公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意复迈宁®（芦沃美替尼片）联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展该药品的Ⅱ期临床试验 [1] - 该药品为公司自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂 [1] 产品与适应症 - 本次获批开展临床试验的为复迈宁®（芦沃美替尼片）联合安罗替尼用于治疗KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者 [1] - 本次获批开展临床试验的是该药品的一项新增适应症 [1]

公司核心研发进展 - 公司控股子公司复星医药产业收到国家药监局同意复迈宁®（芦沃美替尼片）联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 公司拟于具备条件后在中国境内开展针对该适应症的Ⅱ期临床试验 [1] 药品当前状态与管线布局 - 截至2026年2月25日，复迈宁®已在中国境内上市并获批两项适应症 [1] - 截至2026年2月25日，该药品另有两项上市申请已获受理并被纳入优先审评 [1] - 该药品除新获批的临床试验外，还有两项临床试验分别处于Ⅲ期和Ⅱ期阶段 [1] 公司研发投入 - 截至2026年1月，集团针对复迈宁®（芦沃美替尼片）的累计研发投入约为6.68亿元人民币 [1]

全球及中国CXO行业复苏与展望 - 全球生物科技及药企投融资活动在2025年显著回暖，驱动CXO行业下游需求全面复苏，行业景气度有望在2026年延续 [7] - 全球Biotech融资在2025年第四季度创下历史新高，跨国药企（MNC）需求触底回升，中国市场IND数量同比增长19%，BD交易金额同比高增 [7] - 海外CDMO龙头业绩指引乐观，其中FujiFilm在2025年获得80亿美元新订单，Charles River预计其安评业务在2026年下半年收入重回增长轨道，验证行业全产业链复苏趋势 [9] 药明系公司业务表现与增长动力 - 药明康德2025年经调整净利润同比增长41.3%，TIDES业务收入增速超过90%，成为新增长引擎，GLP-1管线全球市场份额近25% [8] - 药明生物项目总数达945个创历史新高，双多抗及ADC项目增长30%，后期临床及商业化项目数量为未来商业化生产收入加速打下基础 [8] - 药明合联专注ADC/XDC赛道，2025年收入增速超40%，全球市场份额提升至24%以上 [8] 国内临床CRO市场拐点与公司动态 - 中国CRO市场于2025年重回增长轨道，泰格医药订单价格在连续下行后于2025年企稳复苏，受益于国内临床管线数量增长与融资环境改善 [8] - 泰格医药下游需求改善明显，订单价格前瞻积极，有望进入业绩复苏周期 [7] 中国创新药出海与商业化进展 - 2017至2026年是国产药企实力获全球认可的“黄金十年”，中国创新药License-out交易总包从2017年的25.62亿美元飙升至2025年的1402.74亿美元 [10] - 2026年初License-out交易首付款总额已超2025年的39%，总包总额已达2025年的22%，石药集团与阿斯利康达成最高185亿美元合作，荣昌生物与艾伯维达成56亿美元授权 [10] - 创新药行业从“管线预期”转向“业绩兑现”，2025年超70%的企业实现收入正增长，百济神州营收突破360亿元，诺诚健华、荣昌生物首次实现年度盈亏平衡，艾力斯实现年度超20亿元的归母净利润 [11] 主要市场ETF产品表现与资金流向 - 恒生生物科技ETF汇添富（513280）在跟踪同指数的ETF中是2025年唯一获资金净流入的产品，全年份额增长率超34%，管理费低至0.15%/年 [12] - 生物医药ETF汇添富（159839）在2月25日收涨1.1%，全天成交额超2200万元，资金已连续第4天涌入，累计“吸金”超2000万元 [2] - 恒生生物科技ETF汇添富（513280）在2月25日震荡收平，全天成交额超4200万元，近60日净流入超1700万元 [3] 港股生物科技指数成分股市场表现 - 2月25日，恒生生物科技指数权重股涨跌互现：药明生物涨超1%[1][3]，康方生物涨0.58%[1]，三生制药涨0.63%[1]；百济神州跌超2%[1][3]，信达生物微跌[3]，石药集团微跌[3] - 指数前十大权重股包括：药明生物（权重12.83%）[1][16]、百济神州（10.76%）[1][16]、信达生物（9.33%）[1][16]、石药集团（7.45%）[1][16]、康方生物（7.05%）[1][16] A股生物医药指数成分股市场表现 - 2月25日，生物医药ETF（159839）标的指数热门成分股多数飘红：长春高新涨停[5][6]，三生国健涨超8%[5][6]，荣昌生物涨3.06%[6]，康龙化成涨2.02%[6]，泰格医药涨1.61%[6] - 指数前十大重仓股包括：药明康德（权重10.37%）[17]、复星医药（6.31%）[17]、泰格医药（6.18%）[17]、长春高新（5.37%）[17]，前十大权重股占比超55%[17] - 部分成分股下跌：药明康德跌0.32%[6]，复星医药跌0.19%[6]，百利天恒跌3.62%[6] 个股重要动态 - 三生国健于2月24日晚间发布2025年年度业绩快报，营业收入约41.99亿元，同比增加251.81%；归属于上市公司股东的净利润约29.39亿元，同比增加317.09%[5] - 长春高新子公司GenSci141软膏临床试验申请获批准[5]

公司动态与产品发布 - 复星医药旗下复星万邦销售的处方药复泽霖®利丙双卡因乳膏在阿里健康平台首发 [1] - 该产品是一种外用表面麻醉剂，适用于皮肤穿刺及浅层外科手术前的镇痛，自1998年在中国上市以来一直是临床基础麻醉的重要选择 [1] - 此次合作标志着公司进一步拓展院外市场，旨在携手阿里健康为消费者提供更便捷、专业、合规的镇痛解决方案 [1] 市场应用与规模 - 在医美、男科等消费医疗场景蓬勃发展的背景下，该产品在院外市场的应用迅速显性化 [1] - 在男科领域，该产品被《早泄诊断与治疗指南》列为一线推荐方案 [1] - 在轻医美市场（如光电项目、微针、注射等），该产品成为术前镇痛的合规首选 [1] - 根据测算，2024年利丙双卡因乳膏在公立医疗机构终端销售额超过4.2亿元，加上医美和早泄场景的应用，其整体市场规模超过10亿元 [1] 行业政策与监管环境 - 2024年，国家药监局药品审评中心发布了《利多卡因/丙胺卡因乳膏生物等效性研究技术指导原则》 [2] - 同年11月，国内首部《皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识》正式刊发 [2] - 欧洲泌尿外科协会等国际权威指南也对此类复方乳膏给予推荐 [2] - 政策监管与学术共识的双重加持，为该产品开辟出广阔的合规替代空间 [2] 渠道战略与合作 - 公司选择与阿里健康合作，是基于后者作为“新特药首发阵地”在数字化健康服务方面的平台优势 [2] - 合作旨在更直接地触达注重隐私、便捷与安全的消费者 [2] - 公司正积极推动该产品走向更广阔的市场，以应对政策规范的逐步完善与用户需求的日益凸显 [2]

文章核心观点 - 公司控股子公司复宏汉霖对其核心产品斯鲁利单抗注射液的海外商业化授权进行了重大调整，终止了与KGbio在印度尼西亚以外大部分区域的合作，并将这些区域及更多新市场授予Abbott，旨在优化海外市场拓展策略 [13] 前期合作与本次进展 - 2019年及2023年，复宏汉霖授予KGbio在东南亚、中东及北非等约定区域的独家商业化权利 [1] - 2024年，复宏汉霖授予Abbott在拉丁美洲及加勒比海地区的独家商业化许可 [1] - 2026年2月24日，复宏汉霖与KGbio签订协议，终止了《2023年独家许可协议》，并终止了除印度尼西亚以外的所有KGbio获许可区域的独家商业化权利 [1] - 同日，复宏汉霖与Abbott签订修正案，将Abbott的独家商业化许可区域扩展至亚洲、中东、非洲及东欧等共42个国家/地区，并增加了相应的里程碑付款 [2][10] 许可产品基本情况 - 斯鲁利单抗注射液是公司自主研发的抗PD-1单抗，已在中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度获批上市 [4] - 在中国获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [4] - 该产品相关适应症已获美国、欧盟、瑞士及韩国授予孤儿药资格认定 [4] - 联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的注册申请已于2025年12月获中国国家药监局受理并纳入优先审评 [4] - 多项该药品单药及联合疗法的临床试验正在全球推进，覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [4] - 根据IQVIA数据，2024年靶向PD-1的单克隆抗体药品全球销售额约为457亿美元 [5] 交易相关方 - KGbio成立于2016年，注册于印度尼西亚，是印尼上市公司Kalbe Farma的控股子公司，Kalbe Farma业务涵盖处方药、消费者健康、营养品及分销物流 [6] - Abbott成立于1991年，注册于瑞士，是纽交所上市公司Abbott Laboratories的控股子公司，Abbott Laboratories业务覆盖诊断、医疗器械、营养品和药品领域 [7][8] 协议主要内容 - 与KGbio的协议：终止了除印度尼西亚外的所有区域的独家商业化许可，注册里程碑付款相应下调，但印度尼西亚的销售里程碑及特许权使用费约定仍然有效 [9] - 根据转让进展，公司需向KGbio支付至多3375万美元的里程碑付款 [9] - 与Abbott的修正案：Abbott新增42个国家/地区的许可 [10] - Abbott需根据新增区域的上市许可转让及注册进展，额外支付至多4600万美元的监管里程碑款项 [11] - Abbott需根据新增区域的累计净销售额达成情况，额外支付至多8000万美元的销售里程碑款项 [11] - 该修正案生效的先决条件包括与KGbio的终止协议已签订并取得KGbio的书面确认，以及公司已获得向Abbott授权的其他必要权利 [12] 对上市公司的影响 - 本次调整旨在进一步推进公司PD-1单抗产品的海外市场拓展，以增强创新产品在国际市场的可及性和认可度 [13]

核心观点 - 公司控股子公司复宏汉霖调整了其核心产品斯鲁利单抗注射液的海外商业化授权策略，终止了与KGbio在印度尼西亚以外大部分东南亚、中东及北非区域的独家许可，并将这些区域及新增的42个国家/地区授予Abbott，旨在通过与国际大型药企深化合作，进一步优化和推进该PD-1单抗的全球市场拓展 [3][9][12] 前期合作与本次进展 - **前期合作情况**：2019年及2023年，复宏汉霖授予KGbio关于斯鲁利单抗注射液在东南亚、中东及北非区域的独家商业化权利；2024年，复宏汉霖授予Abbott该产品在拉丁美洲及加勒比海地区的独家商业化许可 [2] - **本次进展**：2026年2月24日，复宏汉霖与KGbio签订协议，终止了除印度尼西亚以外的所有获许可区域（即“KGbio终止区域”）的商业化权利 [3] - **合作方转换**：同日，复宏汉霖与Abbott签订修正案，将Abbott的独家商业化许可区域扩展至包括“KGbio终止区域”在内的亚洲、中东、非洲及东欧等共42个国家/地区 [3][9] 许可产品（斯鲁利单抗注射液）情况 - **产品属性**：为公司自主研发的创新型抗PD-1单抗 [5] - **上市情况**：已在中国、欧盟、英国及多个亚洲国家获批上市，在中国获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌及食管鳞状细胞癌 [5] - **研发进展**：其联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的注册申请已于2025年12月获中国国家药监局受理并纳入优先审评；多项全球临床试验正在推进中，覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [5] - **市场潜力**：2024年，靶向PD-1的单克隆抗体药品全球销售额约为457亿美元 [5] 交易相关方基本情况 - **KGbio**：成立于2016年，注册于印度尼西亚，是印尼上市公司 Kalbe Farma 的控股子公司，Kalbe Farma 业务涵盖处方药、消费者健康、营养品及分销物流 [6] - **Abbott**：成立于1991年，注册于瑞士，是纽交所上市公司 Abbott Laboratories 的控股子公司，Abbott Laboratories 业务覆盖诊断、医疗器械、营养品和药品领域 [7] 本次协议主要内容 - **与KGbio的协议**：终止《2023年独家许可协议》及除印度尼西亚外的《2019年独家许可协议》相关权利，注册里程碑付款相应下调；公司需向KGbio支付至多3,375万美元，用于KGbio向指定第三方转让其在终止区域内已取得的药品上市许可 [8] - **与Abbott的协议**： - **新增区域**：扩展至亚洲、中东、非洲及东欧等42个国家/地区 [9] - **新增付款**：Abbott需额外支付至多4,600万美元的监管里程碑款项，以及至多8,000万美元的销售里程碑款项 [10] - **生效条件**：协议生效需满足多项先决条件，包括与KGbio的终止协议已签订并取得KGbio关于终止区域内活动已停止的书面确认 [11] 对上市公司的影响 - 此次调整旨在优化海外市场布局，通过与Abbott扩大独家开发及商业化合作区域，进一步推进公司PD-1单抗产品的海外市场拓展，以增强公司创新产品在国际市场的可及性和认可度 [12]

核心观点 - 2026年开年以来，公司核心主业延续强劲增长势头，文旅、消费、创新药等赛道迎来新突破，创新研发进入密集收获期，全球化布局纵深推进，财务状况持续向好，主业发展确定性不断增强 [1][2][9] 文旅业务表现 - 马年春节期间文旅消费展现强劲增长：上海豫园商城新春假期累计接待客流近120万人次，同比提升超20% [1] - Club Med国内五家精致“一价全包”度假村春节核心假期六日平均入住率达90% [1] - 三亚·亚特兰蒂斯春节假期九日总营业额突破1.24亿元，同比增长20%，创历史最佳春节表现 [1] 创新药研发与商业进展 - 2025年，复星医药的创新药品收入已超67亿元，同比增长18.09% [3] - 2019年至今，复星医药已在全球获批上市12个创新药和生物药，并前瞻性布局超过70项（按适应症计算）在研创新药、生物类似药，创新药收入已占制药板块的32% [3] - 2025年多项关键性创新药BD为未来可持续增长打下基础：与辉瑞就口服小分子GLP-1药物YP05002达成全球独家许可协议，潜在总金额超20亿美元 [4] - 与生物技术公司Clavis Bio达成战略合作，基于前沿靶点共同开发创新疗法，公司可获得至多72.5亿美元付款 [4] - 自研小分子抑制剂FXS6837与Sitala达成全球授权合作 [4] - 复迈宁（芦沃美替尼片）获得沙特阿拉伯的突破性疗法认定，开启全球步伐 [4] - 复宏汉霖研发的HLX15-SC（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射）1期临床试验申请分别获中国国家药监局和美国FDA批准，该药是达雷妥尤单抗生物类似药，2024年全球销售额约128.8亿美元 [2] - 中国首个自主研发的利妥昔单抗生物类似药汉利康迎来上市七周年 [2] - 复宏汉霖凭借HLX43、HLX22、H药汉斯状等核心创新产品全球开发，2025年股价全年涨幅达到约150% [4] 全球化运营与收入 - 2025年上半年公司海外收入占比达到53%，创历史新高 [6] - 医药板块：2025年复星医药创新药的海外收入增长达184%，海外收入已超过百亿人民币 [7] - 复宏汉霖已有10款产品在国际获批上市，覆盖约60个国家和地区 [7] - 文旅板块：复星旅文旗下Club Med地中海俱乐部2025年上半年全球营业额达人民币92.5亿元，同比增长3.8%；经营利润达人民币12.7亿元，同比增长11.0% [7] - 消费板块：豫园股份旗下餐饮品牌松鹤楼在英国伦敦开设首家海外门店 [7] - 泰国豫园灯会在曼谷举行，吸引超400万人次当地观灯者 [7] - 珠宝品牌老庙在马来西亚吉隆坡开设海外首店，并计划布局东南亚及更多海外市场 [7] - 保险板块：复星葡萄牙保险2025年上半年国际业务获得总保费9.24亿欧元，占比近30% [7] - 智造板块：海南矿业通过海外项目布局，境外营收占比升至57% [8] 财务状况与资本运作 - 2025年上半年，复星国际总债务占总资本比率53%，债务成本进一步下降 [8] - 2025年9月，出售葡萄牙医疗集团Luz Saúde 40%股权及表决权，回笼资金3.1亿欧元 [8] - 2025年11月，完成出售德国私人银行HAL 99.743%股份的交割，交易金额7.03亿欧元 [8] - 2025年完成9.9亿美元离岸银团贷款签约，刷新当年离岸市场民营企业同类贷款规模纪录，也是公司近5年离岸银团贷款最高规模 [9] - 2025年成功发行4年期4亿美元债以及5年期4亿欧元债 [9]

核心观点 - 公司控股子公司复宏汉霖对其核心产品斯鲁利单抗注射液的海外商业化授权安排进行了重大调整 终止了与KGbio在大部分东南亚、中东及北非国家的许可 同时扩大了与Abbott在拉丁美洲及加勒比海地区的合作范围 [1][2] 历史授权协议梳理 - 2019年9月30日及2023年8月25日 复宏汉霖与KGbio先后签订协议 授予其在约定的东南亚、中东及北非国家对斯鲁利单抗注射液的独家商业化及相关权利许可 [1] - 2024年12月31日 复宏汉霖与Abbott签订协议 授予其在约定的拉丁美洲国家及加勒比海地区国家对斯鲁利单抗注射液的独家商业化许可 [1] 最新协议调整内容 - 2026年2月24日 复宏汉霖与KGbio签订修订协议 双方同意终止《2023年独家许可协议》 并终止印度尼西亚以外的KGbio获许可区域的独家商业化许可 [2] - 同日 复宏汉霖与Abbott签订修正案 对《2024年许可协议》项下的许可区域进行进一步扩展 并增加了相应的监管里程碑及销售里程碑付款 [2]

核心观点 - 公司控股子公司复宏汉霖对其核心产品斯鲁利单抗注射液的海外商业化授权安排进行了重大调整 终止了与KGbio在大部分区域的合作 同时扩大了与Abbott的合作范围 此举旨在优化全球商业化伙伴网络 [1] 协议历史与背景 - 2019年9月30日及2023年8月25日 复宏汉霖与KGbio先后签订独家许可协议 授予KGbio在东南亚 中东及北非等约定区域对斯鲁利单抗注射液的独家商业化权利 [1] - 2024年12月31日 复宏汉霖与Abbott签订许可协议 授予Abbott在拉丁美洲及加勒比海地区对同一产品的独家商业化许可 [1] 最新协议调整内容 - 2026年2月24日 复宏汉霖与KGbio签订修订及部分终止协议 双方同意终止2023年的独家许可协议 并终止印度尼西亚以外的KGbio获许可区域的独家商业化权利 [1] - 同日 复宏汉霖与Abbott签订修正案 在原有2024年许可协议基础上 进一步扩展了授予Abbott的许可区域 并增加了相应的监管里程碑及销售里程碑付款条款 [1]

市场扩张和并购 - 2026年2月24日复宏汉霖与KGbio终止《2023年独家许可协议》及相关区域许可，至多支付3375万美元里程碑付款[3][8][9] - 2026年2月24日复宏汉霖与Abbott扩展许可区域至42个国家/地区，Abbott至多额外支付4600万美元监管和8000万美元销售里程碑款项[3][10] 新产品和新技术研发 - 斯鲁利单抗注射液已在多地获批上市，2024年靶向PD - 1单克隆抗体全球销售额约457亿美元[5] - 斯鲁利单抗联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌药品注册申请于2025年12月获受理并纳入优先审评程序[5] 其他新策略 - 与Abbott协议须先决条件满足后生效，目前条件未全满足，合作进展有不确定性[12] - 许可产品相关里程碑款项收取受多种因素影响，存在不确定性[12]