迪哲医药(688192)
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医药生物行业跟踪周报:特色原料药触底积极变化,重点推荐奥锐特、普洛药业等-20251109
东吴证券· 2025-11-09 18:00
行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”,且维持该评级 [1] 核心观点 - 特色原料药行业出现触底积极变化,重点推荐奥锐特、普洛药业等公司 [1] - 原料药企业2025年第三季度业绩阶段性承压,但成本端出现积极信号,建议关注受益于关键中间体6-APA价格下滑的企业 [6][19][23] - 对子行业的看好排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [3][12] 行情回顾与市场表现 - 本周A股医药指数涨幅为-2.4%,年初至今涨幅为18.2%;相对沪深300的超额收益分别为-3.5%和-1.1% [6][11] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-3.0%,年初至今涨跌幅为76.6%;相对于恒生科技指数的超额收益分别为-1.8%和45.9% [6][11] - 本周医药商业(+1.0%)和中药(+0.8%)子板块涨幅居前,生物制品(-2.4%)、化学制药(-3.9%)、医疗服务(-4.0%)等跌幅居前 [6][11] - 医药指数市盈率为38.12倍,较历史均值低0.32 [8] 原料药行业深度分析 - 选取的50家原料药样本上市公司,2025年前三季度收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-4.7%、5.65%、1.61% [19] - 2025年第三季度单季,收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-8.2%、-26.2%、-25.96% [19] - 关键中间体6-APA价格从2023年1月高位下滑,至2025年10月仅为180元/千克,下滑幅度达51% [6][23] - 下游主要产品阿莫西林价格从2023年1月的320元/千克下滑至2025年10月的190元/千克,下滑幅度41% [6][23] - 成本端显现积极因素:粮食价格下行利好发酵类原料药,石化价格维持低位 [19][20] - 建议关注受益于6-APA降价的企业,如富祥药业、鲁抗医药等 [6][23] 具体配置建议与关注标的 - **原料药角度**:重点推荐奥锐特、千红制药等 [3][15] - **中药角度**:重点推荐佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等 [3][15] - **医疗器械角度**:重点关注联影医疗、鱼跃医疗等 [3][15] - **AI制药角度**:建议关注晶泰控股等 [3][15] - **GLP1角度**:建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业及信达生物等 [3][15] - **PD1/VEGF双抗角度**:建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等 [3][15] - **创新药角度**:重点关注信达生物、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等 [3][15] - **CXO及上游科研服务角度**:建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等 [3][13] 研发进展与企业动态 - 诺华公司放射配体疗法药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)双适应症于11月6日同时获NMPA批准 [2][32] - Sonoma Biotherapeutics公布了其工程调节性T细胞疗法SBT-77-7101的I期临床试验中期数据 [2] - 赛诺菲创新药物可倍力®(注射用卡拉西珠单抗)于11月5日获NMPA批准 [32] - 复星医药芦沃美替尼新适应症拟纳入优先审评 [32]
每周股票复盘:迪哲医药(688192)舒沃哲高瑞哲进医保加速放量
搜狐财经· 2025-11-09 02:28
股价与市值表现 - 截至2025年11月7日收盘,公司股价报59.77元,较上周63.7元下跌6.17%,本周最高价66.0元,最低价59.42元 [1] - 公司当前总市值为274.59亿元,在化学制药板块中市值排名第15位(共151家),在A股市场中市值排名第692位(共5166家) [1] 核心产品销售与医保情况 - 核心产品舒沃替尼片(舒沃哲)和戈利昔替尼胶囊(高瑞哲)均已顺利进入国家医保目录,进入医保后均保持较快增长速度 [2][3] - 舒沃哲因获批适应症更大且国内上市更早,目前销售占比高于高瑞哲 [2] - 2025年前三季度,公司实现营业收入5.86亿元,同比增长73% [3][5] 产品研发与临床进展 - 高瑞哲的全球注册临床研究"JCKPOT8 B部分"已达主要研究终点,公司正积极论证其海外新药上市申请事宜 [3] - 舒沃哲已于2025年上半年完成一线治疗EGFR Exon20ins非小细胞肺癌的受试者入组,待达到主要终点后将递交新药上市申请 [3] - Birelentinib(DZD8586)已启动针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的III期临床研究,目前正积极推进受试者入组 [3] - 高瑞哲和birelentinib共有15篇研究摘要入选第67届美国临床血液学会大会,涵盖多项单药与联合治疗研究 [6] 产品竞争优势与市场地位 - 舒沃哲是全球首个且目前唯一在美国获批的EGFR Exon20ins非小细胞肺癌国产创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药,已被纳入美国NCCN非小细胞肺癌指南 [4] - 高瑞哲是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤新机制治疗药物,具有"强效抑瘤+抗炎+免疫调节"三重机制,在复发/难治PTCL治疗中展现出目前单药最长的中位总生存期 [4] - 公司已建立七款具备全球竞争力的临床产品管线,其中舒沃哲已在中美两国获批上市,高瑞哲已在中国获批上市 [4] 海外市场拓展与公司运营 - 公司正积极评估并推进舒沃哲多样化的海外合作方式,将根据合作伙伴的全球商业化能力及管线协同潜力确定最优路径,三季度舒沃哲在美国尚未产生收入 [2][5] - 公司高管减持主要用于偿还个人借款、缴纳股权激励所得税款等明确用途,旨在减轻个人债务负担以更专注于公司运营 [2][5] - 公司坚持源头创新,研发投入保持在较高水平,目前尚处于亏损状态,目标是通过推动更多产品或适应症快速上市以实现盈利 [3]
创新药企透露行业发展新动向
中国证券报· 2025-11-07 04:15
行业整体前景 - 中国创新药市场正迎来高速发展期,本土领军企业将持续受益于政策支持及行业拓展机遇 [1] - 随着国内创新药商业化加速放量和BD交易持续升温,创新药行业业绩快速增长趋势有望延续 [1] - 在国家政策、产业政策和资本市场的大力支持下,创新药行业拥有良好的发展前景,国际地位会不断提升 [3] - 头部创新药公司产品销售持续放量叠加部分公司收到BD交易首付款带动业绩增长,行业快速增长趋势有望延续 [4] - 创新药仍将是2026年医药行业的投资主线,主要原因包括我国创新药企国际地位上升、BD出海交易井喷式增长等 [5] 恒瑞医药业绩与进展 - 前三季度公司实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;归母净利润57.51亿元,同比增长24.50% [2] - 创新药收入取得较快增长,瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药收入继续保持快速增长 [2] - 累计研发投入超500亿元,已在国内获批上市24款一类创新药,创新成果稳居行业领先地位 [1] - 与GSK达成合作,共同开发至多12款创新药物,获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元 [2] - 累计现金分红总额超93亿元,MSCI ESG评级被评为"AA"级,达全球医药行业领先水平 [1] 其他创新药企动态 - 泽璟制药前三季度实现营业收入5.93亿元,同比增长54.49%,第三季度营业收入2.18亿元,同比增长51.85% [3] - 泽璟制药拥有差异化竞争优势的产品管线,在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域 [2] - 迪哲医药前三季度实现营业收入5.86亿元,同比增长73%,舒沃哲和高瑞哲已顺利进入医保目录并保持较高增速 [3] - 迪哲医药坚持源头创新,加快推进产品研发进程,研发投入保持在较高水平,目前尚处于亏损状态 [3] - 益方生物2025年前三季度累计研发投入1.90亿元,产品管线均拥有全球权益,累计获得境内外发明专利授权138项 [4] 资本市场观点 - 8月至10月创新药的调整是相对良性的,行业基本面持续正向发展,医药板块有望迎来新一轮上涨 [4][5] - 建议持续关注创新主线、基本面改善的板块及个股 [5]
迪哲医药11月5日获融资买入996.94万元,融资余额1.66亿元
新浪证券· 2025-11-06 09:27
股价与交易表现 - 11月5日公司股价收平,成交额为2.34亿元 [1] - 当日融资买入996.94万元,融资偿还1263.35万元,融资净卖出266.40万元 [1] - 截至11月5日,融资融券余额合计1.66亿元,其中融资余额1.66亿元,占流通市值的0.58%,该余额超过近一年70%分位水平 [1] 融券交易情况 - 11月5日融券卖出600股,卖出金额3.80万元,融券偿还0股 [1] - 融券余量为2500股,融券余额为15.84万元,低于近一年10%分位水平 [1] 股东结构变化 - 截至9月30日,公司股东户数为8806户,较上期增加5.01% [2] - 人均流通股为46528股,较上期大幅增加108.97% [2] 财务业绩 - 2025年1月至9月,公司实现营业收入5.86亿元,同比增长73.23% [2] - 同期归母净利润为-5.80亿元,亏损同比扩大3.85% [2] 机构持仓变动 - 永赢医药创新智选混合发起A(015915)为第四大流通股东,持股591.09万股,较上期增加229.51万股 [2] - 香港中央结算有限公司为新进第六大流通股东,持股450.66万股 [2] - 东方红医疗升级股票发起A(015052)为第八大流通股东,持股339.07万股,较上期增加127.37万股 [2] - 鹏华医药科技股票A(001230)为第九大流通股东,持股327.42万股,较上期减少26.37万股 [2] - 中欧医疗健康混合A(003095)和招商国证生物医药指数A(161726)退出十大流通股东之列 [2] 公司基本信息 - 公司名称为迪哲(江苏)医药股份有限公司,成立于2017年10月27日,于2021年12月10日上市 [1] - 公司主营业务为创新药物的研发和产业化,主营业务收入100%来自药品销售 [1]
强势股追踪 主力资金连续5日净流入77股
证券时报网· 2025-11-05 17:02
主力资金净流入天数排名 - 寒武纪-U连续50个交易日主力资金净流入,为统计期内最长记录 [1] - ST中迪连续15个交易日主力资金净流入,位列第二 [1] - 九鼎投资连续14个交易日主力资金净流入 [1] - 海天股份连续11个交易日主力资金净流入 [1] - *ST宝鹰连续8个交易日主力资金净流入 [1] 主力资金净流入总规模排名 - 寒武纪-U连续50天累计净流入63.25亿元,规模最大 [1] - 浦发银行5天累计净流入7.77亿元,位列第二 [1] - 中信银行6天累计净流入4.39亿元 [1] - 江苏银行5天累计净流入3.42亿元 [1] - 亚星锚链5天累计净流入3.31亿元 [1] 主力资金净流入占成交额比例排名 - *ST宝鹰主力资金净流入占成交额比例排名居首,该股近8日上涨47.72% [1] - 中信银行净流入占比为12.37% [1] - 实达集团净流入占比为12.00% [1] - 微电生理-U净流入占比为11.05% [1] - 华源控股净流入占比为10.49% [1] 累计涨幅显著个股 - 海天股份在11天净流入期间累计涨幅达64.35% [1] - 方直科技在7天净流入期间累计上涨26.92% [1] - 博盈特焊在8天净流入期间累计上涨23.08% [1] - 九鼎投资在14天净流入期间累计上涨19.94% [1] - 实达集团在5天净流入期间累计上涨16.86% [1]
迪哲医药高瑞哲和Birelentinib多项研究入选第67届ASH大会
北京商报· 2025-11-04 17:47
公司核心产品进展 - 迪哲医药将于12月6日至9日在美国临床血液学会(ASH)大会上公布两款核心产品高瑞哲和birelentinib的最新研究成果 [1] - 高瑞哲(戈利昔替尼胶囊)的研究将展示其在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤、一线治疗及罕见亚型中的单药与联合治疗进展 [1] - Birelentinib(DZD8586)是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂 [1] 产品临床数据与潜力 - 高瑞哲的研究旨在展现其在T细胞淋巴瘤治疗领域的广泛应用潜力 [1] - Birelentinib将公布其在既往接受过共价或非共价BTK抑制剂和BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的I/II期临床研究最新数据 [1]
迪哲医药(688192) - 迪哲医药:自愿披露关于高瑞哲和Birelentinib多项研究入选第67届美国临床血液学会(ASH)大会的公告
2025-11-04 17:30
新产品和新技术研发 - 公司将于12月6 - 9日在ASH大会公布两大核心产品多项最新研究成果,15篇摘要入选[1] - 高瑞哲®是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路治疗PTCL的全新机制药物[2] - 高瑞哲®国际多中心注册临床研究JACKPOT8 Part B有最新2年随访数据[2] - 高瑞哲®作用机制研究显示单药可调节PTCL免疫微环境,联合西达本胺可协同增效[3] - 高瑞哲®回顾性研究显示单药或联合治疗对r/r PTCL伴HLH有双重活性[3] - 高瑞哲®联合CHOP化疗方案治疗新诊断PTCL患者有抗肿瘤活性和可控安全性[3] - 高瑞哲®单药用于r/r T/NK - LGLL有良好临床活性和安全性[3] - 高瑞哲®联合CHOP化疗方案治疗初治MEITL的II期临床研究初步结果疗效显著[3] - Birelentinib针对r/r CLL/SLL适应症于今年8月获FDA“快速通道认定”[3] - 评估birelentinib与标准疗法联合治疗DLBCL的II期多中心研究试验设计被大会收录[4] 未来展望 - Birelentinib壁报展示时间为2025年12月12日18:00 - 20:00(美国东部时间)[5] - 高瑞哲®单中心患者接受戈利昔替尼治疗获持续缓解的2年随访更新壁报展示时间为2025年12月8日18:00 - 20:00(美国东部时间)[5] - 戈利昔替尼治疗新诊断的一项PTCL II期单臂单中心研究壁报展示时间为2025年12月8日18:00 - 20:00(美国东部时间)[5] - 戈利昔替尼和吉卡昔替尼在原发性和继发性小鼠模型中的作用HLH壁报展示时间为2025年12月6日17:30 - 19:30(美国东部时间)[5] - 戈利昔替尼治疗的作用机制壁报展示时间为2025年12月6日17:30 - 19:30(美国东部时间)[5] - 戈利昔替尼治疗的r/r T/NK - LGLL初步疗效与安全性研究壁报展示时间为2025年12月7日18:00 - 20:00(美国东部时间)[6] - 戈利昔替尼联合CHOP方案治疗针对初治MEITL初步结果壁报展示时间为2025年12月7日18:00 - 20:00(美国东部时间)[6] - 戈利昔替尼针对r/r PTCL伴HLH和抗肿瘤双重疗效回顾性分析壁报展示时间为2025年12月8日18:00 - 20:00(美国东部时间)[6] - 戈利昔替尼联合CHOP方案治疗新诊断PTCL初步结果壁报展示时间为2025年12月8日18:00 - 20:00(美国东部时间)[6] - 戈利昔替尼联合疗法作为PTCL的一线治疗单中心回顾性数据壁报展示时间为2025年12月8日18:00 - 20:00(美国东部时间)[6]
迪哲医药(688192.SH):高瑞哲和Birelentinib多项研究入选第67届美国临床血液学会(ASH)大会
智通财经网· 2025-11-04 17:28
公司核心产品与研究成果 - 公司将在第67届美国血液学会大会上公布高瑞哲®和birelentinib在淋巴瘤治疗领域的多项最新研究成果 [1] - 公司共有15篇研究摘要入选本次ASH大会 [1] 行业地位与研发潜力 - 公司在血液肿瘤治疗领域拥有丰富的管线组合 [1] - 本次成果展示凸显了公司在血液肿瘤领域的研发潜力 [1]
迪哲医药:产品多项研究入选第67届美国临床血液学会大会
证券时报网· 2025-11-04 17:27
公司核心产品与研发进展 - 公司将于12月6日至9日在美国临床血液学会大会上公布高瑞哲和birelentinib在淋巴瘤治疗领域的最新研究成果[1] - 公司共有15篇研究摘要入选本次大会[1] - 高瑞哲的通用名为戈利昔替尼胶囊[1] 行业地位与潜力 - 公司在血液肿瘤治疗领域拥有丰富的管线组合[1] - 本次大会成果展现了公司的研发潜力[1]
迪哲医药(688192.SH):高瑞哲®和Birelentinib多项研究入选第67届美国临床血液学会(ASH)大会
智通财经网· 2025-11-04 17:20
公司核心产品与研发进展 - 公司将在第67届美国临床血液学会大会上公布淋巴瘤治疗领域两大核心产品高瑞哲®和birelentinib的多项最新研究成果 [1] - 高瑞哲®的通用名为戈利昔替尼胶囊 [1] - 公司共有15篇研究摘要入选本次大会 [1] 行业地位与研发潜力 - 公司在血液肿瘤治疗领域拥有丰富的管线组合 [1] - 15篇摘要入选充分展现了公司的研发潜力 [1]