Workflow
复星医药(600196)
icon
搜索文档
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司药品註册申请获受理的公告
2026-02-13 17:42
新产品研发 - 控股子公司锦州奥鸿药业盐酸莫托咪酯注射液药品注册申请获受理[7] - 新药拟定用于麻醉诱导和短时手术麻醉[7] - 新药是咪唑类改构的静脉全身麻醉1类新药[8] 数据相关 - 截至2026年1月,新药累计研发投入约1.89亿元[8] - 2024年同类药物境内销售额约42.38亿元[8] 未来展望 - 新药商业化生产前需通过GMP检查、获注册批准[9] - 本次申请受理现阶段对业绩无重大影响[9]
复星医药(600196.SH):控股子公司药品顺铂注射液注册申请获受理
新浪财经· 2026-02-13 17:02
公司研发进展 - 复星医药控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司自主研发的化学药品顺铂注射液的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品拟用于治疗转移性睾丸肿瘤、转移性卵巢肿瘤、晚期膀胱癌 [1] 产品管线与市场定位 - 顺铂注射液为化学药品,由公司自主研发 [1] - 该药品针对的适应症为转移性睾丸肿瘤、转移性卵巢肿瘤及晚期膀胱癌 [1]
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品注册申请获受理的公告
2026-02-13 17:00
新产品研发 - 控股子公司顺铂注射液药品注册申请获药监局受理[2] - 该药品拟用于治疗三种肿瘤[3] - 截至2026年1月,该药品累计研发投入约469万元[3] 业绩总结 - 2024年,顺铂注射液中国境内销售额约1.65亿元[3] - 本次药品注册申请受理现阶段对集团业绩无重大影响[4]
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品注册申请获受理的公告
2026-02-13 17:00
新产品研发 - 控股子公司锦州奥鸿药业盐酸莫托咪酯注射液药品注册申请获受理[2] - 该新药是咪唑类改构的静脉全身麻醉1类新药,2014年被列入“重大新药创制”专项[3] - 截至2026年1月,针对该新药累计研发投入约1.89亿元[3] 市场情况 - 2024年,同类药物在中国境内销售额约42.38亿元[3] 未来展望 - 新药商业化生产前需通过GMP检查、获药品注册批准[4] - 申请受理现阶段不影响业绩,上市后销售有不确定性[4][6]
复星医药:控股子公司盐酸莫托咪酯注射液注册申请获受理
新浪财经· 2026-02-13 16:40
公司研发进展 - 公司控股子公司锦州奥鸿药业的盐酸莫托咪酯注射液药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 该新药为静脉全身麻醉1类新药,拟定适应症为麻醉诱导和短时手术麻醉 [1] - 该新药于2014年被列入“重大新药创制”专项 [1] - 截至2026年1月,集团针对该新药累计研发投入约1.89亿元人民币 [1] - 新药商业化生产前仍需完成多项审批,本次受理对现阶段业绩无重大影响 [1] 行业市场情况 - 2024年,同类药物在中国境内的销售额约为42.38亿元人民币 [1]
复星医药:子公司HLX15 SC获批临床,拟用于多发性骨髓瘤治疗
财经网· 2026-02-13 16:34
公司研发进展 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)获中国国家药品监督管理局批准,可开展用于多发性骨髓瘤治疗的Ⅰ期临床试验 [1] - 公司计划在条件具备后于中国境内开展该药品的相关临床研究 [1] - HLX15是达雷妥尤单抗生物类似药,包含皮下注射剂型HLX15-SC和静脉注射剂型HLX15-IV,拟用于多发性骨髓瘤等治疗 [1] 公司研发投入与产品市场前景 - 截至2026年1月,公司针对该产品的累计研发投入约为1.92亿元 [1] - 2024年,达雷妥尤单抗原研制剂在全球范围的销售额约为128.82亿美元,显示了该靶点药物巨大的市场规模 [1]
国家医保局列出企业“失信名单”;广西开展首例脑机接口手术 | 健讯Daily
21世纪经济报道· 2026-02-13 07:58
政策动向 - 国家卫健委宣布将于2月下旬陆续启动为适龄女孩免费接种HPV疫苗的工作 旨在通过接种有效预防高危型HPV感染 减少宫颈癌等疾病发生 国家疾控局已部署在2月中旬将疫苗配送至各接种单位 并动态协调调度以保障供应充足 [2] 药械审批与研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)获国家药监局批准 用于多发性骨髓瘤治疗开展Ⅰ期临床试验 截至2026年1月 针对HLX15的累计研发投入约为人民币19,153万元 [4] - 翰宇药业收到美国FDA下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请(ANDA)批准证书 该药品用于治疗复发型多发性硬化(MS) 属于合成多肽类制剂 此次获批将进一步丰富公司海外产品管线并拓宽美国市场 [5] - 中国科学院武汉病毒研究所联合上海药物研究所团队研究发现 已进入一期临床试验的口服核苷类前药VV261能有效抑制基孔肯雅病毒复制 为扩展该候选药物的新适应症提供了重要支持 [11] - 美国西北大学科学家开发出迄今最先进的人类脊髓损伤类器官模型 能精准模拟脊髓损伤的关键病理特征 并为测试新型再生疗法提供了高效平台 相关成果发表于《自然·生物医学工程》 [12] 资本市场动态 - 广济药业拟向控股股东长江产业集团发行不超过94,936,708股A股股票 募集资金总额不超过6亿元 用于偿还借款和补充流动资金 [7] - 博纳西亚(杭州)医药科技股份有限公司向港交所提交上市申请书 联席保荐人为兴证国际、工银国际 [8] - 浙江京新药业股份有限公司向港交所提交上市申请书 独家保荐人为中信证券 [9] 行业技术与市场 - 广西成功实施首例脑机接口临床手术 中国电子信息产业发展研究院数据显示 2024年我国脑机接口市场规模为32亿元 同比增长18.8% 预计到2027年将达到55.8亿元 增长率为20% [10] 行业监管与公司诉讼 - 国家医保局披露 截至2026年1月1日 各省份评级为“特别严重(失信)”和“严重(失信)”的医药企业共涉及153家 相关部门可采取包括取消产品挂网和配送资格在内的处置措施 [15] - 麦克奥迪控股子公司辽宁麦克奥迪医疗器械有限公司因买卖合同纠纷起诉沈阳市第六人民医院 涉案金额合计3.1982亿元 案件已立案受理 [14]
复星医药(02196.HK):2月12日南向资金减持32.3万股
搜狐财经· 2026-02-13 03:21
南向资金近期持股变动 - 2026年2月12日,南向资金减持复星医药(02196.HK)32.3万股,持股比例占公司已发行普通股的57.61% [1] - 近5个交易日内,有3天出现南向资金减持,累计净减持70.95万股 [1] - 近20个交易日内,有12天出现南向资金增持,累计净增持64.55万股 [1] 近期持股变动明细 - 2026年2月12日,持股总数3.18亿股,持股变动-32.30万股,变动幅度-0.10% [2] - 2026年2月11日,持股总数3.18亿股,持股变动-65.20万股,变动幅度-0.20% [2] - 2026年2月10日,持股总数3.19亿股,持股变动32.50万股,变动幅度0.10% [2] - 2026年2月9日,持股总数3.19亿股,持股变动17.90万股,变动幅度0.06% [2] - 2026年2月6日,持股总数3.18亿股,持股变动-23.85万股,变动幅度-0.07% [2] 公司业务概况 - 公司主要从事医药产品研发、制造与销售,经营五个分部:制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务、医药分销和零售以及其他 [2] - 制药分部业务包括创新药、成熟医药产品制造和疫苗 [2] - 医疗器械与医学诊断分部业务包括分子诊断、免疫诊断、微生物诊断及医疗美容器械的制造销售 [2] - 医疗健康服务分部经营线上线下一体化医疗服务平台 [2] - 公司产品主要用于肿瘤、免疫、中枢神经等治疗领域 [2]
2月12日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-12 18:18
股东及管理层股份变动 - 控股股东王达武因自身资金需求,计划减持不超过406.34万股,占公司总股本的3% [1] - 股东杨海洲计划减持不超过400万股,占公司总股本的0.1624% [8] - 控股股东、实际控制人杨民民质押其持有的1200万股,占公司总股本的5.13%,用于偿还金融机构借款 [9][10] - 部分董事、高管原计划减持不超过34.83万股,但该减持计划已提前终止 [20] 重大合同与订单 - 下属公司签订17艘船舶建造合同,合同金额合计为16亿-18亿美元 [2] - 签订3项海外高效换热器订单,总金额约170万欧元(约合1392.3万元),用于SpaceX星舰发射基地扩建配套的燃料生产系统 [4] - 控股子公司签订储能设备采购合同,金额合计2.104亿元 [43] 研发合作与项目进展 - 与某高校签订为期3年的技术合作协议,在大容量功率半导体器件及配套电力电子模块领域开展合作 [3] - 新能源汽车一体化大型压铸项目延期至2027年3月,原因为下游客户需求细化,需延长建设周期 [38] - 获得“汽车车灯除雾用石墨烯碳导热片与可逆型干燥剂膜片组合的膜组件及其应用”的发明专利 [39] 产能扩张与投资 - 拟发行可转换公司债券募集资金不超过6亿元,用于马来西亚智能制造基地项目、产能扩建项目及补充流动资金 [5] - 计划在河南省正阳县投资21亿元建设年产120Ah电芯生产项目,将建设4条电池生产线 [7] - 控股子公司调整“年产22万吨环氧丙(乙)烷衍生产品技改项目”,总投资额由8.45亿元减少至6.42亿元,产品减少2万吨 [17] 资产出售与收购 - 拟公开挂牌出售177套住宅资产,建筑面积共计19523.79平方米,挂牌底价2.51亿元 [6] - 正在筹划向特定对象发行A股股票,募集资金不超过18.82亿元,用于收购三家子公司各100%股权 [13] - 全资子公司将其持有的湖北丰乐51%股权无偿划转至公司,以优化管理架构 [31] 药品研发与注册进展 - 醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA的批准证书,用于治疗复发型多发性硬化 [11] - 戈利木单抗注射液获得欧洲EMA的上市批准,适应症包括类风湿关节炎等 [12] - 控股子公司收到国家药监局关于HLX15-SC用于多发性骨髓瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准 [18][19] - 取得甲钴胺片的药品注册证书,适用于周围神经病的治疗 [41] 集采中标情况 - 部分药品拟中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购,12个拟中选产品2024年销售收入为1.76亿元,占公司2024年营收的12.47% [21] - 公司及子公司部分药品拟中选接续采购,拟中选药品2024年度销售收入合计为3.23亿元,占同期公司营业收入的10.03% [24] - 子公司共计28个药品品种拟中选接续采购,2024年度合计销售额为6.8亿元,占公司2024年度营业收入比例为28.43% [36] - 公司部分药品拟中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购 [37] 财务业绩与预告 - 2025年实现营业总收入12.49亿元,同比下降1.61%;归属于母公司所有者的净利润1.09亿元,同比下降21.97% [28] - 2025年度营业收入919.14亿元,同比下降5.39%;归属于上市公司股东的净利润272亿元,同比下降1.72% [30] - 2025年实现营业收入1.13亿元,同比增长40.13%;归属于母公司所有者的净利润亏损1.73亿元 [33] - 2025年实现营业收入39.02亿元,同比增长20.85%,净利润7091.15万元,同比增长19.41% [44][45] - 2025年营业收入为2.53亿元,同比增长19.46%;净利润3726.47万元,同比增长22.2% [46] 经营数据披露 - 2026年1月商品煤产量1029万吨,同比下降10.4%;商品煤销量2005万吨,同比下降7.3% [16] - 2026年1月新签合同额736.5亿元,其中新签海外合同额为32.1亿元 [25] - 2026年1月原煤产量500万吨,同比增加17.10%;商品煤销量438万吨,同比增加16.80% [40] 资产减值与计提 - 预计2025年全年计提各项资产减值准备金额约2360万元至2850万元,将减少2025年度净利润 [14] - 预计2025年全年计提各类资产减值准备金额合计约为5255.05万元 [35] 对外投资与基金 - 以自有资金2120万元认购深圳星连荣基创业投资合伙企业份额,该基金规模为21201万元 [26] - 与专业投资机构共同投资设立基金,公司以自有资金认缴出资2000万元,占认缴出资总额的39.60% [32] - 公司及全资子公司放弃对工控东高基金的优先购买权,基金存续期限由7年调整为8年 [20] 其他重要事项 - 全资子公司涉及两起重大诉讼,涉案金额合计约3190.18万元 [15] - 公司股票可能因2025年年度报告披露后触及规定情形而被终止上市 [23] - 收到与收益相关的政府补助176.4万元,占公司2024年度净利润的10.79% [27] - 收到与收益相关的政府补助款项1040万元 [29] - 实际控制人的一致行动人兴合集团累计增持265.21万股,占总股本的0.52%,增持后承诺6个月内不减持 [34] - 核芯破浪发出部分要约,预定要约收购1729.04万股,占公司总股本的12.00%,要约价格为35.82元/股 [22] - 副总经理王少辉因个人原因辞去副总经理职务,辞职后仍将在公司任职 [42]
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司药品获临床试验批准的公告
2026-02-12 17:50
新产品和新技术研发 - 复宏汉霖收到HLX15 - SC用于多发性骨髓瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准[7] - 2024年6月,HLX15 - IVⅠ期临床研究在中国男性健康受试者中完成[8] - 截至2026年1月,集团针对HLX15累计研发投入约19153万元[8] 业绩总结 - 2024年,达雷妥尤单抗制剂全球销售额约128.82亿美元[8] 其他信息 - 截至2026年2月12日,全球已上市达雷妥尤单抗制剂有DARZALEX®和DARZALEX FASPRO®[8]