股价表现 - 同源康医药-B股价上涨2 34%至21 85港元 成交额达3234 21万港元 [1] 配售协议 - 公司与配售代理签订协议 以每股17 01港元配售923万股 较前收盘价21 0港元折让19 00% [1] - 配售股份占扩大后H股的2 46%及总股本的2 43% [1] 资金用途 - 配售所得款项总额1 57亿港元 净额1 55亿港元 净发行价16 76港元/股 [2] - 资金分配：60%用于管线研发商业化 30%用于增强研发技术能力 10%用于营运资金 [2]

股份配售 - 2025年7月28日公司与配售代理订立协议，按每股17.01港元配售923万股股份[3] - 923万股配售股份占现有已发行H股约2.52%、现有已发行股份约2.49% [3] - 配售价较7月28日收市价21港元折让约19.00%，较5日均价19.52港元折让约12.86% [4] - 假设配售成功，所得款项总额约1.57亿港元，净额约1.5473亿港元[4] - 董事会可配发不超7416.7163万股新股份，占年度股东大会当日已发行股份约20% [5] - 配售股份总面值为人民币923万元[9] - 配售事项须满足若干条件，如未发生终止事件、陈述保证无误等[13] - 公司承诺在协议日期至交割后90日内，未经同意不进行特定股本交易[15] - 公司将向联交所申请配售股份上市及买卖[6] 款项用途 - 配售事项所得款项净额的约60%（约9284万港元）用于现有管线的研发及商业化[22] - 配售事项所得款项净额的约30%（约4642万港元）用于加强内部研发技术能力及扩展产品组合[25] - 配售事项所得款项净额的约10%（约1547万港元）用于营运资金及一般企业用途[25] 过往发售 - 2024年公司发售47,880,000股H股，全球发售所得款项净额约为5.0631亿港元[27] - 全球发售所得款项净额的70%（约3.544亿港元）用于核心产品TY - 9591的研究、开发及商业化[29] - 全球发售所得款项净额中26%（约1.316亿港元）用于TY - 9591单药一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的临床试验[29] - 全球发售所得款项净额为50631万港元，已动用9861万港元，未动用40770万港元[33] - 6.0%或约3040万港元用于TY - 302的临床开发，其中2.0%或约1010万港元用于TY - 302联合枸橼酸托瑞米芬治疗乳腺癌试验，4.0%或约2030万港元用于TY - 302联合阿比特龙治疗前列腺癌试验[32] - 3.0%或约1520万港元用于TY - 2136b在美国治疗实体瘤临床开发[32] - 4.0%或约2030万港元用于TY - 2699a的临床开发[32] - 3.0%或约1520万港元用于TY - 0540的临床开发[32] - 2.0%或约1010万港元用于TY - 1091的临床开发[33] - 2.0%或约1010万港元用于TY - 4028的临床开发[33] - 3.0%或约1520万港元用于潜在的战略收购等机会[33] - 7.0%或约3540万港元用于营运资金及其他一般公司用途[33] 其他信息 - 公告日期公司已发行股份总数为370,835,818股，包括4,608,000股非上市股份及366,227,818股H股[24] - 核心关连人士控制的H股为158,904,654股，占公告日期已发行股本的42.85%，完成后占41.81%[24] - 一般授权可配发、发行及处理不超74167163股新股份，占决议案通过当日已发行股份总数20%[37] - 公司与中信里昂证券有限公司于2025年7月28日订立有条件配售协议[38] - 配售股份为9230000股新H股[38] - 配售价为每股配售股份17.01港元[38] - 非上市股份每股面值为人民币1.00元[40] - 公告日期董事会成员包括7位非执行董事、4位独立非执行董事和1位执行董事[39]

港股生物医药板块股价表现 - 维立志博-B(09887.HK)股价大幅上涨113% [1] - 中国抗体-B(03681.HK)股价上涨8.37% [1] - 乐普生物-B(02157.HK)股价上涨5.64% [1] - 同源康医药-B(02410.HK)股价上涨3.81% [1]

核心观点 - 同源康医药自主研发的三款临床产品TY-302、TY-2699a及TY-0540的I期临床试验结果获2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会以壁报形式收录 [1][2] - 相关详细数据将于会议期间展示并同步发表于ESMO官方期刊《Annals of Oncology》 [1] TY-302 - 为治疗乳腺癌及前列腺癌等晚期实体瘤而开发的强效、选择性口服细胞周期蛋白依赖性激酶4/6("CDK4/6")抑制剂 [1] - 以关键细胞周期调节因子CDK4/6为靶点抑制视网膜母细胞瘤蛋白("Rb")的磷酸化从而防止癌细胞增殖 [1] - 通过氘代对全球最畅销的CDK4/6抑制剂帕博西尼进行改良 [1] - 临床前研究显示其具有更低的胃肠道副作用和更可控的血液学毒性特征 [1] - I期临床数据显示该药物与托瑞米芬联用治疗HR+╱HER2－晚期乳腺癌末线患者时展现出显著疗效和良好安全性 [1] - 本次收录数据来自I期多中心联合用药临床试验(NCT04433494)后续临床研究持续开展中 [1] TY-2699a - 选择性CDK7抑制剂用于治疗晚期╱转移性实体瘤 [2] - 临床前研究证实该药物可在正常细胞不敏感的剂量下精准抑制癌细胞生长 [2] - 初步临床数据显示TY-2699a在同类剂量水平下兼具优异安全性和初步疗效 [2] - 本次收录数据源自I期多中心单药递增临床试验(NCT05866692) [2] - 目前针对三阴性乳腺癌(TNBC)的单药扩展试验正在进行 [2] TY-0540 - 选择性CDK2抑制剂拟用于治疗乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等其他实体瘤 [2] - 对CDK2/CycA2、CDK2/CycE1等核心靶点表现出强效抑制作用同时对CDK4/CycD1、CDK6/CycD3等关联靶点亦具备抑制活性 [2] - 临床前和临床研究显示该药物在乳腺癌(包括哌柏西利耐药模型)、卵巢癌等多种实体瘤中均展现出显著抑制效果及良好安全性 [2] - 本次收录数据来自I期多中心开放临床试验(NCT06246071) [2] - 目前Ib/II期临床研究正在推进中 [2]

新产品和新技术研发 - 公司三款临床产品TY - 302、TY - 2699a及TY - 0540的I期临床试验结果获2025年ESMO大会壁报收录[3] - TY - 302治疗HR + ╱HER2－晚期乳腺癌末线患者疗效显著且安全[4] - TY - 2699a在同类剂量下兼具安全性和初步疗效[5] - TY - 0540在多种实体瘤中抑制效果显著且安全[6]

临床需求 - HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，占所有乳腺癌患者的约70%，全球每年新发病例超220万例，其中HR+/HER2-约150万例，中国每年新发HR+/HER2-乳腺癌约40-45万例 [1] - 一线标准治疗为CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，但几乎所有患者最终均会出现CDK4/6抑制剂耐药，中位耐药时间约12-18个月 [1] - 耐药后现有二线方案疗效有限，客观缓解率仅约5-10%，中位PFS仅3-6个月，化疗虽短期有效但毒性显著 [1] TY-00540药物机制 - CDK4/6抑制剂耐药的核心机制之一是肿瘤细胞通过上调CDK2活性绕过CDK4/6抑制 [2] - TY-00540是全球领先的CDK2/4双靶点抑制剂，对CDK2/cyclin E和CDK4/cyclin D1的抑制活性均达到纳摩尔级别（IC50<1nm） [2] - 在多种CDK4/6抑制剂耐药模型中，TY-00540显示出强效抗肿瘤活性（肿瘤生长抑制率>80%），显著优于单靶点CDK4/6抑制剂或化疗药物 [2] TY-00540临床进展 - ESMO2025大会将于今年10月份公布TY-00540的I期临床具体数据 [3] - I期临床数据显示TY-00540单药治疗在一线CDK4/6抑制剂耐药后的患者群体中展现出显著的抗肿瘤活性与可控的安全性 [3] - 客观缓解率与疾病控制率显著优于现有二线方案，且整体安全性良好，治疗相关不良事件多为轻中度 [3]

核心观点 - 同源康医药自主研发的三款创新药物TY-00540、TY-2699a及TY-302的I期临床试验结果获2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会收录，标志着国际学术界对其早期临床价值的认可 [1] 药物TY-00540 - TY-00540为CDK2/4抑制剂，对CDK2/CycA2、CDK2/CycE1等核心靶点表现出强效抑制作用，同时对CDK4/CycD1、CDK6/CycD3等关联靶点具备抑制活性 [2] - 临床前和临床研究显示，该药物在乳腺癌(包括哌柏西利耐药模型)、卵巢癌等多种实体瘤中均展现出显著抑制效果及良好安全性 [2] - 本次收录数据来自I期多中心开放临床试验(NCT06246071)，目前Ib/II期临床研究正在推进中 [2] 药物TY-2699a - TY-2699a为新一代CDK7抑制剂，在25种CDK家族激酶筛选中展现出对CDK7的高度选择性 [3] - 临床前研究证实，该药物可在正常细胞不敏感的剂量下精准抑制癌细胞生长 [3] - 初步临床数据显示，TY-2699a在同类剂量水平下兼具优异安全性和初步疗效 [3] - 本次收录数据源自I期多中心单药递增临床试验(NCT05866692)，目前针对三阴性乳腺癌(TNBC)的单药扩展试验正在进行 [3] 药物TY-302 - TY-302为差异化CDK4/6抑制剂，临床前研究显示其具有更低的胃肠道副作用和更可控的血液学毒性特征 [4] - I期临床数据显示，该药物与托瑞米芬联用治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌末线患者时，展现出显著疗效和良好安全性 [4] - 本次收录数据来自I期多中心联合用药临床试验(NCT04433494)，后续临床研究持续开展中 [4]

核心观点 - 同源康医药的核心品种TY-9591在ASCO年会上首次亮相并获得口头报告，受到全球学界和市场的高度关注 [1] - TY-9591在与奥希替尼的头对头较量中显示出统计学意义和临床意义的明显改善，打破了其在肺癌治疗市场的长期主导地位 [1] - TY-9591已于今年4月提交Pre-NDA申请，即将正式提交附条件上市NDA申请，商业化进入倒计时 [1] 产品研发与优势 - TY-9591是同源康医药自主研发的口服、不可逆第三代EGFR抑制剂，定位明确挑战奥希替尼在非小细胞肺癌治疗领域的优势地位 [2] - TY-9591是全球首个且唯一在单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物，主攻非小细胞肺癌脑转移适应症 [2] - 通过将奥希替尼分子中的氢原子替换为同位素氘原子，TY-9591血脑屏障穿透率提高，脑组织中药物浓度达到奥希替尼的3倍以上 [2] - TY-9591毒性代谢物减少，以奥希替尼的活性代谢产物AZ5104为参照，TY-9591代谢产物AZ5104与原形药物的暴露量比值仅为5.11%-6.78%，代谢物相比奥希替尼减少约50% [2] 临床试验结果 - 关键Ⅱ期临床试验中，主要研究终点颅内客观缓解率(iORR)达到预期目的，对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善 [3] - 在全人群和不同亚组人群(包括基因分型、颅内病灶个数、ECOG评分等)中均具有明显统计学差异 [3] - TY-9591成功挑战奥希替尼，打破了其在肺癌治疗市场的长期主导地位，有望改写国内肺癌治疗格局 [3] 市场前景 - 中国EGFR-TKI市场从2017年的31亿元攀升至2023年的145亿元，年复合增长率达29.3%，其中三代药物占比超80% [4] - 预计2027年和2033年市场规模将分别突破201亿元和284亿元 [4] - 中国2023年肺癌发病人数为101.55万，晚期NSCLC患者诊断时的脑转移发病率接近25%，脑转移累积发生率逐年增加 [4] - 现有临床针对肺癌脑转移的标准治疗手段存在显著局限，传统放化疗方案颅内病灶客观缓解率约为23%-45%，中位生存期普遍处于3-6个月 [5] - 当下已获批的第三代EGFR-TKI几乎都不适用于肺癌脑转移的治疗 [5] - 参考奥希替尼当前国内超80亿元的销售额，深耕"脑转移"的TY-9591的规模化商业化价值可期 [6]

公司基本信息 - 公司全称为浙江同源康醫藥股份有限公司，股份代号为2410[1] 董事会成员 - 1名执行董事为吴豫生博士[3] - 6名非执行董事分别是李钧等6人[3] - 4名独立非执行董事分别是张森泉等4人[3] 董事会委员会 - 设立审计等四个委员会[4] - 吴豫生是薪酬与考核和科学委员会成员[5] - 李钧是审计和科学委员会成员[5] - 张森泉是审计成员，薪酬与考核和提名主席[5] - 冷瑜婷是审计、薪酬与考核和提名成员[5] - 许文青是科学委员会成员[5]

股东大会信息 - 2024年年度股东大会于2025年6月26日召开，已发行股份370,835,818股[2][5] - 出席股东或代表持股161,325,522股，占比约43.50%[6] 决议案情况 - 普通决议案1 - 8项赞成票161,311,522（99.99%）通过[3][4] - 特别决议案9项赞成票154,099,757（95.52%）通过[4] - 特别决议案10 - 11项赞成票161,311,522（99.99%）通过[4] 人员变动 - 朱向阳博士获委任为非执行董事[7][8] - 公司与朱博士订立服务合约[8]