股份数据 - 2026年1月7日H股已发行股份（不含库存）30,867,604，库存698,200，总数31,565,804[3] - 2026年1月8日H股回购5,500，占比0.0178%，每股59.2291HKD[3] - 2026年1月8日H股结束时已发行（不含库存）30,862,104，库存703,700，总数31,565,804[3] - 2026年1月7日非上市股已发行（不含库存）7,268,604，库存0，总数7,268,604[4] - 2026年1月8日非上市股已发行（不含库存）变动0，变动百分比0%，库存变动0[4] - 2026年1月8日非上市股结束时已发行（不含库存）7,268,604，库存0，总数7,268,604[4] 回购情况 - 2026年1月8日回购5500股，付出325760港元[12] - 2025年5月26日通过回购授权决议[12] - 可回购总数3156580股[12] - 已回购703700股，占比2.2293%[12] 其他 - 特别决议案通过时已发行总数38834408股，含31565804股H股及7268604股非上市股[13] - 股份回购后新股发行等暂停期至2026年2月7日[12]

港股脑机接口概念股市场表现 - 港股脑机接口概念股整体表现活跃，多只相关股票出现显著上涨 [1] - 脑动极光股价领涨，涨幅达到10% [1] - 微创脑科学股价上涨7.25% [1] - 南京熊猫电子股价上涨6.58% [1] - 脑洞科技股价上涨3.56% [1] - 心玮医疗股价上涨1.45% [1]

港股脑机接口概念股市场表现 - 港股脑机接口概念股整体表现活跃，其中脑动极光-B（06681）领涨，最新价7.920港元，涨幅9.85% [1][2] - 微创脑科学（02172）股价上涨7.25%，最新价13.320港元 [1][2] - 南京熊猫电子股份（00553）上涨6.58%，最新价6.800港元 [1][2] - 脑洞科技（02203）上涨3.56%，最新价0.233港元 [1][2] - 心玮医疗-B（06609）上涨1.45%，最新价59.600港元 [1][2] 行业政策与产业化进程 - 工信部等八部门表示将加快脑机接口等新型终端的产业化、商业化进程 [1] - 脑机接口产业联盟、脑机交互与人机共融海河实验室及天津大学计划于2026年2月3日至4日在天津举办「2026脑机接口开发者大会」 [1] - 业内专家认为2026年有望成为脑机接口产业化的关键年 [1] - 技术进步、资本涌入和市场期待正共同推动脑机接口领域加速发展 [1]

涉及的行业与公司 * 行业：医疗器械、脑机接口、神经介入 * 公司：心脉医疗（会议记录中亦提及“心玮医疗”、“新伟公司”，根据上下文判断应为同一主体，即心脉医疗）[1] 核心观点与论据 **1 技术路线与产品优势** * 采用微创血管内介入方式，通过颈静脉植入电极支架至上矢状窦，捕捉运动皮层信号[2] * 技术优势：相比开颅手术风险更低、更安全成熟；信号稳定性高，电极支架植入后会与血管内膜结合形成内膜化，固定位置不易移位[3] * 动物实验显示，植入一年半后电极支架仍能持续发放稳定信号[2][3] * 产品核心在于电极支架，体外信号转换和分析装置相对成熟[8] **2 研发进展与关键节点** * 2026年上半年：完成产品定型及动物实验[3] * 2026年下半年：启动人体临床试验患者入组[3][5] * 2027年：完成人体临床试验[2][4] * 2028年：完成产品注册申报，有望在下半年获得注册证书[2][4][14] * 产品优化已接近尾声，已有静态样品，计划在2026年1月底或2月初展示动态样品[13] **3 临床试验规划** * 预计招募30-50例运动肢体功能恢复患者[2][5] * 主要适应症为运动肢体功能恢复[5] * 随访时间预计6个月左右[2][5] * 已与国内顶尖医院（如上海华山医院、长海医院，北京天坛医院和宣武医院）密切交流，将利用现有神经介入渠道快速实现患者入组[17] **4 合作与子公司设立** * 与J.T.医疗合作：利用心脉医疗的覆膜支架和J.T.医疗的电极技术，开发新型血管内脑机接口，以解决传统侵入式脑机接口电极移位问题[2][6] * 与阶梯医疗的合作将在2027年进行患者入组[18] * 与南开大学段教授合作，对方负责软件解码工作[8] * 计划在上海闵行成立专门从事脑机接口业务的子公司，独立运作相关研发、合作及资本运作[2][4][7] * 未来在产品定型并取得新适应症后，考虑与华为、小米等消费类公司合作开发软件功能[3][11] **5 团队与成本** * 现有团队约10人，覆盖硬件、电信号处理、信号解码等模块，未来将继续扩充信号解码人才[2][8] * 电极支架初步估算规模化生产后成本约为3,000-4,000元人民币[2][9] * 加上体外信号采集和分析装置，总成本预计1万元人民币以内，未来有望降至几千元[2][9] * 体外信号采集装置目前主要采购消费级芯片，未来可能考虑定制芯片[13] **6 市场应用与前景** * 当前主要应用场景是帮助偏瘫或渐冻症患者恢复肢体功能[3][10] * 未来可能拓展至视觉、语言、情绪等领域，并探索消费级应用场景[10] * 参考同类产品Central，评判标准包括安全性数据、运动意图解码准确率（如二分类点击准确率达85%）等[19] * 国家医保政策尚未明确介入式技术路线收费标准，参考现有神经介入手术收费约5,000-6,000元人民币一台，预计医保报销比例未来可达70%-80%[15] **7 资金与融资** * 公司预计2025年底账上可用现金接近8亿元人民币，经营性现金流超过1亿元人民币[3][17] * 脑机接口项目研发预计投入大几千万元人民币，公司自身资金基本足够覆盖，不担心占用过多资金[3][17] * 若有融资需求，倾向于引入产业合作方（如芯片或应用端合作方），而非单纯的财务投资[17] **8 注册、政策与海外布局** * 介入式产品属于新兴领域，无成熟标准，需与药监局持续沟通确定行业标准[14] * 通过工信部组织的“接榜挂帅”项目与药监局直接沟通，有助于明确临床方案和注册流程[14] * 目前主要申请国内专利，海外市场布局将在国内成功拿证后，根据国内外政策情况考虑[20][21] **9 公司整体展望** * 脑机接口是国家重点发展的新兴产业，公司将推进产品在国内落地[22] * 公司神经介入主业持续向好，预计未来几年收入端年均增长30%-35%[22] * 脑机接口项目有助于维持与客户的紧密绑定，促进主业增长[17] 其他重要内容 * 一级市场相关脑机接口公司融资估值较为乐观，为研发和推广提供了良好的市场环境[16] * 人类植入手术从颈静脉穿刺，路径比传统股动脉路径更短，安全性更高，手术本身不会成为限制因素[12] * 患者招募目标人群主要是医院神经内科和神经外科的主任，潜在用户基础大（每年数百万新发脑卒中患者），且医患双方对新技术接受度高[12]

心玮医疗-B(06609)发布公告，该公司于2026年1月7日斥资220.01万港元回购3.82万股股份，每股回购价 格为56.6-58.75港元。 ...

格隆汇1月7日丨心玮医疗-B(06609.HK)发布公告，2026年1月7日耗资220.01万港元回购3.82万股，回购 价格每股56.6-58.75港元。 ...

智通财经APP讯，心玮医疗-B(06609)发布公告，该公司于2026年1月7日斥资220.01万港元回购3.82万股 股份，每股回购价格为56.6-58.75港元。 ...

股份数量 - 2026年1月2日H股已发行股份（不含库存）30,905,804，库存660,000，总数31,565,804[3] - 2026年1月7日H股已发行股份（不含库存）30,867,604，库存698,200，总数31,565,804[3] - 2026年1月2日其他类别股份已发行（不含库存）7,268,604，库存0，总数7,268,604[4] - 2026年1月其他类别股份无变动[4] 股份回购 - 2026年1月H股回购，已发行（不含库存）减38,200，占比0.1236%，库存增38,200，每股57.5944港元[3] - 2026年1月7日公司购回38,200股，付出2,200,107.5港元[12] - 公司可回购总数3,156,580股，已回购698,200股，占比2.2119%[12] - 回购授权决议2025年5月26日通过[12] 其他 - 特别决议案通过时公司已发行总数38,834,408股，含31,565,804股H股及7,268,604股非上市股[13] - 股份购回后新股发行等暂止期截至2026年2月6日[12]

纪要涉及的行业或公司 * 公司：新微医疗（或新纬医疗，纪要中名称混用，应指同一主体）[1] * 行业：神经介入医疗器械、脑机接口（BCI）[1] 核心观点与论据 脑机接口（BCI）业务布局与技术 * **技术路线**：采用介入式（血管内）脑机接口技术，通过颈静脉穿刺将电极支架输送至运动皮层附近血管，采集脑电信号[2][3] * **技术优势**： * 微创手术，无需开颅，安全性高，感染和电极移位风险低[3] * 动物实验显示信号强度与半侵入式相当[3] * 电极支架植入后能与血管壁结合，长期稳定性好，不易因大脑移动或撞击移位[3][4][18] * **产品状态**：产品已基本定型，但为满足临床需求仍需进行局部改善[2][6][7] * **开发进展**： * 计划2026年上半年完成行检，并进行更多动物实验[2][4] * 计划2026年下半年启动人体实验，与长海医院、华山医院等头部医院合作[2][4] * 计划在2028年前完成产品注册并取得证书[4] * **适应症规划**： * 初期主要针对卒中后上肢功能丧失患者[2][15] * 未来计划拓展至渐冻症、瘫痪患者的运动功能恢复，以及消费类应用场景[2][15][27] * **手术特点**：手术路径与传统脑卒中手术类似，医生学习曲线快，预计手术时间约30分钟或更短[2][16] * **与海外对比**：借鉴了国外Synchron公司的Stentrode产品技术，但在支架结构和电极数量（4-18个）等方面进行差异化设计，电极直径更小[3][9][17] * **芯片要求**：不同技术路径的脑机接口在信号处理器（IPG）功能上基本一致[10][11] * **政策支持**：已获得工信部人工智能脑机接口揭榜挂帅项目认证，工信部正在摸排企业信息以出台针对性支持政策[4][14] 主营业务（神经介入）财务表现与预期 * **2025年业绩**： * 主营业务总收入预计超过4亿元[2][19] * 利润预计为7,000-8,000万元[2][19] * 缺血性取栓充气导管实现翻倍增长[2][19] * 出血性动脉瘤辅助支架收入超过6,000万元[2][19] * 介入通路领域封堵器销售额增长20%，市占率达20%以上[19] * **2026年预期**： * 预计收入增速为35%左右[2][19] * 利润增速将快于收入增速[19] * 缺血性取栓充气导管预计增速为50%-70%[19] * **毛利率趋势**： * 2025年整体毛利率预计约为68%[24] * 集采产品毛利率约60%，未集采省份及部分单品（如超声导管、辅助支架）毛利率达80%-90%[24] * 新产品颅内药物自膨支架毛利率有望维持80%-90%[24][25] * 通过工艺优化，即使封堵器执行集采，毛利率也能保持在70%以上[25] * 整体毛利率预计保持在65%-70%之间[19] * **费用控制与净利润目标**： * 2025年销售费用占比预计从28%降至21%-22%，未来目标降至20%或更低[26] * 研发费用保持9%-10%的投入，每年绝对值不低于4,000万-5,000万元[26] * 管理费用每年约4,000万元[26] * 计划逐步提高净利润水平，从2025年的15%提升至20%，并向25%的目标迈进[26] * **未来增长动力**： * 行业大部分产品已完成集采，对收入增速的压制消除[19] * 预计未来几年公司收入将继续以30%以上的速度增长[22] 核心产品研发与审批进展 * **颅内自膨药物支架**： * 审批进度领先国内外竞争对手6-12个月[3][20] * 已于2025年12月提交注册申请，预计当月获得受理[20] * 临床试验显示6个月再狭窄率仅为3%，对照组为21.98%[3][20] * 预计2025年底或2026年初获批[3][20] * 市场潜力：国内每年新增颅内狭窄病人接近200万，该产品有望填补市场空白[21] 资本市场规划 * **IPO计划**： * 计划2025年3月底发布年报并以此为基础申报A股科创板IPO[3][23] * 预计提交申请后6-12个月内完成审核，保守估计约9个月[23] * 争取2027年在A股上市，以提升港股部分股票的流动性[3][23] * **管理层信心**：首席运营官兼首席财务官张涵在上个月认购了公司100万股，实现利益绑定[23] 其他重要内容 * **对Neuralink的看法**：认为马斯克宣布Neuralink在2026年实现量产，表明其产品已达到商业化所需的稳定性和临床表现[5] * **脑机接口临床试验与审批**： * 作为全新技术，无成熟案例参照，药监部门处于摸索状态[12] * 前期临床试验数量预计约30-40例，随访周期一般在半年内[12] * 进入审评快速通道后，有望将审批周期从以往的9-13个月缩短至9-10个月左右[13] * **公司长期愿景**： * 专注于用于运动功能障碍的介入式脑机接口技术，并计划成立专门的新公司推进该项目[27] * 继续推动神经介入主业发展，争取在3-5年内成为中国神经介入领域头部企业之一，实现与国际公司竞争及出海目标[27]

核心观点 - 公司是国内神经介入龙头企业，并积极布局脑机接口业务 [1] - 展望2026年，凭借新获批及即将获批的创新产品商业化放量，公司营收端有望继续保持快速增长 [1] - 随着经营效能持续释放，公司利润端增速有望快于收入端增速 [1] - 公司介入式脑机接口项目已入围2025年国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”项目，正积极推进医疗器械注册流程，预计2026年底完成首例人体临床入组 [1] 近期事件：高管增持与A股IPO - 2025年12月12日，公司公告拟向副总裁、首席财务官、首席运营官兼联席公司董秘张涵配售100万股内资股，认购价为每股45.00港元，较协议签订前收盘价45.50港元折价约1.10% [1] - 此次认购预计为公司带来净现金约4325万港元（约3926万元），该笔资金预计在2028年底前全部用于医疗器械行业的投资或并购，以扩大产品组合 [2] - 交易完成后，张涵持股比例将达到2.54%，此次以自有资金增持体现了管理层对公司A股IPO进展及中长期战略发展的信心 [2] - 公司已于2025年9月15日举行A股IPO启动会，未来有望通过A股上市提升资本市场流动性，加速全球商业化布局 [2] 脑机接口业务进展 - 公司申报的“面向运动功能障碍的介入式脑机接口系统”项目成功入选2025年国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”名单，是介入式脑机接口领域唯一入选的企业 [3] - 公司介入式脑机接口采用传统神经介入技术平台开发，通过血管穿刺辅助微创电极植入，兼具微创性、高安全性、精准度及可靠性等优势 [3] - 截至2025年8月底，公司脑机接口产品已完成两次羊类试验及一次猴类试验，目前正筹备人体临床试验 [3] - 项目入选国家级名单有助于加快推进研发进程与临床验证，缩短我国在介入式脑机接口领域与世界一流产品的研发差距 [3] 产品研发与管线进展 - 在出血性脑卒中领域，公司血流导向密网支架于2025年上半年获批上市 [4] - 在缺血性脑卒中领域，针对颅内狭窄的自膨药物支架已于2024年7月完成临床试验入组，并完成临床随访，预计2026年下半年/2027年上半年获批 [4] - 针对颈动脉狭窄的颈动脉支架目前正处于临床试验阶段 [4] - 公司已初步形成神经介入全产品管线布局，并在外周介入和脑机接口领域均有重点创新产品布局 [4] - 展望2026年，公司预计将凭借弹簧圈栓塞辅助支架、大口径抽吸导管以及预计2026年底/2027年初获批的自膨颅内药物支架等创新产品的商业化放量驱动营收增长 [5] 财务与运营表现 - 2025年上半年，公司实现营收1.86亿元，同比增长44.4% [4] - 2025年上半年，公司实现净利润5093.8万元，同比扭亏为盈 [4] - 营收快速增长主要得益于出血性脑卒中创新产品组合（颅内动脉瘤栓塞辅助支架、栓塞弹簧圈及血流导向密网装置）的快速放量，以及原有缺血性脑卒中产品及介入封堵器产品的稳健增长 [4][5] - 2025年上半年，公司毛利率恢复至68.2%，同比增加4.2个百分点 [5] - 2025年上半年，公司研发费用率为11.1%，同比下降13.6个百分点；销售费用率为21.8%，同比下降1.9个百分点；管理费用率为15.2%，同比下降5.8个百分点 [5] - 2025年上半年，研发、销售和管理费用率合计为48.2%，同比累计下降21.3个百分点，营运能力显著提升 [5] 业绩预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为4.02亿元、5.38亿元和7.17亿元，同比增长率分别为44.68%、33.83%和33.29% [6] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为0.70亿元、1.02亿元和1.55亿元，同比增长率分别为617.17%、44.80%和52.39% [6]