报告公司投资评级 - 维持买入评级 [5] 报告的核心观点 - 产品销售继续超出预期，BeiGene在第二季度记录了9.21亿美元的产品销售额，季度环比增长23%，同比增长66% [2] - 扎努布替尼（zanu）销售势头强劲，季度环比增长30%，同比增长107%，达到6.37亿美元 [2] - BeiGene实现非GAAP盈利，GAAP盈亏平衡指日可待 [2] - 预计BeiGene将在FY25E实现收支平衡 [5] - Sonrotoclax和BGB-16673将成为重磅炸弹，BeiGene已启动对sonrotoclax的全球Ph3研究 [5] 根据相关目录分别进行总结 产品销售情况 - 第二季度产品销售额达到9.21亿美元，季度环比增长23%，同比增长66% [2] - 扎努布替尼销售额季度环比增长30%，同比增长107%，达到6.37亿美元 [2] 盈利能力 - BeiGene持续提高营业利润率，受益于快速产品收入的增长 [2] - 第二季度实现非GAAP盈利能力为4800万美元 [4] - 预计BeiGene将在FY25E实现收支平衡 [5] 研发进展 - BeiGene已启动对sonrotoclax的全球Ph3研究 [5] - 预计Ph2试验的数据读数在2025E，如果阳性可能会导致NDA文件 [5] - BeiGene已开始在R/R MCL和R/R CLL中扩展BGB-16673队列 [5] 估值 - 基于DCF的TP从269.73美元降至288.93美元 [5] - 股权价值为301.28亿美元，每广告DCF为288.93美元 [7] 财务摘要 - 收入从2021A的11.76亿美元增长到2026E的69.93亿美元 [47] - 净利润从2021A的-14.13亿美元增长到2026E的5.62亿美元 [47] - 毛利率从2021A的86.0%增长到2026E的85.4% [78] 市场表现 - 市值上限为190.851亿美元，平均3个月t/o为9.7亿美元 [3] - 12个月的价格表现相对增长39.9% [5] 风险调整DCF估值 - DCF估值显示企业PV为285.03亿美元，净债务为-16.25亿美元，股权价值为301.28亿美元 [7] 敏感性分析 - 敏感性分析显示在不同WACC和终端增长率下的每广告DCF范围 [30] CMBIGM估计修订 - FY25E收入从45.32亿美元修订为54.91亿美元，差异为21% [34] CMBIGM估计值与共识 - CMBIGM估计FY25E收入为54.91亿美元，共识为44.52亿美元，差异为23% [38] 财务摘要 - 收入从2021A的11.76亿美元增长到2026E的69.93亿美元 [47] - 净利润从2021A的-14.13亿美元增长到2026E的5.62亿美元 [47] - 毛利率从2021A的86.0%增长到2026E的85.4% [78] 市场表现 - 市值上限为190.851亿美元，平均3个月t/o为9.7亿美元 [3] - 12个月的价格表现相对增长39.9% [5] 风险调整DCF估值 - DCF估值显示企业PV为285.03亿美元，净债务为-16.25亿美元，股权价值为301.28亿美元 [7] 敏感性分析 - 敏感性分析显示在不同WACC和终端增长率下的每广告DCF范围 [30] CMBIGM估计修订 - FY25E收入从45.32亿美元修订为54.91亿美元，差异为21% [34] CMBIGM估计值与共识 - CMBIGM估计FY25E收入为54.91亿美元，共识为44.52亿美元，差异为23% [38]

会议主要讨论的核心内容 公司业绩亮点 [1][2][7] - 第二季度全球收入创新高,达9.21亿美元,同比增长66% - 百越则全球收入为6.37亿美元,环比增长30%,占总收入近70% - 中国百治兰第二季度收入为1.58亿美元,环比增长9%,同比增长6% - 毛利率提升至85%,去年同期为82.7% - 经营亏损收窄至1.21亿美元,上季度为2.5亿美元,去年同期为3.8亿美元 海外市场拓展 [1][4][12] - 欧美销售占比已达60%,是公司国际化的重要标志 - 欧洲销售增长超过200%,主要市场包括法国、西班牙、英国等 - 在美国和欧洲的销售团队建设正在有序推进 研发进展 [5][6][21] - 在BTK、PCR-2、BCL2等领域有多个潜在临床试验在进行 - 已有4个新分子进入临床试验,预计今年将有超过10个新分子进入临床 - CDK4抑制剂已完成60例患者入组,计划在年底公布一期结果 - BCL2抑制剂已完成1000例患者入组,正在进行注册III期临床 全球化战略 [4][5] - 在新泽西投资8亿美元建立生物制药生产基地和临床研发中心 - 将公司注册地从开曼群岛迁至瑞士,以更好支持全球化发展 问答环节重要的提问和回答 泽布提尼在CLL市场的占有率 [9][10] - 在初治和复发CLL患者中,公司和竞争对手的市场份额基本持平,约40%左右 - 公司在新患者市场的份额较高,而竞争对手伊布替尼在老患者中占据较大份额 海外销售团队建设和费用投入 [12][28][29] - 在美国,公司的二线用药提雷利珠销售团队相对较小,不会有大幅增加投入 - 在欧洲,公司需要逐国进行reimbursement谈判,费用投入会相对更大 - 公司会根据产品的重要性和市场潜力,有节奏地推进销售团队建设 新产品管线和上市时间 [30][31][34] - 公司未来2-3年内有多个新产品有望获批上市,包括BTK抑制剂、BCL2抑制剂等 - BCL2抑制剂有望在1年内完成注册申报,获批时间可能在1-2年内 - 华氏巨球蛋白血症适应症的BCL2抑制剂正在进行临床试验,预计明年可完成入组 合作授权策略 [32][33] - 公司对于合作授权持开放态度,会根据产品特点和市场需求选择最佳合作模式 - 业内普遍存在大公司之间相互授权合作的情况,有利于加快产品上市

报告公司投资评级 - BeiGene维持买入评级 [5] 报告的核心观点 - BeiGene产品销售持续超预期,实现非公认会计准则下的盈利 [2] - BeiGene的毛利率和经营利润率持续改善,预计2025年实现盈亏平衡 [2] - BeiGene的下一波潜在重磅品种sonrotoclax和BGB-16673进展顺利,有望成为新的增长引擎 [2] 公司财务数据总结 收入和利润 - BeiGene 2024年预计收入38.69亿美元,同比增长57.4% [23] - BeiGene 2024年预计净亏损6亿美元,2025年实现净利润0.53亿美元 [23] 毛利率和经营利润率 - BeiGene 2024年预计毛利率85.12%,较之前预测提升1.76个百分点 [23] - BeiGene 2024年预计经营亏损6.23亿美元,2025年实现经营利润0.66亿美元 [23] 现金流 - BeiGene 2024年预计经营活动现金流为-2.75亿美元,2025年为2.35亿美元 [31] - BeiGene 2024年预计资本支出4亿美元,2025年为2亿美元 [31] 估值 - BeiGene目标价由269.73美元上调至288.93美元,上涨幅度为57.9% [5]

报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [4] 报告的核心观点 - 公司经营业绩超预期,泽布替尼美国高速放量、欧洲市场迎来收获期 [3] - 经营效率持续优化,实现非 GAAP 经营利润盈利 [4] - 在研管线有序推进,市场潜力充足 [4] 公司财务数据总结 - 2024Q2 实现产品收入 9.21 亿美元,同比+66.3% [4] - 2024Q2 净亏损 1.20 亿美元,亏损额度持续收窄 [4] - 上调 2025-2027 年营业收入预测为 36.45/44.40/50.44 亿美元 [4] 核心产品表现 - 泽布替尼美国销售额 4.79 亿美元,同比+114%、环比+36% [4] - 泽布替尼欧洲销售额 8140 万美元,同比+209%、环比+22% [4] - 替雷利珠单抗在中国实现销售额 1.58 亿美元,同比+6%、环比+9% [4] 在研管线进展 - Sonrotoclax 多项临床试验有序推进 [4] - BTK CDAC、PD-1 联合 OX40 抗体等多项临床预计 2024 年内有数据读出 [4] - CDK4 抑制剂、CDK2 抑制剂、B7H4 ADC 等新管线在乳腺癌领域开展临床探索 [4] - 泽尼达妥单抗二线胆道癌适应症进入 NDA 阶段 [4] - 2024H2 预计迎来多项新管线进入临床阶段 [4]

财务业绩 - 总收入增长56.1%至9.292亿美元[138] - 产品收入总额增长66.3%至9.211亿美元[141] - 毛利率提升至85.0%[147] - 产品收入总额增长73.0%至16.681亿美元[161][164] - 销售成本增加至2.631亿美元，主要由于BRUKINSA和tislelizumab产品销售增加以及从Amgen引进的中国产品销售[169] - 产品毛利率增加至84.2%，主要由于BRUKINSA销售占比提高[170] 主要产品表现 - BRUKINSA全球销售收入增长107%至6.37亿美元[131] - BRUKINSA在美国销售额增长114.4%至4.794亿美元[142] - BRUKINSA在欧洲销售额增长209.2%至8,140万美元[142] - BRUKINSA全球销售额增长116.7%至11.259亿美元[165] - 特瑞普利单抗在中国的销售额增长14.8%至3.035亿美元[166] - 中国市场Amgen产品销售额达1.62亿美元，同比增长89.2%，主要由于XGEVA销量增加[167] 研发及商业化投入 - 研发费用增加7.5%至4.545亿美元[136][148][149] - 销售、一般及管理费用增加12.3%至4.437亿美元[136][153][156] - 研发费用增加10.1%至9.151亿美元，主要由于开发里程碑费用和Amgen合作开发费用增加[171][172][175] - 销售及管理费用增加20.4%至8.712亿美元，主要用于支持BRUKINSA在美国和欧洲的商业化推广[177] 管线进展 - 推进BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673的关键临床项目[131] - 推进15种以上创新实体瘤管线,包括ADC、多特异性抗体和靶向疗法[132] 资金状况 - 公司现金及现金等价物为26.18亿美元，总债务为10.37亿美元[185] - 公司预计现有现金可满足未来12个月的运营和资本支出需求[187] - 公司于2021年12月15日在上海证券交易所科创板完成首次公开发行，募集资金净额为34亿美元[188] - 2024年6月30日公司仍有9亿美元的科创板募集资金[188] - 2024年上半年经营活动使用现金4.042亿美元，主要由于净亏损3.716亿美元和营运资金增加2.688亿美元，部分被非现金费用2.362亿美元抵消[190][191] - 2024年上半年投资活动使用现金3.209亿美元，主要用于资本支出2.665亿美元、购买IPR&D资产3.18亿美元和长期投资2.05亿美元[195] - 2024年上半年筹资活动提供现金1.853亿美元，主要包括短期贷款净增加1.669亿美元和员工期权行权等2.04亿美元，部分被长期贷款净偿还0.49亿美元抵消[198] - 公司预计未来12个月内将偿还8.517亿美元贷款[198] 生产及运营 - 在新泽西州普林斯顿西部创新园区开设了旗舰美国生产基地[134] - 公司有6.258亿美元的资本承诺，主要用于新泽西州Hopewell制造和研发基地[214] 风险因素 - 公司有多项财务和非财务债务契约，包括交叉违约条款，但目前均符合相关要求[210] - 公司面临利率风险，如利率上升100个基点将增加年利息费用740万美元[218] - 公司面临外汇风险，主要包括人民币、欧元和澳元等货币[219] - 人民币兑美元汇率波动对公司业务有影响，人民币对美元在2023年贬值约2.8%，2024年上半年贬值约2.2%[220] - 人民币升值会对公司将美元兑换为人民币的成本产生不利影响，反之亦然[221] - 人民币大幅贬值会降低公司外币现金余额和应收账款的美元等值[222] - 公司目前尚未使用衍生金融工具对冲外汇风险[219][222] - 通胀对公司的主要影响是增加劳动力成本和临床试验成本，但在2024年上半年未对经营业绩产生重大影响[223]

收入增长 - 公司2024年第二季度总收入达到9.29亿美元，同比增长56%[15] - 公司2024年第二季度产品收入净额为9.21亿美元，同比增长66%[21] - 百悅澤®全球销售額在2024年第二季度达到6.37亿美元，同比增长107%[16] - 百悅澤®在美国2024年第二季度的销售额达到4.79亿美元，同比增长114%[24] - 百悅澤®在欧洲2024年第二季度的销售额达到8,100万美元，同比增长209%[24] - 百澤安®2024年第二季度的销售额达到1.58亿美元，同比增长6%[26] - 公司2024年第二季度总收入为9.29亿美元，相比2023年同期的5.95亿美元增长[47] - 公司2024年第二季度产品收入为9.21亿美元，相比2023年同期的5.54亿美元增长66%[48] 利润与亏损 - 公司2024年第二季度GAAP经营亏损为1.07亿美元，同比下降66%[21] - 公司2024年第二季度非GAAP经营利润为4846.4万美元，去年同期为亏损1.93亿美元[21] - 2024年第二季度，GAAP经营亏损同比下降66%[53] - 2024年第二季度，非GAAP经营利润达4,800万美元，实现盈利[53] - 2024年第二季度，GAAP净亏损为120,405千美元，同比有所改善[54] - 2024年第二季度，每股普通股净亏损为0.09美元，每股ADS净亏损为1.15美元[55] 研发进展 - 公司正在推进超过15款在研分子的实体瘤创新管线，包括针对肺癌、乳腺癌和胃腸癌的ADC、多特異性抗體和靶向療法[17] - Sonrotoclax项目已入组超过1,000例患者[29] - BGB-16673项目已入组超过300例患者[33] 财务指标 - 公司2024年第二季度毛利率为85%，相比2023年同期的83%增长[49] - 2024年第二季度，GAAP经营费用总计为898,195千美元，同比增长10%[50] - 2024年第二季度，非GAAP经营费用总计为746,431千美元，同比增长7%[50] - 2024年第二季度，GAAP研发费用为454,466千美元，同比增长7%[50] - 2024年第二季度，非GAAP研发费用为382,509千美元，同比增长5%[50] - 2024年第二季度，GAAP销售及管理费用为443,729千美元，同比增长12%[50] - 2024年第二季度，非GAAP销售及管理费用为363,922千美元，同比增长10%[50] 资产与负债 - 公司总资产从$5,712,179千美元减少至$5,805,275千美元[64] - 现金、现金等价物和受限资金从$2,617,931千美元增加至$3,185,984千美元[64] - 应收账款从$529,449千美元增加至$358,027千美元[64] - 存货从$443,260千美元增加至$416,122千美元[64] - 物业、厂房及设备净额从$1,516,491千美元增加至$1,324,154千美元[64] - 总负债从$2,345,924千美元增加至$2,267,948千美元[64] - 股东权益合计从$3,366,255千美元减少至$3,537,327千美元[64] 公司发展 - 公司投资8亿美元在美国新泽西州建立的旗舰生物药生产基地和临床研发中心正式启用，占地42英亩[18] - 公司计划将注册地从开曼群岛迁址至瑞士，以利用瑞士的生物科技生态系统[18] - 公司位于美国新泽西州的生物药生产基地和临床研发中心已启用，占地40万平方英尺[45] - 公司计划将注册地从开曼群岛迁至瑞士巴塞尔[46] 调整后费用 - 经调整销售成本-产品从$134,271千美元增加至$92,970千美元[69] - 经调整研发费用从$382,509千美元减少至$363,735千美元[71] - 经调整销售及管理费用从$363,922千美元增加至$331,607千美元[73]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 截至月份: 2024年7月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 百濟神州有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2024年8月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD | | 950,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD | ...

| 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 事件 | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | | 已發行股份總數 | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | | | | | 於下列日期開始時的結存(註1) | 2024年7月30日 | | 1,260,842,701 | | 0 | | | 1,260,842,701 | | 1). 就根據股份計劃授予參與人（發行人的董事除外）的股份獎勵或期權 | | | 363,480 | 0.026 % | | USD | 0.000 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2024年7月31日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2024年7月30日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事 ...