会议情况 - 公司第八届监事会第十六次临时会议于2024年8月27日召开，3位监事实到[2] 议案审议 - 审议通过募投项目结项及节余资金使用议案，3票同意[2] - 审议通过延长向特定对象发行股票相关有效期议案，3票同意[3] 有效期延长 - 向特定对象发行股票股东大会决议和授权有效期延长至2025年9月14日[4]

会议信息 - 公司第八届董事会第二十七次临时会议于2024年8月27日召开，9位董事全到[1] 议案审议 - 募投项目结项，节余资金用于新建项目和永久补充流动资金获通过[1] - 延长向特定对象发行股票有效期至2025年9月14日获通过[2][3] - 修订公司章程部分条款获通过，需提交股东大会[5] - 修订对外捐赠与赞助管理制度获通过，需提交股东大会[7] - 提议召开2024年第一次临时股东大会获通过[9]

关于浙江华海药业股份有限公司 募投项目结项并将节余募集资金用于新建项目和永久补充 流动资金的专项核查意见 浙商证券股份有限公司 浙商证券股份有限公司（以下简称"保荐机构"）作为浙江华海药业股份有 限公司（以下简称"华海药业"或"公司"）公开发行可转换公司债券的保荐机 构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》 《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号——持续督导》等有关 规定，对华海药业募投项目结项并将节余募集资金用于新建项目和永久补充流动 资金事项进行了审慎核查，发表如下意见： 一、募集资金及募投项目基本情况 （一）募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2020]2261 号文《关于核准浙江华海药 业股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》的核准，华海药业已公开发行 1,842.60 万张可转换公司债券，每张面值 100 元。本次发行募集资金总额为 184,260.00 万元，扣除发行费用 2,089.55 万元（不含税），实际募集资金净额为 182,170.45 万元。 上 ...

公司在浙江省市场监督管理局注册登记，取得营业执照，统一社会信用代码 为：91330000147968817N。 浙江华海药业股份有限公司 章 程 二〇二四年八月 | 第一章 | 总则 | 4 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 | 5 | | 第三章 股 | 份 | 5 | | 第一节 | 股份发行 | 5 | | 第二节 | 股份增减和回购 | 7 | | 第三节 | 股份转让 | 8 | | 第四章 | 股东和股东大会 | 9 | | 第一节 | 股东 | 9 | | 第二节 | 股东大会的一般规定 | 12 | | 第三节 | 股东大会的召集 | 14 | | 第四节 | 股东大会的提案与通知 | 15 | | 第五节 | 股东大会的召开 | 17 | | 第六节 | 股东大会的表决和决议 | 19 | | 第五章 董 | 事 会 | 23 | | 第一节 | 董事 | 24 | | 第二节 | 董事会 | 26 | | 第六章 | 总裁及其他高级管理人员 | 32 | | 第七章 监 | 事 会 | 34 | | 第一节 | 监事 | 34 | | 第二节 | ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-088 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于延长公司向特定对象发行股票股东大会 决议有效期及授权有效期的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下称"公司"）于 2024 年 8 月 27 日分别召开 了第八届董事会第二十七次临时会议、第八届监事会第十六次临时会议，会议审议 通过了《关于延长公司向特定对象发行股票股东大会决议有效期及授权有效期的议 案》，现将相关情况公告如下： 基于公司本次向特定对象发行股票股东大会决议（即 2022 年第一次临时股东大 会决议）有效期及授权有效期于 2023 年 9 月 14 日届满，公司于 2023 年 9 月 5 日召 开 2023 年第二次临时股东大会，会议审议通过《关于延长公司向特定对象发行股票 股东大会决议有效期及授权 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-084 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品替格瑞洛片获得美国 FDA 批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 1、药物名称：替格瑞洛片 2、ANDA 号：208599 3、剂型：片剂 4、规格：90mg（正式批准），60mg（暂时批准） 5、申请事项：ANDA（美国新药简略申请） 6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.） 二、药物的其他相关情况 公司于 2018 年 11 月 12 日发布了《浙江华海药业股份有限公司关于制剂产 品替格瑞洛片获得美国 FDA 暂时批准文号的公告》（公告编号：临 2018-103 号）， 公司向美国 FDA 申报的替格瑞洛片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申 请）已获得暂时批准，暂 ...

报告公司投资评级 - 首次覆盖华海药业，给予“买入”评级 [1][3] 报告的核心观点 - 华海药业是全球领先的原料药供应商和国际化医药制造龙头企业，国内制剂业务快速增长，全球化布局持续推进，在研项目进展顺利，预计2024 - 2026年归母净利润分别为13.04/15.55/19.29亿元，当前股价对应PE分别为19.6/16.4/13.2倍，首次覆盖给予“买入”评级 [3] 根据相关目录分别进行总结 华海药业：立足中美市场、走向全球的制药龙头 - 华海药业创立于1989年，主营医药制剂、原料药业务，2004年开启国际化布局，产品销售覆盖106个国家和地区，形成了以心血管类等为主导的产品系列，并积极布局生物创新药 [9][10] - 公司股权架构清晰，子公司业务协同发展，创始人陈保华持有24.88%股权，管理团队具备丰富业内经验 [12][13] - 公司营收由2019年53.88亿元增长至2023年的83.09亿元，CAGR达11.44%，制剂业务成为业绩增长核心驱动因素，内销与外销营收占比相当，毛利率保持较高水平，研发费用率近两年保持在11%以上 [16][17][20] 心血管类原料药巨头，多元布局再启新程 - 原料药业务是公司发展基石，在国际市场处于领先地位，抗高血压类和抗神经类原料药收入占比较高且毛利率保持在40%以上 [22][24] - 沙坦类药物和普利类降压药市场空间大，公司是重要供应商，沙坦类原料药价格处于历史低位，普利类价格企稳，公司有望保持龙头地位 [25][27] - 截至2024年二季度，公司已在NMPA备案注册99款原料药品种，67款激活，累计获美国DMF文号94个，2021 - 2024年二季度申报的13款均已激活，在研项目有50余个 [29][32][33] 国内集采制剂快速放量，海外制剂业务焕发新生 - 制剂业务是转型升级核心，产品覆盖众多治疗领域，收入从2019年的25.84亿元增长至2023年的49.32亿元，CAGR达17.53%，抗高血压类及神经类制剂驱动业绩增长 [34][36][38] - 国内制剂营收从2019年的14.26亿元增长至2023年的34.76亿元，CAGR达24.94%，公司拥有多款终端销售额破亿产品，抢集采策略成功，制剂申报提速，获批数量递增，新获批和在研产品潜力大 [40][41][46] - 2021年FDA禁令解除后，国外制剂营收从2021年的7.87亿元增长至2023年的14.56亿元，美国制剂获批数快速回升，品种储备丰富 [53][54][56] 持续推进生物药研发，打造集团新质生产力 - 公司研发费用率维持在10%以上，布局原料药、仿制药和生物创新药，自主研发的生物药项目如HB0034等临床进展顺利 [4] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为99.76/119.62/143.17亿元，归母净利润分别为13.04/15.55/19.29亿元，当前股价对应PE分别为19.6/16.4/13.2倍 [3][5]

规格：10mg（按 C26H26ClN3计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-083 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的富马酸卢帕他定片、维格列汀片的《药 品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、富马酸卢帕他定片的相关情况 药品名称：富马酸卢帕他定片 剂型：片剂 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20244531 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 富马酸卢帕他定片用于成年人和青少年 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-082 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）下属控股子公司长兴制药股 份有限公司（以下简称"长兴制药"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发的左乙拉西坦口服溶液的《药品注册证书》，现将相关情 况公告如下： 规格：150ml：15g 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：长兴制药股份有限公司 一、药品的基本情况 药品名称：左乙拉西坦口服溶液 剂型：口服溶液剂 药品批准文号：国药准字 H20244447 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-081 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的富马酸喹硫平片的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 三、对公司的影响 药品名称：富马酸喹硫平片 剂型：片剂 规格：25mg（按 C21H25N3O2S 计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20244401 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 富马酸喹硫平片用于 ...