格隆汇1月28日｜中国证监会国际合作司发布关于浙江同源康医药股份有限公司境内未上市股份"全流 通"备案通知书，公司1名股东拟将所持合计4,608,000股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联 合交易所上市流通。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TYK Medicines, Inc 浙江同源康醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） H股全流通尚須履行聯交所及其他境內外監管機構所要求的其他相關程序。本公 司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 內幕消息 中國證監會發出關於本公司申請H股全流通的備案通知書 本公告乃由浙江同源康醫藥股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有限公 司（「聯交所」）證券上市規則（「上市規則」）第13.09(2)(a)條及香港法例第571章證 券及期貨條例第XIVA部項下內幕消息條文（「內幕消息條文」）（定義見上市規則） 作出。 茲提述本公司日期為2025年6月6日的公告（「該公告」），內容有關本公司向中國證 監會申請（「中國證監會備案」）H股全流通。除文義另有所指外，本公告所用詞彙 與該公告所界定者具有相同涵義。 董事會欣然宣佈，近日中國證監會已就H股全流通向本公司發出備案 ...

公司运营进展 - 同源康医药-B(02410)获得浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》[1] - 获得生产许可证预期将对公司扩大产能及拓展市场产生长远的积极作用[1] - 此次获证为后续开展商业化生产奠定基础[1] 产品与市场前景 - 公司有望早日为患者提供更好的治疗选择[1] - 此举旨在满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求[1]

公司运营进展 - 同源康医药-B(02410)获得浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》[1] - 获得该许可证预期将对公司扩大产能及拓展市场产生长远的积极作用[1] - 此次获证为后续开展商业化生产奠定基础[1] 产品与市场前景 - 公司有望早日为患者提供更好的治疗选择[1] - 此举旨在满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求[1]

公司运营进展 - 同源康医药获得浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》 许可证编号为浙20260002 有效期至2031年1月22日 [1] - 药品生产许可证的生产地址和生产范围涉及受托生产企业凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 生产产品为甲磺酸艾多替尼片 [1] 战略与市场影响 - 获得药品生产许可证预期将对公司扩大产能及拓展市场产生长远的积极作用 [1] - 此次获证为后续开展商业化生产奠定基础 [1] - 此举有望使公司早日为患者提供更好的治疗选择 以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求 [1]

新产品和新技术研发 - 公司获浙江省药监局颁发《药品生产许可证》，编号浙20260002，有效期至2031年1月22日[2] 市场扩张和并购 - 受托生产企业为凯莱英，生产甲磺酸艾多替尼片，地址在天津[2] - 获证预期对扩大产能及拓展市场有长远积极作用，为商业化生产奠基[3]

公司股价与交易表现 - 同源康医药-B(02410)股价午后上涨超过4%，截至发稿时上涨3.87%，报14.21港元 [1] - 成交额达到5940.29万港元 [1] 核心研发进展 - 公司在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种名单 [1] - 该药物拟定适应症为：具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变，并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1]

公司核心产品研发进展 - 在研1类新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591片）被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种名单 [3] - 该药物拟定适应症为：具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21置换突变，并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [3] 公司股价与交易情况 - 公司股份价格及成交量近期出现不寻常波动 [3] - 公司董事会确认，除产品研发进展公告外，并不知悉导致股价波动的任何其他原因 [3] - 截至公告日期，公司业务经营正常稳定，核心业务进展顺利 [3] 公司股票市场表现 - 股票代码为02410，名称为同源康医药-B [1] - 当前股价为14.07，日内上涨0.39，涨幅为2.85% [2]

公司核心产品研发进展 - 公司在研1类新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591片）被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种名单 [1] - 该药物拟定适应症为：具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21置换突变，并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] 公司近期市场表现与运营状况 - 公司股份价格及成交量近期出现不寻常波动 [1] - 经合理查询后，董事会确认除产品研发进展外，不知悉导致价格及成交量波动的任何原因 [1] - 董事会确认截至公告日期，集团业务经营正常稳定，核心业务进展顺利，无任何须予披露的重大事项 [1]

公司研发进展 - 同源康医药的在研1类新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591片）被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种名单 [1] - 该药物拟定的适应症为：具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21置换突变，并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] 药物与适应症详情 - 药物甲磺酸艾多替尼片（TY-9591片）为1类新药 [1] - 目标患者群体为携带特定EGFR突变（19DEL或L858R）且伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 拟定用于上述患者群体的一线治疗 [1] 监管审批状态 - 国家药品监督管理局药品审评中心已将该药物拟纳入优先审评品种名单 [1]