公司股价与交易表现 - 科济药业-B(02171)早盘股价上涨超过9%，截至发稿时涨幅达9.49%，报17.66港元 [1] - 成交额为1195.21万港元 [1] 产品研发进展 - 公司产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液，CT053）在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的Ib期注册临床试验研究结果已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会进行壁报展示 [1] - 该试验是全球首个探索CAR-T细胞疗法用于实体瘤辅助治疗的概念验证研究 [1] 行业政策与市场准入 - 国家医保局已完成首版商保创新药目录专家评审工作 [1] - 包括科济药业赛恺泽在内的5款CAR-T药物全部通过专家评审 [1] - 这些药物有望进入今年基本医保目录和商保创新药目录范围 [1]

产品与临床进展 - 科济药业靶向Claudin18 2的自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）针对胰腺癌辅助治疗的Ib期临床试验结果在2025年欧洲肿瘤内科学会年会进行壁报展示 [1] - 舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的候选产品 用于治疗Claudin18 2阳性实体瘤 主要适应症为胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌 [2] - 该产品正在全球范围内开展多项临床试验 包括在中国针对晚期胃/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验 在北美针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床试验等 [2] 监管审批里程碑 - 中国国家药品监督管理局药品审评中心已于2025年6月25日受理舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请 用于治疗至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者 [3] - 该产品在2025年5月被纳入优先审评 并于2025年3月获得突破性治疗药物品种认定 [3] - 该产品此前已获得美国FDA授予的再生医学先进疗法认定（2022年1月）和孤儿药认定（2020年9月）用于治疗胃/食管胃结合部腺癌 [3]

产品与临床进展 - 舒瑞基奥仑赛注射液（CT041/Satri-cel）是一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品，具有成为全球同类首创药物的潜力 [1][2] - 该产品针对Claudin18.2阳性实体瘤，主要适应症为胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌 [2] - 针对胰腺癌辅助治疗的Ib期临床试验（CT041-ST-05）研究结果已于2025年10月19日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上进行壁报展示 [1] - 公司已在中国及北美针对多个适应症和不同治疗阶段（如辅助治疗、晚期治疗）布局了多项临床试验 [2] 监管与审批里程碑 - 中国国家药品监督管理局药品审评中心已于2025年6月25日受理舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请，用于治疗至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者 [3] - 该产品在2025年5月被CDE纳入优先审评，并于2025年3月获得CDE授予的突破性治疗药物品种认定 [3] - 该产品获得了美国FDA的监管认可，包括2022年1月授予的“再生医学先进疗法”认定以及2020年9月授予的用于治疗胃/食管胃结合部腺癌的“孤儿药”认定 [3]

香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及香港中央結算有限公司對本公告的內 容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任 何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CARsgen Therapeutics Holdings Limited 科濟藥業控股有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2171） 自願公告 2025年ESMO年會上呈列的 舒瑞基奧侖賽注射液研究成果 本公告由科濟藥業控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司及併表聯屬實體統 稱「本集團」或「科濟藥業」）自願作出，以告知本公司股東及潛在投資者本集團最 新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）宣佈，舒瑞基奧侖賽注射液（產品編號：CT041，一種靶 向Claudin18.2的自體CAR-T細胞治療候選產品）在中國開展的針對胰腺癌(PC)輔 助治療的中國Ib期臨床試驗（CT041-ST-05，NCT05911217）研究結果已於2025年 10月19日（星期日）歐洲中部夏令時間(CEST)12:00-12:45在2025年歐洲腫瘤內科 學會(ESMO)年會上進行壁報 ...

致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 科濟藥業控股有限公司 呈交日期: 2025年10月8日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02171 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 200,000,000,000 | USD | | 0.00000025 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 200,000,000,000 | USD | | 0.00000025 | USD | | 50,000 | 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年9月30日 狀態: 新提交 本 ...

重大事项 - 汇盈控股计划成立合营公司 业务将专注于RWA领域的培训、专业咨询及高端会议服务 [1] - MIRXES-B计划在马来西亚成立合营企业 从事癌症早期检测及其他核酸基础检测的研发与商业化 [1] - 科济药业-B将于2025年ASH年会上展示CT0596的研究成果更新 [1] - 能源及能量环球的俄罗斯附属公司采矿牌照被撤销 公司计划进一步提出上诉 [1] 经营业绩 - 建发国际集团前9个月累计合同销售金额约710.3亿元 同比增长约7.5% [1] - 莎莎国际第二季度集团整体营业额为10.31亿港元 按年上升8.4% [1] 股份回购 - 恒生银行于10月6日斥资2398.36万港元回购20万股 [1] - 腾讯控股于10月6日斥资5.503亿港元回购81.5万股 [1] - 蒙牛乳业于10月6日斥资1440.99万港元回购100万股 [1] - 汇丰控股于10月3日斥资1.63亿港元回购149万股 [1]

港股生物医药板块市场表现 - 港股生物医药股在10月6日午后出现拉升行情 [1] 个股价格变动 - 永泰生物-B股价上涨超过12% [1] - 科济药业-B股价上涨接近10% [1] - 腾盛博药-B股价上涨超过5% [1] - 药明巨诺-B股价上涨超过3% [1] - 维升药业-B股价上涨超过3% [1]

港股生物医药股市场表现 - 港股生物医药板块在10月6日午后出现拉升行情 [2] - 永泰生物-B股价上涨超过12% [2] - 科济药业-B股价上涨接近10% [2] - 腾盛博药-B股价上涨超过5% [2] - 药明巨诺-B和维升药业-B股价均上涨超过3% [2]

公司股价表现 - 科济药业-B（02171）盘中涨幅超过7%，截至发稿时股价上涨5.70%，报19.85港元 [1] - 成交额为1334.87万港元 [1] 公司产品与研发进展 - 公司宣布将在第67届美国血液学会（ASH）年会上展示CT0596的临床数据 [1] 行业政策与市场准入 - 国家医保局已完成首版商保创新药目录专家评审工作 [1] - 包括科济药业赛恺泽在内的5款CAR-T药物全部通过专家评审 [1] - 这些CAR-T药物有望进入今年基本医保目录和商保创新药目录范围 [1]

公司股价表现 - 公司股价上涨6.39%至19.98港元，成交额达1051.32万港元 [1] 公司产品研发进展 - 公司将在第67届美国血液学会年会上展示CT0596的临床数据 [1] 行业政策与市场准入 - 国家医保局已完成首版商保创新药目录专家评审工作 [1] - 包括公司产品赛恺泽在内的5款CAR-T药物全部通过专家评审 [1] - 相关CAR-T药物有望进入今年基本医保目录和商保创新药目录范围 [1]