公司投资评级 - 维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 - 2024H1 拓益销售收入大幅增长，公司整体运营效率持续提升，亏损收窄 [2] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 君实生物(688180)，目标价: 60.26，昨收盘: 24.70 [1] 财务表现 - 2024年上半年营业收入为7.86亿元，同比增长17.37% [2] - 研发费用为5.46亿元，同比减少42.40% [2] - 销售费用为4.28亿元，同比增长14.59% [2] - 管理费用为2.40亿元，同比增长3.19% [2] - 归母净利润为-6.45亿元，扣非归母净利润为-6.27亿元 [2] - 公司在手现金为33亿元 [2] 产品销售 - 核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入6.71亿元，同比增长50.11% [2] 研发进展 - 拓益国内医保适应症有望扩至10项 [2] - 特瑞普利单抗美国商业化正式启动，NPC适应症销售峰值有望达到2亿美金 [2] - 特瑞普利单抗上市申请获欧盟、英国、澳大利亚、新加坡、马来西亚、中国香港受理 [2] - 特瑞普利单抗的上市申请获得CHMP的积极意见，今年有望在欧盟获批上市 [2] - JS005（IL-17A）用于银屑病的3期临床完成患者招募 [2] - JS001sc（PD-1皮下注射剂型）启动关键临床 [2] 未来展望 - 2024年拓益国内销售持续放量，保持高速增长趋势 [2] - 特瑞普利单抗有望在海外更多地区批准上市，并获得里程碑收入 [2] - 特瑞普利单抗用于围手术期ESCC数据读出 [2] - 昂戈瑞西单抗（PCSK9）用于高胆固醇血症获NMPA批准上市 [2] - JS105（PI3Kα）启动关键临床 [2] 财务预测 - 预测2024/25/26年营业收入为20.65/35.79/47.03亿元 [3] - 预测归母净利润为-12.27/0.24/9.29亿元人民币 [3] - 假定WACC为9%，永续增长率3%，使用DCF法和NPV法进行估值，测算出目标市值为593.94亿元人民币，对应股价为60.26元 [3] 财务指标 - 2023A营业收入为15.03亿元，2024E为20.65亿元，2025E为35.79亿元，2026E为47.03亿元 [4] - 2023A归母净利为-22.83亿元，2024E为-12.27亿元，2025E为0.24亿元，2026E为9.29亿元 [4] - 2023A摊薄每股收益为-2.32元，2024E为-1.08元，2025E为0.01元，2026E为1.03元 [4] - 2023A毛利率为64.00%，2024E为74.68%，2025E为78.71%，2026E为79.52% [6] - 2023A销售净利率为-151.97%，2024E为-59.44%，2025E为0.67%，2026E为19.75% [6] - 2023A销售收入增长率为3.38%，2024E为37.43%，2025E为73.32%，2026E为31.40% [6] - 2023A净利润增长率为-，2024E为-，2025E为-，2026E为8072.47% [4] - 2023A ROE为-31.93%，2024E为-20.79%，2025E为0.40%，2026E为13.55% [6] - 2023A ROA为-20.13%，2024E为-12.53%，2025E为0.22%，2026E为7.50% [6] - 2023A ROIC为-27.32%，2024E为-17.54%，2025E为0.80%，2026E为12.12% [6] - 2023A EPS(X)为-2.32，2024E为-1.25，2025E为0.02，2026E为0.94 [6] - 2023A PE(X)为-，2024E为-，2025E为102200.11%，2026E为26.21 [6] - 2023A PB(X)为5.77，2024E为4.12，2025E为4.11，2026E为3.55 [6] - 2023A PS(X)为27.44，2024E为11.79，2025E为6.80，2026E为5.18 [6] - 2023A EV/EBITDA(X)为-18.56，2024E为-21.52，2025E为96.23，2026E为19.21 [6]

财务表现 - 公司2024年上半年收入总额约为人民币786百万元，同比增长17%，主要由于药品收入同比增长11%[6] - 公司2024年上半年研发开支总额约为人民币546百万元，同比减少42%，主要由于成本控制政策和优化资源配置[6] - 公司拥有人应占亏损减少至人民币646百万元，同比减少约35%[6] - 截至2024年6月30日，公司银行结余及现金和金融产品余额合计约人民币3,311百万元，较2023年底轻微减少人民币467百万元[6] - 公司2024年上半年实现收入人民币786百万元，同比增长17%，其中核心产品拓益®国内销售同比增长约50%[10] - 公司2024年上半年收入总额达人民币786百万元，同比增长17%，其中药品销售收入为人民币709百万元，同比增长11%[68] - 研发开支为人民币546百万元，同比减少42%，主要由于成本控制政策和核心产品临床试验达到主要研究终点[69] - 销售及分销开支为人民币428百万元，同比增长15%，主要由于拓益®新适应症的市场推广需求增加[71] - 行政开支为人民币253百万元，同比增长4%，主要由于折旧开支增加[72] - 公司银行结余及现金和金融产品余额合计为人民币3,311百万元，资金状况相对充裕[74] - 公司2024年上半年收入为786,056千元人民币，同比增长17.4%[90] - 2024年上半年毛利为575,255千元人民币，同比增长50.9%[90] - 2024年上半年研发开支为546,376千元人民币，同比下降42.4%[90] - 2024年上半年期内亏损为688,445千元人民币，同比减少38.8%[90] - 公司2024年上半年每股基本亏损为0.66元人民币，同比减少34.7%[92] - 公司2024年6月30日总资产为11,007,876千元人民币，较2023年底减少4.9%[94] - 公司2024年6月30日流动负债为2,331,030千元人民币，较2023年底减少5.8%[94] - 公司2024年6月30日非流动负债为2,053,426千元人民币，较2023年底增加32.8%[96] - 公司2024年6月30日权益总额为6,623,420千元人民币，较2023年底减少9.8%[96] - 2024年上半年总收入为786,056千元，同比增长17.4%，其中药品销售为709,044千元，同比增长10.6%[106] - 2024年上半年特许权使用收入为7,429千元，里程碑付款为16,344千元[107] - 2024年上半年中国地区收入为745,213千元，同比增长18.1%，美国地区收入为23,786千元，同比下降38.6%[110] - 2024年上半年银行利息收入为24,454千元，同比下降55.5%[111] - 公司确认将许可协议项下的若干权利转让给Excellmab Pte. Ltd.，获得收益14,234千元[111] - 2024年上半年美国企业所得税为749千元，新加坡企业所得税为1,634千元[113] - 2024年上半年公司拥有人应占期内亏损为645,691千元，同比减少35.2%[118] - 2024年上半年贸易应收款项为449,904千元，同比下降6.2%[121] - 贸易及其他应付款项总额从2023年12月31日的1,706,015千元人民币减少至2024年6月30日的1,299,224千元人民币[122] - 研发开支从2023年12月31日的408,516千元人民币减少至2024年6月30日的328,688千元人民币[122] - 银行借款总额从2023年12月31日的1,735,185千元人民币增加至2024年6月30日的2,540,526千元人民币[126] - 浮动利率借款从2023年12月31日的1,282,750,000元人民币增加至2024年6月30日的1,573,119,000元人民币[126] - 固定利率借款从2023年12月31日的452,435,000元人民币增加至2024年6月30日的967,407,000元人民币[128] - 货币资金从2023年12月31日的3,788,193,376.77元人民币减少至2024年6月30日的2,711,730,023.03元人民币[134] - 交易性金融资产在2024年6月30日为600,000,000元人民币，而2023年12月31日无此项资产[134] - 存货从2023年12月31日的538,052,813.07元人民币增加至2024年6月30日的554,106,579.98元人民币[134] - 在建工程从2023年12月31日的1,325,356,972.04元人民币增加至2024年6月30日的1,525,473,513.14元人民币[134] - 资产总计从2023年12月31日的11,342,866,871.33元人民币减少至2024年6月30日的10,989,013,461.61元人民币[134] - 公司2024年上半年营业总收入为7.86亿元，同比增长17.4%[138] - 公司2024年上半年净亏损为6.88亿元，同比减少38.9%[138] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为-8.65亿元，同比减少29.4%[142] - 公司2024年上半年投资活动产生的现金流量净额为-9.48亿元，同比增加470.5%[142] - 公司2024年上半年研发费用为5.46亿元，同比减少42.4%[138] - 公司2024年上半年短期借款为6.67亿元，同比增加47.5%[136] - 公司2024年上半年长期借款为17.38亿元，同比增加45.4%[136] - 公司2024年上半年归属于母公司股东的净利润为-6.45亿元，同比减少35.3%[138] - 公司2024年上半年基本每股收益为-0.65元，同比减少35.6%[140] - 2024年1-6月公司筹资活动现金流入总计1,438,269,008.85元，同比增长249.5%[144] - 2024年1-6月公司筹资活动现金流出总计695,885,457.77元，同比增长270.1%[144] - 2024年1-6月公司筹资活动产生的现金流量净额为742,383,551.08元，同比增长232.1%[144] - 2024年1-6月公司现金及现金等价物净减少1,066,672,742.86元，同比减少6.7%[144] - 2024年1-6月公司期末现金及现金等价物余额为2,711,469,293.02元，同比减少44.1%[144] - 2024年1-6月公司归属于母公司所有者权益减少673,298,356.08元，主要由于综合收益总额减少669,297,182.08元[147] 核心产品拓益®（特瑞普利单抗）表现 - 核心产品拓益®（特瑞普利单抗）国内销售收入约为人民币671百万元，同比增长50%[6] - 拓益®2024年上半年国内销售达人民币671百万元，同比增长约50%，覆盖超过5000家医疗机构和2000家药房[10] - 拓益®新增3项适应症纳入2024年国家医保目录，目前共有6项适应症纳入医保，是国内唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物[12] - 特瑞普利单抗在中国内地获批10项适应症，其中多项为公司独家或领先适应症，另有2项sNDA已受理[9][12] - 特瑞普利单抗于2023年10月获得FDA批准上市，2024年1月在美国33家NCCN指定癌症中心可订购[14] - 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要终点，sNDA从数据读出到受理仅36天[13] - 特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于肾细胞癌一线治疗的新适应症于2024年4月获批，是国内首个肾癌免疫疗法[13] - 特瑞普利单抗联合紫杉醇用于三阴性乳腺癌一线治疗的sNDA于2024年6月获批，是国内首个该领域免疫疗法[14] - 特瑞普利单抗的上市许可申请已获得澳大利亚药品管理局（TGA）和新加坡卫生科学局（HSA）受理，并获TGA孤儿药资格认定和HSA优先审评认定[15] - 特瑞普利单抗的上市许可申请获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）积极意见，建议批准其用于治疗鼻咽癌和食管鳞癌[15] - 特瑞普利单抗的上市许可申请已获得英国药品和保健品管理局（MHRA）受理，正在审评过程中[15] - 特瑞普利单抗（拓益®）报告期内实现国内销售收入约6.71亿元，同比增长约50%[32] - 特瑞普利单抗已获得FDA批准上市，是中国首个成功上市的国产抗PD-1单抗[32] - 特瑞普利单抗在中国内地已获批10项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌等多种癌症[33] - 拓益®新增3项适应症纳入2024年新版国家医保目录，目前共有6项适应症纳入医保，是唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物[34] - 拓益®已在全国超过5000家医疗机构及2000家专业药房及社会药房销售[35] - 特瑞普利单抗于2023年10月在美国获批上市，2024年1月开始销售，2024年7月获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见[36] - 特瑞普利单抗在中国、美国、东南亚和欧洲等地累计开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究[38] - 2024年4月，拓益®联合阿昔替尼用于中高危不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗获得NMPA批准，成为中国首个获批的肾癌免疫疗法[39] - 2024年6月，拓益®联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点PFS和OS的优效边界[39] - 特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的III期临床研究显著改善无进展生存期（PFS）[43] - 特瑞普利单抗联合化疗用于非小细胞肺癌围手术期治疗的III期临床研究结果发表在《美国医学会杂志》（JAMA）[43] - 特瑞普利单抗联合化疗用于局部进展期胃癌围术期治疗的II期临床研究结果发表在《自然－医学》[43] - 特瑞普利单抗联合化疗用于食管鳞癌的短程新辅助放化疗联合免疫治疗的临床研究发表在《癌症免疫治疗杂志》[43] - 特瑞普利单抗联合依託泊苷和鉑類用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的sNDA获得NMPA批准[41] - 特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于三阴性乳腺癌一线治疗的sNDA获得NMPA批准[41] - 特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的sNDA获得NMPA受理[41] - 特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨用于鼻咽癌一线治疗的上市许可申请获得HSA受理并获优先审评认定[42] - 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于食管鳞癌一线治疗的上市许可申请获得CHMP积极意见[42] - 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于鼻咽癌一线治疗的上市许可申请获得CHMP积极意见[42] - 特瑞普利单抗联合卡培他滨治疗残留鼻咽癌患者的客观缓解率(ORR)高达95.7%，其中56.6%患者实现完全缓解(CR)，1年及2年PFS率分别为95.7%和82.4%[44] - 特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于可切除黏膜黑色素瘤患者新辅助治疗的病理缓解率达33.3%，病理缓解患者的中位无复发生存期(RFS)达11.7个月[44] - 特瑞普利单抗联合根治性放化疗治疗局部晚期食管癌的主要病理缓解(MPR)率达78.9%，病理完全缓解(pCR)率为47.4%[44] - 特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤的中位缓解持续时间(DOR)达15.6个月，中位总生存期(OS)为20个月，60个月OS率达28.5%[46] - 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的ORR为31.5%，中位PFS达8.5个月，IRC根据mRECIST标准评估的ORR达46.3%，中位PFS达9.8个月[46] - 特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗局部晚期透明细胞肾细胞癌(RCC)显示出显著抗肿瘤活性和改善预后[46] - 特瑞普利单抗共30余项研究入选2024年ASCO年会，涵盖多个肿瘤领域[46] - 2024年7月公司拓益®联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的sNDA获得NMPA受理[154] - 2024年8月公司拓益®用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的sNDA获得NMPA受理[154] 研发进展 - 公司创新研发领域已扩展至小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物等更多类型药物研发，覆盖五大治疗领域[7] - 公司共有三款药品纳入2023年国家医保目录，其中拓益®新增三项适应症[7] - 特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为一线治疗的上市许可申请已获得新加坡卫生科学局受理[7] - 公司已完成欧盟药品生产质量管理规范和药物临床试验质量管理规范检查，欧盟委员会正在审评特瑞普利单抗的上市许可申请[8] - 公司产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病[26] - 特瑞普利单抗在多个适应症中已获得NMPA批准，并在多地提交上市申请[30] - 公司通过合作开发、设立合资企业及许可引进等方式壮大产品管线[26] - 公司正在推进超过20项临床前开发阶段的在研产品[26] - 特瑞普利单抗曾获得国家专利金奖及多项国家重大科技专项支持[32] - 公司启动tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的III期临床研究，计划招募约185例患者[17] - 昂戈瑞西单抗的两项补充新药申请（sNDA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常[18] - Tifcemalimab已进入III期临床研究阶段，多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在中国和美国同步开展中[47] - JUSTAR-001研究计划在全球17个国家和地区招募约756例受试者，已完成中国、美国、欧洲、日本四地的首例受试者入组及首次给药[48] - JS004-009-III-cHL研究计划在国内超过50个研究中心招募约185例患者，目前正在入组中[48] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的客观缓解率（ORR）达86.0%，疾病控制率（DCR）为100%[50] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）为5.4个月[50] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗在黑色素瘤队列中的客观缓解率（ORR）为17%，疾病控制率（DCR）为39%[50] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗在肾细胞癌队列中的客观缓解率（ORR）为18%，疾病控制率（DCR）为73%[50] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗在非小细胞肺癌队列中的客观缓解率（ORR）为6%，疾病控制率（DCR）为42%[50] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗在尿路上皮癌队列中的客观缓解率（ORR）为11%，疾病控制率（DCR）为22%[50] - 昂戈瑞西单抗已完成2项III期临床研究，1项II期临床研究，1项III期临床研究，1项III期临床研究已完成主要分析[57] - 昂戈瑞西单抗的III期临床研究成果获《营养代谢与心血管疾病杂志》和《美国心脏协会杂志》发表[59] - JS005用于治疗中重度斑块状银屑病患者的Ib/II期临床研究结果显示，JS005显著改善患者的银屑病皮损面积和严重程度(p<0.0001)[60] - JS207的I期临床研究正在进行中，具有显著的抑瘤作用并呈现剂量效应[61] - JS203的I期临床研究正在进行中，具有显著的抑瘤效果[62] - JS105单药以及联合治疗的I/II期临床正在进行中，对乳腺癌动物模型药效显著[64] - JS107单

上海君实生物医药科技股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）《上市公司监管 指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》和《上海证券交易所科创板股 票上市规则》等相关规定，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公 司"）董事会将公司2024年半年度（以下简称"报告期"）募集资金存放与实际 使用情况专项说明如下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额和资金到位时间 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-050 1、2020年首次公开发行A股股票募集资金 根据中国证监会于2020年5月20日出具的《关于同意上海君实生物医药科技 股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2020〕940号），公 司获准向社会公开发行人民币普通股87,130,000股，每股发行价格为人民币55.5 ...

海通证券股份有限公司 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 使用自有资金支付募投项目人员费用， 使用自有外汇、银行承兑汇票支付募投项目所需资金 并以募集资金等额置换的核查意见 海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"或"保荐机构"）作为上海君实 生物医药科技股份有限公司（以下简称"君实生物"或"公司"）向特定对象发行股 票的持续督导保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号 ——规范运作》等有关规定，对公司使用自有资金支付募投项目人员费用，使用 自有外汇、银行承兑汇票支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换的事项进 行了核查，具体情况如下： 一、募集资金基本情况 （一）2020年首次公开发行A股股票募集资金 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）于2020年5月20 日出具的《关于同意上海君实生物医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册 的批复》（证监许可〔2020〕940号），公司获准向社会公开发行人民币普通股 8,713.00万股，每股发行价格为人民币55.50元，募集资金总额为人民币483,571. ...

创新药物研发与商业化 - 公司具备从创新药物发现和开发、全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力，旨在成为立足中国、布局全球的创新医药公司[1] - 公司已成功开发出特瑞普利单抗等极具市场潜力的药品组合，多项产品具有里程碑意义[1] - 特瑞普利单抗是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，截至本报告披露日已在中国内地获批10项适应症[1] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体[1] 生产制造与质量管理 - 公司拥有2个商业化生产基地，苏州吴江生产基地和上海临港生产基地均已获得NMPA颁发的GMP证书[1] - 公司建立了科学的供应商评估和准入制度，定期开展供应商绩效评价[62] - 公司制定了一整套生产管理标准操作规程，确保产品质量符合相关法规和标准[63][64] 商业化推广与销售 - 公司主要采用自营团队进行商业化推广，并与多家具有GSP资质的经销商签订产品经销协议[65] - 公司专注于学术化推广，向医生传递免疫治疗及公司产品信息[66] - 公司积极探索销售模式，在原有拓益®自营医院销售队伍覆盖的基础上新增招商模式和民得维®自营团队[66] 行业发展趋势 - 我国生物药市场规模预计到2030年将达到13,198亿元，年复合增长率为14.4%[67] - 全球生物药市场规模预计到2030年将达到6,651亿美元，年复合增长率为8.1%[67] - 创新药整体市场目前在国内公立药品终端市场中占比约7.3%，未来有较大提升空间[68] - 中国癌症发病率整体呈上升趋势，早筛力度加大[68] 公司研发能力 - 公司拥有人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、高产稳定表达细胞株筛选构建平台等多个自主研发的技术平台[1][2][3][4][5][6] - 公司的创新药研发能力使其成为国内少数具备开发全球首创药物潜力的领先企业之一[7] - 公司通过多个研发步骤自主研发并优化特瑞普利单抗，该创新药物具有亲和力高、内吞效果佳、稳定性好等优势[7] - 特瑞普利单抗在中国和美国均获批上市，临床研究结果显示其安全性和有效性不亚于进口产品[7] 财务经营情况 - 公司营业收入较上年同期增长17.37%，达到7.86亿元[18] - 归属于上市公司股东的净利润和扣除非经常性损益的净利润较上年同期亏损有所减少[18] - 经营活动产生的现金流量净额较上年同期净流出有所减少[20] - 商业化药品拓益®在国内市场实现销售收入6.71亿元，同比增长约50%[20] 风险因素 - 公司新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等方面亦将带来相应的费用支出，可能导致短期内公司亏损进一步扩大[4] - 公司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素[4] - 公司不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务[6]

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-053 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于使用自有资金支付募投项目人员费用及使用自 有外汇、银行承兑汇票支付募投项目所需资金并以 募集资金等额置换的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年8月30 日召开第四届董事会第二次会议、第四届监事会第二次会议，审议通过《关于使 用自有资金支付募投项目人员费用，使用自有外汇、银行承兑汇票支付募投项目 所需资金并以募集资金等额置换的议案》，同意公司根据募投项目实施情况使用 公司自有资金支付募投项目人员工资及费用，使用自有外汇、银行承兑汇票支付 募投项目所需资金，后续以募集资金等额置换，并从募集资金专户划转至公司相 关账户，该部分等额置换资金视同募投项目使用资金。公司保荐机构海通证券股 份有限公司（以下简称"保荐机构"）对本事项出具了明确的核查意见。 一、募集资金基本情况 （一）2020年首次公开发行A股股票募集资金 根据中国证券监督管理委 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-048 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的 新适应症上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®， 产品代号：JS001）用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市 申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因 素的影响，本次新适应症上市申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者 谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：特瑞普利单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CXSS2400084、CXSS2400085 申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 本次新适应症的上市申请 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年7月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2024年8月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-047 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，公司实施回购期间，应当在每个月的前 3 个交易 日内公告截至上月末的回购进展情况。现将回购股份的进展情况公告如下： 截至 2024 年 7 月 31 日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易 方式已累计回购股份 815,871 股，占公司总股本比例为 0.0828%，回购成交的最高 价为人民币 41.69 元/股，最低价为人民币 29.03 元/股，支付的资金总额为人民币 30,883,207.73 元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。本次回购股份进展符合法 律法规的规定及公司回购股份方案。 三、 其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 7 号——回购股 ...

一、药品基本情况 药品名称：特瑞普利单抗注射液 欧洲商品名：LOQTORZI® 适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的， 或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于 不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-046 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局 人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品特瑞 普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）的上市许可申请获得欧洲药品管理局（以 下简称"EMA"）人用药品委员会（以下简称"CHMP"）的积极意见，建议批 准其用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手 术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂 和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的 ...