公司回购动态 - 2025年7月30日耗资299万元人民币回购7.14万股A股 [1] - 回购股份数量占流通股比例需结合总股本计算 [1] - 回购体现公司对自身价值的认可 [1]

公司回购情况 - 公司于2025年7月30日斥资人民币299.11万元回购7.14万股A股 [1] - 回购价格区间为每股人民币41.78-41.99元 [1]

股份数据 - 2025年7月29 - 30日，H股已发行股份（不含库存）299,807,117，库存0[3] - 2025年7月29 - 30日，A股已发行股份（不含库存）604,293,313，库存0[4] - 2024年12月25 - 2025年7月30有多日公司购回A股记录[4][5][7][16] - 2025年7月30日购回71,400股A股，付出2,991,115元[16] 合规情况 - 公司股份发行等获董事会授权批准，遵循规定[9] - 公司履行上市先决条件，批准证券上市条件履行[12] - 公司各类证券各方面相同，文件存档，遵行法律规定[12] - 公司购回、购股活动按规则进行[17] 规则限制 - 购回股份后30天内未经批准不得发行新股等[18] - 出售库存股份须按规则披露并填章节[19]

药品注册进展 - 江苏和晨药业艾普拉唑肠溶片仿制药上市申请获CDE受理 注册分类为化药4类 [1] - 浙江皓格药业同期申报同品种仿制药上市申请 承办日期为2025年7月23日 [2] - 石药集团中诺药业已于2025年2月获批国内首仿 规格5mg 视同通过一致性评价 [9] 市场规模表现 - 艾普拉唑肠溶片全国院内市场规模超15亿元 [1] - 2019年纳入医保后销售额突破10亿元 2021-2022年稳定在15亿元以上 2023-2024年略下滑至13亿元水平 [4] - 2024年质子泵抑制剂整体院内市场规模达137.39亿元 [16] - 艾普拉唑注射剂在PPI市场中荣登榜首 肠溶片位居品类前三甲 [6] 竞争格局 - 目前市场份额仍由原研企业丽珠集团独家占据 [10] - 除石药外 另有13家企业提交上市申请 包括北京福元医药、辰欣药业、山东鲁抗医药、山东朗诺制药等 [12] - 辰欣药业承办日期为2025年7月18日 江苏飞马药业为2025年7月11日 宁波科尔康美诺华为2025年7月9日 [13] - 另有17家企业登记生物等效性试验 包括复星医药、科伦制药、湖南华纳大药厂等 [13] 产品背景 - 艾普拉唑为不可逆型质子泵抑制剂 适应症为十二指肠溃疡治疗 [3] - 原研由韩国一洋药品发明 丽珠集团2001年12月引进技术 2007年12月国内获批上市 商品名壹丽安 [4] - 2022年6月被确定为参比制剂 开启仿制药竞争序幕 [8] - 化合物专利及肠溶片专利已到期 针剂专利2036年到期 微丸专利授权至2040年 [14] 行业趋势 - PPI领域竞争进入下半场 从"独家主导"转向"多强竞逐"格局 [18] - 用药人群庞大推动国内药企纷纷布局仿制药 [16] - 充分竞争预计将提升药品可及性 促进行业质量与创新突破 [18]

股份数量 - 2025年6月30日和7月29日H股已发行股份（不含库存）299,807,117，总数299,807,117[3] - 2025年6月30日和7月29日A股已发行股份（不含库存）604,293,313，总数604,293,313[4] 股份购回 - 2024年12月多次购回A股，数量144,000 - 145,700股，占比0.0157% - 0.01594%，每股37.75 - 38.18元[4] - 2025年2月多次购回A股，数量278,300 - 558,400股，占比0.03054% - 0.06127%，每股35.81 - 35.93元[7] - 2025年4月8 - 18日多次购回A股，数量142,800 - 294,900股，占比0.01567% - 0.03236%，每股33.9 - 34.54元[7] - 2025年7月28日购回A股69,000股，占比0.00763%，每股41.83元[7] - 2025年7月29日购回65,900股，付出2,763,067元，每股最高41.99元，最低41.63元[16] 合规确认 - 公司确认股份发行等获董事会授权批准，遵循规定[9] - 公司确认收取股份发行等全部款项[9] - 公司确认履行上市先决条件及上市函件条件[12] - 公司确认购回活动按规定进行[17] 规则要求 - 需注明股份购回方式[18] - 购回股份后30天内未经批准不得发行新股等[18] - 出售库存股份须披露并填妥第三章节[19]

公司回购动态 - 2025年7月29日耗资276.31万元人民币回购6.59万股A股 回购价格区间每股41.63-41.99元 [1] - 2025年7月28日耗资288.6万元人民币回购6.9万股A股 [1] 回购规模分析 - 连续两日回购金额合计564.91万元人民币 累计回购13.49万股A股 [1]

公司回购操作 - 公司于2025年7月29日斥资276.31万元人民币回购A股 [1] - 回购数量为6.59万股 [1] - 回购价格区间为每股41.63-41.99元人民币 [1]

公司回购 - 丽珠医药于2025年7月29日回购6.59万股A股 [1] - 回购金额为人民币276.31万元 [1] - 回购价格区间为每股人民币41.63-41.99元 [1]

股份数量 - 截至2025年6月30日和7月29日，H股已发行股份（不含库存股份）299,807,117，库存股份0[3] - 截至2025年6月30日和7月29日，A股已发行股份（不含库存股份）604,293,313，库存股份0[4] 股份购回 - 2024年12月 - 2025年7月多次购回A股，数量、占比和每股价格不同[4][5][6][7] - 2025年7月29日购回股份65,900股，最高41.99元，最低41.63元，总额2,763,067元[16] 合规确认 - 公司确认股份发行等按规定获授权批准并合规进行[9] - 公司确认购回活动按相关规则进行[17] 其他 - 呈交报表日期为2025年7月29日[2] - 呈交者为秘书刘宁[19]

报告行业投资评级 - 增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 国家医保局集采规则优化，不以最低价为中选参考，可推动行业规范，降低群众用药负担 [3] - 丽珠医药LZM012治疗银屑病III期临床数据亮眼，为治疗提供新方案 [4] - 建议关注中国生物制药、恒瑞医药、丽珠集团等 [7] 根据相关目录分别进行总结 相关报告 - 《中国生物制药收购礼新医药，肿瘤创新领域再添核心竞争力》（2025年07月18日） [3] - 《远大医药易甘泰获FDA批准拓展HCC适应症，关注核药产业链机遇》（2025年07月11日） [3] - 《创新药十六条支持措施发布，推动医保数据应用、商保目录设立》（2025年07月06日） [3] - 《集采规则持续优化；丽珠医药银屑病新药LZM012 III期临床表现亮眼——医药生物行业周报（20250721 - 0725）》 [3] 集采规则优化 - 国家医保局优化集采规则，坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则 [3] - 报量方面，医药机构可报具体品牌的量 [3] - 中选规则方面，优化价差计算“锚点”，不以最低价为参考，最低价企业需说明报价合理性并承诺不低于成本 [3] - 质量保证方面，要求投标药品生产线两年内无违规，药监部门检查和抽检“全覆盖” [3] - 2018年以来，国家开展10批药品集采，覆盖435种药品，地方集采协同补充 [3] 丽珠医药LZM012临床研究 - LZM012是中国首个、全球第二个完成III期临床试验的IL - 17A/F双靶点抑制剂 [4] - 起效更快：第0周给药1次后第4周PASI 75应答率LZM012组达65.7%，司库奇尤对照组为50.3% [4] - 短期疗效优异：第12周PASI 100应答率LZM012组为49.5%，司库奇尤对照组为40.2% [4] - 长期强效持久：相同四周给药周期下，LZM012 320mg Q4W的PASI 100应答率75.9%优于司库奇尤单抗的61.6%；LZM012 320mg Q8W应答率62.6%仍优于对照组四周给药方案 [4] - 用药便捷性高：12周后LZM012 Q8W维持治疗时第52周PASI 100应答率高于司库奇尤单抗Q4W给药 [4] - 安全性优异：短期和长期安全性数据显示LZM012与对照组不良事件发生率相当，谱相似 [6]