报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [5][7] 报告的核心观点 - 受益于MCV4商业化的快速推进，公司营收实现快速增长 [3] - 强产品力、成功的商业化模式、丰富的在研管线及聚焦学龄前儿童布局构筑公司核心竞争力 [5] - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为8.46/11.43/16.57亿元，归母净利润分别为 - 3.78/-1.48/1.52亿元，EPS分别为 - 1.53/-0.60/0.62元 [7] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年实现营收8.46亿元，同比增长137.01%；实现归母净利润 - 3.79亿元，亏损幅度显著收窄（去年同期 - 14.83亿元）；EPS为 - 1.53元/股（去年同期 - 6.01元/股） [3] MCV4产品情况 - 公司产品曼海欣®为亚洲首款四价流脑结合疫苗，适用于3个月至3岁儿童，定位中高端婴幼儿疫苗市场，处于独家竞品地位 [4] - 2024年已获得30个省级CDC准入、1500 + 地级等CDC准入、覆盖接种点10000 + [4] - 2岁以下流脑疫苗市场份额按销量计，2023年曼海欣占比约为5.6%，2024年预计占比约为9.7%；按销售额计，2023年曼海欣占比约为36.9%，2024年预计占比约59.1% [4] - MCV4正在进行扩龄临床研究，2024年11月提交适用人群年龄扩大至3月龄至6周岁儿童的补充申请，获批后可覆盖国家免疫规划的脑膜炎疫苗全程免疫程序，2025年预计仍处于独家竞品地位 [4] - MCV4已获得印尼上市许可，预计2025年将启动印尼的上市销售 [4] 公司核心竞争力 - 产品力方面，已上市产品曼海欣®渗透率快速提升，在婴幼儿群体显示出良好免疫原性，在3周岁具有特殊价值 [5] - 商业化模式方面，接种点快速覆盖、市占率提升带动营收大幅增长，验证了公司的商业化模式 [5] - 研管线方面，公司在研管线布局合理，聚焦多联多价苗，多款产品为中国首创疫苗 [6] - 适应人群方面，公司布局最全最强0 - 6岁学龄前儿童高端细菌性疫苗组合，需求端支付意愿相对较强 [6] 盈利预测 - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为8.46/11.43/16.57亿元，归母净利润分别为 - 3.78/-1.48/1.52亿元，EPS分别为 - 1.53/-0.60/0.62元 [7] 财务指标 |会计年度|2023|2024E|2025E|2026E| | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入（百万元）|357|846|1143|1657| |同比(%)|-65.5%|137.0%|35.0%|45.0%| |归属母公司净利润（百万元）|-1483|-378|-148|152| |同比(%)|-63.0%|74.5%|60.9%|203.0%| |毛利率(%)|27.4%|76.0%|81.0%|84.0%| |ROE(%)|-28.1%|-7.7%|-3.1%|3.2%| |每股收益(元)|-5.99|-1.53|-0.60|0.62| |P/E|-10.53|-41.26|-105.64|102.55| |P/B|2.96|3.17|3.29|3.25| [8]

报告公司投资评级 - 维持公司“增持”评级 [5][7] 报告的核心观点 - 受益于MCV4商业化的快速推进，公司营收实现快速增长 [3] - 强产品力、成功的商业化模式、丰富的在研管线及聚焦学龄前儿童布局构筑公司核心竞争力 [5] - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为8.46/11.43/16.57亿元，归母净利润分别为 - 3.78/-1.48/1.52亿元，EPS分别为 - 1.53/-0.60/0.62元 [7] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年实现营收8.46亿元，同比增长137.01%；实现归母净利润 - 3.79亿元，亏损幅度显著收窄（去年同期 - 14.83亿元）；EPS为 - 1.53元/股（去年同期 - 6.01元/股） [3] MCV4产品情况 - 公司产品曼海欣®为亚洲首款四价流脑结合疫苗，适用于3个月至3岁儿童，定位中高端婴幼儿疫苗市场，处于独家竞品地位，2024年已获30个省级CDC准入、1500 + 地级等CDC准入、覆盖接种点10000 + [4] - 2岁以下流脑疫苗市场份额按销量计，2023年曼海欣占比约为5.6%，2024年预计占比约为9.7%；按销售额计，2023年曼海欣占比约为36.9%，2024年预计占比约59.1% [4] - MCV4正在进行扩龄临床研究，2024年11月提交适用人群年龄扩大至3月龄至6周岁儿童的补充申请，获批后可覆盖国家免疫规划的脑膜炎疫苗全程免疫程序，2025年预计仍处独家竞品地位，已获印尼上市许可，预计2025年启动印尼上市销售 [4] 公司核心竞争力 - 产品力方面，已上市产品曼海欣®渗透率快速提升，在婴幼儿群体显示出良好免疫原性，尤其在3周岁具有特殊价值 [5] - 商业化模式方面，接种点快速覆盖、市占率提升带动营收大幅增长，验证了公司的商业化模式 [5] - 研管线方面，公司在研管线布局合理，聚焦多联多价苗，多款产品为中国首创疫苗，PCV13i已完成相关检查及发补工作，婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP药品注册申请已获受理并申请纳入优先审评审批程序，吸附破伤风疫苗注册申请获受理，多款疫苗仍处临床阶段，DTcP - Hib - MCV4联合疫苗获批临床 [6] - 适应人群方面，公司布局最全最强0 - 6岁学龄前儿童高端细菌性疫苗组合，需求端支付意愿相对较强 [6] 盈利预测及财务指标 - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为8.46/11.43/16.57亿元，归母净利润分别为 - 3.78/-1.48/1.52亿元，EPS分别为 - 1.53/-0.60/0.62元 [7] - 2023 - 2026年营业收入同比分别为 - 65.5%、137.0%、35.0%、45.0%；归属母公司净利润同比分别为 - 63.0%、74.5%、60.9%、203.0%；毛利率分别为27.4%、76.0%、81.0%、84.0%；ROE分别为 - 28.1%、 - 7.7%、 - 3.1%、3.2% [8]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年2月28日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 呈交日期: 2025年3月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06185 | 說明 | H 股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 RMB | | 132,670,900 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 RMB | | 132,670,900 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 ( ...

财务数据关键指标变化 - 2024年营业总收入8.46亿元，同比增加137.01%[4][6] - 2024年归属于母公司所有者的净利润-3.79亿元，同比亏损减少74.45%[6] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-4.41亿元，同比亏损减少72.61%[6] - 2024年末总资产79.58亿元，同比减少14.60%[4][6] - 2024年末归属于母公司的所有者权益49.10亿元，同比减少6.91%[4][6] - 加权平均净资产收益率-7.44%，较上年增加17.23个百分点[4] 财务数据关键指标变化原因 - 营业总收入增长因曼海欣®放量及公共卫生事件影响消除[9] - 多项亏损指标收窄因营收增长、降本增效及资产减值损失减少[9] 业务相关特殊事项 - 2023年报告期冲减新冠疫苗相关收入2.53亿元[5] 报告期工作重点 - 报告期工作重点为推进流脑结合疫苗商业化及非新冠疫苗研发[6]

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2025-004 康希诺生物股份公司 关于吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合） -ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗获得 药物临床试验批准通知书的公告 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：康希诺生物股份公司 一、通知书基本情况 产品名称：吸附无细胞百（组分）白破 b 型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135 群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗 注册分类：预防用生物制品 1.4 类 通知书编号：2025LP00435 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定，经审査，DTcP-Hib-MCV4 联合疫苗符合药品注册的有关要求， 建议批准开展临床试验。 二、产品相关情况 随着中国上市疫苗品种的不断增加，越来越多剂次疫苗使用，给家长、孩子 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局 核准签发的关于吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）- ...

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2025-003 康希诺生物股份公司 自愿披露关于婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗 正式纳入优先审评品种的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 公司的婴幼儿用DTcP本次被纳入优先审评品种对公司近期业绩不会产生重 大影响，其审评审批进度及取得药品注册批件的时间具有一定的不确定性，待获 批上市销售，将对公司经营业绩产生积极的影响。 一、产品基本情况 目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工 艺，公司的婴幼儿用 DTcP 为组分百白破疫苗，每种百日咳抗原进行单独纯化， 以确定的比例配制，从而可以确保产品质量的批间一致性，使产品的质量更加稳 定。 截至目前，暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市，公司的婴幼 儿用 DTcP 定位即为进口替代。同时，该款疫苗的开发，也是青少年及成人用组 分百白破疫苗和以组分百白破为基础的联合疫苗进一步研发的基础。组分百白破 疫苗产品组合将进一步丰富公司产品策略，提升公司核心竞争力。 公司的婴幼 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年1月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 康希諾生物股份公司 呈交日期: 2025年2月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06185 | 說明 | H 股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 RMB | | 132,670,900 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 RMB | | 132,670,900 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | ...

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2025-002 康希诺生物股份公司 自愿披露关于吸附破伤风疫苗药品注册申请 获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）研发的吸附破伤风疫苗境内生产 药品注册上市许可申请（以下简称"药品注册申请"）于近日获得国家药品监督 管理局出具的《受理通知书》，受理号：CXSS2500022。现将相关情况公告如下： 一、产品基本情况 破伤风是由破伤风杆菌感染机体导致的一种急性感染性疾病，破伤风杆菌产 生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素，是破伤风的致病因子，可引起全身骨骼肌强 直性收缩和阵发性痉挛。重症破伤风患者可并发喉痉挛、窒息、肺部感染和器官 功能衰竭，病死率高达 30%-50%，在无医疗干预的情况下病死率接近 100%，是 一种极为严重的潜在致命性疾病。 公司研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵，更加安全，已确 定产业化规模工艺，工艺稳定。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防，将进一 步丰富公司产品管线，提升公司核心 ...

营业收入 - 预计2024年年度实现营业收入82,500.00万元到86,500.00万元[4] - 2023年年度实现营业收入为35,708.33万元[6] - 公司2024年营业收入较去年同期快速增长，主要由于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣®的市场占有率提升[7] 净利润 - 预计2024年年度归属于母公司所有者的净利润为-33,500.00万元到-38,500.00万元[4] - 2023年年度归属于母公司所有者的净利润为-148,273.23万元[6] - 公司2024年归属于母公司所有者的净亏损同比大幅减少[7] 扣除非经常性损益后净利润 - 预计2024年年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后净利润为-39,500.00万元到-45,000.00万元[4] - 2023年年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后净利润为-161,108.85万元[6] 费用与资产减值 - 公司2024年管理费用、研发费用同比下降，销售费用率呈下降趋势[7] - 公司2024年资产减值损失较去年同期大幅减少[7]

新产品和新技术研发 - 公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣®获印尼注册证书[2] 未来展望 - 曼海欣®正于印尼开展18 - 55岁人群接种后安全性和免疫原性临床试验[3] - 获印尼注册证书利于提升海外品牌知名度及国际影响力[4] 其他新策略 - 产品在印尼销售时间和金额取决于获批适用人群市场需求[4]