公司股价与市场反应 - 同源康医药-B(02410)早盘股价上涨，截至发稿涨3.73%，报13.35港元，成交额2154.6万港元 [1] 核心产品临床进展与监管申请 - 公司核心产品艾多替尼片(TY-9591)在2024年9月世界肺癌大会上公布的关键II期临床试验数据，针对非小细胞肺癌脑转移，引起同行高度关注 [1] - TY-9591是针对EGFR经典突变开发的高选择性小分子抑制剂 [1] - 公司已于2024年11月完成附条件批准上市资格所需的224例患者入组 [1] - 公司已于2025年4月提交了预上市（Pre-NDA）申请 [1] - 预计在2025年第四季度正式提交附条件上市申请 [1] 公司研发管线与战略布局 - 公司正在准备TY-9591的附条件上市NDA申请，计划用于EGFR突变肺癌脑转移的一线治疗 [1] - 公司正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验，计划用于EGFRL858R突变的局部晚期(IIIb至IV期)或转移性NSCLC的一线治疗 [1]

公司股价与市场表现 - 同源康医药-B（02410）早盘股价上涨超过5%，截至发稿时上涨5.21%，报13.54港元，成交额为2597.09万港元 [1][4] 核心产品研发进展 - 公司在2024年9月的世界肺癌大会上，其核心产品艾多替尼片（TY-9591）针对非小细胞肺癌脑转移的关键Ⅱ期临床试验数据引起了同行高度关注 [1][4] - 艾多替尼片（TY-9591）是针对EGFR经典突变开发的高选择性小分子抑制剂 [1][4] - 公司已于2024年11月完成附条件批准上市资格所需的224例患者入组 [1][4] - 公司已于2025年4月提交了预上市（Pre-NDA）申请 [1][4] - 预计在2025年第四季度正式提交附条件上市申请 [1][4] 产品管线与注册策略 - 公司正在准备TY-9591的附条件上市NDA申请，计划用于表皮生长因子受体（EGFR）突变肺癌脑转移的一线治疗 [1][4] - 公司正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验，计划将其用于EGFRL858R突变的局部晚期（IIIb至IV期）或转移性非小细胞肺癌的一线治疗 [1][4]

公司股价表现 - 同源康医药-B(02410.HK)早盘股价一度上涨超过5% [2] - 截至发稿时，公司股价上涨3.73%，报13.35港元 [2] - 公司股票成交额为2154.6万港元 [2]

公司股价与市场反应 - 同源康医药-B(02410)早盘涨超5% 截至发稿涨3.73% 报13.35港元 成交额2154.6万港元 [1] 核心产品临床进展与数据 - 公司在2024年9月世界肺癌大会上发布的艾多替尼片(TY-9591)针对非小细胞肺癌脑转移的关键Ⅱ期临床试验引起同行高度关注 [1] - 艾多替尼片(TY-9591)是针对EGFR经典突变开发的高选择性小分子抑制剂 [1] - 公司已于2024年11月完成附条件批准上市资格的224例患者入组 [1] 产品注册与上市申请计划 - 公司已于2025年4月提交艾多替尼片(TY-9591)的预上市(Pre-NDA)申请 [1] - 预计2025年4季度正式提交附条件上市申请 [1] - 公司正在准备TY-9591附条件上市NDA申请 将其用于EGFR突变肺癌脑转移的一线治疗 [1] 其他临床试验布局 - 公司正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验 将其用于EGFRL858R突变的局部晚期(IIIb至IV期)或转移性NSCLC的一线治疗 [1]

公司股价与市场表现 - 同源康医药-B(02410)早盘股价上涨，截至发稿涨3.73%，报13.35港元，成交额达2154.6万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司核心产品艾多替尼片(TY-9591)在2024年9月世界肺癌大会上发布的针对非小细胞肺癌脑转移的关键Ⅱ期临床试验数据引起同行高度关注 [1] - TY-9591是针对EGFR经典突变开发的高选择性小分子抑制剂 [1] - 公司已于2024年11月完成附条件批准上市资格所需的224例患者入组 [1] - 公司已于2025年4月提交了预上市(Pre-NDA)申请 [1] - 预计将于2025年第四季度正式提交附条件上市申请 [1] 临床开发与注册策略 - 公司正在准备TY-9591的附条件上市NDA申请，拟用于表皮生长因子受体(EGFR)突变肺癌脑转移的一线治疗 [1] - 公司同时正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验，拟用于EGFRL858R突变的局部晚期(IIIb至IV期)或转移性NSCLC的一线治疗 [1]

公司股价与市场反应 - 公司股价盘中一度上涨超过12%，截至发稿时上涨7.16%，报14.21港元，成交额达1.32亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司在2024年9月的世界肺癌大会上发布了艾多替尼片针对非小细胞肺癌脑转移的关键Ⅱ期临床试验数据，引起同行高度关注 [1] - 艾多替尼片是针对EGFR经典突变开发的高选择性小分子抑制剂 [1] - 公司已于2024年11月完成附条件批准上市资格所需的224例患者入组 [1] - 公司已于2025年4月提交预上市申请，并预计在2025年第四季度正式提交附条件上市申请 [1] 行业背景与投资逻辑 - 第三代EGFR-TKI药物已成为肺癌靶向治疗的基石药物，当前药物研发竞争非常火热 [1] - 患者后续面临EGFR-TKI耐药问题，针对耐药后的解决方案被认为更具投资价值 [1]

公司股价与交易表现 - 同源康医药-B(02410)盘中涨幅超过12%，截至发稿时上涨7.16%，报14.21港元，成交额达1.32亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司在2024年9月的世界肺癌大会上发布了艾多替尼片针对非小细胞肺癌脑转移的关键Ⅱ期临床试验数据，引起同行高度关注 [1] - 艾多替尼片是同源康医药针对EGFR经典突变开发的高选择性小分子抑制剂 [1] - 公司已于2024年11月完成附条件批准上市资格的224例患者入组 [1] - 公司已于2025年4月提交预上市申请，预计2025年第四季度正式提交附条件上市申请 [1] 行业背景与投资逻辑 - 第三代EGFR-TKI药物已成为肺癌靶向治疗的基石药物，当前药物研发非常火热 [1] - 患者后续仍面临EGFR-TKI耐药问题，耐药后的解决方案被认为更具投资价值 [1]

股份数据 - 截至2025年11月底，公司H股法定/註冊股份375,457,818股，股本375,457,818元[1] - 截至2025年11月底，公司非上市股份法定/註冊股份4,608,000股，股本4,608,000元[1] - 2025年11月，公司法定/註冊股本總額380,065,818元[1] - 截至2025年11月底，公司H股已發行股份375,457,818股，庫存股份0股[4] - 截至2025年11月底，公司非上市股份已發行股份4,608,000股，庫存股份0股[4] - 2025年11月，公司已發行和庫存股份數目無增減[4]

股价表现 - 云康集团股价上涨4.90% [1] - 同源康医药-B股价上涨2.73% [1] - 宜明昂科-B股价上涨2.63% [1]

股份与股本情况 - 截至2025年10月31日，H股法定/注册股份375,457,818股，股本375,457,818元[1] - 截至2025年10月31日，非上市股份法定/注册股份4,608,000股，股本4,608,000元[1] - 2025年10月，H股和非上市股份法定/注册股份及股本无增减[1] - 本月底法定/注册股本总额380,065,818元[1] 已发行股份情况 - 截至2025年10月31日，H股已发行股份总数375,457,818股[4] - 截至2025年10月31日，非上市股份已发行股份总数4,608,000股[4] - 2025年10月，H股和非上市股份已发行股份相关数目无增减[4] 呈交者信息 - 呈交者为执行董事、董事长兼总裁吴豫生[7]