迪哲医药(688192)

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迪哲医药:监事会关于2022年限制性股票激励计划首次授予部分的第二类激励对象第一个归属期及第一类激励对象第二个归属期归属名单的核查意见
2024-12-16 17:51
激励计划归属情况 - 2022年限制性股票激励计划首次授予部分,二类对象首归属期拟归属63人,一类对象二归属期拟归属1人[2] - 监事会同意64名激励对象办理归属[3] - 对应归属股票数量3769966股,二类1994966股,一类1775000股[3]
迪哲医药:第二届监事会第十次会议决议公告
2024-12-16 17:51
会议信息 - 公司于2024年12月16日召开第二届监事会第十次会议[2] - 会议通知于2024年12月6日以邮件方式送达监事[2] - 会议应出席监事3人,实际出席3人[2] 议案审议 - 审议通过《关于2022年限制性股票激励计划首次授予部分的归属条件成就的议案》[3] - 表决结果为同意3票,反对0票,弃权0票[3]
迪哲医药:独立董事提名人声明与承诺
2024-12-16 17:51
(二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定(如适用); (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、上海证券交易所自律监 管规则以及公司章程有关独立董事任职资格和条件的相关规定; (四)中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部辞去公职或者退 (离)休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立监事的通知》的规定〈如 适用); (五)中共中央组织部《关于进一步规范党政领导干部在企业兼职(任职) 问题的意见》的相关规定(如适用); 被提名人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训证明材料(如有)。 二、被提名人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章的要求: (一)《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定; 科创板上市公司独立董事提名人声明与承诺 提名人迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会,现提名安梅霞为迪哲(江苏) 医药股份有限公司第二届董事会独立董事候选人,并已充分了解被提名人职业、 学历、职称、详细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况。被 提名人已书面同意出任迪哲(江苏)医药股份有限公司第二届董事会独立董事候 选人(参见该独立董事候选人声明)。提名人认为,被提名人具 ...
迪哲医药:独立董事候选人声明与承诺
2024-12-16 17:51
独立董事任职资格 - 无直接或间接持有上市公司已发行股份1%以上等情况[2] - 不得在特定股东单位任职及其直系亲属[2] - 最近12个月内无影响独立性情形[2] - 最近36个月内无相关处罚和谴责批评[3] - 兼任境内上市公司数量未超三家[4] - 在公司连续任职未超六年[4] - 具备会计专业资格且有5年以上全职经验[4] 其他情况 - 已通过公司第二届董事会提名委员会资格审查[4] - 承诺任职后不符资格将辞去职务[5]
迪哲医药:关于2022年限制性股票激励计划首次授予部分的归属条件成就的公告
2024-12-16 17:51
关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分的归属 条件成就的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 限制性股票拟归属数量:376.9966 万股 归属股票来源:向激励对象定向发行迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下 简称"公司")A 股普通股股票 公司于 2024 年 12 月 16 日召开第二届董事会第十一次会议和第二届监事会第 十次会议,审议通过了《关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分的归属条 件成就的议案》。公司 2022 年限制性股票激励计划(以下简称"限制性股票激励计 划"或"本激励计划")第一类激励对象第二个归属期与第二类激励对象第一个归属 期归属条件已经成就,现将相关事项公告如下: 证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2024-52 迪哲(江苏)医药股份有限公司 一、限制性股票激励计划批准及实施情况 (一)限制性股票激励计划方案及履行的程序 2022 年 11 月 25 日,公司召开第一届董事会第十二次会议,审议通过了《关 于<公司 2022 年限 ...
迪哲医药:关于变更独立董事及调整董事会专门委员会委员的公告
2024-12-16 17:48
证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2024-54 迪哲(江苏)医药股份有限公司 公司独立董事张昕女士因个人工作原因,提请辞去公司第二届董事会独立 董事职务,同时辞去其董事会审计委员会主任委员、薪酬与考核委员会委员以 及提名委员会委员职务。具体内容详见公司刊登于上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)的《迪哲医药:关于公司独立董事辞职的公告》(公告编号: 2024-48)。 张昕女士在担任公司独立董事、审计委员会主任委员、薪酬与考核委员会 委员以及提名委员会委员期间恪尽职守、勤勉尽责,为公司的规范治理和良好 发展发挥了重要作用。公司董事会对张昕女士任期期间为公司发展所作出的贡 献表示衷心的感谢! 二、变更独立董事情况 鉴于张昕女士的辞职将导致公司独立董事中欠缺会计专业人士,为保障公 司董事会及董事会专门委员会的规范运作,经公司第二届董事会提名委员会第 三次会议进行任职资格审查,认为安梅霞女士符合《中华人民共和公司法》《上 市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等法律、法规、规范性文件及《迪哲(江苏)医药股份有限 公司章程》规定的 ...
迪哲医药:北京市中伦律师事务所关于迪哲(江苏)医药股份有限公司2022年限制性股票激励计划首次授予部分归属事项的法律意见书
2024-12-16 17:48
激励计划时间线 - 2022年11月25日董事会和监事会审议通过激励计划相关议案[9] - 2022年11月28 - 12月7日公示首次授予激励对象[10] - 2022年12月13日临时股东大会批准激励计划[10] - 2022年12月15日通过首次授予限制性股票议案[11] - 2023年12月11日通过授予预留限制性股票议案[13] - 2023年12月17日通过首次授予部分第一类激励对象第一个归属期归属条件成就议案[13] - 2024年12月16日通过首次授予部分归属条件成就议案[13] 归属情况 - 2024年12月16日第二类激励对象进入第一个归属期[15] - 2024年12月16日第一类激励对象进入第二个归属期[15] - 第二类激励对象第一个归属期符合条件63人,可归属1,994,966股,占比0.48%[18] - 第一类激励对象第二个归属期符合条件1人,可归属177.5万股,占比0.43%[22] 考核指标及成果 - 2023年两项临床III期/注册试验取得积极结果[17] - 2023年完成一项主要对外合作交易[17] - 至审议日市值增长率在75分位或以上[17][21] - 2023年两项新药上市申请获受理[21] - 2024年一项新药获国家药监局批准[21] 其他规定 - 归属前须满足12个月以上任职期限[22] - 2级别或以下个人考核结果归属比例为0%[22] - 第一、二类归属期归属价格均为9.61元/股[18][22]
迪哲医药:专注小分子原始创新,差异化管线厚积薄发
广发证券· 2024-12-16 14:41
公司投资评级 - 报告给予迪哲医药-U(688192.SH)"买入"评级 [6] 报告的核心观点 - 迪哲医药专注于小分子药物的源头创新,深耕肿瘤领域,已建立6款具备全球竞争力的产品管线,其中两款产品已实现商业化 [3] - 舒沃替尼填补了EGFR Exon20ins突变NSCLC治疗空白,是全球首款且唯一全线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获四项中、美"突破性疗法认定"的创新药物 [4] - 戈利昔替尼是淋巴瘤领域首款上市的JAK1抑制剂,具备用药便捷性、更高疗效及一定安全性优势 [4] - 早期管线实现差异化创新,DZD8586是全球首创BTK/LYN抑制剂,有望克服BTK耐药,为R/R B-NHL提供新的治疗选择 [4] - 预计公司2024-2026年营业收入为5.40/8.79/16.84亿元,主要来自核心产品销售收入;预计24-26年EPS分别为-2.19/-1.86/-0.50元/股;采用DCF估值,得到合理价值60.09元/股,首次覆盖,给予"买入"评级 [5] 深耕小分子药物研发,差异化布局肿瘤管线 - 迪哲医药专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域,尤其深耕小分子药物开发,已建立6款具备全球竞争力的产品管线,其中两款产品已实现商业化 [44] - 公司核心产品舒沃替尼和戈利昔替尼均获得CDE和FDA加速审评,并已分别于2023年8月、2024年6月获CDE批准上市 [44] - 公司管理层行业积淀丰厚,核心成员曾共事于阿斯利康,具备国际化视野及团队凝聚力 [45] 舒沃替尼:覆盖 EGFR Exon 20ins NSCLC 一二线治疗 - EGFR Exon 20ins突变是NSCLC的第三大突变,约占EGFR突变的10%,传统EGFR TKI治疗效果不佳 [57] - 舒沃替尼是全球首款且唯一全线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获四项中、美"突破性疗法认定"的创新药物,已在国内附条件批准上市 [66] - 舒沃替尼二线治疗展现疗效和安全性优势,cORR为61%,mPFS预估9.7个月,安全性优于莫博赛替尼和埃万妥单抗 [72] - 舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的临床数据积极,cORR为78.6%,mPFS为12.4个月,安全性良好 [81] 戈利昔替尼:差异化布局 PTCL 的 JAK1 抑制剂 - JAK是自免领域明星靶点,肿瘤领域应用有待开拓,目前仅有芦可替尼、莫莫替尼、菲卓替尼三款药物获批肿瘤适应症 [86] - 戈利昔替尼是PTCL领域首款上市的JAK1抑制剂,具备用药便捷性、更高疗效及一定安全性优势,ORR为44.3%,mPFS为5.6个月 [96] - 戈利昔替尼还有一线维持治疗PTCL的潜力,ORR为38.9%,CR为33.3%,安全性良好 [103] DZD8586:解决 BTK 抑制剂耐药的潜力疗法 - BTK抑制剂是血液瘤领域划时代药物,全球已上市六款BTK抑制剂,BTK抑制剂引领CLL等血液瘤进入靶向治疗时代 [105] - C481突变是共价BTK抑制剂的常见耐药类型,DZD8586是全球首创BTK/LYN抑制剂,有望克服BTK耐药,为R/R B-NHL提供新的治疗选择 [105]
迪哲医药:关于向特定对象发行A股股票申请获得上海证券交易所审核通过的公告
2024-12-11 16:05
融资进展 - 公司2024年12月11日收到上交所对向特定对象发行股票审核意见[1] - 发行申请符合条件,上交所将提交中国证监会注册[1] - 发行需获中国证监会同意注册决定,结果和时间不确定[1]
迪哲医药:自愿披露关于舒沃哲单药治疗EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌最新研究成果获《Lung Cancer》发表的公告
2024-12-11 16:05
新产品上市 - 舒沃哲于2023年8月在国内获批上市[2] 产品研究数据 - 研究纳入40例EGFR - TKI耐药晚期NSCLC患者,90%患者既往治疗线数≥3线[3] - 入组患者接受每日一次、剂量范围在50mg至400mg之间的舒沃哲治疗[3] 产品治疗效果 - 舒沃哲单药治疗中位缓解持续时间为6.5个月[6] - 舒沃哲单药治疗中位无进展生存期为6个月[6] - 舒沃哲单药治疗最佳ORR为27.5%[6] - 舒沃哲单药治疗疾病控制率达60%[6] - EGFR敏感突变合并T790M突变患者ORR高达55.6%[6]