中国北京市朝阳区建国路 77 号华贸中心 3 号写字楼 34 层 邮政编码 100025 电话: （8610）58091000 传真: （8610）58091100 2024 年年度股东大会的 法律意见书 致：康希诺生物股份公司 根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国公司法》以及中国证券监 督管理委员会颁布的《上市公司股东大会规则》（以下简称"《股东大会规则》"） 的规定，北京市竞天公诚律师事务所（以下简称"本所"）指派律师现场出席了 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）2024 年年度股东大会（以下简称"本 次股东大会"），并就本次股东大会的相关事宜出具本法律意见书。 本所及经办律师依据《中华人民共和国证券法》《律师事务所从事证券法律 业务管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定及本法 律意见书出具日以前已经发生或者存在的事实，严格履行了法定职责，遵循了勤 勉尽责和诚实信用原则，进行了充分的核查验证，保证本法律意见书所认定的事 实真实、准确、完整，所发表的意见合法、准确，不存在虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并承担相应法律责任。 本所同意，公司可以将本法律意见书作为本次股东大 ...

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2025-016 康希诺生物股份公司 2024年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2025 年 6 月 4 日 （二） 股东大会召开的地点：天津市河东区卫国道 126 号天津东凯悦酒店二层 悦宾厅 1 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 275 | | --- | --- | | 其中：A 股股东人数 | 274 | | H 股股东人数 | 1 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 89,499,039 | | 股股东所持有表决权数量 其中：A | 46,684,269 | | 股股东所持有表决权数量 H | 42,814,770 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 36.23 | | 例（%） ...

FF301 截至月份: 2025年5月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 康希諾生物股份公司 呈交日期: 2025年6月4日 I. 法定/註冊股本變動 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 第 1 頁 共 10 頁 v 1.1.1 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06185 | 說明 | H 股 | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | 庫存股份數目 | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | 132,670,900 | 0 | | 132,670,900 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | 0 | | | | 本月底結存 | | | 132,670,900 | 0 | | 132,670,900 | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | ...

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2025-015 康希诺生物股份公司 自愿披露关于吸入用肺结核疫苗（5型腺病毒载体） 于印度尼西亚获得临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）开发的吸入用肺结核疫苗（5型 腺病毒载体）（以下简称"吸入用结核病加强疫苗"）于近日获得印度尼西亚食 品药品监督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan, Republik Indonesia, "BPOM"）签发的临床试验批准。 一、产品基本情况 二、临床试验相关情况 该 I 期临床试验目的是在 18-49 岁的成年人中探究接种一剂吸入用肺结核疫 苗（5 型腺病毒载体）的安全性和免疫原性。 三、风险提示 疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要 申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可等，临床试验进程和结果 及产品上市进度具有不确定性，公司信息以公司指定披露媒体以及上海证券交易 所网站刊登的公告为准。敬 ...

业绩总结 - 2024年两款流脑结合疫苗销售收入约79379.45万元，同比增长41.31%[23] - 2024年度实现归属于母公司所有者的净利润为 -378,884,001.37元，年末未分配利润为 -1,937,297,858.98元[62] - 截至2024年12月31日，公司未分配利润为 -19.3729785898亿元，股本总额为2.47449899亿元[97] 新产品和新技术研发 - 2024年2月PCV13i境内生产药品注册上市许可申请获受理，预期2025年内获批上市[24] - 2024年12月婴幼儿用DTcP境内生产药品注册上市许可获受理，2025年2月纳入优先审评品种[26] - 2024年12月青少年及成人用Tdcp启动II/III期临床试验，截至报告日完成III期临床受试者入组[27] - 2025年2月DTcP - Hib - MCV4联合疫苗获药物临床试验批准通知书[28] - 2024年11月Hib疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组[28] - 2025年2月吸附破伤风疫苗向药监局递交药品注册申请并获受理[30] - 2024年12月重组脊髓灰质炎疫苗于印尼启动特定年龄婴幼儿中的I/II期临床试验并完成I期临床首例受试者入组[31] - 重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPVⅠ期临床获积极初步结果，血清覆盖率至少98% [32] 市场扩张和并购 - 2024年10月公司与盖茨基金会签署协议，将获超1700万美元重组脊髓灰质炎疫苗项目资助[31] - 2024年12月公司MCV4获得印尼注册证书，正进行18 - 55岁人群临床试验，还获清真认证[35] 未来展望 - 公司将升级疫苗产品组合，布局成人及多价多联疫苗，有三款全球创新疫苗在研[42] - 公司推进两款流脑结合疫苗商业化，多个产品进入NDA阶段，获批将影响业绩[42] - 公司聚焦研发，建立新技术平台，探索全球合作与海外市场[43][44] - 公司执行资源聚焦和成本管控，提升运营效率[44] 其他新策略 - 董事会拟提请批准授予发行不超全部已发行股份总数20%的新增A股及/或H股的一般性授权[67] - 董事会拟提请授权向特定对象发行融资总额不超3亿元且不超最近一年末净资产20%的股票[70] - 公司董事会获授权以自筹资金回购不超本决议案获股东大会通过当日公司全部已发行股份总数10%的A股及/或H股[84] - 公司拟发行境内外债务融资工具，发行规模合计不超人民币10亿元或等值外币[88] - 2025年度公司及下属公司拟申请最高不超45亿元（或等值外币）银行授信额度[95] - 公司拟将第三届董事会非执行董事薪酬调整为每人每年30万元（税前）[98]

股份与股本 - 截至2025年4月底，H股法定/注册股份132,670,900股，面值1元，股本132,670,900元[1] - 截至2025年4月底，A股法定/注册股份114,778,999股，面值1元，股本114,778,999元[1] - 2025年4月法定/注册股本总额247,449,899元[1] 发行与库存 - 截至2025年4月底，H股已发行132,670,900股，库存0股[2] - 截至2025年4月底，A股已发行114,372,901股，库存406,098股[2] - 2025年4月H股、A股发行及库存股份数均无增减[2] 回购情况 - 2022年2 - 12月回购406,098股A股未注销，以库存A股持有[5] - 2025年4月未回购A股，发行及库存股份增减为0[5]

公司业绩表现 - 2025年第一季度营收10.74亿元，同比增长20.02%，归母净亏损1154.54万元，上年同期为亏损1.70亿元，扣非后归母净亏损5523.47万元，上年同期为亏损1.79亿元 [2] - 2024年营收同比增长137.01%至8.46亿元，归母净亏损收窄至3.79亿元，剔除新冠疫苗退货影响后营收增速为38.68% [3] - 2021年因新冠疫苗销售实现营收43亿元，归母净利润19.14亿元，2022年、2023年分别亏损9.09亿元、14.83亿元 [3] 减亏原因分析 - 2025年一季度减亏三大原因：上年同期因丧失上药康希诺控制权产生投资损失7051.19万元，脑流产品市占率提升带来收入增长，政府补助同比增加433.81%至3727.18万元 [2][4][5] - 2024年2月起上药康希诺不再纳入合并报表范围，2025年一季度投资收益468.90万元，上年同期为亏损7538.65万元 [4] - 2025年一季度管理费用和研发费用合计同比下降19.53% [5] 产品市场表现 - 当前营收主要依赖四价流脑结合疫苗曼海欣，2025年一季度获批4批次签发，2024年批签发量同比增长4.17%至25批次 [6][7][8] - 曼海欣是中国市场唯一四价流脑结合疫苗，2025年预计保持独家地位，已启动印尼上市销售并与沙特公司签署合作协议 [9][10] - 2024年二价流脑结合疫苗美奈喜批签发量同比增长250%至7批次，但2025年一季度未获批签发 [6][8] 行业对比与竞争格局 - 2024年同行疫苗企业营收普遍下滑：万泰生物(-59.25%)、智飞生物(-50.74%)、沃森生物(-31.41%)、华兰疫苗(-53.21%)、康泰生物(-23.75%)、百克生物(-32.64%) [3] - 脑膜炎球菌疫苗市场2024年总批签发量下降7.88%，康希诺产品逆势增长，但份额仍低于沃森生物(178批次)等竞争对手 [8][9] - 13价肺炎结合疫苗即将上市但面临激烈竞争，辉瑞、沃森生物、康泰生物已有获批产品，艾美疫苗也提交上市申请 [11] 产品管线与战略布局 - 曼海欣正在推进年龄扩围至6周岁及成人临床III期研究，并拓展中东和北非市场 [10] - PCV13i疫苗预计2025年内上市，但需面对辉瑞(2016年获批)、沃森生物(2019年获批)、康泰生物(2021年获批)的竞争 [11] - 公司定位高端自费疫苗市场，通过产品差异化和国际化寻求增长空间 [10][11]

股东大会信息 - 2024年年度股东大会2025年6月4日13点30分在天津东凯悦酒店召开[2] - 网络投票2025年6月4日，交易系统9:15 - 15:00，互联网9:15 - 15:00[3] - A股股权登记日2025年5月29日，代码688185，简称康希诺[13] - 股东登记2025年5月30日9:00 - 11:30、14:30 - 17:00，地点在董事会办公室[14] - 会议通信地址、邮编、电话、邮箱及联系人信息[14] - 本次股东大会会期半天，出席者食宿及交通费用自理[14] 议案相关 - 议案7 - 10需出席股东所持表决权2/3以上通过[7] - 议案5 - 10、13需对中小投资者表决结果单独计票披露[7] - 1、3 - 12项议案经第三届董事会第六次会议审议通过[7] - 第2项议案经第三届监事会第六次会议审议通过[7] - 第13项议案经第三届董事会第七次会议审议通过[7] - 议案内容详见2025年3月26日、4月30日相关公告及文件[7] - 会议涉及2024年度董事会工作报告等13项非累积投票议案[20] - 议案包括2024年度监事会工作报告、年度报告及摘要等[20] - 涉及2024年度财务决算报告与财务审计报告等议案[20] - 有2024年度利润分配方案的议案[20] - 包含聘请2025年度境内外审计机构及内部控制审计机构的议案[20] - 涉及增发公司A、H股股份一般性授权的议案[20] - 有提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案[20] - 包含回购公司A、H股股份一般性授权的议案[20] - 涉及发行境内外债务融资工具一般性授权的议案[20] - 有2025年度新增/续期银行授信额度的议案[20]

营业收入情况 - 本报告期营业收入137,160,578.06元，同比增长20.02%[4] - 曼海欣®市场占有率提升，促使营业收入同比增长，其他收益同比增加37,271,848.25元，增长433.81%[7] - 2025年第一季度营业总收入1.37亿元，较2024年第一季度的1.14亿元增长20.02%[18] 净利润情况 - 归属于上市公司股东的净利润亏损11,545,431.51元，上年同期亏损170,095,866.61元，剔除投资损失后亏损收窄88.41%[4][6] - 2025年第一季度净利润为-1154.54万元，亏损较2024年第一季度的-1.75亿元大幅收窄[19] 研发投入情况 - 研发投入合计88,924,234.66元，同比下降28.48%；研发投入占比64.83%，较上年同期减少43.96个百分点[4] 资产情况 - 本报告期末总资产7,820,387,409.65元，较上年度末下降1.73%；归属于上市公司股东的所有者权益4,898,772,250.11元，较上年度末下降0.23%[5] - 截至2025年3月31日，公司流动资产合计41.34亿元，较2024年12月31日的42.82亿元有所下降[13] - 截至2025年3月31日，公司非流动资产合计36.86亿元，较2024年12月31日的36.76亿元略有上升[14] - 截至2025年3月31日，公司资产总计78.20亿元，较2024年12月31日的79.58亿元有所减少[14] - 截至2025年3月31日，公司所有者权益合计48.99亿元，较2024年12月31日的49.10亿元略有下降[15] 负债情况 - 截至2025年3月31日，公司流动负债合计15.60亿元，较2024年12月31日的16.87亿元有所下降[15] - 截至2025年3月31日，公司非流动负债合计13.62亿元，较2024年12月31日的13.62亿元基本持平[15] - 截至2025年3月31日，公司负债合计29.22亿元，较2024年12月31日的30.48亿元有所减少[15] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计43,689,250.09元，其中政府补助19,919,569.00元、国际专项资金支持22,997,157.84元[6] 经营活动现金流量情况 - 经营活动现金流量净额净流出13,801,882.53元，较上年同期净流出减少94,393,791.82元[7] - 2025年第一季度经营活动现金流入小计2.35亿元，较2024年第一季度的1.76亿元增长33.93%[21] - 2025年第一季度经营活动现金流出小计2.49亿元，较2024年第一季度的2.84亿元下降12.40%[21] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-1380.19万元，亏损较2024年第一季度的-1.08亿元大幅收窄[21] 投资活动现金流量情况 - 2025年第一季度投资活动现金流入小计23.34亿元，较2024年第一季度的26.36亿元下降11.45%[22] - 2025年第一季度投资活动现金流出小计27.72亿元，较2024年第一季度的23.61亿元增长17.40%[22] - 2025年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-4.37亿元，较2024年第一季度的2.75亿元由盈转亏[22] 现金及现金等价物净增加额情况 - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加额为-5.00亿元，较2024年第一季度的3.29亿元由盈转亏[22] 加权平均净资产收益率情况 - 加权平均净资产收益率为 -0.24%，较上年同期增加3.04个百分点[4] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数17,828户[9] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股97,857,297股，占比39.55%，为第一大股东[9] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股9785.73万股[10] - 朱涛持有人民币普通股1798.42万股[10] - XUEFENG YU（宇学峰）持有人民币普通股1797.42万股[10] 营业总成本情况 - 2025年第一季度营业总成本1.96亿元，较2024年第一季度的2.05亿元下降4.41%[18]

主要会计数据和财务指标 - 基本每股收益从2024年一季报的-0.6900元改善至2025年一季报的-0.0500元，同比增长92.75% [1] - 每股净资产从2024年一季报的20.64元下降至2025年一季报的19.8元，同比减少4.07% [1] - 每股公积金基本持平，2025年一季报为26.58元，同比微增0.04% [1] - 每股未分配利润从2024年一季报的-6.99元进一步下降至2025年一季报的-7.88元，同比减少12.73% [1] - 营业收入从2024年一季报的1.14亿元增长至2025年一季报的1.37亿元，同比增长20.18% [1] - 净利润从2024年一季报的-1.7亿元大幅收窄至2025年一季报的-0.12亿元，同比增长92.94% [1] - 净资产收益率从2024年一季报的-3.28%改善至2025年一季报的-0.24%，同比增长92.68% [1] 前10名无限售条件股东持股情况 - 前十大流通股东累计持有17638.31万股，占流通股比71.28%，较上期减少81.52万股 [2] - HKSCC NOMINEES LIMITED为第一大股东，持有9785.73万股，占总股本39.55%，持股数量未变 [3] - 朱涛、XUEFENG YU(宇学峰)、DONGXU QIU(邱东旭)分别持有1798.42万股、1797.42万股、1711.42万股，持股比例分别为7.27%、7.26%、6.92%，均未变动 [3] - 先进制造产业投资基金(有限合伙)持股206.86万股，占总股本0.84%，较上期减少81.52万股 [3] 分红送配方案情况 - 公司本次不分配不转赠 [4]