百奥赛图(02315)
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百奥赛图科创板上市背后的三大隐忧:盈利真实性、关联交易与巨额亏损待解
新浪财经· 2025-12-05 18:23
公司财务表现与盈利质量 - 2022年至2024年间,公司营业收入稳步增长,归母净利润从亏损6.02亿元转为盈利3354.18万元,2024年前三季度实现净利润1.14亿元 [1][6] - 同期,公司研发费用从6.99亿元大幅缩减至3.24亿元,研发人员总数从627人减少至337人,专职研发人员从58人锐减至5人 [1][6] - 2022至2024年间,公司营收增长4.46亿元,但研发费用下降了3.75亿元,引发市场对其盈利改善主要依靠成本压缩而非业务真实成长的质疑 [1][6] 核心业务增长与关联交易 - 抗体开发业务是重要增长点,2022至2024年收入年复合增长率达58.26%,毛利率超过80% [2][7] - 该业务近三成收入来自关联方,报告期内联营企业多玛医药及其子公司思道医药合计贡献收入1.70亿元,占抗体开发总收入的27.43% [2][7] - 关联方多玛医药自身处于亏损状态,2024年净亏损1.68亿元,其交易的可持续性与定价公允性存疑 [2][7] 知识产权与法律风险 - 公司核心技术平台RenMice系列面临知识产权风险,2024年9月,和铂医药起诉百奥赛图RenNano平台侵犯其专利权 [2][7] - 尽管涉诉专利已于2025年7月到期,但诉讼过程暴露出公司在技术原创性与专利布局上的潜在短板 [2][7] 公司财务状况与治理 - 截至2024年末,公司累计未弥补亏损高达17.54亿元,若未来研发投入高企或收入增长不及预期,可能再次陷入亏损 [3][8] - 公司实控人沈月雷夫妇存在债务压力,2025至2028年需偿还银行贷款本息合计约1.29亿元,偿债资金主要依赖其持有的公司H股股份变现 [3][8] - 2022至2024年,公司董监高及核心技术人员薪酬总额达6160.72万元,在亏损背景下维持较高水平已引发交易所问询 [3][8]
港股异动 涨超3% 授权IDEAYA双抗ADC项目IDE034获FDA IND批准
智通财经· 2025-12-05 15:29
公司股价与交易动态 - 百奥赛图-B股价上涨超3% 截至发稿涨2.84% 报31.86港元 成交额1299.1万港元 [1] 核心合作与监管进展 - 合作伙伴IDEAYA Biosciences获得美国FDA的IND批准 推进同类首创B7H3/PTK7双特异性ADC项目IDE034的I期临床试验 [1] - IDEAYA预计2026年第一季度开始患者入组 [1] 产品临床前数据与潜力 - 临床前研究显示IDE034单药在多种B7H3/PTK7阳性肿瘤模型中表现出深度且持久的肿瘤回缩 显示出强效抗肿瘤活性 [2] - B7H3/PTK7在肺癌、结直肠癌及头颈癌中的共表达比例分别约为30%、46%和27% 显示其广泛的临床适应症潜力 [2] 未来研发与数据披露计划 - 初步评估的实体瘤类型包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤 [1] - IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略 以增强疗效持续性 [2] - 计划在2026年上半年重要医学会议上分享更多支持PARG与TOP1 ADC联合治疗机制的数据 [2]
港股异动 | 百奥赛图-B(02315)涨超3% 授权IDEAYA双抗ADC项目IDE034获FDA IND批准
智通财经网· 2025-12-05 14:56
公司股价与交易动态 - 百奥赛图-B股价上涨2.84%,报31.86港元,成交额达1299.1万港元 [1] 合作伙伴研发进展 - 合作伙伴IDEAYA Biosciences获得美国FDA的IND批准,将推进同类首创B7H3/PTK7双特异性ADC项目的I期临床试验 [1] - IDEAYA预计在2026年第一季度开始患者入组,初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型,包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤 [1] 药物临床前数据与潜力 - 临床前研究显示,候选药物IDE034单药在多种B7H3/PTK7阳性肿瘤模型中表现出深度且持久的肿瘤回缩,显示出强效抗肿瘤活性 [2] - B7H3/PTK7在肺癌、结直肠癌及头颈癌中的共表达比例分别约为30%、46%和27%,显示其广泛的临床适应症潜力 [2] 未来研发与数据披露计划 - IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略,以增强疗效持续性 [2] - 公司计划在2026年上半年重要医学会议上分享更多支持PARG与TOP1 ADC联合治疗机制的数据 [2]
百奥赛图-B业务合作伙伴IDEAYA取得美国食品药品监督管理局对IDE034的IND批准
智通财经· 2025-12-05 08:19
核心事件与里程碑 - 合作伙伴IDEAYA Biosciences获得美国FDA的临床试验用新药批准,推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物项目IDE034的I期临床试验 [1] - IDE034是公司自主开发并于2024年7月授权给IDEAYA的潜在同类首创双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC,此次IND获批标志着双方合作迈入重要里程碑 [1] 产品与临床开发计划 - IDE034是一款潜在同类首创的双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC [1] - IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组,初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型,包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤 [1] - IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略,并计划在2026年上半年重要医学会议上分享更多支持PARG与TOP1 ADC联合治疗机制的数据 [2] 临床前数据与市场潜力 - 临床前研究显示,IDE034单药在多种B7H3/PTK7阳性肿瘤模型中表现出深度且持久的肿瘤回缩,显示出强效抗肿瘤活性 [2] - B7H3和PTK7在肺癌、结直肠癌及头颈癌等实体瘤中的共表达比例分别约为30%、46%和27%,显示IDE034广泛的临床适应症潜力 [2] 技术平台验证与公司战略 - IDE034的进展验证了公司的RenLite平台及专有linker-payload技术在双抗ADC发现与优化中的领先能力 [2] - 公司将继续以“千鼠万抗”为合作伙伴提供优质源头分子,推动授权项目的临床转化,并积极探索更多早期潜力资产的外部授权机会 [2]
百奥赛图-B(02315)业务合作伙伴IDEAYA取得美国食品药品监督管理局对IDE034的IND批准
智通财经网· 2025-12-05 08:14
核心事件与里程碑 - 合作伙伴IDEAYA Biosciences获得美国FDA的临床试验用新药批准,推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物项目IDE034的I期临床试验 [1] - 此次IND获批标志着双方合作迈入重要里程碑,为推进IDE034后续的临床开发奠定基础 [1] - 这是公司对外授权项目取得的重要研发进展 [2] 产品与临床开发计划 - IDE034是一款潜在同类首创的双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC,由公司自主开发,并于2024年7月授权给IDEAYA公司 [1] - IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组,初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型,包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤 [1] - IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略,并计划在2026年上半年重要医学会议上分享更多支持该联合治疗机制的数据 [2] 技术平台与研发实力验证 - IDE034获批充分验证了公司的RenLite®平台及专有linker-payload技术在双抗ADC发现与优化中的领先能力 [2] - 临床前研究显示,IDE034单药在多种B7H3/PTK7阳性肿瘤模型中表现出深度且持久的肿瘤回缩,显示出强效抗肿瘤活性 [2] 市场潜力与适应症 - B7H3和PTK7在肺癌、结直肠癌及头颈癌等实体瘤中的共表达比例分别约为30%、46%和27%,显示IDE034广泛的临床适应症潜力 [2] 公司未来战略 - 公司将继续以“千鼠万抗”为合作伙伴提供优质源头分子,推动授权项目的临床转化 [2] - 公司积极探索更多早期潜力资产的外部授权机会 [2]
百奥赛图-B(02315.HK):业务合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准
格隆汇· 2025-12-05 08:13
核心事件与里程碑 - 合作伙伴IDEAYA Biosciences获得美国FDA的临床试验用新药批准 推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物项目IDE034的I期临床试验 [1] - IDE034是一款潜在同类首创的双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC 于2024年7月授权给IDEAYA公司 [1] - 此次IND获批标志着双方合作迈入重要里程碑 为推进IDE034后续临床开发奠定基础 [1] 产品与临床开发计划 - IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组 [1] - 初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型 包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢╱妇科肿瘤 [1] - IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略 以增强疗效持续性 [2] - 计划在2026年上半年重要医学会议上分享更多支持PARG与TOP1 ADC联合治疗机制的数据 [2] 临床前数据与市场潜力 - 临床前研究显示 IDE034单药在多种B7H3/PTK7阳性肿瘤模型中表现出深度且持久的肿瘤回缩 显示出强效抗肿瘤活性 [2] - B7H3和PTK7在肺癌、结直肠癌及头颈癌等实体瘤中的共表达比例分别约为30%、46%和27% 显示IDE034广泛的临床适应症潜力 [2] 技术平台验证与公司战略 - IDE034获批IND充分验证了公司的RenLite®平台及专有linker-payload技术在双抗ADC发现与优化中的领先能力 [2] - 公司期待IDE034能在多种B7H3/PTK7共表达实体瘤中展现临床潜力 为患者提供新的治疗选择 [2] - 公司将继续以“千鼠万抗”为合作伙伴提供优质源头分子 推动授权项目的临床转化 [2] - 公司积极探索更多早期潜力资产的外部授权机会 [2]
IDE034, a Bispecific ADC Licensed by Biocytogen to IDEAYA, Receives FDA IND Clearance
Businesswire· 2025-12-05 08:00
核心事件:IDE034获得FDA IND批准 - 百奥赛图合作伙伴IDEAYA Biosciences公司用于治疗实体瘤的潜在同类首创双特异性抗体药物偶联物IDE034 其新药临床试验申请已获得美国FDA批准 [1] - IDE034是一款双特异性B7H3/PTK7 TOP1 ADC 由百奥赛图独立开发并于2024年7月授权给IDEAYA 此次IND批准是该授权项目的重要里程碑 [2] - IDEAYA预计将于2026年第一季度开始患者入组 初步评估已知表达B7H3和PTK7的实体瘤患者 包括肺癌、结直肠癌、头颈癌以及卵巢癌/妇科癌症 [1] 药物特性与临床前数据 - 临床前研究表明 IDE034单药治疗在多种B7H3/PTK7阳性肿瘤模型中诱导了深度且持久的肿瘤消退 显示出强大的抗肿瘤活性 [3] - B7H3和PTK7在肺癌、结直肠癌和头颈癌中的共表达率分别约为30%、46%和27% 这表明IDE034具有广泛的临床潜力 [3] - IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合用药策略 以增强应答的持久性 并计划在2026年上半年的一次重要医学会议上展示支持该联合用药原理的更多临床前数据 [3] 公司技术与平台验证 - IDE034的IND批准验证了百奥赛图的RenLite平台以及专有的连接子-载荷技术 该技术能够实现双特异性ADC的发现和优化 [3] - 百奥赛图将继续通过其子品牌RenBiologics提供高质量源抗体 以支持授权项目的临床转化 并积极为外部授权机会探索更多早期资产 [4] - 公司利用基因工程专有RenMice平台进行全人源单抗/双抗/多抗发现、双特异性ADC发现、纳米抗体发现和TCR模拟抗体发现 [5] 公司业务与合作伙伴关系 - 截至2025年6月30日 百奥赛图已在全球建立了约280项治疗性抗体及多项临床资产共同开发/对外授权/转让协议 以及超过50个靶点提名RenMice授权项目 其中包括与多家跨国制药公司的合作 [5] - 公司旗下子品牌RenBiologics拥有一个包含超过1,000,000个针对1000多个靶点的全人源抗体序列的现货库 用于全球合作 [5] - 公司近期与ADC疗法开发商Tubulis签署了一项针对单个抗体的全球独家许可协议 [7] - 公司与默克公司签署了评估和选择权协议 以共同推进用于核酸载荷的抗体偶联脂质递送解决方案的开发 [8] 公司其他动态 - 百奥赛图宣布对其临床前业务部门进行全面升级 升级内容包括扩大基因工程动物模型组合以及全套服务 [10] - 公司总部位于北京 在中国、美国和德国设有分支机构 [5]
百奥赛图(02315) - 自愿性公告业务合作伙伴IDEAYA取得美国食品药品监督管理局对IDE03...
2025-12-05 07:59
新产品和新技术研发 - 合作伙伴IDEAYA获美国药监局对IDE034的IND批准,推进I期临床试验[3][4] - IDEAYA计划探索IDE034与PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略[6] - IDEAYA计划在2026年上半年医学会议分享PARG与TOP1 ADC联合治疗机制数据[6] 未来展望 - IDEAYA预计2026年第一季度开始IDE034患者入组[4] 数据相关 - B7H3和PTK7在肺癌、结直肠癌及头颈癌等实体瘤中共表达比例分别约为30%、46%和27%[6] 其他 - IDE034于2024年7月被授权给IDEAYA公司[4]
百奥赛图(02315) - 截至二零二五年十一月三十日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-12-04 20:34
股本情况 - 截至2025年11月30日,H类普通股法定/注册股份110,781,920股,股本110,781,920元[1] - 截至2025年11月30日,非上市普通股法定/注册股份288,616,500股,股本288,616,500元[1] - 2025年11月法定/注册股本总额无增减,月底为399,398,420元[1] 股份发行情况 - 截至2025年11月30日,H类普通股已发行股份110,781,920股,库存股0[3] - 截至2025年11月30日,非上市普通股已发行股份288,616,500股,库存股0[3] - 2025年11月两类普通股已发行及库存股份数目无增减[1][3]
百奥赛图(02315) - 海外监管公告 - 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司《首次公开发行股票...
2025-12-04 08:03
业绩数据 - 2022 - 2025年1 - 6月,主营业务收入分别为53335.97万元、71639.60万元、98007.08万元、62093.68万元,2022 - 2024年度复合增长率达35.56%[13][86] - 2022 - 2025年1 - 6月,归属于母公司股东的净利润分别为 - 60194.47万元、 - 38295.03万元、3354.18万元、4799.91万元,2024年实现扭亏为盈[13] - 2022 - 2025年1 - 6月,扣非后归母净利润分别为 - 66250.89万元、 - 40465.41万元、2296.80万元、2855.21万元,2024年实现扭亏为盈[44] - 2025年1 - 9月,营业收入94088.13万元,较2024年1 - 9月增长59.50%[92][93] - 2025年1 - 9月,净利润11412.65万元,较2024年1 - 9月扭亏为盈[92] - 2025年1 - 9月,扣非归母净利润5777.07万元,较去年同期增长15490.26万元,实现扭亏为盈[93] - 2025年度预计实现营业收入约135058.33万元,同比增幅约37.75%[101] - 2025年度预计扣除非经常性损益后归母净利润约8027.34万元,较去年同期变动幅度约249.50%[101] 财务状况 - 2025年6月30日,资产总额248801.02万元,资产负债率63.96%[87] - 2025年9月30日,资产总额244493.38万元,较2024年末增长1.23%,负债总额146462.50万元,较2024年末减少7.11%[90] - 2025年1 - 9月,经营活动现金流量净额为26277.07万元,同比上升162.24%[96] - 2025年1 - 9月,投资活动现金流量净额为 - 18500.64万元,净流出较去年同期增加4554.68万元[96] - 2025年1 - 9月,筹资活动现金流量净额为 - 14330.08万元,净流出较去年同期增加7535.15万元[96] 研发情况 - 2022 - 2024年研发投入分别为69916.74万元、47437.07万元、32392.45万元,占营业收入比例分别为130.96%、66.17%、33.04%[78] - 截至2025年6月30日,研发人员403人,员工总数1277人,研发人员占比约31.56%[78] - 截至2025年6月30日,公司及其子公司拥有96项应用于主营业务的发明专利[78] 股权结构 - 本次A股发行后,公司75.21%股份在A股流通、24.79%股份在H股流通[52] - 公司注册资本为39939.842万元[60][133] - 截至2025年6月30日,保荐机构全资子公司持有发行人H股流通股238000股,持股比例0.0596%[60] - 截至2025年6月30日,保荐机构通过特定持股路径合计间接持有发行人的股份比例不超过0.03%[60] - 实际控制人合计控制发行人26.8665%表决权,本次A股发行后比例将降低[55] 业务情况 - 公司已有10个药物分子与其它药企合作开发,6个处临床试验阶段,4个处临床前研究阶段[68] - 截至2025年6月30日,公司为全球约950名合作伙伴完成超6350个药物评价项目[73][84] - 公司已完成近700个靶点的单抗以及200余个TAA靶点的双抗制备与筛选[74] 技术平台 - RenMice系列技术平台用于抗体开发业务及“千鼠万抗”计划[47] - CRISPR/EGE技术将基因敲进效率提高近20倍[72] - ESC/HR技术经近70次传代的胚胎干细胞仍具发育全能性,可在同一染色体多轮基因改造[81] - SUPCE技术可实现百万碱基对级别的基因改造,仅需3轮胚胎干细胞操作[81] 风险提示 - 抗体开发业务面临技术迭代和竞争风险,收入有不确定性[47][48] - 创新模式动物销售业务受竞争优势和海外贸易政策影响[49] - 临床前药理药效评价服务业务竞争激烈,小鼠竞争优势下降有连带不利影响[49] - 行业监管政策变动,公司若不能及时调整经营战略,经营会受潜在不利影响[50][51] - 公司A、H股上市在多方面存在差异,合规运行和投资者关系管理面临挑战[52] 募集资金 - 募集资金总额126730万元[11] - 发行股数47500000股,公开发行股票的比例占本次发行后公司总股本的10.63%[20] - 每股发行价格人民币26.68元[20] - 预计发行日期2025年11月28日[20] - 本次A股发行后,公司75.21%股份在A股流通、24.79%股份在H股流通[52] - 发行后总股本446898420股,其中A股336116500股,H股110781920股[20] - 本次发行上市募集资金扣除发行费用后,将投资四个项目,总投资118504万元[107]