Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited 上 海 心 瑋 醫 療 科 技 股 份 有 限 公 司 （ 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ） （股份代號：6609） 董事會提名委員會工作細則 第一章 總則 第一條 為規範上海心瑋醫療科技股份有限公司（以下簡稱「公司」）董事及高級 管理人員的產生，優化董事會組成，完善公司治理結構，根據《中華人民共和 國公司法》（以下簡稱「《公司法》」）等相關法律、法規、規範性文件、《上海心瑋 醫療科技股份有限公司章程》（以下簡稱「《公司章程》」）和《香港聯合交易所有 限公司證券上市規則》（以下簡稱「《上市規則》」）及中華人民共和國香港特別行 政區其他適用的法律、法規及有關規定，公司特設立董事會提名委員會，並結 合公司實際，制定本《上海心瑋醫療科技股份有限公司董事會提名委員會工作 細則》（以下簡稱「本細則」）。 第二條 董事會提名委員會是董事會按照股東大會決議設立的專門工作機構， 主要職責是擬定公司董事（包括獨立非執行董事）、總經理及其他高級管理人 員的選任程序和標準 ...

執行董事 王國輝先生 （董事長） 張坤女士 韋家威先生 Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited 上 海 心 瑋 醫 療 科 技 股 份 有 限 公 司 （ 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ） （股份代號：6609） 董事名單及其角色與職能 本公司董事會（「董事會」）成員載列如下。 非執行董事 丁魁先生 陳少雄先生 陳剛先生 獨立非執行董事 郭少牧先生 馮向前先生 龔平先生 董事會下轄四個委員會。下表列示董事會委員會的組成： | | 委員會 | 審計委員會 | 薪酬委員會 | 提名委員會 | 戰略委員會 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 董事 | | | | | | | 王國輝 | | | M | | C | | 張坤 | | | | M | M | | 韋家威 | | | | | | | 丁魁 | | M | | | M | | 陳少雄 | | | | | | | 陳剛 | | | | | M | | 郭少牧 | | | C | M | | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited （ 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ） （股份代號：6609） (I)提名委員會組成變動； (II)僱員代表監事變動； 及 (III)執行董事職責變動 提名委員會組成變動 上海心瑋醫療科技股份有限公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）宣佈， 自2025年3月27日起，王國輝先生不再擔任董事會提名委員會（「提名委員會」） 成員，以加強本公司的企業管治，並履行將於2025年7月1日起實施的香港聯合 交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）有關提名委員會性別多元化的新 規定。張坤女士（「張女士」）已同時獲委任為提名委員會成員。緊隨變動後，提 名委員會將由兩名獨立非執行董事及一名執行董事，即馮向前先生（主席）、郭 少牧先生及張坤女士組成。 ...

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收益为277,899千元，同比增长19.6%[3] - 2024年公司毛利为181,716千元，同比增长11.0%，毛利率为65.4%，较2023年下降5.1个百分点[3] - 2024年公司销售及分销及行政开支为137,805千元，同比下降10.4%，研发成本为58,940千元，同比下降52.4%[3] - 2024年公司除税前亏损为11,992千元，同比减少88.3%[3] - 2024年公司年内亏损及全面亏损总额为13,622千元，母公司普通股权持有人应占每股亏损为0.36元[6] - 2024年公司非流动资产总值为182,451千元，流动资产总值为1,023,798千元，流动负债总额为82,425千元[7] - 2024年公司资产净值为1,062,248千元，权益总额为1,062,248千元[8] - 2024年来自客户合同的收益为277,899千元人民币，2023年为232,344千元人民币，其中销售医疗器械收益2024年为276,931千元人民币，2023年为232,344千元人民币[19] - 2024年来自提供服务的收益为968千元人民币，2023年无此项收益[19] - 2024年中国内地市场收益为269,504千元人民币，2023年为231,273千元人民币；其他地区市场2024年为8,395千元人民币，2023年为1,071千元人民币[19] - 2024年计入报告期初合约负债的已确认销售医疗器械收益为2,293千元人民币，2023年为3,258千元人民币[19] - 2024年其他收入总额为17,559千元人民币，2023年为22,406千元人民币，其中政府补助2024年为8,793千元人民币，2023年为11,211千元人民币[21] - 2024年收益总额为5,540千元人民币，2023年为3,702千元人民币，其中按公允价值计入损益的金融资产的公允价值收益2024年为4,367千元人民币，2023年为934千元人民币[21] - 2024年租赁负债的利息为1,749千元人民币，2023年为2,128千元人民币；2023年银行贷款利息为30千元人民币，2024年无此项[22] - 2024年递延税项为1630千元，2023年为 - 8908千元；2024年除税前亏损为 - 11992千元，2023年为 - 102920千元[25] - 2024年12月31日，集团未确认为递延税项资产的累计税项亏损为686522000元，可扣减暂时差额为82502000元；2023年分别为675809000元、70875000元[25] - 2024年和2023年公司均未派付或宣派股息[26] - 2024年计算每股基本亏损所用之年內已发行普通股的加权平均数为37768407股，2023年为38077150股；2024年每股亏损（基本及摊薄）为 - 0.36元，2023年为 - 2.47元[28] - 2024年贸易应收款项为97381千元，减值为 - 2668千元，账面净值为94713千元；2023年分别为78659千元、 - 1746千元、76913千元[28] - 2024年贸易应收款项预期信贷亏损率为2.74%，2023年为2.22%[30][31] - 2024年贸易及其他应付款项总计74441千元，2023年为51779千元[32] - 2024财年公司收入2.779亿人民币，同比增长19.6%[36] - 2024财年公司税前亏损大幅收窄至1200万人民币，同比减少88.3%[36] - 2024年销售及分销开支与行政开支的费用率降至49.6%，2023年为66.2%[36] - 公司收益从2023年的2.323亿元增加19.6%至2024年的2.779亿元，主要因急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长、出血性脑卒中和通路器械销售增加及海外收益提振[56] - 销售成本从2023年的6860万元增加至2024年的9620万元，与收益增长一致[57] - 毛利从2023年的1.638亿元增加至2024年的1.817亿元，毛利率从70.5%降至65.4%，因带量采购和市场竞争影响价格[58] - 其他收入及收益从2023年的2610万元减少至2024年的2310万元，因政府补助及银行利息收入减少[59] - 研发成本从2023年的1.238亿元减少至2024年的5890万元，因原材料及耗材、研发团队人数和第三方承包成本减少[60] - 行政开支从2023年的7460万元降至2024年的5820万元，主要因专业服务费减少[62] - 销售及分销开支从2023年的7920万元增至2024年的7960万元[63] - 2024年产生其他开支1830万元，主要与存货减值及土地使用权保证金相关亏损有关[64] - 财务成本从2023年的220万元降至2024年的170万元[65] - 2024年末资产负债比率为3.4%，与2023年末持平[66] - 2024年末现金及银行结余为6.019亿元，较2023年末减少2030万元[67] - 2024年资本开支总额约为520万元，2023年为4930万元[68] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长45.5%，出血性脑卒中和其他介入通路器械收入分别增长104.2%及109.4%[4] - 2024年急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长45.5%，出血性脑卒治疗器械及其他介入通路器械收入分别增长104.2%及109.4%[36] 公司产品研发与注册情况 - 2024年公司研发成本为58.9百万元，未来24个月预计推出至少两款主要神经介入治疗器械[5] - 公司已取得多项海外认证及注册证书，正于10个国家或地区进行逾40项产品注册[5] - 未来24个月公司预计推出至少两款主要神经介入治疗器械[37] - 公司已取得颅内取栓支架等产品的CE或FDA认证及26项其他国家或地区的注册证书，正于10个国家或地区进行逾40项产品注册[38] - 截至公告日期，公司有31款器械产品获NMPA批准、三款器械产品获FDA批准及一款产品获CE标志[39] - Captor取栓支架已升级，有九种产品型号，已获CE标志，公司正评估扩大适应症范围及海外营销机会[41] - 公司颅内血栓抽吸导管已获NMPA批准，088颅内血栓抽吸导管获批用于抽吸适应症[42] - 公司颅内球囊扩张导管及颈动脉球囊扩张导管于2021年获NMPA批准[44] - 公司颅内动脉瘤栓塞辅助支架于2024年10月获NMPA批准并开始销售[45] - 公司左心耳封堵器于2022年获NMPA批准并开始销售[47] - 截至公告日，公司拥有254项注册专利，包括126项发明专利、115项实用新型专利及13项外观设计专利，另有88项待决专利申请[49] 公司销售网络与人员情况 - 截至公告日，公司已建立广泛分销网络，覆盖国内除港澳外所有省份的2500多家医院[51] - 2024年末公司共有344名全职雇员[74] 公司上市所得款项情况 - 公司H股上市所得款项净额共约10.148亿港元，截至2024年末未动用2.424亿港元[80] 公司治理与合规情况 - 公司董事长兼首席执行官王国辉先生兼任两职偏离企业管治守则第C.2.1条，但董事会认为有利于公司[84] - 董事会由三名非执行董事、三名独立非执行董事及三名执行董事组成[84] - 全体董事及监事报告期内遵守证券交易标准守则，未获悉高级管理层有违规情况[85] - 审计委员会由三名成员组成，已审阅集团会计原则及财务报告等事宜[86] - 审计委员会等认为集团经审计综合财务报表符合准则且披露适当[86] - 公司核数师安永核对公告数据与经审计报表数额一致，但不发鉴证意见[87] 公司公告与会议安排 - 公司全年业绩公告及2024年年度报告将刊于联交所和公司网站[88] - 公司股东周年大会将于2025年5月26日召开[89] 公司股份相关情况 - 公司H股每股面值人民币1.00元[90][91][92] 报告期相关情况 - 报告期为截至2024年12月31日止年度[91] 负债条款评估与准则生效情况 - 公司于2023年及2024年1月1日重新评估负债条款，应用修订后负债流动或非流动分类不变[14] - 已颁布但未生效的准则中，国际财务报告准则第18号2027年1月1日或之后开始的年度/报告期间生效，应用该准则不影响综合财务状况表，但影响综合损益及其他全面收益表呈列[16][17] 公司经营分部情况 - 公司仅有一个可报告经营分部，管理层全盘监控经营业绩以进行资源分配及绩效评估[18] 公司税务情况 - 公司、瑋銘及思脈德在相应期间享有15%的优惠所得税税率，中国内地法定企业所得税税率为25%[23] - 公司及其获认定为“科技型中小企业”的若干附属公司可结转尚未动用税项亏损最多十年，截至2024年12月31日止年度的合资格研发开支享有200%加计扣除率[24] 公司股息分配情况 - 董事会不建议就报告期派付末期股息（2023年：无）[81] 公司激励计划股份购买情况 - 2024年受托人在2021年H股激励计划项下于香港联交所购买115100股股份，总代价为2644000元；2023年购买275000股，总代价为6436000元[35]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 董事會召開日期 上海心瑋醫療科技股份有限公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）謹此 宣佈，本公司將於2025年3月27日（星期四）舉行董事會會議，藉以（其中包括） 審議及批准本公司及其附屬公司截至2024年12月31日止年度之全年業績及其發 佈，以及考慮建議派付末期股息（如有）。 承董事會命 上海心瑋醫療科技股份有限公司 Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited 上 海 心 瑋 醫 療 科 技 股 份 有 限 公 司 （ 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ） （股份代號：6609） 董事長 王國輝 上海，2025年3月17日 於本公告日期，執行董事為王國輝先生、張坤女士及韋家威先生；非執行董事為丁魁先生、 陳少雄先生及陳剛先生；及獨立非執行董事為郭少牧先生、馮向前先生及龔平先生 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited 上 海 心 瑋 醫 療 科 技 股 份 有 限 公 司 （ 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ） （股份代號：6609） 根據上市規則第13.51B(2)條及第13.51(2)條作出的公告 王國輝 上海，2025年3月6日 於本公告日期，執行董事為王國輝先生、張坤女士及韋家威先生；非執行董事為丁魁先生、 陳少雄先生及陳剛先生；及獨立非執行董事為郭少牧先生、馮向前先生及龔平先生。 茲提述聯交所於2025年3月6日發佈的監管公告（「監管公告」），內容有關針對花 樣年、彩生活服務集團有限公司（聯交所上市公司，股份代號：1778）以及兩間 公司的若干董事或前任董事（包括郭先生）的公開譴責。根據監管公告，聯交所 發現（其中包括），(i)花樣年違反上市規則第十 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited 臨時股東大會及該等類別股東大會的出席情況 董事會欣然宣佈，本公司於2024年11月7日（星期四）上午十時正假座中國上海 市自由貿易試驗區臨港新片區正博路356號38幢2層心瑋廳先召開臨時股東大會， 並於臨時股東大會結束後隨即召開該等類別股東大會。 臨時股東大會及該等類別股東大會由董事會根據中華人民共和國公司法及組 織章程細則召開，由執行董事兼董事會主席王國輝先生主持。本公司全體董事 王國輝先生、張坤女士、韋家威先生、丁魁先生、陳少雄先生、陳剛先生、郭 少牧先生、馮向前先生及龔平先生均親身或以電子方式出席臨時股東大會及 該等類別股東大會。 上 海 心 瑋 醫 療 科 技 股 份 有 限 公 司 （ 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ） （股份代號：6 ...

财务表现 - 公司2024年上半年收益为人民币128.5百万元，同比增长17.2%[7] - 公司2024年上半年收益为人民币128.5百万元，同比增长17.2%，主要得益于急性缺血性脑卒中取栓术器械及颅内动脉狭窄治疗器械的销售增长[19] - 公司2024年上半年毛利为82,281千元人民币，同比增长3.2%[69] - 公司2024年上半年毛利率为64.0%，较2023年同期的72.7%下降，主要受带量采购和市场竞争影响[21] - 公司2024年上半年期内亏损为5,119千元人民币，同比减少90.6%[69] - 公司2024年上半年每股基本亏损为0.14元人民币，较2023年同期的1.42元人民币大幅改善[89] - 公司2024年上半年经营所得现金流量净额为8,799千元，较2023年同期的-70,167千元显著改善[73] - 公司2024年上半年投资活动所得现金流量净额为4,206千元，相比2023年同期的-81,857千元大幅提升[74] - 公司2024年上半年现金及现金等价物增加净额为7,309千元，而2023年同期为-164,021千元[74] - 公司2024年上半年期末现金及现金等价物为613,346千元，较2023年同期的676,005千元有所下降[74] - 公司2024年上半年财务成本为895千元，较2023年同期的1,126千元有所减少[73] - 公司2024年上半年利息收入为4,349千元，较2023年同期的6,433千元有所下降[73] - 公司2024年上半年按公平值计入损益的金融资产的公平值收益为1,645千元，较2023年同期的216千元显著增加[73] - 公司2024年上半年厂房及设备折旧为10,071千元，较2023年同期的9,959千元略有增加[73] - 公司2024年上半年其他无形资产摊销为3,503千元，较2023年同期的3,568千元略有减少[73] - 公司2024年上半年存货增加11,254千元，而2023年同期为减少37,374千元[73] - 公司2024年上半年来自客户合同的收益为128,484千元人民币，同比增长17.2%[81] - 公司2024年上半年其他收入及收益总计9,036千元人民币，同比下降15.9%[83] - 公司2024年上半年收购资产成本为641,000元人民币，较2023年同期的6,468,000元人民币大幅减少[90] - 公司2024年6月30日贸易应收款项为85,033千元人民币，较2023年底增长10.6%[91] - 公司2024年6月30日按公允价值计入损益的金融资产总额为118,492千元人民币，较2023年底增长16.8%[92] - 贸易应付款项从2023年12月31日的3,667千元增加到2024年6月30日的5,675千元，增长54.8%[94] - 应付职工薪酬从2023年12月31日的16,339千元减少到2024年6月30日的11,947千元，下降26.9%[94] - 公司资本承担从2023年12月31日的507千元减少到2024年6月30日的151千元，下降70.2%[97] - 主要管理人员的薪酬从2023年上半年的7,152千元减少到2024年上半年的4,121千元，下降42.4%[98] - 金融产品的公平值从2023年12月31日的98,934千元增加到2024年6月30日的110,253千元，增长11.4%[102] - 衍生金融工具的公平值从2023年12月31日的2,125千元增加到2024年6月30日的7,839千元，增长269.1%[102] 产品与研发 - 公司神经介入治疗类器械贡献了35.6%的销售收入，收益为人民币45.8百万元[7] - 公司神经介入通路器械及其他产品的销售额同比增长42.1%至人民币82.7百万元[7] - 公司未来18个月预期将有至少五款重磅神经介入治疗类器械上市[7] - 公司核心产品Captor®取栓支架已升级，增加更多具有不同长度及直径的支架产品型号，并正在评估扩大适应症范围及海外市场机会[10] - 公司颅内血栓抽吸导管已获得NMPA批准，并于2022年开始销售[11] - 公司颅内药物洗脱球囊导管已完成临床试验，并处于NMPA注册阶段，已取得NMPA审评绿色通道资格[11] - 公司动脉瘤栓塞辅助支架已完成临床试验，并已提交NMPA注册申请，已取得NMPA审评绿色通道资格[11] - 公司血流导向装置已完成临床试验，并处于NMPA注册阶段[12] - 公司左心耳封堵器已取得NMPA批准，并于2022年开始销售[13] - 公司2024年上半年研发成本为人民币31.8百万元，较2023年同期的69.9百万元大幅减少，主要由于原材料及耗材、研发团队人数和第三方承包成本减少[23] - 公司2024年上半年研发成本为31,752千元人民币，同比下降54.5%[69] - 公司研发投入持續增加，專注於研究與開發[109] 市场与销售 - 公司已在泰国等国家或地区完成产品注册并启动商业化[7] - 公司正在10多个其他国家或地区开展产品注册工作[7] - 公司拥有29款器械产品获NMPA批准、3款器械产品获FDA批准及1款产品获得CE标志[8] - 公司已建立覆盖国内除香港及澳门地区外所有省份的2,000多家医院的分销网络[16] - 中国内地市场贡献了125,081千元人民币的收益，占总收益的97.4%[82] 成本与开支 - 公司毛利率从72.7%下降至64.0%，同比下降8.7个百分点[6] - 公司销售及分销以及行政开支同比下降19.5%至人民币57.5百万元[6] - 公司研发成本同比下降54.5%至人民币31.8百万元[6] - 公司2024年上半年销售及分销开支为人民币30.5百万元，较2023年同期的41.7百万元减少，主要由于员工成本、办公费及市场开发成本减少[25] - 公司2024年上半年行政开支为人民币27.0百万元，较2023年同期的29.8百万元减少，主要由于专业服务费减少[24] - 公司2024年上半年其他收入及收益为人民币9.0百万元，较2023年同期的10.7百万元减少，主要由于利息收入和汇兑收益净额减少[22] - 公司2024年上半年资本开支为人民币1.4百万元，较2023年同期的47.2百万元大幅减少，主要用于厂房及设备[29] 股权与激励 - 公司截至2024年6月30日共有341名全职雇员，并提供多种激励及福利以保持竞争力[35] - 2021年H股激励计划旨在通过提供股权机会，招揽、激励及挽留技术熟练与经验丰富的人员，深化薪酬制度改革，并确保管理层与股东利益一致[38] - 2021年H股激励计划的有效期为10年，自2021年11月1日起计，剩余期限约为7.5年[41] - 2021年H股激励计划包括三年期奖励和一年期奖励，三年期奖励每年不超过3,000,000股H股，一年期奖励每年不超过300,000股H股[43] - 三年期奖励的首期归属不得超过授予奖励总额的30%，并由管理委员会确定[43] - 奖励的归属条件包括公司绩效指标和奖励函中载明的其他条件，未满足条件的奖励股份将被没收[44] - 在特定情况下，如未获得监管机构或股东批准、违反证券法律或计划上限等，不得向任何选定参与者授予奖励股份[46] - 2021年H股激励计划下可授出的H股最高数目为3,000,000股，分别占公司H股及已发行股本总额约9.5%及7.7%[48] - 截至2024年6月30日，2021年H股激励计划项下可予授出的股份总数为1,874,000股[48] - 2024年6月7日授出的奖励股份公平值约为人民币13.3百万元，每份人民币15.37元[49] - 公司2024年上半年股权结算股份奖励开支为1,784千元人民币[72] - 公司2024年上半年根据2021年H股激励计划购买股份支出为2,329千元人民币[72] - 公司通过2021年H股激励计划在2024年上半年以总代价2,329,000元购买了98,100股股份，较2023年同期的187,000元和5,000股大幅增加[96] 股东与股权结构 - 公司董事长兼首席执行官王国辉先生持有3,188,110股非上市股份，占已发行股本总额的8.21%[61] - 王国辉先生持有8,152,618股H股，占已发行股本总额的20.99%[61] - 丁魁先生持有782,908股非上市股份，占已发行股本总额的2.02%[61] - 丁魁先生持有2,383,700股H股，占已发行股本总额的6.14%[61] - 张坤女士持有1,566,488股非上市股份，占已发行股本总额的4.03%[61] - 张坤女士持有1,566,488股H股，占已发行股本总额的4.03%[61] - 韦家威先生持有240,000股H股，占已发行股本总额的0.62%[61] - 薛宗玉女士持有150,000股H股，占已发行股本总额的0.39%[61] - 姜雪女士持有5,000股H股，占已发行股本总额的0.01%[61] - 丁魁先生直接持有782,908股非上市股份及782,908股H股，并通过Wisary Limited持有1,600,792股H股[62] - 宁宁波同创速维投资合伙企业直接持有869,330股非上市股份及869,330股H股，张坤女士直接持有697,158股非上市股份及697,158股H股[62] - 韦家威先生持有240,000股奖励股份，将于2025年6月30日至2027年6月30日期间归属[62] - 薛宗玉先生持有150,000股奖励股份，将于2025年6月30日至2027年6月30日期间归属[62] - 姜雪女士持有5,000股奖励股份，将于2025年12月31日归属[62] - 张艳霞女士持有3,188,110股非上市股份，占已发行股本总额的8.21%，并持有8,152,618股H股，占已发行股本总额的20.99%[63] - 上海赞大乾企业管理咨询中心持有496,183股非上市股份，占已发行股本总额的1.28%，并持有4,777,225股H股，占已发行股本总额的12.30%[63] - 上海玮钲企业管理咨询合伙企业持有776,237股非上市股份，占已发行股本总额的2.00%，并持有1,459,703股H股，占已发行股本总额的3.76%[63] - 宁波梅山保税港区楷远投资管理合伙企业持有1,277,192股H股，占已发行股本总额的3.29%[63] - 柴燕鹏先生持有1,566,488股非上市股份及1,566,488股H股，分别占已发行股本总额的4.03%[63] - 国投创合国家新兴产业创业投资引导基金持有906,220股非上市股份和H股，占公司已发行股本总额的2.33%[64] - Temasek Life Sciences Private Limited持有1,627,907股H股，占公司已发行股本总额的4.19%[64] - LYFE Columbia River Limited持有152,599股非上市股份和2,899,373股H股，占公司已发行股本总额的7.47%[66] - LYFE Ohio River Limited持有49,147股非上市股份和933,784股H股，占公司已发行股本总额的2.40%[66] - Raritan River Limited持有65,116股非上市股份和1,237,210股H股，占公司已发行股本总额的3.19%[66] - LYFE Capital Fund III (Dragon), L.P.持有201,746股非上市股份和4,060,457股H股，占公司已发行股本总额的10.46%[66] - LYFE Capital Management Limited持有266,862股非上市股份和5,297,667股H股，占公司已发行股本总额的13.64%[66] - Wisary Limited持有1,600,792股H股，占公司已发行股本总额的4.12%[64] - 王國輝先生直接持有1,915,690股非上市股份和H股，并通过其他实体间接持有更多股份[65] - 同創速維直接持有869,330股非上市股份和H股，张坤女士直接持有697,158股非上市股份和H股[65] - 公司的主要股東包括瑋鈺上海、瑋鋆上海和瑋鉦上海等僱員持股平台[110] - 公司與LYFE Capital Management Limited相關的多家投資公司有合作關係[109] - 公司的主要投資者包括國投創合國家新興產業創業投資引導基金[109] - 公司的股東包括多個有限合夥企業，如楷遠投資和同創速維[107][110] 公司治理 - 公司董事会由三名非执行董事、三名独立非执行董事及三名执行董事组成，具有高度独立性[57] - 公司已采纳企业管治守则，并在截至2024年6月30日止六个月内遵守了守则的大部分条文[56] - 公司的董事會設有審計委員會和戰略委員會[110] 公司战略与目标 - 公司计划通过提升品牌知名度、完善制造能力和推动创新医疗器械开发，成为中国神经介入医疗器械市场的领导者[17] 公司基本信息 - 上海心瑋醫療科技股份有限公司的H股在香港聯交所上市，股份代號為6609[107] - 報告期間為截至2024年6月30日止六個月期間[109] - 公司的註冊地為中國，主要業務涵蓋醫療科技領域[107] - 公司的財務報告遵循國際財務報告準則[107]

财务表现 - 2024年上半年收益为人民幣128.5百萬元，同比增長17.2%[2][15][16][25][39] - 毛利率下降至64.0%，同比下降8.7個百分點[2][25][41] - 除稅前虧損縮窄至人民幣3.2百萬元，同比減少94.1%[2][25] - 銷售及分銷以及行政開支佔比從65.2%降至44.8%[2] - 本集團於2024年上半年錄得其他收入人民幣9,036千元，主要包括利息收入和政府補助[17] - 本集團於2024年上半年錄得財務成本人民幣895千元，主要為租賃負債的利息[18] - 本集團於2024年上半年錄得遞延所得稅費用人民幣1,921千元[19] - 本集團於2024年上半年每股基本虧損為人民幣0.14元[22] 業務表現 - 神經介入治療類器械貢獻35.6%的銷售收入，收益為人民幣45.8百萬元[3][25] - 神經介入通路器械及其他產品銷售額同比增長42.1%至人民幣82.7百萬元[3][25] - 未來18個月將有至少五款重磅神經介入治療類器械上市[3][25] - 海外市場已取得CE或FDA認證，並在泰國等國家或地區完成註冊並啟動商業化[3][26][29] - 本公司正在10多個其他國家或地區開展產品註冊工作[3] - 截至目前共有29款器械產品獲NMPA批准、三款獲FDA批准及一款獲得CE標誌[27] - 已申請註冊的神經介入治療類器械包括顱內取栓支架、顱內血栓抽吸導管、栓塞彈簧圈等[29] - 神經介入通路器械包括微導管、封堵球囊導管、遠端通路導管、血管封堵止血系統等,已獲得CE或FDA認證[29] - Captor®取栓支架為國內首款取得NMPA批准的多點顯影取栓支架,已在中國銷售並獲得CE標誌[30] - 公司已开始顱內DEB的注册临床试验，並已完成临床试验并处于NMPA注册阶段[32] - 公司的栓塞保护系统已获得NMPA批准[32] - 公司的动脉瘤栓塞辅助支架已完成临床试验并提交NMPA注册申请，并获得NMPA审评绿色通道资格[32] - 公司的血流导向装置已完成临床试验并处于NMPA注册阶段[32] - 公司的左心耳封堵器已获得NMPA批准并于2022年开始销售[32] - 公司已就多种血管通路器械获得NMPA批准[33] 研发及知识产权 - 研發成本為人民幣31.8百萬元,未來18個月將有至少五款重磅神經介入治療類器械上市[25] - 公司拥有230项注册专利，包括116项发明专利[34] 分销网络 - 公司已建立覆盖国内除港澳地区外所有省份的2000多家医院的分销网络[35] 财务状况 - 截至2024年6月30日，本公司資產淨值為人民幣1,069,980千元[7] - 本集團於2024年6月30日的資產負債比率為3.4%，與2023年12月31日的相同[48] - 截至2024年6月30日，本集團的現金及銀行結餘為人民幣613.3百萬元，較2023年12月31日減少人民幣8.9百萬元[49] - 截至2024年6月30日，本集團的流動資產淨值為人民幣945.3百萬元，與2023年12月31日的人民幣945.6百萬元相當[49] - 截至2024年6月30日止六個月，本集團的資本開支約為人民幣1.4百萬元，較2023年同期的人民幣47.2百萬元大幅減少[49] - 截至2024年6月30日，本集團並無任何重大或然負債、重大投資或重要收購及出售事項[50][53] - 截至2024年6月30日，本集團共有341名全職僱員[54] 公司治理 - 本公司已採納企業管治守則作為其自身守則，除董事長兼任首席執行官外，已遵守企業管治守則的所有守則條文[60] - 審計委員會已審閱及檢討本集團截至2024年6月30日止六個月的未經審計簡明綜合中期財務業績及中期報告[61] - 公司股本中每股面值人民币1.00元的境外上市外资股(H股)于香港联交所上市及以港元认购及交易[65] - 公司股本中每股面值人民币1.00元的普通股(非上市股份)以人民币认购及入账列作缴足[67] - 公司执行董事为王国辉先生、张坤女士及韦家威先生,非执行董事为丁魁先生、陈少雄先生及陈刚先生,独立非执行董事为郭少牧先生、冯向前先生及龚平先生[68] 其他 - 本集團採納了多項經修訂的國際財務報告準則，包括國際財務報告準則第16號（修訂本）、國際會計準則第1號（修訂本）及國際會計準則第7號及國際財務報告準則第7號（修訂本）[10][11][12] - 本集團大部分收益來自中國內地市場，且幾乎所有非流動資產均位於中國內地[14] - 本集團於報告期內概無向普通股股東派付或擬派付股息[20] - 本集團的股份獎勵計劃對每股基本虧損具有反攤薄作用[21] - 報告期間指截至2024年6月30日止六個月期間[65] - 國家藥品監督管理局(NMPA)為公司產品監管機構[65] - 研發指研究與開發[65]

财务表现 - 2023年公司收益達到人民幣232.3百萬元，同比增長26.9%[16] - 除稅前虧損縮窄至人民幣102.9百萬元，同比減少48.9%[16] - 毛利率增長2.6個百分點至70.5%[16] - 銷售及分銷開支及行政開支佔比降低至66.2%[16] - 神經介入治療類器械貢獻了42.3%的銷售收入，同比增長62.9%至人民幣98.2百萬元[17] - 公司收益由2022年的人民幣183.0百萬元增加26.9%至2023年的人民幣232.3百萬元[43] - 公司毛利率由2022年的67.9%上升至2023年的70.5%[45] - 公司研發成本由2022年的人民幣153.7百萬元減少至2023年的人民幣123.8百萬元[47] - 公司資產負債比率由2022年的4.3%降至2023年的3.4%[52] 業務發展 - 神經介入業務持續保持增長趨勢[7] - 治療類器械收入接近人民幣100百萬元，同比增長62.9%[9] - 治療類器械成為公司收入增長的主要驅動[9] - 公司推出「遠大計劃」，對現有的抽吸導管和取栓支架產品進行全面升級[9] - 未來24個月公司預計將有至少5款重磅治療類器械上市[9] - 公司在海外業務上取得突破，多款產品獲得FDA和CE MDR認證[10] - 未來24個月將有至少五款重磅神經介入治療類器械上市[18] - 公司在10個其他國家或地區開展產品註冊工作，擴展銷售管道[19] - 公司已有28款器械產品獲NMPA批准、三款獲FDA批准及一款獲CE標誌[20] - 公司的Captor取栓器械已獲CE標誌[22] - 公司已完成血流導向裝置臨床試驗患者招募[28] - 公司已取得左心耳封堵器NMPA批文，並於2022年開始銷售[29] - 公司已就多種血管通路器械獲得NMPA批文[30] 研發及知識產權 - 公司擁有195項註冊專利，包括87項發明專利、96項實用新型專利及12項外觀設計專利[33] - 公司在醫療器械研發及商業化領域擁有近20年經驗[74] - 公司主要從事醫療器械的研發、製造和營銷[74] - 公司產品包括用於血管疾病及病症的器械，如心血管、神經血管、主動脈及周邊血管，以及用於心臟病科、電生理學、骨科及糖尿病的器械[74] 生產及銷售 - 公司擁有上海臨港新片區、上海張江以及南京江北新區三處生產基地[35] - 公司已建立覆蓋國內所有省份1,500多家醫院的分銷網絡[36] 企業管治 - 公司深知良好的企業管治對提升管理水平及保障股東整體利益至關重要[133] - 董事會由三名非執行董事、三名獨立非執行董事及三名執行董事組成，具有高度獨立性[135] - 公司已建立有效機制，支持獨立的董事會及獨立觀點[136] - 公司已採納標準守則，規管董事、監事及高級管理層買賣公司證券的行為[139] - 公司提名委員會將考慮董事會組成的整體平衡，並計及公司董事會多元化政策[148] - 公司具有董事提名政策，在评估和确定董事候选人时考虑个人品格、专业资格、技能、知识和经验等因素[149] - 董事會負責領導和控制公司事務，並將日常管理和運營授權給高級管理層[150] - 公司已為董事、監事和高級管理層購買責任保險，保險範圍每年進行審查[152] - 全體董事應參與持續專業發展，以確保其能夠為董事會做出適當貢獻[153] - 新任董事應獲得正式、全面的就任須知，以了解公司業務和運營以及董事責任[154] - 董事會下設審計委員會、薪酬委員會和提名委員會，各司其職[156] - 審計委員會負責監督財務報告流程、內部控制和風險管理系統的有效性[159] - 薪酬委員會負責審查和建議董事及高管的薪酬政策和具體薪酬待遇[163] - 提名委員會負責評估獨立非執行董事的獨立性，並就董事任命向董事會提出建議[166] - 公司已採納董事會多元化政策，以增加董事會的有效性及維持高標準的企業管治[172] - 公司董事會由八名男性及一名女性成員組成，年齡分布涵蓋31至50歲以上[173] - 公司將致力根據董事會多元化政策透過提名委員會實施的措施達致董事會性別平衡，目標是女性董事佔20%[174] - 公司員工（包括高級管理層）男女性別比例為33:67，整體性別多元化屬可接受範圍[176] - 公司與高級管理層及其他主要員工訂立保密協議及不競爭協議，以保護公司的商業秘密和利益[178][179][180][181][182] - 董事會負責履行企業管治守則中的相關職能，包括審閱公司的企業管治政策和慣例[183][184] - 公司採取定期舉行董事會會議、委員會會議和股東大會的慣例，以確保良好的企業管治[185][186][187] - 公司制定內幕消息處理和披露的政策和程序[191] - 董事確保按持續經營基準編制財務報表[193] - 公司支付外部審計費用約人民幣310萬元[195][196] - 公司委聘兩名聯席公司秘書，並要求其參加不少於15小時的專業