德源药业(832735)
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德源药业:关于依折麦布片获国家药监局签发药品注册证书的公告
2024-12-02 18:55
新产品和新技术研发 - 2024年12月1日公司依折麦布片获国家药监局药品注册证书且视同通过一致性评价[1] 未来展望 - 获批依折麦布片将完善公司心血管产品线,优化结构,提高竞争力,增加销售增长点[3] 其他新策略 - 药品生产和销售受市场环境和国家政策影响存在不确定性[3]
德源药业(832735) - 关于依折麦布片获国家药监局签发药品注册证书的公告
2024-12-02 00:00
证券代码:832735 证券简称:德源药业 公告编号:2024-083 江苏德源药业股份有限公司 关于依折麦布片获国家药监局签发药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2024 年 12 月 1 日,江苏德源药业股份有限公司(以下简称"公司")按照 化学药品 4 类申报的依折麦布片获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的 药品注册证书,且视同通过一致性评价。现将相关情况公告如下: 注册分类:化学药品 4 类 批准文号:国药准字 H20249498 药品生产企业:江苏德源药业股份有限公司 2.药品其他情况 依折麦布是全球首款批准上市的胆固醇吸收抑制剂,通过抑制小肠对胆固醇 的吸收来减少血液中胆固醇水平。依折麦布的分子靶点为甾醇载体 Niemann-Pick C1-like 1(NPC1L1),这种载体与胆固醇和植物甾醇的肠内吸收有关。依折麦布附 着在小肠绒毛上皮的刷状缘,抑制胆固醇的吸收,从而减少小肠中胆固醇向肝脏 1 / 2 转运,使得肝脏胆固醇贮量降低进而增加血液中胆固 ...
德源药业:关于药品通过谈判、竞价纳入《2024版国家医保目录》的公告
2024-11-28 18:11
产品进展 - 公司二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)2024年4月获药品注册证书,首家获批仿制[3] - 该产品经谈判被纳入《2024版国家医保目录》[2] 医保信息 - 医保支付标准1.05元/片,协议有效期2025 - 2026年,限2型糖尿病患者[2][3] 未来展望 - 产品纳入医保预计对销售起积极作用,短期内业绩影响暂无法估计[4]
德源药业(832735) - 关于药品通过谈判、竞价纳入《2024版国家医保目录》的公告
2024-11-28 00:00
证券代码:832735 证券简称:德源药业 公告编号:2024-082 江苏德源药业股份有限公司 关于药品通过谈判、竞价纳入《2024 版国家医保目录》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2024 年 11 月 28 日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布了《关于印 发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)>的通知》(医保 发〔2024〕33 号)。根据该通知,江苏德源药业股份有限公司(以下简称"公司") 的二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)经谈判、竞价被纳入《国家基本医疗保险、工伤保 险和生育保险药品目录(2024 年)》(以下简称《2024 版国家医保目录》)。现将相 关情况公告如下: 一、 产品情况 (一)药品的基本情况 药品名称:二甲双胍恩格列净片(Ⅲ) 适应症:2 型糖尿病 批准文号:国药准字 H20243547 医保目录药品分类:消化道和代谢方面的药物>糖尿病用药>降血糖药物, 不含胰岛素>口服复方降糖药 2024 年 4 月,公司二甲双胍恩格列净片(Ⅲ ...
德源药业:三季度利润增长亮眼,毛利率小幅提升
兴业证券· 2024-11-17 10:16
公司投资评级 - 报告中未给出明确的投资评级 [2] 核心观点 - 2024年7-9月公司实现收入22046百万元 同比+3313% 实现归母净利润3509百万元 同比+17804% 实现扣非归母净利润3332百万元 同比+29997% [2] - 2024年1-9月公司实现收入65294百万元 同比+2367% 实现归母净利润11528百万元 同比+3643% 实现扣非归母净利润10852百万元 同比+4865% [3] - 2024年7-9月公司毛利率8394% 同比+258pp 净利率1592% 同比+830pp [1] - 2024年1-9月公司毛利率8437% 同比+244pp 净利率1766% 同比+165pp [2] 财务表现 - 2024年7-9月销售费用率4375% 同比+257pp 管理费用率644% 同比-042pp 研发费用率1495% 同比-1150pp 财务费用率031% 同比-01pp [1] - 2024年1-9月销售费用率4309% 同比+134pp 管理费用率574% 同比-110pp 研发费用率1498% 同比-055pp 财务费用率-054% [2] - 2020-2023年营业收入分别为39660百万元 51382百万元 63505百万元 70921百万元 同比增长率分别为2787% 2956% 2359% 1168% [3] - 2020-2023年归母净利润分别为6402百万元 7789百万元 12059百万元 13798百万元 同比增长率分别为3660% 2167% 5482% 1442% [3] 业务发展 - 公司持续强化销售基础工作 促进在售产品销量稳健增长 两款复方产品销售规模稳定增长 新产品销售规模快速扩大 [3] - 公司产品瑞彤 唐瑞 盐酸二甲双胍缓释片均参与国家集采 安立生坦片 琥珀酸索利那新片 卡格列净片参加了集采续标 部分省份中选 [3] 市场数据 - 2024年11月8日收盘价3600元 总股本7821百万股 流通股本6917百万股 净资产104424百万元 总资产131608百万元 每股净资产1335元 [1]
德源药业:关于完成工商变更登记和公司章程备案的公告
2024-11-12 19:24
激励计划 - 2021年限制性股票激励计划第三个解除限售期于2024年7月26日届满[2] - 4名激励对象2023年个人绩效考核“不合格”,3名激励对象离职[2] 会议与决议 - 2024年7月26日召开第四届董事会第六次会议,8月27日召开2024年第二次临时股东大会[2] - 审议通过减少注册资本议案,注册资本由78,245,040元减至78,210,660元[2] 工商变更 - 2024年11月8日完成营业执照工商变更登记和《公司章程》备案[3] - 2024年11月11日取得新《营业执照》,注册资本变更为7821.0660万元[3][4]
德源药业(832735) - 关于完成工商变更登记和公司章程备案的公告
2024-11-12 00:00
公司于 2024 年 11 月 8 日完成营业执照工商变更登记和《公司章程》备案, 并于 2024 年 11 月 11 日取得连云港市市场监督管理局核发的《营业执照》。本次工 1 / 2 江苏德源药业股份有限公司 关于完成工商变更登记和公司章程备案的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、基本情况 江苏德源药业股份有限公司(以下简称"公司")实施 2021 年限制性股票激 励计划,第三个解除限售期已于 2024 年 7 月 26 日届满。鉴于 4 名激励对象 2023 年个人绩效考核结果"不合格"和 3 名激励对象离职,公司对上述激励对象调整 后持有已获授但尚未解除限售的限制性股票予以回购注销。 公司于 2024 年 7 月 26 日召开了第四届董事会第六次会议、2024 年 8 月 27 日 召开了 2024 年第二次临时股东大会,审议通过了《关于减少注册资本、修改<公 司章程>的议案》,同意公司注册资本由原 78,245,040 元相应减少至 78,210,660 元, 同时修改《 ...
德源药业:关于回购股份注销完成暨股份变动公告
2024-10-31 18:07
股份回购注销 - 公司回购34,380股限制性股票并注销,占回购前总股本的0.04%[3] - 回购股份注销前公司股份总额为78,245,040股,完成后为78,210,660股[3] - 注销完成后公司剩余库存股0股[3] 股份结构变化 - 有限售条件股份注销前数量为9,073,553股,占比11.60%,注销后数量为9,039,173股,占比11.56%[4] - 无限售条件股份(不含回购专户股份)注销前后数量均为69,171,487股,注销前占比88.40%,注销后占比88.44%[4] 后续安排 - 公司将办理工商变更登记手续并申领新的营业执照[8] - 备查文件为中国证券登记结算有限责任公司北京分公司出具的《股份注销确认书》[9]
德源药业(832735) - 关于回购股份注销完成暨股份变动公告
2024-10-31 00:00
证券代码:832735 证券简称:德源药业 公告编号:2024-080 | 工持股计划等 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | ——用于减少注册资本 | 0 | 0% | 0 | 0% | | 总计 | 78,245,040 | 100% | 78,210,660 | 100% | 注:上述回购实施前所持股份情况以 2024 年 9 月 30 日在中国证券登记结算有限责任公 司登记数据为准。 江苏德源药业股份有限公司 回购股份注销完成暨股份变动公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 定向回购股份注销情况 江苏德源药业股份有限公司(以下简称"公司")实施 2021 年限制性股票激 励计划,第三个解除限售期已于 2024 年 7 月 26 日届满。鉴于 4 名激励对象 2023 年个人绩效考核结果"不合格"和 3 名激励对象离职,公司对上述激励对象调整 后持有已获授但尚未解除限售的限制性股票予以回购注销。 公司通过股份回购专用证券账户,共 ...
德源药业:关于羟苯磺酸钙胶囊获国家药监局签发药品注册证书的公告
2024-10-30 19:54
新产品和新技术研发 - 2024年10月29日公司羟苯磺酸钙胶囊获国家药监局药品注册证书且视同通过一致性评价[1] - 产品规格0.5g,注册分类化学药品4类,批准文号为国药准字H20249178[1] 未来展望 - 获批将丰富慢性病领域产品线,优化结构,提高竞争力,增加销售增长点[3] - 产品生产和销售受市场和政策因素影响有不确定性[3]