行业趋势与商业化进程 - 全球脑机接口领域正从临床试验加速迈向商业化落地 埃隆·马斯克旗下神经连接公司宣布将于2026年启动脑机接口设备大规模生产并推进自动化外科手术流程 [1] - 国内脑机接口产业迎来政策与市场双重利好 全国首个脑机接口医疗服务价格正式落地 侵入式置入费纳入医保的讨论逐步推进 打破了医疗场景商业化的核心瓶颈 [1] - 全球脑机接口市场规模预计在2034年达到124亿美元 2025至2034年复合年增长率将稳定维持在17% [6] 心玮医疗的脑机接口技术布局 - 公司通过全资子公司玮脑智联落户上海脑机接口未来产业集聚区 专注于脑机接口技术的研发与临床转化 [1] - 公司选择介入式脑机接口技术路线 通过微创介入手术将电极支架植入脑部血管 无需开颅 大幅降低手术创伤和颅内感染等风险 更适配基层医院条件 [2][4] - 血管内电极可紧密贴合血管壁 实现高质量神经信号的稳定采集 在信号强度与长期稳定性间达成较好平衡 [4] - 公司的“面向运动功能障碍的介入式脑机接口系统”项目于2025年12月成功入围国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”名单 成为该领域唯一入选企业 [2] - 公司预计该项目于2026年底完成首例人体临床入组 2027年实现上市 进度在国内同赛道企业中稳居第一梯队 [2] 公司财务与资本运作 - 2025年中期报告显示 公司实现营业收入1.86亿元 同比增长44.39% 归母净利润5093.8万元 成功扭亏为盈 [12] - 公司毛利率回升至68.2% 较去年提升四个百分点 经营性现金流达5360万元 [12] - 2025年12月 公司高级副总裁、首席运营官、首席财务官张涵以每股45港元的价格认购100万股内资股 净筹资金约4325万港元 [9] - 2025年5月 公司发布股份购回计划 最多可购回315.658万股股份 截至2026年1月7日 累计已完成购回69.82万股 [10] - 2026年1月7日单次回购3.82万股 金额220.01万元 本轮累计回购数量占总股本比例达2.21% [11] 公司战略与发展前景 - 公司于2025年9月正式启动A股IPO 拟按科创板第一套标准申请上市 目前已进入上市辅导阶段 [14] - 成功登陆A股有望提升资本市场流动性、增强品牌公信力、打通境内股权融资通道 为脑机接口等创新业务提供资金支持并助力市场份额提升 [14] - 公司股价从2025年初最低点20.1港元逐步回暖 年末收盘于53.7港元 全年涨幅超过150% [17]

翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 上海心瑋醫療科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的有限責任公司) 呈交日期： 2026年1月8日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06609 | 說明 | H股 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | ...

港股脑机接口概念股再度活跃，其中，脑动极光大涨10%领衔，微创脑科学涨7.25%，南京熊猫电子涨 6.58%，脑洞科技涨3.56%，心玮医疗涨1.45%。 本文源自：金融界AI电报 ...

港股脑机接口概念股市场表现 - 港股脑机接口概念股整体表现活跃，其中脑动极光-B（06681）领涨，最新价7.920港元，涨幅9.85% [1][2] - 微创脑科学（02172）股价上涨7.25%，最新价13.320港元 [1][2] - 南京熊猫电子股份（00553）上涨6.58%，最新价6.800港元 [1][2] - 脑洞科技（02203）上涨3.56%，最新价0.233港元 [1][2] - 心玮医疗-B（06609）上涨1.45%，最新价59.600港元 [1][2] 行业政策与产业化进程 - 工信部等八部门表示将加快脑机接口等新型终端的产业化、商业化进程 [1] - 脑机接口产业联盟、脑机交互与人机共融海河实验室及天津大学计划于2026年2月3日至4日在天津举办「2026脑机接口开发者大会」 [1] - 业内专家认为2026年有望成为脑机接口产业化的关键年 [1] - 技术进步、资本涌入和市场期待正共同推动脑机接口领域加速发展 [1]

涉及的行业与公司 * 行业：医疗器械、脑机接口、神经介入 * 公司：心脉医疗（会议记录中亦提及“心玮医疗”、“新伟公司”，根据上下文判断应为同一主体，即心脉医疗）[1] 核心观点与论据 **1 技术路线与产品优势** * 采用微创血管内介入方式，通过颈静脉植入电极支架至上矢状窦，捕捉运动皮层信号[2] * 技术优势：相比开颅手术风险更低、更安全成熟；信号稳定性高，电极支架植入后会与血管内膜结合形成内膜化，固定位置不易移位[3] * 动物实验显示，植入一年半后电极支架仍能持续发放稳定信号[2][3] * 产品核心在于电极支架，体外信号转换和分析装置相对成熟[8] **2 研发进展与关键节点** * 2026年上半年：完成产品定型及动物实验[3] * 2026年下半年：启动人体临床试验患者入组[3][5] * 2027年：完成人体临床试验[2][4] * 2028年：完成产品注册申报，有望在下半年获得注册证书[2][4][14] * 产品优化已接近尾声，已有静态样品，计划在2026年1月底或2月初展示动态样品[13] **3 临床试验规划** * 预计招募30-50例运动肢体功能恢复患者[2][5] * 主要适应症为运动肢体功能恢复[5] * 随访时间预计6个月左右[2][5] * 已与国内顶尖医院（如上海华山医院、长海医院，北京天坛医院和宣武医院）密切交流，将利用现有神经介入渠道快速实现患者入组[17] **4 合作与子公司设立** * 与J.T.医疗合作：利用心脉医疗的覆膜支架和J.T.医疗的电极技术，开发新型血管内脑机接口，以解决传统侵入式脑机接口电极移位问题[2][6] * 与阶梯医疗的合作将在2027年进行患者入组[18] * 与南开大学段教授合作，对方负责软件解码工作[8] * 计划在上海闵行成立专门从事脑机接口业务的子公司，独立运作相关研发、合作及资本运作[2][4][7] * 未来在产品定型并取得新适应症后，考虑与华为、小米等消费类公司合作开发软件功能[3][11] **5 团队与成本** * 现有团队约10人，覆盖硬件、电信号处理、信号解码等模块，未来将继续扩充信号解码人才[2][8] * 电极支架初步估算规模化生产后成本约为3,000-4,000元人民币[2][9] * 加上体外信号采集和分析装置，总成本预计1万元人民币以内，未来有望降至几千元[2][9] * 体外信号采集装置目前主要采购消费级芯片，未来可能考虑定制芯片[13] **6 市场应用与前景** * 当前主要应用场景是帮助偏瘫或渐冻症患者恢复肢体功能[3][10] * 未来可能拓展至视觉、语言、情绪等领域，并探索消费级应用场景[10] * 参考同类产品Central，评判标准包括安全性数据、运动意图解码准确率（如二分类点击准确率达85%）等[19] * 国家医保政策尚未明确介入式技术路线收费标准，参考现有神经介入手术收费约5,000-6,000元人民币一台，预计医保报销比例未来可达70%-80%[15] **7 资金与融资** * 公司预计2025年底账上可用现金接近8亿元人民币，经营性现金流超过1亿元人民币[3][17] * 脑机接口项目研发预计投入大几千万元人民币，公司自身资金基本足够覆盖，不担心占用过多资金[3][17] * 若有融资需求，倾向于引入产业合作方（如芯片或应用端合作方），而非单纯的财务投资[17] **8 注册、政策与海外布局** * 介入式产品属于新兴领域，无成熟标准，需与药监局持续沟通确定行业标准[14] * 通过工信部组织的“接榜挂帅”项目与药监局直接沟通，有助于明确临床方案和注册流程[14] * 目前主要申请国内专利，海外市场布局将在国内成功拿证后，根据国内外政策情况考虑[20][21] **9 公司整体展望** * 脑机接口是国家重点发展的新兴产业，公司将推进产品在国内落地[22] * 公司神经介入主业持续向好，预计未来几年收入端年均增长30%-35%[22] * 脑机接口项目有助于维持与客户的紧密绑定，促进主业增长[17] 其他重要内容 * 一级市场相关脑机接口公司融资估值较为乐观，为研发和推广提供了良好的市场环境[16] * 人类植入手术从颈静脉穿刺，路径比传统股动脉路径更短，安全性更高，手术本身不会成为限制因素[12] * 患者招募目标人群主要是医院神经内科和神经外科的主任，潜在用户基础大（每年数百万新发脑卒中患者），且医患双方对新技术接受度高[12]

心玮医疗-B(06609)发布公告，该公司于2026年1月7日斥资220.01万港元回购3.82万股股份，每股回购价 格为56.6-58.75港元。 ...

格隆汇1月7日丨心玮医疗-B(06609.HK)发布公告，2026年1月7日耗资220.01万港元回购3.82万股，回购 价格每股56.6-58.75港元。 ...

智通财经APP讯，心玮医疗-B(06609)发布公告，该公司于2026年1月7日斥资220.01万港元回购3.82万股 股份，每股回购价格为56.6-58.75港元。 ...

股份数量 - 2026年1月2日H股已发行股份（不含库存）30,905,804，库存660,000，总数31,565,804[3] - 2026年1月7日H股已发行股份（不含库存）30,867,604，库存698,200，总数31,565,804[3] - 2026年1月2日其他类别股份已发行（不含库存）7,268,604，库存0，总数7,268,604[4] - 2026年1月其他类别股份无变动[4] 股份回购 - 2026年1月H股回购，已发行（不含库存）减38,200，占比0.1236%，库存增38,200，每股57.5944港元[3] - 2026年1月7日公司购回38,200股，付出2,200,107.5港元[12] - 公司可回购总数3,156,580股，已回购698,200股，占比2.2119%[12] - 回购授权决议2025年5月26日通过[12] 其他 - 特别决议案通过时公司已发行总数38,834,408股，含31,565,804股H股及7,268,604股非上市股[13] - 股份购回后新股发行等暂止期截至2026年2月6日[12]

纪要涉及的行业或公司 * 公司：新微医疗（或新纬医疗，纪要中名称混用，应指同一主体）[1] * 行业：神经介入医疗器械、脑机接口（BCI）[1] 核心观点与论据 脑机接口（BCI）业务布局与技术 * **技术路线**：采用介入式（血管内）脑机接口技术，通过颈静脉穿刺将电极支架输送至运动皮层附近血管，采集脑电信号[2][3] * **技术优势**： * 微创手术，无需开颅，安全性高，感染和电极移位风险低[3] * 动物实验显示信号强度与半侵入式相当[3] * 电极支架植入后能与血管壁结合，长期稳定性好，不易因大脑移动或撞击移位[3][4][18] * **产品状态**：产品已基本定型，但为满足临床需求仍需进行局部改善[2][6][7] * **开发进展**： * 计划2026年上半年完成行检，并进行更多动物实验[2][4] * 计划2026年下半年启动人体实验，与长海医院、华山医院等头部医院合作[2][4] * 计划在2028年前完成产品注册并取得证书[4] * **适应症规划**： * 初期主要针对卒中后上肢功能丧失患者[2][15] * 未来计划拓展至渐冻症、瘫痪患者的运动功能恢复，以及消费类应用场景[2][15][27] * **手术特点**：手术路径与传统脑卒中手术类似，医生学习曲线快，预计手术时间约30分钟或更短[2][16] * **与海外对比**：借鉴了国外Synchron公司的Stentrode产品技术，但在支架结构和电极数量（4-18个）等方面进行差异化设计，电极直径更小[3][9][17] * **芯片要求**：不同技术路径的脑机接口在信号处理器（IPG）功能上基本一致[10][11] * **政策支持**：已获得工信部人工智能脑机接口揭榜挂帅项目认证，工信部正在摸排企业信息以出台针对性支持政策[4][14] 主营业务（神经介入）财务表现与预期 * **2025年业绩**： * 主营业务总收入预计超过4亿元[2][19] * 利润预计为7,000-8,000万元[2][19] * 缺血性取栓充气导管实现翻倍增长[2][19] * 出血性动脉瘤辅助支架收入超过6,000万元[2][19] * 介入通路领域封堵器销售额增长20%，市占率达20%以上[19] * **2026年预期**： * 预计收入增速为35%左右[2][19] * 利润增速将快于收入增速[19] * 缺血性取栓充气导管预计增速为50%-70%[19] * **毛利率趋势**： * 2025年整体毛利率预计约为68%[24] * 集采产品毛利率约60%，未集采省份及部分单品（如超声导管、辅助支架）毛利率达80%-90%[24] * 新产品颅内药物自膨支架毛利率有望维持80%-90%[24][25] * 通过工艺优化，即使封堵器执行集采，毛利率也能保持在70%以上[25] * 整体毛利率预计保持在65%-70%之间[19] * **费用控制与净利润目标**： * 2025年销售费用占比预计从28%降至21%-22%，未来目标降至20%或更低[26] * 研发费用保持9%-10%的投入，每年绝对值不低于4,000万-5,000万元[26] * 管理费用每年约4,000万元[26] * 计划逐步提高净利润水平，从2025年的15%提升至20%，并向25%的目标迈进[26] * **未来增长动力**： * 行业大部分产品已完成集采，对收入增速的压制消除[19] * 预计未来几年公司收入将继续以30%以上的速度增长[22] 核心产品研发与审批进展 * **颅内自膨药物支架**： * 审批进度领先国内外竞争对手6-12个月[3][20] * 已于2025年12月提交注册申请，预计当月获得受理[20] * 临床试验显示6个月再狭窄率仅为3%，对照组为21.98%[3][20] * 预计2025年底或2026年初获批[3][20] * 市场潜力：国内每年新增颅内狭窄病人接近200万，该产品有望填补市场空白[21] 资本市场规划 * **IPO计划**： * 计划2025年3月底发布年报并以此为基础申报A股科创板IPO[3][23] * 预计提交申请后6-12个月内完成审核，保守估计约9个月[23] * 争取2027年在A股上市，以提升港股部分股票的流动性[3][23] * **管理层信心**：首席运营官兼首席财务官张涵在上个月认购了公司100万股，实现利益绑定[23] 其他重要内容 * **对Neuralink的看法**：认为马斯克宣布Neuralink在2026年实现量产，表明其产品已达到商业化所需的稳定性和临床表现[5] * **脑机接口临床试验与审批**： * 作为全新技术，无成熟案例参照，药监部门处于摸索状态[12] * 前期临床试验数量预计约30-40例，随访周期一般在半年内[12] * 进入审评快速通道后，有望将审批周期从以往的9-13个月缩短至9-10个月左右[13] * **公司长期愿景**： * 专注于用于运动功能障碍的介入式脑机接口技术，并计划成立专门的新公司推进该项目[27] * 继续推动神经介入主业发展，争取在3-5年内成为中国神经介入领域头部企业之一，实现与国际公司竞争及出海目标[27]