公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准，同意HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该药品的相关临床试验 [1] - HLX701由复宏汉霖于2025年6月自FBD Biologics Limited许可引进，获独家许可于区域内（即中国境内及港澳地区、约定的东南亚、中东和北非地区国家）开展开发、生产及商业化 [1] 产品与市场地位 - HLX701为重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液 [1] - 截至2026年1月20日，全球范围内尚无靶向CD47的SIRP α-Fc 融合蛋白获批上市 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准，同意HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该药品的相关临床试验 [1] - HLX701由复宏汉霖于2025年6月自FBD Biologics Limited许可引进，获独家许可于区域内（中国境内及港澳地区、约定的东南亚、中东和北非地区国家）开展开发、生产及商业化 [1] 研发投入与产品状态 - 截至2025年12月，集团针对HLX701的累计研发投入约为人民币7609万元（未经审计，包含许可费用） [1] - 截至2026年1月20日，全球范围内尚无靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白获批上市 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准，同意其HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该药品的相关临床试验 [1] - HLX701由复宏汉霖于2025年6月自FBD Biologics Limited许可引进，获独家许可于区域内（即中国境内及港澳地区、约定的东南亚、中东和北非地区国家）开展开发、生产及商业化 [1] 研发投入与产品定位 - 截至2025年12月，集团（即公司及控股子公司/单位）现阶段针对HLX701的累计研发投入约为人民币7,609万元（未经审计；包含许可费用） [1] - 截至本公告日期（即2026年1月20日），全球范围内尚无靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白获批上市 [1]

新产品和新技术研发 - 复宏汉霖收到HLX701联合疗法开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验批准[7] - HLX701于2025年6月自FBD Biologics Limited许可引进[8] - 截至2025年12月，针对HLX701累计研发投入约7609万元[8] 未来展望 - HLX701尚需在中国境内开展临床研究并经审批通过方可上市[9] - 药品研发存在风险，提醒投资者注意风险[9][10]

新产品和新技术研发 - 复宏汉霖收到HLX701联合疗法Ⅰb/Ⅱ期临床试验批准[2] - HLX701于2025年6月自FBD Biologics Limited许可引进[3] - 截至2025年12月，针对HLX701累计研发投入约7609万元[3] 未来展望 - 全球尚无靶向CD47的SIRPα - Fc融合蛋白获批上市[3] - HLX701尚需在中国境内开展临床研究并审批通过方可上市[4] - 药品研发存在终止临床试验风险[4]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准，同意其HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验，拟于中国境内开展相关试验 [1] - HLX701于2025年6月通过许可引进方式获得，截至2025年12月，集团针对该药品累计研发投入约7609万元人民币 [1] 行业竞争格局与产品定位 - HLX701是一种靶向CD47的SIRPα - Fc融合蛋白，全球范围内尚无同类靶向药物获批上市 [1] - 该药品研发需经过临床研究和审批流程 [1]

肿瘤免疫细胞治疗行业相关概述 - 免疫细胞治疗技术通过采集、体外扩增并回输免疫细胞来杀灭病原体、癌细胞及突变细胞 [1] - 主要技术类型包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL等，CAR-NKT、CAR-M、Treg等新型疗法也受到关注 [1][3] - 该疗法具备安全性高、个体化、可持续、有效、全面及无耐药性等多项优势 [2] 行业发展背景 - 中国癌症新发与死亡人数位居全球第一，2022年新发病例482.47万，死亡病例257.42万，分别占全球的24.1%和26.5% [4] - 临床有效防治手段的缺乏为肿瘤治疗带来挑战，细胞免疫治疗已成为继手术、放疗和药物后的第四种肿瘤综合治疗模式 [1][4] - 中国居民医疗支付能力提高，2024年人均医疗保健消费支出2547元，同比增长3.6% [4] 行业发展历程与市场规模 - 2017年被称为免疫细胞治疗元年，诺华和吉利德的首批CAR-T产品上市 [1][6] - 2017-2024年，全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模复合年增长率高达149.1%，2025年市场规模达71亿美元 [1][6] - 中国首款CAR-T产品阿基仑赛注射液于2021年6月获批上市 [1][8] - 中国市场规模增长迅速，预计2025年达21亿元 [1][8] 行业研发与临床试验情况 - 截至2024年底，全球共有1040个免疫细胞治疗产品进入临床试验阶段 [1][10] - 临床试验主要集中在美国和中国，美国有502个产品（占比48.3%），中国有489个产品（占比47.0%） [10] - 临床试验阶段以I期（560个）和II期（395个）为主，III期仅20个 [10] - CAR-T疗法最为成熟，截至2025年12月10日，全球已有15款药物获批，其中8款在中国获批上市 [1][12] 行业发展趋势 - 行业层面：医保谈判和多层次保障体系推进有望提升产品可及性，预计2027年中国市场规模将超百亿元 [13] - 技术层面：基因编辑、AI辅助靶点筛选将提升治疗精准度，通用型、多靶点细胞产品将成为研发主流 [13] - 应用层面：治疗应用将向实体瘤领域进一步拓展，常见在研实体瘤靶点包括CLDN18.2、MSLN、CD70、HER2等 [13][14]

合作与交易概览 - 英矽智能与深圳衡泰生物就ISM8969项目达成独家许可与共同开发合作协议 [1] - 合作方衡泰生物由深圳市鹏复生物医药产业私募股权投资基金与复星医药联合孵化 [1] - 合作旨在共同加速推进ISM8969的全球开发 [1] - 英矽智能授予衡泰生物ISM8969在全球范围内的研究、开发、注册、生产和商业化权利 [1] - 双方各持有该项目50%的全球权益 [1] - 英矽智能有权获得总额最高达6600万美元（约5.148亿港元）的预付款及里程碑付款 [1] - 其中包括一笔预计于协议生效日起30日内支付的1000万美元（约7800万港元）预付款 [1] 产品ISM8969详情 - ISM8969是一款口服且具备穿透血脑屏障特性的新型NLRP3抑制剂 [1] - 该产品拟用于中枢神经系统疾病治疗 [1] - ISM8969被描述为潜在同类最佳（best-in-class）的NLRP3抑制剂 [2] - 该分子通过英矽智能自主研发的生成式化学引擎Chemistry42发现并优化 [2] - 在临床前研究中展现卓越疗效与良好安全性 [2] - 在多种疾病模型中表现显著抗炎活性 [2] - 具备理想的血脑屏障渗透能力，能够穿过血脑屏障，为神经炎症相关疾病治疗带来潜在受益 [2] - 基于临床前数据，英矽智能已确认ISM8969为该项目的临床前候选化合物 [2] - 已在多种神经系统疾病模型中对ISM8969进行广泛评估 [2]

核心事件概述 - 复星医药控股子公司复宏汉霖部分境内未上市股份申请转为H股全流通，已完成中国证监会备案 [1][2] - 本次涉及转换的股份总数为182,645,856股，其中包括复星医药控股子公司复星新药持有的120,000,000股 [2][3] - 转换完成后，复星医药通过控股子公司合计持有的复宏汉霖股份总数保持不变，为344,730,800股，约占复宏汉霖总股本的63.43% [2][4] 股份转换具体安排 - 复星新药持有的120,000,000股复宏汉霖非上市股可转换为H股 [2][3] - 如股份全数获转换，复星医药通过控股子公司持有的复宏汉霖股份将包括H股152,331,100股及非上市股192,399,700股 [2][4] - 本次股份转换及上市事项，尚需在中国证券登记结算有限责任公司办理相关股份转登记手续，并履行香港联交所及其他相关境内外监管机构规定的程序 [4] 控股股东态度与后续影响 - 基于对复宏汉霖及其控股子公司发展的信心及价值的认可，截至公告日期（2026年1月16日），复星医药集团尚无减持复宏汉霖股份的计划 [2][4] - 本次股份转换仅为部分境内未上市股份转为境外上市股份（H股）并在香港联交所上市流通，不改变复星医药作为控股股东的持股总量 [4]

股份变动 - 复宏汉霖182,645,856股境内未上市股份转境外上市股份完成备案[1][2][5] - 复星新药120,000,000股非上市股可转换为H股[1][2][4] 持股情况 - 截至2026年1月16日，公司持复宏汉霖约63.43%股份[4] - 若全转换，公司持H股152,331,100股、非上市股192,399,700股[1][4] 其他 - 集团暂无减持复宏汉霖股份计划[1][4] - 股份转换及上市需办转登记等手续[4]