港股创新药板块反弹表现 - 康宁杰瑞制药-B股价上涨超过14% [1] - 和黄医药股价上涨超过6% [1] - 再鼎医药和乐普生物-B股价均上涨超过5% [1] - 加科思-B股价上涨超过4% [1] 市场传闻影响与行业回应 - 多家药企回应美国可能对中国创新药设限的市场传闻 [1] - 企业认为相关传闻目前不影响中国创新药出海预期 [1] 行业盈利前景与增长态势 - 以百济神州和信达生物为代表的龙头Biotech预计2025年实现盈利拐点 [1] - 产业化能力提升和产品线扩张将推动更多Biotech步入盈利周期 [1]

公司股份增持情况 - 一致行动人士于2025年9月1日至9月3日以平均每股10.16港元价格买入40.2万股公司股份 [1] - 增持后一致行动人士共持有公司2.01亿股股份 占已发行股份总数25.41% [1] - 此次增持显示内部对公司发展前景和长期投资价值的信心 [1] 未来股份变动意向 - 一致行动人士表示可能适时进一步增持公司股份 [1] - 所有增持行为将遵守适用法律及监管规定 [1]

公司股份增持 - 一致行动人士于2025年9月1日至9月3日以每股平均价格10.16港元买入40.2万股公司股份 [1] - 增持后一致行动人士共持有公司201,157,285股股份，占已发行股份总数25.41% [1] - 一致行动人士对公司发展前景和增长潜力充满信心，可能适时进一步增持股份 [1]

股权变动 - 2025年9月1 - 3日，一致行动人士按每股10.16港元买入402,000股[4] - 截至公告日，一致行动人士持股201,157,285股，占比25.41%[4]

股份数据 - 截至2025年8月底法定/注册股份10亿股，面值0.0001美元，股本10万美元[1] - 截至2025年8月底已发行股份（不含库存）7.8862488亿股[3] - 截至2025年8月底库存股份313.02万股，已发行股份总数7.9175508亿股[3] 股份变动 - 2025年8月法定/注册股份、股本无变化[1] - 2025年8月已发行股份（不含库存）、库存股份、总数无增减[3] 其他情况 - 股份期权不适用[4] - 香港预托证券资料不适用[5]

医药股市场表现 - 医药股早盘继续走高 百济神州涨7.87%至209.8港元 三叶草生物-B涨6.03%至1.23港元 泰格医药涨5.03%至50.5港元 映恩生物-B涨3.09%至360港元 加科思-B涨3%至10.3港元 [1] 行业利好因素 - 贝莱德增持三生制药4760.475万股 每股作价30.1096港元 总金额约14.33亿港元 增持后持股1.24亿股 持股比例达5.1% [1] - 2025年世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤学年会(ESMO)将分别于9月和10月举行 一系列国产创新药研究成果将展示 [1] 药企业绩表现 - 港股药企上半年业绩整体表现稳健 恒瑞医药收入和利润均创新高 翰森制药里程碑收入超预期 管理层上调全年指引 [1] 创新药板块分析 - 医药板块上半年股价表现出色 受益于BD出海落地、优秀临床数据读出及政策端支持 创新药板块领涨 [2] - 创新药板块处于销售快速放量期 重磅品种获批上市并纳入医保 国内产品销售快速增长 [2] - 百济神州、和黄医药等公司产品在海外成功商业化 成为营收增量 对外授权收入成为创新药公司重要收入来源 [2]

医药股市场表现 - 医药股早盘继续走高 百济神州涨7.87%至209.8港元 三叶草生物涨6.03%至1.23港元 泰格医药涨5.03%至50.5港元 映恩生物涨3.09%至360港元 加科思涨3%至10.3港元 [1] - 贝莱德增持三生制药4760.475万股 每股作价30.1096港元 总金额约14.33亿港元 增持后持股数达1.24亿股 持股比例升至5.1% [1] - 港股药企上半年业绩整体稳健 恒瑞医药收入与利润创新高 翰森制药里程碑收入超预期并上调全年指引 [1] 行业驱动因素 - 创新药板块上半年股价出色 受益于BD出海落地、优秀临床数据及政策支持 [2] - 创新药处于销售快速放量期 重磅品种获批上市并纳入医保 国内销售快速增长 [2] - 百济神州与和黄医药等公司海外成功商业化 成为营收重要增量 [2] - 对外授权收入成为创新药公司重要收入来源 [2] - 2025年9月世界肺癌大会与10月欧洲肿瘤学年会将展示国产创新药研究成果 [1]

公司及行业概述 - 纪要涉及加科思药业 一家专注于肿瘤治疗领域创新药物研发的生物制药公司[1][2][3] - 行业聚焦于肿瘤靶向治疗、抗体偶联药物 ADC 及肿瘤免疫疗法 涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等适应症[2][3][10] 核心产品进展与临床数据 KRAS抑制剂项目 - **Pan-KRAS抑制剂 JAB-23173** - 全球临床进展领先 预计2025年底获剂量数据 2026年上半年披露完整临床结果[2][3] - 安全性表现优异：无剂量限制性毒性 DLT 和三级以上主要脏器毒性 皮肤毒性发生率仅10%且均为一级[3][17] - 市场潜力巨大：覆盖25%癌症病例 年新发病例270万 峰值销售额或达200亿美元[3][14] - **KRAS G12C抑制剂 克莱雷赛** - 已在中国获批用于二线非小细胞肺癌治疗 触发5000万人民币里程碑付款[2][6] - 安全性优势显著：消化道毒性仅5%-8% 远低于竞争对手的40%[6][21] - 联合CDK2抑制剂用于一线非小细胞肺癌：进入三期注册临床 ORR达77% PFS达12个月[2][6][21] SHIP2抑制剂 加该雷赛 - 中国权益以9亿人民币转让给艾力斯 已收首付款2亿及里程碑付款5000万人民币[2][5] - 消化道毒性低于10% 优于同类产品[2][5] TADC平台及ADC药物开发 - **TADC平台首个项目 EX600** 取得初步成功 聚焦KRAS和STING方向[2][5] - **EGFR QS G12D TDA项目** - 细胞活性达皮摩尔级别 内吞率90% 血浆稳定性极佳[4][20] - 在结直肠癌 CRC 和胰腺导管腺癌 PDAC 模型中肿瘤显著回归 临床或可每4-6周给药一次[4][20] - **ADC安全性改进** - 通过Linker优化和亲水性设计 实现血浆中几乎无释放 肿瘤药物浓度达血浆1000倍以上[19][35][40] 肿瘤免疫2.0项目 - 利用STING激动剂作为载荷 解决PD-1抗体对冷肿瘤70%无效的问题[9][23] - 候选分子已确定 预计2026年进入ID阶段[9] - 动物实验中显示显著抗肿瘤效果和免疫记忆功能[25] 其他重要产品线进展 - **CDK2抑制剂** 与克莱雷赛联合用药进入三期临床 为全球首个口服组合疗法[2][6] - **P53抑制剂** 全球第二家进入注册临床 中美一期临床接近完成[29] - **BAT抑制剂** 完成爬坡 RP2D为0.3毫克 活性较诺华高300倍[30] 财务与商业化 - 2025年上半年研发费用支出9300万人民币[31] - 现金流稳定：融资流入超6000万人民币 收到艾力斯4500万及亦庄国投4500万[31] - 自有资金10-11亿人民币 可支撑未来四年支出[31] - GSRC产品医保谈判已完成 定价具优势 用量较竞争对手少30%[35] 专利与竞争地位 - Pan-KRAS抑制剂拥有87项有效优先权和10项PCT专利 全球专利布局领先[15][16] - 在KRAS通路和肿瘤免疫2.0领域处于全球第一梯队[10][28] 风险与挑战 - ADC开发需克服载荷活性、清除率、脂溶性等多重技术挑战[34] - STING激动剂需避免系统给药引发的细胞因子风暴[23][27] - 竞争对手如安进、BMS、第一三共等均在推进类似疗法[6][21][28] 未来战略方向 - 推进四大核心项目 Pan-KRAS抑制剂联合用药研究拟于2026年展开[7][32] - 拓展ADC适应症 重点解决结直肠癌等未满足需求[19][33] - 积极探索全球合作机会[32] 注：所有数据及百分比均引用自原文文档编号 涵盖安全性、疗效、市场及财务等关键维度

医药股市场表现 - 加科思-B股价上涨23.18%至9.99港元 三叶草生物-B股价上涨22.09%至1.05港元 映恩生物-B股价上涨10.84%至349.8港元 药明生物股价上涨7.53%至35.7港元 药明康德股价上涨6.95%至115.4港元 [1] 港股药企业绩表现 - 恒瑞医药上半年收入和利润均创新高 翰森制药里程碑收入超预期且管理层上调全年指引 中国生物制药收入实现双位数增长 [1] 行业会议与研发进展 - 2025年9月世界肺癌大会和10月欧洲肿瘤学年会将展示国产创新药研究成果 包括康方生物AK112和映恩生物DB-1311 [1] 机构观点与行业趋势 - 港股药企现金流稳健 研发管线丰富 对外授权收入逐步常态化 [2] - 医药板块短期调整属于资金轮动导致的震荡 长期价值重估逻辑基于工程师红利保持不变 [2] - 创新药产业链催化丰富 互联网医药龙头业绩稳健 [2]

港股医药股表现 - 加科思-B股价涨幅超过20% [1] - 三叶草生物-B、北海康成-B、圣诺医药-B股价涨幅均超过10% [1] - 信达生物股价涨幅超过8% [1] - 药明康德股价涨幅超过6% [1] 行业整体走势 - 港股医药板块午后持续走高 [1]