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三元基因(837344)
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三元基因(837344) - 2023年年度股东大会决议公告
2024-05-15 00:00
北京三元基因药业股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。 证券代码:837344 证券简称:三元基因 公告编号:2024-052 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 1.会议召开时间:2024 年 5 月 14 日 2.会议召开地点:公司会议室 3.会议召开方式:现场投票和网络投票相结合的方式 4.会议召集人:公司董事会 5.会议主持人:董事长程永庆 6.召开情况合法、合规、合章程性说明: 会议的召集、召开、议案审议程序符合《公司法》等有关法律、 法规和《公司章程》的规定。 (二)会议出席情况 出席和授权出席本次股东大会的股东共 18 人,持有表决权的股 份总数 87,814,374 股,占公司有表决权股份总数的 72.0913%。 其中通过网络投票参与本次股东大会的股东共 7 人,持有表决权 的股份总数 12,624,323 股,占公司有表决权股份总数的 10.3639%。 (三)公司董事、监事、高级管理人员出席或列席股东大会情况 1.公司 ...
三元基因(837344) - 投资者关系活动记录表
2024-05-10 07:02
公司经营情况 - 2023 年度营业收入 2.45 亿元,同比增长 43.12%,扣非净利润 2,909.35 万元,同比增长 40.41% [4] - 主营业务收入较去年增幅为 43.12%,因疫情管控政策调整,病毒性呼吸道疾病发病率上升,用药需求增加,公司扩充销售团队、恢复营销工作、开拓市场 [10] 产品研发成果 - 完成人干扰素 α1b 雾化吸入治疗小儿 RSV 肺炎的 III 期临床试验并获积极结果,药物对患儿表现出良好有效性和安全性,达到预设主要研究终点 [4][7] - 人干扰素 α1b 防治新冠肺炎 III 期临床新研究方案获组长单位批件,全年完成入组 303 例;长效干扰素治疗乙肝临床试验 II 期临床完成 30 例受试者入组,Ⅲ期临床试验方案已提交伦理审查 [10][11] 核心竞争优势 - 拥有强大研发能力和创新技术平台,开发具有自主知识产权的基因工程一类新药,形成丰富产品线和剂型组合 [6] - 产品人干扰素 α1b 在儿科抗病毒领域有显著临床应用优势,是业务增长重要驱动力 [6] - 建立覆盖全国的销售网络,产品销售覆盖超 5000 家医疗机构,积极参与药品集中带量采购,扩大市场份额 [6] - 持续加大研发投入,推动新药研发和技术创新 [6] 新厂区建设情况 - 新厂区智能化生产和研发基地项目设计建设多种产品原液制造和制剂生产线,年产多规格和多剂型产品达一亿支以上,包括基因工程细胞因子药物研发生产平台和细胞治疗药物研发生产平台 [8] - 运用多种先进技术,引入前沿信息化系统和专业解决方案,与现有经营管理系统集成,实现增信、提效、降本、节能环保 [8][9] 政策响应策略 - 密切关注医保政策动态,产品人干扰素 α1b(注射剂)所有适应症纳入医保报销范畴,部分产品中选干扰素省际联盟集中带量采购 [11] - 加快新厂区建设和产能扩充,提升自动化和智能化水平,增强资产运营效率,优化工艺,控制成本 [11] - 持续加大研发投入,推进新品研发,利用国家支持儿童用药政策,注重产品线多样化与差异化 [11] 知识产权保护 - 建立系统的知识产权管理和保护机制,拥有 53 项有效发明专利和 12 个药品注册证/药品再注册批件,覆盖核心产品工艺、处方及用途 [12][13] - 核心产品人干扰素 α1b 注射液被认定为专利密集型产品 [13] ESG 践行情况 - 入选“2023 福布斯中国 ESG 创新企业评选峰会”榜单 [5][15] - 新厂区智能化生产和研发基地项目将提升产能和资源高效利用水平,降低碳足迹 [15] 研发投入特点 - 2023 年度研发投入 5,053.31 万元,占收入比 20.65%,研发团队壮大,研发人员占比维持较高水平 [15] - 研发项目涵盖多个创新药物和治疗技术,投入涉及产品开发、关键技术创新和质量标准提升 [15] 主要产品市场表现 - 主要产品人干扰素 α1b(运德素)在市场表现卓越,在中国干扰素市场占领先地位,广泛应用于多种病毒性疾病和恶性肿瘤治疗 [16] - 在儿科领域确立重要地位,开发丰富产品规格与剂型,满足不同临床需求 [16] - 持有的 53 项有效发明专利提供知识产权保护,医保目录更新挖掘产品市场潜力 [16] 抗肿瘤领域布局 - 产品人干扰素 α1b 在血液肿瘤和黑色素瘤等治疗中发挥重要作用,支持开展超大剂量人干扰素 α1b 治疗黑色素瘤的临床研究和应用 [17] - 探索细胞治疗产品和人干扰素 α1b 在不同实体肿瘤中的联合用药,发挥抗肿瘤协同作用 [17] 专注人干扰素 α1b 原因 - 创始人侯云德院士在相关领域有突破性成就,干扰素在抗病毒、抗肿瘤和免疫调节方面有多重作用,是极具价值和潜力的药物 [18] - 干扰素是内源性物质,安全性高、副作用少,具有不可替代性,且长生命周期使其需求持续存在 [18] - 公司坚持发展和竞争策略,深化技术迭代和产品创新,开发独家剂型,形成矩阵式产品剂型组合,构筑竞争壁垒 [18] 政府补助情况 - 2023 年 6 月获北京市经信局“北京市高精尖产业发展资金重大项目贴息补助”,用于人干扰素 α1b 新剂型开发与临床应用拓展及新厂房与生产线建设 [19] - 2023 年 8 月获北京市科技企业“小升规”培育奖励,支持持续创新 [19] - 2023 年 12 月获北京市大兴区“1 + N”政策中关于加快提升知识产权创造能力的支持 [19] 未来发展战略 - 通过创新驱动和市场拓展实现长期稳定增长,持续提升研发能力,推进新产品临床试验和市场准入 [22] - 依托新厂区提升生产能力和产品质量,满足市场需求 [22] - 参与国家药品集中带量采购,扩大产品市场覆盖,增强品牌影响力 [22] - 履行社会责任,加强知识产权保护,注重人才培养和激励,提升核心竞争力,为股东创造更大价值 [22]
三元基因(837344) - 投资者关系活动记录表
2024-05-09 00:00
证券代码:837344 证券简称:三元基因 公告编号:2024-051 北京三元基因药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 投资者关系活动类别 □特定对象调研 √业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 公司董事会秘书、副总经理:王冰冰女士 □路演活动 □其他 二、 投资者关系活动情况 (一)活动时间:2024 年 5 月 7 日 (二)活动地点:中证路演中心(https://www.cs.com.cn/roadshow) (三)参会单位及人员:通过网络方式参加公司 2023 年年度报 告业绩说明会的投资者。 (四)上市公司接待人员:. 公司董事长、总经理:程永庆先生 公司副总经理:刘金毅先生 公司财务负责人、副总经理:张凤琴女士 申万宏源证券承销保荐有限责任公司保荐代表人: 徐鸿宇先生,潘志源先生 三、 投资者关系活动主要内容 本次年度报告业绩说明会通过 2023 年年度报告视频解读、播放 公司宣传片等形式,对公司概况及 20 ...
三元基因:2023年年度报告业绩说明会预告公告
2024-04-30 18:26
证券代码:837344 证券简称:三元基因 公告编号:2024-050 北京三元基因药业股份有限公司 2023 年年度报告业绩说明会预告公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 说明会类型 北京三元基因药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 4 月 15 日在北京证券交易所官网(www.bse.cn)披露了《北京三元 基因药业股份有限公司 2023 年年度报告》(公告编号:2024-007), 为方便广大投资者更深入了解公司 2023 年年度经营业绩的具体情 况,公司拟召开 2023 年年度报告业绩说明会。 申万宏源证券承销保荐有限责任公司保荐代表人: 徐鸿宇先生、潘志源先生 (二)会议召开地点 本次年度报告业绩说明会将采用网络远程的方式举行,投资者可 登陆中证路演中心(https://www.cs.com.cn/roadshow/)参与本次年 度业绩说明会。 三、 参加人员 公司董事长、总经理:程永庆先生 公司副总经理:刘金毅先生 公司财务负责人、副总经理:张凤琴女士 ...
三元基因(837344) - 2023年年度报告业绩说明会预告公告
2024-04-30 00:00
证券代码:837344 证券简称:三元基因 公告编号:2024-050 北京三元基因药业股份有限公司 2023 年年度报告业绩说明会预告公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 说明会类型 北京三元基因药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 4 月 15 日在北京证券交易所官网(www.bse.cn)披露了《北京三元 基因药业股份有限公司 2023 年年度报告》(公告编号:2024-007), 为方便广大投资者更深入了解公司 2023 年年度经营业绩的具体情 况,公司拟召开 2023 年年度报告业绩说明会。 二、 说明会召开的时间、地点 (一)会议召开时间:2024 年 5 月 7 日(星期二)15:00-17:00。 (二)会议召开地点 四、 投资者参加方式 本次说明会采用网络方式召开。 为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现就公司 2023 年年度 报告业绩说明会提前向投资者公开征集问题,广泛听取投资者的意见 和建议。投资者可于 2024 年 5 月 6 日(星期一) ...
三元基因(837344) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-26 17:38
财务总体数据 - 2024年3月31日资产总计12.21亿元,较上年期末减少1.12%;归属于上市公司股东的净资产6.14亿元,较上年期末增加0.45%[10] - 2024年1 - 3月营业收入4795.24万元,较上年同期增长39.49%;归属于上市公司股东的净利润192.84万元,较上年同期增长9.87%[10] - 2024年1 - 3月经营活动产生的现金流量净额1525.66万元,较上年同期增长233.62%[10] - 2024年3月31日公司资产总计12.21亿元,较2023年12月31日的12.35亿元略有下降[37][38][39] - 2024年3月31日流动资产合计2.77亿元,较2023年12月31日的3.07亿元有所减少[37] - 2024年3月31日非流动资产合计9.45亿元,较2023年12月31日的9.28亿元有所增加[38] - 2024年3月31日负债合计6.08亿元,较2023年12月31日的6.24亿元有所下降[38][39] - 2024年3月31日所有者权益合计6.14亿元,较2023年12月31日的6.11亿元略有增加[39] - 2024年3月31日母公司资产总计12.39亿元,较2023年12月31日的12.52亿元略有下降[40][41] - 2024年3月31日母公司流动资产合计2.91亿元,较2023年12月31日的3.22亿元有所减少[40] - 2024年3月31日母公司非流动资产合计9.47亿元,较2023年12月31日的9.31亿元有所增加[41] - 2024年3月31日母公司流动负债合计1.22亿元,较2023年12月31日的1.58亿元有所下降[41] - 2024年3月31日母公司非流动负债合计4.83亿元,较2023年12月31日的4.63亿元有所增加[41] - 2024年1 - 3月营业总收入47,952,373.12元,2023年同期为34,376,162.80元,同比增长约39.5%[43] - 2024年1 - 3月营业总成本46,920,517.51元,2023年同期为32,475,766.48元,同比增长约44.5%[43] - 2024年1 - 3月净利润1,928,398.18元,2023年同期为1,755,211.84元,同比增长约9.9%[44] - 2024年基本每股收益0.02元/股,2023年为0.01元/股,同比增长100%[45] - 2024年负债合计604,579,517.70元,2023年为621,748,880.80元,同比下降约2.8%[42] - 2024年所有者权益合计633,982,104.58元,2023年为630,738,248.28元,同比增长约0.5%[42] - 2024年1 - 3月母公司营业收入47,951,596.42元,2023年同期为34,375,030.06元,同比增长约39.5%[46] - 2024年1 - 3月母公司净利润2,427,166.30元,2023年同期为1,944,087.48元,同比增长约24.8%[46] - 2024年1 - 3月研发费用2,924,856.44元,2023年同期为2,518,540.70元,同比增长约16.1%[43][46] - 2024年1 - 3月销售费用23,449,038.47元,2023年同期为16,829,774.16元,同比增长约39.3%[43] - 2024年1 - 3月经营活动现金流入小计66423147.36元,2023年同期为36843520.22元[48] - 2024年1 - 3月经营活动现金流出小计51166565.39元,2023年同期为48261796.09元[48] - 2024年1 - 3月经营活动产生的现金流量净额为15256581.97元,2023年同期为 - 11418275.87元[49] - 2024年1 - 3月投资活动现金流出小计46173069.57元,2023年同期为108461515.10元[49] - 2024年1 - 3月投资活动产生的现金流量净额为 - 46173069.57元,2023年同期为 - 108461515.10元[49] - 2024年1 - 3月筹资活动现金流入小计32523874.00元,2023年同期为77700006.08元[49] - 2024年1 - 3月筹资活动现金流出小计21986372.30元,2023年同期为2723028.83元[49] - 2024年1 - 3月筹资活动产生的现金流量净额为10537501.70元,2023年同期为74976977.25元[49] - 2024年1 - 3月现金及现金等价物净增加额为 - 20378985.90元,2023年同期为 - 44902813.72元[49] - 2024年1 - 3月期末现金及现金等价物余额为157128684.11元,2023年同期为180526369.49元[49] 资产负债项目变动 - 预付款项较上年期末增长30.52%,主要因预付原材料采购款增加[11] - 其他流动资产较上年期末增长200.81%,因支付咨询服务费增加[11] - 固定资产较上年期末增长350.93%,因新厂区部分工程转固及购置办公家具[11] - 在建工程较上年期末减少33.83%,因新厂区部分工程达到预定可使用状态转固[11] - 应付账款较上年期末减少36.21%,因支付新厂区项目工程款[12] 费用变动 - 销售费用较上年同期增长39.33%,因加强销售团队建设和终端学术推广[12] - 财务费用较上年同期增长459.00%,因新厂区工程转固后利息费用化及融资利息支出增加[12] 股权结构 - 公司总股本为121,810,000股,其中无限售股份113,560,796股,占比93.23%,有限售股份8,249,204股,占比6.77%[17] - 普通股股东人数为6,115人[17] - 持股5%以上股东或前十名股东期末合计持股87,780,596股,占比72.0636%[19] 公司承诺与激励计划 - 公司实施2022年股权激励计划,截至报告期末无后续进展[22][23] - 公司已披露承诺事项,报告期内承诺情况无重大变化,承诺人均严格履行承诺[22][24] 资产抵押与借款 - 公司多项资产被抵押,账面价值总计682,819,003.04元,占总资产比例55.92%[25][26] - 公司与工商银行、永赢金融租赁有限公司签订借款及融资租赁合同,借款余额分别为2,003,495.98元、443,813,404.35元、32,066,666.68元[26][27] 临床试验进展 - 人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验获积极结果,早期治疗患儿症状持续时间缩短近一天[28] - 人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期临床试验新增3家临床中心伦理审批,已完成400例新冠患者入组[29] - 新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝项目,E抗原血清转换综合预测准确率达84%,S抗原转阴综合预测准确率达75%[30] - γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目中,γδT细胞扩增倍数由450倍提高到16,000倍[31] 新厂区项目进展 - 新厂区智能化生产和研发基地年产多规格和多剂型产品达一亿支以上[32] - 新厂区智能化生产和研发基地项目于2023年底获建设工程规划核验意见,报告期全面进入工程竣工验收阶段[33] - 报告期内取得建设工程档案验收意见书、工程竣工验收备案表、建设工程竣工验收消防备案凭证[34] - 公司生产车间、质检中心和研发中心进入调试、验证阶段,信息化施工稳步推进[34] - 公司办公家具到货并安装完毕,行政办公管理团队已入驻新厂区办公[34] - 新厂区智能化生产和研发基地项目整体建设工作按合同正常履行推进[34]
三元基因:第三届董事会第十七次会议决议公告
2024-04-26 17:38
证券代码:837344 证券简称:三元基因 公告编号:2024-048 北京三元基因药业股份有限公司 第三届董事会第十七次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 1.会议召开时间:2024 年 4 月 24 日 4.发出董事会会议通知的时间和方式:2024 年 4 月 13 日以通讯 方式发出。 5.会议主持人:会议由程永庆董事长主持。 6.会议列席人员:监事会成员、董事会秘书以及公司其他高级管 理人员列席了会议。 7.召开情况合法、合规、合章程性说明: 会议的召开符合《公司法》和《公司章程》等有关规定。 2.会议召开地点:公司会议室 3.会议召开方式:现场+通讯方式 (二)会议出席情况 会议应出席董事 7 人,出席和授权出席董事 7 人。 董事程十庆因公务出差以通讯方式参与表决。 董事杨大军因公务出差以通讯方式参与表决。 2.议案表决结果:同意 7 票;反对 0 票;弃权 0 票。 上述议案已经董事会审计委员会会议审议通过。 3.回避表 ...
三元基因(837344) - 第三届监事会第十七次会议决议公告
2024-04-26 00:00
证券代码:837344 证券简称:三元基因 公告编号:2024-049 北京三元基因药业股份有限公司 第三届监事会第十七次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 5.会议主持人:许大海监事会主席。 (二)会议出席情况 会议应出席监事 3 人,出席和授权出席监事 3 人。 根据北京证券交易所发布的《北京证券交易所上市公司持续监管 指引第 2 号——季度报告》、《北京证券交易所股票上市规则(试行)》 和《关于做好上市公司 2024 年第一季度报告披露工作的通知》的要 求,公司监事会对公司《2024 年第一季度报告》进行了审核,并发 表审核意见如下: 1、第一季度报告编制和审议程序符合法律法规、中国证券监督 管理委员会、北京证券交易所的规定和公司章程、公司内部管理制度 的各项规定; 2、第一季度报告的内容和格式符合《北京证券交易所上市公司 持续监管指引第 2 号——季度报告》的规定,未发现公司 2024 年第 一季度报告所包含的信息存在不符合实 ...
三元基因(837344) - 第三届董事会第十七次会议决议公告
2024-04-26 00:00
北京三元基因药业股份有限公司 第三届董事会第十七次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 证券代码:837344 证券简称:三元基因 公告编号:2024-048 (一)会议召开情况 1.会议召开时间:2024 年 4 月 24 日 2.会议召开地点:公司会议室 3.会议召开方式:现场+通讯方式 4.发出董事会会议通知的时间和方式:2024 年 4 月 13 日以通讯 方式发出。 5.会议主持人:会议由程永庆董事长主持。 6.会议列席人员:监事会成员、董事会秘书以及公司其他高级管 理人员列席了会议。 7.召开情况合法、合规、合章程性说明: 会议的召开符合《公司法》和《公司章程》等有关规定。 (二)会议出席情况 董事程十庆因公务出差以通讯方式参与表决。 董事杨大军因公务出差以通讯方式参与表决。 二、议案审议情况 (一)审议通过《2024 年第一季度报告》 1.议案内容: 具体内容详见公司于 2024 年 4 月 26 日在北京证券交易所官网 (www.bse.c ...
三元基因:2023年度审计报告
2024-04-15 21:16
| 1-5 | | --- | | 6-7 | | 8 | | 9 | | 10-11 | | 12-13 | | 14 | | 15 | | 16-17 | | 18-91 | CAC [2024]0033 CAC [2024]0033 2023 12 31 2023 2023 12 31 2023 1 2023 1 1 24,473.30 2 1 5 6 7 1. 2023 11,316.96 2023 8,443.54 2. 2 3 4 1 2 2 3 4 5 6 7 2023 3 治理层负责监督北京三元基因公司的财务报告过程。 六、注册会计师对财务报表审计的责任 我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取 合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能 保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊 或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务 报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。 在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。 同时,我们也执行以下工作: (1) ...