智通财经APP讯，瑞科生物-B(02179)发布公告，公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610 (REC610)的新药 上市申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号：CXSS2500145。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神 经疼痛严重损害患者健康，影响患者生活质量。据统计，中国每年约有600万人罹患带状疱疹，且近年 来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重 组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间。REC610搭载由公司自主 研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE) 特异性CD4+T细胞和抗体。目前， 全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市销售。 REC610于2023年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号： 2023LP02151)， 于2024年12月完成III期临床全部受试者的入组，目前正遵循临床方案进行后续访视观 察工作。该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照 ...

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记者丨闫硕 编辑丨季媛媛 国产带状疱疹疫苗降价范围正逐步扩大。 12月23日，江西省疾控中心发布公示，长春百克生物科技股份公司（简称"百克生物"）递交 调价函件， 对带状疱疹减毒活疫苗的价格进行调整。由原价1375元/支，降至464元/支，降幅 超66%。 这并非百克生物的带状疱疹疫苗首次降价，其此前多次提及，为增强公众对带状疱疹的预防 意识，公司开展惠民活动，采用折扣价（正常售价的3—8折），产品单价下降，收入减少， 最终导致公司业绩承压。 目前全球已上市带状疱疹疫苗共4款，分别为默克集团的减毒活疫苗Zostavax®（于2020年在 美国停产）、GSK葛兰素史克的重组疫苗Shingrix®、SK化工株式会社的SkyZoster®，以及 百克生物的减毒活疫苗感维®。国内仅有葛兰素史克和百克生物的两款疫苗在售，分别于2020 年6月、2023年2月获批上市。 然而，2024年，其带状疱疹疫苗营收仅2.51亿元，同比下降71.54%，生产了89.86万人份，最 终全年销量仅为20.04万人份，库存同比增长79.97%。 百克生物在今年9月回复上交所对其的半年报问询函时指出，短期来看，受行业竞争结构、疫 苗犹豫、 ...

核心产品临床进展 - LZ901在头对头临床试验中针对50岁或以上成人显示出优于葛兰素史克Shingrix®的细胞免疫原性和安全性 细胞免疫应答率CD4⁺T细胞达83.0%(Shingrix®为58.1%) CD8⁺T细胞达46.8%(Shingrix®为8.8%) 不良反应发生率仅41.1%(Shingrix®为87.9%) 其中3级不良反应发生率仅0.7%(Shingrix®为6.0%) [1][4] - 临床数据利好刺激股价连续2个交易日收涨逾8% 最高触及28港元创近15个月新高 [1] 财务表现 - 2025年上半年主营业务收入为0 其他收入485万元人民币同比降50.2% 主要因政府补助减少 [2] - 其他开支由19万元增至59万元 增幅209.5% [2] - 净亏损7757万元人民币同比收窄29.4% 研发投入5027.3万元人民币同比降37.5% [2][3] - 现金及现金等价物9921.9万元人民币同比减29.20% 银行借款1.96亿元人民币同比增269% [4] 市场流动性 - 2024年以来股票流动性断崖式下跌 21个月内11个月单月成交量不超过20万股 [1] - 8月19日单日成交量仅69600股(当月最高) 当月仅8个交易日成交量超2万股 最低单日成交量仅400股 [1] - 当前市值约50亿港元 远低于港股通90亿港元纳入门槛 [1] 带状疱疹疫苗市场现状 - 全球带状疱疹疫苗市场预计2030年增长至126亿美元 [8] - 美国60岁以上人群接种率从2008年6.7%升至2021年41.10% Shingrix®2023年销售额达34.46亿英镑(增长率17%) [8] - 中国2025年上半年批签发仅6批次同比降77% 全部为GSK产品 百克生物减毒活疫苗零签发 [9] - 中国市场渗透率极低 主因中老年群体接种意识弱、认知度低及价格高昂 [8] 产品竞争格局 - LZ901采用重组蛋白技术 与GSK(重组蛋白+佐剂)和百克(减毒活)形成技术路线互补竞争 [4] - GSK的Shingrix®定价约1600元/剂(需两剂总价3200元) 百克感维定价1369元/剂(单剂) [9] - LZ901预计零售价500-800元/剂(两剂总价1000-1600元) 为竞争可能倾向下限定价 [9] - 上市后需与同行共同投入市场教育 可能通过让渡利润提高价格接受度 [9] 治疗与流行病学背景 - 带状疱疹尚无特效药 主要使用阿昔洛韦(口服800毫克每天5次持续7天)、伐昔洛韦等抗病毒药物 治疗周期7-10天且可能无法消除并发症 [6][7] - 全球普通人群年发病率约3-5‰ 50岁后急剧上升 60岁达6-8‰ 80岁高达8-12‰ [7]