会议信息 - 2023年A股员工持股计划第二次持有人会议于2024年11月25日召开[3] - 应出席161人，实际出席146人，代表份额133,525份，占表决权96.56%[3] 人事变动 - 审议通过变更管理委员会委员议案[4] - 隋秀文当选委员，刘明、崔进共组管委会，刘蔚不再担任[4] - 管理委员会第三次会议选举刘明为主任[5][6] 表决结果 - 同意133,525份，反对、弃权均为0份，同意占比100%[4]

人事变动 - 职工代表监事周媛因个人原因辞职，不再担任公司其他职务，未持股[3] - 公司2024年11月25日选举孙畅为第三届监事会职工代表监事[3] 新监事信息 - 孙畅1991年出生，有天风证券及公司证券事务岗位经历[6] - 截至公告日，孙畅参与公司2023年A股员工持股计划[6]

报告公司投资评级 - 投资评级为“优于大市”，维持该评级 [2] 报告的核心观点 - 前三季度亏损收窄，单三季度扭亏为盈，2024年前三季度公司实现营业收入5.67亿元，同比增长222.88%；归母净利润 -2.22亿元，同比收窄77.42%；扣非归母净利润 -2.61亿元，同比收窄75.80%；单三季度营业收入2.64亿元，同比增长76.09%，归母净利润0.03亿元，扣非归母净利润 -0.07亿元，同比收窄96.39% [6] - 流脑疫苗收入快速增长，若剔除新冠疫苗预估退货影响，前三季度营业收入同比增长36.85%，2024年前三季度流脑疫苗销售收入5.16亿元，同比增长39.07% [6] - 降本增效持续推进，2024年前三季度管理费用及研发费用同比大幅下降，销售费用略有增长，资产减值损失较去年同比减少7.77亿元 [7] - 管线研发推进顺利，截至2024年上半年，PCV13i上市申请已获CDE受理；婴幼儿用DTcP处于III期临床阶段；青少年及成人用Tdcp处于Ⅰ期临床试验阶段；Hib临床批件已收到；吸附破伤风进入III期；PBPV获得Ⅰ期临床积极初步结果；重组带状疱疹疫苗于加拿大开展两种给药方式的临床Ⅰ期试验；重组脊髓灰质疫苗处于I期临床 [7] - 盈利预测与估值，预计2024 - 26年公司营收分别为8.4亿、11.6亿、19.8亿元，分别同比增长136%、38%、70%；2024 - 26年归母净利润 -4.0亿、 -1.2亿、1.4亿元；假定永续增长率3.10 - 3.70%，WACC值8.58 - 9.18%，则公司对应合理价值区间66.29 - 78.68元/股，对应市值164.0 - 194.7亿元，给予“优于大市”评级 [8] 市场表现 - 与海通综指对比，康希诺在2023/11 - 2024/8期间有不同程度的跌幅 [3] - 与沪深300对比，1M、2M、3M的绝对涨幅分别为23.3%、56.6%、57.7%，相对涨幅分别为20.3%、31.0%、38.9% [4] 财务报表分析和预测 利润表 - 2023 - 2026E营业总收入分别为357、841、1162、1977百万元，毛利率分别为27.4%、84.5%、86.6%、90.2%，净利润分别为 -1483、 -400、 -115、137百万元 [10][14] 资产负债表 - 2023 - 2026E资产总计分别为9319、8458、8597、8699百万元，负债总计分别为4031、3567、3822、3786百万元 [14] 现金流量表 - 2023 - 2026E经营活动现金流分别为 -908、146、880、803百万元，投资活动现金流分别为 -450、 -510、 -405、 -495百万元，融资活动现金流分别为 -8、 -138、 -151、 -212百万元 [14] 分业务情况 流脑疫苗 - 2022 - 2026E收入分别为153、562、829、1150、1487百万元，YOY分别为12849%、266%、48%、39%、29%，毛利率分别为88%、80%、85%、87%、89% [12] PCV13i - 2026E收入预计为478百万元，毛利率预计为95% [12] 新冠疫苗 - 2022 - 2023收入分别为878、 -217百万元，YOY分别为 -80% [12] DCF估值 - 给出2023 - 2030E的EBIT、所得税税率、息前税后利润、非现金调整、营运资金的增加、资本性投资、公司自由现金流量等数据，TV为13322百万元 [12] 股价敏感性分析 - 给出不同永续增长率（3.10% - 3.70%）和WACC值（8.58% - 9.18%）下的股价 [12] 可比公司估值 - 选取康泰生物、智飞生物、康华生物作为可比公司，给出收盘市值、归母净利润、PE、PE/G等数据 [12]

业绩说明会安排 - 2024年11月25日15:00 - 16:00举行2024年第三季度业绩说明会[2][4] - 2024年11月18日至11月22日16:00前可进行提问预征集[2][6] - 召开方式为上证路演中心网络互动[2][3][5][6] 参会人员 - 董事长兼总经理宇学峰、董事会秘书崔进、代财务负责人刘明参加[5] 联系方式 - 联系人是董事会办公室，电话022 - 58213766，邮箱ir@cansinotech.com[7] 查看途径 - 业绩说明会召开后投资者可通过上证路演中心查看情况及主要内容[7]

康希诺生物股份公司 自愿披露关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 启动I期临床试验并完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫 苗（以下简称"Hib疫苗"）于近日正式启动I期临床试验，并完成首例受试者入 组。 一、产品基本情况 公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗，Hib 疫苗为其中的组成部 分，作为未获批上市的单苗需累积一定的临床数据，以支持未来以组分百白破为 基础的联合疫苗的注册申报。 证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-047 流感嗜血杆菌为革兰阴性杆菌，是儿童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之 一，分为有荚膜型和无荚膜型，两者均可引发感染。无荚膜型菌株常可引发中耳 炎和鼻窦炎等疾病。主要由鼻咽部定植细菌在邻近部位传播所致；继发于血流侵 袭的感染通常由荚膜型菌株引起。有荚膜的菌株根据荚膜多糖的化学成分来进行 分类，迄今已发现 6 种血清型，其中，约 95%的侵袭性流感嗜血杆菌疾病由 b 型引起。 ...

股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为2.47449899亿元人民币[1] - A股上月底和本月底法定/注册股本均为1.14778999亿元人民币[2] - H股上月底和本月底法定/注册股本均为1.326709亿元人民币[3] 股份情况 - A股和H股上月底和本月底已发行股份总数分别为1.14778999亿股、1.326709亿股，库存股份为0[5] 回购情况 - 2022年2月7日至2022年12月1日回购40.6098万股普通股A股未注销[11] - 2024年10月未回购A股，本月A股已发行和库存股份总额无增减[11]

公司整体业绩表现 - 2024年前三季度营业收入为5.67亿元,同比增长222.88%[2][3] - 剔除去年同期新冠疫苗预估退货冲减营业收入的影响,今年前三季度本集团营业收入同比增长36.85%[2] - 第三季度单季度营业收入达到2.64亿元,同比增长76.09%[2] - 前三季度净亏损大幅收窄超过80%,三季度单季度取得归属于上市公司股东净利润约296万元[2] 流脑疫苗产品商业化 - 2024年前三季度流脑产品销售收入5.16亿元,较去年同期增长39.07%[3] - 流脑产品的快速放量主要来源于其独家竞争优势,公司会持续进行市场教育和学术普及[3] - 公司正按2024年设定的全年目标及既定工作计划推进流脑疫苗的商业化进程[3] 费用管控情况 - 前三季度研发费用为2.72亿元,占总收入比例同比下降63个百分点[3] - 管理费用为1.17亿元,占总收入比例同比下降24个百分点[3] - 销售费用为1.96亿元,在营业收入同比增长的情况下,占总收入比例同比实现下降12个百分点[3] PCV13i上市进展 - 2024年2月,公司PCV13i的新药上市申请已经获得药监局受理,正在与药监保持积极沟通[4] - 公司会根据该产品的临床试验结果、竞争优势、产品定位及市场调研情况等,做针对性的商业化策略[4] - PCV13i生产线建设进度匹配产品上市进度,规划产能包含国内市场和海外市场需求[4] PBPV研发进展 - PBPV的I期临床已完成并获得积极初步结果,显示了该候选疫苗潜在的广谱性和公共卫生价值[5] - PBPV预期为一款广谱疫苗,现阶段的临床以及市场定位为老年人,后续也会探索青少年及婴幼儿的适用拓展[5] - 公司正在全球范围内寻找潜在合作方,希望能够更快地推进该产品的研发进度[5] CDMO业务发展 - 公司第三季度确认少量CDMO业务收入,整体的主营业务还是疫苗的研发、生产以及商业化[6] - 公司的技术平台是多方面适用的,尤其是腺病毒载体和mRNA技术平台,已具备CDMO业务的工艺放大和CMC能力[6] - 未来公司将根据自身发展需求、市场环境以及业务机会而定,寻求最大化公司技术平台优势以及带来正向财务影响的发展路径[6] 新冠疫苗相关 - 新冠疫苗由医保支付改为自费的形式,需要完成在疾控体系的准入等工作[6][7] - 相较于传统技术路线,腺病毒载体技术路线可快速响应研发及产品制备,如市场有需求,公司可快速制备[7] - 公司会进一步关注针对新冠疫苗变异株更新的相关审评审批要求,针对变异株的研发[7] 重组脊灰疫苗研发 - 公司在2024年10月再次获得1700万美元盖茨基金会资助,以助力公司后续针对重组脊髓灰质炎疫苗的研究开发、临床试验及工艺开发等[7][8] - 公司基于蛋白结构设计和类病毒颗粒组装技术平台,开发了重组脊灰疫苗,是一种非传染性的脊灰疫苗[7][8] - 该款疫苗未来不仅可以作为单苗产品供应市场,还有潜力作为联苗产品中的组成部分,进行升级替代[8]

营业收入情况 - 本报告期营业收入2.64亿元，同比增长76.09%；年初至报告期末营业收入5.67亿元，同比增长222.88%[2] - 前三季度流脑疫苗产品销售收入5.16亿元，同比增长39.07%[5] - 2024年前三季度营业总收入为5.6707796663亿元，2023年同期为1.756317999亿元，同比增长约222.9%[13] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润296.45万元；年初至报告期末为 - 2.22亿元[2] - 前三季度归属于母公司股东的净亏损同比减少7.63亿元，并于三季度实现单季归母净利润盈利296.45万元[5] - 2024年前三季度净利润为 - 2.2719653624亿元，2023年同期为 - 14.5491992584亿元，亏损大幅收窄[14] - 2024年基本每股收益为 - 0.90元/股，2023年为 - 3.99元/股，亏损幅度减小[15] 研发投入情况 - 本报告期研发投入1.08亿元，同比下降23.18%；年初至报告期末为3.56亿元，同比下降25.77%[3] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为40.93%，减少52.89个百分点；年初至报告期末为62.82%，减少210.45个百分点[3] - 2024年研发费用为2.7227222471亿元，2023年为4.6167352332亿元，同比下降约41%[13] 资产情况 - 本报告期末总资产79.90亿元，较上年度末下降14.26%；归属于上市公司股东的所有者权益50.63亿元，较上年度末下降4.00%[3] - 2024年9月30日货币资金为1,364,455,953.58元，2023年12月31日为2,821,595,241.10元[10] - 2024年9月30日交易性金融资产为1,918,697,714.94元，2023年12月31日为1,308,274,692.11元[10] - 2024年9月30日应收账款为678,057,887.74元，2023年12月31日为636,882,259.80元[10] - 2024年9月30日流动资产合计4,369,254,431.78元，2023年12月31日为5,180,827,776.61元[10] - 2024年9月30日非流动资产合计3,620,312,538.99元，2023年12月31日为4,137,941,596.05元[11] - 2024年9月30日资产总计7,989,566,970.77元，2023年12月31日为9,318,769,372.66元[11] 负债情况 - 2024年第三季度流动负债合计为17.7160138405亿元，2023年同期为25.653017516亿元，同比下降约30.9%[12] - 2024年第三季度非流动负债合计为11.5455022945亿元，2023年同期为14.6605230715亿元，同比下降约21.2%[12] - 2024年第三季度负债合计为29.261516135亿元，2023年同期为40.3135405875亿元，同比下降约27.4%[12] - 2024年9月30日短期借款为596,881,991.30元，2023年12月31日为854,082,887.35元[11] 股东权益情况 - 本报告期加权平均净资产收益率为0.06%，增加2.52个百分点；年初至报告期末为 - 4.31%，增加11.43个百分点[3] - 2024年第三季度归属于母公司所有者权益合计为50.6341535727亿元，2023年同期为52.7460409418亿元，同比下降约4%[12] 经营活动现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为 - 2.87亿元，经营活动净流出规模较去年同比下降61.63%[2][6] - 前三季度收到销售商品、提供劳务的现金5.13亿元，同比增长64.83%[6] - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为513,170,424.95元，2023年同期为311,333,825.97元[16] - 2024年前三季度收到的税费返还为46,980,126.60元，2023年同期为133,944,308.70元[16] - 2024年前三季度经营活动现金流入小计为609,950,815.59元，2023年同期为615,809,046.71元[16] - 2024年前三季度经营活动现金流出小计为897,365,298.94元，2023年同期为1,364,783,068.46元[17] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 - 287,414,483.35元，2023年同期为 - 748,974,021.75元[17] 投资活动现金流量情况 - 2024年前三季度投资活动现金流入小计为9,594,480,245.55元，2023年同期为6,640,825,701.63元[17] - 2024年前三季度投资活动现金流出小计为10,250,450,270.09元，2023年同期为6,852,600,669.22元[17] - 2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 655,970,024.54元，2023年同期为 - 211,774,967.59元[17] 筹资活动现金流量情况 - 2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 232,903,034.92元，2023年同期为 - 131,319,499.65元[17] 期末现金及现金等价物余额情况 - 2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为868,929,419.83元，2023年同期为2,350,994,729.85元[18] 股东持股情况 - 报告期末普通股股东总数为20,204人[7] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股97,884,497股，占比39.56%[7] - 朱涛持股17,984,200股，占比7.27%[7] 营业成本及费用情况 - 2024年前三季度营业总成本为7.3577769755亿元，2023年同期为9.4184156333亿元，同比下降约21.9%[13] - 2024年销售费用为1.960420716亿元，2023年为1.9363371173亿元，同比增长约1.2%[13]

会议安排 - 康希诺生物董事会会议2024年10月29日举行[3] - 会议将考虑及批准前三季度业绩及发布[3] 其他信息 - 通告日期为2024年10月16日[4] - 董事会含3名执行董事等共7人[4]

新产品和新技术研发 - 公司重组脊髓灰质炎疫苗获印尼临床试验批准[1] - 该疫苗基于VLP技术开发，已在澳开展I期试验[2] - I/II期试验拟评价其在特定婴幼儿中的安全性和免疫原性[3] 未来展望 - 疫苗研发有不确定性，进程和结果及上市进度未知[4]