康希諾生物股份公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通告的內容概不負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本通告全部 或任何部分內容所產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CanSino Biologics Inc. 香港，2025年4月15日 於本通告日期，本公司董事會包括執行董事Xuefeng YU博士、Shou Bai CHAO博 士 及王靖女士；非執行董事李志成先生；以及獨立非執行董事桂水發先生、劉建忠 先生及張耀樑先生。 （股份代號：6185） 承董事會命 康希諾生物股份公司 Xuefeng YU 董事長 董事會會議通告 康 希 諾 生 物 股 份 公 司（「本公司」）董 事（「董 事」）會（「董事會」）謹 此 宣 佈，董 事 會 會 議將於2025年4月29日（星 期 二）舉 行，藉 以（其 中 包 括）考 慮 及 批 准 本 公 司 及 其 附 屬公司截至2025年3月31日止三個月的第一季度業績及其發佈。 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年3月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 康希諾生物股份公司 呈交日期: 2025年4月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06185 | 說明 | H 股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 RMB | | 132,670,900 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 RMB | | 132,670,900 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | ...

文章核心观点 - 后新冠时代，康希诺营收恢复正增长、亏损收窄，流脑疫苗销售收入增长，但整体市场份额不高，公司试图通过扩龄和出海扩大市场份额，且还有有望今年上市的十三价肺炎结合疫苗 [3][4][7] 公司业绩情况 - 2024年公司实现营收8.46亿元，同比增加137.01%；归母净亏损3.79亿元，同比亏损减少74.45%；扣非净亏损4.41亿元，同比亏损减少72.61% [3] - 两款流脑结合疫苗合计销售收入约7.94亿元，同比增长41.31% [3] 公司股价情况 - 3月26日公司股价高开低走，收盘报57.81元/股，跌0.67%，当前市值为143.05亿元 [3] 流脑疫苗产品情况 - 两款流脑疫苗为二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV2（美奈喜）、四价脑膜炎结合疫苗MCV4（曼海欣），分别于2021年6月、2021年12月获批上市 [3] - 曼海欣为国内首款、全球第三款可用于6月龄以下婴幼儿的四价流脑结合疫苗，填补国内脑膜炎球菌四价疫苗不适用2岁以下儿童的空缺，在国内有先发优势且独占市场 [4] 流脑疫苗市场情况 - 我国已上市流脑疫苗有两大类5个产品，A群、AC群流脑多糖疫苗为一类苗，其他为二类苗，一类苗对经济欠佳家庭有吸引力 [4] - 2024FY脑膜炎疫苗批签发414批次，同比下降13%，AC多糖疫苗批签发300批次，同比增长11%占主要份额；二类苗中，康希诺的ACYW135多糖结合疫苗批签发25批次，同比增长4%，ACYW135多糖疫苗批签发34批次，同比下降63%，AC结合疫苗批签发33批次，同比下降48% [5] - 我国流脑发病率约为0.2/10万，每年病例约100例，多数人有一定免疫力，新生儿数量走低，流脑疫苗市场容量难大幅扩张，批签发量相对稳定 [5] 公司市场拓展策略 - 扩龄方面，2024年12月曼海欣适用人群年龄范围扩大申请获受理，7 - 59岁扩龄临床试验在筹备 [6] - 出海方面，目标区域为东南亚、中东、北非、南美，2024年12月曼海欣获印尼注册证书并开展临床试验，获清真认证，今年3月与沙特公司签署合作协议 [6] - 出海选择市场考虑技术手段、医学需求、创新性和竞争力，选择当地战略合作伙伴很重要 [7] 其他疫苗情况 - 十三价肺炎结合疫苗PCV13i药品注册申请已获受理，有望今年在国内上市，肺炎球菌疫苗市场更广阔 [7]

文章核心观点 公司2024年营收增长，重点推进流脑结合疫苗商业化及非新冠疫苗研发，多款疫苗有进展且正开展四价流脑结合疫苗出海工作 [1] 营收与亏损情况 - 2024年营收增长137.01%至8.46亿元，净亏损3.79亿元 [1] 疫苗商业化 - 持续搭建销售渠道，四价流脑结合疫苗曼海欣®市场占有率提升，公司经营受全球公共卫生事件影响基本消除，带动营收增长 [1] - 2024年两款流脑结合疫苗实现销售收入约7.94亿元，同比增长41.31% [2] 疫苗产品进展 流脑结合疫苗 - MCV4曼海欣®和MCV2美奈喜®基于自身合成疫苗技术平台，做了大量工艺改进和提升，为中国市场提供更好的脑膜炎球菌疫苗产品 [2] - MCV4曼海欣®是我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，填补领域空白，为婴幼儿流脑疾病预防提供更优方案 [2] - MCV4药品补充申请获国家药监局受理，适用人群拟扩大至3月龄 - 6周岁儿童 [2] 13价肺炎结合疫苗PCV13i - 2024年2月境内生产药品注册上市许可申请获受理，已完成临床和生产现场检查，预期2025年内获批上市，与曼海欣®定位重合，利于丰富产品品种和提升营销效率 [3] 婴幼儿组分百白破疫苗DTcP - 公司在研的组分百白破疫苗每种百日咳抗原可单独纯化，能确保产品质量批间一致性，质量更稳定 [3] - 已完成受试者前三针基础免疫接种工作，2024年12月境内生产药品注册上市许可获受理，后续将提交加强免疫相关数据 [4] - 2025年2月正式纳入优先审评品种 [5] 国际化进程 - 正开展四价流脑结合疫苗出海工作，目标区域为东南亚、中东、北非、南美，推动注册和商业化 [5] - 2024年12月MCV4获得印尼注册证书，正进行18 - 55岁人群临床试验以扩大适用人群，还获得印尼清真认证 [5] - 结合未来13价肺炎结合疫苗及组分百白破疫苗海外开拓目标，以产品管线为切入点建立合作关系，推进国际化进程，探索国际组织采购和发达国家准入可行性 [5]

文章核心观点 - 康希诺生物2024年收入增加、毛利扭亏为盈、亏损收窄，流脑结合疫苗商业化推进良好，研发开支减少 [1][2] 业绩情况 - 2024年收入约8.25亿元，较2023年增加139.0% [1] - 2024年毛利约5.8亿元，2023年毛损约8.76亿元 [1] - 2024年公司所有者应占年度亏损约3.79亿元，同比收窄74.45%，每股亏损1.53元 [1] 业务进展 - 继续推进流脑结合疫苗商业化，曼海欣®在中国中高端疫苗市场商业化且渗透率持续提升 [1] - 流脑结合疫苗销售收入约7.94亿元，较去年同期增长41.3%，为稳定收入增长做贡献 [1] 毛利改善原因 - 流脑疫苗产品收入增加以及来自CDMO的新收入来源 [1] - 优化资源配置及提升营运效率，产能过剩成本以及存货及不动产、工厂及设备减值损失大幅减少 [1] 研发开支情况 - 研发开支同比减少34.8%至4.16亿元 [2] 研发开支减少原因 - 优化研发人员结构，维持研发管线稳定推进，提升整体营运效率 [2] - 控制COVID - 19相关管线研发投入，优化资源配置，专注非COVID - 19在研疫苗 [2] - 集团更具潜力的候选疫苗开发及商业化进程加速，推动III期临床试验及后续临床阶段的候选疫苗研发费用资本化 [2]

文章核心观点 - 康希诺2024年年报显示营收增长、净亏损收窄，宣布与沙特签署疫苗合作协议推动“曼海欣”出海 [1][2] 财务情况 - 2024年全年实现营业收入8.46亿元，同比增加137.01%；归属于母公司所有者的净亏损3.79亿元，亏损同比收窄74.45% [1] - 剔除2023年新冠疫苗预估退货冲减营业收入2.53亿元影响，2024年营业收入同比增长38.68% [1] - “曼海欣”“美奈喜”2024年共实现销售收入约7.94亿元，同比增长41.31% [2] 收入增长原因 - “曼海欣”作为中国唯一四价流脑结合疫苗，产品渗透率提升，销量快速增长 [1] - 公司经营受全球公共卫生事件影响基本消除 [1] 成本情况 - 去年2月起上药康希诺不再纳入集团合并范围，集团溢出成本较2023年同期大幅下降 [2] 业务发展 - 公司着重开展四价流脑结合疫苗出海工作，目标区域为东南亚、中东、北非、南美 [2] - 与沙特SPIMACO签署疫苗合作协议，加速“曼海欣”进入沙特及其他中东和北非地区市场，推动联合研发与本地化生产体系建设 [2] - “曼海欣”去年12月获印尼注册证书，已获印尼清真认证 [2]

发行股票议案 - 2025年3月25日会议审议通过提请授权董事会向特定对象发行股票议案[3] - 融资总额不超3亿且不超最近一年末净资产20%[3][6] - 授权期限自2024年年度股东大会通过至2025年年度股东大会召开[3][17] 发行相关信息 - 证券种类为境内上市A股，面值1元[6] - 发行对象不超35名特定对象[7] - 定价基准日为发行期首日，价格不低于均价80%[8] 资金用途与上市 - 募集资金用于主营业务及补充流动资金[11] - 股票将在上海证券交易所科创板上市[12] 利润共享与审议 - 发行前滚存未分配利润由新老股东按比例共享[15] - 授权事项需提交2024年年度股东大会审议[4][18]

业绩总结 - 2024年度集团累计疫苗及相关产品销售收入净额为8.00亿元[6] - 2024年12月31日公司合并资产总计79.58亿元，较2023年下降14.61%[28] - 2024年12月31日公司合并负债合计30.48亿元，较2023年下降24.39%[30] - 2024年12月31日公司合并股东权益合计49.09亿元，较2023年下降7.14%[30] - 2024年度营业总收入846,338,072.24元，2023年度为357,083,325.91元[37] - 2024年度净亏损383,671,119.04元，2023年度为1,967,432,922.74元[37] - 2024年度基本每股收益为 - 1.53元/每股，2023年度为 - 6.01元/每股[37] - 2024年度经营活动产生的现金流量净额为 - 167,287,101.60元，2023年度为 - 908,227,504.24元[41] - 2024年度投资活动产生的现金流量净额为2,462,188.96元，2023年度为 - 449,645,859.65元[41] - 2024年度筹资活动产生的现金流量净额为 - 334,183,970.37元，2023年度为 - 7,582,093.57元[41] - 2024年来源于本国的对外交易收入为795,161,429.74元，2023年为342,025,731.41元[173] - 2024年来源于其他国家的对外交易收入为29,722,488.73元，2023年为3,156,358.50元[173] - 2024年主营业务销售总额为824,883,918.47元，2023年为345,182,089.91元[173] 公司运营 - 公司主要经营人类用疫苗产品的研发、生产和商业化以及医学研究等服务[51] - 公司对津万博生物医药技术有限公司等多家子公司持股比例为100%[52] - 公司对康希诺（上海）生物科技有限公司持股比例为97.33%[52] - 公司对上海康希诺生物制药有限公司持股比例为49.80%[52] 财务处理 - 审计认为财务报表在重大方面按准则编制，公允反映公司财务状况等[3] - 疫苗及相关产品收入确认因重大影响和估计风险被识别为关键审计事项[6] - 金融资产按业务模式和合同现金流量特征分为三类计量[71] - 公司以账龄等共同风险特征将应收账款分为应收货款组别[99] - 公司以应收账款账龄作为信用风险特征，用减值矩阵确定信用损失[100] - 存货按成本与可变现净值孰低计量，发出成本按加权平均法核算[107][108] - 公司对子公司长期股权投资采用成本法核算，对联营企业采用权益法核算[115][116] - 固定资产折旧采用年限平均法[121][123] - 土地使用权按法定使用权规定年限40 - 50年平均摊销，残值率为0.00%[130] - 公司在客户取得商品或服务控制权时确认收入[149] - 公司采用产出法确定履约进度[152] - 政府补助分为与资产相关和与收益相关，按不同方式处理[156,158] 其他 - 公司于2009年1月13日设立，2017年2月13日变更为股份有限公司，2019年3月28日在港交所上市，2020年8月13日在上交所科创板上市[50] - 2019年12月17日设立万博生物，截至2024年12月31日完成出资[54] - 2020年5月26日设立康希诺加拿大，截至2024年12月31日完成出资[54] - 2020年8月21日设立康希诺新加坡，截至2024年12月31日未完成出资[54] - 2021年4月27日设立康希诺香港，截至2024年12月31日已出资660万美元[54] - 2021年7月23日设立康希诺上海，增资后为8.5亿元，截至2024年12月31日完成出资[54] - 2021年8月18日康希诺上海与上海千坛设立康希诺生物科技，增资后持股97.33%，截至2024年12月31日完成7.3亿元出资[54] - 2021年2月2日参与设立上药康希诺，2024年2月2日不再控制[55] - 2023年8月22日以35万元收购中智华康，截至2024年12月31日实缴注册资本385万元[54] - 财政部分别于2023年10月25日和2024年12月6日发布《企业会计准则解释第17号》和《企业会计准则解释第18号》[175] - 《企业会计准则解释第17号》自2024年1月1日起施行，公司认为采用对财务报表无重大影响[175][176] - 解释第18号规范自2024年12月6日起施行，对集团财务报表无重大影响[177]

内部控制责任 - 建立健全和实施内部控制并评价有效性是康希诺董事会责任[4] - 注册会计师对财务报告内部控制有效性发表审计意见并披露非财务报告内部控制重大缺陷[5] 内部控制情况 - 内部控制存在不能防止和发现错报的可能性[6] - 根据内部控制审计结果推测未来有效性有一定风险[6] 审计结果 - 康希诺于2024年12月31日在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制[8] - 审计报告日期为2025年3月25日[11]

公司治理 - 2024年独立董事出席1次股东大会、6次董事会等会议并全投赞成票[5] - 2024年公司召开6次董事会、6次专门委员会会议，程序合法合规[20] 财务相关 - 截至2024年12月31日，公司实际担保金额46851.27万元[8] - 2023年度不进行利润分配和资本公积转增股本[14] 审计与披露 - 2024年境内审计及内控审计机构为德勤华永，境外为德勤·关黄陈方[13] - 2024年公司严格履行信息披露、业绩预告和快报披露义务[17][18][12] 其他事项 - 2024年未实施股权激励计划，2023年员工持股计划合规[15] - 2024年公司关联交易、募集资金使用等均合规[7][9] - 2024年开展内控工作，推进内控体系建设[19] - 2025年独立董事将继续履职保护中小投资者权益[21]