股价表现 - 公司股价上涨超过7%，具体涨幅为7.02% [1] - 股价报收于2.44港元 [1] - 成交金额为454.41万港元 [1]

股价表现 - 启明医疗-B(02500)股价上涨7.02%至2.44港元，成交额454.41万港元 [1] 临床研究核心数据 - Cardiovalve三尖瓣置换系统在TARGET研究中平均手术时间为58±29分钟，术中成功率88%，植入组成功率95% [1] - 术后6个月100%患者无中度以上反流，心功能改善至I/II级者88%，12个月提升至90% [1] - 患者生活质量问卷平均提升20分，6分钟步行距离分别增加44米及32米 [1] 安全性数据 - 全因死亡率6.4%（8/125例），心衰再住院率1.6% [2] - 心包填塞、致残性卒中和需肾脏替代治疗的急性肾损伤事件发生率均较低 [2] 研究背景与认可 - TARGET研究为前瞻性、多中心单组临床试验，覆盖德国、西班牙、意大利、加拿大及英国25个中心的125名平均77岁患者 [1] - 中期临床数据在PCR London Valves 2025年大会上发布，获得国际临床专家高度认可 [2] 公司战略推进 - 公司将持续积极推进包括Cardiovalve系统在内的创新产品的全球临床注册开发进程 [2]

股价表现 - 启明医疗-B(02500)股价上涨7.02%至2.44港元，成交额454.41万港元 [1] 产品临床研究结果 - 创新经导管三尖瓣膜置换系统Cardiovalve在TARGET研究中期临床结果公布 [1] - TARGET研究为前瞻性、多中心单组临床试验，涵盖德国、西班牙、意大利、加拿大及英国25个中心，共125名平均77岁患者 [1] - 器械平均手术时间为58±29分钟，术中成功率88%，植入组成功率95% [1] - 术后6个月随访显示100%患者无中度以上反流，心功能改善至I/II级者88%，12个月提升至90% [1] - 生活质量问卷平均提升20分，6分钟步行距离分别增加44米及32米 [1] 产品安全性数据 - 全因死亡率6.4%(8/125)，心衰再住院率1.6% [2] - 心包填塞、致残性卒中和需肾脏替代治疗的急性肾损伤事件发生率均较低 [2] 产品市场认可与开发计划 - Cardiovalve三尖瓣置换系统中期临床数据在PCR London Valves 2025年大会上发布 [2] - 临床数据展现产品在治疗严重三尖瓣反流方面的卓越临床效果，获得国际临床专家高度认可 [2] - 公司将持续积极推进包括Cardiovalve系统在内的创新产品的全球临床注册开发进程 [2]

研究概述 - 启明医疗发布其创新产品Cardiovalve经导管瓣膜置换系统的TARGET研究中期临床结果 [1] - TARGET研究为一项前瞻性、单组、多中心临床研究，旨在评估该系统的安全性及临床表现 [1] - 研究数据涵盖来自德国、西班牙、意大利、加拿大和英国25个临床中心的125例患者，患者平均年龄为77岁 [1] 手术表现 - 器械平均手术时间为58±29分钟，最短器械手术时间仅为16分钟 [1] - 依据三尖瓣学术联盟标准，总体术中成功率为88%，器械植入组成功率高达95% [1] 有效性结果 - 术后6个月随访显示，100%患者未出现中度以上三尖瓣反流，且该疗效在12个月随访期间保持稳定 [2] - 术后6个月时88%患者心功能恢复至I/II级，12个月时该比例提升至90% [2] - 患者堪萨斯城心肌病问卷评分在6个月时平均提升20分，疗效维持至12个月 [2] - 6分钟步行距离在6个月和12个月随访期间分别平均增加44米和32米 [2] 安全性结果 - 术后30天内，在意向治疗亚组中，全因死亡率为6.4%，心衰再住院率为1.6% [3] - 术后30天内，需手术干预的主要穿刺部位及血管损伤发生率为5.6%，BARC IIIb-V型出血发生率为12.8% [3] - 术后30天内，致残性卒中发生率为0.8%，需肾脏替代治疗的急性肾损伤发生率为0.8%，未发生心肌梗死或器械相关性肺栓塞 [3] - 在ITT亚组中，20.8%的受试者在术后30天内发生主要不良事件 [4] - 与30天随访结果相比，12个月随访期间安全性事件发生率保持稳定低位 [4] 产品与技术特点 - 研究数据显示经改良的Cardiovalve-TR输送系统在安全性指标上表现更优 [3] - TARGET研究中有65.8%的入组患者植入了大尺寸人工瓣膜 [4] - 该中期临床数据在PCR London Valves 2025年大会上发布，获得国际临床专家高度认可 [5] 公司战略与展望 - 公司将持续积极推进包括Cardiovalve系统在内的创新产品的全球临床注册开发进程 [5] - 公司致力于将有商业竞争力的产品早日获批上市，使更多患者获益并实现公司的国际化战略 [5]

研究概述 - 创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究发布中期临床结果 [1] - 该研究为前瞻性、单组、多中心临床研究，旨在评估系统的安全性及临床表现 [1] - 研究数据涵盖德国、西班牙、意大利、加拿大和英国25个临床中心的125例患者，患者平均年龄为77岁 [1] 手术表现与成功率 - 器械平均手术时间为58±29分钟，最短器械手术时间仅为16分钟 [1] - 依据三尖瓣学术联盟标准，总体术中成功率为88% [1] - 器械植入组成功率高达95% [1] 治疗效果有效性 - 术后6个月随访显示，100%患者未出现中度以上三尖瓣反流，且该疗效在12个月随访期间保持稳定 [2] - 术后6个月时88%患者心功能恢复至I/II级，12个月时该比例提升至90% [2] - 6个月随访期间未观察到纽约心脏协会IV级心功能患者，且该疗效在12个月随访期间保持稳定 [2] - 患者堪萨斯城心肌病问卷评分在6个月时平均提升20分，疗效维持至12个月 [2] - 6分钟步行距离在6个月和12个月随访期间分别平均增加44米和32米 [2] 安全性结果 - 术后30天内全因死亡率为6.4%，心衰再住院率为1.6% [3] - 因三尖瓣反流进展/复发或器械相关并发症所致的再次干预率为3.2% [3] - 需手术干预的主要穿刺部位及血管损伤发生率为5.6% [3] - 出血学术研究联合会IIIb-V型出血发生率为12.8% [3] - 在ITT亚组中，26例受试者（占该队列的20.8%）在术后30天内发生主要不良事件 [4] 产品特点与临床进展 - TARGET研究中有65.8%的入组患者植入了大尺寸（55mm）人工瓣膜 [4] - 研究12个月临床随访数据显示，Cardiovalve表现出良好的安全性与临床表现，患者生活质量持续改善 [4] - 本次在PCR London Valves 2025年大会上发布的中期临床数据获得与会国际临床专家的高度认可 [5] - 公司将持续积极推进包括Cardiovalve系统在内的创新产品的全球临床注册开发进程 [5]

临床研究结果 - 创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究公布中期临床结果，该研究旨在评估系统的安全性及临床表现 [1] - 研究为前瞻性、单组、多中心临床设计，覆盖德国、西班牙、意大利、加拿大和英国的25个临床中心，纳入125例患者，患者平均年龄为77岁 [1] - 器械平均手术时间为58±29分钟，最短器械手术时间仅为16分钟 [1] - 依据三尖瓣学术联盟(TVARC)标准，总体术中成功率为88%，器械植入组成功率高达95% [1] 产品表现与行业认可 - 中期临床数据在PCR London Valves 2025年大会上发布，展现产品在治疗严重三尖瓣反流方面的卓越临床效果 [1] - 产品临床效果获得与会国际临床专家的高度认可 [1] 公司战略与开发进程 - 公司将持续积极推进包括Cardiovalve系统在内的创新产品的全球临床注册开发进程 [1] - 公司致力将有商业竞争力的产品早日获批上市，以使更多患者获益并实现公司的国际化战略 [1]

产品数据 - 器械平均手术时间58±29分钟，最短16分钟，总体术中成功率88%，植入组95%[3] - 术后6个月100%患者无中度以上三尖瓣反流，疗效12个月稳定[4] - 术后6个月88%患者心功能恢复至I/II级，12个月升至90%[4] - 患者堪萨斯城心肌病问卷评分6个月平均提升20分，疗效维持12个月[5] - 6分钟步行距离6个月和12个月分别平均增加44米和32米[5] - 术后30天内ITT组全因死亡率6.4%，心衰再住院率1.6%[5] - ITT亚组20.8%受试者术后30天内发生MAE，14例报告两起或以上，总数41起[6] - TARGET研究12个月随访产品安全性与表现良好，65.8%入组患者植入55mm人工瓣膜[6] 未来展望 - 公司将推进创新产品全球临床注册开发进程，无法保证Cardiovalve最终成功商业化[7]

债券相关 - 过渡性贷款年利率10%，按季付息[4] - 转换价调整为调整日期前20个交易日平均交易价的110%，不高于4.50港元[5] - 可转换债券到期日延至2027年3月15日[12] 资金用途 - 发行债券所得款项净额25%（约4973万元）用于研发，75%（约1.4918亿元）用于补充营运资金[7] - 发行债券所得款项不用于发放股息、回购股权等[13] 认购人权益 - 认购人由杭州盈智勤等分别拥有1%、49%、25%和25%权益[6] - 不同参考估值下认购人可认购股权融资发行H股比例不同[10] - 补充协议澄清认购人参与未来股权融资权利由董事会酌情厘定[15] 时间相关 - 达成先决条件和境外投资备案手续截止日期延至2026年6月30日[12] 交易限制 - 转让公司51%以上资产或致控制权变化的交易需关注[13] - 公司出售Unicorn及Pi - Cardia资产需通知认购人并公布[13] 决策相关 - 若认购人股权融资认购额超一般授权限额，需获股东大会股东批准[9] - 发行及认购可转换债券及发行转换股份毋须股东另行批准[14] - 公司有关出售Unicorn及Pi - Cardia资产的承诺由公司自行决定[15]

临时股东大会信息 - 召开时间为2025年11月28日上午10时正[2] - 地点在中国杭州滨江区江陵路88号2幢3楼311室[2] 文件送达要求 - 股东最迟于会议24小时前送达文件[6] - H股股东文件送达香港湾仔指定地址[6] - 非上市外资股股东文件送达杭州指定地址[6] 会议相关事项 - 考虑批准出售协议条款及交易[3] - 股东可委任代理人出席会议投票[2] - 填妥委任表格后仍可亲自出席投票[6]

临时股东大会信息 - 2025年11月28日上午10时在杭州召开[3] - 审议批准2025年11月11日出售协议及相关交易[4] - 预计需时半日[8] 股份登记与文件送达 - 2025年11月25 - 28日暂停H股股份过户登记[8] - H股及非上市外资股股东24日下午4时30分前办登记[8] - 股东27日上午10时前送达委任表格等文件[8] 公司人员构成 - 执行董事为林浩昇、马力乔、柳美荣[7] - 非执行董事为张奥、王伟[7] - 独立非执行董事为胡定旭、孙志伟、古军华[7]