上市审核结果 - 科创板IPO上会获通过 [1] 技术平台与业务模式 - 全人源抗体小鼠平台的技术先进性受关注 [1] - 抗体开发业务市场空间被问询 [1] - 商业模式涵盖项目测试至转让/授权/合作开发的全流程 [1] - 收入实现包括首付款、里程碑款及药物上市销售分成 [1] 财务与盈利前景 - 研发投入产出情况被要求说明 [1] - 抗体开发业务未来盈利能力受重点关注 [1] - 商业模式稳定性需结合现有收入实现情况论证 [1] 股权与控制权 - 实控人减持H股股份可能影响控制权稳定性 [1] - A股发行上市与H股减持的联动效应受监管问询 [1]

行业政策环境 - 生物医药被纳入战略性新兴产业和未来产业重点布局方向 国家政策强调加快新药研发 完善创新生态 支持关键技术突破 [1] - 北京大兴区加快国际生命健康产业创新区建设 提供研发平台 人才队伍建设和产业配套支持 [4] 公司核心技术优势 - 专注于靶点人源化动物模型和全人抗体分子获取两大新药研发前端环节 [1] - 自主研发靶点人源化小鼠模型 显著提高候选药物临床成功率 解决临床转化鸿沟问题 [1] - 开发超过4390种基因编辑动物模型 其中1100多种为靶点人源化模型 为全球最大靶点人源化小鼠模型库 [2] - 每年新增200-300种模型 持续保持领先优势 [2] - 2019年发布全人抗体RenMab小鼠平台 次年启动千鼠万抗计划 [3] - 通过基因编辑将人类抗体基因导入小鼠体内 直接产生全人源抗体 建立超百万级抗体序列货架 [3] 商业模式与行业地位 - 推动模式动物行业从定制化向标准化跨越 提供采购即用的小鼠平台 [2] - 通过候选抗体分子授权形成指数型增长业务模式 [4] - 成为默克 强生 吉利德 华润生物 荣昌生物等国内外企业合作伙伴 [3] - 海外交易收入接近整体销售的70% 显示国际竞争力 [3] 财务与研发表现 - 2025年上半年营业收入6.21亿元 同比增长超过50% [3] - 研发投入2.09亿元 占比接近三分之一 体现科创属性与长期主义战略 [3] 战略定位与发展前景 - 从提供动物模型扩展到成为全球新药发源地 筑高行业壁垒 [4] - 填补中国新药研发底层短板 在全球产业链展现中国方案价值 [4] - 在大兴产业集聚和政策红利驱动下持续深耕生物医药前沿 [6]

行业趋势与公司表现 - 全球生物医药产业逐步走出资本收紧和监管趋严的阴影 创新药企迎来新一轮发展机遇 [2] - 生物医药产业正经历结构性变革 从全球创新药物研发格局洗牌到国内资本市场对"真创新"的价值重估 [1] - 行业呈现从服务向产品 从本土向全球转型的趋势 [1] 百奥赛图财务表现 - 2025年上半年实现营业收入6.21亿元 同比增长51.5% [2] - 净利润达到4800万元 超越去年全年水平 [2] - 经营活动现金流净流入2.03亿元 实现全面转正 [2] - 研发投入同比增长近30% 达到2.09亿元 [2] 业务模式与运营数据 - 靶点人源化小鼠业务上半年收入同比增长56% 毛利率高达79% [3] - 全人抗体分子转让开发业务新签署约80个合作 同比增长60% [3] - 累计签署近280个合作协议 毛利率接近90% [3] - 通过RenMice®平台建立覆盖1000余个靶点的分子库 包含超过百万全人抗体分子 [3] - 将药物研发周期从平均5.5年压缩至12至18个月 [3] 技术创新与知识产权 - 自主研发RenMab®全人抗体小鼠平台在美日等多国获得专利授权 [5] - 截至2024年底累计申请专利超过400项 [5] - 构建行业独有的"抗体基础设施"平台 [3] 国际化布局 - 在美国波士顿 旧金山 圣地亚哥及德国海德堡等地建立运营中心 [5] - 构建覆盖北美 欧洲及亚太的全球化网络 [5] - 与Merck 强生/杨森 吉利德等跨国药企建立合作 [5] - 成为国际医药交易市场频频亮相的中国创新药企代表 [5] 区域产业生态 - 北京大兴区作为国家级生物医药产业基地 推动"医药+科技+国际化"融合发展 [7] - 大兴区通过临空经济区和生物医药园区构建完整产业链条 [7] - 政府提供科研资金扶持 产业园区建设和人才引进政策 [7] - 优越的创新生态为企业提供高标准研发环境和政策支持 [5][6]

行业背景与趋势 - 抗体偶联药物（ADC）通过单克隆抗体与小分子毒素结合实现精准靶向治疗 正在深刻改变全球肿瘤治疗格局 [1] - 2024年全球启动284项ADC临床试验 较上一年大幅增加 2025年上半年又有三款ADC获批 靶点覆盖TROP2、c-Met、HER2 适应症拓展至乳腺癌和非小细胞肺癌 [1] - 2025年上半年ADC领域对外授权交易金额接近173亿美元 资本热情高涨 [1] 技术演进方向 - 双特异性抗体偶联药物（BsADC）能同时命中两个肿瘤相关靶点 扩大对异质性肿瘤细胞覆盖范围 并通过双重打击机制增强疗效、降低耐药风险 [2] - 全球已有超过170个双抗ADC项目在研 其中超过七成来自中国企业 [2] - 2023年12月百利天恒与BMS达成84亿美元双抗ADC合作 推动新兴赛道发展 [2] 公司技术突破 - 百奥赛图RenLite平台通过"共同轻链"设计解决抗体链错配问题 使双抗构建更稳定高效 [4] - "千鼠万抗"计划覆盖1000多个靶点 建立超百万条全人抗体序列库 将分子发现周期从行业平均5.5年缩短至12-18个月 [4] - 2024年底与德国Tubulis合作开发新一代ADC疗法 有权获得首付款、里程碑付款及销售分成 [3] 重要合作案例 - IDEAYA Biosciences引进百奥赛图B7-H3/PTK7双抗ADC项目IDE034 交易金额接近30亿元人民币 [3] - IDE034能同时识别B7-H3与PTK7两个靶点 在多种实体瘤中高度共表达 计划2025年第四季度进入临床 [3] - 临床前研究显示IDE034具有显著抑瘤效果 与PARG抑制剂联用呈现超预期协同作用 [3] 商业模式与财务表现 - 公司战略注重对外授权 通过首付款、里程碑和销售分成降低风险并分享创新药研发成果 [5] - 2025年上半年实现营收6.21亿元 同比增长51.5% 净利润达4800万元超去年全年水平 [5] - 经营现金流净值超2亿元 净现金流全面转正 在研发费用增长同时展现自我造血能力 [5][6] 知识产权与行业地位 - 截至2024年底累计申请专利超400项 覆盖抗体分子序列、筛选技术及小鼠平台构建方法 遍布中美欧日等主要市场 [7] - "千鼠万抗"计划累计签署合作超280项 2025年上半年新增80项同比增长60% 合作对象包括跨国药企和国内头部企业 [7] - 公司被业内称为"全球抗体药物研发的基础设施" 掌握新药研发核心环节即抗体分子来源与临床前评价 [6] 战略定位与发展前景 - 逐步构建"平台+产品+BD"完整战略 从单抗到双抗 从ADC到与小分子联用的组合疗法 [7] - 双抗ADC被普遍认为下一阶段最具潜力突破口 有望突破单抗ADC局限并重塑肿瘤治疗格局 [8] - 通过持续平台创新与国际化合作 公司将自身嵌入全球创新药产业链核心环节 [8]

行业趋势 - 中国经济从依赖规模红利和成本优势转向依托科技创新构筑新质生产力 重点关注机器人、人工智能与创新药新"新三样" [1] - 政策端出台《"人工智能+"行动意见》及创新药利好措施 为新"新三样"提供制度保障 [1] - 创新药研发效率与成功率迎来质变 人工智能加速药物靶点发现与临床预测 机器人赋能自动化实验与生产 [2] 创新药发展 - 2025年上半年中国创新药出海许可授权交易额达660亿美元 超过去年全年水平 显示全球市场对中国研发实力的认可 [1] - 创新药估值正经历二次修复 头部企业陆续实现盈利 政策端优化支付与审评体系降低研发与市场风险 [2] - 创新药从"长周期赛道"转变为"价值兑现赛道" 企业进入从跟跑、并跑走向领跑的关键窗口 [2] 公司定位 - 百奥赛图起步于基因编辑模式动物 打造全球最大的靶点人源化小鼠库 通过"千鼠万抗"平台持续产出接近人类水平的全人抗体分子 [1] - 公司作为创新药早期研发的重要赋能者 通过国际合作直接参与中国创新药"出海"进程 既是产业"土壤"也是国际化"桥梁" [1] - 公司凭借全链条研发平台和国际合作网络 处于人工智能与机器人技术协同闭环的中心 [2] 战略方向 - 公司认为需持续深耕底层技术、夯实原创能力并参与全球竞争 实现创新药从"市场故事"到"价值兑现"的跨越 [2] - 真正具备研发能力与国际化的企业将成为新一轮资产重估的核心受益者 [2]

行业趋势 - 抗体偶联药物（ADC）成为全球创新药明星赛道 2024年全球ADC临床试验数达284项同比增加逾五成 2025年上半年三款新品获批 [1] - 行业面临单靶点ADC局限性 包括疗效与安全性平衡脆弱 耐药性问题突出 部分热门靶点开发遇内卷瓶颈 [1] - 资本市场对ADC领域热情高涨 仅半年间对外授权交易额接近173亿美元 [1] 技术突破 - 双抗ADC（BsADC）被视为下一代突破方向 能同时锁定两个肿瘤靶点 扩大肿瘤覆盖率并增强杀伤力 降低耐药风险 [2] - 双抗ADC具备临床试验设计灵活性 为药企提供更广泛研发空间 [2] - 全球已有超过170个双抗ADC在研 其中七成来自中国企业 [2] 企业核心竞争力 - 百奥赛图通过RenLite平台共同轻链设计 解决双抗ADC轻重链错配导致的分子稳定性和CMC工艺复杂问题 [3] - 公司依托RenMice®平台和千鼠万抗计划 建立超过百万条全人抗体序列库 覆盖上千个潜在靶点 实现抗体货架式快速验证 [3] - 2024年IDEAYA Biosciences斥资近30亿元引进百奥赛图B7-H3/PTK7双抗ADC项目IDE034 该分子在多种肿瘤中展现强劲疗效 预计2025年底进入临床 [3] 商业模式 - 百奥赛图以对外授权（Out-licensing）为核心战略 通过首付款、里程碑付款和销售分成分享全球创新药红利 [4] - 2025年上半年公司实现营收6.21亿元同比增长51.5% 净利润4800万元成功扭亏 [4] - 累计签署超280项抗体分子转让或合作协议 2025年上半年新增80项同比增长60% 从项目型公司转向平台型公司 [4] 发展前景 - 百奥赛图通过产品+BD模式嵌入全球创新药产业链 具备长期成长性 [5] - 双抗ADC有望重塑肿瘤治疗格局 百利天恒与BMS达成84亿美元合作推动赛道发展 [2][5]

科创板IPO进展 - 公司科创板IPO将于9月24日接受上交所上市审核委员会审议 排队时间超过两年 [1] - IPO申请于2023年6月20日获受理 7月18日进入已问询阶段 经历两轮问询 [4] - 首发募资额从最初18.93亿元下调至11.85亿元 拟投向药物研发服务平台等4个项目 [7] 业务模式与技术平台 - 公司为临床前CRO及生物技术企业 基于自主基因编辑技术提供创新模式动物及医药研发服务 [1] - 核心"千鼠万抗"计划针对近千个药物靶点进行规模化抗体开发 已形成近百万个抗体结合表位分子序列货架 [4] - 商业化模式包括抗体分子序列授权/转让 合作开发 RenMice小鼠授权及抗体制备服务 获取首付款 里程碑付款及销售分成 [4] 财务表现 - 2024年实现归属净利润3354.18万元 较2022年亏损6.02亿元 2023年亏损3.83亿元实现扭亏 [5] - 2024年营业收入达9.8亿元 较2022年5.34亿元 2023年7.17亿元持续增长 [5] - 2024年上半年营业收入6.21亿元 同比增长51.27% 归属净利润4799.91万元实现同比扭亏 [6] 研发与人员结构 - 专职研发人员数量从2022年58人降至2024年5人 研发人员总数从627人降至337人 [7] - 公司称大规模研发投入阶段结束 通过控制研发投入规模及各业务线降本增效实现业绩增长 [6] - 核心募投项目仍围绕主营业务和技术平台展开 旨在提升模式动物 药理药效评价及抗体开发能力 [8] 合作与商业化进展 - 已与德国默克 吉利德 翰森制药 荣昌生物等数十家国内外药企达成合作 [4] - "千鼠万抗"计划成为对外合作和商业化重要抓手 持续贡献收入 [4] - 回A股有助于优化资本结构 降低财务风险 创造稳健经营环境 [8] 股权结构 - 沈月雷与倪健为夫妻关系 合计控制公司27.0291%表决权 为共同控股股东及实控人 [7] - 沈月雷直接持股6.6086% 倪健直接持股7.2621% [7]

上市路径与审核进展 - 百奥赛图采取"先H后A"上市路径 已于2022年9月登陆港股市场 不到1年后向科创板递交申请[3] - 公司将于9月24日接受科创板上市委审核 是年内首家科创板上会的港股上市公司及首单"先H后A"上会企业[3] - IPO计划募资11.85亿元 投向药物早期研发服务平台建设等项目 募资金额较首次申报下调超3成[5] 财务表现与披露争议 - 2025年上半年收入6.21亿元 同比增长超5成 净利润0.48亿元 较2024年同期-0.51亿元大幅扭亏[4] - 2025年前9个月预计收入8.97亿元 同比增长超5成 归母净利润0.58亿元 较2024年同期-0.93亿元净亏损大幅改善[6] - 上会稿中将净利润同比变动比例表述为"-162.18%" 引发披露方式争议 业内对扭亏为盈的变动比例计算尚未形成统一规则[5][6][7] - 同保荐机构中金公司的北芯生命项目采用不同计算方式 将扭亏变动比例表述为"207.85%"[8][9] 业务构成与增长动力 - 业务分为临床前药理药效评价 模式动物销售 抗体开发和基因编辑四大板块[13] - 模式动物销售2024年收入3.89亿元 同比增长超4成 其中靶点人源化鼠销售11.97万只 金额2.98亿元 单价2487.04元 同比增长4.5%[13] - 抗体开发业务2024年收入3.18亿元 同比增长超8成 收入确认取决于开发成果或服务工作量 首付款及授权款项基于客户谈判[14][15] - 2024年与Neurocrine Biosciences IDEAYA Biosciences等达成交易 其中与IDEAYA协议包含50万美元预付款及600万美元期权行使费 转让双抗ADC分子获得0.47亿元收入[16][17] 成本控制措施 - 2024年管理费用1.87亿元 同比下滑近3成 研发费用从2023年4.74亿元降至3.24亿元 同比缩水近1/3[17] - 研发费用占收入比重同比下滑超30个百分点 "开源节流"推动2024年实现0.34亿元净利润[17]

公司上市进展 - 科创板IPO将于2025年9月24日接受上市审核委员会审议 [1] - 公司于2023年6月20日获科创板IPO受理 7月18日进入已问询阶段 截至上会前经历两轮问询 [3] - 首发募资额从最初18.93亿元下调至11.85亿元 投向药物研发平台建设等4个项目 [5] 业务模式与技术平台 - 公司为临床前CRO及生物技术企业 基于自主基因编辑技术提供创新模式动物及医药研发服务 [1] - 通过"千鼠万抗"计划针对近千个药物靶点进行规模化抗体开发 形成近百万个抗体结合表位分子序列"货架" [3] - 商业化模式包括抗体分子授权/转让 合作开发 RenMice小鼠授权及抗体制备服务 获取首付款 里程碑付款及销售分成 [3] 财务表现 - 2022-2024年营业收入分别为5.34亿元 7.17亿元 9.8亿元 归属净利润从2022年亏损6.02亿元改善至2024年盈利3354.18万元 [4] - 2024年上半年营业收入6.21亿元 同比增长51.27% 归属净利润4799.91万元 实现同比扭亏 [4] - 业绩增长源于抗体开发 模式动物销售及药理药效评价业务大幅增长 同时研发投入得到合理控制 [4] 研发与合作情况 - 专职研发人员数量从2022年58人降至2024年5人 研发人员总数从627人降至337人 [5] - 已与德国默克 吉利德 翰森制药 荣昌生物等数十家国内外药企达成合作 [3] - 上交所问询关注"千鼠万抗"计划商业化成果及抗体分子转让/授权比例较低的原因 [3] 战略规划 - 缩减募资规模不改变战略方向 核心项目仍围绕主营业务和技术平台展开 [6] - 回A股有助于优化资本结构 降低财务风险 创造稳健经营环境 [6] - 公司表示已建立稳定核心团队 核心业务保持增长 研发投入维持在合理水平 [5]

核心观点 - 百奥赛图授权给美国IDEAYA公司的双靶点ADC药物IDE034研发取得重要进展 计划2024年第四季度在美国提交临床试验申请 潜在交易总额近人民币30亿元 [1] - IDE034采用双靶点协同机制 同时识别B7H3与PTK7肿瘤标志物 搭载专有新型连接子与载荷平台BLD1102 有望成为全球首个进入临床的B7H3/PTK7双靶点ADC药物 [1] - 公司2025年上半年营业收入达6.21亿元 同比增长51.3% 其中海外药企合作收入占比近70% 研发投入2.09亿元同比增长29.3% [3] 技术平台优势 - 自主研发RenLite全人抗体共轻链平台有效避免轻重链错配 RenNano平台可产生全人纳米抗体 为双抗/多抗/ADC/细胞治疗提供灵活设计原件 [2] - 拥有RenMice全人抗体小鼠平台 构建超百万个开发潜力抗体分子 可为全球药企提供抗体药物研发"基础设施" [2] - 技术能力获国际认可 全球合作伙伴包括SOTIO/ABL Bio/Radiance 并与吉利德/默克/强生杨森等跨国药企开展抗体开发合作 [2] 研发与商业进展 - 累计获得195项授权专利 提交496项专利申请 2025年上半年新签约对外授权80项 同比增长60% [3] - 与IDEAYA公司合作不到一年即实现管线快速推进 展现高效研发转化能力 [1] - 双抗ADC领域技术平台与海外授权合作成为公司重要增长动力 [1][2][3]