会议信息 - 监事会会议2025年4月28日现场召开，3名监事出席和授权出席[2][3] - 会议通知2025年4月17日通讯发出[3] 报告情况 - 审议通过《2025年第一季度报告》，程序合规内容真实[4] - 报告2025年4月29日在北交所官网披露，表决全票通过[5] 其他 - 备查文件含会议决议和审核意见[8]

会议信息 - 董事会会议于2025年4月28日以现场+通讯方式召开[2] - 会议由程永庆董事长主持[3] - 会议发出通知时间为2025年4月17日，方式为通讯[2] 报告审议 - 审议通过《2025年第一季度报告》，4月29日在北交所官网披露[7] - 报告议案表决同意9票、反对0票、弃权0票[8]

整体财务数据关键指标变化 - 2025年3月31日资产总计11.99亿元，较上年期末减少2.44%；归属于上市公司股东的净资产6.09亿元，较上年期末减少1.97%[12] - 2025年1 - 3月营业收入4502.17万元，较上年同期减少6.11%；归属于上市公司股东的净利润 - 1225.06万元，较上年同期减少735.27%[12] - 2025年1 - 3月经营活动产生的现金流量净额69.98万元，较上年同期减少95.41%[12] - 2025年3月31日流动资产合计203,239,964.16元，较2024年12月31日的239,867,433.73元下降约15.27%[45] - 2025年3月31日非流动资产合计996,029,678.91元，较2024年12月31日的989,433,003.73元增长约0.67%[46] - 2025年3月31日资产总计1,199,269,643.07元，较2024年12月31日的1,229,300,437.46元下降约2.44%[46] - 2025年3月31日流动负债合计127,613,118.53元，较2024年12月31日的155,449,803.03元下降约17.90%[46] - 2025年3月31日非流动负债合计463,086,753.76元，较2024年12月31日的453,030,306.73元增长约2.22%[46] - 2025年3月31日负债合计590,699,872.29元，较2024年12月31日的608,480,109.76元下降约2.92%[47] - 2025年3月31日所有者权益合计608,569,770.78元，较2024年12月31日的620,820,327.70元下降约1.97%[47] - 2025年1 - 3月营业总收入45,021,673.04元，较2024年1 - 3月的47,952,373.12元下降6.11%[51] - 2025年1 - 3月营业总成本60,682,773.87元，较2024年1 - 3月的46,920,517.51元增长29.33%[51] - 2025年1 - 3月净利润为 - 12,250,556.92元，2024年1 - 3月为1,928,398.18元[52] - 资产总计2025年为1,217,753,483.13元，2024年为1,246,881,077.47元，下降2.33%[49] - 负债合计2025年为588,446,096.52元，2024年为605,592,948.98元，下降2.83%[50] - 所有者权益（或股东权益）合计2025年为629,307,386.61元，2024年为641,288,128.49元，下降1.87%[50] - 2025年1 - 3月基本每股收益和稀释每股收益均为 - 0.10元/股，2024年同期为0.02元/股[53][55] - 2025年1 - 3月母公司营业收入45,021,389.85元，2024年同期为47,951,596.42元[53] - 2025年1 - 3月母公司营业利润为 - 14,094,987.38元，2024年同期为2,861,338.49元[53] - 2025年1 - 3月母公司净利润为 - 11,980,741.88元，2024年同期为2,427,166.30元[53] - 2025年经营活动产生的现金流量净额为699,774.62元，2024年为15,256,581.97元[56][57] - 2025年投资活动产生的现金流量净额为 - 32,245,791.39元，2024年为 - 46,173,069.57元[57] - 2025年筹资活动产生的现金流量净额为10,034,238.88元，2024年为10,537,501.70元[57] - 2025年现金及现金等价物净增加额为 - 21,511,777.89元，2024年为 - 20,378,985.90元[57] - 2025年期初现金及现金等价物余额为113,069,057.43元，期末为91,557,279.54元[57] - 2024年期初现金及现金等价物余额为177,507,670.01元，期末为157,128,684.11元[57] - 支付的各项税费为2,913,581.16元，上一时期为2,590,649.50元[59] - 支付其他与经营活动有关的现金为32,987,397.78元，上一时期为28,192,425.91元[59] - 经营活动产生的现金流量净额为6,263,457.76元，上一时期为15,082,875.48元[59] - 购建固定资产等支付的现金为32,241,293.40元，上一时期为46,053,483.73元[59] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 32,241,293.40元，上一时期为 - 46,053,483.73元[59] - 取得借款收到的现金为16,000,000.00元，上一时期为32,523,874.00元[59] - 筹资活动产生的现金流量净额为138,140.88元，上一时期为10,569,403.70元[59] - 现金及现金等价物净增加额为 - 25,839,694.76元，上一时期为 - 20,401,204.55元[59] - 期初现金及现金等价物余额为109,113,733.34元，上一时期为174,058,043.29元[59] - 期末现金及现金等价物余额为83,274,038.58元，上一时期为153,656,838.74元[59] 部分资产负债项目关键指标变化 - 2025年3月31日应收票据72.52万元，较上年末减少84.98%；预付款项395.59万元，较上年末减少53.91%[13] - 2025年3月31日其他应收款88.35万元，较上年末减少40.96%；其他非流动资产814.80万元，较上年末增加33.85%[13] - 2025年3月31日应付账款2914.67万元，较上年末减少47.26%；应付职工薪酬773.74万元，较上年末减少38.39%[13][14] - 固定资产2025年为443,580,883.34元，2024年为447,083,031.56元，下降0.78%[49] - 在建工程2025年为300,637,688.04元，2024年为296,221,606.46元，增长1.49%[49] - 短期借款2025年为43,585,199.73元，2024年为41,109,073.73元，增长6.02%[49] - 长期借款2025年为437,000,000.23元，2024年为422,123,404.50元，增长3.52%[49] 费用及损益类关键指标变化 - 2025年1 - 3月税金及附加154.60万元，较上年同期增加31.01%；研发费用877.32万元，较上年同期增加199.95%[14] - 2025年1 - 3月财务费用254.02万元，较上年同期增加97.00%；信用减值损失40.27万元，较上年同期减少45.13%[14] - 2025年1 - 3月其他收益88.95万元，较上年同期增加85.49%；营业利润 - 1436.89万元，较上年同期减少741.36%[14] - 2025年1 - 3月非经常性损益合计88.95万元，非经常性损益净额75.48万元[16] 股权结构相关 - 公司总股本为121,810,000股，无限售股份113,560,796股，占比93.23%，有限售股份8,249,204股，占比6.77%[18] - 持股5%以上或前十名股东期末合计持股85,879,350股，占比70.5028%[20] - 控股股东、实际控制人持有无限售股份48,477,562股，占比39.80%，持有限售股份4,708,913股，占比3.87%[18] - 董事、监事、高管持有无限售股份1,100,175股，占比0.90%，持有限售股份3,540,291股，占比2.91%[18] - 公司普通股股东人数为6,422人[18] 公司特殊事项 - 公司存在股权激励计划，截至报告期末无后续进展[25] - 公司已披露承诺事项报告期内无重大变化，承诺人均严格履行承诺[26] - 公司多项资产被抵押，账面价值总计554,848,109.29元，占总资产46.26%[28] - 与工商银行长期借款合同借款余额为459,151,290.09元，还款期限至2037年6月10日[28] - 与永赢金融租赁有限公司融资租赁合同长期应付款余额为16,033,333.36元，还款期限至2026年3月30日[29] 业务线项目进展 - 新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝项目新增入组受试者506例，累计入组受试者791例[33] - 胶原蛋白市场规模预计将从2022年的185亿元增长至2027年的1083亿元[34] - 人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期临床试验与全国29家中心合作，共完成615例受试者入组[37] - 人干扰素α1b喷雾预防新冠研究完成215例合格受试者（1例剔除）的数据清理与统计分析[37] - 公司推进γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目，选择急性、难治性白血病等作为临床适应症开发[39] - 公司完成人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验，并提交上市前沟通交流申请及相关申报资料[31] - 公司确定新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝的新临床方案[33] - 公司完成自主研发的胶原蛋白两项化妆品原料安全信息报送，获取关键报送码[34] - 公司获批抗病毒口腔喷剂（立舒星®）上市资质，推进产业化进程[36] - 公司启动“大剂量人干扰素α1b治疗黏膜黑色”的全国多中心临床研究[39] 公司运营管理 - 公司优化数字化运营工作模式，提高前沿信息化系统运行效率[41] - 公司上线新一代设备管理信息化系统，构建产线全生命周期设备管理体系[42] - 公司将业务数据集成对接经营管理系统，形成业务数据协同[41]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入2.57亿元 同比增长4.83% [2] - 经营活动现金流量净额同比增长63.23% [2] - 研发费用增加848.82万元 增幅64.90% [2] 核心产品与技术平台 - 人干扰素α1b(运德素®)为全球独创基因工程药物 具有抗病毒广谱性和临床用药安全性优势 [2] - 建立五大技术平台：重组蛋白药物高效表达与纯化技术平台、蛋白质高稳定性水溶液技术平台、新型干扰素制备技术平台、吸入制剂技术平台、通用免疫细胞治疗技术平台 [3] - 新型干扰素制备技术平台已获中国、美国、日本、韩国发明专利 [3] 肿瘤免疫治疗研发进展 - γδT细胞肿瘤免疫治疗项目目标为开发通用"现货型"细胞治疗产品 [4] - 已完成γδT细胞激活和扩增阶段优化工艺确认 处于行业领先水平 [4] - γδT细胞联合人干扰素α1b治疗黑色素瘤已入组5例 治疗急性髓系白血病完成8例入组 [5] - γδT细胞联合靶免治疗晚期乙肝相关肝癌完成6例低中剂量组入组 未出现严重不良事件 [5] 战略合作 - 携手北京佳德和细胞治疗技术有限公司及中国医学科学院团队 建立国际肿瘤免疫治疗平台 [5] - 合作开发γδT细胞产品 具有肿瘤杀伤能力强、特异性高、安全无异体排斥反应特点 [5] - 首期研发目标包括B细胞淋巴瘤临床试验及卵巢癌、肺癌、肝癌等实体瘤治疗研究 [6] 临床认可与市场拓展 - 《人干扰素α1b治疗黑色素瘤专家共识》发布 为开拓肿瘤治疗市场奠定基础 [7]

主要会计数据和财务指标 - 基本每股收益2024年为0 18元 较2023年0 26元下降30 77% [1] - 每股净资产2024年为5 1元 较2023年5 02元增长1 59% [1] - 每股公积金2024年为2 57元 较2023年2 6元下降1 15% [1] - 每股未分配利润2024年为1 24元 较2023年1 15元增长7 83% [1] - 营业收入2024年为2 57亿元 较2023年2 45亿元增长4 9% [1] - 净利润2024年为0 22亿元 较2023年0 32亿元下降31 25% [1] - 净资产收益率2024年为3 6% 较2023年5 35%下降32 71% [1] 前10名无限售条件股东持股情况 - 前十大流通股东累计持有8126 88万股 占流通股比71 56% 较上期减少60 71万股 [1] - 北京东南医药投资控股有限公司持有4690 79万股 占总股本41 31% 持股不变 [2] - 浙江圣达科技发展有限公司持有1457 03万股 占总股本12 83% 持股不变 [2] - 张红斌持有927 67万股 占总股本8 17% 持股不变 [2] - 鲍劲松持有197 85万股 占总股本1 74% 较上期减少41 53万股 [2] - 金桂英持有133 89万股 占总股本1 18% 较上期减少26 11万股 [2] - 沙天韵新进前十大股东 持有128 82万股 占总股本1 13% [2] - 胡光渭持有113 42万股 占总股本1% 较上期减少6 89万股 [2] - 孟艳丽退出前十大股东 上期持有115万股 占总股本1 01% [2]

会议相关 - 监事会会议于2025年4月23日现场召开，4月12日通讯通知，许大海主持[3] - 应出席监事3人，出席和授权出席3人[2] 议案表决 - 多项议案表决结果均为同意3票、反对0票、弃权0票，多数需提交股东大会审议[5][10][14][17][20][23][28][32] 未来展望 - 2025年新药临床研究及申报需巨额资金投入，本年度不分红，留存利润用于研发等[17] 议案审议 - 《关于部分募集资金投资项目延期的议案》无需提交股东大会审议[30] - 《关于2025年度监事薪酬方案的议案》因非关联监事不足三人，直接提交股东大会审议[34]

会议召开情况 - 2024年召开7次董事会、4次股东大会[1] - 2024年召开6次董事会审计委员会会议[2] - 2024年召开4次独立董事专门会议[4] 独立董事任职情况 - 邵荣光任薪酬与考核委员会主任委员[6] - 2024年累计现场工作16天[15] 培训学习情况 - 2024年参加多项独立董事相关培训[13][14] 其他事项 - 聘请中审华会计师事务所为2024年度审计机构[10]

人员变动 - 公司于2025年4月23日聘任张宾为董事会秘书至第四届董事会届满[3] - 原董事会秘书王冰冰因工作调整辞职[4] 人员信息 - 张宾毕业于清华和荷兰格罗宁根大学，2016年6月至今就职于公司[5] - 张宾持股0股，占股本0.00%[3] 决策相关 - 独立董事专门会议同意聘任张宾议案[9] - 备查文件有《第四届董事会第四次会议决议》等[10]

业绩数据 - 公司资产总额122,930.04万元，营业收入25,654.19万元，归属上司公司净利润2,217.29万元，纳税总额1,511.40万元[37] - 2024年干扰素注射剂市场销售额10.34亿元，运德素®含税销售额26,424万元，占比22.8%[60] 用户数据 - 公司服务范围延伸至全国6000家医疗机构，包括2700余家偏远地区基层医疗机构[25] - 产品覆盖医疗终端（含等级医院、基层医疗终端）5000余家，2024年新增医疗终端1106家[174] - 报告期内通过医药商业配送渠道触达偏远区县基层医疗诊所2704家，覆盖基层终端数量同比增长38%[177] 未来展望 - 2024年将原董事会战略委员会调整升级为“董事会战略与可持续发展委员会”，构建ESG三级治理架构[40] 新产品和新技术研发 - 2024年公司自主研发的立舒星®抗病毒口腔喷剂获批上市[24] - 公司四大创新药项目稳步推进[24] - 2024年研发部组织法规类培训4场、研发文件类培训36场、仪器设备操作类培训9场[73] - 2024年公司启用研究开发项目信息管理系统，涵盖多个模块[78] - 2024年研发基地建筑面积增大至约1800平方米[80] - 2024年公司稳步推进四大新药研发募投项目，开展免疫细胞治疗工程研究中心设计和建设[88] 市场扩张和并购 - 报告期内通过医保集采开发等级医疗终端超1000家[181] 其他新策略 - 公司建立“项目管理委员会—技术管理委员会—项目组”的三级研发项目管理架构[65] - 公司构建了五大技术平台，包括重组蛋白药物高效表达与纯化等技术平台[77,78] - 公司建立完善的客户投诉处理快速响应机制，加强投诉管理[137] - 公司建立《供应链风险管控标准管理规程》等制度严格管控供应链风险[154] - 公司采购物控部每年与主要供应商进行年度价格谈判，引入竞争机制降本增效[156] 其他重要信息 - 公司Wind ESG评级从BB级跃升至A级[23] - 公司新厂区智能化生产与研发基地启动运营并入选“北京市智能工厂和数字化车间”名单[26] - 截至2024年，公司连续三年荣获智联招聘颁发的“中国年度优选雇主”[27] - 公司已连续四年在北京市大兴区生态环境局组织的绿色信用等级评价中获评“四星级企业”称号[28] - 独立董事占比33.33%，反贪腐培训覆盖率100%，员工培训覆盖率100%，职业病发生率0%[37] - 研发总投入4,366.54万元，累计有效中国专利53件[37] - 客户满意度99.5%，产品出厂一次检验合格率100%[37] - 供应商总数146家，供应商本地化（北京市内）采购率47.6%[37] - 综合能源消耗强度0.0336吨标准煤/万元营收，温室气体排放强度0.1286吨二氧化碳当量/万元营收，“三废”排放合规率100%[37] - 员工总数264人[37] - 2024年发布首份年度社会责任报告[42] - 公司产品运德素®连续多年占据中国医药市场份额领先地位[36] - 公司参考国内外可持续发展信息披露标准更新分析方法开展重要性议题调研[45] - 识别出24项重要的通用议题和行业特定议题[48] - 从“影响重要性”和“财务重要性”两个维度构建2024年重要性议题矩阵[48] - 本年度双重重要性议题包括研发技术创新等六项[48] - 《指引》规定的21项议题均已在报告中披露[48] - 公司将ESG理念融入双重重要性议题管理全价值链[49] - 公司系统梳理ESG影响周期，分析风险与机遇并制定应对策略[49] - 2024年公司成功入选工业和信息化部第六批专精特新“小巨人”企业，获评“2024北京专精特新企业百强”[51] - 报告期内公司新增研发（药理毒理）人员1名、博士后人员2名[68] - 参加行业监管等外部培训99场[69] - 公司设有博士后科研工作站、院士专家工作站等高水平科研平台[70] - 研发人员复合增长率为9.3%[84] - 2020 - 2024年部分年份研发人员数量：2020年10人、2021年15人、2022年20人、2023年35人、2024年38人[85] - 2020 - 2024年部分年份相关数据增长率：2020年14.75%、2021年25.49%、2022年30.97%、2023年20.65%、2024年17.02%[86] - 2020 - 2024年部分年份相关数据金额：2020年2710.92、2021年5138.60、2022年5053.31、2023年5296.68、2024年4366.54[86] - 人干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎Ⅲ期临床试验新增入组312例，其中雾化吸入用药组新增97例，喷雾预防组新增215例[89] - 新型PEG集成干扰素变体注射液伴随基因检测治疗乙肝项目全基因组基因检测新增入组285例受试者，Ⅱ期临床终点指标修订为临床功能治愈[89] - γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目中，黑色素瘤入组5例，急性髓系白血病入组8例，γδT细胞联合靶向免疫治疗晚期乙肝相关肝癌研究入组6例[89] - 公司研发投入复合增长率为12.66%[90] - 2024年公司引进LIMS系统，为质检部配置全新实验室[113] - 2024年公司组织进行1次注射用人干扰素α1b的模拟召回，产品从上市至今未发生召回事件[116] - 2024年公司物料进货检验合格率100%，产品检验合格率100%[120] - 2024年公司对核心产品进行全面GMP自检，发现6条一般缺陷项目并制定整改措施；接受外部审计5次，审计结果均无严重缺陷，通过率100%[122] - 2024年质量培训总人次1069人次，总时长2931小时，质量目标均已达成[124] - 报告期内药物警戒部门完成11项关键工作流程文件的优化，截至报告期末建立15份部门管理制度文件、24份标准操作流程文件以及药物警戒体系主文件[126] - 2024年公司组织2场高质量药物警戒培训，培训覆盖率和考核通过率均达100%[130] - 2024年药物警戒培训总人次376人次，培训总时长752小时[131] - 2024年向186位客户发放满意度调查问卷，回复率100%，客户总体满意度达99.5%[136] - 2024年开展7场“运筹帷幄”系列培训，覆盖员工超3000人次[141] - 产品及服务投诉次数为132次[146] - 责任营销培训总人次超3000人次[148] - 客户投诉回复率为100%[149] - 药品配送企业客户满意度近100%[149] - 责任营销培训总时长为9000小时[149] - 供应商总数为146家，其中华东47家、华南6家、华中9家、华北83家、东北1家[152] - 通过质量管理体系认证和职业健康安全管理体系认证的主要供应商均为10家，供应商廉洁承诺书/协议签署比例为30%，通过环境管理体系认证的主要供应商为47.6%[159] - 2024年公司主持/参与1项行业关键技术标准制定，参编1项专家共识与临床指南[164] - 2024年公司参与和主办全国性学术会议达50余场、科室研讨会158场，参加国际性展会2场[166] - 2024年公司开展供应商交流培训活动十余次，助力供应商成长[160] - 公司与所有供应商签订制式采购合同，截至报告期末存在部分应付账款逾期未支付情况[162] - 近三年发往基层终端采购订单量为24044笔[182] - 2024年研发团队完成天然γδT细胞激活和扩增阶段优化工艺确认，γδT细胞有扩增倍数[186] - 国际志愿者日活动志愿者服务总人次为39人次[193] - 召开股东大会4次[197] - 反贪腐培训覆盖率达100%[197]

募集资金情况 - 2020年12月公司公开发行1131万股，发行价25元/股，募集资金总额2.8275亿元，净额2.600325亿元[1] - 截至2024年12月31日，2024年使用募集资金2996.959517万元，累计使用2.090095982亿元[4] - 截至2024年12月31日，利息收入扣除银行手续费净额累计为621.355214万元，2024年为44.465175万元[4] - 截至2024年12月31日，募集资金账户余额为5723.645394万元[4] - 公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金，置换金额658.464116万元[9] - 报告期内，变更用途的募集资金总额为0，占比0%[17] 项目投入情况 - 重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验累计投入6202万元，进度100%[17] - 重组人干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎临床试验累计投入5198万元，进度100%[17] - 新型PEG集成干扰素突变体累计投入2931.849532万元，进度64.85%[17] - γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究已投入326.514346万美元，累计投入566.295931万美元，投入进度为13.88%，预计2025年12月31日完成[18] - 营销网络和信息化建设项目已全部投入5000万美元，投入进度为100%[18] - 补充流动资金已投入632.976975万美元，累计投入1002.814357万美元，投入进度为99.96%[18] - 募投项目总金额为2.600325亿美元，已投入2996.959517万美元，累计投入2.090095982亿美元[18] 项目时间调整 - 公司将“重组人干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎临床试验”预计完成时间延长至2024年12月31日[18] - 公司将“新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验”预计完成时间延长至2025年12月31日[18] 资金使用调整 - 公司将补充流动资金项目的募集资金投资金额从1亿美元调整为1003.25万美元[19] 合规情况 - 会计师和保荐机构认为公司2024年度募集资金存放与使用符合规定，无违规情形[13][14]