公司股价表现 - 科济药业-B(02171 HK)盘中涨幅超过8% [2] - 截至发稿时股价上涨6.31%至17.52港元 [2] - 成交额为5193.54万港元 [2]

公司股价表现 - 科济药业-B(02171)盘中涨幅超过8%，截至发稿时上涨6.31%，报17.52港元，成交额为5193.54万港元 [1] 行业政策动态 - 2025年国家医保谈判期间，合源生物谈判代表表示价格协商“谈得很顺利”，最终结果待医保局公布 [1] - 此进展意味着CAR-T药物有望在今年的商保创新药目录价格协商中实现突破 [1] 产品市场格局 - 国内已获批7款CAR-T产品，定价均超过100万元人民币 [1] - 其中5款产品通过了商保目录形式审查，包括科济药业的泽沃基奥仑赛注射液 [1] 潜在市场影响 - 若CAR-T药物纳入商保目录，可提升患者可及性并减轻支付负担 [1] - 此举可缓解药企降价压力，拓宽市场份额，并推动高价值创新疗法获得合理回报 [1] - 企业普遍认为该举措摆脱了“唯降价换市场”的逻辑，有助于减轻经营压力 [1]

报告行业投资评级 - 投资评级：领先大市-A [5] - 评级维持 [5] 报告核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林举行，科伦博泰、百利天恒、康方生物、恒瑞医药等多个国内企业披露了优异临床数据，国产新药表现精彩纷呈 [3][21] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，对中国医药企业最重要的肿瘤学术会议包括ASCO、ESMO以及WCLC等 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025年10月20日至10月26日，新药板块涨幅前5：欧康维视（+8.87%）、君圣泰（+8.21%）、诺思兰德（+7.07%）、友芝友（+4.42%）、海创药业（+3.73%） [1][16] - 同期跌幅前5：康宁杰瑞（-17.72%）、北海康成（-14.42%）、创胜集团（-14.29%）、宜明昂科（-13.40%）、来凯医药（-12.40%） [1][16] 本周建议关注标的 - 已获跨国药企（MNC）认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药（PD-1升级版）、联邦制药（GLP-1资产）、科伦博泰与百利天恒（ADC资产） [2] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：康方生物与信达生物（PD-1升级版）、益方生物与中国抗体（自免领域）、复宏汉霖与石药集团（创新靶点ADC） [2] - 医保谈判和商保创新药目录有望获益品种：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等（医保目录）；药明巨诺、科济药业（商保目录） [2] 本周新药行业重点分析 - 非小细胞肺癌领域：科伦博泰SKB264在EGFR突变型NSCLC二线治疗中显示中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，风险比（HR）为0.49，优于化疗组的4.3个月 [24]；康方生物依沃西单抗联合化疗在鳞状NSCLC一线治疗中mPFS达11.1个月，HR为0.60 [23] - 小细胞肺癌领域：百利天恒BL-B01D1在后线治疗中，整体客观缓解率（ORR）达59.6%，既往一线治疗患者ORR高达77.3%，中位总生存期（mOS）为12.2个月 [28] - 乳腺癌领域：百利天恒BL-M07D1在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中mPFS达15.2个月，12个月OS率为85.9% [37]；在HER2阳性乳腺癌后线治疗中ORR达82% [38] - 胃癌领域：相关临床数据对比显示国产创新药在胃癌后线及一线治疗中的进展 [39] 本周新药上市与临床申请情况 - 本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准 [9] - 本周国内有5个新药或新适应症的上市申请获受理 [9] - 本周国内有46个新药的临床申请获批准 [10] - 本周国内有31个新药的临床申请获受理 [10] 本周国内外市场重点事件 - 国内市场：信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同推进肿瘤免疫与ADC疗法 [11]；康宁杰瑞与石药集团的HER2双特异性ADC药物JSKN003再次获得突破性疗法认定 [11] - 海外市场：罗氏Gazyva/Gazyvaro获美国FDA批准用于活动性狼疮性肾炎成年患者治疗 [12]；安斯泰来与辉瑞共同开发的ADC药物Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请获FDA受理并授予优先审评 [12]

公司股份回购动态 - 公司于10月23日以每股16 470港元至16 700港元的价格回购20 50万股 回购金额达339 82万港元 [2] - 该股当日收盘价为16 550港元 较前日下跌1 78% 全天成交额为2648 18万港元 [2] - 今年以来公司累计进行2次股份回购 合计回购45 50万股 累计回购金额达766 79万港元 [2] 历史回购记录 - 公司另一次回购发生在10月21日 回购25 00万股 价格区间为每股16 990港元至17 150港元 回购金额为426 98万港元 [2] - 10月23日的回购是公司今年以来的第二次回购行动 [2]

公司股份回购 - 公司于2025年10月23日执行股份回购操作 [1] - 回购股份数量为20.5万股 [1] - 回购总金额为339.82万港元 [1]

公司股份回购 - 公司于10月23日耗资340万港元进行股份回购 [1] - 此次回购股份数量为20.5万股 [1]

公司股份回购 - 公司于2025年10月23日斥资339.82万港元进行股份回购 [1] - 此次回购涉及20.5万股股份 [1]

股份情况 - 2025年10月21日已发行股份总数为577,934,314股，库存股份为0股[3] 股份回购 - 2025年10月21日待注销未注销250,000股，占比0.043%，每股回购价17.08港元[4] - 2025年10月23日待注销未注销205,000股，占比0.035%，每股回购价16.58港元[4] - 2025年10月23日共购回205,000股，付出3,398,174.92港元，最高16.7港元，最低16.47港元[12] - 根据购回授权已购回455,000股，占比0.0791%[12] 其他规定 - 购回授权决议2025年5月22日通过，可购回57,543,590股[12] - 股份购回后新股发行等暂停期截至2025年11月22日[12] - 购回股份后30天内未经批准不得发行新股等[13] - 场内出售库存股份报告不适用，呈交者李宗海[14]

医药股市场表现 - 医药股普遍面临下行压力 [2] - 荣昌生物股价下跌11.2%至81.65港元 [2] - 康宁杰瑞制药-B股价下跌8.2%至11.98港元 [2] - 君实生物股价下跌5.16%至25港元 [2] - 科济药业-B股价下跌4.63%至16.07港元 [2]

医药股市场表现 - 荣昌生物股价下跌11.2%至81.65港元 [1] - 康宁杰瑞制药-B股价下跌8.2%至11.98港元 [1] - 君实生物股价下跌5.16%至25港元 [1] - 科济药业-B股价下跌4.63%至16.07港元 [1] - 十月黄金周后医药指数跑输大盘 [1] 行业表现影响因素 - 医药板块受关税反复影响 [1] - 部分对外授权不及预期 [1] - 资金轮动影响板块表现 [1] - 港股医药龙头基本面并无变化 [1] 创新药产业发展趋势 - 中国创新药产业体现长期向好发展趋势 [1] - 近年BD交易呈现爆发式增长 [1] - 对外授权是全球开发的起点 [1] - 合作伙伴海外开发进度及全球临床数据可加强商业化确定性 [1] 行业重要事件与交易 - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会共有112项成果入选LBA [2] - 国产新药相关研究有21项入选 [2] - 信达生物与武田制药达成全球战略合作 [2] - 合作涉及新一代免疫肿瘤及抗体药物偶联物疗法开发 [2] - 信达生物获得12亿美元首付款 [2] - 潜在里程碑付款最高可达102亿美元 [2] - 本次合作交易总金额最高可达114亿美元 [2]