临床试验进展 - APL-1202与化疗灌注联用的注册临床试验（ACCRUE研究）未达到预设的主要疗效指标（无事件生存期EFS），但在部分患者中观察到优效趋势 [4][6] - APL-1202的临床开发方向包括与化疗灌注联用、单药对比化疗灌注、与免疫药物联用 [4][6] - APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC的Ⅲ期临床试验正在进行中 [5] - APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅱ期临床试验已完成受试者入组，预计2024年三季度读出顶线数据 [8] - APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，预计2024年二季度递交新药上市申请 [9] - APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请已获得受理，其Ⅲ期临床试验结果显示在中国患者中优于标准白光膀胱镜 [10] 商业化进展 - 2023年第四季度，培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（欧优比）开始商业化并贡献收入 [5] - 2023年度预计营业收入约1,279.06万元到1,526.62万元，同比增长1,276.45万元到1,524.01万元 [11] - 公司新增女性健康事业部，以APL-1702为核心，持续拓展妇科管线 [11] 公司战略与未来方向 - 公司坚持专科化策略，专注于泌尿生殖系统疾病领域，打造全面的产品管线组合 [6] - 公司将继续开发APL-1202，探索其他治疗方案以满足未满足的临床需求 [6] - 公司致力于成为国际领先的制药企业，集研发、生产和商业化于一体 [6] 其他关键信息 - APL-1202与替雷利珠单抗联用治疗组的病理完全缓解率（pCR）为39%（7/18），单药治疗组为21%（3/14） [9] - APL-1706联合蓝光膀胱镜在膀胱癌检测方面优于标准白光膀胱镜，尤其是原位癌（CIS）的检出 [10]

业绩总结 - 公司资产负债表显示，2022年货币资金为10.35亿，2025年预计降至4.20亿[7] - 公司营业收入预计2025年将增长至2.78万[7] - 公司ROE预计2025年将降至-25.24%[7] 产品研发 - 亚虹医药公布的ACCRUE研究未达主要终点，终止了APL-1202+化疗灌注联合用疗法的开发[1] - 公司将重点转向APL-1202的单药或联用PD1单抗研发，显示出良好的早期数据[2] - APL-1702的临床研发、注册和商业化进展顺利，预计将在24Q2提交NDA[3] 市场展望 - 公司行业评级中，看好行业整体回报高于沪深300指数5%以上[8] - 公司买入评级表示个股相对沪深300指数涨幅在15%以上[9] 公司信息 - 公司地址分别位于北京、上海、深圳和广州[10] - 公司重要声明中指出报告信息来源于公开资料，不对信息准确性和完整性作保证[11]

重要内容提示： 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-007 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于 APL-1202 与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发 的中高危非肌层浸润性膀胱癌的关键性临床试验进展的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1、近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品 APL- 1202 与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC）的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验（以下简称"本研究"） 已完成。统计分析结果显示，尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势，但 是本研究未达到主要研究终点，公司决定终止 APL-1202 与化疗灌注联合使用在 该适应症的进一步开发。 2、截至 2023 年 12 月 31 日，APL-1202 与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注 复发的中高危 NMIBC 的关键性临床试验累计投入约 12,966.86 万元。按照相关 会计准则和公司会计政策，上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益， ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-009 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理 及部分董事、高级管理人员增持公司股份计划的公 告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、增持主体的基本情况 （一）增持主体的名称：公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理 PAN KE 先生，董事、董事会秘书兼财务负责人杨明远先生。 （二）截至本公告披露日，PAN KE 先生直接持有公司股份 129,465,348 股， 占公司总股本 22.71%；通过 Pan-Scientific Holdings Co., Ltd. 间接控制公司 31,858,481 股，占公司总股本 5.59%；通过持有泰州东虹企业管理中心(有限合伙) 1 （二）本次拟增持股份的金额 PAN KE 先生与杨明远先生合计拟增持公司 A 股股份金额不低于人民币 400 万元且不超过人民币 800 万元。 （三）本次拟增持股份的价格 为践行"以投资者为本"的上市公司发展理念，维护 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-008 为践行"以投资者为本"的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，基 于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，江苏亚 虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）控股股东、实际控制人兼董事长 PAN KE 先生于 2024 年 2 月 4 日提议增加回购公司股份资金总额，进一步维护 公司股价稳定，树立良好的市场形象。 一、关于公司回购股份 2024 年 1 月 30 日，公司收到公司控股股东、实际控制人兼董事长 PAN KE 先生发出的"关于使用部分超募资金以集中竞价交易方式回购 A 股股份"的提 议。 2024 年 2 月 4 日，公司收到 PAN KE 先生"关于使用部分超募资金以集中 竞价交易方式回购 A 股股份"的提议，PAN KE 先生提议将回购股份的资金总额 调整为不低于人民币 5,000 万元（含），不超过人民币 10,000 万元（含）。公司 结合 2024 年 1 月 30 日已收到的前次提议情况，将两次提议内容合并说明如下： （一）提议人提议回购股份的原因和目的 PAN KE 先生基于对公司未来持续 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-006 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于收到公司控股股东、实际控制人兼董事长提议 回购公司股份暨公司"提质增效重回报"行动方案 的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、关于公司回购股份 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 1 月 30 日 收到公司控股股东、实际控制人兼董事长 PAN KE 先生"关于使用部分超募资金 以集中竞价交易方式回购 A 股股份"的提议，具体内容如下： （一）提议人提议回购股份的原因和目的 PAN KE 先生基于对公司未来持续发展的信心和对公司价值的认可，为了维 护广大投资者利益，增强投资者对公司的投资信心，同时促进公司稳定健康发展， 1 为践行"以投资者为本"的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益， 基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责 任，公司、控股股东、实际控制人兼董事长 PAN KE 先生提议通过回购 公司股份的方式，维护公司股 ...

中信证券股份有限公司关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"保荐人"）为江苏亚虹医药科技股份有 限公司（以下简称"公司"、"亚虹医药"）首次公开发行股票并上市的保荐人。 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《科创板上市公司持续监管办法（试行）》及《上市公司监管指引第 2 号——上 市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》等有关规定，对亚虹 医药使用部分闲置募集资金进行现金管理事项进行了核查，核查情况及核查意见 如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会《关于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司首 次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕3797 号），公司向社会公开 发行人民币普通股 11,000 万股，每股面值人民币 1 元，每股发行价为人民币 22.98 元，募集资金总额为人民币 252,780.00 万元，扣除不含税的发行费用人民币 14,720.78 万元，实际募集资金净额为人民币 238,059.22 万元。 以上募集资金到位情况已经立信会计师事务所（特殊 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-005 江苏亚虹医药科技股份有限公司 第二届监事会第二次会议决议公告 经审议，公司监事会认为：公司在确保募投项目所需资金和保证募集资金安 全的前提下对部分暂时闲置募集资金进行现金管理，有利于为公司和股东获取更 多的投资收益，不会影响公司日常资金周转需要和募集资金项目的正常运转，也 不会影响公司主营业务的正常发展，不存在改变募集资金用途和损害股东利益的 情形。公司本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的内容和审议均符合 《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律 监管指引第 1 号——规范运作》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资 金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》等法律法规、规范性文件以及《公司 章程》的相关规定，程序合法有效。 1 表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。 具体内容详见公司于同日刊登在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的 《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管 理的公告》（公告编号：2024-004）。 特此公告。 江苏亚 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-004 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"亚虹医药"）于 2024 年 1 月 30 日召开第二届董事会第二次会议、第二届监事会第二次会议，审 议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司 在保证不影响募集资金投资项目实施、募集资金安全的前提下，使用最高不超 过 16 亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、 流动性好、有保本约定、具有合法经营资格的金融机构销售的投资产品（包括 协定存款、定期存款、通知存款、大额存单、结构性存款、收益凭证等），使 用期限自本次董事会审议通过之日起 12 个月内有效，在前述额度及期限范围内， 公司可以循环滚动使用。 董事会授权董事长在授权额度和期限内行使现金管理投资决策权并签署相 关合同文件，具体事项由公司财务部负责组织实施。公司监事会发表了 ...

公司介绍与业务进展 - 公司主要业务进展、财务情况及未来发展规划 [2][3] APL-1202 临床试验 - APL-1202 正在开展三项临床试验，其中一项于 2023 年 9 月完成 II 期临床试验期中分析并取得积极结果，将在 2024 年 ASCO-GU 年会上披露 [3] - APL-1202 与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危 NMIBC 的关键性临床试验正在准备数据清理等工作 [3] - APL-1202 单药治疗未经治疗的中危 NMIBC III 期临床试验正在积极推进受试者入组招募 [3] APL-1202 市场分析 - 全球膀胱癌新发患者人数从 2016 年的 52.0 万人增长到 2020 年的 57.3 万人，预计到 2025 年增长到 65.1 万人，到 2030 年达到 73.6 万人 [3] - 中国膀胱癌新发患者人数从 2016 年的 7.7 万人增长到 2020 年的 8.6 万人，预计到 2025 年增长到 10.1 万人，到 2030 年达到 11.8 万人 [3][4] - 公司将根据中国市场特点、竞争对手价格、患者可及性等因素制定具有竞争力的价格策略 [4] APL-1702 临床试验 - APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心 III 期临床试验已达到主要研究终点，将在 2024 年 EUROGIN 大会上披露数据 [4] - 公司将积极与监管部门沟通递交新药上市申请，并按规定履行信息披露义务 [4] - APL-1702 将参考传统手术治疗费用、产品创新性、药物经济学评价等因素进行定价 [4] APL-1706 临床试验 - APL-1706 用于膀胱癌诊断的多中心 III 期临床试验达到主要研究终点，在 97 例确诊患者中，43.3% 的受试者经 APL-1706 联合蓝光膀胱镜额外检出病灶 [5] - 公司已于 2023 年 11 月公告 APL-1706 的 NDA 获得 NMPA 受理，将按规定履行信息披露义务 [5][6]