| 日期 | 代码 | 简称 | 成交价 | 成交数量（股） | 买入营业部 | 卖出营业部 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 2024-08- | 430418 | 苏轴股份 | 9.81 | 190306 | 招商证券股份有限公 | 招商证券股份有限公 司北京朝外大街证券 | | 02 | | | | | 司北京朝外大街证券 | | | | | | | | 营业部 | 营业部 | | 2024-08- | 837242 | 建邦科技 | 9.76 | 179500 | 招商证券股份有限公 | 招商证券股份有限公 司北京朝外大街证券 | | 02 | | | | | 司北京朝外大街证券 | | | | | | | | 营业部 | 营业部 | | 2024-08- 02 | 837344 | 三元基因 | 10.5 | 442169 | 国信证券股份有限公 | 华泰证券股份有限公 司枝江公园路证券营 | | | | | | | 司天津分公司 | | | | | | | | | 业部 | | 2024-08- | 873593 | 鼎智科技 | | ...

公司概况 - 三元基因是一家专注于干扰素 α1b 产品研发和生产的创新型生物医药公司[1][2][3] - 公司主导产品运德素®是人干扰素 α1b 的代表产品,基因来源于健康中国人的脐血白细胞,与人体生物学特性高度匹配,具有更好的治疗效果和更少的不良反应[3][4][13] - 公司已建立以运德素®为核心的完整产品矩阵,包括多种剂型如粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼剂、雾化吸入剂等,满足临床上多种适应症的治疗需求[3][4] 产品优势 - 运德素®水针剂具有便捷性、安全性和稳定性等显著优势,便于临床推广使用[4] - 公司正积极开发人干扰素 α1b 雾化吸入剂,在儿童 RSV 肺炎治疗中具有靶向性强、疗效高、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点[9][10] - 公司与佳德和公司合作开发细胞免疫治疗,与干扰素具有良好的协同效应,为公司在抗肿瘤领域增添新的方法和途径[12] 市场拓展 - 公司产品主要应用于儿科、皮肤科、肝炎科、血液科、肿瘤科等与病毒感染和肿瘤相关的科室,其中儿科收入占比超过50%[5] - 公司正积极拓展成人呼吸道病毒性疾病、妇科病毒性疾病、皮肤病毒性疾病、癌症治疗等新的适应症领域[14] - 公司产品在儿科病毒感染、成人肝炎、黑色素瘤等领域均有较大的市场空间[15] 政策利好 - 公司主导产品运德素®近期在江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购中中标,有利于产品进一步快速铺开更广阔的市场[16][17] - 医疗改革、医保政策和医药集采的改革等政策红利,将为公司新药商业化带来有利条件[10]

产品优势和特点 - 人干扰素 α1b 产品具有更广谱的生物活性、免疫调节作用和更好的安全性，在多种儿科病毒性感染疾病治疗中具有显著优势[6] - 公司已建立以人干扰素 α1b 为核心的完整产品矩阵，包括多种剂型如粉针剂、水针剂、喷雾剂等，满足临床上多种适应症的治疗需求[7][8] - 公司独家的人干扰素 α1b 水针剂具有便捷性、安全性和稳定性等优势，在临床上有显著优势[8] 市场应用和拓展 - 公司产品主要应用于儿科、皮肤科、肝炎科、血液科、肿瘤科等与病毒感染和肿瘤相关的科室，其中儿科收入占比超过50%[9] - 公司正积极拓展产品在成人呼吸道病毒性疾病、妇科病毒性疾病、皮肤病毒性疾病、癌症治疗等领域的应用[25][26] - 公司正开发人干扰素 α1b 雾化吸入剂用于儿童 RSV 肺炎治疗，具有靶向性强、疗效高、安全性好等优点[14][15] 市场竞争优势 - 公司水针剂产品在便捷性、安全性和稳定性等方面具有独特优势，有利于进一步推广使用[10][11] - 公司新药在 RSV 治疗领域处于领先地位，有望快速进入市场[19][20] - 公司与细胞治疗公司佳德和建立合作关系，在恶性肿瘤领域开展细胞治疗与人干扰素 α1b 联合疗法的开发[20][21][22] 销售和市场拓展 - 公司产品在江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购中中标，有利于产品进一步快速铺开更广阔的市场[28][29][30] - 集采中标有利于提高运德素®在临床治疗中的可及性和使用率，有利于进一步扩大市场份额[30]

集采与医保政策影响 - 三医联动改革和集采政策使运德素提高各级医院准入范围，2023 年在广东、河南、山西等省份新增医疗终端 460 家，利于提升产品市场渗透率 [2] - 公司人干扰素 α1b 注射液（水针剂）5 个规格、重组人干扰素 α1b 喷雾剂、人干扰素 α1b 滴眼液中选江西省干扰素带量采购，约定采购期 4 年，联盟省份 24 个省级采购主体 [3] - 2024 年 1 月 1 日起执行的 2023 版国家医保目录，公司人干扰素 α1b（注射剂）所有适应症均纳入可报销范畴，儿童病毒性疾病也纳入医保报销范围 [3] 销售推广策略 - 围绕“研发引领、医学驱动、学术推广、专业营销”方针，制定营销战略规划，扩建自营销售团队，调整优化组织结构 [4] - 2024 年形成多部门高效协作的内部营销组织架构，销售团队人员数量翻倍增长，采用代理和自营结合的销售模式 [4] - 持续提升医院覆盖率，下沉基层市场，搭建数字化营销体系，构建数字化营销矩阵 [4] 产能与项目进展 - 2024 年公司入驻新厂区，新厂区多规格和多剂型产品产能规模大幅提升，有多条制剂生产线涵盖多种剂型 [5] - 公司核心管线干扰素 α1b 雾化吸入剂完成 III 期临床试验，已完成注册资料整理，将推进申报工作 [5] - 呼吸道合胞病毒（RSV）治疗领域全球市场有效治疗药物空白，该新药有望填补国内 RSV 治疗性药物空白，有巨大市场潜力 [5] 投资者关系活动信息 - 活动类别为现场参观，时间是 2024 年 7 月 11 日，地点在公司会议室 [1] - 参会单位有申万宏源证券等多家证券机构，上市公司接待人员包括董事长兼总经理程永庆等 [1][2]

证券代码：837344 证券简称：三元基因 公告编号：2024-055 北京三元基因药业股份有限公司 2023 年年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。 北京三元基因药业股份有限公司 2023 年年度权益分派方案已获 2024 年 5 月 14 日召开的股东大会审议通过，本次实施分配方案距 离股东大会审议通过的时间未超过两个月。 现将权益分派事宜公告如下： 本次权益分派基准日合并报表归属于母公司的未分配利润为 139,980,321.85 元，母公司未分配利润为 161,146,730.45 元。本次权 益分派共计派发现金红利 9,135,750.00 元。 一、权益分派方案 2、扣税说明 （1）个人股东、投资基金适用股息红利差别化个人所得税政策， 个人股东、投资基金持股 1 个月（含 1 个月）以内，每 10 股补缴税 款 0.15 元；持股 1 个月以上至 1 年（含 1 年）的，每 10 股补缴税 款 0.075 元；持股超过 1 年的，不需补缴税款。 （2）对合格境 ...

公司投资评级和核心观点 投资评级 - 公司首次覆盖给予"增持"评级 [97] 核心观点 公司概况 - 三元基因是中国第一家以基因工程专有技术命名的企业,主要产品为重组人干扰素α1b(运德素),是中国第一个具有自主知识产权的基因工程一类新药 [8][20] - 公司产品治疗领域覆盖肝病科、儿科、感染科、皮肤科、眼科和肿瘤科等多个临床科室,治疗病毒性肝炎、儿童病毒性肺炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、黑色素瘤和淋巴瘤等多种重大疑难疾病 [8][87] - 公司产品中重组人干扰素α1b注射液和重组人干扰素α1b喷雾剂为独家产品 [87] 行业分析 - 干扰素具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用,不易产生耐药和停药复发 [49][50] - 我国短效干扰素市场规模2020年为22.31亿元,长效干扰素市场规模为9.99亿元 [57][58] - 我国儿童药物市场规模2021年达1079亿元,其中呼吸系统用药占比38% [29][30] - 我国肝病药物市场规模2022年达856.86亿元,主要包括抗肝炎病毒药物、保肝护肝药物、抗脂肪肝药物和抗肝硬化药物 [64][65][66][67] - 重组人干扰素α1b仅科兴制药和三元基因两家生产商 [79] 公司亮点 - 公司产品中重组人干扰素α1b注射液和喷雾剂为独家产品,构建了较高的市场壁垒 [87] - 公司建立了4大核心技术平台,包括蛋白质高效表达与纯化、制剂技术、新型干扰素制备和雾化吸入技术,为持续创新奠定了基础 [88][90] - 公司6个募投项目涉及新适应症开发,如治疗小儿RSV肺炎、防治新冠肺炎、治疗乙肝等,有望带来新的业绩增长点 [94]

中国北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心 12 层 12F Fortune Financial Center, No.5 Mid Rd, East 3rd Ring, Chaoyang District, Beijing 100020, China 北京浩天律师事务所 HYLANDS LAW FIRM 议决议公告》《北京三元基因药业股份有限公司关于召开 2023年年度股东大会 通知公告(提供网络投票)》（以下简称"会议通知"）。 网址:http://www.hylandslaw.com 关于北京三元基因药业股份有限公司 2023 年年度股东大会之法律意见书 电话 Tel: (86-10) 65028888, 传真 Fax: (86-10) 65028877 致:北京三元基因药业股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《北京证券交 易所股票上市规则(试行)》等现行有效的法律法规、规范性文件,以及北京 三元基因药业股份有限公司章程》（以下简称"公司章程"）的规定。北京浩 天律师事务所（以下简称"本所"）接受北京三元基因药业股份有限公司（以下 简称"公司"）委托,指派本所姜红伟律师、戚萌 ...

证券代码：837344 证券简称：三元基因 公告编号：2024-052 北京三元基因药业股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。 一、会议召开和出席情况 （一）会议召开情况 1.会议召开时间：2024 年 5 月 14 日 2.会议召开地点：公司会议室 3.会议召开方式：现场投票和网络投票相结合的方式 4.会议召集人：公司董事会 5.会议主持人：董事长程永庆 6.召开情况合法、合规、合章程性说明： 会议的召集、召开、议案审议程序符合《公司法》等有关法律、 法规和《公司章程》的规定。 （二）会议出席情况 出席和授权出席本次股东大会的股东共 18 人，持有表决权的股 份总数 87,814,374 股，占公司有表决权股份总数的 72.0913%。 其中通过网络投票参与本次股东大会的股东共 7 人，持有表决权 的股份总数 12,624,323 股，占公司有表决权股份总数的 10.3639%。 （三）公司董事、监事、高级管理人员出席或列席股东大会情况 1.公司 ...

北京三元基因药业股份有限公司章程 公告编号：2024-054 北京三元基因药业股份有限公司 公司章程 二○二四年四月 1 / 67 | 第一章 | 总则 | 4 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 | 5 | | 第三章 | 股份 | 5 | | 第一节 | 股份发行 | 5 | | 第二节 | 股份增减和回购 | 6 | | 第三节 | 股份转让 | 7 | | 第四章 | 股东和股东大会 | 8 | | 第一节 | 股东 | 8 | | 第二节 | 股东大会的一般规定 | 12 | | 第三节 | 股东大会的召集 | 16 | | 第四节 | 股东大会的提案与通知 | 17 | | 第五节 | 股东大会的召开 | 19 | | 第六节 | 股东大会的表决和决议 | 22 | | 第五章 | 董事会 | 31 | | 第一节 | 董事 | 31 | | 第二节 | 董事会 | 39 | | 第三节 | 董事会秘书 | 45 | | 第六章 | 总经理及其他高级管理人员 | 47 | | 第七章 | 监事会 | 49 | | 第一节 | 监事 | 49 | | 第二节 ...

公司经营情况 - 2023 年度营业收入 2.45 亿元，同比增长 43.12%，扣非净利润 2,909.35 万元，同比增长 40.41% [4] - 主营业务收入较去年增幅为 43.12%，因疫情管控政策调整，病毒性呼吸道疾病发病率上升，用药需求增加，公司扩充销售团队、恢复营销工作、开拓市场 [10] 产品研发成果 - 完成人干扰素 α1b 雾化吸入治疗小儿 RSV 肺炎的 III 期临床试验并获积极结果，药物对患儿表现出良好有效性和安全性，达到预设主要研究终点 [4][7] - 人干扰素 α1b 防治新冠肺炎 III 期临床新研究方案获组长单位批件，全年完成入组 303 例；长效干扰素治疗乙肝临床试验 II 期临床完成 30 例受试者入组，Ⅲ期临床试验方案已提交伦理审查 [10][11] 核心竞争优势 - 拥有强大研发能力和创新技术平台，开发具有自主知识产权的基因工程一类新药，形成丰富产品线和剂型组合 [6] - 产品人干扰素 α1b 在儿科抗病毒领域有显著临床应用优势，是业务增长重要驱动力 [6] - 建立覆盖全国的销售网络，产品销售覆盖超 5000 家医疗机构，积极参与药品集中带量采购，扩大市场份额 [6] - 持续加大研发投入，推动新药研发和技术创新 [6] 新厂区建设情况 - 新厂区智能化生产和研发基地项目设计建设多种产品原液制造和制剂生产线，年产多规格和多剂型产品达一亿支以上，包括基因工程细胞因子药物研发生产平台和细胞治疗药物研发生产平台 [8] - 运用多种先进技术，引入前沿信息化系统和专业解决方案，与现有经营管理系统集成，实现增信、提效、降本、节能环保 [8][9] 政策响应策略 - 密切关注医保政策动态，产品人干扰素 α1b（注射剂）所有适应症纳入医保报销范畴，部分产品中选干扰素省际联盟集中带量采购 [11] - 加快新厂区建设和产能扩充，提升自动化和智能化水平，增强资产运营效率，优化工艺，控制成本 [11] - 持续加大研发投入，推进新品研发，利用国家支持儿童用药政策，注重产品线多样化与差异化 [11] 知识产权保护 - 建立系统的知识产权管理和保护机制，拥有 53 项有效发明专利和 12 个药品注册证/药品再注册批件，覆盖核心产品工艺、处方及用途 [12][13] - 核心产品人干扰素 α1b 注射液被认定为专利密集型产品 [13] ESG 践行情况 - 入选“2023 福布斯中国 ESG 创新企业评选峰会”榜单 [5][15] - 新厂区智能化生产和研发基地项目将提升产能和资源高效利用水平，降低碳足迹 [15] 研发投入特点 - 2023 年度研发投入 5,053.31 万元，占收入比 20.65%，研发团队壮大，研发人员占比维持较高水平 [15] - 研发项目涵盖多个创新药物和治疗技术，投入涉及产品开发、关键技术创新和质量标准提升 [15] 主要产品市场表现 - 主要产品人干扰素 α1b（运德素）在市场表现卓越，在中国干扰素市场占领先地位，广泛应用于多种病毒性疾病和恶性肿瘤治疗 [16] - 在儿科领域确立重要地位，开发丰富产品规格与剂型，满足不同临床需求 [16] - 持有的 53 项有效发明专利提供知识产权保护，医保目录更新挖掘产品市场潜力 [16] 抗肿瘤领域布局 - 产品人干扰素 α1b 在血液肿瘤和黑色素瘤等治疗中发挥重要作用，支持开展超大剂量人干扰素 α1b 治疗黑色素瘤的临床研究和应用 [17] - 探索细胞治疗产品和人干扰素 α1b 在不同实体肿瘤中的联合用药，发挥抗肿瘤协同作用 [17] 专注人干扰素 α1b 原因 - 创始人侯云德院士在相关领域有突破性成就，干扰素在抗病毒、抗肿瘤和免疫调节方面有多重作用，是极具价值和潜力的药物 [18] - 干扰素是内源性物质，安全性高、副作用少，具有不可替代性，且长生命周期使其需求持续存在 [18] - 公司坚持发展和竞争策略，深化技术迭代和产品创新，开发独家剂型，形成矩阵式产品剂型组合，构筑竞争壁垒 [18] 政府补助情况 - 2023 年 6 月获北京市经信局“北京市高精尖产业发展资金重大项目贴息补助”，用于人干扰素 α1b 新剂型开发与临床应用拓展及新厂房与生产线建设 [19] - 2023 年 8 月获北京市科技企业“小升规”培育奖励，支持持续创新 [19] - 2023 年 12 月获北京市大兴区“1 + N”政策中关于加快提升知识产权创造能力的支持 [19] 未来发展战略 - 通过创新驱动和市场拓展实现长期稳定增长，持续提升研发能力，推进新产品临床试验和市场准入 [22] - 依托新厂区提升生产能力和产品质量，满足市场需求 [22] - 参与国家药品集中带量采购，扩大产品市场覆盖，增强品牌影响力 [22] - 履行社会责任，加强知识产权保护，注重人才培养和激励，提升核心竞争力，为股东创造更大价值 [22]