股价表现 - 同源康医药-B(02410)早盘大涨37.9%至21.36港元 成交额达16.64亿港元 [1] 临床试验成果 - 创新药艾多替尼片(TY-9591)关键注册Ⅱ期临床试验结果获选WCLC 2025大会Mini Oral口头报告 [1] - 试验针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌伴脑转移患者 比较艾多替尼(160mg/日)与奥希替尼(80mg/日)的一线疗效和安全性 [1] - 研究入组257例EGFR突变型NSCLC脑转移患者 基于224例患者数据的中期分析显示艾多替尼组颅内客观缓解率达92.8%(95% CI:86.3-96.8%) 显著优于奥希替尼组的76.1%(95% CI:67.2-83.6%) P=0.0006 [2] 学术认可与临床价值 - 关键注册Ⅱ期临床成果获WCLC大会口头报告 标志疗效与安全性数据获国际权威学术界认可 [2] - 艾多替尼展现重要临床转化潜力 [2]

公司股价表现 - 同源康医药-B(02410)早盘大涨37.9%至21.36港元 成交额达16.64亿港元 [1] 核心产品临床进展 - 公司自主研发创新药艾多替尼片(TY-9591)关键注册Ⅱ期临床试验结果获选WCLC2025大会Mini Oral口头报告 [1] - 临床试验聚焦EGFR突变(L858R或19Del)伴脑转移的NSCLC患者 比较艾多替尼(160mg/日)与奥希替尼(80mg/日)的一线疗效和安全性 [1] 临床试验数据 - 研究共入组257例EGFR突变型NSCLC脑转移患者 [2] - 基于224例患者中期分析显示：艾多替尼组颅内客观缓解率(iORR)达92.8%(95%CI:86.3-96.8%) 显著高于奥希替尼组的76.1%(95%CI:67.2-83.6%) P=0.0006 [2] 学术认可与临床价值 - 关键注册Ⅱ期临床成果获国际权威学术界认可 具备重要临床转化潜力 [2]

港股通持股变动概况 - 港股通持股数据反映内资在港股市场的最新配置动向 覆盖单日 5日和20日等多个维度[1][2][3][4] 单日持股占比增幅领先公司 - 恆瑞医药持股占比增加1.49%至13.84% 位列增幅榜首[1][2] - 康龙化成持股占比增加1.35%至60.51% 最新持股比例处于高位[1][2] - 昭衍新药持股占比增加1.27%至43.70% 生物医药板块获显著增持[1][2] - 君实生物持股占比增加1.24%至59.08% 延续生物医药板块强势[2] - 中国太保持股占比增加1.20%至44.16% 金融板块获资金流入[2] 单日持股占比降幅显著公司 - 山东墨龙持股占比减少1.99%至57.67% 位列减持榜首位[1][2] - 宜搜科技持股占比减少0.99%至37.95% 科技板块遭减持[1][2] - 南京熊猫电子持股占比减少0.98%至42.65% 电子制造板块承压[1][2] - 凯莱英持股占比减少0.95%至43.35% 医药外包服务板块出现分化[2] - 美中嘉和持股占比减少0.95%至32.06% 医疗健康板块资金流出[2] 5日持股变动突出公司 - 中远海能持股占比大幅增加6.19%至65.63% 航运板块获持续看好[1][3] - 山东墨龙虽单日减持但5日仍增3.74% 显示波动较大[1][3] - 中创新航持股占比增加3.62%至10.35% 新能源电池板块受关注[1][3] - 宜搜科技持股占比大幅减少9.68% 5日减持幅度远超单日[1][3] - 龙蟠科技持股占比减少6.73%至45.92% 化工板块遭大幅减持[1][3] 20日持股变动显著公司 - 安井食品持股占比大幅增加12.29%至20.54% 消费板块长期获看好[3][4] - 中远海能持股占比累计增加9.07% 航运板块持续获增持[3][4] - 一脉阳光持股占比增加7.70%至43.02% 医疗影像板块表现强势[3][4] - 宜搜科技持股占比累计减少11.02% 成为20日减持最多公司[3][4] - 香港宽频持股占比减少9.77%至0.31% 电信服务板块遭大幅减持[4] 重点行业资金流向 - 生物医药板块表现分化 恆瑞医药 康龙化成 昭衍新药获增持 而凯莱英 荣昌生物遭减持[1][2] - 新能源板块受关注 中创新航 赣锋锂业均获显著增持[2][3] - 科技板块资金流向不一 中兴通讯获增持而宜搜科技 金山云遭减持[2][3][4] - 航运板块表现突出 中远海能多个周期均位列增持前列[1][3][4]

公司治理变动 - 独立非执行董事张森泉提出辞任 自2025年9月15日起生效[1] - 辞任后不再担任审计委员会主席 薪酬与考核委员会成员及提名委员会成员职务[1] - 辞任原因为投放更多时间从事其他商业事务[1]

公司治理变动 - 独立非执行董事张森泉提出辞任 自2025年9月15日起生效[1] - 辞任原因系为投放更多时间从事其他商业事务[1] - 张森泉卸任后将不再担任审计委员会主席 薪酬与考核委员会成员及提名委员会成员职务[1]

公司人事变动 - 张森泉辞任同源康医药独立非执行董事 自2025年9月15日起生效[1] - 辞任后不再担任董事会审计委员会主席职务[1] - 同时卸任董事会薪酬与考核委员会及提名委员会成员职务[1]

公司信息 - 公司为浙江同源康医药股份有限公司，股份代号2410[1] 人员信息 - 执行董事为吴豫生博士[3] - 非执行董事有李钧博士等6人[3] - 独立非执行董事为冷瑜婷博士等3人[3] 委员会信息 - 董事会设审计等四个委员会[4] - 吴豫生博士是多个委员会成员及主席[5] - 李钧博士、冷瑜婷博士等在相关委员会任职[5]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TYK Medicines, Inc 浙江同源康醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2410） 獨立非執行董事辭任 及 暫未能符合相關上市規則 浙江同源康醫藥股份有限公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）宣佈，張 森泉先生（「張先生」）已提出辭任本公司獨立非執行董事（「獨立非執行董事」）以 投放更多時間從事其他商業事務，自2025年9月15日起生效。辭任後，張先生不 再擔任董事會審計委員會主席、董事會薪酬與考核委員會成員及提名委員會成 員。張先生已確認，彼與董事會及本公司之間並無意見分歧，亦概無有關其辭任 的事宜須提請本公司股東或香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）垂注。 董事會謹藉此機會對張先生於其任職期間作出的寶貴貢獻致以衷心感謝。 董事長、執行董事兼總裁 吳豫生博士 香港，2025年9月15日 2 暫未能符合相關上市規則項下規定 張先生辭任後，本公司 ...

会议与临床研究背景 - 2025年世界肺癌大会(WCLC)在西班牙巴塞罗召开 聚焦肺癌基础研究、临床诊疗进展及创新疗法探索 是推动全球肺癌诊疗技术革新的核心平台[1] - 同源康医药自主研发的创新药艾多替尼片(TY-9591)针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌的关键注册Ⅱ期临床试验结果获选WCLC 2025大会Mini Oral口头报告 由主要研究者中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授进行专题汇报[1] 试验设计与患者入组 - ESAONA关键注册试验是一项开放、多中心、随机对照二期临床试验 聚焦于EGFR突变(L858R or 19Del)伴脑转移的NSCLC患者[2] - 试验旨在比较艾多替尼(160mg 每日一次)对比奥希替尼(80mg 每日一次)在未经治疗的EGFR敏感突变且伴脑转移的NSCLC患者中的一线疗效和安全性[2] - 截至2025年2月28日 研究共入组257例EGFR突变型NSCLC存在脑转移患者 基于其中224例患者数据进行了中期分析[2] 疗效数据结果 - 盲法独立影像评估(BICR)颅内客观缓解率(iORR)在艾多替尼组高达92.8%(95% CI: 86.3-96.8%) 而奥希替尼组为76.1%(95% CI 67.2-83.6%) P=0.0006[2] - 研究者评估iORR在艾多替尼组为91.0%(95% CI 84.1-95.6%) 奥希替尼组为75.2%(95% CI 66.2-82.9%) P=0.002[3] - 根据RANO-BM评估标准 研究者评估的艾多替尼组与奥希替尼组的确认iORR分别为90.1%(95%CI:83.0%-94.9%)和74.3%(95%CI:65.3%-82.1%) P=0.0023[3] - 全身客观缓解率(ORR)呈有利趋势(84.7% vs. 75.2%) 颅内无进展生存期(iPFS) 全身和总生存期(OS)尚未成熟[3] 安全性数据 - 艾多替尼组≥3级治疗相关不良事件发生率为31.5% 奥希替尼组为15.0%[3] - 艾多替尼组最常见的≥3级不良反应包括肌酸磷酸激酶升高、QTcf间期延长、粒细胞减少、白细胞减少等[3] - 间质性肺疾病(ILD)发生率为6.3% QTcf延长发生率为4.5% 均在可监测和处理范围内[3] 临床意义与市场前景 - 目前全球尚无针对NSCLC脑转移适应症的第三代EGFR-TKIs获批上市[4] - 艾多替尼作为适用于非小细胞肺癌脑转移的第三代EGFR-TKI候选药物 其关键注册Ⅱ期临床成果获选WCLC口头报告 标志着疗效与安全性数据获得国际权威学术界认可[4] - 艾多替尼具备重要的临床转化潜力 有望满足伴脑转移的EGFR突变NSCLC患者人群亟待满足的临床医疗需求[4] - 在国内全链条支持创新药发展的政策环境下 艾多替尼有望凭借自身差异化创新力为后续产品商业化预期奠定扎实基础[4]

会议与试验背景 - 2025年世界肺癌大会(WCLC)在西班牙巴塞罗召开 聚焦肺癌基础研究、临床诊疗进展及创新疗法探索 是推动全球肺癌诊疗技术革新的核心平台[1] - 同源康医药自主研发的创新药艾多替尼片(TY-9591)针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌的关键注册Ⅱ期临床试验结果获选WCLC 2025大会Mini Oral口头报告 由主要研究者中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授进行专题汇报[1] 试验设计与患者入组 - ESAONA关键注册试验是一项开放、多中心、随机对照二期临床试验 聚焦于EGFR突变(L858R or 19Del)伴脑转移的NSCLC患者[2] - 试验旨在比较艾多替尼(160mg 每日一次)对比奥希替尼(80mg 每日一次)在未经治疗的EGFR敏感突变且伴脑转移的NSCLC患者中的一线疗效和安全性[2] - 截至2025年2月28日 研究共入组257例EGFR突变型NSCLC存在脑转移患者 基于其中224例患者数据进行了中期分析[2] 疗效数据结果 - 盲法独立影像评估(BICR)颅内客观缓解率(iORR)在艾多替尼组高达92.8%(95% CI: 86.3-96.8%) 奥希替尼组为76.1%(95% CI 67.2-83.6%) P=0.0006[2] - 研究者评估iORR在艾多替尼组为91.0%(95% CI 84.1-95.6%) 奥希替尼组为75.2%(95% CI 66.2-82.9%) P=0.002[3] - 根据RANO-BM评估标准 研究者评估的艾多替尼组与奥希替尼组的确认iORR分别为90.1%(95%CI:83.0%-94.9%)和74.3%(95%CI:65.3%-82.1%) P=0.0023[3] - 全身客观缓解率(ORR)呈有利趋势(84.7% vs. 75.2%) 颅内无进展生存期(iPFS) 全身和总生存期(OS)尚未成熟[3] 安全性数据 - 艾多替尼组≥3级治疗相关不良事件发生率为31.5% 奥希替尼组为15.0%[3] - 艾多替尼组最常见的≥3级不良反应包括肌酸磷酸激酶升高、QTcf间期延长、粒细胞减少、白细胞减少等[3] - 间质性肺疾病(ILD)发生率为6.3% QTcf延长发生率为4.5% 均在可监测和处理范围内[3] 临床意义与市场前景 - 目前全球尚无针对NSCLC脑转移适应症的第三代EGFR-TKIs获批上市[4] - 艾多替尼作为适用于非小细胞肺癌脑转移的第三代EGFR-TKI候选药物 其关键注册Ⅱ期临床成果获选WCLC口头报告 标志着疗效与安全性数据获得国际权威学术界认可[4] - 该药物具备重要的临床转化潜力 有望满足伴脑转移的EGFR突变NSCLC患者人群亟待满足的临床医疗需求[4] - 在国内全链条支持创新药发展的政策环境下 艾多替尼有望凭借自身差异化创新力为后续产品商业化预期奠定扎实基础[4]