报告行业投资评级 - 行业推荐 [1] 报告核心观点 - 中国带状疱疹疫苗市场在老龄化、慢病负担加重、成人免疫服务体系完善等因素共同作用下进入加速培育期 [4] - 行业正从“单一高端供给主导”走向“分层供给+多场景渗透”的新阶段 竞争核心从产品指标转向商业化体系能力的综合比拼 [4] - 进口重组疫苗与国产减毒活疫苗形成价格带分化 共同推动潜在接种人群从高端向大众扩容 市场规模加速上行 [9] - 未来行业增长将取决于支付门槛下降、渠道与服务体系建设、以及企业产业链与国际化能力等多重因素 [31] 市场背景总结 - 行业定义：带状疱疹疫苗用于预防带状疱疹及其并发症 核心技术路径在于增强机体对水痘-带状疱疹病毒的细胞免疫应答 主要服务中老年及免疫功能低下人群 [5] - 市场演变：行业技术从减毒活疫苗起步 2017年葛兰素史克重组亚单位疫苗Shingrix上市成为重要分水岭 目前进入减毒活、重组亚单位、mRNA、自复制RNA等多技术平台并行演进的新阶段 [6][7][8] 市场现状总结 - 市场规模：2024年中国带状疱疹疫苗行业市场规模为39.98亿元 预计以29.08%的年复合增长率增至2030年的566.84亿元 [9] - 价格分层：2020-2024年进口重组疫苗Shingrix单剂价格约1603.5元 需接种两剂 国产减毒活疫苗感维2024年单剂价格1394元 为单剂接种 全程成本优势明显 [9] - 需求基础：中国持续老龄化 预计2035年65岁及以上人口突破4亿、占比超30% 叠加慢病患者增加 扩大了疫苗目标人群基数 [9][10] - 供给成本：上游核心物料国产化取得突破 成本显著低于进口 如CHO培养基国产价格约为进口的四成 关键酶类产品价格累计下降27.5% 有利于降低下游企业研发生产成本 [11] - 接种率：2022年60岁以上人群接种率不足0.1% 至2024年估算整体覆盖率已达0.8% 其中北京、上海接种率估算值分别达1.20%与0.95% 预计2030年接种人数达1500万人 [12] 市场竞争总结 - 评估维度：主要从产品与技术平台定位、产业化与供给确定性、商业化与市场可及性能力三大维度评估企业 [13] - 竞争格局：呈现梯队化 第一梯队包括百克生物、嘉晨西海、智飞生物等 第二梯队包括绿竹生物、瑞科生物、迈科康等 第三梯队包括艾美疫苗、科兴中维、康希诺等 [17] - 市场结构：高端市场由智飞生物代理的进口Shingrix主导 国产感维以单针和可及性优势切入大众市场 形成进口与国产并行的双强格局 [18][19] - 市场潜力：2030年中国50岁及以上人群预计达5.7亿 截至2023年6月该人群接种率仅约1.2% 存在巨大未满足需求 60岁及以上人口已达2.97亿 占总人口21.1% 长期拉动需求 [20] - 未来产品：处于研发后期的绿竹生物LZ901重组蛋白疫苗和嘉晨西海JCXH-105 mRNA疫苗 定价可能介于现有产品之间或向下延伸 形成多元化产品矩阵满足不同需求 [20] 十大企业推荐总结 - 百克生物：国产减毒活疫苗代表企业 强调单针接种与可及性 定位普及型需求 [21] - 智飞生物：以进口重组疫苗商业化运营见长 优势在于渠道组织与终端动销能力 [22] - 嘉晨西海生物：拥有自复制RNA创新技术平台 强调免疫强度与剂量经济性潜力 [23] - 绿竹生物：布局重组亚单位技术路线 主打国产替代与中高端人群覆盖 [24][25] - 瑞科生物：重组路线与新佐剂思路并行 定位高风险与高需求人群 [26] - 迈科康：聚焦重组技术路线 强调产品成熟度与可规模化交付能力 [27] - 科兴中维：依托平台化研发与产业化基础切入 强调工艺放大与质量管理能力 [27] - 康希诺：以载体技术平台为基础探索 优势在于平台延展与迭代能力 [28] - 怡道生物：围绕重组路线推进 定位偏向可交付与可推广 [29] - 艾美疫苗：以核酸平台布局为特色 强调技术迭代速度与产品组合潜力 [30] 发展趋势总结 - 需求持续扩容：老龄化与免疫衰减驱动 中老年与慢病人群为主要目标 预防接种从可选消费转向风险管理工具 潜在人群基数持续扩大 [32] - 支付与产品分层：自费属性决定渗透上限 进口疫苗价格刚性覆盖高支付人群 国产疫苗凭借价格优势覆盖大众市场 地方支持政策与产品分层将推动需求扩散 [33] - 渠道与服务演进：一体化接种网络与数字化随访体系将提升接种完成率 降低因预约随访缺失导致的转化流失 [34] - 国际化与产业链：长期竞争将延伸至产业链自主可控与国际化注册能力 供应链国产替代影响成本 具备国际多中心临床与注册能力的企业有望获得增量市场 [35]

行业投资评级 - 维持行业“增持”评级 [1][9][23] 核心观点 - 疫苗行业正处于从规模扩张向创新驱动转型的时期 短期面临供需失衡与同质化竞争带来的阵痛 但长期向好的逻辑不变 政策、需求和技术是行业发展的三大核心驱动力 [9][23][26] - 行业2025年第三季度业绩依然承压 仍处于探底过程中 供给端因Me-too类管线占比较高导致同质化竞争激烈和部分品种价格大幅下降 需求端因消费疲软和市场教育不足导致需求下降和疫苗犹豫 供需不平衡影响了整体业绩 [8][23] - 面对行业调整期 疫苗企业正积极调整管线布局 聚焦技术迭代与创新疫苗 并加大在竞争格局较好、多联多价品种上的研发力度 [8][23] - 短期来看 行业库存有待进一步消化 回款有待进一步改善 长期而言 基于创新力的产品力是企业竞争的核心 “创新+出海”是值得持续关注的主线 [8][23] - 疫苗行业“品种为王”特征明显 技术是核心 具有技术创新优势的企业将拥有更强的产品力 [9][26] 国内外疫苗动态 - 瑞科生物的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已获国家药监局受理 该疫苗搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂 可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E特异性CD4+T细胞和抗体 其III期临床已于2024年12月完成全部受试者入组 并以葛兰素史克的Shingrix®为阳性对照在菲律宾和中国开展研究且取得预期结果 目前全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有Shingrix®上市销售 [3] - 2025年全年 国家药监局共批准68项预防性疫苗进入临床阶段 较2024年增加13项 呈现稳步增长态势 [1][3] - 从获批临床的疫苗品种分布看 呼吸道合胞病毒疫苗有15项 带状疱疹疫苗11项 吸附无细胞百白破多联疫苗8项 流感疫苗和肺炎球菌疫苗各7项 肠道病毒疫苗4项 呈现出以需求为导向的特征 [3] - 从注册类型看 64项疫苗为创新疫苗 其中1类创新型疫苗占获批临床疫苗总数量的比重达62% 1.2类（已上市疫苗基础上开发的新抗原疫苗）占比为26% 表明国内疫苗企业自主创新能力在提升 [3] 市场表现回顾 - 上周（2025年12月28日至2026年1月3日）疫苗板块报收11079.71点 下跌2.52% 在医药生物三级子板块中表现相对靠后 同期医药生物整体指数下跌2.06% [4][14] - 2025年以来 疫苗板块累计跌幅为12.35% [4][14] - 上周疫苗行业表现居前的公司有欧林生物、华兰生物、成大生物、百克生物、康希诺 表现靠后的公司有金迪克、万泰生物、沃森生物、康华生物、辽宁成大 [5] 行业估值 - 上周疫苗板块市盈率（PE，ttm）为90.01倍 环比下降2.34倍 近一年PE最大值为111.89倍 最小值为31.95倍 当前PE处于2013年以来54.61%的分位数 [6] - 上周疫苗板块市净率（PB，lf）为1.74倍 环比下降0.05倍 近一年PB最大值为2.15倍 最小值为1.69倍 当前PB处于2013年以来0.96%的分位数 [6] 投资建议与关注方向 - 建议关注高技术壁垒、布局差异化管线的公司 在行业内部分化中寻找α机会 [9][23] - 建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业 报告推荐康希诺 [9][26] - 2025年狂犬病发病人数大幅增加 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业 报告推荐康华生物 [9][26] - 政策驱动：创新型疫苗加速审批上市、鼓励研发投入等政策将推动行业快速发展 [9][24] - 需求驱动：长期来看 疫苗渗透率提升叠加人口老龄化将助推需求增长 疫苗出海也将拓宽需求领域 [9][24][26] - 技术驱动：技术创新已成为行业核心驱动力 技术迭代升级及更多新型疫苗上市有望持续拓展疫苗的防护边界 [9][26]

公司研发进展 - 瑞科生物的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已获国家药监局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145 [1] - REC610于2023年10月获临床试验批准，并于2024年12月完成III期临床全部受试者入组，目前正进行后续访视观察 [2] - 该III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性 [2] 产品特性与数据 - REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体 [1] - 探索性临床研究数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性良好，未观察到与疫苗接种相关的严重不良事件、特别关注不良事件或接种后发生的不良事件 [2] - REC610可诱导很强的gE特异性免疫应答，其水平与阳性对照Shingrix®组相当 [2] 市场与行业背景 - 带状疱疹由潜伏感染的病毒引起，患者可能并发带状疱疹后神经痛，中国每年约有600万人罹患此病，且发病有逐步年轻化趋势 [1] - 相比减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间 [1] - 目前全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克的Shingrix®上市销售 [1]

新产品和新技术研发 - 公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610新药上市申请获国家药监局受理[3][4] - REC610于2023年10月获药物临床试验批准通知书[5] - REC610于2024年12月完成III期临床全部受试者入组[5] - REC610在40岁及以上受试者接种两剂安全性良好，可诱导强免疫应答[6]

文章核心观点 - 国产带状疱疹疫苗厂商百克生物为应对市场挑战，将其产品价格大幅下调，降幅超过66%，以期提升接种可及性并扩大市场份额[1] - 尽管中国带状疱疹疫苗市场潜力巨大，但当前公众认知不足、接种意愿低导致市场渗透率极低，仅为0.79%，使得先行上市的产品销售高开低走，公司业绩承压[4][5] - 行业竞争正在加剧，国际巨头产品适应症扩大且进行降价促销，同时国内有多款候选疫苗处于研发后期，市场格局面临重塑[9] 国产带状疱疹疫苗价格动态 - 百克生物将其带状疱疹减毒活疫苗（感维®）价格由1375元/支大幅下调至464元/支，降幅超过66%[1] - 此次降价是公司一系列惠民活动的延续，此前已通过3-8折的折扣价进行销售[1] - 价格下调导致产品单价下降、收入减少，对公司短期业绩构成压力[1] 市场现状与疾病负担 - 全球已上市4款带状疱疹疫苗，目前在中国市场销售的仅有葛兰素史克的重组疫苗Shingrix®和百克生物的减毒活疫苗感维®[1] - 带状疱疹疾病负担沉重：超过90%的成人体内潜伏病毒，约1/3的人一生中会患病，我国每年约有600万病例[4] - 高风险人群主要为50岁及以上中老年及慢性病患者，疾病治疗过程长，给患者家庭及社会带来沉重的经济和照护负担[4] 疫苗接种率与认知挑战 - 中国40岁及以上人群的带状疱疹疫苗接种率极低，截至2024年9月，25个省份该人群接种率仅为0.79%[5] - 公众对疾病认知不足，大部分群体不了解该疾病，且更倾向于“治已病”而非提前预防[4] - 即使认知较高的老年人群，也因价格因素和消费习惯，接种意愿普遍较低[4] 百克生物业绩表现 - 2023年，公司带状疱疹疫苗销售66.35万人份，实现营收8.83亿元，带动公司全年营收增长70.30%至18.25亿元，归母净利润激增175.98%至5.01亿元[5][6] - 2024年，该疫苗营收骤降至2.51亿元，同比下降71.54%，全年销量仅为20.04万人份，库存同比增长79.97%[5] - 2024年公司整体营收12.29亿元，同比下降32.64%，归母净利润2.32亿元，同比下降53.67%[6] - 2025年前三季度业绩延续下滑趋势：营收4.74亿元，同比下降53.76%，归母净利润为-1.58亿元，同比大幅下滑164.76%，首次出现亏损[6][7] - 2025年前三季度带状疱疹疫苗确认销售量为-6.54万人份，对应销售收入-1.44亿元，负值主要受产品过有效期退货等因素影响[6] 行业竞争格局 - 竞争对手葛兰素史克（GSK）的产品Shingrix®适应症已扩大至18岁及以上免疫缺陷或免疫抑制的成人，目前国内尚无其他疫苗获批用于该人群[9] - GSK疫苗2025年上半年批签发量为57.47万支，同比下降64.24%，但仍占据主要市场，并且也在通过降价促销抢占市场[9] - 国内研发管线活跃：中国带状疱疹临床试验有41条信息，其中24条正在进行，III期和II期试验各有9条[9] - 绿竹生物的重组带状疱疹疫苗LZ901上市申请已获受理，有望成为首款国产重组带状疱疹疫苗[9] 市场前景与公司策略 - 复星国际证券预计，到2030年，中国40岁及以上人群（约6-7亿人）的接种率将达到11%[10] - 百克生物计划通过将产品纳入区域公共卫生项目、开发院线与私立门诊等多路径销售渠道来提升接种可及性[10] - 公司致力于纠正公众认知误区，推动“主动预防”观念，从源头激发需求[10] - 公司同时押注其他在研产品以丰富管线，2025年1-10月推进16项重点在研项目，前三季度获得1项新疫苗生产批件，并有2款疫苗启动I期临床试验[10]

核心产品临床进展 - LZ901在头对头临床试验中针对50岁或以上成人显示出优于葛兰素史克Shingrix®的细胞免疫原性和安全性 细胞免疫应答率CD4⁺T细胞达83.0%(Shingrix®为58.1%) CD8⁺T细胞达46.8%(Shingrix®为8.8%) 不良反应发生率仅41.1%(Shingrix®为87.9%) 其中3级不良反应发生率仅0.7%(Shingrix®为6.0%) [1][4] - 临床数据利好刺激股价连续2个交易日收涨逾8% 最高触及28港元创近15个月新高 [1] 财务表现 - 2025年上半年主营业务收入为0 其他收入485万元人民币同比降50.2% 主要因政府补助减少 [2] - 其他开支由19万元增至59万元 增幅209.5% [2] - 净亏损7757万元人民币同比收窄29.4% 研发投入5027.3万元人民币同比降37.5% [2][3] - 现金及现金等价物9921.9万元人民币同比减29.20% 银行借款1.96亿元人民币同比增269% [4] 市场流动性 - 2024年以来股票流动性断崖式下跌 21个月内11个月单月成交量不超过20万股 [1] - 8月19日单日成交量仅69600股(当月最高) 当月仅8个交易日成交量超2万股 最低单日成交量仅400股 [1] - 当前市值约50亿港元 远低于港股通90亿港元纳入门槛 [1] 带状疱疹疫苗市场现状 - 全球带状疱疹疫苗市场预计2030年增长至126亿美元 [8] - 美国60岁以上人群接种率从2008年6.7%升至2021年41.10% Shingrix®2023年销售额达34.46亿英镑(增长率17%) [8] - 中国2025年上半年批签发仅6批次同比降77% 全部为GSK产品 百克生物减毒活疫苗零签发 [9] - 中国市场渗透率极低 主因中老年群体接种意识弱、认知度低及价格高昂 [8] 产品竞争格局 - LZ901采用重组蛋白技术 与GSK(重组蛋白+佐剂)和百克(减毒活)形成技术路线互补竞争 [4] - GSK的Shingrix®定价约1600元/剂(需两剂总价3200元) 百克感维定价1369元/剂(单剂) [9] - LZ901预计零售价500-800元/剂(两剂总价1000-1600元) 为竞争可能倾向下限定价 [9] - 上市后需与同行共同投入市场教育 可能通过让渡利润提高价格接受度 [9] 治疗与流行病学背景 - 带状疱疹尚无特效药 主要使用阿昔洛韦(口服800毫克每天5次持续7天)、伐昔洛韦等抗病毒药物 治疗周期7-10天且可能无法消除并发症 [6][7] - 全球普通人群年发病率约3-5‰ 50岁后急剧上升 60岁达6-8‰ 80岁高达8-12‰ [7]