FF301 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 呈交日期: 2025年8月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01276 | 說明 | H股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 258,197,600 | RMB | | 1 RMB | | 258,197,600 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 258,197,600 | RMB | | 1 RMB | | 258,197,600 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ...

AH股溢价率排名 - 东北电气AH溢价率最高达831.03% [1][2] - 弘业期货和中石化油服溢价率分别为243.94%和213.16% [1][2] - 宁德时代溢价率最低为-23.53% [1][3] AH股偏离值表现 - 安德利果汁偏离值最高达31.31% [1][4] - 金力永磁和弘业期货偏离值分别为17.69%和15.76% [1][4] - 东北电气偏离值最低为-77.80% [1][5] 高溢价率个股价格对比 - 东北电气H股0.29港元对应A股2.25元 [2] - 弘业期货H股4.21港元对应A股12.09元 [2] - 中石化油服H股0.76港元对应A股1.99元 [2] 低溢价率个股价格对比 - 宁德时代H股417.4港元对应A股266.48元 [3] - 恒瑞医药H股79港元对应A股62元 [3] - 招商银行H股51港元对应A股44.9元 [3] 偏离值极端个股情况 - 中国人寿偏离值-28.53%且溢价率达119.23% [5] - 国联民生偏离值-26.73%且溢价率达131.25% [5] - 中集集团偏离值-23.22%但溢价率仅16.92% [3][5]

股价表现 - 恒瑞医药早盘反弹逾3%，截至发稿股价上涨2.99%，现报77.35港元 [1] - 成交额达2.54亿港元 [1] 合作协议 - 恒瑞医药与GSK就HRS-9821和11个项目达成合作协议 [1] - 公司将HRS-9821海外权益和至多11个项目的海外权益独家选择权有偿许可给GSK [1] - GSK将向恒瑞支付5亿美元 [1] 产品分析 - HRS-9821是一款PDE3/4抑制剂，目前处于临床开发阶段 [1] - 该药物是治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的高潜力靶点 [1] - PDE3/4抑制剂类药物市场潜力大 [1] 市场观点 - 国盛证券指出该BD交易有望增厚恒瑞业绩 [1]

AH股溢价率排名 - 东北电气AH溢价率最高达800% H股价格0.3港元对应A股2.25元 [1][2] - 弘业期货溢价率237.59% H股4.23港元对应A股11.92元 [1][2] - 安德利果汁溢价率222.93% H股18.1港元对应A股48.8元 [1][2] - 宁德时代出现折价现象 溢价率为-21.81% H股403港元对应A股263.07元 [1][2] - 恒瑞医药接近平价交易 溢价率仅-0.69% H股75.1港元对应A股62.26元 [1][2] - 招商银行溢价率5.79% H股50.3港元对应A股44.42元 [1][2] AH股偏离值表现 - 安德利果汁偏离值最高达44.34% 显示当前溢价率较30天均值显著扩大 [1][2] - 金力永磁偏离值22.81% 溢价率79.21% [1][2] - 昭衍新药偏离值15.64% 溢价率66.55% [1][2] - 比亚迪股份偏离值-203.14% 为最低 溢价率仅9.06% [1][3] - 东北电气偏离值-115.57% 尽管溢价率800%但较历史均值收窄 [1][3] - 中州证券偏离值-30.23% 溢价率99.24% [1][3] 特定公司价格对比 - 浙江世宝H股5.08港元对应A股12.32元 溢价率190.55% 偏离值12.58% [2] - 康希诺生物H股43.75港元对应A股79.81元 溢价率118.51% 偏离值14.68% [2] - 中兴通讯H股24.35港元对应A股34.33元 溢价率68.87% 偏离值8.32% [3] - 中国人寿H股22.15港元对应A股40.97元 溢价率121.53% 偏离值-27.48% [3] - 紫金矿业H股21.15港元对应A股19.26元 溢价率9.08% 偏离值-3.48% [2]

交易核心条款 - 恒瑞医药与葛兰素史克达成战略合作协议 共同开发至多12款创新药物 [1] - GSK向恒瑞医药支付5亿美元首付款 潜在交易总额高达120亿美元 [2][6] - HRS-9821为核心合作项目 恒瑞授予GSK中国大陆及港澳台以外地区的全球独家权利 [2][3] 合作项目细节 - PDE3/4抑制剂HRS-9821针对慢性阻塞性肺疾病治疗 处于临床开发阶段 [2] - 药物采用干粉吸入剂制剂 与GSK现有吸入制剂产品形成战略互补 [3] - 除核心项目外 协议包含最多11个项目的规模化合作开发计划 [3] - 恒瑞主导研发至完成I期临床试验 GSK保留后续开发和商业化选择权 [4] 战略价值与行业意义 - 交易创中国创新药出海金额新纪录 反映国际医药市场对中国创新价值的认可 [1][6] - 合作采用"先导项目+规模化合作"创新模式 为GSK提供持续筛选优质管线的机会 [3][4] - 恒瑞可借助GSK全球临床网络与注册申报优势 加速创新疗法进入海外市场 [4] - GSK通过合作实践"已验证靶点"战略 获取具有"同类最优"潜力的创新项目 [5] 行业模式变革 - 中国药企从技术供应商转变为平等合作伙伴 参与全球创新网络构建 [1][8] - 交易采用分梯度销售分成机制 兼顾短期现金流与长期价值分享 [6] - 恒瑞在Hercules交易中获得19.9%股权 实现从"资产出售"到"资本融合"的质变 [7] - 通过股权纽带形成利益共同体 共同承担研发风险并共享长期收益 [7] 企业能力建设 - 恒瑞聘请阿斯利康前中国区总裁出任CEO 引入国际化商业化人才 [8] - 企业进行研发标准国际化与市场策略全球化的全方位组织能力升级 [8] - 借助合作伙伴成熟渠道构建多元化全球销售网络 应对地缘政治变化 [8] - 创新药收入占比超50% 合作演变为全球产能与市场的战略重组 [8]

业绩表现 - 香港电讯-SS上半年总收入173.22亿港元同比增长4% 净利润20.7亿港元同比增加4% [4] - 青岛银行上半年营业收入76.62亿元增长7.5% 净利润30.65亿元增长16.05% [4] - 中国石油化工股份预计中期净利润201亿-216亿元同比下降39.5%-43.7% [4] - 汽车之家-S上半年收入总额32.12亿元同比减少7.75% 净利润7.72亿元同比减少15.99% [4] - 绿茶集团预计中期净利润2.3亿-2.37亿元同比增长约32%-36% [4] - 粤海置地预计中期净利润超2.6亿港元同比扭亏为盈 [4] - 药师帮预计中期净利润超7000万元 [4] - 中国东方教育预计中期净利润同比增长45%-50% [4] - 中核国际预计中期收入增加至不少于约5.85亿港元 净利润不少于约950万港元 [4] - 大唐环境预计中期净利润减少至3.5亿至4亿元 [4] - 长江生命科技预计中期净亏损约1.5亿港元同比盈转亏 [4] - 延长石油国际预计中期亏损约2790万港元 [4] 业务进展 - 开拓药业-B完成KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期全部患者入组 [2] - 李氏大药厂Socazolimab获国家药监局批准联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗 [2] - 恒瑞医药SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液临床试验获批 [2] - 恒瑞医药HRS-5041获批开展治疗前列腺癌临床试验 [2] - 深圳高速公路股份6月份外环项目路费收入为1.06亿元 [2] - 大成生化科技附属与东北电力及辽宁电力就锅炉翻修项目订立EPC合约 最高代价1.291亿元 [2] - 小黄鸭德盈附属签约开发AI营销系统拓新收益来源 [2] 资本运作 - 威海银行拟发行不超过约7.58亿股内资股及1.54亿股H股 募资近30亿元 [2] - 维他奶国际斥资约1840.8万港元回购200万股 回购价9.17-9.24港元 [3] - 百胜中国斥资627.08万港元回购1.71万股 回购价363.8港元至368港元 [3]

药物研发进展 - 恒瑞医药及子公司成都盛迪医药收到国家药监局核准签发的HRS-5041片《药物临床试验批准通知书》[1] - HRS-5041是新型AR-PROTAC小分子药物 拟用于治疗前列腺癌[1] - 该药物对野生型及突变体AR蛋白有显著降解作用 相比二代AR抑制剂具有克服耐药潜力[1] - 目前国内外尚无同类产品获批上市[1] - 截至公告日 HRS-5041片相关项目累计研发投入约6919万元[1] 技术特点 - HRS-5041为雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体(AR-PROTAC)小分子[1] - 药物具有高效性和选择性特点[1] - 临床前研究显示其对多种AR蛋白突变体均有效[1]

药物研发进展 - 恒瑞医药及子公司成都盛迪医药获得国家药监局核准签发的HRS-5041片药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - HRS-5041为新型高效选择性AR-PROTAC小分子药物 拟用于治疗前列腺癌 [1] - 该药物对野生型及各类突变体AR蛋白具有显著降解作用 与二代AR抑制剂相比具备克服耐药潜力 [1] 市场竞争地位 - 目前国内外暂无同类AR-PROTAC产品获批上市 [1] - 截至公告日 HRS-5041片相关项目累计研发投入约6919万元人民币 [1]

药物临床试验批准 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] SHR-8068注射液 - SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTIA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应 [1] - 目前全球共有两款同类产品获批上市，分别是伊匹木单抗和替西木单抗，2024年全球销售额合计约为32.71亿美元 [1] - 截至目前，SHR-8068注射液相关项目累计研发投入约21,350万元 [1] 阿得贝利单抗注射液 - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [2] - 公司阿得贝利单抗注射液(商品名：艾瑞利)已于2023年3月获批上市，适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 国外同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab已在美国获批上市销售，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批上市，国内有恩沃利单抗、舒格利单抗和贝莫苏拜单抗等同类产品获批上市 [2] - 2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元 [2] - 截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约90,130万元 [2] 贝伐珠单抗注射液 - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发，2004年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为Avastin(安维汀)，目前已在中国和全球多个国家上市销售 [3] - 公司的贝伐珠单抗注射液已于2021年6月获批上市，国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市 [3] - 2024年贝伐珠单抗全球销售额约为56.55亿美元 [3] - 截至目前，贝伐珠单抗注射液相关项目累计研发投入约34,494万元 [3]

新产品和新技术研发 - HRS - 5041片获批开展前列腺癌临床试验[4] - HRS - 5041是新型AR - PROTAC小分子，有克服耐药潜力[5] - HRS - 5041片相关项目累计研发投入约6919万元[5] 未来展望 - 公司将推进研发项目并披露后续进展[7]