股份与股本 - 截至2025年4月底，H股法定/注册股份132,670,900股，面值1元，股本132,670,900元[1] - 截至2025年4月底，A股法定/注册股份114,778,999股，面值1元，股本114,778,999元[1] - 2025年4月法定/注册股本总额247,449,899元[1] 发行与库存 - 截至2025年4月底，H股已发行132,670,900股，库存0股[2] - 截至2025年4月底，A股已发行114,372,901股，库存406,098股[2] - 2025年4月H股、A股发行及库存股份数均无增减[2] 回购情况 - 2022年2 - 12月回购406,098股A股未注销，以库存A股持有[5] - 2025年4月未回购A股，发行及库存股份增减为0[5]

核心观点 - 美国政府实施的"对等关税"政策对中国医药企业影响有限，多数企业经营正常 [1][2][3][4] - 中国医药企业通过多元化市场布局、国产替代和供应链优化等措施积极应对潜在贸易风险 [5][6][7][8] - 医疗器械和疫苗行业加速国产替代，企业技术实力提升，从"跟随者"转向"引领者" [8][9][10] 企业影响分析 恒瑞医药 - 海外销售业务占营业收入比例仅为2.56%，美国加征关税对公司业务影响非常有限 [1] - 公司持续密切关注国际环境变化，灵活应对复杂多变的外部环境 [1] - 相关工作正常有序开展，暂未受到影响 [2] 翰宇药业 - 密切关注美国对华关税政策动态，积极研究和制定应对策略 [2] - 海外市场布局覆盖北美、亚洲、欧洲、南美等多个地区，多元化布局降低单一市场政策变动风险 [2] 百洋医药 - 相关关税政策对公司影响较小 [3] - 上游供应链已在全球多国布局，迪巧跨境产品目前在韩国生产 [3] - 已进入商业化的器械可替代美国进口产品 [8] 康龙化成 - 美国加征关税对公司业务产生的影响有限 [3] - 主要为客户提供研发服务，CMC涉及的商业化货物出口业务占比较小 [3] 药明康德 - 关税对公司会有影响，但影响程度尚不明朗 [4] - 过去几年不断优化采购供应链体系，提高运营效率 [4] 皓元医药 - 美国加征关税对公司影响整体可控 [4] - 业务遍及全球多个国家和地区，美国单一市场营收占比较低 [4] - 在欧洲、印度建立商务仓储中心，积极开拓日韩市场 [11] 康希诺生物 - 主营业务的海外收入中不包含来自美国的收入 [4] - 已对绝大部分上游供应实现进口替代 [4] - 推动国产疫苗进口替代，从"跟随者"转向"引领者" [8] 康泰生物 - 无任何产品出口美国 [5] - 与十多个国家达成合作协议，拓展国际市场业务 [5] - 拥有已获批上市及获批紧急使用的产品11种，在研项目近30项 [9] 迈瑞医疗 - 部分原材料从美国进口，正在采取原材料替代等应对措施 [5] - 中国对美国加征反制关税将对今年利润率造成一定影响，但影响是一次性的 [5] 健友股份 - 通过多元化市场布局，如拓展欧洲及新兴市场、加速中国药品注册等举措应对潜在变化 [7] - 作为多品类短缺药品的核心供应商，市场议价能力有望增强 [7] 万泰生物 - 美国最新关税政策是国产替代的良好机会 [10] - 更加注重技术创新，加速国产替代 [10] 行业趋势 - 中国医药市场平稳正常，国产替代加速 [12] - 从药品到医疗器械再到疫苗，关税政策对绝大多数中国医药企业影响有限 [12] - 中国药企积极多元布局拓展新兴市场，寻求更多增量 [12]

公司业绩表现 - 2025年第一季度营收10.74亿元，同比增长20.02%，归母净亏损1154.54万元，上年同期为亏损1.70亿元，扣非后归母净亏损5523.47万元，上年同期为亏损1.79亿元 [2] - 2024年营收同比增长137.01%至8.46亿元，归母净亏损收窄至3.79亿元，剔除新冠疫苗退货影响后营收增速为38.68% [3] - 2021年因新冠疫苗销售实现营收43亿元，归母净利润19.14亿元，2022年、2023年分别亏损9.09亿元、14.83亿元 [3] 减亏原因分析 - 2025年一季度减亏三大原因：上年同期因丧失上药康希诺控制权产生投资损失7051.19万元，脑流产品市占率提升带来收入增长，政府补助同比增加433.81%至3727.18万元 [2][4][5] - 2024年2月起上药康希诺不再纳入合并报表范围，2025年一季度投资收益468.90万元，上年同期为亏损7538.65万元 [4] - 2025年一季度管理费用和研发费用合计同比下降19.53% [5] 产品市场表现 - 当前营收主要依赖四价流脑结合疫苗曼海欣，2025年一季度获批4批次签发，2024年批签发量同比增长4.17%至25批次 [6][7][8] - 曼海欣是中国市场唯一四价流脑结合疫苗，2025年预计保持独家地位，已启动印尼上市销售并与沙特公司签署合作协议 [9][10] - 2024年二价流脑结合疫苗美奈喜批签发量同比增长250%至7批次，但2025年一季度未获批签发 [6][8] 行业对比与竞争格局 - 2024年同行疫苗企业营收普遍下滑：万泰生物(-59.25%)、智飞生物(-50.74%)、沃森生物(-31.41%)、华兰疫苗(-53.21%)、康泰生物(-23.75%)、百克生物(-32.64%) [3] - 脑膜炎球菌疫苗市场2024年总批签发量下降7.88%，康希诺产品逆势增长，但份额仍低于沃森生物(178批次)等竞争对手 [8][9] - 13价肺炎结合疫苗即将上市但面临激烈竞争，辉瑞、沃森生物、康泰生物已有获批产品，艾美疫苗也提交上市申请 [11] 产品管线与战略布局 - 曼海欣正在推进年龄扩围至6周岁及成人临床III期研究，并拓展中东和北非市场 [10] - PCV13i疫苗预计2025年内上市，但需面对辉瑞(2016年获批)、沃森生物(2019年获批)、康泰生物(2021年获批)的竞争 [11] - 公司定位高端自费疫苗市场，通过产品差异化和国际化寻求增长空间 [10][11]

股东大会信息 - 2024年年度股东大会2025年6月4日13点30分在天津东凯悦酒店召开[2] - 网络投票2025年6月4日，交易系统9:15 - 15:00，互联网9:15 - 15:00[3] - A股股权登记日2025年5月29日，代码688185，简称康希诺[13] - 股东登记2025年5月30日9:00 - 11:30、14:30 - 17:00，地点在董事会办公室[14] - 会议通信地址、邮编、电话、邮箱及联系人信息[14] - 本次股东大会会期半天，出席者食宿及交通费用自理[14] 议案相关 - 议案7 - 10需出席股东所持表决权2/3以上通过[7] - 议案5 - 10、13需对中小投资者表决结果单独计票披露[7] - 1、3 - 12项议案经第三届董事会第六次会议审议通过[7] - 第2项议案经第三届监事会第六次会议审议通过[7] - 第13项议案经第三届董事会第七次会议审议通过[7] - 议案内容详见2025年3月26日、4月30日相关公告及文件[7] - 会议涉及2024年度董事会工作报告等13项非累积投票议案[20] - 议案包括2024年度监事会工作报告、年度报告及摘要等[20] - 涉及2024年度财务决算报告与财务审计报告等议案[20] - 有2024年度利润分配方案的议案[20] - 包含聘请2025年度境内外审计机构及内部控制审计机构的议案[20] - 涉及增发公司A、H股股份一般性授权的议案[20] - 有提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案[20] - 包含回购公司A、H股股份一般性授权的议案[20] - 涉及发行境内外债务融资工具一般性授权的议案[20] - 有2025年度新增/续期银行授信额度的议案[20]

营业收入情况 - 本报告期营业收入137,160,578.06元，同比增长20.02%[4] - 曼海欣®市场占有率提升，促使营业收入同比增长，其他收益同比增加37,271,848.25元，增长433.81%[7] - 2025年第一季度营业总收入1.37亿元，较2024年第一季度的1.14亿元增长20.02%[18] 净利润情况 - 归属于上市公司股东的净利润亏损11,545,431.51元，上年同期亏损170,095,866.61元，剔除投资损失后亏损收窄88.41%[4][6] - 2025年第一季度净利润为-1154.54万元，亏损较2024年第一季度的-1.75亿元大幅收窄[19] 研发投入情况 - 研发投入合计88,924,234.66元，同比下降28.48%；研发投入占比64.83%，较上年同期减少43.96个百分点[4] 资产情况 - 本报告期末总资产7,820,387,409.65元，较上年度末下降1.73%；归属于上市公司股东的所有者权益4,898,772,250.11元，较上年度末下降0.23%[5] - 截至2025年3月31日，公司流动资产合计41.34亿元，较2024年12月31日的42.82亿元有所下降[13] - 截至2025年3月31日，公司非流动资产合计36.86亿元，较2024年12月31日的36.76亿元略有上升[14] - 截至2025年3月31日，公司资产总计78.20亿元，较2024年12月31日的79.58亿元有所减少[14] - 截至2025年3月31日，公司所有者权益合计48.99亿元，较2024年12月31日的49.10亿元略有下降[15] 负债情况 - 截至2025年3月31日，公司流动负债合计15.60亿元，较2024年12月31日的16.87亿元有所下降[15] - 截至2025年3月31日，公司非流动负债合计13.62亿元，较2024年12月31日的13.62亿元基本持平[15] - 截至2025年3月31日，公司负债合计29.22亿元，较2024年12月31日的30.48亿元有所减少[15] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计43,689,250.09元，其中政府补助19,919,569.00元、国际专项资金支持22,997,157.84元[6] 经营活动现金流量情况 - 经营活动现金流量净额净流出13,801,882.53元，较上年同期净流出减少94,393,791.82元[7] - 2025年第一季度经营活动现金流入小计2.35亿元，较2024年第一季度的1.76亿元增长33.93%[21] - 2025年第一季度经营活动现金流出小计2.49亿元，较2024年第一季度的2.84亿元下降12.40%[21] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-1380.19万元，亏损较2024年第一季度的-1.08亿元大幅收窄[21] 投资活动现金流量情况 - 2025年第一季度投资活动现金流入小计23.34亿元，较2024年第一季度的26.36亿元下降11.45%[22] - 2025年第一季度投资活动现金流出小计27.72亿元，较2024年第一季度的23.61亿元增长17.40%[22] - 2025年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-4.37亿元，较2024年第一季度的2.75亿元由盈转亏[22] 现金及现金等价物净增加额情况 - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加额为-5.00亿元，较2024年第一季度的3.29亿元由盈转亏[22] 加权平均净资产收益率情况 - 加权平均净资产收益率为 -0.24%，较上年同期增加3.04个百分点[4] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数17,828户[9] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股97,857,297股，占比39.55%，为第一大股东[9] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股9785.73万股[10] - 朱涛持有人民币普通股1798.42万股[10] - XUEFENG YU（宇学峰）持有人民币普通股1797.42万股[10] 营业总成本情况 - 2025年第一季度营业总成本1.96亿元，较2024年第一季度的2.05亿元下降4.41%[18]

医药企业受美国关税政策影响情况 - 恒瑞医药海外销售业务占比仅为2.56%，美国加征关税对公司业务影响非常有限 [1] - 翰宇药业海外市场布局广泛，覆盖北美、亚洲、欧洲、南美等多个地区，有效降低单一市场政策变动风险 [2] - 百洋医药迪巧跨境产品目前在韩国生产，后续将推动国内生产，关税政策影响较小 [2] - 康龙化成主要为客户提供研发服务，商业化货物出口业务占比较小，目前未收到关税问题反馈 [2] - 药明康德表示关税影响尚不明朗，但通过优化供应链和提高运营效率可降低影响 [3] - 皓元医药美国单一市场营收占比较低，加征关税影响整体可控 [3] - 康希诺生物主营业务海外收入中不包含美国收入，且已实现上游供应进口替代 [3] - 康泰生物无产品出口美国，业务聚焦一带一路沿线国家 [4] - 迈瑞医疗部分原材料从美国进口，正采取原材料替代等措施确保供应安全 [4] 国产替代与新兴市场拓展 - 健友股份通过拓展欧洲及新兴市场、加速中国药品注册等举措应对潜在变化 [5] - 百洋医药已商业化器械如苏州同心人工心脏、迈迪斯超声设备可替代美国进口产品 [5] - 康希诺生物MCV4为国内首个获批产品，填补国内空白 [6] - 康泰生物拥有11种获批产品，其中60μg乙肝疫苗和双载体13价肺炎疫苗为全球首创 [7] - 万泰生物表示关税政策是国产替代的良好机会，将注重技术创新 [7] - 皓元医药在欧洲、印度建立商务仓储中心，正开拓日韩市场 [8] 行业技术发展与市场布局 - 中国疫苗行业发展迅速，腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗等技术应用于实际防疫 [6] - 康希诺生物基于五大技术平台开发全新技术路线疫苗产品，从"跟随者"转向"引领者" [6] - 康泰生物在研项目近30项，涵盖全球重点疫苗品种，四联苗为联合疫苗数量最多的国产疫苗 [7]

主要会计数据和财务指标 - 基本每股收益从2024年一季报的-0.6900元改善至2025年一季报的-0.0500元，同比增长92.75% [1] - 每股净资产从2024年一季报的20.64元下降至2025年一季报的19.8元，同比减少4.07% [1] - 每股公积金基本持平，2025年一季报为26.58元，同比微增0.04% [1] - 每股未分配利润从2024年一季报的-6.99元进一步下降至2025年一季报的-7.88元，同比减少12.73% [1] - 营业收入从2024年一季报的1.14亿元增长至2025年一季报的1.37亿元，同比增长20.18% [1] - 净利润从2024年一季报的-1.7亿元大幅收窄至2025年一季报的-0.12亿元，同比增长92.94% [1] - 净资产收益率从2024年一季报的-3.28%改善至2025年一季报的-0.24%，同比增长92.68% [1] 前10名无限售条件股东持股情况 - 前十大流通股东累计持有17638.31万股，占流通股比71.28%，较上期减少81.52万股 [2] - HKSCC NOMINEES LIMITED为第一大股东，持有9785.73万股，占总股本39.55%，持股数量未变 [3] - 朱涛、XUEFENG YU(宇学峰)、DONGXU QIU(邱东旭)分别持有1798.42万股、1797.42万股、1711.42万股，持股比例分别为7.27%、7.26%、6.92%，均未变动 [3] - 先进制造产业投资基金(有限合伙)持股206.86万股，占总股本0.84%，较上期减少81.52万股 [3] 分红送配方案情况 - 公司本次不分配不转赠 [4]

行业整体表现 - 2024年疫苗行业整体承压，Wind疫苗指数成分股营业收入均值71.31亿元，同比降低21.63%，净利润均值7.87亿元，同比降低35.60% [1] - 智飞生物、万泰生物、华兰疫苗等头部企业营收降幅超50%，沃森生物、百克生物等降幅超30%，仅康希诺因四价流脑结合疫苗驱动营收增长130%以上 [1][2] - HPV疫苗、流感疫苗等同质化产品价格战导致万泰生物、康泰生物等归母净利润同比下滑超90%，康希诺净利润亏损收窄74.45% [2][4] 价格战影响 - 华兰疫苗四价流感疫苗价格下调30%，金迪克成人剂型价格从128元/支降至88元/支，导致两家公司营收分别下降53.21%和39.96%，净利润降幅达76.10%和31.71% [4][5] - 万泰生物二价HPV疫苗价格跌破百元后出现27.5元/支低价，营收同比下降59.25%，净利润下滑91.49% [5][6] - 沃森生物二价HPV疫苗上市后竞争加剧，营收下滑31.41%，净利润降低66.10% [5][6] 研发与产品布局 - 智飞生物2024年研发投入13.91亿元，近五年累计超51亿元，计划未来3-5年提升自主产品营收占比（当前仅4.53%） [7][8] - 康泰生物研发投入占比21.47%，沃森生物达24.82%，重点布局高价次疫苗如万泰生物九价HPV（已申报上市）和康泰生物五联苗（Ⅰ期临床） [8] - 行业转向mRNA、多联多价疫苗技术，智飞生物通过并购切入GLP-1药物领域，沃森生物拓展合成生物制造业务 [8][9] 国际化进展 - 康希诺四价流脑结合疫苗获印尼注册，与马来西亚合作开发mRNA流感疫苗，百克生物带状疱疹疫苗出口哥伦比亚，水痘疫苗进入阿富汗等10国 [10][11] - 沃森生物2024年海外收入5.7亿元（+98%），产品覆盖22国，智飞生物23价肺炎疫苗完成菲律宾审计 [11] - 全球疫苗市场2032年预计达862亿美元（CAGR 5.8%），中国疫苗出口额1.8亿美元，性价比优势突出但头部效应仍显著 [11][12][13] 市场潜力与挑战 - 中国流感疫苗接种率仅3%（欧美50%），人用疫苗市场预计2032年达3431亿元（CAGR 12.3%） [7] - 行业面临同质化竞争、产能过剩及研发高风险问题，需通过技术创新和出海突破，目前出海模式从成品出口向全产业链合作升级 [3][12]

报告发布 - 2025年3月26日发布2024年年度报告[3] - 4月30日将发布2025年第一季度报告[3] 业绩说明会 - 4月30日16:00 - 17:00举行，以网络互动形式在上海证券交易所上证路演中心召开[3][4][6] - 投资者4月23日至29日16:00前可提问，4月30日参与会议[6][8] - 参加人员有董事长等，联系人及电话、邮箱公布[7][9] - 会后可通过上证路演中心查看情况及内容[9]

会议安排 - 康希诺生物董事会会议将于2025年4月29日举行[3] - 会议将考虑及批准2025年第一季度业绩及其发布[3] 公司信息 - 通告日期为2025年4月15日[4] - 董事会包括3名执行董事、1名非执行董事和3名独立非执行董事[4]