股本与股份数据 - 截至2025年8月底，法定/注册股本总额3.80065818亿元[1] - 2025年8月H股法定/注册股份增923万股至3.75457818亿股[1] - 2025年8月非上市股份法定/注册数维持460.8万股[1] 股份发行情况 - 2025年8月4日配售923万股H股，配售价17.01港元[6] - 按2025年6月26日授权发行923万股H股[3]

财务表现 - 公司2025年上半年收入为人民币0元 与2024年同期持平[1] - 研发成本同比减少35.6% 从2024年上半年的1.37758亿元降至2025年上半年的8875.8万元[1] - 亏损同比大幅收窄 从2024年上半年的2.20亿元减少至2025年上半年的1.14亿元[1] 业务运营 - 收入来源完全依赖与丽珠医药的独占许可协议 涉及ROS1/NTRK/ALK多靶点小分子广谱酪氨酸激酶抑制剂(TY-2136b)在大中华区的商业化权利[1] - 截至2025年6月30日 协议中触发丽珠医药付款义务的下一里程碑尚未达成[1] - 研发成本下降主要归因于试验及测试开支的减少[1]

公司人事变动 - 孟晓英博士辞任公司非执行董事 自2025年8月31日起生效 [1] - 辞任原因为投放更多时间从事其他业务承担 [1]

公司人事变动 - 孟晓英博士辞任同源康医药非执行董事 自2025年8月31日起生效 [1] - 辞任原因为投放更多时间从事其他业务承担 [1]

财务表现 - 研发成本8875.8万元 同比收窄35.6% [1] - 行政开支3877.5万元 同比收窄3.3% [1] - 公司拥有人应占亏损约1.12亿元 同比收窄48.79% [1] 研发管线进展 - 建立11款候选药物管线 包括核心产品TY-9591及七款临床阶段产品 [1] - 准备TY-9591附条件上市NDA申请 用于EGFR突变肺癌脑转移一线治疗 [1] - 在中国进行TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验 针对EGFR L858R突变NSCLC一线治疗 [1] 研发战略与技术布局 - 聚焦市场需求 深耕自研前沿产品研发创新 [2] - 依托人工智能模型技术赋能 深化内部与国外顶尖团队协同合作 [2] - 联动外部AI药物发现平台 提升研发效率与核心价值 [2] 产业化建设 - 新建固体制剂工厂项目新增片剂及胶囊剂生产线 [2] - 项目建成后年产能达1.5亿片剂或胶囊 满足临床药品及TY-9591部分商业化生产 [2] - 一期项目2024年6月30日完成土建竣工验收 预计2026年完成GMP认证 [2] 商业化准备 - 商业化团队完成初步搭建 核心管理成员具备推广与商业化运作经验 [3] - 稳步推进团队体系化建设 匹配商业化推广全场景需求 [3] - 通过内部努力与外部伙伴协同合作 构建销售与营销体系 [3] 资源整合与发展战略 - 聚合资本、人才与技术多维优势 完善临床研究平台功能布局 [3] - 加速产业化基地建设进程 双轮驱动商业化落地 [3] - 借助合作伙伴市场运作经验、渠道网络及资源储备 形成优势互补商业化合力 [3]

TYK Medicines, Inc 浙江同源康醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 李鈞博士 顧虹博士 蔣鳴昱博士 何超先生 朱向陽博士 獨立非執行董事 張森泉先生 冷瑜婷博士 許文青博士 沈秀華博士 1 董事會設立四個委員會。下表提供各董事會成員所在委員會的成員資料。 （股份代號：2410） 董事名單與其角色和職能 浙江同源康醫藥股份有限公司董事會（「董事會」）成員如下。 執行董事 吳豫生博士 非執行董事 | | 委員會 | | 薪酬與考核 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 董事 | | 審計委員會 | 委員會 | 提名委員會 | 科學委員會 | | 吳豫生博士 | | | M | C | C | | 李鈞博士 | | M | | | M | | 顧虹博士 | | | | | | | 蔣鳴昱博士 | | | | | | | 何超先生 | | | | | | | 朱向陽博士 | | | | | | | 張森泉先生 | | C | M | M | | | 冷瑜婷博士 | | M | C | M | | | 許文青博士 | | | ...

理財產品認購 董事會宣佈，作為資金運作的一部分，本集團已於2025年2月18日至2025年3月 15日期間認購中信銀行發行的五項理財產品。 投資於基金及贖回基金權益 於2025年1月2日，本公司亦投資於6項基金（以獨立投資組合公司權益及有限合 夥基金權益形式）。該等權益其後由本公司贖回（詳見本公告）。 上市規則的涵義 由於認購事項的性質相似，且均於12個月內與同一金融機構中信銀行訂立，故 就根據上市規則第14.22條計算相關百分比率而言，相關理財產品的相應本金應 與本集團當時持有相關金融機構的理財產品尚未到期結餘合併計算。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TYK Medicines, Inc 浙江同源康醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2410） 須予披露交易 認購理財產品； 投資及贖回基金權益；及 更新全球發售閒置資金用途 由於有關與同一金融機構進行的認購事項的最高適用百分比率（定義見上市規 則 ...

收入和利润 - 期内总全面亏损为1.14065亿元人民币，同比下降48.0%[2][4] - 每股基本及摊薄亏损为0.30元人民币，同比下降55.9%[4] - 母公司普通股股东应占每股基本及摊薄亏损为0.30元人民币，较去年同期的0.68元人民币改善55.9%[24] - 期内亏损为人民币11406.5万元，较2024年同期减少48.1%[75] - 公司截至2025年6月30日止六个月收入为人民币0元[64] 成本和费用 - 研发成本为8875.8万元人民币，同比下降35.6%[2][4] - 行政开支为3877.5万元人民币，同比下降3.3%[2][4] - 研发成本从2024年同期的1.07993亿人民币下降至6301.1万人民币，降幅达41.6%[15] - 员工成本（包括董事酬金）总额为3049.1万人民币，较去年同期的3280.9万人民币下降7.1%[15] - 利息总开支从2024年同期的543.1万人民币增至734.9万人民币，增长35.3%[19] - 使用权资产折旧从2024年同期的719.6万人民币降至644.4万人民币，降幅为10.5%[15] - 研发成本为人民币8875.8万元，较2024年同期减少35.6%[68] - 试验及测试开支为人民币5705.6万元，较2024年同期减少42.7%[70] - 行政开支为人民币3877.5万元，较2024年同期减少3.3%[71] - 财务成本为人民币734.9万元，较2024年同期增加35.3%[72] - 截至2025年6月30日止六个月研发成本为人民币88.8百万元，较去年同期人民币137.8百万元下降35.6%[62] 其他财务数据 - 其他收入及收益为2082万元人民币，同比增长84.5%[4][13] - 与收入相关的政府补助为1220.6万元人民币，同比增长92.6%[13] - 按公允价值计入损益的金融资产的投资收益为508.2万元人民币，同比增长1266.1%[13] - 现金及银行结余为2.06082亿元人民币，较2024年末下降55.2%[5] - 净流动资产为2.23967亿元人民币，较2024年末下降20.0%[5] - 净资产负债总额为3.58497亿元人民币，较2024年末下降24.1%[5][6] - 现金及现金等价物从2024年底的3.74988亿人民币大幅减少至1.31082亿人民币，降幅达65.0%[30] - 公司持有的理财产品于2025年6月30日达到1.86848亿人民币，而2024年底为0[29] - 贸易应付款项总额从2024年12月31日的118,706千元下降至2025年6月30日的102,864千元，降幅为13.4%[33] - 研发服务的应计费用从2024年12月31日的41,463千元增加至2025年6月30日的49,385千元，增长19.1%[33] - 其他应付税款从2024年12月31日的6,975千元大幅下降至2025年6月30日的7千元，降幅99.9%[33] - 贸易应付款项中一年以上账龄金额从2024年12月31日的28千元增至2025年6月30日的487千元，增长16.4倍[33] - 与免息融资相关的政府补助从2024年12月31日的43,821千元微增至2025年6月30日的44,342千元，增长1.2%[34] - 政府资金从2024年12月31日的103,205千元增加至2025年6月30日的118,866千元，增长15.2%[34] - 公司购买物业、厂房及设备支出1282.7万人民币，较去年同期的851.9万人民币增长50.7%[24] - 公司向新设立基金投资人民币18.0百万元[86] - 公司以人民币34.9百万元对价向独立第三方出售一家附属公司全部股权（交易进行中）[86] - 经营活动中所用净现金为人民币9415.6万元[77] - 投资活动中所用净现金为人民币15386.1万元[77] - 现金及银行结余为人民币20608.2万元，较2024年12月31日减少55.2%[76] - 公司截至2025年6月30日止六个月其他收入及收益为人民币2082万元，较2024年同期增加953.5万元[67] - 公司注册资本从人民币37,083.5818万元修订为38,006.5818万元，增加人民币923万元（约2.49%）[112] 研发进展和产品管线 - 公司核心产品TY-9591已完成541例受试者入组用于EGFR L858R突变肺癌的III期临床试验[36] - TY-9591预计2025年第四季度提交附条件上市NDA申请[36] - TY-302联合阿比特龙用于一线治疗前列腺癌的II期临床试验已于2025年7月28日在CDE平台公示[37] - TY-0540单药治疗晚期实体瘤的I期剂量递增临床已完成24例患者入组[40] - 公司产品管线包含11款候选药物，其中2款（TY-9591和TY-302）为外部引进后自费开发，其余9款为内部自主研发[45][46] - 核心产品TY-9591（第三代EGFR-TKI）针对NSCLC脑转移患者，在Ib期研究中显示中位无进展生存期（PFS）达21.5个月，客观缓解率（ORR）为85.9%，疾病控制率（DCR）为94.9%[47] - TY-9591在29例脑转移患者中观察到颅内客观缓解率（iORR）达100%（25例部分缓解+4例完全缓解），优于奥希替尼历史数据的77%[48] - 关键II期注册临床试验中期分析显示（n=224），TY-9591组经盲法独立影像评估的颅内客观缓解率（iORR）达92.8%（95% CI: 86.3-96.8%），显著优于奥希替尼组的76.1%（p=0.0006）[49] - TY-9591组≥3级治疗相关不良事件发生率为31.5%，显著高于奥希替尼组的15.0%，最常见包括肌酸磷酸激酶升高、QTc间期延长等[50] - TY-9591组间质性肺疾病（ILD）发生率为6.3%，QTc延长发生率为4.5%，被认为在可控范围内[50] - 公司已将TY-2136b（ROS1/NTRK抑制剂）在大中华区的开发、生产和商业化权利授予丽珠医药，保留全球其他地区权利[47] - TY-302（CDK4/6抑制剂）针对乳腺癌和前列腺癌的II期研究正在进行中[45] - TY-2699a（CDK7抑制剂）和TY-0540（CDK2/4抑制剂）的Ib/II期研究正在进行中[45] - 另有4款候选药物（CDK4、EGFR-PROTAC、PI3Kα、YAP-TEAD）处于临床前研究阶段[45] - TY-9591在EGFR L858R突变肺癌患者中一线治疗中位无进展生存期（PFS）为19.3个月（36例患者），对比奥希替尼的14.4个月（104例患者）[51] - 公司于2024年11月完成TY-9591用于EGFR突变肺癌脑转移一线治疗的224例患者入组，预计2025年第四季度提交附条件上市NDA申请[52] - TY-9591用于EGFR L858R突变肺癌的注册性III期临床试验于2025年7月底完成541例受试者入组，预计2026年第二季度完成所有患者入组[52] - TY-302在14例既往二线或多线治疗失败的乳腺癌患者中疾病控制率（DCR）达71.4%[53] - TY-302联合阿比特龙用于一线治疗前列腺癌的II期临床试验于2025年7月10日获得医院伦理委员会批件[53] - TY-2136b获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗ROS1阳性、NTRK融合阳性、ALK阳性或LTK阳性NSCLC[55] - TY-2699a单药剂量递增研究完成30例患者入组，涵盖5mg至40mg共7个剂量组[57] - TY-2699a于2025年7月进入单药治疗三阴乳腺癌（TNBC）的扩展研究，目前正在入组中[57] - 公司于2024年3月获得TY-9591联合化疗一线治疗EGFR突变晚期或转移性肺癌的II期及III期临床试验IND批准[52] - TY-2136b于2021年11月获得FDA的IND默示许可，正在美国进行I期临床试验[56] - TY-0540 I期剂量递增研究入组24例患者，其中15例HR+/HER2-乳腺癌、5例三阴乳腺癌、2例铂耐药卵巢癌、1例HR+/HER2+乳腺癌和1例非小细胞肺癌[59] - TY-0540在I期研究中观察到2例CDK4/6抑制剂耐药HR+/HER2-乳腺癌和1例铂耐药卵巢癌患者达到部分缓解(PR)[59] - TY-0540于2025年2月完成5个剂量组(5mg、10mg、20mg、30mg和40mg bid)的剂量递增研究[59] - TY-4028于2023年4月获FDA IND默示许可，2023年6月获国家药监局IND批准[59] - TY-1091于2022年8月获FDA IND默示许可，2022年12月获国家药监局IND批准[59] - TY-1054于2024年4月获FDA IND默示许可，2024年7月获国家药监局IND批准[59] - 公司技术平台包含药品设计筛选、成药性评估、转化医学和AIDD/CADD四个核心平台[61] - 公司声明无法保证TY-9591等在内的在研产品将最终成功开发、销售及商业化[60] 公司运营和投资活动 - 公司雇员总数达163名（截至2025年6月30日），较去年同期144名增长13.2%[88] - 截至2025年6月30日研发团队有113名成员，其中约56%拥有硕士或博士学位[62] - 新建固体制剂工厂项目年产能预计达1.5亿片剂或胶囊[92] - 工厂一期项目预计2026年完成GMP认证并具备生产条件[92] - 公司未进行外汇套期保值操作[87] - 公司无重大外汇风险暴露[87] - 公司通过子公司开发双抗、三抗及ADC等创新药产品[91] - 公司无其他重大收购或投资计划（截至公告日）[89] - 董事会不建议派付中期股息[95] - 公司作为高新技术企业享受15%的企业所得税优惠税率，低于标准税率25%[21] - 用于计算每股基本亏损的普通股加权平均数为370,836,000股，较去年同期的320,356,000股增长15.8%[24] 公司治理和股权变动 - 公司董事长与总裁职务由吴豫生博士一人兼任，构成对企业管治守则第C.2.1条的偏离[96] - 非执行董事顾虹博士关联公司于禁售期违规出售10,000股H股，每股价格14.99港元[99][100] - 董事会通过配售授权发行不超过74,167,163股新股，占已发行股份约20%[104] - 实际完成配售9,230,000股新股，配售价每股17.01港元[104] - 公司申请H股全流通转换4,608,000股非上市股份[102] - 截至2025年6月30日公司未持有任何库存股份[101] - 孟晓英博士辞任非执行董事，自2025年8月31日生效[108] - 审计委员会确认中期财务资料符合会计准则及披露要求[106] - 董事会成员数量从11人修订为10人，减少1人（约9.09%）[112] - 独立非执行董事保持4名，占董事会修订后总人数10人的40%[112] - 副总裁职位数量从4名修订为3名，减少1人（25%）[112] - 财务负责人和董事会秘书职位数量保持1名不变[112] - 公司高级管理人员包括总裁、副总裁、财务负责人和董事会秘书[112] - 公司注册于中国，成立于2017年11月2日[113] - 公司H股每股面值为人民币1.00元，以港元认购及买卖[113] - 报告期间定义为截至2025年6月30日止六个月[114] - 公司董事长、执行董事兼总裁为吴豫生博士[115]

港股通最新日持股变动 - 恆生中国企业(02828)持股占比增加5.48%至6.10% [1][2] - 盈富基金(02800)持股占比增加4.07%至4.76% [1][2] - 安井食品(02648)持股占比增加1.74%至15.81% [1][2] - 金力永磁(06680)持股占比减少3.39%至24.56% [1][3] - 洲际航天科技(01725)持股占比减少2.02%至10.16% [1][3] - 金风科技(02208)持股占比减少1.48%至41.84% [1][3] 港股通5日持股变动 - 蓝思科技(06613)持股占比增加6.93%至13.85% [1][3] - 中兴通讯(00763)持股占比增加5.92%至56.09% [1][3] - 同源康医药-B(02410)持股占比增加5.40%至14.72% [1][3] - 恆生中国企业(02828)持股占比减少14.01%至6.10% [1][3] - 盈富基金(02800)持股占比减少4.36%至4.76% [1][3] - 南方恆生科技(03033)持股占比减少2.37%至60.61% [1][3] 港股通20日持股变动 - 美中嘉和(02453)持股占比增加12.09%至37.34% [4] - 长飞光纤光缆(06869)持股占比增加10.66%至54.73% [4] - 同源康医药-B(02410)持股占比增加8.30%至14.72% [4] - 宜搜科技(02550)持股占比减少10.13%至47.88% [6] - 重庆钢铁股份(01053)持股占比减少5.27%至31.55% [6] - 福莱特玻璃(06865)持股占比减少5.11%至46.00% [6] 重点个股持股比例水平 - 浙江世宝(01057)最新持股比例达57.14% [2] - 中远海能(01138)最新持股比例达57.16% [2] - 康龙化成(03759)最新持股比例达59.95% [2] - 南方恆生科技(03033)最新持股比例达60.61% [2][3] - 国联民生(01456)最新持股比例达56.53% [3] - 君实生物(01877)最新持股比例达57.07% [4]

公司股价表现 - 同源康医药-B(02410)股价高开逾6% 截至发稿时涨幅达6.23%报16.37港元 成交额357.68万港元 [1] 商业合作安排 - 公司与四川汇宇制药全资附属四川汇辰昕就核心产品TY-9591订立潜在总代理协议 [1] - 初始里程碑付款金额最高可达人民币1.5亿元 [1] - 四川汇辰昕将作为TY-9591在中国内地（不含港澳台及海外地区）的独家总代理商 [1] 产品商业化战略 - TY-9591即将进入商业化阶段 [1] - 通过合作可借助四川汇宇既有的广泛销售及代理网络加速市场渗透 [1] - 合作预计减少公司建立新销售渠道的成本并通过与知名药企合作巩固品牌形象 [1] 合作伙伴优势 - 四川汇宇为具备完整产业链的成熟制药企业 在中国药品代理及销售方面经验丰富 [1] - 合作安排有助于提升TY-9591的销售及收入表现 [1]