港股18A生物科技板块IPO市场全面回暖 - 港股市场情绪回暖，机构投资者目光重新转向18A公司（即根据港交所《上市规则》第18A章上市、未盈利的生物科技公司）[1] - 2025年港交所IPO募资总额预计将超过2000亿港元，为四年来首次，仅次于2021年的历史峰值（超过3200亿港元）[1] - 按筹资额统计，18A是前五大行业之一，截至12月3日，年内13家18A公司共募资超过260亿港元[1] - 2025年港股新股上市首日及上市后一个月平均涨幅达38.4%及40.2%，为近五年来最好表现，其中18A公司同期涨幅分别为69.4%和88.7%，是行业平均涨幅的一倍[4] - 今年在港IPO的13家18A公司中，10家上市首日上涨，2家破发，1家未变动，其中银诺医药上市当天涨幅超过200%[4][5] - 投资者打新18A公司赚钱效应明显，带动下半年18A公司赴港上市申请激增，下半年有33家公司提交申请，较上半年的18家几乎翻倍，仅11月就有9家[5][6] - 市场热潮源于前两年行情不佳积压的上市需求以及外部环境回暖，发行人希望抓住当前的“情绪窗口期”[6][7] 18A公司上市标准与投资逻辑发生转变 - 今年上市的18A公司质量提升，上市前即有一款新药获批上市，而此前多数公司挂牌时未获新药审批[1] - 投资者更青睐有商业化预期的公司，主要考量因素包括所属赛道、管线丰富程度、进入临床三期的产品数量以及短期商业化预期[7] - 早年仅满足II期临床要求即可“躺着上市”的情况将减少，投资者会避免研发周期长、短期难获营收的早期项目[7] - 创收成为18A公司最在意的事情之一，方式包括提速商业化产品上市、技术服务、许可收入、材料销售及对外授权等[8][9] - 港股上市的18A公司中，平均管线有1-2款产品处于临床II期，不足25%在上市后1-2年提交新药上市申请（NDA）[10] - 拥有已获批或已提交NDA产品的公司被视为“佼佼者”，更受市场追捧[7][10] 宝济药业作为典型案例分析 - 宝济药业是2025年可能最后一家在港IPO的18A公司，计划募资约10亿港元，发行3791.2万股，每股定价26.38港元，基石投资者认购2.006亿港元，占总募资额22%[2] - 公司产品管线成熟，拥有12款自主开发在研产品，其中3款为核心产品[2] - 核心产品进展：1）辅助生殖新药“晟诺娃®”已于2025年8月获批上市，为国内首个长效重组人卵泡刺激素；2）大容量皮下给药产品KJ017已于2024年6月提交NDA，预计2026年第一季度获批；3）一款用于器官移植前脱敏和自身免疫性疾病的药物处于三期临床后期[2][10][11] - 公司积极探索平台化商业模式，其重组人透明质酸酶产品（KJ017）不仅可自研新适应症，还可与抗体药物公司合作提供原料（To B业务），已拓展数十个客户，该板块收入预计明后年翻倍[20][21][22] - 财务数据显示，公司2023年、2024年、2025年上半年收入分别为693万元、616万元、4199万元，收入增长主要源于许可收入和技术服务增加[8][10] - 同期净亏损分别为1.6亿元、3.64亿元及1.8亿元，但账面现金及等价物仍有4.5亿元，资金充沛，并非“急于输血”[14] - 独家销售代理安科生物估算，宝济药业“晟诺娃®”将在2026年、2027年及2028年分别带来约3亿、5亿及10亿元收入[17] - 公司定位为“合成生物学赋能的先进制造技术平台”，以AI驱动为核心进行药物研发[20] 创始人背景与公司发展历程 - 创始人刘彦君为本土派技术骨干，博士师从吴孟超院士，曾任职于上海复旦张江生物医药及上海医药集团，拥有丰富的新药研发与管理经验[18][19] - 公司成立于2019年，创始人创业时已接近55岁，自称财务自由，创业期间未受资金压力困扰，核心团队多为合作超过20年的同事[19][22] - 融资历程顺畅：2020-2021年获投资超4.7亿元；2022年获投资超5.8亿元，为当年生物医药行业排名靠前的单笔投资；2024年完成超4.7亿元的C轮和C+轮融资[23][24] - 早期投资机构看重团队的业务实力和可靠性，认为“投项目其实就是投人”[25] - 创始人认为，在AI时代技术迭代加速，18A公司若能领先竞对3-5年已算胜利[18] - 公司选择做平台型公司而非追逐单一热门靶点（如PD-1），以构建长期竞争力并实现“旱涝保收”[20][22] 行业竞争与未来展望 - 中国生物制药行业经过近10年发展，已进入关键蓬勃发展期，18A公司数量庞大，同质化竞争激烈[1][15] - 技术迭代日新月异，独领风骚数十年的机会可能已不复存在[15] - 即使拥有首创新药，也面临被竞品快速追赶的压力，例如宝济药业的辅助生殖新药获批约2个多月后，竞品即上市[16][17] - 港股18A上市通道顺畅，为投资人提供了明确的退出希望，是行业发展的强心剂[25] - 发行人与投资人均不愿错过当前的市场风口，但此轮IPO热潮能持续多久尚不确定[25]

上市信息 - 公司于2025年12月2日至5日招股，预计H股于2025年12月10日在港交所上市 [1] - 全球发售3791.17万股H股，无超额配股权，最高发售价每股26.38港元 [1] - 按最高发售价计算，募资总额约10亿港元，募资净额约9.22亿港元 [1] - 引入3家基石投资者，认购总额2.006亿港元股份，包括安科生物香港、DC Alpha SPC、国泰君安证券投资 [3] 公司基本情况 - 公司成立于2019年12月，位于上海市宝山区，注册资本为5761.3953万元，法定代表人为刘彦君 [3] - 主要股东包括刘彦君（持股18.7391%）、Center Lab（持股12.2416%）、王征（持股6.9022%） [4] - 是一家生物技术公司，聚焦四大领域：大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药 [4] - 研发管线包括12款自主开发在研产品 [4] 核心产品与研发管线 - 拥有3款核心产品：KJ017、KJ103及SJ02（晟诺娃®） [5] - 核心产品SJ02已于2025年8月获得国家药监局NDA批准 [5] - 核心产品KJ017和KJ103已在中国进入后期临床阶段或NDA注册阶段 [5] - 另有四款其他临床阶段候选药物（BJ007、KJ015、SJ04及KJ101）及五项临床前资产 [5] 财务业绩 - 2023年、2024年及2025年前六个月营收分别约为693.0万元、616.0万元和4199.0万元 [5] - 同期毛利分别约为678.1万元、502.0万元和4172.5万元 [5] - 同期净亏损分别为1.60亿元、3.64亿元和1.83亿元 [5] - 按非国际财务报告准则计量，2023年、2024年经调整净亏损分别约为1.60亿元、2.05亿元 [6] - 2025年上半年经调整净亏损约为1.24亿元，2024年同期约为9719.2万元 [6] 业务合作与商业化 - 已与荃信生物、尚健生物等抗体药物企业达成技术服务与供应协议 [7] - 2025年7月与安科生物订立独家销售代理协议，安科生物将作为独家CSO负责SJ02在大中华区的商业化 [7] 生产能力 - 在上海建立符合GMP标准的生产基地，总占地面积约6.3万平方米 [8] - 生产基地可满足SJ02的商业生产需求及多款候选药物的临床生产需求 [8] - 维持最高5100L的反应器容积及约200万份制剂的年产能 [8]

发售信息 - 全球发售37,911,700股H股，香港发售3,791,200股H股，国际发售34,120,500股H股[6] - 发售价为每股H股26.38港元，另加相关费用[6] - 白表eIPO服务申请时间为2025年12月2日9:00至12月5日11:30，缴付申请股款截止12月5日12:00[10] - 预期H股2025年12月10日9:00在联交所开始买卖[20] 公司业务 - 2019年成立的生物技术公司，聚焦四大领域，管线有12款自主开发在研产品[32] - 核心产品SJ02于2025年8月获国家药监局NDA批准，用于辅助生殖[32] - 核心产品KJ017处于NDA阶段，用于大容量皮下给药等[32] - 核心产品KJ103处于III期开发阶段，用于治疗相关疾病[32] 市场规模 - 到2033年公司四个战略性治疗领域在中国临床可触及市场规模合计约达500亿元[34] - 全球重组人透明质酸酶市场规模持续增长[47] - 全球IgG降解酶市场2024 - 2033年预计大幅增长[51] - 全球辅助生殖用药市场规模2019 - 2033年呈增长趋势[57] 研发进展 - 重组人透明质酸酶2 KJ0171预计2026年第一季度获NDA批准[38] - 头孢曲松钠（皮下制剂）BJ0073预计2026年上半年提交IND申请[38] - 公司预计2026年上半年向EMA或FDA提交KJ017的IND申请[46] - 公司预计2026年上半年向欧洲EMA提交SJ02的IND申请[63] 财务状况 - 2023 - 2025年公司收入分别为690万元、620万元、4200万元[84] - 2023 - 2025年公司净亏损分别为1.604亿元、3.644亿元、1.831亿元[84] - 2023 - 2025年非流动资产总值分别为607,735千元、697,687千元、788,450千元[89] - 按每股H股26.38港元计，全球发售预计获92150万港元所得款项净额[95] 合作与协议 - 2025年7月与安科生物订立独家销售代理协议，负责SJ02在大中华区的商业化[68][69] - 2025年7月28日与欧加隆的许可及商业化协议终止[69] - 2024年8月与荃信生物订立技术服务与供应协议[71] - 2022年3月与尚健订立技术服务与供应协议[72] 风险因素 - 公司业务依赖候选药物成功，面临开发、获批及商业化风险[100] - 公司面临激烈竞争和快速技术变革[100] - 候选药物临床试验可能失败，影响业务及前景[100] - 公司无药物商业化经验，面临销售网络及营销能力挑战[100]

发售股份情况 - 全球发售股份数目为37,911,700股H股，香港发售3,791,200股，国际发售34,120,500股[6] - 香港公开发售初步占全球发售约10%，国际发售约90%[15][17] - 若符合条件，香港公开发售可供认购股份总数不多于5,686,700股，相当于全球发售约15%[16] 发售价格及面值 - 发售价为每股H股26.38港元，另加相关费用[6] - 每股H股面值为人民币0.20元[6] 时间安排 - 招股章程日期为2025年12月2日[2] - 上市日期预期为2025年12月10日[3] - 香港公开发售于2025年12月2日上午九时正开始[21] - 白表eIPO服务申请时间为2025年12月2日上午九时正至12月5日上午十一时三十分[9][22][26] - 全数缴付申请股款截止时间为2025年12月5日中午十二时正[9][22][26] - 香港公开发售申请结果等公布不迟于2025年12月9日下午十一时正[22] - 香港公开发售分配结果查询时间为2025年12月9日下午十一时正至12月15日午夜十二时正[23] - 电话查询分配结果时间为2025年12月10日至12月15日（特定日期除外）[23] - 根据香港公开发售发送H股股票或存入中央结算系统时间为2025年12月9日或之前[23] - 根据香港公开发售发送退款支票及白表电子退款指示时间为2025年12月10日或之前[23] - H股预计于2025年12月10日上午九时正开始在联交所买卖[27][29] - H股股票于2025年12月10日上午八时正成为有效的所有权凭证[29] - 通过白表eIPO服务申请的退款于2025年12月10日不计利息退回[27] 其他要点 - 香港公开发售采用全电子化申请程序，可在联交所及公司网站查阅[8] - 申请认购股数须至少为100股香港发售股份，且须为规定数目之一[11] - 投资者应依赖招股章程所载资料作出投资决定[2]

公司概况 - 公司成立于2019年，战略性聚焦四大领域，管线有12款自主开发在研产品[38] - 公司核心业务为自主研究发现、开发及商业化重组生物药物，立足四个核心治疗领域[49] - 公司知识产权组合包括全球21项授权专利及73项专利申请[72] 产品进展 - 核心产品SJ02于2025年8月获国家药监局NDA批准[41][65] - KJ103和KJ017已进入后期试验或NDA注册阶段[41] - 2024年向国家药监局提交KJ017作为单药的NDA[53] 市场规模 - 到2033年，公司四个战略性治疗领域在中国临床可触及市场规模合计约达500亿元[39] - 重组人透明质酸酶全球市场预计从2024年的799.0百万美元增长至2033年的9,093.7百万美元[55] - 中国重组人透明质酸酶市场预计从2021年的120万元人民币增长至2033年的69.802亿元人民币[55] 研发计划 - 预计2026年上半年提交重組人透明質酸酶2 KJ0171等多项IND申请[44] - 预计2026年开展CTR20252973试验[46] - 计划2026年上半年向国家药监局提交重組乌司他丁BJ044的I期试验IND申请[69] 财务数据 - 2023 - 2025年各期收入分别为6930万元、6160万元、149.1万元及4199万元[101] - 2023 - 2025年各期除税前亏损分别为1.60396亿元、3.64456亿元、1.67312亿元及1.83096亿元[101] - 截至2023年、2024年12月31日及2025年6月30日，公司非流动资产总值分别为6.07735亿元、6.97687亿元、7.8845亿元[109] 生产基地 - 上海现有占地约63000平方米的GMP生产基地，在建约37000平方米的额外基地，预计2026年6月前投入运营[73] - 新设施投入运营后，反应器总容积将达约26100L，年产能将扩大至约2250万份制剂[73] 合作与协议 - 2025年7月与安科生物订立独家销售代理协议，负责SJ02在大中华区的商业化[85] - 2024年8月与荃信生物订立技术服务与供应协议，共同开发创新皮下制剂[88] - 2022年3月与尚健订立技术服务与供应协议，共同开发抗CD38单克隆抗体皮下制剂[89] 风险提示 - 公司业务依赖候选药物成功，若无法完成临床开发等，业务及前景可能受重大不利影响[122] - 面临激烈竞争和快速技术变革，对手可能开发出更优疗法，影响财务状况和商业化能力[124] - 候选药物临床试验若未证明安全性及疗效，可能产生额外费用或面临开发及商业化延迟[124] 融资情况 - 公司自成立进行六轮增资及股权融资，共筹集约人民币15.306亿元，73%已使用[128] - 德大药厂等资深投资者合共持有公司截至最后实际可行日期已发行股本总额的约24.43%[130] 其他信息 - 公司H股每股面值为人民币0.20元[8][156] - 认购H股需另加1.0%经纪佣金等费用[8] - 最后实际可行日期为2025年11月22日[164]

香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Bao Pharmaceuticals Co., Ltd. 上海寶濟藥業股份有限公司 （於中華人民共和國成立的股份有限公司） 警告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）與證券及期貨事務監察委員 會（「證監會」）的要求而刊發，僅用作提供資料予香港公眾人士。 閣下閱覽本公 告，即代表 閣下知悉、接納並向上海寶濟藥業股份有限公司（「本公司」）、其聯 席保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意： 1 (a) 在聯交所網站登載本公告，並不引起本公司、其聯席保薦人、整體協調人、 顧問或包銷團成員在香港或任何其他司法管轄區必須進行發售或配售活動的 責任。本公司最終會否進行發售或配售仍屬未知之數； (b) 本公告所涉及的上市申請並未獲批准，聯交所及證監會或會接納、發回或拒 絕有關的公開發售及╱或上市申請； (c) 本公告不應被視為誘使認購或購買任何證券，亦不擬構成該等勸誘； (d) 本公 ...

业绩总结 - 2023 - 2024年及2025年上半年公司收入分别为690万、620万、150万和4200万元[97][102] - 2023 - 2024年及2025年上半年净亏损分别为1.604亿、3.644亿、1.673亿和1.831亿元[99][102] - 2023 - 2025年6月30日非流动总资产为607735千、697687千、788450千元；流动总资产为366145千、665580千、600237千元[105] - 2023 - 2025年流动比率分别为2.5、3.4、2.1[116] - 2023 - 2024年及2025年上半年经营活动所用现金净额为140213千、219781千、105190千元[110] - 截至2025年6月30日公司拥有现金及现金等价物453400千元[114] 产品研发 - 自研管线由7款临床阶段候选药物和5项临床前资产组成[36] - 核心产品在全球受全面知识产权保护，有9项授权专利及10项专利申请[36] - 核心产品KJ017用于联用药物皮下给药，KJ103治免疫病，SJ02与GnRH拮抗剂联用[38] - 核心产品都已在中国进入临床后期阶段或NDA注册阶段[38] - 正推进多种其他管线产品，包括KJ101及BJ044[38] - 2024年11月和2025年7月获一项和多项BTD[41] 市场规模 - 到2033年四个战略性治疗领域临床可触及市场规模合计超500亿元[36] - 全球重组人透明质酸酶市场预计从2024年799.0百万美元增至2033年9093.7百万美元[51] - 中国重组人透明质酸酶市场预计由2021年1.2百万元增至2033年6980.2百万元[51] - 中国辅助生殖用药市场2024年规模为57亿元，预计2033年达149亿元[64] - 中国糜蛋白酶市场规模从2024年18亿元增长至2033年32亿元[66] - 2024年中国乌司他丁市场为10.119亿元，2033年将增至20.185亿元[66] 未来展望 - 预计2026年上半年提交多项IND申请[41] - 预计2025年下半年获得多项IND批准和NDA批准[41] - 预计2026年向FDA提交成II/III期申请[43] - 预计2026年上半年向欧洲EMA和美国FDA提交KJ017的IND申请[49] - 预计2026年上半年向EMA提交SJ02的IND申请[61][70] - 预计SJ02将于2025年底在中国市场进行商业化上市[78][80] - 预计截至2025年12月31日止年度公司将继续录得净亏损[136] 合作与生产 - 2025年7月与安科生物订立SJ02独家销售代理协议[78][80][136] - 2024年9月与欧加隆订立许可及商业化协议，2025年7月28日终止[80] - 2024年8月与荃信生物订立技术服务与供应协议[82] - 2022年3月与尚健订立技术服务与供应协议[85] - 上海现有生产基地占地约63000平方米，正兴建约37000平方米额外基地，预计2026年6月前建成运营[69] - 新设施建成运营后，反应器总容积将达约26100L，年产量将扩大至约2250万份制剂[69] 其他 - 最高发行价为每股H股[编纂]港元，另加相关费用[7] - 每股H股面值为人民币0.20元[7] - 发行价预期为[编纂]或前后，且不高于每股[编纂][编纂]港元，不低于每股[编纂][编纂]港元[8] - 一致行动人士在已发行股本总额中合共拥有约45.91%权益[124] - 公司自[编纂]投资筹集合共约15.306亿元，且68%已被使用[127] - 资深投资者晟德大药厂等合共持有公司已发行股本总额约24.43%[127]