ASCO年会中国药企表现 - 2025年ASCO年会将展示迪哲医药、科伦药业、中国生物制药等本土企业在PD-1单抗、ADC等领域的在研成果 [1] - 中国研究者原创研究入选口头报告数量达70多项，超过去年的55项 [1][2] 迪哲医药研发进展 - DZD8586在B-NHL领域展示3项进展，针对CLL/SLL患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究客观缓解率达84.2% [3] - DZD8586在BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂或BTK降解剂治疗患者中分别观察到82.4%、83.3%和50%的肿瘤缓解 [3] - DZD6008在NSCLC患者中显示83.3%的靶病灶肿瘤缩小，脑脊液药物浓度与血浆比值超过1 [7] 中国生物制药研发进展 - TQB2102（HER2双抗ADC）在HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌和胃/胃食管腺癌的客观缓解率分别为51.3%、51.5%和70% [4] - HER2阳性乳腺癌伴脑转移亚组客观缓解率达70%，1例颅内病灶完全缓解 [4] - 贝莫苏拜单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的中位无进展生存期为10.12个月，疾病进展风险降低36% [6] 科伦药业研发进展 - 芦康沙妥珠单抗在EGFR突变NSCLC患者中疗效显著优于多西他赛，获批用于EGFR-TKI及铂类化疗后进展的患者 [5] 肺癌领域研发动态 - NSCLC占肺癌病例80%-85%，约70%确诊时已无法手术切除 [5] - 泽璟制药ZG006单药治疗晚期小细胞肺癌的Ⅱ期剂量扩展研究入选ASCO口头报告 [7] 本土创新药发展 - 截至2024年底中国活跃创新药数量达3575个，全球首位 [8] - 本土创新药在国内上市占比从2015年不足10%提升至2024年42% [8] - 2024年跨国药企引进的创新药候选分子31%来自中国，2019年该比例为0 [8]

创新药企ETF表现 - 创新药企ETF(560900)上涨2 20%，盘中成交额不断走阔 [1] - 跟踪指数中证创新药产业指数(931152)强势上涨2 32% [1] - 成分股智翔金泰(688443)上涨8 91%，三生国健(688336)上涨7 41%，迈威生物(688062)上涨5 78%，凯莱英(002821)和迪哲医药(688192)等个股跟涨 [1] - 近2周累计上涨3 94%，涨幅排名可比基金前列 [2] 创新药行业分析 - 头部创新药企已经迈入盈利阶段，伴随商业化不断放量，有望实现非线性利润爆发 [2] - 创新药板块投资机会伴随在研分子的临床进展以及商业化全阶段，从关键临床三期到销售峰值节点往往长达十年 [2] - 创新药具备长周期价值投资属性，临床和商业化进展是关键驱动因素 [2] - 中证创新药产业指数选取不超过50只主营业务涉及创新药研发的上市公司证券，反映行业整体表现 [2] 科技投资产品布局 - 摩根资产管理整合"全球视野投科技"产品线，涵盖主动管理和被动投资 [2] - 主动管理产品包括摩根新兴动力基金、摩根智慧互联基金、摩根动力精选基金、摩根慧选成长基金和摩根太平洋科技基金，分别聚焦新兴产业、人工智能、新能源车产业链、A+H优质成长企业和太平洋地区科技企业 [3] - 被动投资产品包括摩根恒生科技ETF(QDII)、摩根中证创新药产业ETF和摩根纳斯达克100指数基金(QDII)，分别布局港股科技资产、中国创新药企和全球科技龙头 [3]

市场表现 - 国证生物医药指数(399441)上涨1 83% 成分股凯莱英(002821)上涨5 51% 昭衍新药(603127)上涨4 66% 迪哲医药(688192)上涨4 53% 康龙化成(300759)和君实生物(688180)等个股跟涨 [1] - 生物药ETF(159839)盘中涨超2% 现涨1 52% 最新价报0 34元 近2周累计上涨1 54% [1] - 生物药ETF盘中换手1 74% 成交1054 37万元 近1月日均成交2045 14万元 昨日重获资金净流入 [1] 行业趋势 - 医药产业创新发展全力推进 政策优化药品集采 医药政策稳中向好 老龄化背景下未满足的临床需求快速增长 企业创新能力不断提升 [3] - 创新药驱动制药板块新周期 医疗合规常态化及消费医疗逐步回暖 医药板块有望重回稳定增长 2025年下半年首选创新药 关注消费复苏 [3] - 医药板块2025年上半年表现出过去三年以来最好的市场收益 得益于集采等政策趋势优化 商业医疗保险推动 AI产业催化赋能 [3] 投资策略 - 医药创新进入收获期 关税扰动背景下自主可控趋势驱动 2025年下半年医疗健康产业业绩和估值修复趋势较为确定 分化将更加明显 [3] - 拥抱创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革 是下半年相对更有确定性的布局方向 大部分成长型医药企业PEG水平低于1 [3] - 业绩和估值或将有望迎来双击 现在布局正当时 布局CXO、创新药主线行情 认准集中度更高的生物药ETF（159839） 聚焦30只行业龙头 [3]

公司注册资本变更 - 公司完成向特定对象发行有限售条件流通股，新增股份4,176.4808万股，注册资本由417,648,086元增加至459,412,894元 [1] 公司治理结构变更 - 公司取消监事会设置，由董事会审计委员会行使原监事会职权 [1] - 公司修订《公司章程》及附件《股东会议事规则》《董事会议事规则》，废止《监事会议事规则》 [2] 公司章程修订要点 - 修订公司章程第一条，增加维护职工权益内容 [3] - 更新公司注册资本条款至459,412,894元 [3] - 修改法定代表人条款，明确董事辞任视同辞去法定代表人 [3] - 修订股东权利义务条款，明确股东以其认购股份为限承担责任 [4] - 修订经营范围条款，增加药品生产、批发、零售等许可项目 [5] 股份发行与管理 - 公司股份发行实行公开、公平、公正原则，同类别股份具有同等权利 [5] - 公司股份以人民币标明面值，每股面值1元 [6] - 公司设立时发行股份总数为360,000,000股 [6] - 公司不得为他人取得本公司股份提供财务资助，累计总额不得超过已发行股本10% [6] 股东会制度变更 - 股东大会改为股东会，取消监事会相关条款 [7] - 股东会职权包括选举董事、审议利润分配方案、增减注册资本等 [7] - 股东会分为年度股东会和临时股东会 [7] - 单独或合计持有10%以上股份股东可请求召开临时股东会 [7] 关联交易管理 - 公司与关联人交易金额超过总资产1%且超3,000万元需提交股东会审议 [8] - 公司不得为关联人提供财务资助，特定情形除外 [8] - 关联交易需按连续12个月累计计算原则进行审议 [8]

内幕信息知情人登记管理制度总则 - 公司为规范内幕信息管理制定本制度 依据包括《公司法》《证券法》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规及公司章程 [1] - 董事会是内幕信息管理机构 董事长为主要责任人 董事会秘书负责登记报送 董事会办公室负责日常管理 [1] - 董事、高管、各部门及控股子公司需配合登记备案工作 并承担保密责任 不得利用内幕信息交易或泄露 [2] 内幕信息及知情人范围 - 内幕信息指涉及公司经营、财务或对股价有重大影响的未公开信息 未公开标准为未在证监会指定媒体披露 [3][4] - 内幕信息知情人包括公司董事高管、持股5%以上股东及其关联方、控股公司人员、业务往来方、中介机构人员等十类主体 [2][5] - 知情人范围扩展至配偶、子女及父母等亲属关系人 [2] 登记备案管理流程 - 需填写《内幕信息知情人档案》记录知情人姓名、知悉时间、方式、内容等信息 档案保存至少10年 [4][5] - 重大事项如并购重组、发行证券等需同步制作进程备忘录 记载各环节时间、参与人员并签字确认 [5][6] - 首次披露重组事项时需报送档案 方案重大调整或终止时需补充报送 [6][7] 信息保密与责任追究 - 定期报告公告前财务数据不得外泄 向行政机关报送需书面告知保密义务 [9] - 控股股东筹划重大事项需与中介机构签订保密协议 提供知情人名单 [10] - 违规泄露内幕信息将视情节给予处分或赔偿 涉嫌犯罪则移交司法机关 [10][11] 监督与执行机制 - 董事会办公室负责登记备案实施 董事会秘书或证券事务代表主导 [8][9] - 公司定期查询知情人股票交易记录 对违规行为问责并报告监管部门 [11] - 制度由董事会解释 与法律法规冲突时以后者为准 [11]

内部审计制度总则 - 内部审计旨在完善公司治理结构，规范经济行为，维护股东权益，提升审计质量，确保内部控制有效实施 [1] - 审计范围涵盖公司本部、控股子公司、参股公司、分公司及驻外办事处等存在控制或管理关系的实体 [1] - 审计活动需独立客观，通过审查经济活动真实性、合法性及内部控制有效性促进经营目标实现 [1][2] 审计机构与人员配置 - 设立独立内部审计部，配备专职人员，直接受董事会及审计委员会领导，不与财务部门合署办公 [5][6] - 审计人员需具备会计、法律或管理专业背景，接受后续教育以提升业务能力 [9][10][13] - 审计负责人考核需审计委员会参与，重大事项需直接向审计委员会报告 [5][6] 审计职责与工作重点 - 核心职责包括评估内部控制有效性、审计财务资料合规性、反舞弊机制建设及季度问题汇报 [14][15] - 年度审计计划需覆盖对外投资、资产交易、担保、关联交易、募集资金使用及信息披露等关键事项 [15][22] - 重点关注业务环节包括销货收款、采购付款、资金管理、信息披露等全流程 [17] 审计权限与程序规范 - 审计部有权调取财务资料、列席重大决策会议，对违规行为可临时制止并追责 [9] - 审计程序包括制定方案、现场审查、编制底稿、出具报告并归档，档案保存至少10年 [30][31][33] - 审计报告需事实清晰、证据充分，征求被审计单位意见后由董事会批准签发 [12][34][35] 内部控制与后续监督 - 审计部负责组织内部控制评价，出具年度评价报告并督促整改缺陷 [20][23] - 对重大交易如对外投资、担保等需持续跟踪实施情况与风险 [25][26][27] - 关联交易审计需核查审批程序、定价公允性及是否存在利益损害 [28]

信息披露暂缓与豁免业务管理制度总则 - 公司制定本制度旨在规范信息披露暂缓与豁免行为，维护股东及利益相关人权益，依据《证券法》《科创板股票上市规则》等法规及公司章程 [1] - 公司可自行判断信息披露暂缓或豁免情形，无需向上交所申请，但需接受事后监管 [1][3] 信息披露基本原则 - 公司及其他信息披露义务人需确保信息披露真实、准确、完整、及时、公平，不得滥用暂缓或豁免权利规避义务或误导投资者 [2] - 重大事件需在董事会决议形成、协议签署或高管知悉时点后2个交易日内披露，若事件提前泄露或证券交易异常则需立即披露 [2] 暂缓与豁免披露的适用范围 - 涉及国家秘密的信息可依法豁免披露，公司需严格保密且不得借机进行业务宣传 [3] - 涉及商业秘密的信息若披露可能引发不正当竞争、侵犯第三方利益或损害公司利益，可暂缓或豁免披露 [3][6] 暂缓与豁免披露的触发条件及程序 - 商业秘密暂缓披露后若原因消除、信息泄露或市场出现传闻，公司需立即补充披露并说明理由及内幕知情人交易情况 [4][6] - 定期报告或临时报告中涉密信息可采用代称、汇总或隐去关键信息等方式处理，若仍存在泄密风险可豁免披露 [4] 内部审核与登记流程 - 公司需填写《信息披露暂缓与豁免业务内部登记审批表》，经董事会秘书审核、董事长签字确认后归档，相关人员需书面承诺保密 [5] - 登记内容包括豁免披露方式、文件类型、信息类型、内部审核程序等，涉及商业秘密的还需登记公开情况、认定理由及知情人名单 [5][6] 监管与责任追究 - 公司需在定期报告公告后10日内将暂缓或豁免披露的登记材料报送证监局及交易所 [6] - 对不符合暂缓条件或未及时披露的行为，公司将追究直接责任人和分管责任人责任 [6] 制度执行与附件 - 本制度经董事会审议通过后施行，附件包括《内部登记审批表》和《知情人保密承诺函》 [7]

董事会职责与架构 - 董事会是公司常设机构，对股东会负责，执行股东会决议并维护公司和全体股东利益 [2] - 董事会下设董事会办公室处理日常事务，由董事会秘书分管并保管印章 [2][4] - 董事会会议分为定期会议（每年至少两次）和临时会议，由董事长召集主持 [2][6] 会议召开程序 - 定期会议需提前10日书面通知全体董事，临时会议原则上提前5日通知，紧急情况下可口头通知 [2][3] - 临时会议触发条件包括：1/10以上表决权股东提议、1/3以上董事联名提议、过半数独立董事提议等7种情形 [4][6] - 会议需过半数董事出席方可举行，异常情况需及时披露并保护股东权益 [5] 会议提案与表决机制 - 提案需符合法律法规及公司章程，有明确议题和具体决议事项 [7] - 临时会议提案需包含提议人信息、理由、明确提案及相关材料，董事长需在10日内召集会议 [8][9] - 表决实行一人一票制，采用书面投票或举手表决，决议需全体董事过半数通过，担保事项需2/3出席董事通过 [12][22] 会议记录与档案管理 - 会议记录需包含出席人员、议程、发言要点、表决结果等要素，由参会董事签字确认 [14][27] - 会议档案（通知、签到簿、决议等）保存期限10年以上，决议公告前相关人员需保密 [14][28] 决议执行与规则修订 - 董事会决议由总经理组织执行并向董事会报告，董事长需督促检查执行情况 [15][29] - 议事规则经股东会审议生效，董事会可依法修改并报股东会批准 [30][31]

股东大会基本信息 - 股东大会类型为2024年年度股东大会，由董事会召集[4] - 现场会议将于2025年6月23日14点30分在无锡市新吴区新阳路50号召开[1] - 股权登记日为2025年6月16日，A股股东可参与表决[5] 投票安排 - 采用现场投票与网络投票结合方式，网络投票通过上交所系统进行[1] - 网络投票时间分两个时段：交易系统平台为9:15-9:25/9:30-11:30/13:00-15:00，互联网平台为9:15-15:00[1] - 涉及融资融券、沪股通等特殊账户需按上交所科创板监管指引执行投票程序[1] 审议事项 - 核心议案为《关于变更注册资本、修订公司章程并办理工商变更登记的议案》，属非累积投票议案[2][3] - 议案已通过第二届董事会第十三次、十四次会议及监事会第十一、十二次会议审议[3] - 会议将同步听取《2024年度独立董事述职报告》，无关联股东需回避表决[3][4] 参会登记 - 现场登记需在2025年6月18日9:30-15:00完成，可通过邮件发送扫描件至IR@dizalpharma.com预约[5] - 个人股东需提供身份证原件及证券账户卡，委托代理人需额外提交授权委托书[6] - 法人股东需提供营业执照复印件（加盖公章）、股票账户卡及法定代表人身份证件[6] 其他会务 - 会议联系人董事会办公室，联系电话021-61095757[6] - 授权委托书需明确对议案选择"同意/反对/弃权"意向，未作指示的由受托人自主表决[8][9]

公司基本信息 - 公司于2021年12月10日在上海证券交易所科创板上市，首次发行4000.01万股[5] - 公司注册资本为459412894元[6] - 公司设立时发行股份总数为360000000股，面额股每股金额为1元[14] - 公司已发行股份数为459412894股，均为普通股[14] 股东与股权 - 发起人先进制造产业投资基金和AstraZeneca AB持股比例均为30.2564%[13] - 发起人ZYTZ Partners Limited持股比例为1.4354%[13] - 发起人江苏无锡迪喆企业管理合伙企业持股比例为15.9588%[13] - 发起人LAV Dizal Hong Kong Limited持股比例为4.9709%[13] - 董事会可为他人取得公司或其母公司股份提供财务资助，累计总额不得超已发行股本总额的10%[14] - 公司依章程收购股份用于员工持股计划等，合计持有的本公司股份数不得超已发行股份总额的10%，并应在三年内转让或注销[18] - 董事、高级管理人员任职期间每年转让股份不得超所持同类别股份总数的25%，上市交易之日起1年内不得转让，离职后半年内不得转让[20] 公司决策与治理 - 股东会审议公司一年内购买、出售重大资产超过公司最近一期经审计总资产30%的事项[37] - 单笔担保额超过公司最近一期经审计净资产10%等七种担保行为需董事会审议通过后提交股东会审议[41] - 交易涉及资产总额占公司最近一期经审计总资产50%以上等六种交易需提交股东会审议[43] - 单笔财务资助金额超过上市公司最近一期经审计净资产10%等四种财务资助事项需董事会审议通过后提交股东会审议[44] - 公司与关联人发生交易金额占公司最近一期经审计总资产或市值1%以上且超3000万元等关联交易需股东会审议[46] - 公司为关联人提供担保需董事会审议通过后提交股东会审议[47] - 年度股东会每年召开一次，需在上一会计年度结束后六个月内举行[50] - 单独或合计持有公司10%以上股份的股东可请求召开临时股东会，董事会应在收到请求后十日内反馈[54] - 单独或合计持有公司1%以上股份的股东，可在股东会召开十日前提出临时提案，召集人收到提案后二日内发出补充通知[59][60] - 股东会普通决议需出席股东所持表决权过半数通过，特别决议需出席股东所持表决权三分之二以上通过[74] - 公司在一年内购买、出售重大资产或者向他人提供担保的金额超过公司最近一期经审计总资产30%的事项需特别决议通过[77] 董事与管理层 - 董事会由8名董事组成，包括董事长1人，职工董事1人，独立董事4人[99] - 董事任期每届三年，任期届满可连选连任[91] - 兼任高级管理人员职务的董事以及由职工代表担任的董事总计不得超过公司董事总数的二分之一[92] - 总经理每届任期三年，连聘可以连任[125] 财务与利润分配 - 公司在会计年度结束之日起四个月内披露年报，前六个月结束之日起两个月内披露中期报告[133] - 公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入法定公积金，累计额达注册资本的50%以上可不再提取[133] - 公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年年均可分配利润的30%[135] - 成熟期无重大资金支出安排，现金分红在利润分配中占比最低达80%[135] - 成熟期有重大资金支出安排，现金分红在利润分配中占比最低达40%[135] - 成长期有重大资金支出安排，现金分红在利润分配中占比最低达20%[135] - 重大资金支出安排指未来十二个月内拟对外投资等累计支出达最近一期经审计净资产的50%或超5000万元[136] - 公司未来十二个月内拟对外投资等累计支出达或超最近一期经审计总资产的30%[137] - 法定公积金转增注册资本时，留存公积金不少于转增前公司注册资本的25%[140] 公司变更与清算 - 公司合并支付价款不超本公司净资产10%时，可不经股东会决议[155] - 公司合并、分立、减少注册资本应自决议日起十日内通知债权人，三十日内在报纸或公示系统公告[156][157][158] - 持有公司全部股东表决权10%以上表决权的股东可请求法院解散公司[164] - 董事应在解散事由出现之日起15日内成立清算组进行清算[164]