公司产品获批 - Gems胚胎培养液系列(VitBase胚胎处理液)于2025年8月25日获国家药监局三类医疗器械注册证(国械注进20253180356) [1] - 产品隶属于全资子公司Genea Biomedx开发的GEMS培养液系列 使公司成为全球极少数同时拥有CE、FDA、TGA认证的辅助生殖用液企业 [1] - 该产品源自Genea Biomedx 30余年临床经验积累 结合本土化生产和监管要求 [1] 产品线布局 - VitBase胚胎处理液是GEMS胚胎培养液系列11款培养液中的首个获批产品 [2] - 此次获批为后续全品系培养液在中国的国产化奠定基础 [2] - 产品线覆盖辅助生殖全流程 [1] 行业地位 - 中国IVF实验室核心培养液长期主要依赖海外品牌 [1] - 培养液是影响试管婴儿成功率的关键因素之一 其安全性、稳定性和临床验证资料至关重要 [1] - 国际一流培养液技术逐步实现国产化落地 [2]

公司产品获批 - Gems胚胎培养液系列（VitBase胚胎处理液）于2025年8月25日获国家药监局三类医疗器械注册证（注册证号：国械注进20253180356）[1] - 产品隶属于全资子公司Genea Biomedx Pty Ltd开发的GEMS培养液系列[1] - 公司成为全球极少数同时拥有CE、FDA、TGA认证的辅助生殖用液企业[1] 技术来源与优势 - VitBase胚胎处理液源自Genea Biomedx超过30年的临床经验积累[1] - 产品结合本土化生产和监管要求[1] - 既延续国际高水准品质 又显著提升可及性和供应链保障[1] 行业地位与影响 - 中国IVF实验室核心培养液长期依赖海外品牌[1] - 培养液是影响试管婴儿成功率的关键因素之一[1] - 此次获批实现国际一流培养液技术国产化落地[2] 产品线布局 - VitBase是GEMS胚胎培养液系列11款培养液中首个获批产品[2] - 为后续全品系培养液在中国国产化奠定基础[2] - 产品线覆盖辅助生殖全流程[1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Suzhou Basecare Medical Corporation Limited 蘇 州 貝 康 醫 療 股 份 有 限 公 司 （ 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ） （股份代號：2170） – 1 – 長期以來，中國IVF實驗室使用的核心培養液主要依賴海外品牌。培養液作為 影響試管嬰兒成功率的關鍵因素之一，其安全性、穩定性和長期臨床驗證資 料對醫生和患者而言至關重要。本公司此次獲批的VitBase胚胎處理液，源自 Genea Biomedx 30餘年的臨床經驗積累，結合本土化生產和監管要求，既延續 了國際高水準的產品品質，又顯著提升了可及性和供應鏈保障。 VitBase胚胎處理液是GEMS胚胎培養液系列11款培養液中的首個獲得醫療器液 的獲批不僅意味著國際一流的培養液技術逐步實現國產化落地，同時也將為 行業帶來械註冊證的產品，這為後續全品系培養液在中 ...

公司股价表现 - 尾盘涨近6% 截至发稿涨4.83%报3.91港元 成交额438.54万港元 [1] 产品注册突破 - Gems培养液(胚胎处理液VitBase)正式获得国家药品监督管理局签发的注册证 [1] - 标志着国产高端培养液正式迈入国际领先阵营 [1] - 彻底打破三十余年来进口品牌垄断的局面 [1] 产品资质认证 - 11款产品获欧盟CE认证 [1] - 8款产品通过美国FDA批准 [1] - 11款产品符合澳大利亚TGA标准 [1] - 产品可覆盖辅助生殖全流程 [1] 产品历史地位 - VitBase隶属于贝康旗下国际品牌BMX开发的明星产品GEMS系列 [1] - 是中国胚胎师青睐的培养液之一 至今已有30年历史 [1]

公司股价表现 - 贝康医疗-B(02170)尾盘涨近6% 截至发稿涨4.83%报3.91港元 成交额438.54万港元 [1] 产品注册突破 - Gems培养液（胚胎处理液VitBase）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）签发注册证 [1] - 标志着国产高端培养液正式迈入国际领先阵营 打破三十余年来进口品牌垄断局面 [1] 产品资质与覆盖范围 - VitBase隶属于贝康旗下国际品牌BMX开发的明星产品GEMS系列 [1] - 中国胚胎师青睐的培养液之一 已有30年历史 [1] - 11款获欧盟CE认证 8款通过美国FDA批准 11款符合澳大利亚TGA标准 [1] - 产品可覆盖辅助生殖全流程 [1]

公司动态 - 贝康医疗胚胎处理液VitBase正式获得批准 拿下GEMS胚胎培养液全品系首张国产化注册证 [1] - 获证标志公司在辅助生殖上游耗材领域开启国产化新篇章 为后续GEMS全品系培养液国产化奠定基础 [1] - VitBase与Geri无干扰时差培养箱协同使用能显著提升囊胚形成率 临床妊娠率及首次移植活产率 [1] 产品优势 - GEMS胚胎培养液源自拥有30年研发历史的新加坡BMX公司 是全球知名辅助生殖用液产品 [1] - GEMS初代配方曾授权Cook Medical使用 是中国胚胎师青睐的培养液之一 至今已有30年历史 [1] - 目前11款产品获欧盟CE认证 8款通过美国FDA批准 11款符合澳大利亚TGA标准 可覆盖辅助生殖全流程 [1]

产品获批与国产化突破 - Gems培养液(胚胎处理液VitBase)正式获得国家药品监督管理局NMPA批准 标志着中国生殖用液国产化重要里程碑 [1] - 公司具备从国际收购到国产化注册转化的全产业链能力 [1] - VitBase隶属于贝康旗下公司BMX(原悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx)开发的GEMS培养液系列 [3] 技术优势与行业地位 - 成为全球极少数同时拥有CE FDA TGA认证的辅助生殖用液企业 产品线覆盖辅助生殖全流程 [3] - 培养液源自悉尼IVF中心30余年临床经验积累 结合本土化生产和监管要求 [3] - 配方曾授权Cook Medical在中国注册使用 是中国胚胎学家最熟悉和认可的培养液之一 [3] 市场影响与产业价值 - VitBase是GEMS系列11款培养液中的首个注册证 为后续全品系国产化奠定基础 [4] - 提升供应链保障降低进口依赖 推动价格体系合理化惠及更多患者 加速产业创新升级构建完整生态链 [4] - 中国IVF实验室核心培养液长期依赖海外品牌 该产品是影响试管婴儿成功率的关键因素之一 [3] 战略规划与发展前景 - 通过国产化落地为胚胎提供更稳定培养环境 助力提升中国试管婴儿成功率 [8] - 持续推动高端生殖医疗产品研发注册 逐步实现全链条国产化替代 [8] - 政策支持力度加大 中国市场对高质量普惠化可持续产品需求持续上升 [8]

会议安排 - 苏州贝康医疗董事会会议2025年8月29日举行[3] - 会议将考虑批准2025年上半年中期业绩及发布[3] - 会议将考虑建议派发中期股息（如有）[3] 董事会构成 - 截至2025年8月19日，董事会由3类共9名董事组成[4]

股本情况 - 截至2025年7月31日，H股法定/注册股份82,713,835股，股本82,713,835元[1] - 内资股法定/注册股份183,181,817股，股本183,181,817元[1] - 未上市外资股法定/注册股份7,630,348股，股本7,630,348元[2] - 2025年7月法定/注册股本总额273,526,000元[1][2] 股份发行 - 截至2025年7月31日，各类已发行股份（不含库存）及库存数无增减[3] 其他 - 自2025年1月1日起无回购上市证券[6] - 公司“法定股本”信息即“已发行股本”[6]

港股生物科技股集体上涨 - 北海康成-B涨幅最大达18.99%，最新价0.940港元，总市值3.99亿港元 [1][2] - 歌礼制药-B上涨15.30%，最新价11.910港元，总市值114.77亿港元 [1][2] - 亚盛医药-B上涨9.48%，最新价80.300港元，总市值298.6亿港元 [1][2] - 嘉和生物-B上涨8.17%，最新价2.780港元，总市值14.62亿港元 [1][2] - 贝康医疗-B上涨7.85%，最新价3.160港元，总市值8.64亿港元 [1][2] - 复宏汉霖上涨7.51%，最新价72.300港元，总市值392.95亿港元 [1][2] - 康诺亚-B上涨7.03%，最新价66.200港元，总市值197.76亿港元 [1][2] - 华康生物医学上涨6.76%，最新价0.395港元，总市值1.98亿港元 [1][2] - 基石药业-B上涨6.74%，最新价7.280港元，总市值106.63亿港元 [1][2] - 乐普生物-B上涨6.49%，最新价8.860港元，总市值159.87亿港元 [1][2] - 华领医药-B上涨6.21%，最新价3.420港元，总市值36.1亿港元 [1][2] - 宜明昂科-B上涨5.44%，最新价10.850港元，总市值44.19亿港元 [1][2] - 诺诚健华上涨5.21%，最新价18.780港元，总市值331.08亿港元 [1][2] - 甲鼎医药上涨5.06%，最新价31.120港元，总市值345.68亿港元 [1][2] - 康希诺生物上涨5.46%，最新价46.760港元，总市值115.71亿港元 [1][2]