财务表现 - 2025年上半年收入约3.74亿元人民币 同比增长31.1% [1] - 公司所有者应占期内亏损1348.5万元人民币 同比收窄94.02% [1] - 每股亏损0.05元人民币 [1] 研发投入 - 研发开支约1.48亿元人民币 同比减少20.5% [1] - 研发效率提升主要源于研发资源整合及管线间协同效应优化 [1] - 研发资源聚焦至高潜研发项目 [1] 产品商业化 - 流脑结合疫苗曼海欣®实现销售收入约3.64亿元人民币 同比增长38.4% [1] - 曼海欣®成功在中国中高端疫苗市场完成商业化渗透 [1] - 流脑结合疫苗成为公司稳定收入增长的核心贡献产品 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部 或任何部分內容所產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CanSino Biologics Inc. 康希諾生物股份公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6185） 海外監管公告 本 公 告 乃 康 希 諾 生 物 股 份 公 司（「本公司」）根 據 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 證 券 上 市規則第13.10B 條而發表。 茲 載 列 本 公 司 於 上 海 證 券 交 易 所 網 站 刊 發 的《康 希 諾 生 物 股 份 公 司2025年半年度 報 告》《康 希 諾 生 物 股 份 公 司2025年 半 年 度 報 告 摘 要》《康 希 諾 生 物 股 份 公 司 第 三 屆 監 事 會 第 八 次 會 議 決 議 公 告》《康 希 諾 生 物 股 份 公 司2025年半年度募集資金存 放 與 實 際 使 用 情 況 專 項 報 告》《康 希 諾 生 物 股 份 公 司 關 於 使 用 暫 時 閒 置 募 集 資 ...

收入和利润（同比环比） - 公司2025年上半年收入为374,088千元人民币，同比增长31.1%[8] - 公司2025年上半年收入为人民币3.741亿元，较2024年同期增长31.1%[52] - 公司2025年上半年收入为374,088千元人民币，同比增长31.1%（2024年同期为285,420千元人民币）[129] - 2025年上半年疫苗产品销售收入为374,088千元人民币，同比增长42.3%（2024年同期为262,812千元人民币）[142] - 2025年上半年毛利润为296,580千元人民币，同比增长58.4%（2024年同期为187,151千元人民币）[129] - 疫苗产品毛利从2024年的人民币176,772千元增长至2025年的人民币296,580千元，毛利率从67.3%提升至79.3%[58] - 2025年上半年经营亏损为2,208千元人民币，较2024年同期的250,466千元人民币大幅改善[129] - 公司经营亏损从2024年上半年的250,466千元人民币大幅收窄至2,208千元人民币，改善幅度达99.1%[8] - 公司基本及稀释每股亏损从2024年上半年的0.91元人民币改善至0.05元人民币，降幅94.0%[8] - 2025年上半年每股基本及稀释亏损为0.05元人民币，较2024年同期的0.91元人民币显著改善[129] - 2025年上半年公司期内亏损为13,485千元人民币[133] 成本和费用（同比环比） - 销售成本从2024年的9830万元下降至2025年的7750万元，降幅21.1%[55] - 产能过剩成本从2024年的2289万元降至2025年的零元[55] - 公司其他收益从2024年的人民币54.1百万元增长74.4%至2025年的人民币94.4百万元，主要由于政府补助及国际资金支持增加[59] - 销售开支从2024年的人民币112.5百万元增长39.0%至2025年的人民币156.3百万元，主要由于流脑疫苗产品商业化导致营销开支增加[60] - 推广及营销开支占销售开支比例从2024年的48.5%上升至2025年的53.3%[61] - 行政费用从2024年的人民币87.8百万元减少11.4%至2025年的人民币77.8百万元，主要由于成本控制和效率提升[62] - 研发开支从2024年的人民币185.9百万元减少20.5%至2025年的人民币147.8百万元，主要由于研发资源整合和效率提升[65] - 2025年上半年研发开支为147,794千元人民币，同比下降20.5%（2024年同期为185,902千元人民币）[129] - 公司财务成本净额从2024年收益人民币21.3百万元转为2025年开支人民币17.1百万元，主要由于汇兑损益和利息收入减少[68] - 2025年上半年公司借款利息开支为24,915千元，较2024年同期的33,381千元下降25.4%[154] - 2025年上半年公司银行存款利息收益为17,326千元，较2024年同期的38,796千元下降55.3%[154] - 2025年上半年公司汇兑亏损为8,962千元，而2024年同期为汇兑利得15,296千元[154] 各条业务线表现 - 公司流脑结合疫苗销售收入约为人民币3.637亿元，较去年同期增长38.4%[15] - 流脑疫苗产品收入从2024年的2.627亿元增长至2025年的3.637亿元，占收入主要部分[53] - COVID-19疫苗产品收入从2024年的9.2万元大幅增长至2025年的1041.3万元[53] - 曼海欣®作为中国首个MCV4疫苗产品，市场占有率稳步提升[48] - 曼海欣®是中国首个获得NDA批准的MCV4疫苗，适用于3个月至3岁儿童[14][15] - 美奈喜®在III期临床试验中显示出优于其他MCV2产品的安全性和免疫原性[14] - 优佩欣®于2025年6月获得国家药监局NDA批准，是公司首个获批的肺炎疫苗产品[19] - 克威莎®雾优®是全球首款雾化重组病毒载体新冠吸入型疫苗，可诱导三重免疫保护[20] - 克威莎®自2021年2月起获得国家药监局有条件NDA批准及多个海外国家紧急使用授权[21] - 克威莎®霧優®自2022年9月起在中國作為加強疫苗納入緊急使用並廣泛接種[22] - XBB.1.5變異株疫苗自2023年12月起被納入中國緊急使用[22] - Ad5-EBOV埃博拉病毒疫苗的平均死亡率約為50%，並於2017年10月在中國獲得NDA批准[23] - 嬰幼兒用DTcP的NDA於2024年12月獲國家藥監局受理，III期臨床試驗已完成基礎免疫數據收集[25] - 嬰幼兒用DTcP於2025年2月被納入優先審評，計劃2025年補充加強免疫臨床數據[25] - 破傷風疫苗的NDA於2025年2月獲國家藥監局受理，預計2026年上半年獲批[27] - 公司與遠大生命科學達成破傷風疫苗在大中華區的獨家商業化協議[27] - 青少年及成人用Tdcp於2024年12月啟動II/III期臨床試驗[29] - 重組脊髓灰質炎疫苗於2024年1月在澳大利亞啟動I期臨床試驗[32] - 重組脊髓灰質炎疫苗於2025年7月獲國家藥監局臨床試驗批准[33] - PBPV疫苗在I期临床试验中显示出良好的安全性，并能诱导显著的结合抗体和功能性杀菌抗体反应[35] - 重组带状疱疹疫苗在加拿大完成首例受试者入组，采用肌肉注射及雾化吸入给药方式[37] - 吸入用结核病加强疫苗在Ia期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，能提高卡介苗接种人群的免疫力[40] - 吸入用结核病加强疫苗获得印度尼西亚食品药品监督管理局的I期临床试验批准[41] - DTcP–Hib–MCV4联合疫苗获得国家药监局临床试验批准，预计2025年年底前启动I期临床试验[42] - 公司拥有6个商业化产品和针对十余种疾病领域的在研疫苗组合[11] 各地区表现 - 2025年上半年海外市场收入为零（2024年同期为22,700千元人民币），全部收入来自中国内地[142] - MCV4获得印度尼西亚食品药品监督管理局的注册证书，并正在进行18至55岁人群的临床试验[16] - MCV4获得印度尼西亚清真认证，可进入全球穆斯林市场[16] 管理层讨论和指引 - 公司将MCV4适用人群年龄范围扩大至3个月至6岁儿童的补充申请已获受理[16] - 公司完成mRNA疫苗生产基地一期项目建设，并与马来西亚国立生物技术研究院签署合作协议[43] - 公司成功开发基于新型可离子化甾醇脂质（ISL）的三组分脂质纳米颗粒（ISL-3C-LNP）递送系统[44] - 公司在天津运营一个商业规模生产厂房，生产美奈喜®、曼海欣®及优佩欣®产品[45] - 公司通过上海mRNA技术平台承担mRNA疫苗的关键技术研究和大规模生产[45] - 公司计划投资约2,244.7百万元人民币于康希诺创新疫苗产业园项目，已投资886.9百万元人民币[86] - 由于全球公共卫生事件及宏观经济影响，公司将康希诺创新疫苗产业园项目的预期使用时间延长至2026年年底[118] - 公司变更A股首次公开发售所得款项用途中的人民币30百万元，用于以DTcP为基础的在研联合疫苗的研发[118] - 公司未分设董事会主席与首席执行官职位，均由Yu博士担任[96] - 公司正在物色不同性别的提名委员会成员，预计2025年12月31日前完成[97] - 独立非执行董事桂水发先生于2025年5月和6月分别辞去两家上市公司董事职务[98] - 审计委员会确认截至2025年6月30日的中期业绩符合会计准則和法律要求[100] - 董事会不建议派付2025年中期股息[102] 其他财务数据 - 公司总资产从2024年底的7,958,132千元人民币下降至2025年6月30日的7,705,028千元人民币，降幅3.2%[8] - 公司非流动负债从2024年底的1,276,218千元人民币下降至2025年6月30日的1,042,716千元人民币，降幅18.3%[8] - 公司非流动资产从2024年底的3,675,641千元人民币下降至2025年6月30日的3,370,189千元人民币，降幅8.3%[8] - 公司流动负债从2024年底的1,772,042千元人民币微降至2025年6月30日的1,758,907千元人民币，降幅0.7%[8] - 公司总负债从2024年底的3,048,260千元人民币下降至2025年6月30日的2,801,623千元人民币，降幅8.1%[8] - 存货从2024年12月31日的人民币280.5百万元增加至2025年6月30日的人民币323.2百万元，主要由于流脑疫苗销售需求增长导致备货增加[71] - 应收账款从2024年12月31日的人民币737.6百万元减少至2025年6月30日的人民币660.3百万元，主要由于流脑疫苗产品收款增加[73] - 公司应收账款总额从2024年12月31日的769.5百万元人民币下降至2025年6月30日的704.6百万元人民币，其中180天内应收账款占比从61.5%降至47.8%[74] - 其他应收款及预付款项从2024年12月31日的187.8百万元人民币减少至2025年6月30日的165.1百万元人民币，主要由于预付无形资产及不动产款项减少14.8百万元人民币[75][76] - 应付账款从2024年12月31日的62.5百万元人民币下降至2025年6月30日的46.2百万元人民币，与购买量减少一致[77] - 其他应付款及应计费用从2024年12月31日的632.3百万元人民币下降14.6%至2025年6月30日的540.0百万元人民币[78] - 应付退货款从2024年12月31日的75.1百万元人民币减少至2025年6月30日的40.5百万元人民币[79] - 公司银行结余及现金从2024年12月31日的1,556.5百万元人民币下降27.5%至2025年6月30日的1,128.4百万元人民币[81] - 公司短期贷款从2024年12月31日的377.4百万元人民币大幅减少至2025年6月30日的81.4百万元人民币[82] - 公司持有结构性存款约505.8百万元人民币及理财产品约833.8百万元人民币[84] - 公司流动负债从2024年12月31日的1,772.0百万元人民币略降至2025年6月30日的1,758.9百万元人民币[81] - 公司面临巴西法院诉讼，索赔金额为1.67亿巴西雷亚尔（约合2.19亿元人民币），但管理层认为无需支付经济赔偿[87] - 截至2025年6月30日，公司资本承担为3720万元人民币，较2024年12月31日的1.292亿元人民币减少71.2%[89] - 公司抵押的不动产、工厂及设备账面值为1.549亿元人民币（2024年12月31日为1.589亿元人民币）[90] - 公司外汇风险对冲合同面值金额为7440万美元（约合5.33亿元人民币），期限为12个月或以内[93] - 截至2025年6月30日，公司资产负债比率为13.18%（2024年12月31日为8.14%）[95] - 公司面临多种财务风险包括市场风险、信贷风险和流动性风险[200] - 市场风险涵盖外币风险、现金流量及公允价值利率风险以及其他价格风险[200]

募资情况 - 公司发行2480万股，每股209.71元，募资总额520080.80万元，净额497946.51万元，超募397946.51万元[1] - 募资拟投入产业园、补充资金等项目，合计155000万元[3][4] 资金管理 - 公司拟用最高34000万元闲置募资现金管理，期限不超12个月[6] - 投资产品为保本型理财、结构性存款等[7] 决策与风险 - 决议有效期12个月，董事长获授权，财务中心实施[8][9] - 现金管理不影响日常，收益或受市场波动，公司有风控措施[12][13][14] 审议情况 - 该事项通过董事会审议，监事会同意，保荐机构无异议[15][16]

财务表现 - 营业收入3.82亿元 同比增长26.00% [1] - 归属于上市公司股东的净亏损1348.54万元 同比收窄 [1] - 扣除非经常性损益的净亏损8590.09万元 [1] - 基本每股亏损0.05元 [1] 运营效率 - 综合毛利率82.54% 同比提升12.68个百分点 [1] - 疫苗产量逐步提升 产能结构进一步优化 [1] - 持续推行降本增效措施 多项费用实现节约 [1]

募集资金情况 - 首次公开发行股票募集资金总额520,080.80万元，净额497,946.51万元，超募397,946.51万元[2] - 募集资金投资项目合计拟投入155,000万元[7] 现金管理 - 拟用最高34,000万元闲置募集资金现金管理，期限不超12个月[6] - 投资产品为保本型理财产品等[7] 决策与监督 - 董事会授权董事长决策，财务中心实施[10] - 内审部审计监督，财务中心控风险[15]

募集资金情况 - 公司2020年8月6日公开发行A股股票2480万股，每股发行价209.71元，募集资金总额52.00808亿元，净额49.7946510765亿元，超募资金39.7946510765亿元[2] - 截至2025年6月30日，公司使用募集资金47.2190289043亿元，2025年1 - 6月使用7635.227098万元，未使用余额2.6187278957亿元[3] - 公司累计收到募集资金利息及现金管理收入扣除银行手续费净额2.4082403434亿元，其中超募资金产生的1.3953489235亿元用于永久补充流动资金[4] - 截至2025年6月30日，募集资金余额3.60198432亿元，用于现金管理金额2.945亿元，专户余额6569.8432万元[4] 资金使用情况 - 2020 - 2024年，公司分别获批使用最高不超过50亿元、35亿元、22亿元、8.5亿元及5.5亿元闲置募集资金进行现金管理[13] - 截至2025年6月30日，首次公开发行闲置募集资金余额为2.945亿元，2025年1 - 6月现金管理投资收益总额为290.214726万元[14] - 2020 - 2022年，公司分别获批使用11.9亿元、11.9亿元、11.894131亿元超募资金永久补充流动资金[15][16] - 截至2025年6月30日，公司已使用34.2946510765亿元超募资金及1.3953489235亿元收益永久补充流动资金[17][18][19] 项目变更情况 - 2021年，公司变更“生产基地二期建设项目”5.566859亿元及5.5亿元超募资金用于“康希诺创新疫苗产业园项目”[22] - 2023年，公司变更“在研疫苗研发项目 - DTcP - Hib”3000万元用于以组分百白破为基础的联合疫苗研发[24] - 2024年，“康希诺创新疫苗产业园项目”预定可使用时间延至2026年12月，部分在研疫苗研发项目延至2025年12月投入完毕[25] 项目投入情况 - 康希诺创新疫苗产业园项目承诺投资5.5亿元，调整后11亿元，截至期末累计投入8.6644437198亿元，投入进度78.77%[29] - 在研疫苗研发项目承诺投资1.5亿元，截至期末累计投入1.259934108亿元，投入进度84%[29] - 疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设项目承诺投资5000万元，截至期末累计投入5000万元，投入进度100%[29] - 补充流动资金承诺投资2.5亿元，截至期末累计投入2.5亿元，投入进度100%[30] 项目进展及展望 - 创新疫苗产业园项目预计2026年底前完成初步建设，2027年开始逐步投入使用；在研疫苗研发项目部分子项目延期[30] - 康希诺创新疫苗产业园二期建设项目预计2026年12月达到预定可使用状态[33] - 以组分百白破为基础的联合疫苗研发项目投资进度22.75%[33]

业绩总结 - 2025年上半年两款流脑结合疫苗销售收入约36367.48万元，同比增长38.43%[2] - 2025年上半年公司营业收入38232.99万元，同比增长26.00%[2] - 2025年上半年净亏损1348.54万元，亏损同比大幅收窄94.02%[2] 新产品和新技术研发 - 2025年6月自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®获批上市[3] 其他新策略 - 2025年上半年召开董事会会议2次，专门委员会会议累计4次[5] - 2025年上半年与投资者交流并发布《投资者关系活动记录表》6份[8] - 2025年5月董事及高管参与《市值管理与再融资专题培训》[12] 其他 - 2024年度不进行利润分配和资本公积转增股本[6] - 披露《2024年度ESG报告》，首次入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2025》[9] - 已连续四年披露ESG报告[10]

会议信息 - 康希诺生物第三届监事会第八次会议于2025年8月20日召开[2] - 会议应到监事3人，实到3人[2] 议案表决 - 《关于2025年半年度报告及摘要的议案》全票通过[3] - 《关于2025年半年度募集资金存放与使用情况专项报告的议案》全票通过[4] - 《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》全票通过[6]

财务表现 - 公司2025年上半年营业收入为3 82亿元 同比增长26 00% [1] - 归属于上市公司股东的净亏损为1348 54万元 同比收窄 [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损为8590 09万元 [1] - 基本每股亏损为0 05元 [1] 运营效率 - 综合毛利率为82 54% 同比提升12 68个百分点 [1] - 疫苗产量逐步提升 产能结构进一步优化 [1] - 持续推行降本增效措施 多项费用实现节约 [1]