FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 上海心瑋醫療科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的有限責任公司) 呈交日期： 2026年1月12日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 06609 | 說明 | H股 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 ...

相关事件 格隆汇1月9日丨心玮医疗-B(06609.HK)发布公告，2026年1月9日耗资405.68万港元回购6.88万股，回购 价格每股57.55-61.1港元。 心玮医疗-B(06609.HK)1月9日耗资405.68万港元回购6.88万股 脑机接口风口下的价值重估，心玮医疗- B(6609.HK)的技术卡位与资本进阶 ...

心玮医疗-B(06609)发布公告，该公司于2026年1月9日斥资405.68万港元回购6.88万股股份，每股回购价 格为57.55-61.1港元。 ...

智通财经APP讯，心玮医疗-B(06609)发布公告，该公司于2026年1月9日斥资405.68万港元回购6.88万股 股份，每股回购价格为57.55-61.1港元。 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 上海心瑋醫療科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的有限責任公司) 呈交日期： 2026年1月9日 FF305 FF305 確認 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06609 | 說明 | H股 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份 ...

纪要涉及的行业或公司 * 公司：心玮医疗（新伟医疗）及其独立子公司“为脑科技”[2][3][9] * 行业：脑机接口（BCI）医疗器械行业，特别是介入式（血管内）脑机接口技术路线[2][5] 核心观点和论据 * **技术路线与差异化**：公司专注于介入式脑机接口技术，通过颈静脉穿刺将电极支架植入大脑血管（如矢状窦）采集信号，无需开颅，与马斯克Neuralink的侵入式（开颅植入）技术形成差异化竞争[2][5] * **技术优势**： * **安全性高**：微创手术降低风险，国内有2,500家医院具备开展能力，医生学习曲线低[5] * **信号稳定**：动物实验（小尾寒羊）显示，植入一年半后信号强度仍维持在植入后的97%-98%，电极支架被血管壁包裹形成内膜化，避免了侵入式技术常见的电极移位问题[2][5][11] * **对比劣势**：引用马斯克公司第一例人体植入出现75%的信号丢失作为侵入式技术稳定性的反例[5] * **产品与研发进展**： * **产品构成**：分为三个模块——电极支架（镍钛合金，4或16通道）、信号收发装置（埋植于锁骨下方皮下）、体外信号处理装置[3][8] * **技术来源**：体内芯片放置及信号处理技术源于成熟的DBS（深部刺激器）领域[8] * **动物实验**：已完成四只小尾寒羊和一只猴子的实验，验证安全性与有效性[6][11] * **临床计划**：计划2026年上半年完成型式检验和动物实验，下半年启动临床入组并实现首例人体植入，总体预计入组30-50例患者，主要针对肢体康复适应症，随访周期约6个月[3][4][10] * **注册时间表**：预计2028年完成所有患者入组并获得随访数据，以申报药监局产品注册[2][3][7] * **公司战略与认可**： * 成立独立子公司“为脑科技”专注该业务，团队计划扩招至约20人，覆盖硬件、支架、信号处理等[2][9] * 参与国家级“接榜挂帅”项目，是唯一获批的介入式技术路线项目，表明技术创新受国家认可[4][6] * **竞争格局与技术对比**： * **信号强度层级**：马斯克侵入式（直接接触大脑皮层，1024通道）信号最强；博瑞康半侵入式（硬脑膜下，8通道）次之；公司介入式（血管内，4-16通道）信号因物理阻挡（血管壁、血液）可能衰减，但对运动功能区采集已足够[7][11] * **临床推进速度**：认为自身介入式路线因安全性高、患者接受度高，有望比侵入式（如Neuralink两年仅12例）更快推进临床和拿证[5][10] 其他重要内容 * **技术限制与未来挑战**： * 当前技术主要在大血管（矢状窦）实现，未来若想采集更末端细小血管的信号，需设计更小规格的电极支架，工艺挑战大[11] * 电极片与支架的适配是探索更多脑功能区时的技术难点[11] * 通道数受支架长度和容纳数量限制，目前为4-16通道[12] * **未来研发方向**： * 短期目标为快速推进运动功能区肢体恢复研究[11] * 未来计划从运动功能区延伸至视觉、听觉等其他功能区，并探索情感管理、情绪管理等方向[11] * 未来或需定制芯片以提高信号解析能力[2] * **商业化与生产**： * 短期内（至少到2028年拿证前）以研发为主[9] * 产品规模化生产后，将通过心玮医疗现有营销网络开展销售[9] * 子公司“为脑科技”也希望通过与外部产业方合作、引入资本，共同运营以覆盖更多消费级应用场景[9]

行业趋势与公司战略定位 - 全球脑机接口产业正从临床试验加速迈向商业化落地 埃隆·马斯克旗下神经连接公司宣布将于2026年启动脑机接口设备大规模生产[1] - 国内脑机接口产业迎来政策与市场双重利好 全国首个脑机接口医疗服务价格正式落地 侵入式置入费纳入医保的讨论逐步推进[1] - 心玮医疗全资子公司玮脑智联正式落户上海脑机接口未来产业集聚区 专注于脑机接口技术的研发与临床转化[1] 技术路线与竞争优势 - 心玮医疗选择介入式脑机接口路线 通过微创介入手术将电极支架植入脑部血管 无需开颅 大幅降低手术创伤和颅内感染、长期排斥反应风险[3][4] - 介入式路线更适配基层医院开展条件 血管内电极可紧密贴合血管壁 实现高质量神经信号的稳定采集[4][5] - 公司“面向运动功能障碍的介入式脑机接口系统”项目成功入围2025年国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”名单 成为该领域唯一入选企业[3] - 公司预计该项目于2026年底完成首例人体临床入组 2027年实现上市 进度在国内同赛道企业中稳居第一梯队[3] 市场规模与增长潜力 - Precedence Research预测 2034年全球脑机接口市场规模有望达到124亿美元 2025至2034年复合年增长率将稳定维持在17%[7] - 基于国内庞大人口基数及帕金森、脑卒中后运动障碍等患者的刚性需求 结合医保支付体系逐步完善 心玮医疗的技术布局精准命中高值医疗技术可及性与支付可行性的核心痛点[7] 资本动作与市场信心 - 2025年12月 公司高级副总裁、首席运营官、首席财务官张涵以每股45港元的价格认购100万股内资股 净筹资金约4325万港元 认购价格较前一日收盘价几乎没有折价[10] - 2025年5月 公司发布股份购回计划 最多可购回315.658万股股份 截至2026年1月7日 公司累计已完成购回69.82万股[11] - 2025年中期报告显示 公司实现营业收入1.86亿元 同比增长44.39% 归母净利润5093.8万元 成功扭亏为盈[13] - 公司毛利率回升至68.2% 较去年提升四个百分点 经营性现金流达5360万元[13] 资本平台升级与未来规划 - 2025年9月 公司正式举行A股IPO启动会 拟以2025年年度财务数据按照科创板第一套标准申请上市 目前已进入上市辅导阶段[15] - 若成功登陆A股 有望提升资本市场流动性、增强品牌公信力、打通境内股权融资通道 为脑机接口临床推进与产品商业化提供资金 并支撑产业并购与产品拓展[17] 股价表现与价值重估 - 2025年 公司股价从年初最低点20.1港元逐步回暖 年末收盘于53.7港元 全年涨幅超过150%[18] - 高管增持与股份回购筑底估值、业绩盈利验证业务韧性、A股IPO打开增长空间 共同构成公司内在价值的安全边际[21]

智通财经APP讯，心玮医疗-B(06609)发布公告，于2026年1月8日，该公司斥资32.58万港元回购5500 股。 ...

心玮医疗-B(06609)发布公告，于2026年1月8日，该公司斥资32.58万港元回购5500股。 ...

格隆汇1月8日丨心玮医疗-B(06609.HK)发布公告，2026年1月8日耗资32.58万港元回购5500股，回购价 格每股58.75-59.8港元。 ...