业绩总结 - 2024年净亏损约7.98亿元，2025年不超约1.2亿元[3] - 2024年经调整净亏损约7.89亿元，2025年不超约9500万元[3] 未来展望 - 预计2025年净亏损和经调整净亏损同比减少[3] - 2025年年度业绩公告预计2026年3月初前刊发[6] 亏损减少原因 - 泽沃基奥仑赛注射液商业化收益增加、外汇波动、研发开支大幅减少[4]

文章核心观点 CAR-T细胞疗法是全球发展迅速的创新药赛道，科济药业作为国内代表企业，其发展路径反映了行业在技术攻坚、成本控制、支付体系及政策支持等方面的核心进展与挑战，并展现了国内企业在实体瘤和通用型CAR-T等前沿领域的全球竞争力 [1] 从血液瘤到实体瘤的技术攻坚 - CAR-T技术在血液瘤领域效果突破，但面临市场规模小和治疗成本高的产业化困境 [2] - 2023年全球新发癌症中超过90%为实体瘤，突破实体瘤治疗技术瓶颈意味着CAR-T潜在市场空间将大幅扩容 [2] - 自2020年以来，进入临床研究的CAR-T实体瘤疗法项目管线占比超过50%，成为国内创新药企业寻求差异化竞争的重要突破口 [2] - 科济药业构建了包含4款自体CAR-T和6款通用型CAR-T的管线矩阵，覆盖血液瘤、实体瘤及自身免疫性疾病三大领域 [2] - 科济药业的CT041（舒瑞基奥仑赛注射液）新药上市申请已获中国国家药监局受理，成为全球首款进入此阶段的实体瘤CAR-T产品 [2] - CT041较全球同类产品具有约3-5年的领先优势，印证了国内CAR-T企业在实体瘤研发上的全球竞争力 [3] 产品可及性的路径探索 - 定价百万级别的CAR-T疗法，解决“患者用得起”的问题是产业化发展的重要前提 [5] - 已获批CAR-T产品均为自体型，需为每位患者单独制备，导致生产成本居高不下 [5] - 通用型CAR-T通过“一批次供多人使用”，有望成为降低成本的关键路径 [5] - 据药融云数据，通用型CAR-T可将耗材总成本从6万美元降为2000美元，质量控制费用从3万美元降为1000美元，从而将生产成本从95780美元降低至4460美元 [5] - 通用型CAR-T的主要技术瓶颈在于人体对非自体细胞的排异反应，科济药业已开发创新性技术并申请全球专利 [5] - 科济药业期待凭借该技术在五年内实现首款通用型CAR-T产品的上市 [5] 支付困境迎来破局契机 - 中国肿瘤患者基数庞大，随着CAR-T适应症覆盖实体瘤，理论市场空间广阔 [7] - 科济药业首款血液瘤CAR-T疗法赛恺泽自获批以来，2024年已覆盖23个省市、获得154份有效订单 [7] - 2025年前三季度，赛恺泽在中国内地已实现商业化收入增长，共获得170份有效订单 [7] - 由于支付手段单一，患者承担成本高昂，国内CAR-T商业化进程落后海外 [7] - 在支付能力更强的美国市场，2025年前三季度，7款上市CAR-T药物累计实现销售额已超过43亿美元 [7] - 本土支付端难以支撑众多创新药企业的商业化发展，这是中国创新药BD交易爆发式增长的核心原因之一 [7] - 2025年末，首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布，纳入了包括多款CAR-T疗法在内的19种创新药品，标志着支付困境出现破局契机 [7] - 被纳入商保创新药目录后，CAR-T等创新药的治疗负担将大幅降低，国内商业化发展有望进入良性循环 [7] - 科济药业的赛恺泽被成功纳入该《商保目录》，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 [8] - 对于实体瘤适应症的CT041，科济药业予以更高期待，因其对应的胃癌患者人群比骨髓瘤大很多，且无同类产品直接竞争，商业化潜力更大，公司将自主进行商业化 [8] 政策助力仍是发展关键 - CAR-T研发企业面临“高研发投入、长周期回报”的挑战，科济药业通过提升生产和研发效率实现“控费增效” [10] - 2025年上半年科济药业实现大幅减亏，经调整净亏损约7500万元，较去年同期的约3.42亿元减少了约78.1% [10] - 审评审批提速被视为“无需额外资金投入、却能直接降低企业成本”的关键政策助力，能极大缩短创新药研发和商业化周期，改善企业现金流 [10] - 2025年1月，《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布 [10] - 2025年9月8日，国家药监局药品审评中心发布《先进治疗药品（ATMPs）沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》，拟为基因治疗、细胞治疗等前沿疗法开辟审评“高速通道” [10] - 中国审评人员数量远少于美国，但审评速度持续提升 [11] - 中国监管的国际影响力提升，越来越多的国家和地区认可国内临床数据，这将大幅降低国内创新药企业海外拓展成本，帮助国内CAR-T产品抢占全球市场，是解决“中国CAR-T科研领先但商业化落后”的重要突破口 [11]

股份数据 - 2025年11月30日已发行股份（不含库存）574,242,655，库存3,730,500，总数577,973,155[3] - 2025年12月1日结束时，已发行（不含库存）574,069,155，库存3,904,000，总数577,973,155[3] 股份回购 - 2025年12月1日回购173,500，占比0.03%，每股17.0833港元[3] - 2025年10月21日待注销250,000，占比0.043%，每股17.08港元[4] - 2025年10月23日待注销205,000，占比0.035%，每股16.58港元[4] - 2025年12月1日回购付出总额2,963,950港元[12] 购回授权 - 购回授权决议2025年5月22日通过[12] - 可购回总数57,543,590[12] - 已购回4,359,000，占比0.758%[12] 其他规则 - 2025年12月1日回购后暂停期至12月31日[12] - 未经批准购回30天内不得发新股等[14] - 出售库存股份须按规则披露[15]

股份数据 - 2025年11月7日已发行股份（不含库存）575,331,905，库存2,610,500，总数577,942,405[3] - 2025年11月11日结束时，已发行股份（不含库存）575,086,905，库存2,855,500，总数577,942,405[3] 股份回购 - 2025年11月11日购回股份245,000，占比0.043%，每股购回价16.5193[3] - 2025年10月21日待注销股份250,000，占比0.043%，每股赎回价17.08[4] - 2025年10月23日待注销股份205,000，占比0.035%，每股赎回价16.58[4] 回购授权 - 购回授权决议2025年5月22日通过，可购回总数57,543,590[12] - 按授权已购回3,310,500，占比0.5753%[12] 其他 - 股份回购后新股发行等暂停期至2025年12月11日[12] - 2025年11月11日报表，回购价格总额404.724万港元，每股16.5193港元[13]

股份数据 - 2025年10月31日已发行股份（不含库存）577,942,405股[3] - 2025年11月6日回购1,734,000股，每股15.1544港元，总价26,277,659.9港元[3][13] - 2025年11月6日结束时已发行股份（不含库存）576,208,405股，库存1,734,000股[3] 待注销股份 - 2025年10月21日待注销250,000股，占比0.043%，每股17.08港元[4] - 2025年10月23日待注销205,000股，占比0.035%，每股16.58港元[4] 购回授权 - 2025年5月22日通过购回授权，可回购57,543,590股[12] - 已回购2,189,000股，占比0.3804%[12] 其他规定 - 股份回购后新股发行等暂停期截至2025年12月6日[12] - 未经批准，回购30天内不得发行新股等[14] - 出售库存股份须披露并填妥章节[15]

港股市场动态 - 石油股普遍走高 中海油服涨4.32% 中石油涨3.33% 中海油涨2.98% 中石化涨3.01% 主要受国际油价小幅上涨推动 WTI 2月原油期货收于每桶60.62美元涨幅0.43% 布伦特3月原油期货收于每桶65.24美元涨幅0.49% [1] - 宁德时代午前跌超4% 里昂研报指出公司面临多项逆风 包括中国电动车销售放缓 锂价上涨 以及电池出口增值税退税削减 [1] - 科济药业-B涨近4% 公司与Dispatch Bio达成临床合作 计划于2026年在中国启动一项I期临床试验 评估联合疗法DISP-11在实体瘤患者中的应用 [1] - 果下科技涨超7% 公司与上能电气签署战略合作协议 围绕储能领域在市场开拓与项目推广方面深化合作 [2] - 金斯瑞生物科技跌超6% 其联营公司传奇生物隔夜股价大跌逾11% 传奇生物披露CARVYKTI于去年第四季度贸易销售净额约5.55亿美元 [2] - 香港地产股普涨 希慎兴业涨5.17% 新鸿基地产涨3.36% 九龙仓置业涨4.02% 恒隆集团涨1.11% 长实集团涨1.48% 里昂报告指出香港楼价出现复苏 市场情绪乐观 但预期升幅较温和 [2] - 百度集团-SW再涨近5% 近两月累计涨幅超40% 公司正式发布文心大模型5.0正式版 基于原生全模态建模 拥有2.4万亿参数 [3] - 太平洋航运涨超9% 高见2.96港元创2023年4月以来新高 波罗的海干散货运价指数攀升至两周高位 上涨74点或4.3%至1803点 [3] - 万国数据-SW涨近3% 公司将出售旗下DayOne 3.85亿美元股份 预计回收投资本金约95% 投资回报率接近6.5倍 [4] - 天数智芯涨近15% 再创上市新高 公司宣布将于1月26日正式发布未来三代GPGPU产品路线图 [4] 美股市场动态 - 美股涨幅扩大 纳指涨1% 明星科技股多数上涨 英特尔股价攀升11.72% 总市值超2500亿美元 美国超微公司涨7.71% 美光科技涨6.61% 特斯拉涨2.91% 英伟达涨2.95% 谷歌A涨1.98% [5] - 存储板块持续走强 美光科技涨6.61% 西部数据涨8.49% SanDisk涨10.63% 希捷科技涨5.59% 齐创历史新高 Counterpoint Research称存储市场已进入“超级牛市”阶段 AI与服务器容量需求激增推动供应商议价能力达历史最高水平 [5] - 纳斯达克中国金龙指数大涨2% 热门中概股上扬 哔哩哔哩涨5.65% 百度涨8.17% 拼多多涨1.4% 阿里巴巴涨3.87% 京东涨2.43% 桥水投资公司表示今年仍然看好中国股票 [6] - USA Rare Earth续涨0.68% 此前两天累涨15% 公司宣布通过子公司在法国拉克建设年产3750公吨的稀土金属及合金工厂 并与相邻的氧化物处理设施形成完整供应链 [6] - 卡夫亨氏跌5.72% 公司向SEC提交补充注册文件 用于登记大股东伯克希尔哈撒韦公司可能转售的325,442,152股公司普通股 占公司总股本约27.5% [6] - 核电股盘前快速拉升 Oklo Inc涨0.95% NuScale Power涨3.95% Cameco涨5.64% [7] - 奈飞跌2.18% 公司第四季度销售额为121亿美元同比增长18% 每股收益为56美分 均超出分析师预期 2025年全年销售额达到452亿美元比上年增长16% 但对未来几个月业绩预测较为谨慎 [7]

公司股价与交易情况 - 科济药业-B（02171）午前股价上涨4.22%，现报16.31港元 [1][5] - 成交额为730.22万港元 [1][5] 公司业务合作与研发进展 - 公司与生物技术公司Dispatch Bio达成临床合作 [1][5] - Dispatch Bio利用其首创Flare平台开发通用型实体瘤治疗方法 [1][5] - 合作计划于2026年在中国启动一项I期临床试验 [1][5] - 该试验将评估联合疗法DISP-11在实体瘤患者中的应用 [1][5] 联合疗法具体构成 - 联合疗法由Dispatch公司的在研疗法（包括新型肿瘤特异性病毒DV-10）与科济药业的靶向BCMA自体CAR-T细胞产品赛恺泽®联用组成 [1][5] - 赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗多发性骨髓瘤 [1][5]

公司股价与交易表现 - 科济药业-B(02171)股价上涨近4% 截至发稿涨3.96% 报16.27港元 [1] - 成交额为494.17万港元 [1] 公司近期合作与研发进展 - 公司与生物技术公司Dispatch Bio达成临床合作 计划于2026年在中国启动一项I期临床试验 [1] - 该试验将评估联合疗法DISP-11在实体瘤患者中的应用 [1] - 联合疗法由Dispatch公司利用其首创Flare平台开发的在研疗法（包括新型肿瘤特异性病毒DV-10）与科济药业的靶向BCMA自体CAR-T细胞产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）联用组成 [1] 公司产品管线与监管状态 - 科济药业的靶向BCMA自体CAR-T细胞产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 用于治疗多发性骨髓瘤 [1]

公司股价与市场反应 - 科济药业-B(02171)股价上涨近4%，截至发稿涨3.96%，报16.27港元，成交额494.17万港元 [1] 公司合作与研发进展 - 公司与生物技术公司Dispatch Bio达成临床合作，计划于2026年在中国启动一项I期临床试验 [1] - 该试验将评估联合疗法DISP-11在实体瘤患者中的应用 [1] - 联合疗法由Dispatch公司首创Flare平台开发的在研疗法（包括其新型肿瘤特异性病毒DV-10）与科济药业的靶向BCMA自体CAR-T细胞产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）联用组成 [1] 公司产品管线与获批情况 - 科济药业的靶向BCMA自体CAR-T细胞产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗多发性骨髓瘤 [1]

肿瘤免疫细胞治疗行业相关概述 - 免疫细胞治疗技术通过采集、体外扩增并回输免疫细胞来杀灭病原体、癌细胞及突变细胞 [1] - 主要技术类型包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL等，CAR-NKT、CAR-M、Treg等新型疗法也受到关注 [1][3] - 该疗法具备安全性高、个体化、可持续、有效、全面及无耐药性等多项优势 [2] 行业发展背景 - 中国癌症新发与死亡人数位居全球第一，2022年新发病例482.47万，死亡病例257.42万，分别占全球的24.1%和26.5% [4] - 临床有效防治手段的缺乏为肿瘤治疗带来挑战，细胞免疫治疗已成为继手术、放疗和药物后的第四种肿瘤综合治疗模式 [1][4] - 中国居民医疗支付能力提高，2024年人均医疗保健消费支出2547元，同比增长3.6% [4] 行业发展历程与市场规模 - 2017年被称为免疫细胞治疗元年，诺华和吉利德的首批CAR-T产品上市 [1][6] - 2017-2024年，全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模复合年增长率高达149.1%，2025年市场规模达71亿美元 [1][6] - 中国首款CAR-T产品阿基仑赛注射液于2021年6月获批上市 [1][8] - 中国市场规模增长迅速，预计2025年达21亿元 [1][8] 行业研发与临床试验情况 - 截至2024年底，全球共有1040个免疫细胞治疗产品进入临床试验阶段 [1][10] - 临床试验主要集中在美国和中国，美国有502个产品（占比48.3%），中国有489个产品（占比47.0%） [10] - 临床试验阶段以I期（560个）和II期（395个）为主，III期仅20个 [10] - CAR-T疗法最为成熟，截至2025年12月10日，全球已有15款药物获批，其中8款在中国获批上市 [1][12] 行业发展趋势 - 行业层面：医保谈判和多层次保障体系推进有望提升产品可及性，预计2027年中国市场规模将超百亿元 [13] - 技术层面：基因编辑、AI辅助靶点筛选将提升治疗精准度，通用型、多靶点细胞产品将成为研发主流 [13] - 应用层面：治疗应用将向实体瘤领域进一步拓展，常见在研实体瘤靶点包括CLDN18.2、MSLN、CD70、HER2等 [13][14]