中国创新药对外授权趋势 - 2025年上半年中国药企签署超过70笔在研管线对外授权协议 交易总额超600亿美元 创历史纪录[1] - 三生制药以60亿美元将PD-1/VEGF双抗授权给辉瑞 刷新中国创新药单笔对外授权金额纪录[1] - 跨国药企面临专利悬崖 未来五年超1000亿美元重磅药物失去专利保护 包括Keytruda等品种[2] 双抗/双抗ADC技术突破 - 双抗通过多靶点协同突破耐药瓶颈 与ADC结合可能催生新一代治疗武器[3] - 中国双抗ADC药物在2025年WCLC大会展示突破性临床数据 体现技术领先优势[1][3] - 该领域成为未来五到十年创新药核心看点 中国从技术跟跑转向并跑甚至领跑[3] 百奥赛图商业模式创新 - 通过RenMice平台建立全球最大靶点人源化小鼠模型库 覆盖超1000个靶点[4] - "千鼠万抗"计划构建百万级别抗体候选分子库 实现抗体分子"货架式采购"[4] - 2025年上半年新增80项交易 同比增长近60% 累计与280个合作伙伴建立授权[6] 行业基础设施价值 - 商业模式允许分子多次开发测试 显著提升行业研发成功率[7] - 默克三次合作 IDEAYA双抗ADC管线从授权到IND申报仅用一年 体现高效推进能力[6] - 公司定位为行业"加速器" 成为全球新药分子源头型基础设施企业[7][8] 中国市场全球地位提升 - 摩根士丹利预测2040年中国创新药年销售额达2200亿美元[2] - FDA批准新药中35%将来自中国管线 中国成为全球创新药重要源头[2] - 对外BD从补充选项转变为行业必然选择 驱动中国创新药全球化[2]

中国创新药行业对外BD趋势 - 2025年上半年中国药企签署超过70笔在研管线对外授权协议 交易总额超600亿美元创历史纪录[1] - 三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ707海外权益以首付款12.5亿美元 总金额超60亿美元授权辉瑞 刷新国内单笔授权纪录[1] - 行业繁荣源于中国供给与全球需求高度契合：跨国药企面临超1000亿美元年销售额药物专利悬崖需引进管线补位[1] 行业驱动因素与前景 - 中国药企凭借早期管线发现和临床研究环节的效率与成本优势储备高潜力管线[2] - 摩根士丹利预测到2040年中国创新药年度销售额达2200亿美元 FDA批准新药中35%源自中国管线[4] - 对外BD成为行业核心正向驱动因素 持续产生可BD管线成为资本市场对药企价值判断标准[5] 企业战略模式分类 - 恒瑞医药采用"大而全"重型模式：173个在研项目居全球第13位 依靠庞大研发团队覆盖热门靶点[6] - 恒瑞医药2025年上半年BD首付款确认收入近20亿人民币[7] - 百奥赛图采用"轻型模式"：通过"千鼠万抗"计划重构研发价值链 专注分子发现环节[7] 百奥赛图技术平台优势 - 拥有全球最大规模靶点人源化小鼠模型库 首家实现模式动物规模化反销欧美跨国药企[9] - "千鼠万抗"计划针对1000多个靶点建立超100万条候选抗体序列库[13] - 传统药企从靶点发现到PCC阶段需5.5年 百奥赛图平台将流程缩短至12-18个月[11][12] 商业模式创新 - 百奥赛图采用"以BD为导向"模式 不主导管线开发 专注分子发现环节对外授权[17] - 平台为药企提供PCC级别抗体分子 成本远低于内部研发的数千万美元平均成本[13] - 2025年上半年新增80项交易同比增长60% 累计签署280项抗体资产授权合作[19] 合作案例与成效 - 默克第三次与百奥赛图合作 签署抗体选择权评估协议开发核酸药物抗体偶联解决方案[20] - IDEAYA Biosciences合作管线IDE034（B7H3/PTK7双特异ADC）将在2025年下半年递交临床试验申请[21] - 合作项目从签约到推进临床申请仅用一年多时间 体现高质量与高效率[22] 行业影响与价值 - 开放模式提升分子再利用概率 不同企业可针对多适应症测试同一分子[26] - 显著提升行业研发成功率 百奥赛图成为创新药研发关键合作伙伴[25][27] - 平台逐步成为行业核心基础设施 公司定位为全球创新药分子"发源地"[14][24]

文章核心观点 - IDEAYA Biosciences在十周年研发日披露多项研发进展和战略规划 重点介绍从恒瑞医药引进的DLL3 ADC项目IDE849和从百奥赛图引进的B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物项目IDE034 公司创新性聚焦小分子+ADC联用策略 探索PARG抑制剂联合新一代ADC的协同潜力[1] 研发战略与方向 - IDEAYA作为精准肿瘤治疗领域公司 战略核心是合成致死策略 通过靶向肿瘤细胞DNA修复缺陷实现精准治疗[3] - 公司花费近30亿元引进百奥赛图B7H3/PTK7全人源双抗ADC 该分子通过共轻链RenLite技术筛选获得 可同时识别两个肿瘤靶点提高选择性和杀伤效率[4] - 公司探索小分子+ADC联用策略 旨在实现机制互补 耐药对策和临床设计灵活性三大价值[4] 技术平台与合作 - 百奥赛图拥有共轻链RenLite技术平台 可产生具有共同轻链的全人抗体 有效避免双抗组装时轻重链错配 降低CMC工艺开发难度[14] - 公司通过"千鼠万抗"计划建立规模化抗体货架 已积累超过上百万全人源抗体 覆盖上千潜在药物靶点包括200余个肿瘤相关抗原[15] - 百奥赛图双抗ADC采用新型Linker & Payload平台BLD1102 是拓扑异构酶抑制剂 与DDR抑制剂有协同潜力[15] 临床前数据与进展 - IDE034在B7-H3low/PTK7high表达的肿瘤模型中展现显著抑瘤效果 与PARG抑制剂IDE161联用显示卓越协同治疗潜力[10] - B7H3/PTK7在多种实体瘤共同表达 肺癌约占30% 结直肠癌约占46% 头颈癌约占27%[7] - 公司计划2025年第四季度完成IDE034的IND申报 预计覆盖肺癌 结直肠癌 头颈鳞癌及卵巢癌患者[10] 行业趋势与市场定位 - ADC与小分子联用策略获临床初步验证 T-DM1联合PI3K抑制剂在HER2阳性乳腺癌患者中实现43%客观缓解率 中位无进展生存期达8.1个月 显著优于单药25.9%缓解率和4.6个月无进展生存期[5] - B7H3/PTK7双特异性抗体负载细胞毒药物设计属前沿探索 目前尚为蓝海市场[7] - 全球首个临床III期B7H3 ADC药物DS-7300a在I/II期试验中出现≥3级治疗相关不良反应发生率超过三成 包括血液学毒性和间质性肺病相关死亡病例[9]

核心观点 - 百奥赛图近期与默克 Tubulis IDEAYA达成多项合作 凸显公司在抗体药物研发及创新递送技术领域的平台实力与国际合作成效 [1][2] 研发进展 - 合作伙伴IDEAYA Biosciences公布基于百奥赛图RenLite平台开发的双特异性抗体偶联药物IDE034 靶向B7-H3与PTK7 搭载新型Linker & Payload平台BLD1102 [1] - 临床前数据显示IDE034在特定肿瘤模型中疗效显著 与PARG抑制剂IDE161联用呈现肿瘤特异性协同作用 [1] - IDEAYA计划于今年第四季度提交新药临床试验申请 适应症拟覆盖肺癌 结直肠癌等多个癌种 [1] 国际合作 - 与德国Tubulis达成合作协议 Tubulis拟引进百奥赛图自主开发的全人抗体推进其ADC产品的研发和商业化 [2] - 公司将获得首付款 并有权获得开发 监管及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成 [2] - 与默克合作聚焦于推进开发应用于核酸药物的抗体偶联脂质递送解决方案 例如抗体偶联脂质纳米颗粒（LNP） [2]

核心合作进展 - 公司合作伙伴IDEAYA Biosciences公布基于RenLite®平台开发的双特异性抗体偶联药物IDE034 靶向B7-H3与PTK7并搭载新型Linker & Payload平台BLD1102 [1] - 临床前数据显示IDE034在特定肿瘤模型中疗效显著 与PARG抑制剂IDE161联用呈现肿瘤特异性协同作用 [1] - IDEAYA计划于2024年第四季度提交新药临床试验申请 适应症拟覆盖肺癌和结直肠癌等多个癌种 [1] 国际合作拓展 - 公司与德国Tubulis达成合作协议 Tubulis拟引进公司全人抗体推进ADC产品研发和商业化 [2] - 公司将获得首付款 并有权获得开发、监管及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成 [2] - 公司与默克合作聚焦抗体偶联脂质递送解决方案开发 包括抗体偶联脂质纳米颗粒（LNP）应用于核酸药物 [2] 技术平台价值 - RenLite®平台展现出在双特异性抗体偶联药物（bsADC）领域的开发能力 [1] - 公司新型Linker & Payload平台BLD1102获得国际合作伙伴采用 [1] - 公司抗体技术平台获得跨国企业认可 应用于ADC及核酸药物递送等前沿领域 [2]

文章核心观点 - 全球核酸药物商业化加速 百奥赛图与默克合作推进抗体偶联脂质纳米颗粒递送解决方案开发 探索全人抗体在核酸递送中的应用可行性 [1] - 行业面临研发效率瓶颈 临床前验证准确性及候选分子获取成为关键制约因素 平台型模式契合降本增效需求 [2][3] - 百奥赛图通过双业务线产品化模式（靶点人源化动物模型与全人抗体分子库）打破行业困局 实现高速增长与全球化布局 [3][8][9] 公司业务模式 - 百奥赛图聚焦靶点人源化动物模型与全人抗体分子库两大核心业务 搭建临床前研发基础设施 [1][3] - 靶点人源化小鼠模型通过基因编辑技术替换人类基因 提升药物作用机制模拟可靠性 截至2025年6月底开发超过4390种基因编辑动物模型 其中1100多种为靶点人源化模型 [3] - "千鼠万抗"计划针对1000多个潜在可成药靶点构建超百万条全人抗体序列库 形成可直接选择的"抗体货架" 合作方支付首付款即可选分子 最快3个月进入后续研发 [4][5][6] 财务与运营表现 - 2025年上半年百奥赛图实现营收6.21亿元 同比增长51.5% 净利润4800万元 超过2024年全年水平 [9] - BioMice业务（靶点人源化模型）2025年上半年收入2.74亿元 同比增长56.1% 毛利率高达79% [3] - 海外业务收入占比约70% 与全球前十大药企全部建立BioMice合作 与其中7家达成"千鼠万抗"合作 累计签署约280项抗体分子授权、转让或开发协议 [8][9] 行业合作与技术创新 - 百奥赛图与默克签署抗体选择权评估协议 共同开发抗体偶联脂质纳米颗粒递送解决方案 默克获得选中抗体资产权益的独家选择权 百奥赛图有权获得费用付款及后续销售分成 [1][8] - 默克在脂质纳米颗粒递送技术领域处于领先地位 合作旨在提高靶向递送系统精度 [1] - 公司在美国波士顿、旧金山、圣地亚哥及德国海德堡设立研发与运营中心 支持本地化服务与需求反哺 [8] 行业背景与竞争格局 - 创新药研发存在"10年10亿美金 50%临床前失败率"的行业魔咒 2025年融资环境收紧加剧研发效率需求 [2] - 脂质纳米颗粒（LNP）递送技术虽为行业主流 但受限于靶向性不足与脱靶风险较高 [2] - 药明康德通过CRDMO模式覆盖药物发现到商业化生产全流程 昭衍新药聚焦临床前安全性评价与动物模型库 与百奥赛图形成互补 [6] 全球化战略优势 - 平台型Biotech出海模式依赖技术复用性与需求适配性 无需因单一产品临床挫折调整方向 展现出抗风险优势 [8] - 合作地域涵盖欧洲、美洲、亚太等全球主要医药市场 技术应用场景通过合作持续拓展 [8]

核心观点 - 全球核酸药物领域商业化加速 百奥赛图与默克合作推进抗体偶联脂质纳米颗粒递送解决方案开发 拓展核酸药物递送技术应用场景 [1] - 百奥赛图通过平台型双业务线模式突破创新药研发困局 其靶点人源化动物模型和全人抗体分子库显著提升临床前研发效率与准确性 [2][3][4] - 公司全球化布局成效显著 2025年上半年海外收入占比达70% 与全球前十大药企均建立深度合作 展现出强劲抗风险能力 [6][7][8] 业务模式与技术优势 - 双轮技术模式：以靶点人源化动物模型（子品牌BioMice）和"千鼠万抗"全人抗体分子库为核心 搭建临床前研发基础设施 [3][4] - 基因编辑技术：成功开发超过4390种基因编辑动物模型 其中1100多种为靶点人源化模型 为全球领先模型库 [4] - 抗体筛选革新：通过"千鼠万抗"计划构建超百万条全人抗体序列库 覆盖1000多个可成药靶点 合作方支付首付款即可直接选用抗体分子 最快3个月进入后续研发 [4][5] - 财务表现：2025年上半年BioMice业务收入2.74亿元 同比增长56.1% 毛利率高达79% [4] 行业背景与竞争格局 - 行业痛点：创新药研发存在"10年10亿美金 50%临床前失败率"困境 临床前验证准确性及候选分子获取难成关键瓶颈 [3] - LNP技术局限：脂质纳米颗粒递送技术虽为行业主流 但存在靶向性不足与脱靶风险 [3] - 同业布局：药明康德通过CRDMO模式覆盖全流程 昭衍新药聚焦临床前安全性评价与动物模型 形成互补性竞争 [5] 商业化与全球化进展 - 默克合作：签署抗体选择权评估协议 共同开发抗体偶联LNP递送系统 默克获独家选择权 百奥赛图可获得费用付款及后续销售分成 [1][6] - 全球合作网络：与全球前十大药企全部建立合作 BioMice业务覆盖全部十大药企 "千鼠万抗"业务与其中7家达成合作 累计签署280项抗体相关协议 [6] - 本地化运营：在波士顿、旧金山、圣地亚哥及海德堡设立研发与运营中心 海外团队负责客户对接与需求反哺 [7] - 财务表现：2025年上半年营收6.21亿元 同比增长51.5% 净利润4800万元（超2024年全年） 海外收入占比约70% [8]

股价表现 - 百奥赛图-B(02315)早盘涨超15% 截至发稿涨11.41%报27.74港元 成交额1202.64万港元[1] 科创板IPO进展 - 上交所上市审核委员会将于9月24日审议百奥赛图科创板首发事项[1] - 公司计划募集资金11.85亿元[1] - 募集资金将投向药物早期研发服务平台建设、抗体药物研发及评价、临床前及临床研发项目及补充流动资金[1] 业务合作进展 - 本月初百奥赛图与默克签署抗体选择权评估协议[1] - 协议涉及推进抗体偶联脂质纳米颗粒(LNP)等核酸药物递送解决方案开发[1] - 百奥赛图将提供基于RenMice平台开发的全人抗体供默克评估[1] - 默克获得选中抗体资产权益的独家选择权[1] - 百奥赛图有权获得相应费用付款及销售分成和再许可分成[1]

股价表现 - 公司早盘股价上涨11.41%至27.74港元 成交额达1202.64万港元 [1] 科创板IPO进展 - 上交所上市审核委员会将于9月24日审议公司科创板首发事项 [1] - 公司计划募集资金11.85亿元 用于药物早期研发服务平台建设、抗体药物研发及评价、临床前及临床研发项目以及补充流动资金 [1] 重大合作协议 - 公司与默克签署抗体选择权评估协议 共同开发抗体偶联脂质纳米颗粒(LNP)递送解决方案 [1] - 公司将提供基于RenMice平台开发的全人抗体 默克拥有获取选中抗体资产权益的独家选择权 [1] - 公司有权获得相应费用付款及销售分成和再许可分成 [1]

股价表现 - 百奥赛图-B(02315 HK)早盘涨幅超过15% 截至发稿时涨幅达1141% [1] - 股价报2774港元 成交额为120264万港元 [1]