收入和利润（同比） - 预计2025年度营业收入约80,000万元，同比增加约44,010万元，增幅约122.28%[3] - 预计2025年度归属于母公司所有者的净亏损约77,000万元，同比亏损减少约7,596万元，减亏幅度约8.98%[3] - 预计2025年度扣非后净亏损约85,000万元，同比亏损减少约4,889万元，减亏幅度约5.44%[3] - 2024年同期营业收入为35,990.06万元，研发费用为72,368.74万元，归母净亏损为84,595.63万元[5] 成本和费用（同比） - 预计2025年度研发费用约86,000万元，同比增加约13,631万元，增幅约18.84%[3] 核心产品商业化进展 - 业绩增长主因是两款产品舒沃哲®和高瑞哲®首次纳入国家医保目录，预计全年产品销售收入约80,000万元[4] - 2025年7月舒沃哲®获美国FDA批准，成为全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国创新药[5] - 全资子公司迪哲（无锡）医药有限公司获得《药品生产许可证》（C证），为商业化生产提供资质保障[7] 在研产品管线进展 - 在研产品birelentinib获美国FDA“快速通道认定”，并已开展针对r/r CLL/SLL的III期临床研究[6] - 公司完成舒沃哲®一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球多中心III期临床研究患者入组[6]

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 迪哲医药(688192.SH)公告称，迪哲医药发布2025年度业绩预告，预计归属于母公司所有者的净亏损7.7 亿元左右，较上年同期减少亏损约7,596万元。报告期内，公司两款获批产品舒沃哲和高瑞哲纳入国家 医保药品目录，推动产品销售收入增长至约8亿元，同比增长122.28%。 ...

公司2025年度财务业绩预告 - 预计2025年度实现营业收入约80,000万元 较上年同期增加约44,010万元 同比增长约122.28% [1] - 预计2025年度研发费用约86,000万元 较上年同期增加约13,631万元 同比增长约18.84% [1] - 预计2025年度归属于母公司所有者的净亏损约77,000万元 较上年同期亏损减少约7,596万元 同比亏损收窄约8.98% [1] - 预计2025年度扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净亏损约85,000万元 较上年同期亏损减少约4,889万元 同比亏损收窄约5.44% [1]

公司财务与经营业绩 - 公司预计2025年度营收约8亿元，同比大幅增加122.28% [1] - 营收增长主要得益于两款获批产品纳入国家医保目录及市场推广力度加大 [1] - 公司预计2025年度归属母公司所有者净亏损为7.7亿元，同比亏损减少8.98% [1] - 公司预计2025年度扣除非经常性损益后净亏损为8.5亿元，同比亏损减少5.44% [1] - 公司净利润虽仍为负值，但主营业务和核心竞争力未发生重大不利变化 [1] 研发投入与管线进展 - 公司预计2025年度研发费用为8.6亿元，同比增加18.84% [1] - 公司在研产品管线进展顺利，多个项目在报告期内公布了临床数据 [1] - 公司部分在研产品获得了美国食品药品监督管理局的相关认定，并已开展临床研究 [1]

公司重大资本运作决议 - 迪哲医药于2026年1月9日召开临时股东会，审议并通过了发行H股并在香港联交所主板上市的核心方案及相关配套议案 [1] - 股东会出席股东所持表决权数量占公司总表决权数量的64.4445%，各项议案均获高票通过 [1] - 涉及H股发行及章程修订等8项特别决议案，均获出席股东所持表决权的三分之二以上同意 [1] H股发行具体方案 - 发行方案涵盖上市地点、发行方式、规模、对象、定价原则等要素 [1] - 发行决议有效期及相关授权获得通过 [1] - 会议同时通过了发行前滚存利润分配方案 [1] 上市配套安排与公司治理调整 - 为配合上市，股东会通过了修订公司章程、变更注册资本等事宜 [1] - 批准聘请上市审计机构，并在香港进行公司注册及设立主要营业地址 [1] - 通过了关于改选公司独立董事及调整董事会专门委员会委员的议案 [1] 决议的战略意义 - 此次股东会决议为公司推进香港上市计划奠定了关键的法律与决策基础 [1] - 标志着其国际化资本战略迈出重要一步 [1]

股东会安排 - 2025年12月24日召开第二届董事会第十八次会议，审议通过召开2026年第一次临时股东会的议案[6] - 2025年12月25日发布召开2026年第一次临时股东会的通知[7] - 2026年1月9日14:30召开现场会议，网络投票时间为2026年1月9日[9] 参会情况 - 出席现场会议的股东及代理人共5人，代表股份175,456,372股，占比38.0444%[10] - 参加网络投票的股东共92名[12] 议案表决 - 《关于变更注册资本等议案》：同意297,125,201股，占比99.9714%；反对82,830股，占比0.0279%；弃权2,200股，占比0.0007%[15] - 《关于改选独立董事等议案》：同意297,089,718股，占比99.9595%；反对118,313股，占比0.0398%；弃权2,200股，占比0.0007%[18] - 《关于公司发行H股并上市议案》：同意295,691,393股，占比99.4890%；反对1,511,838股，占比0.5087%；弃权7,000股，占比0.0024%[19] - 《关于公司发行H股并上市方案议案》：同意295,691,393股，占比99.4890%；反对1,511,838股，占比0.5087%；弃权7,000股，占比0.0024%[21] - 发行股票种类和面值议案，出席会议股东同意295,691,393股，占比99.4890%；中小股东同意15,226,276股，占比90.9297%[24] - 发行及上市时间议案，出席会议股东同意295,690,193股，占比99.4886%；中小股东同意15,225,076股，占比90.9225%[26] - 发行方式议案，出席会议股东同意295,689,393股，占比99.4883%；中小股东同意15,224,276股，占比90.9177%[27] - 发行规模议案，出席会议股东同意295,686,893股，占比99.4875%；中小股东同意15,221,776股，占比90.9028%[29] - 定价方式议案，出席会议股东同意295,686,893股，占比99.4875%；中小股东同意15,221,776股，占比90.9028%[31] - 发行对象议案，出席会议股东同意295,687,693股，占比99.4877%；中小股东同意15,222,576股，占比90.9076%[34] - 发售原则议案，出席会议股东同意295,689,393股，占比99.4883%；中小股东同意15,224,276股，占比90.9177%[36] - 筹资成本分析议案，出席会议股东同意295,687,693股，占比99.4877%；中小股东同意15,222,576股，占比90.9076%[37] - H股股票发行并上市募集资金使用计划议案，出席会议股东同意295,690,193股，占比99.4886%；中小股东同意15,225,076股，占比90.9225%[39] - 提请股东会授权董事会及其授权人士全权处理与本次H股股票发行并上市有关事项议案，出席会议股东同意295,685,185股，占比99.4869%；中小股东同意15,220,068股，占比90.8926%[44] - 《关于确定公司董事类型的议案》同意292,658,627股，占比98.4686%；中小投资者同意12,193,510股，占比72.8183%[48] - 《关于公司发行H股股票之前滚存利润分配方案的议案》同意295,687,193股，占比99.4876%；中小投资者同意15,222,076股，占比90.9046%[49] - 《关于聘请本次H股股票发行并上市审计机构的议案》同意295,690,193股，占比99.4886%；中小投资者同意15,225,076股，占比90.9225%[51] - 《关于同意公司在香港进行非香港公司注册、在香港设立主要营业地址及委任在香港接受文件送达授权人士议案》同意295,690,193股，占比99.4886%；中小投资者同意15,225,076股，占比90.9225%[53] 结果认定 - 部分议案经出席会议股东所持有效表决权股份总数的三分之二以上审议通过[47][50] - 出席本次股东会的股东及股东代理人均未对表决结果提出异议[54] - 律师认为本次股东会的表决程序符合相关规定，表决结果合法有效[54][55] - 律师认为公司本次股东会的召集、召开程序符合相关规定，出席会议人员的资格、召集人资格合法有效[55]

会议信息 - 2026年第一次临时股东会于1月9日在无锡市新吴区新阳路50号召开[2] - 出席会议股东和代理人97人，所持表决权297,210,231，占公司表决权64.4445%[2] - 公司在任董事8人，4人列席股东会[3] 议案表决 - 《关于变更注册资本、修订公司章程并办理工商变更登记的议案》同意票数297,125,201，占比99.9714%[4] - 《关于改选公司独立董事及调整董事会专门委员会委员的议案》同意票数297,089,718，占比99.9595%[4] - 《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案》同意票数295,691,393，占比99.4890%[4] - 《关于本次H股股票发行并上市募集资金使用计划的议案》同意票数295,690,193，占比99.4886%[12] - 《关于本次H股股票发行并上市决议有效期的议案》同意票数295,687,693，占比99.4877%[12] - 《关于提请股东会授权董事会及其授权人士全权处理与本次H股股票发行并上市有关事项的议案》同意票数295,685,185，占比99.4869%[14] - 《关于就本次H股股票发行并上市修订<公司章程（草案）>及相关议事规则（草案）>的议案》同意票数295,685,185，占比99.4869%[14] - 《关于确定公司董事类型的议案》普通股同意票数292,658,627，占比98.4686%[15] - 《关于公司发行H股股票之前滚存利润分配方案的议案》普通股同意票数295,687,193，占比99.4876%[15] - 《关于改选公司独立董事及调整董事会专门委员会委员的议案》5%以下股东同意票数16,624,601，占比99.2803%[16] - 《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案》5%以下股东同意票数15,226,276，占比90.9297%[16] - 《关于确定公司董事类型的议案》5%以下股东同意票数12,193,510，占比72.8183%[17] - 《关于公司发行H股股票之前滚存利润分配方案的议案》5%以下股东同意票数15,222,076，占比90.9046%[17] 其他规定 - 特别决议议案需由出席股东会股东所持表决权数量的三分之二以上通过[19] - 对中小投资者单独计票的议案为议案2 - 12[19] - 涉及关联股东回避表决和优先股股东参与表决的议案均无[19]

公司股价与交易表现 - 2025年1月9日，迪哲医药股价上涨5.2%，报收66.75元/股，成交额2.41亿元，换手率0.81%，总市值307.84亿元 [1] 公司基本信息 - 迪哲(江苏)医药股份有限公司位于江苏省无锡市及中国(上海)自由贸易试验区 [1] - 公司成立于2017年10月27日，于2021年12月10日上市 [1] - 公司主营业务为创新药物的研发和产业化，主营业务收入100%来自销售药品 [1] 基金持仓情况 - 同泰基金旗下同泰大健康主题混合A（011002）在第三季度重仓迪哲医药，持有3.76万股，占基金净值比例为5.41%，为第五大重仓股 [2] - 基于当日股价上涨测算，该基金持仓浮盈约12.42万元 [2] 相关基金表现 - 同泰大健康主题混合A（011002）成立于2021年4月8日，最新规模为1375.12万元 [2] - 该基金今年以来收益率为7.74%，同类排名577/8827；近一年收益率为25.89%，同类排名4600/8084；成立以来亏损50.98% [2] - 该基金基金经理为马毅和麦健沛 [3] - 马毅累计任职时间11年299天，现任基金资产总规模27.18亿元，任职期间最佳基金回报44.72%，最差基金回报-7.73% [3] - 麦健沛累计任职时间243天，现任基金资产总规模2.31亿元，任职期间最佳基金回报23.27%，最差基金回报-7.73% [3]

创新药ETF天弘(517380)市场表现 - 截至2026年1月9日盘中，创新药ETF天弘(517380)换手率为2.54%，成交额为4041.23万元 [1] - 其跟踪的恒生沪深港创新药精选50指数(HSSSHID)盘中一度下跌超过1.5%，随后反转拉升翻红 [1] - 截至2026年1月8日，该ETF最新规模达15.97亿元，最新份额达19.80亿份，创成立以来新高 [1] - 近3天该ETF获得连续资金净流入，合计净流入1.15亿元，最高单日净流入8941.75万元 [1] 创新药ETF天弘(517380)产品概况 - 该ETF横跨沪港深三地市场，精选50只头部创新药企业，配置为4成港股搭配6成A股 [1] - 产品全面覆盖生物制品、化学制药等核心领域，实现跨市场布局 [1] - 该ETF对应的场外联接基金为A类：014564和C类：014565 [1] 创新药行业热点事件 - 石药集团2025年前三季度研发费用为41.85亿元，推进ADC、GLP-1及小核酸管线，累计授权金额超过97亿美元 [2] - 百济神州2025年预计利润为2亿美元，2026年有望达到6-8亿美元，多款实体瘤药物进入临床关键阶段 [2] - 康方生物AK112在“头对头”临床试验中击败K药，其AK104及联合化疗项目将于2026年公布关键数据 [2] - 三生制药与辉瑞达成60亿美元双抗授权合作，获得14亿美元首付款，计划2026年开展20项临床研究 [2] - 沃森生物设立5000万元子公司，聚焦生物技术数字化，拓展科技推广与应用服务新赛道 [2] 创新药行业机构观点 - 万联证券指出，2025年FDA批准新药的创新“质量”提升且技术平台呈现多元化，国内药企开始崭露头角 [2] - 机构建议聚焦ADC、siRNA、细胞基因治疗(CGT)等前沿技术平台的公司 [2] - 机构建议布局具有“出海”潜力的中国创新药企，重点关注研发管线具备全球竞争力、正在或计划开展全球多中心临床试验的公司 [2] - 机构亦关注采用“中国药企负责早期研发，跨国药企负责后期临床和商业化”合作模式的公司 [2] 天弘基金其他相关ETF产品 - 创业板ETF天弘(159977)跟踪创业板 [3] - 科创综指ETF天弘(589860)跟踪科创板 [3] - 中证A500ETF天弘(159360)作为A股风向标 [3] - 恒生科技ETF天弘(520920)和港股科技ETF天弘(159128)均跟踪港股科技板块 [4] - 港股通央企红利ETF天弘(159281)跟踪高股息标的 [4] - 计算机ETF(159998)覆盖AI算力与软件 [4] - 机器人ETF(159770)跟踪机器人产业 [4] - 芯片ETF天弘(159310)覆盖半导体芯片 [4] - 食品饮料ETF天弘(159736)覆盖白酒与食品饮料 [4] - 光伏ETF(159857)覆盖新能源与电力 [4] - 证券ETF(159841)跟踪券商板块 [4] - 银行ETF天弘(515290)跟踪银行板块 [4] - 农业ETF天弘(512620)覆盖养殖与农化 [4] - 化工ETF天弘(159133)跟踪化工板块 [4]

股东会信息 - 2026年第一次临时股东会1月9日14点30分在无锡市新吴区新阳路50号召开[15] - 网络投票起止时间为2026年1月9日，交易系统投票时间为9:15 - 9:25，9:30 - 11:30，13:00 - 15:00，互联网投票时间为9:15 - 15:00[13] - 会议审议变更注册资本、改选独立董事、发行H股股票等12项议案[3] 股份与资本变更 - 2025年11月公司完成2022年限制性股票激励计划首次授予部分第一类激励对象第二个归属期归属，新增股份1,775,000股[18] - 公司股份总数将由459,412,894股变更为461,187,894股[18] - 公司注册资本将由人民币459,412,894元增加至人民币461,187,894元[18] 人事变动 - 独立董事王学恭因个人工作原因提请辞职，董事会提名王天佑为独立董事候选人[23] - 公司拟确定执行董事2人、非执行董事2人、独立非执行董事4人，自H股挂牌上市生效[64] H股发行上市 - 公司拟发行H股并在香港联交所主板上市，深化全球化战略布局[30] - 发行H股股数不超过发行后总股本的10%（超额配售权行使前），授予整体协调人不超过发行H股股数15%的超额配售权[35] - 募集资金扣除费用后用于核心产品全球临床研究及运营开支[42] 其他事项 - 拟聘请香港立信德豪为审计机构，截至2024年末有超60名董事及员工1000人[68] - 公司依据香港《公司条例》申请注册为非香港公司，委任崔嘉欣女士作为公司在香港接受法律程序文件及通知书代表[71]