证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-097 上海复星医药（集团）股份有限公司 药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注 意投资风险。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司浙江星浩澎博医药有限公司就 XH-S004 片（申请注册分类：化药 1 类；以下简称 "XH-S004"）用于治疗非囊纤维化支气管扩张症于中国境内（不包括港澳台地区， 下同）启动Ⅱ期临床试验。 二、XH-S004 的基本信息及研究情况 XH-S004 为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的小分子口 服DPP-1 抑制剂，拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病等。 截至本公告日期（即 2025 年 5 月 30 日，下同），XH-S004 另一适应症（用于治疗 慢性阻塞性肺疾病）于中国境内已获临床试验批准。 截至 2025 年 4 月，本集团现阶段针对 XH-S004 的累计研发投入约为人民币 0.61 亿元（未经审计）。 截至本公告日期，于全球范围内尚无同一分子机制的药物获批上市。 三、风险提示 根据中国相关法规 ...

市场表现 - 国证疫苗与生物科技指数(980015)上涨0 44% [1] - 成分股锦波生物(832982)上涨5 61% 复星医药(600196)上涨5 23% 昭衍新药(603127)上涨5 12% 泰格医药(300347)上涨3 60% 新产业(300832)上涨2 11% [1] - 生物疫苗ETF(159657)上涨0 64% 最新价报0 63元 [2] 行业动态 - 国家药监局集中发布11款新药上市批件 涵盖肿瘤、代谢病等领域 涉及多家本土药企 [2] - 在人口老龄化加速和居民健康意识提升背景下 带状疱疹疫苗需求持续增长 中国市场规模从2015年的0增长至2021年的6亿元 预计2025年将达108亿元 [2] - 全球共上市四款带状疱疹疫苗 中国已获批两款 国产疫苗正逐步崛起 [2] 指数构成 - 国证疫苗生科指数由业务涉及生物科技产业的50家证券组成 反映沪深北交易所生物科技产业中优质上市公司整体表现 [3] - 截至2025年4月30日 国证疫苗与生物科技指数前十大权重股合计占比63 18% 包括复星医药、长春高新、万泰生物、智飞生物等 [3]

复星医药（600196）公告，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司就XH-S004片启动Ⅱ期临床试验，用 于治疗非囊纤维化支气管扩张症。截至2025年4月，XH-S004另一适应症(用于治疗慢性阻塞性肺疾病)于 中国境内已获临床试验批准。截至公告日期，XH-S004的累计研发投入约为人民币0.61亿元。 ...

指数表现 - 中证港股通医药卫生综合指数(930965)上涨0 30% 成分股中美中嘉和(02453)上涨11 32% 复星医药(02196)上涨9 36% 药师帮(09885)上涨7 89% 石药集团(01093)上涨7 61% 联邦制药(03933)上涨7 16% [1] - 香港医药ETF(513700)上涨0 55% 最新价报0 55元 近1周累计上涨4 22% 涨幅排名同类头部 [1] 公司动态 - 复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的1类新药芦沃美替尼片(商品名：复迈宁)获国家药监局批准上市 获批适应症包括朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者 以及2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者 [1] - 今年以来上海已有6款国产1类创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市 [1] 政策支持 - 上海药监部门将持续加强与国家药监局药品、医疗器械长三角分中心的沟通协作 实施"提前介入、专人专班、一企一策、全程指导"服务 支持企业创新研发 加快成果转化 同时加强产品上市后监管 [2] 指数构成 - 中证港股通医药卫生综合指数从港股通范围内选取50只流动性较好、市值较大的医疗卫生行业上市公司证券作为指数样本 前十大权重股合计占比60 54% 包括百济神州(06160)、药明生物(02269)、信达生物(01801)、康方生物(09926)、石药集团(01093)、京东健康(06618)、中国生物制药(01177)、阿里健康(00241)、翰森制药(03692)、再鼎医药(09688) [2] 产品信息 - 香港医药ETF(513700)场外联接A：021088 联接C：021089 联接I：022844 [3]

公司表现 - 港股复星医药盘中涨幅超过10% [1] - 成交额超过4亿港元 [1]

无需港股通，A股账户就能T+0买港股>> 港股复星医药（600196）盘中涨超10%，现报16.480港元，当前市值为90.96亿港元。 ...

医药行业创新药获批 - 国家药监局5月29日批准11款创新药上市 [1] - 相关药企包括哈三联、睿智医药、新诺威、海南海药、华森制药等 [1] 医药公司股价表现 - 哈三联涨停 [1] - 睿智医药、新诺威、海南海药、华森制药涨超5% [1] - 复星医药、一品红、海王生物、东北制药等跟涨 [1] 医药公司公告 - 相关药企昨晚统一公告创新药获批消息 [1]

定点零售药店药师核查 - 国家医保局筛查发现24个省份23997家定点零售药店存在9563名药师信息被假冒或"挂证"现象 [1] - 要求相关药师自查、药店全面检查配备及职责履行情况 医保部门将核查违规药店 [1] - 药师"挂证"导致专业用药指导缺失 此次大规模核查凸显行业普遍性问题 [1] 药械审批动态 - 恒瑞医药HER2 ADC新药瑞康曲妥珠单抗获批 适应症为HER2突变晚期非小细胞肺癌 [3] - 特宝生物长效人生长激素怡培获批 每周给药一次用于儿童生长激素缺乏症 [4] - 复星医药MEK1/2抑制剂芦沃美替尼获批 覆盖LCH和神经纤维瘤病两类适应症 [10][11] 资本市场动向 - Field Medical完成4000万美元A轮融资 资金用于PFA系统治疗心律失常的研发及商业化 [6] - 浩博医药获5000万美元B+轮融资 推进反义寡核苷酸药物AHB-137的全球2期临床及管线扩展 [7] - 济民健康子公司博鳌国际医院与达博生物合作 聚焦基因治疗等领域临床转化 [8] 公司高管变动 - 万泰生物副总经理叶祥忠减持9.93万股 占总股本0.0078% [13]

纪要涉及的行业和公司 行业为制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务行业，公司为复星医药 纪要提到的核心观点和论据 - **业绩表现** - 2024 年营收 410.67 亿元，创新产品收入增长拉动整体收入，核心品种如斯鲁利单抗注射液、益凯达等增长较快[3] - 2024 年制药业务收入 289.24 亿元，分部业绩 33.04 亿元，同比增长 54.83%，分部利润 32.50 亿元，同比增长 65.73%，研发投入 49.10 亿元，占收入 16.98%[2][5] - 2024 年医疗器械与医学诊断业务收入 43 亿，同比下降 1%，分部业绩亏损 1 亿，同比收窄 0 亿，分部利润亏损 0 亿，同比略有增加 0 亿[6] - 2024 年医疗健康服务业务收入 76 亿，同比增长 14%，分部业绩 0 亿同比增加 2 亿，分部利润亏损 3 亿同比减少亏损 1 亿[2][7] - 2024 年经营性现金流 44.77 亿元，同比增长 31.13%，归母净利润 27.7 亿元，同比增长 16.08%，扣非后归母净利润 23.14 亿元，同比增长 15.1%，资产剥离带来现金回流近 30 亿元[2][3] - 2025 年 Q1 营收 94.20 亿元，同比下降，研发费用 7.37 亿元，经营性现金流 10.56 亿元，同比增长 15.08%，归母净利润 7.65 亿元，同比增长 25.42%，扣非后归母净利润 4.10 亿元，同比减少[2][3][4] - **财务与费用控制** - 2024 年经营性现金流 44 亿美元同比增长 31%，归母净利润 27 亿美元同比增长 16%，扣非后归母净利润 23 亿美元同比增长 15%[9] - 2025 年 Q1 销售费用 21 亿美元同比下降 5%，管理费用 9 亿美元同比下降 2%，财务费用 2 亿美元同比下降 1%[9] - 长期通过经营性现金流和非核心资产处置偿还债务提升财务稳定性[9] - **临床进展** - 近一年多自主研发及许可引进 7 个创新和生物类似共计 16 项适应症获批上市[10] - 8 个创新及生物类似进入上市前审批及关键临床阶段[11] - 2024 年度 18 项创新结生物类项目获批开展临床试验[11] - **国际化战略** - 2024 年中国大陆以外市场收入达 112.97 亿元，同比增长约 9%[2][13] - 斯鲁利单抗获欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌，美国有 33 款产品获批上市[2][13] - 在非洲、东南亚、中东等新兴市场有布局和进展[13] - **创新药研发战略** - 围绕凯瑞、汉霖和研发中心三个核心平台展开，涵盖多个领域[17][18] - 在双抗、多抗等先进分子形式上持续投入[17][18] - **政策影响** - 集采使部分仿制药收入利润下滑，但多数产品仍能盈利，中长期有助于行业良性发展[21] - 中美取消对等关税等，关税对医药产品出口直接影响有限，公司有应对措施[19] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **回购计划**：2024 年出资约 1.27 亿人民币回购 568 万股 A 股，出资约 0.97 亿港币回购 750 万股 H 股；2025 年 A 股回购金额不低于 3 亿人民币不超过 6 亿元，H 股回购不超过公司 H 股股份总数 5%[3][22][23] - **ESG 工作**：2024 年在环境保护、社会责任、企业治理方面均有举措，如环保投入、公益活动、完善治理架构等[24][25]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：02196） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊登的《關於 控股子公司獲藥品註冊批准的公告》，僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國，上海 2025 年5 月2 9 日 於本公告日期，本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生及王可心先生；本公司之非執行 董事為陳啟宇先生、徐曉亮先生、潘東輝先生及吳以芳先生；以及本公司之獨立非執行董事為李玲女士、湯 谷良先生、王全弟先生及余梓山先生。 * 僅供識別 证券代码：600196 ...