公司上市与股份情况 - 公司2000年首次发行4000万股A股并在上海证券交易所上市[15] - 2025年在香港发行224,519,800股H股并超额配售33,677,800股，分别于5月23日和6月24日上市[15] - 公司注册资本6,637,199,874元，总股本6,637,199,874股，A股占96.11%，H股占3.89%[15][16] 经营范围与章程修订 - 拟在经营范围中增加“药品包装材料和制品的研发、制造与销售”[9] - 拟不再设监事会，职权由董事会审计委员会行使[10] - 拟修订《公司章程》，新增或删除部分章节及条款[11] 股东与股东会相关 - 连续180日以上单独或合计持有1%以上股份股东可请求审计委员会或董事会诉讼[18] - 持有5%以上股份股东质押需书面报告申报[19] - 一年内购买、出售重大资产超最近一期经审计总资产30%需股东会审议[21] - 对外担保总额超最近一期经审计净资产50%或总资产30%需股东会审议[21] 董事与董事会相关 - 董事会由9至13名董事组成，含1名职工董事，设董事长1人，可设副董事长1人[30] - 独立董事不少于3名且不少于全体董事1/3，至少1名有专业资格，1名长居香港[31] - 董事会每季度至少召开一次，需提前14日书面通知[30] 审计与专门委员会相关 - 审计委员会至少由3名董事组成，独立董事占多数，会计专业人士任召集人[34] - 审计委员会每季度至少召开一次，两名以上成员提议或召集人认为必要可开临时会[34] 其他 - 公司在每一会计年度结束之日起4个月内报送年度财务会计报告[38] - 法定公积金转增资本时，留存不少于转增前注册资本25%[38]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用SHR-A2102开展临床试验 [1] - 注射用SHR-A2102的临床试验申请受理号为CXSL2500879和CXSL2500881，受理日期为2025年10月13日和14日 [1] - 该药物将开展两项临床试验：一项是联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中开展；另一项是联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物，在局部晚期或转移性食管癌受试者中开展多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究 [1] 药物与临床试验信息 - 获批临床试验的药物名称为注射用SHR-A2102，剂型为注射剂 [1] - 临床试验的审批结论依据为《中华人民共和国药品管理法》及相关规定 [1]

公司核心事件 - 恒瑞医药及其子公司上海恒瑞医药的注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] 产品与研发进展 - 公司核心在研产品注射用SHR-A1904获得重要监管里程碑，被纳入突破性治疗品种名单 [1] - 该产品由公司及子公司上海恒瑞医药共同推进 [1]

公司核心事件 - 公司及子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] 产品研发与投入 - 注射用SHR-A1904为公司自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi) [2] - 截至目前，注射用SHR-A1904相关项目累计研发投入约17,400万元 [2] - 目前全球尚无同类产品获批上市 [2] 产品作用机制与靶点 - Claudin18.2是一种高特异性的细胞表面分子，正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达，而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达 [2] - Claudin蛋白是一种紧密连接蛋白(TJ)的主要成分，维持TJ的各种功能，保持细胞内环境的稳定 [2] 胃癌疾病负担与市场 - 胃癌在全球范围内的发病率排名第五，死亡率排名第四，约60%发生在东亚地区 [1] - 中国是胃癌的高发国家，2020年我国胃癌新发病例47.9万例，死亡病例37.4万例，分别占全球胃癌发病和死亡的44.0%和48.6% [1] - 胃癌的发病率和死亡率分别位居国内恶性肿瘤的第4位和第3位 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚与上海恒瑞收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用SHR-A2102获准开展两项临床试验：一是联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中进行试验；二是联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物，在局部晚期或转移性食管癌受试者中开展多中心、开放IB/II期临床研究[1] - 注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）[1] - 截至目前，该研发项目累计投入约2.4822亿元人民币[1] 产品与市场定位 - 注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC）[1] - 目前全球已有1款同类产品Enfortumab vedotin（商品名：Padcev）获批上市[1] - 同类产品Padcev在2024年全球销售额约为19.49亿美元[1]

公司核心动态 - 恒瑞医药及其子公司上海恒瑞医药的注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 该药物的注册分类为1类治疗用生物制品，受理号为CXSL2100034，申请日期为2025年11月1日 [1] - 药物拟定的适应症为：既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌 [1] 药物审评进展 - 国家药监局药品审评中心经审核，认为该申请符合《药品注册管理办法》及2020年第82号公告中《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》的有关要求 [1] - 基于上述审核，同意将注射用SHR-A1904纳入突破性治疗药物程序 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用SHR-A2102开展临床试验 [1] - 注射用SHR-A2102的临床试验申请受理号为CXSL2500879和CXSL2500881，受理日期为2025年10月13日和14日 [1] - 公司将于近期就注射用SHR-A2102开展临床试验 [1] 临床试验方案 - 获批开展的第一项临床试验为：注射用SHR-A2102联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中开展临床试验 [1] - 获批开展的第二项临床试验为：注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物联合或不联合其他抗肿瘤治疗在局部晚期或转移性食管癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究 [1]

新产品和新技术研发 - 子公司收到注射用SHR - A2102《药物临床试验批准通知书》，近期开展试验[4] - 该药物将开展两项临床试验[4] - 是公司自主研发具知识产权的靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物[5] - 相关项目累计研发投入约24,822万元[6] 市场数据 - 2024年同类产品Enfortumab vedotin全球销售额约19.49亿美元[6]

新产品和新技术研发 - 公司注射用SHR - A1904于2025年11月1日被纳入突破性治疗品种名单[4] - 该产品是自主研发且具知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物[5][6] - 截至目前，相关项目累计研发投入约17400万元[6] 未来展望 - 药品研发受多因素影响，产品有被提出异议风险[7]

AH股溢价率排行 - 截至12月24日收盘，AH股溢价率最高的三家公司为东北电气(00042)、浙江世宝(01057)、弘业期货(03678)，溢价率分别为900.00%、401.23%、283.18% [1] - AH股溢价率最低的三家公司为宁德时代(03750)、招商银行(03968)、恒瑞医药(01276)，溢价率分别为-11.39%、-2.91%、3.01% [1] - 前十大高溢价率股票还包括中石化油服(01033)溢价率273.91%、晨鸣纸业(01812)溢价率252.00%、复旦张江(01349)溢价率251.96%、京城机电股份(00187)溢价率250.12%、钧达股份(02865)溢价率245.29%、南京熊猫电子股份(00553)溢价率232.49%、安德利果汁(02218)溢价率220.20% [1] - 后十大低溢价率股票还包括美的集团(00300)溢价率8.90%、潍柴动力(02338)溢价率9.71%、紫金矿业(02899)溢价率10.01%、福耀玻璃(03606)溢价率12.69%、东方电气(01072)溢价率13.26%、中国光大银行(06818)溢价率13.86% [1] AH股偏离值排行 - 偏离值最高的三家公司为浙江世宝(01057)、钧达股份(02865)、南京熊猫电子股份(00553)，偏离值分别为124.99%、58.52%、32.51% [1] - 偏离值最低的三家公司为广汽集团(02238)、东方电气(01072)、江苏宁沪高速公路(00177)，偏离值分别为-24.43%、-8.78%、-8.68% [1] - 前十大高偏离值股票还包括东北电气(00042)偏离值22.98%、广和通(00638)偏离值16.00%、中船防务(00317)偏离值12.24%、辽港股份(02880)偏离值11.24%、凯莱英(06821)偏离值11.16%、交通银行(03328)偏离值10.97%、弘业期货(03678)偏离值10.66% [2][3] - 后十大低偏离值股票还包括新华保险(01336)偏离值-8.59%、北京北辰实业股份(00588)偏离值-8.58%、中集集团(02039)偏离值-7.53%、龙源电力(00916)偏离值-6.97%、安德利果汁(02218)偏离值-6.93%、江西铜业股份(00358)偏离值-6.93%、天齐锂业(09696)偏离值-6.51% [3] 个股股价数据 - 东北电气H股股价0.270港元，A股股价2.25元，溢价率900.00%，偏离值22.98% [1] - 浙江世宝H股股价4.880港元，A股股价20.42元，溢价率401.23%，偏离值124.99% [1] - 弘业期货H股股价3.330港元，A股股价10.65元，溢价率283.18%，偏离值10.66% [1] - 宁德时代H股股价508.500港元，A股股价376.18元，溢价率-11.39%，偏离值-3.74% [1] - 招商银行H股股价51.600港元，A股股价41.83元，溢价率-2.91%，偏离值-2.00% [1] - 恒瑞医药H股股价71.200港元，A股股价61.23元，溢价率3.01%，偏离值0.10% [1] - 钧达股份H股股价17.000港元，A股股价49.01元，溢价率245.29%，偏离值58.52% [1] - 南京熊猫电子股份H股股价4.340港元，A股股价12.05元，溢价率232.49%，偏离值32.51% [1] - 广汽集团H股股价4.000港元，A股股价8.19元，溢价率145.25%，偏离值-24.43% [3] - 东方电气H股股价26.020港元，A股股价24.6元，溢价率13.26%，偏离值-8.78% [1][3]