A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-020 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：BGNE 百济神州有限公司 关于召开 2024 年半年度业绩说明会的公告 百济神州有限公司（以下简称"公司"）将于 2024 年 8 月 30 日 发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解 公司 2024 年半年度经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 8 月 30 日(星期五)上午 09:00-10:00 举行 2024 年半年度业绩说明会，就投资 者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年半 年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟 通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、 说明会召开的时间、地点 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、会议召开时间：2024 年 8 月 30 日(星期五)上午 09:00-10:00 2、会议召开地 ...

於2024年8月9日，董事會及╱或董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的 條款向五名承授人授出可認購合共22,835股美國存託股份的購股權。 授出購股權詳情 購股權詳情如下： | | | 相關股份數目： 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 授出購股權、受限制股份單位及業績股份單位 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2024年8月9日， 董事會及╱或董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向五名承授人 授出可認購合共22,835股美國存託股份的購股權，向三百三十二名承授人授出涉 及合共87,399股美國存託股份的受限制股份單位，並向一名承授人授出涉及合共 9,119股美國存託股份的業績股份單位。 2016期權及激勵計劃項下的購股權 1 授出日期： 2024年8月9日 承授人數目： 五名 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 百濟神州有限公司（「本公司」）謹此公佈，本公司董事會（「董事會」）審計委員會 的會議將於2024年8月26日（美國東部時間）舉行，以（其中包括）審議及批准本公 司及其附屬公司截至2024年6月30日止六個月中期業績及根據香港聯合交易所有 限公司證券上市規則（「香港上市規則」）刊發中期業績。本公司先前於2024年8月 7日公佈其截至2024年6月30日止三個月及六個月的中期業績，並以提交表格10-Q 的方式將其季度業績送交美國證券交易委員會（「美國證券交易委員會」）存案。本 公司根據香港上市規則刊發的中期業績與本公司先前已公佈並送交美國證券交易 委員會存案者相同，惟根據香港上市規則所要求的指定附加資料及將本公司的中 期業績從美國公認會計原則與國際財務報表準則進行核對的結果除外。 於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王 曉東博士，以及獨立非執行董事Olivier Brandico ...

公司股价表现 - BeiGene, Ltd. (BGNE) 的股价在过去四周内上涨了20.1%，收盘价为$182.76，但根据华尔街分析师的短期价格目标，股价仍有较大上涨空间，平均目标价$257.41意味着潜在上涨空间为40.9% [1] 分析师价格目标 - 分析师的平均价格目标包括11个短期目标，标准差为$56.75，最低目标价$161意味着股价可能下跌11.9%，而最乐观的分析师预计股价可能上涨88.8%至$345 [2] - 价格目标的设定存在争议，因为它们经常误导投资者而非指导，且分析师的价格目标很少能准确预测股价走势 [5] - 分析师设定过于乐观的价格目标可能是为了增加与其公司有业务关系的公司的股票兴趣 [7] - 价格目标的紧密聚集（低标准差）表明分析师对股价方向和幅度的共识较高，但这并不保证股价会达到平均目标价 [8] 投资决策建议 - 投资者不应仅依赖价格目标进行投资决策，因为这可能导致不理想的回报，价格目标应持高度怀疑态度 [9] - 价格目标虽不可靠，但其暗示的价格运动方向似乎是一个好的指导 [13] 公司基本面分析 - 分析师对公司未来盈利的乐观预期，体现在他们对每股收益（EPS）估计的强烈共识和上调，这可能是股价上涨的合法理由 [4][10] - 过去30天内，五位分析师上调了今年的盈利估计，而没有负面修订，导致Zacks共识估计增加了39.2% [11] - 公司目前拥有Zacks排名2（买入），这意味着它在基于盈利估计的四个因素的4000多个股票中排名前20%，这进一步证实了股价在短期内上涨的潜力 [12]

公司投资评级 - 报告对百济神州-U(688235.SH)/百济神州(06160.HK)维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 - 报告使用货币均为人民币 [2] 财务数据 - 2024年上半年，公司营收119.96亿元，同比增长65.4%；归母净亏损28.77亿元，同比收窄。第二季度经调整营业利润3.45亿元。营收增长、亏损收窄主要得益于核心产品销售额的增长，以及费用管理推动经营效率提升 [3] 核心产品表现 - 百悦泽：2024年上半年全球销售80.18亿元，同比增长122%，其中美国销售59.03亿元，同比增长134.4%。百悦泽在国内获批6项适应症，其中5项纳入国家医保；海外方面，已在超过70个市场获批多项适应症，R/R FL已在FDA、欧盟和加拿大获批，也是美国、欧盟和中国适用患者人群最广泛的BTK抑制剂 [3] - 百泽安：已在中国获批13项适应症，其中11项纳入国家医保；海外方面，已在美国、欧盟、英国和澳大利亚获批二线治疗ESCC，并在欧盟和澳大利亚获批一、二线治疗NSCLC，FDA正在审评其一线ESCC、一线G/GEJ腺癌的上市申请 [3] 新药管线 - Sonrotoclax：已推进1L CLL全球III期以及WM、MCL的潜在全球注册II期及R/R CLL/SLL的国内潜在注册II期 [4] - BGB-16673：R/R CLL、R/R MCL的两项全球扩展队列研究正在入组 [4] - 泽尼达妥单抗：2L BTC国内BLA已被受理 [4] - 公司于2024年已推进5个新分子进入临床，包括B7H3 ADC、IL-15前体药物、CDK2抑制剂、B7H4 ADC和IRAK4 CDAC等 [4] 盈利预测 - 预计公司2024-2026年营收分别为252亿元、314亿元和371亿元。采用DCF估值，得到A股合理价值180.24元/股，对应H股合理价值200.27港元/股（参考汇率0.9） [5] 财务预测表 - 营业收入（百万元）：2022年为9566，2023年为17423，2024年预计为25177，2025年预计为31421，2026年预计为37123 [6] - 增长率（%）：2022年为26.1%，2023年为82.1%，2024年预计为44.5%，2025年预计为24.8%，2026年预计为18.1% [6] - EBITDA（百万元）：2022年为-11399，2023年为-7913，2024年预计为-1810，2025年预计为1089，2026年预计为3655 [6] - 归母净利润（百万元）：2022年为-13642，2023年为-6716，2024年预计为-2876，2025年预计为-383，2026年预计为1759 [6] - EPS（元/股）：2022年为-10.18，2023年为-4.95，2024年预计为-2.09，2025年预计为-0.28，2026年预计为1.28 [6]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[3] 报告的核心观点 - 百济神州2024年H1业绩超预期，核心产品放量，进入全球增长新阶段[2] - 公司成功实现单季经调整营业利润盈利，核心产品销售额持续高速增长，成长确定性较高，维持"买入"评级[9] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 - 营业总收入：2022年为95.66亿元，2023年为174.23亿元，2024年预计为255.30亿元，2025年预计为340.62亿元，2026年预计为423.83亿元。同比变化分别为26%，82%，47%，33%，24%[3] - 归母净利润：2022年为-136.42亿元，2023年为-67.16亿元，2024年预计为-31.16亿元，2025年预计为2.74亿元，2026年预计为6.36亿元。同比变化分别为-40%，51%，54%，109%，132%[3] - EPS-最新摊薄：2022年为-9.91元/股，2023年为-4.88元/股，2024年预计为-2.26元/股，2025年预计为0.20元/股，2026年预计为0.46元/股[3] - P/E（现价&最新摊薄）：2022年为-14.21，2023年为-28.87，2024年预计为-62.24，2025年预计为706.80，2026年预计为305.04[3] 投资要点 - 2024年H1营业总收入119.96亿元，同比增长65.4%，产品总收入119.08亿元，同比增长65.4%，主要得益于自研产品泽布替尼和替雷利珠单抗以及安进授权产品的销售增长[4] - 泽布替尼全球销售总计80.18亿元，同比增长122.0%，美国销售59.03亿元，同比增长134.4%，欧洲销售10.57亿元，同比增长231.6%，中国销售8.73亿元，同比增长30.5%[4] - 替雷利珠单抗全球销售总计21.91亿元，同比增长19.4%，主要得益于中国新适应症纳入医保所带来的新患需求以及药品进院数量的增加[4] - 2024年Q2经调整营业利润达到3.45亿元，实现了首次转正。2024年H1经调整营业亏损为5.92亿元，相较于上年同期的33.42亿元亏损显著收窄[5] - 泽布替尼已在中国、美国、欧盟等超过70个市场获批多项适应症，2024年H1获得美国FDA和中国NMPA批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者[6] - 替雷利珠单抗国内已获批13项适应症，其中有11项适应症纳入国家医保目录。全球注册也在稳步推进，2L食管鳞状细胞癌（ESCC）已在美国、欧盟等地区获批[7] - 在研管线积极推进，血液瘤领域预计24年Q4-25年Q1会启动sonrotoclax（BCL-2抑制剂）治疗R/R CLL和R/R MCL、BGB-16673（BTK降解剂）治疗R/R CLL/SLL两项三期临床入组；实体瘤领域，2024年H1公司已推进5个新分子实体进入临床阶段[8]

财务表现 - 2024年半年度公司产品收入为119.08亿元，同比增长77.8% [4] - 2024年半年度百悦泽®全球销售额总计80.18亿元，同比增长122.0% [4] - 2024年半年度百泽安®销售额总计21.91亿元，同比增长19.4% [4] - 2024年第二季度百悦泽®全球收入为6.37亿美元，环比增长30% [6] - 2024年第二季度百泽安®收入为1.58亿美元，环比增长9%，同比增长6% [6] - 2024年第二季度毛利占全球产品收入的85%，去年同期为83% [6] - 2024年第二季度GAAP经营亏损同比下降66%，经调整经营利润达4800万美元 [7] - 截至2024年6月30日，公司现金和现金等价物为26亿美元 [7] 产品与市场表现 - 百悦泽®在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位，美国销售额总计59.03亿元，同比增长134.4% [7] - 百悦泽®在欧洲销售额总计10.57亿元，同比增长231.6% [8] - 百悦泽®在中国销售额总计8.73亿元，同比增长30.5% [8] - 百泽安®在美国、欧盟、英国和澳大利亚获批用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者 [8] - 百泽安®在中国获批13项适应症，其中11项已纳入国家医保目录 [6] 研发进展 - 2024年已推进5个新分子实体进入临床阶段 [5] - sonrotoclax（BGB-11417）四项注册性临床试验进展顺利，已入组受试者超过1000人 [10] - BTK CDAC（BGB-16673）用于治疗R/R MCL和R/R CLL的两项潜在注册可用扩展队列继续入组患者，已入组受试者超过300人 [11] - BGB-C354（B7H3 ADC）和BGB-R046（IL-15前体药物）已启动剂量递增研究 [12] - CDK4抑制剂BGB-43395单药治疗组与联合治疗组继续在预期有效剂量范围内进行剂量递增，已入组超过60例患者 [12] 生产基地与产能 - 美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新生物药生产基地和临床研发中心已正式启用，占地约3.7万平方米 [5] - 广州大分子生物药生产基地总产能已达6.5万升，ADC生产设施和全新生物药临床生产大楼均已竣工 [5] - 苏州新建的小分子创新药物产业化基地已完工启用，第一阶段建设新增超过5.2万平方米，固体制剂产能扩大至每年10亿片（粒）剂次 [5] 商业化与市场准入 - 公司已建立了具有差异化的全球商业化团队，规模超过3700人，其中500多人分布于北美和欧洲 [9] - 百泽安®的海外市场准入及销售团队组建工作正在顺利推进中 [9] - 百悦泽®在全球范围内的商业化成功验证了公司商业化团队的实力 [9] 法律与知识产权 - 2024年5月1日，美国专利商标局（USPTO）批准了公司对Pharmacyclics专利的授权后复审申请，预计将在12个月内作出最终裁决 [10] - 公司对百悦泽®的知识产权有充分的信心，并将继续研发创新型肿瘤治疗方案 [10] 未来展望 - 公司预计在2024年能够持续保持经营优势，继续谨慎且战略性地部署资金，致力于创造长期价值，提高股东回报 [14]

公司投资评级 - 报告维持对百济神州(6160 HK)的买入评级，目标价上调至156港元，潜在涨幅为42.9% [2][5] 报告的核心观点 - 2Q24百济神州泽布替尼海外销售大超预期，费用结构持续优化，上调目标价 [2] - 新一波创新成果蓄势待发，包括Sonrotoclax(Bcl-2)、BTK CDAC II期试验等 [4] 经营层面扭亏为盈 - 2Q24公司录得经调整non-GAAP经营利润0.48亿美元，成功扭亏为盈，经营性现金流出大幅收窄至4.04亿美元 [3] - 泽布替尼全球销售快速放量，同比+107%/环比+30%至6.37亿美元，美国销售同比+114%/环比+36% [3] - 泽布替尼在欧美等高定价市场销售占比提升，带动公司产品销售毛利率提升2ppts至85% [3] - 经营杠杆效应显著，经营性费用同比+10%，远慢于66%的产品收入增速，研发和SG&A费用率分别大幅下降22ppts/19ppts至49%/48% [3] 新一波创新成果 - Sonrotoclax(Bcl-2)首个注册性临床已完成入组，有望在大约一年内完成随访、数据清理和上市申报，预计将于2026年上市 [4] - BTK CDAC II期试验中有r/r MCL和r/r CLL两个潜在注册性队列，有望于未来两年内首次申报，同时首个III期将于今年底/明年初启动 [4] - 选择性CDK4抑制剂BGB-43395在临床前阶段展现出优于辉瑞的同类首创分子的选择性和效力，目前I期剂量爬坡阶段入组进展超预期，有望于12月SABCS大会上公布初步数据 [4] 财务数据预测 - 上调公司2024-26年收入预测13-18%，反映对泽布替尼销售更乐观的预测，同时上调毛利率预测、下调经营费用率预测 [5] - 2024-26年收入预测分别为3,463百万美元、4,366百万美元和5,252百万美元，同比增长分别为40.8%、26.1%和20.3% [6] - 2024-26年净利润预测分别为-762百万美元、-250百万美元和410百万美元，每股盈利预测分别为-0.57美元、-0.18美元和0.30美元 [6]

公司投资评级 - 报告维持对百济神州的投资评级为"买入" [7] 报告的核心观点 - 百济神州2024年上半年实现营业总收入119.96亿，同比增长65.4%，归母净亏损28.77亿元，去年同期为52.19亿元。非GAAP经营利润在第二季度实现盈利，达3.45亿元，业绩超预期 [7] - 泽布替尼美国区域高速增长成为业绩主要驱动力，2024年上半年全球销售额总计80.18亿元，同比增长122.0%，其中美国销售额59.03亿元，增长134.4% [8] - 公司大力推进其他自主研发管线产品的全球临床布局和进展，包括BCL-2抑制剂和靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673的关键研究项目 [9] - 预计2025年开始实现盈利，维持"买入"评级 [10] 财务数据及盈利预测 - 2024年预计营业总收入240.17亿元，同比增长37.8%，归母净利润预计为-40.78亿元。2025年预计归母净利润为11.78亿元，2026年预计归母净利润为38.93亿元 [11] - 2024年预计每股收益为-0.45元，2025年预计每股收益为0.13元，2026年预计每股收益为0.43元 [11] - 2024年预计毛利率为84.2%，2025年和2026年预计毛利率均为85.4% [11] - 2024年预计ROE为-19.4%，2025年预计ROE为5.3%，2026年预计ROE为14.9% [11]

公司投资评级 - 维持"买入"评级，上调目标价至美股285美元，港股171港元，A股人民币181元[7] 报告的核心观点 - 百济神州2Q24业绩显著强于预期，主要受益于泽布替尼美国和欧洲销售持续强劲增长。公司首次实现经调整Non-GAAP经营利润，成为此次业绩的正面惊喜[7] 根据相关目录分别进行总结 2Q24业绩大超预期 - 公司总收入达到9.29亿美元（+56.1% YoY, +23.6% QoQ），其中产品收入达到9.21亿美元（+66.3% YoY, +23.2% QoQ），显著超过预期[7] - 净亏损为1.2亿美元（-68.4% YoY, -52.1% QoQ），显著好于预期，主要由于产品收入强于预期、毛利率高于预期、运营费用率低于预期[7] - 公司首次实现经调整Non-GAAP经营利润4,846万美元盈利，成为此次业绩的一大正面惊喜[7] 泽布替尼美国欧洲销售持续强劲增长 - 百悦泽（泽布替尼）全球销售额达到6.37亿美元（+106.8% YoY，+30.5% QoQ），其中美国销售额达4.79亿美元（+114.4% YoY, +36.3% QoQ），欧洲销售额达8,140万美元（+209.2% YoY，+20.9% QoQ）[7] - 美国收入占据公司产品收入52%，欧洲收入占8.8%[7] 毛利率创新高，运营费用率进一步下降 - 2Q24公司整体产品毛利率达到85%，同比、环比分别上升2.3、1.7个百分点[7] - 经营费用仅增加10% YoY，研发费用为4.54亿美元（+7.5% YoY, -1.3% QoQ），销售管理费用为4.44亿美元（+12.3% YoY, +3.8% QoQ）[7] - 随着泽布替尼海外销售的持续攀升，公司预计毛利率有望进一步提升，研发费用率和销售行政费用率预计将进一步下降[7] 研发进度符合预期 - Sonrotoclax（BCL2）四项注册性临床试验正在继续推进中，入组进度顺利，已入组超过1,000多例患者[7] - BGB-16673（BTK CDAC）整个项目已入组超300例患者，并将于4Q24/1Q25启动R/R CLL三期临床试验[7] - BGB-43395（CDK4抑制剂）自今年4月开启1期试验后，至今已入组超60例患者，有望在4Q24公布1期首次数据读出[7] 其他更新 - 公司宣布将注册地从开曼群岛迁至瑞士，反映出公司进一步全球化战略布局[13] - 美国新泽西州40万平方英尺大分子生产基地已和临床研发中心已投入运营，将负责替雷利珠单抗美国和欧洲供应的生产[13] - 艾伯维专利诉讼决定预计将于2025年5月左右出结果[13] 2H24/1H25主要催化剂 - Sonrotoclax（BCL2）：R/R MCL潜在注册可用二期数据读出、向FDA递交NDA申请、开启额外2个三期研究（R/R CLL, R/R MCL）[13] - BTK CDAC开启R/R CLL三期国际化临床试验[13] - 替雷利珠单抗胃癌联用数据读出，包括LAG3和OX40靶点联用（预计2024年读出）；联用肺癌队列数据读出，包括和OX40, HPK1, LAG3等靶点的联用数据（预计1H25公布）[13] - 泽布替尼海外适应症获批，包括泽布替尼WM和CLL日本获批（预计2H24），泽布替尼片剂美国欧洲获批（预计1H25）[13] - 替雷利珠单抗一系列海外适应症获批，包括欧洲1L NPC, 1L ES-SCLC，辅助新辅助NSCLC, 1L GC, 1L ESCC，美国1L ESCC, 1L GC及日本1L和2L ESCC[13] 盈利预测和财务指标 - 营业收入：2022年为1,416百万美元，2023年为2,459百万美元，2024年为3,913百万美元，2025年为4,486百万美元，2026年为5,156百万美元[14] - 归母净利润/(亏损)：2022年为-2,004百万美元，2023年为-882百万美元，2024年为-352百万美元，2025年为-71百万美元，2026年为214百万美元[14] - PS（X）：2022年为13.3，2023年为7.7，2024年为4.4，2025年为3.9，2026年为3.4[14]