控股股东股权质押情况 - 控股股东山西亚宝投资集团有限公司持有公司股份9430万股 占公司总股本比例13.47% [1] - 本次质押式回购交易涉及股份数量未披露 但明确质押股份未被用作重大资产重组业绩补偿担保或其他保障用途 [1] - 控股股东累计质押股份3860万股 占其持股总数比例40.93% 占公司总股本比例5.51% [1] 股东持股结构 - 截至公告披露日 控股股东及其一致行动人累计质押股份情况以表格形式呈现 但具体数据未在文本中详细列明 [1] - 公司承诺将密切关注股份质押事项 并按照相关法律法规要求及时履行信息披露义务 [1] - 董事会全体成员对公告内容真实性、准确性和完整性承担法律责任 公告日期为2025年9月27日 [1][2]

公司股权结构 - 控股股东山西亚宝投资集团有限公司持有公司股份9430万股 占公司总股本13.47% [1] - 控股股东累计质押股份3860万股 占其持股总数40.93% 占公司总股本5.51% [1] 业务收入构成 - 医药生产业务占比75.46% 为主要收入来源 [1] - 医药批发业务占比21.37% 为第二大收入来源 [1] - 其他贸易占比1.88% 其他业务占比1.29% [1] 公司市值 - 截至发稿时公司市值为46亿元 [1]

股权情况 - 亚宝投资持有公司股份9430万股，占总股本13.47%[2] - 亚宝投资及其一致行动人持股合计9730万股，占总股本13.90%[5] 质押情况 - 本次质押1145万股，起始日2025年9月25日，到期日2026年9月25日[2] - 本次质押后累计质押3860万股，占持股总数40.93%，占总股本5.51%[2] 质押用途 - 本次质押融资用途为偿还债务[2]

股票质押交易 - 控股股东亚宝投资于9月25日质押1145万股股份给国泰海通证券 占其所持股份12.14% 占公司总股本1.64% [1] - 质押期限至2026年9月25日 质押资金用途为偿还债务 [1] - 截至公告日 亚宝投资累计质押3860万股 占其持股比例40.93% 占公司总股本5.51% [1] 股权结构 - 亚宝投资当前持有公司股份9430万股 占公司总股本比例13.47% [1] - 公司表示将密切关注质押事项并依规披露信息 [1]

公司研发动态 - 亚宝药业终止SY-009临床研究 该药物为SGLT-1抑制剂口服制剂 用于2型糖尿病治疗 终止原因为Ⅱ期临床试验主要疗效终点未达标 且后续研发投入高、周期长[1][2] - SY-009研发历时近6年 完成3项Ⅰ期与1项Ⅱ期临床 累计投入研发资金8786.98万元 终止项目将计提资产减值准备 减少2025年度利润总额5579.33万元[1][3] - 公司同步终止另一降糖药SY-008研发 该药物与礼来共同开发 累计投入研发费用2950.65万元 终止原因为糖尿病新药竞争激烈及同靶点药物进展[3] 公司战略转型 - 亚宝药业正从仿制药向创新药转型 仿制药占比从90%降至40% 未来将继续降低仿制药比例并增加创新药投入[2] - 公司终止SY-009是为合理配置研发资源 聚焦优势项目 体现其审慎研发策略[3] 行业竞争格局 - 2024年全球糖尿病市场规模接近800亿美元 中国市场规模超过700亿元[4] - 糖尿病治疗药物竞争激烈 现有10类口服药物包括磺脲类、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等 但SGLT-1抑制剂未列入主流类别[4][5] - GLP-1类药物研发集中度最高 司美格鲁肽与替尔泊肽疗效获验证 适应证拓展延长药品生命周期[6] - SGLT-1靶点研发企业稀少 多作为多靶点抑制剂组成部分（如SGLT-1/SGLT-2双通道抑制剂）出现[5] 技术路线特点 - SGLT抑制剂分为SGLT-1和SGLT-2两个细分靶点 SGLT-2代表药物恩格列净（集采品种）和达格列净（专利保护期）[4][5] - 胰岛素在中国糖尿病用药市场占比最高 其次为DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂 GLP-1药物市占率自201年起持续提升[5] - 胰岛素周制剂因提高用药依从性成为降糖领域新兴研究方向[6]

公司临床研发终止 - 亚宝药业终止SY-009临床研究 该药物为SGLT1抑制剂口服制剂 用于2型糖尿病治疗 因Ⅱ期临床试验主要疗效终点未达标且后续研发投入巨大[1][2] - SY-009研发历时近6年 完成3项Ⅰ期与1项Ⅱ期临床 累计投入研发资金8786.98万元 终止研发将计提资产减值准备5579.33万元 减少2025年度利润总额[1][2] - 公司2024年另终止降糖药SY-008临床研究 该药物为与礼来共同研发的化药1类口服制剂 累计投入研发费用2950.65万元[3] 公司战略转型 - 亚宝药业正从仿制药向创新药转型 仿制药占比从90%降至40% 未来将继续降低仿制药比例并增加创新药投入[1] 糖尿病市场规模 - 2024年全球糖尿病市场规模接近800亿美元 中国糖尿病市场规模超过700亿元人民币[3] 行业研发竞争格局 - 糖尿病治疗药物竞争激烈 现有2型糖尿病口服药物共十类 包括DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等 但不包括SGLT1单靶点抑制剂[3][4] - GLP-1类药物为行业研发集中领域 因司美格鲁肽与替尔泊肽疗效获验证 且适应证拓展可延长药品生命周期[5] - SGLT1靶点研发布局稀少 多与GLP-1/SGLT-2/DPP4等靶点组合开发多靶点抑制剂 如已上市的SGLT1/SGLT2双通道抑制剂[4][5] 中国市场药物结构 - 胰岛素占据中国糖尿病用药市场最大份额 其次为DPP-4抑制剂与SGLT-2抑制剂 GLP-1药物市占率自2019年起逐步提升[5]

药物研发进展 - 公司ZY-A002获国家药监局批准开展用于儿童咳嗽变异性哮喘的确证性临床试验[1] - 药物需完成Ⅲ期临床试验并通过审评审批后方可生产上市[3] 药物基本信息 - ZY-A002为中药1.1类颗粒剂 适应症为祛风宣肺 解痉止咳 主要用于儿童咳嗽变异性哮喘[2] - 药品受理号为CXZL2500046 由亚宝药业集团股份有限公司申请[5] 市场潜力分析 - 2024年国内儿科止咳祛痰类中药销售金额达60.67亿元人民币 其中公立医疗市场41.59亿元 零售药店19.08亿元[2] - 儿童咳嗽变异性哮喘占儿童慢性咳嗽病因30%-40% 目前国内外尚无专用于儿童的同适应症产品上市[2] 研发投入情况 - 截至公告披露日 ZY-A002项目已投入研发费用约1256.82万元人民币[3]

SY-009项目终止及财务影响 - 公司终止SY-009项目临床研发 该项目为SGLT1抑制剂 拟开发用于2型糖尿病治疗 历时七年研发[2][3][4] - 终止原因为II期临床主要疗效终点未达标 后续研发存在重大不确定性且投入周期长[4] - 项目累计研发投入8786.98万元 其中资本化金额5579.33万元将全额计提资产减值 减少2025年利润总额5579.33万元[2][6][9] 公司研发投入与管线进展 - 2017年至2025年上半年研发费用合计11.29亿元[2][9] - 创新药管线中SY-005项目投入1.27亿元 完成首个IIa期临床并获脑胶质瘤适应症临床试验批准[2][7][8] - SY-004项目资本化余额5763.66万元（已暂停） SY-008项目已终止 SY-005资本化余额6983.87万元[7][8] 经营业绩表现 - 2025年上半年营业收入11.39亿元 同比下降21.08% 净利润1.74亿元 同比下降2.99%[3][9] - 业绩下滑主要因消肿止痛贴、盐酸倍他司汀注射液、儿童清咽解热口服液及医药批发业务收入下降[9] 业务背景与战略 - 公司以儿科用药起家 拥有300多个品种 涵盖儿科、慢性病及特医领域 核心产品包括丁桂儿脐贴等36个儿童药[7] - 战略定位为"儿科第一、成人药补充、投资&创新" 聚焦仿制药申报与创新药开发[7]

药物基本情况 - 药品名称为ZY-A002 剂型为颗粒剂 注册分类为中药1.1类 [1] - 申请人为亚宝药业集团股份有限公司 受理号为CXZL2500046 [1] - 国家药监局同意开展用于儿童咳嗽变异性哮喘的确证性临床试验 审批日期为2025年7月7日 [1] 药物研发及市场情况 - ZY-A002适应症为祛风宣肺和解痉止咳 主要用于儿童咳嗽变异性哮喘（风邪恋肺证） [2] - 2024年国内儿科止咳祛痰类中药销售金额约为60.67亿元人民币 其中公立医疗市场41.59亿元 零售药店19.08亿元 [2] - 儿童咳嗽变异性哮喘占儿童慢性咳嗽病因的30%-40% 目前国内外尚无专用于儿童的同适应症产品上市 [2] 研发投入及后续要求 - 截至公告披露日 ZY-A002项目已投入研发费用约1256.82万元人民币 [3] - ZY-A002需开展Ⅲ期临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市 [3]

药物研发进展 - 亚宝药业于9月23日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的ZY-A002药物临床试验批准通知书 编号为2025LP02459 [2]