新产品和新技术研发 - 注射用瑞康曲妥珠单抗2025年5月国内获批上市，适用于特定非小细胞肺癌成人患者[2] - 注射用瑞康曲妥珠单抗新增适应症[1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约188,830万元(未经审计)[4] 市场情况 - HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15 - 20%[3] - 2025年同类产品全球销售额合计约为81.57亿美元[4]

新产品和新技术研发 - 公司子公司收到SHR - 1819、SHR - 1905注射液《药物临床试验批准通知书》将开展试验[4] - SHR - 1819注射液相关项目累计研发投入约34,560万元[6] - SHR - 1905注射液相关项目累计研发投入约25,710万元[6] 市场数据 - 2025年Dupilumab全球销售额约177.61亿美元[4] - 2025年Tezepelumab全球销售额约19.36亿美元[6]

新产品和新技术研发 - 子公司成都盛迪医药富马酸立康可泮（HRS - 5965）胶囊药品上市许可申请获受理[4] - 药品拟定适应症为特定PNH成人患者[4] - HRS - 5965胶囊项目累计研发投入约25,150万元[7] 市场数据 - 同靶点药物诺华盐酸伊普可泮胶囊2025年全球销售额约5.05亿美元[7]

新产品和新技术研发 - 公司子公司收到SHR - 1819、SHR - 1905注射液《药物临床试验批准通知书》，近期开展试验[1] - SHR - 1819注射液相关项目累计研发投入约34,560万元（未经审计）[3] - SHR - 1905注射液相关项目累计研发投入约25,710万元（未经审计）[3] - SHR - 1819与SHR - 1905注射液拟用于治疗特应性皮炎[2]

新产品和新技术研发 - 子公司成都盛迪医药富马酸立康可泮（HRS - 5965）胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理[1] - HRS - 5965胶囊相关项目累计研发投入约25,150万元（未经审计）[4] 市场情况 - 国内外同靶点药物诺华的盐酸伊普可泮胶囊2025年全球销售额约为5.05亿美元[4] 研发背景 - 申报上市基于多中心、单臂、开放Ⅲ期临床试验，全国13家中心参与[2] - 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）已被纳入国家《第一批罕见病目录》[4] - 富马酸立康可泮胶囊是补体因子B抑制剂，可抑制补体介导的血管内外溶血反应[4]

新产品 - 公司1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增适用于15岁以上初治SAA患者的适应症获批[4] - 海曲泊帕乙醇胺片2021年获批针对ITP成人患者和IST疗效不佳的SAA成人患者的适应症[5] 数据 - 2024年同类产品全球销售额约25.9亿美元[7] - 海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计研发投入约63,250万元(未经审计)[7]

新产品和新技术研发 - 公司子公司收到盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）《药物临床试验批准通知书》，将开展临床试验[4] - 临床试验为HR070803联合奥沙利铂等对比吉西他滨联合卡培他滨用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床研究[4] 业绩总结 - 伊立替康相关剂型2024年全球总销售额约为3.73亿美元[6] - 盐酸伊立替康脂质体注射液相关项目累计研发投入约为42,470万元（未经审计）[6] 产品情况 - 公司的盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）2023年获批上市，适应症为联合氟尿嘧啶等用于特定胰腺癌治疗[6]

新产品和新技术研发 - 公司舒地胰岛素诺利糖肽注射液上市许可申请获国家药监局受理[4] - HR17031 - 301研究全国启动54家中心，随机入组401例受试者[5] - HR17031 - 302研究全国启动65家中心，随机入组393例受试者[5] - 舒地胰岛素诺利糖肽注射液相关项目累计研发投入约为33,000万元（未经审计）[7] 市场数据 - 2025年同类药品全球销售额约为10.18亿美元[7]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增适应症获批[1] - 海曲泊帕乙醇胺片于2021年获批上市两个适应症[2] - 海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计研发投入约63,250万元(未经审计)[4] 市场数据 - 2024年同类产品全球销售额合计约为25.9亿美元[4]

新产品和新技术研发 - 舒地胰岛素诺利糖肽注射液上市许可申请获国家药监局受理[1] - HR17031 - 301研究全国启动54家中心，随机入组401例受试者[2] - HR17031 - 302研究全国启动65家中心，随机入组393例受试者[2] - 舒地胰岛素诺利糖肽注射液相关项目累计研发投入约为33,000万元[4] 市场数据 - 2024年中国糖尿病患者约1.48亿人且位居全球首位[4] - 预计2050年中国糖尿病患者将达1.68亿[4] - 2025年同类药品全球销售额约为10.18亿美元[4]