报告基本信息 - 报告期为2024年1 - 6月[6] - 本半年度报告未经审计[3] - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[3] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[3] - 报告中前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺[3] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[3] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[3] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[3] - 公司负责人为XUEFENG YU（宇学峰）、主管会计工作负责人为刘明、会计机构负责人为付群[3] - 公司中文名称为康希诺生物股份公司，法定代表人为XUEFENG YU（宇学峰），注册地址为天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401 - 420[9] - 董事会秘书为崔进，证券事务代表为孙畅，联系电话均为022 - 58213766，传真均为022 - 58213626，电子信箱均为ir@cansinotech.com[10] - 公司选定的信息披露报纸为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》，登载半年度报告的网站为上海证券交易所网站（www.sse.com.cn），半年度报告备置地点为天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园董事会办公室[12] 公司上市及股权信息 - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称康希诺，代码688185；H股在香港联合交易所有限公司主板上市，股票简称康希诺生物，代码06185[14] - 截至报告期末普通股股东总数为20281户[138] - 截至报告期末，HKSCC NOMINEES LIMITED持股98066897股，占比39.63%[138] - 截至报告期末，宇学峰、朱涛均持股17874200股，占比7.22%[138] - 截至报告期末，邱东旭持股17114200股，占比6.92%[138] - 截至报告期末，毛慧华持股15195441股，占比6.14%[138] - 截至报告期末，上海千希益企业管理合伙企业（有限合伙）持股3474600股，占比1.40%[138] - 截至2024年6月30日，HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股98,066,897股，XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛各持有人民币普通股17,874,200股[139] - 上海千希睿企业管理合伙企业（有限合伙）持股比例为1.33%，先进制造产业投资基金（有限合伙）持股比例为1.17%，孙戈持股比例为0.57%，上海千希智企业管理合伙企业（有限合伙）持股比例为0.49%[139] - 2024年7月，HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）将直接持有的6,000,000股H股调整为通过CHAMPDEN持有[141] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入303,431,446.47元，上年同期25,907,807.50元，同比增长1,071.20%[15] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 - 225,373,885.84元，上年同期为 - 841,429,076.81元[15] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 254,526,036.77元，上年同期为 - 884,302,643.70元[15] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 214,243,635.34元，上年同期为 - 737,403,150.66元[15] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为5,059,547,135.34元，上年度末为5,274,604,094.18元，较上年度末减少4.08%[15] - 本报告期末总资产为8,134,571,015.15元，上年度末为9,318,769,372.66元，较上年度末减少12.71%[15] - 本报告期基本每股收益为-0.91元/股，上年同期为-3.41元/股；稀释每股收益为-0.91元/股，上年同期为-3.41元/股；扣除非经常性损益后的基本每股收益为-1.03元/股，上年同期为-3.58元/股[16] - 本报告期加权平均净资产收益率为-4.36%，上年同期为-13.29%，增加8.93个百分点；扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-4.93%，上年同期为-13.97%，增加9.04个百分点[16] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为81.85%，上年同期为1310.33%，减少1228.48个百分点[16] - 2024年上半年政府补助13250082.56元不计入非经常性损益[16] - 剔除新冠疫苗预估退货影响，去年同期营业收入263038808.99元，本报告期营业收入同比增长15.36%[18] - 报告期内资产减值损失较去年同比减少697631643.53元，本期归属于母公司股东的净亏损为225373885.84元，同比亏损大幅减少616055190.97元[18] - 非经常性损益项目中，计入当期损益的政府补助（特定除外）为15493772.56元，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的相关损益为17956482.36元，因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用为-110510.00元，其他营业外收入和支出为-450233.20元，所得税影响额为3737360.79元，合计29152150.93元[20] - 费用化研发投入本期数为185,902,946.70元，上年同期数为338,372,341.94元，变化幅度为 - 45.06%[51] - 资本化研发投入本期数为62,440,825.30元，上年同期数为1,106,537.78元，变化幅度为5,542.90%[51] - 研发投入合计本期数为248,343,772.00元，上年同期数为339,478,879.72元，变化幅度为 - 26.85%[51] - 研发投入总额占营业收入比例本期为81.85%，上年同期为1,310.33%，减少1,228.48个百分点[51] - 研发投入资本化的比重本期为25.14%，上年同期为0.33%，增加24.81个百分点[51] - 资本化研发投入较去年同期增长5,542.90%，主要因多款处于Ⅲ期及以后临床阶段的（候选）疫苗产品满足资本化条件并确认开发支出[52] - 报告期内公司归属于上市公司股东的净亏损为2.25亿元，同比亏损减少73.22%[67] - 报告期内公司实现营业收入3.03亿元，比去年同期增加1071.20%[73] - 截至2024年6月30日，公司总资产为81.35亿元，比年初减少12.71%[73] - 截至2024年6月30日，公司归属于上市公司股东的净资产为50.60亿元，比年初减少4.08%[73] - 报告期内公司营业成本为9144.79万元，同比增长4.55%[74] - 报告期内公司销售费用为1.12亿元，同比下降12.70%[74] - 报告期内公司管理费用为8350.67万元，同比下降38.45%[74] - 报告期内公司研发费用为1.86亿元，同比下降45.06%[74] - 本报告期投资损失64392982.86元，较上年同期下降108980437.79元，主要因上药康希诺于2024年2月不再纳入合并范围及后续权益法核算产生投资损失85905864.82元[76] - 衍生金融资产本期期末数为863386.12元，占总资产比例0.01%，较上年期末变动比例-33.33%，主要因报告期内远期外汇合约公允价值变动[76] - 其他应收款本期期末数为8763389.39元，占总资产比例0.11%，较上年期末变动比例53.32%，主要因报告期内确认的其他业务收入暂未完全回款[77] - 使用权资产本期期末数为19600797.97元，占总资产比例0.24%，较上年期末变动比例-90.30%，主要因上药康希诺于2024年2月不再纳入合并范围，待抵扣进项税减少[77] - 开发支出本期期末数为123939294.48元，占总资产比例1.52%，较上年期末变动比例101.53%，主要因报告期内在研项目资本化增加[77] - 境外资产为433973413.87元，占总资产的比例为5.33%[78] - 固定资产期末余额162879054.32元，因长期借款抵押受限；其他货币资金期末余额11960983.89元，因保函保证金及应计利息受限，合计受限资产174840038.21元[78] - 交易性金融资产期末数为1548040099.26元，本期公允价值变动损益为-1859162.29元，本期购买金额5432000000.00元，本期出售/赎回金额-5190375430.56元[81] - 其他非流动金融资产期末数为148540730.40元，本期公允价值变动损益为-3046691.76元，本期购买金额29442100.00元[81] - 以公允价值计量的金融资产合计期末数为1697444215.78元，本期公允价值变动损益为-5337524.65元，本期购买金额5461442100.00元，本期出售/赎回金额-5190375430.56元[81] - 衍生金融资产-远期外汇合约期末账面价值863,386.12元，占公司报告期末净资产比例0.02%[82] - 报告期内衍生品投资合计期初账面价值321,897.84元，本期公允价值变动损益541,488.28元，期末账面价值863,386.12元，占比0.02%[82] - 报告期内衍生工具实际共实现损失2,988,679.97元计入投资收益[82] - 私募股权投资基金元希海河拟投资总额142,000,000.00元，截至报告期末已投资金额91,000,000.00元，报告期末出资比例28.40%[84] - 元希海河报告期利润影响1,615,022.06元，累计利润影响613,331.16元[84] - 康希诺上海注册资本850,000,000.00元，持股比例100%，总资产835,168,553.21元，净资产833,245,969.49元，净利润 - 811,234.58元[85] - 康希诺生物科技注册资本750,000,000.00元，持股比例97.33%，总资产1,056,970,339.95元，净资产434,349,601.63元，净利润 - 31,277,326.09元[85] - 康希诺生物研发注册资本100,000,000.00元，持股比例100%，总资产42,778,041.03元，净资产19,634,681.63元，净利润 - 14,967,481.14元[85] - 截至2024年6月30日，公司货币资金为1,991,588,602.89元，较2023年12月31日的2,821,595,241.10元有所减少[143] - 截至2024年6月30日，交易性金融资产为1,548,040,099.26元，较2023年12月31日的1,308,274,692.11元有所增加[143] - 截至2024年6月30日，应收账款为578,117,198.85元，较2023年12月31日的636,882,259.80元有所减少[143] - 截至2024年6月30日，存货为360,475,528.65元，较2023年12月31日的352,847,638.45元有所增加[143] - 截至2024年6月30日，流动资产合计为4,538,437,305.53元，较2023年12月31日的5,180,827,776.61元有所减少[143] - 截至2024年6月30日，长期股权投资为17,360,320.58元，较2023年12月31日的18,168,286.75元有所减少[143] - 截至2024年6月30日，其他非流动金融资产为148,540,730.40元，较2023年12月31日的122,145,322.16元有所增加[143] - 公司2024年6月30日资产总计81.35亿元，较2023年12月31日的93.19亿元下降12.7%[144] - 2024年6月30日非流动资产合计35.96亿元，较2023年12月31日的41.38亿元下降13.1%[144] - 2024年6月30日流动负债合计18.85亿元，较2023年12月31日的25.65

会议信息 - 会议时间：2024年9月3日（周二）15:00-16:30 [2][4] - 会议方式：网络远程举行，投资者可通过"全景路演"（http://rs.p5w.net）参与互动交流 [2][4] 会议类型 - 会议类型：2024年度天津辖区上市公司半年报业绩说明会暨投资者网上集体接待日活动 [3] - 会议目的：加强与投资者互动交流，围绕2024年半年度经营情况等投资者关心问题进行沟通 [3] 参会人员 - 参会人员：公司董事长兼总经理XUEFENG YU（宇学峰）、董事会秘书崔进、代财务负责人刘明（如有特殊情况，参会人员可能调整） [5] 联系方式 - 联系人：董事会办公室 [6] - 电话：022-58213766 [6] - 邮箱：ir@cansinotech.com [6]

会议安排 - 康希诺生物董事会会议2024年8月29日举行[3] - 会议将考虑及批准2024年上半年中期业绩及发布[3] - 会议将考虑建议派发中期股息（如有）[3] 人员构成 - 截至通告日期，董事会有3名执行董事、1名非执行董事和3名独立非执行董事[3]

公司四价流脑结合疫苗商业化情况 - 公司上半年四价流脑结合疫苗的商业化进程按计划推进，逐步提升市场渗透率[1] - 公司需要开展大量市场教育工作,包括普及对流行性脑膜炎的认知以及对公司四价流脑结合疫苗产品优势的了解[1] - 公司自有销售团队约300人,覆盖主要省市和一线城市,推广商团队负责进一步的市场下沉[1] 十三价肺炎结合疫苗PCV13i的审批及商业化策略 - 公司的十三价肺炎结合疫苗于2024年2月获得药监局的新药上市申请受理,审评流程进展顺利[2] - 国内已有一家进口,两家国产同类产品上市,竞争相对激烈,公司产品在相对流行的血清型中表现更好,具备较强竞争力[2] - 公司销售团队将随新产品的上市进程考虑进一步的有序扩充[2] 重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV的合作及临床进展 - 公司的重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV已获得I期临床积极初步结果,正在全球范围内寻找潜在合作方[3] - 公司希望能够与拥有科研实力、资源和渠道的国际知名企业合作,更高效地推进该产品的研发进度[3] - 公司正在积极推进商务拓展,并有向潜在合作方定向开放I期临床数据的计划[3] 新冠疫苗市场需求及针对变异株的研发 - 新冠疫苗由医保支付改为自费的形式,需要完成在疾控体系的准入等工作,具体需求还需要以各地疾控的反馈为准[4] - 公司可快速制备针对新冠疫苗变异株的疫苗产品,但需要履行必要的上市前流程,并关注相关审评审批要求[4] mRNA平台业务拓展 - 公司搭建的mRNA技术平台正在推进更多合作项目,如与马来西亚国立生物技术研究院签署合作协议[5] - 公司将在做好主营业务的基础上,进一步探索mRNA技术在肿瘤领域的应用[5]

股份与股本 - 截至2024年7月31日，H股法定股份132,670,900股，股本132,670,900元[1] - 截至2024年7月31日，A股法定股份114,778,999股，股本114,778,999元[1] - 本月底法定股本总额为247,449,899元[1] 已发行股份 - 截至2024年7月31日，H股已发行股份132,670,900股[2] - 截至2024年7月31日，A股已发行股份114,778,999股[2] 股份回购 - 2022年2 - 12月回购406,098股A股未注销[8] - 2024年7月未回购A股[8] - 本月A股已发行及库存股份增减为0[8]

股权调整 - 毛慧华将6000000股H股调整为通过CHAMPDEN持有[2][3] - 调整前毛慧华直接持4409500股A股、10785941股H股等[3] - 调整后毛慧华直接持4409500股A股、4785941股H股等[6] 实控人持股 - 调整前宇学峰等四位实控人合计可控制公司31.2177%股份[5] - 调整后四位实控人合计控制公司股份仍为31.2177%[6]

股权结构 - 截至2024年7月9日，公司总股本247,449,899股，含132,670,900股H股和114,778,999股A股[2] - 朱涛、邱东旭、毛慧华分别持股10.45%、6.92%、6.60%[3] - 四人合计可控制公司31.20%股份[3] 增持情况 - 2024年7月9日，宇学峰增持20,000股H股，占总股本0.01%[2] - 增持后宇学峰直接持有11,610,183股H股，合计持股比例未提及变化[2] - 增持金额不超港币1,000万元，期限为2024年6月21日起6个月内[6]

公司概况 - 康希诺生物股份公司是一家专注于疫苗研发和生产的上市公司，证券代码为688185 [1] - 公司管理层参与了投资者关系活动，包括股东大会、近况交流会、策略会、IR电话等 [1] - 参与单位包括Harvest Global Investment、New China Capital Management、Point72、安信基金等约60名投资者 [1] 产品研发进展 - 公司的PCV13i上市申请已获受理，正在开展评审工作，预计下半年将进行现场检查 [2] - 公司的重组带状疱疹疫苗采用病毒载体技术路线，与国内已上市产品有所差异，目前在加拿大启动I期临床试验 [3][4] - 公司的四价流脑结合疫苗已在印尼布局并推进注册工作，希望来年能够取得阶段性进展 [5] 市场前景 - 国内疫苗市场需求持续存在，除婴幼儿外，青少年、成人和老年人疫苗市场也有较大空间 [6][7] - 公司在全球市场也有布局，部分候选产品处于领先地位，如受邀参与国际脊灰疫苗技术路线讨论 [7] - 公司在婴幼儿疫苗产品上布局较为全面，未来还可向成人中扩展适用年龄 [7] 经营管理 - 公司存贷双高的原因是合理利用长短期贷款来匹配项目建设周期和利息资本化 [8] - 公司产能建设需要前期大投入、周期长、风险大，但存在一定改造利用的可能性 [10]

股本情况 - 截至2024年6月30日，H股法定/注册股份132,670,900股，股本132,670,900元[1] - 截至2024年6月30日，A股法定/注册股份114,778,999股，股本114,778,999元[1] - 2024年6月底法定/注册股本总额为247,449,899元[1] 股份发行 - 截至2024年6月30日，H股已发行股份132,670,900股，无库存股[2] - 截至2024年6月30日，A股已发行股份114,778,999股，无库存股[2] 股份回购 - 2022年2 - 12月回购406,098股A股未注销[8] - 2024年6月未回购A股，A股已发行及库存股份总额无增减[8]

会议信息 - 2024年6月27日公司在天津东凯悦酒店召开2023年年度股东大会[2] - 出席会议股东和代理人39人，其中A股37人、H股2人[2] - 出席会议股东所持表决权数量84709421，占公司表决权数量34.29%[2] - 公司在任董事6人、监事3人全部出席会议[4] 议案表决 - 2023年度董事会工作报告议案，普通股同意票数84589518，占比99.8587%[5] - 2023年年度报告及摘要议案，普通股同意票数84610218，占比99.8831%[6] - 2023年度利润分配方案议案，普通股同意票数84591118，占比99.8606%[6] - 聘请2024年度境内外审计机构及内控审计机构议案，普通股同意票数84607019，占比99.8793%[8] - 增发公司A股及/或H股股份一般性授权议案，普通股同意票数81578409，占比96.3040%[11] - 提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票议案，普通股同意票数84346387，占比99.5717%[11] - 回购公司A股及/或H股股份的一般性授权议案，普通股同意票数84656590，比例99.9379%[12] - 发行境内外债务融资工具的一般性授权议案，普通股同意票数79677576，比例94.0601%[12] 选举结果 - 选举李志成先生为公司第三届董事会非执行董事，得票数84343853，占比99.5684%[14] 另一统计 - 2023年度利润分配方案议案，同意票数3376870，比例96.7038%[15] - 聘请2024年度境内外审计机构及内部控制审计机构议案，同意票数3395770，比例97.2450%[15] - 修订未来三年（2023年 - 2025年）股东分红回报规划议案，同意票数3420672，比例97.9581%[15] - 增发公司A股及/或H股股份的一般性授权议案，同意票数3210343，比例91.9349%[15] - 提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票议案，同意票数3342051，比例95.7067%[15] - 回购公司A股及/或H股股份的一般性授权议案，同意票数3442342，比例98.5787%[15] - 发行境内外债务融资工具的一般性授权议案，同意票数2957842，比例84.7040%[15]