北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 法律意见书 二〇二五年六月 北京市中伦律师事务所 根据迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）与北京市中伦律 师事务所（以下简称"本所"）签订的《常年法律服务协议》的约定及受本所指 派，本所律师对公司 2024 年年度股东大会（以下简称"本次股东大会"）的合 法性进行见证并出具法律意见。 本法律意见书根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、中国证券监督管理委 员会（以下简称"中国证监会"）《上市公司股东会规则》（以下简称"《股东 会规则》"）等现行有效的有关法律、法规和规范性文件以及《迪哲（江苏）医 药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定而出具。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司本次股东大会的有关文件和材料。 本所律师得到公司如下保证，即其已提供了本所律师认为出具本法律意见书所必 需的材料，所提供的原始材料、副本、复印件等材料、口头证言均符合真实、准 确、完整的要求，有关副本、复印件材料与正本原始材料一致。 在本法律意见书中，本所律师仅对本次股东大会的召集 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-39 迪哲（江苏）医药股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为 223,013,329股。 本次股票上市流通总数为223,013,329股。 本次股票上市流通日期为2025 年 7 月 1 日。 相关股东除遵守作出的关于所持迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称 "公司"或"迪哲医药"）股份锁定、减持相关承诺外，还需遵守《上市公司股 东减持股份管理暂行办法》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 15 号—— 股东及董事、高级管理人员减持股份》等法规及规范性文件中关于股份减持的相 关规定。根据前述规定，截至本公告出具日，在公司最近三个已披露经审计的年 度报告的会计年度因亏损而未进行现金分红的情况下，第一大股东先进制造产业 投资基金（有限合伙）（以下简称"先进制造"）和 AstraZeneca AB （以下简称 "AZAB"）不 ...

华泰联合证券有限责任公司关于 迪哲（江苏）医药股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合"、"保荐机构"）作为迪哲 （江苏）医药股份有限公司（以下简称"迪哲医药"或"公司"）2023 年度向特定对 象发行 A 股股票的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《科创板 上市公司持续监管办法（试行）》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海 证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关规定履行 持续督导职责，对迪哲医药首次公开发行部分限售股上市流通的相关情况进行了 审慎核查，核查情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2021 年 11 月 3 日出具的《关于同意迪哲（江 苏）医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕3494 号），公司首次向社会公开发行人民币普通股（A 股）40,000,100 股，并于 2021 年 12 月 10 日在上海证券交易所科创板上市。发行完成后公司总股本为 400,000,100 股，其中有限售条件流通股 363,050,516 股，无限 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024年年度股东大会决议公告 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-40 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2025 年 6 月 23 日 （二） 股东大会召开的地点：无锡市新吴区新阳路 50 号 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 99 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 99 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 295,711,183 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 295,711,183 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 64.3671 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 64.3671 | （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持 ...

北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年年度股东大会的 法律意见书 二〇二五年六月 2024 年年度股东大会的 法律意见书 致：迪哲（江苏）医药股份有限公司 根据迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）与北京市中伦律 师事务所（以下简称"本所"）签订的《常年法律服务协议》的约定及受本所指 派，本所律师对公司 2024 年年度股东大会（以下简称"本次股东大会"）的合 法性进行见证并出具法律意见。 本法律意见书根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、中国证券监督管理委 员会（以下简称"中国证监会"）《上市公司股东会规则》（以下简称"《股东 会规则》"）等现行有效的有关法律、法规和规范性文件以及《迪哲（江苏）医 药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定而出具。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司本次股东大会的有关文件和材料。 本所律师得到公司如下保证，即其已提供了本所律师认为出具本法律意见书所必 需的材料，所提供的原始材料、副本、复印件等 ...

公司经营与财务表现 - 2024年公司实现销售收入3.60亿元，同比增长294.24%，主要得益于第二款核心产品高瑞哲®的上市及舒沃哲®的销售增长 [11][31] - 研发费用7.24亿元，同比减少10.17%，显示研发投入仍然较大但效率有所提升 [11][31] - 2024年归属于母公司股东的净亏损为8.46亿元，累计未分配利润为负，因此不进行利润分配 [33] - 货币资金较上年增长237.14%至2.50亿元，主要系结构性存款到期转为存款 [29] - 短期借款和长期借款分别增长86.81%和394.36%，反映公司为运营增加了银行贷款 [29] 研发进展与产品表现 - 舒沃哲®成为首个且唯一获得中、美BTD认定的EGFR Exon20ins NSCLC治疗药物，并于2025年1月获FDA优先审评资格 [11] - 高瑞哲®作为全球首个高选择性JAK1抑制剂，被纳入多个权威淋巴瘤诊疗指南 [12] - DZD8586作为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，在早期临床中显示良好安全性和疗效 [13] - DZD6008作为高选择性EGFR TKI，在三代EGFR TKI耐药患者中显示优异安全性和有效性 [14][15] 公司治理与组织变动 - 公司完成独立董事变更，安梅霞女士接替张昕女士担任独立董事并兼任多个委员会职务 [16] - 员工总数达852人，较2023年增长46.64%，其中研发人员267人，销售人员488人 [17] - 拟取消监事会设置，由董事会审计委员会承接原监事会职权，优化治理结构 [40] - 注册资本由4.18亿元增加至4.59亿元，完成工商变更登记 [41] 商业化与市场布局 - 建立专业商业化团队，快速实现产品入院和药房覆盖，刷新非自有工厂发货行业纪录 [15] - 销售费用增长112.01%至4.45亿元，主要因团队扩张及市场推广活动增加 [31] - 存货增长87.96%，反映为产品销售进行的正常备货 [29] 审计与财务报告 - 变更会计师事务所为立信所，认为其具备专业胜任能力和独立性 [15][36] - 2024年财务报告显示经营活动现金流净额改善至-6.51亿元，较上年减少32.8% [31] - 拟续聘立信所为2025年度审计机构，审计费用将根据业务规模和工作量协商确定 [36][39]

城建发展 - 公司收到持股33.47%的京城佳业2024年度分红款712.82万元 [1] - 主营业务为房地产开发、对外股权投资和商业地产经营 [1] - 所属行业为房地产-房地产开发-住宅开发 [1] 圣诺生物 - 预计2025年上半年归母净利润7702.75万元至9414.48万元，同比增长253.54%至332.10% [1] - 扣非净利润预计7734.64万元至9453.45万元，同比增加304.49%至394.38% [1] - 主营业务为多肽原料药和制剂产品的研发、生产与销售 [1] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] 金达威 - 取得"一种纳豆激酶的提纯方法"发明专利证书，专利权期限二十年 [2] - 主营业务为保健食品和饲料添加剂的研发、生产及销售 [2] - 所属行业为食品饮料-食品加工-保健品 [2] 中信国安 - 拟以2.78亿元股权出资增资中国广电湖南公司5.29%股权 [2] - 主营业务为企业综合信息服务业务、有线电视网络业务、房地产业务 [2] - 所属行业为通信-通信服务-通信应用增值服务 [3] 吉电股份 - 股东代表董事、总经理牛国君辞职 [3] - 主营业务为火电、水电、新能源的研发、生产和销售 [3] - 所属行业为公用事业-电力-电能综合服务 [4] 健康元 - JKN2301干混悬剂临床试验获批准，针对2至12周岁流感儿童患者 [5] - 主营业务为医药产品及保健品研发、生产及销售 [6] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [7] 新天绿能 - 完成发行15亿元绿色中期票据，期限3+N年，利率2.05% [7] - 主营业务为新能源发电业务及天然气销售业务 [8] - 所属行业为公用事业-电力-风力发电 [9] 恒润股份 - 全资子公司拟投资12亿元建设年产2000套风电齿轮箱零部件项目 [9] - 主营业务为辗制环形锻件、锻制法兰及其他自由锻件的研发、生产和销售 [9] - 所属行业为电力设备-风电设备-风电零部件 [10] 普莱得 - 收到1000万元政府补助，占最近一年净利润15.87% [10] - 主营业务为电动工具研发、设计、生产和销售 [11] - 所属行业为机械设备-通用设备-其他通用设备 [12] 博腾股份 - 全资三级子公司通过欧盟QP审计 [12] - 主营业务为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等CDMO服务 [12] - 所属行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 [13] 周大生 - 5月新增7家自营门店，总投资金额90万元至650万元 [13] - 主营业务为"周大生"品牌珠宝首饰的设计、推广和连锁经营 [14] - 所属行业为纺织服饰-饰品-钟表珠宝 [15] 万泰生物 - 启动冻干水痘疫苗III期临床试验 [15] - 主营业务为体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售 [15] - 所属行业为医药生物-生物制品-疫苗 [16] 万达信息 - 拟签订870万元中国人寿新一代人力资源管理系统二期项目合同 [16] - 主营业务为智慧城市中的软件开发、服务和整体解决方案 [16] - 所属行业为计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ [17] 皖通科技 - 取得"一种基于实时交通流的高速公路车道管控方法及系统"发明专利 [17] - 主营业务为高速公路信息化建设 [18] - 所属行业为计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ [19] 上海医药 - 普瑞巴林胶囊获得泰国药品注册证书 [19] - 主营业务为医药工业、医药商业 [20] - 所属行业为医药生物-医药商业-医药流通 [21] 三星医疗 - 子公司预中标1.43亿元国家电网项目 [21] - 主营业务为智能配用电板块、医疗服务板块 [22] - 所属行业为电力设备-电网设备-配电设备 [23] 开开实业 - 拟使用2000万元闲置自有资金购买结构性存款产品 [24] - 主营业务为医药流通及服务和服装批发、零售 [24] - 所属行业为医药生物-医药商业-医药流通 [24] 江苏华辰 - 拟发行4.6亿元可转换公司债券 [24] - 主营业务为节能型变压器、箱式变电站和智能电气成套设备等 [24] - 所属行业为电力设备-电网设备-输变电设备 [24] 建工修复 - 联合中标3276万元土壤污染治理项目 [24] - 主营业务为环境修复综合服务 [25] - 所属行业为环保-环境治理-综合环境治理 [25] 迪哲医药 - 完成舒沃哲全球多中心III期临床试验患者入组 [25] - 主营业务为恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化 [25] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [26] 德尔股份 - 发行股份购买资产并募集配套资金申请文件获深交所受理 [26] - 主营业务为汽车零部件系统的供应 [26] - 所属行业为汽车-汽车零部件-其他汽车零部件 [26] 北京科锐 - 中标多个电网项目，金额约1.54亿元 [27] - 主营业务为配电设备研发与制造、新能源投资与建设、智慧能源管理 [27] - 所属行业为电力设备-电网设备-配电设备 [28] 协创数据 - 拟与苏银金租开展4.98亿元融资租赁业务 [28] - 主营业务为通过研发先进的硬件和软件解决方案，提供一体化的产品和服务 [28] - 所属行业为电子-消费电子-消费电子零部件及组装 [29] 美格智能 - 向香港联交所递交H股发行上市申请 [29] - 主营业务为无线通信模组和物联网解决方案业务 [30] - 所属行业为通信-通信设备-通信终端及配件 [31] 宇信科技 - 向香港联交所递交H股发行上市申请 [31] - 主营业务为银行科技解决方案、非银科技解决方案和创新运营服务 [31] - 所属行业为计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ [32] 莱美药业 - 股东拟被动减持5915股公司股份 [32] - 主营业务为医药制造 [33] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [33] 景业智能 - 股东拟询价转让3.75%公司股份 [33] - 主营业务为特种机器人及智能装备系统的研发、生产及销售 [35] - 所属行业为机械设备-自动化设备-机器人 [35] 中顺洁柔 - 拟调整回购资金总额至1.1亿元至1.6亿元 [35] - 主营业务为高档生活用纸系列产品、纸巾盒等 [35] - 所属行业为美容护理-个护用品-生活用纸 [36] 太极实业 - 控股子公司拟与SK海力士签署第四期工序服务合同 [36] - 主营业务为半导体业务、电子高科技工程技术服务业务、光伏电站投资运营业务 [36] - 所属行业为建筑装饰-工程咨询服务Ⅱ-工程咨询服务Ⅲ [37] 健帆生物 - 产品获得欧盟MDR认证 [37] - 主营业务为生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售 [38] - 所属行业为医药生物-医疗器械-医疗耗材 [39] *ST恒立 - 收到股票终止上市决定 [39] - 主营业务为汽车空调及零部件业务和贸易 [40] - 所属行业为综合-综合Ⅱ-综合Ⅲ [41] ST长园 - 子公司向沃尔核材出售长园电子25%股权，对价3.4亿元 [41] - 主营业务为智能电网设备与能源互联网技术服务、消费类电子及其他领域智能设备、磷酸铁锂产品 [42] - 所属行业为电力设备-电网设备-输变电设备 [42] 长虹美菱 - 子公司拟8.77亿元投建智慧家电产业园项目 [42] - 主营业务为电冰箱、冰柜及空调、洗衣机的生产与销售 [42] - 所属行业为家用电器-白色家电-冰洗 [42] 永臻股份 - 下属公司拟投资13.1亿元建设包头储能电站项目 [42] - 主营业务为绿色能源结构材料的研发、生产、销售及应用 [43] - 所属行业为电力设备-光伏设备-光伏辅材 [44] *ST新元 - 公司实控人、董事长被限制高消费 [44] - 主营业务为智能装备的研发、制造、销售并提供相应的成套解决方案 [44] - 所属行业为机械设备-专用设备-其他专用设备 [44] 大中矿业 - 拟10亿元投建年产3000吨金属锂电池新材料项目 [44] - 主营业务为铁矿石采选、铁精粉和球团生产销售、副产品机制砂石及硫酸的加工销售 [45] - 所属行业为钢铁-冶钢原料-铁矿石 [46] 蓝天燃气 - 控股股东拟1亿–1.5亿元增持公司股份 [46] - 主营业务为管道天然气业务、城市燃气等业务 [48] - 所属行业为公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ [49] 荣晟环保 - 实控人已被公安机关变更强制措施为取保候审 [49] - 主营业务为牛皮箱板纸、瓦楞原纸等再生包装纸产品以及瓦楞纸板的生产制造 [49] - 所属行业为轻工制造-造纸-大宗用纸 [50] 快意电梯 - 拟参与设立不超过5亿元投资并购基金 [50] - 主营业务为电梯、自动扶梯和自动人行道的研发设计、制造、销售及相关产品的安装、改造、修理和维保服务 [50] - 所属行业为机械设备-专用设备-楼宇设备 [51] 苏州龙杰 - 董监高拟合计减持不超过93.21万股公司股份 [51] - 主营业务为差别化涤纶长丝、PTT纤维等聚酯纤维长丝的研发、生产及销售 [51] - 所属行业为基础化工-化学纤维-涤纶 [52] 东方财富 - 与民生银行上海分行新签订最高额保证合同，担保最高债权额40亿元 [52] - 主营业务为证券业务、金融电子商务服务业务、金融数据服务业务等 [52] - 所属行业为非银金融-证券Ⅱ-证券Ⅲ [53] 爱柯迪 - 拟1亿–2亿元回购公司股份 [54] - 主营业务为客户提供汽车轻量化解决方案 [54] - 所属行业为汽车-汽车零部件-底盘与发动机系统 [54] 空港股份 - 拟向控股股东出售天源建筑80%股权 [54] - 主营业务为园区开发建设 [54] - 所属行业为房地产-房地产开发-产业地产 [54] 优优绿能 - 拟每10股派现12元，合计派发5040万元 [54] - 主营业务为新能源汽车直流充电设备核心部件的研发、生产和销售 [55] - 所属行业为电力设备-其他电源设备Ⅱ-其他电源设备Ⅲ [55]

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-38 迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于舒沃哲®对比含铂化疗完成一线治疗 EGFR 20 号 外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌全球多中心 III 期临床试验 患者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）近日完成了舒沃哲® （通用名：舒沃替尼片）对比含铂化疗一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR） 20 号外显子插入突变（Exon20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的全球多中 心 III 期临床试验（悟空 28，WU-KONG28）的患者入组。 舒沃哲®是公司自主研发的一款口服、不可逆、针对多种 EGFR 突变亚型的 高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是目前全球唯一获批治疗 EGFR Exon20ins NSCLC 的口服小分子靶向药，也是全线治疗该适应症目前首个且唯一 获中、美双"突破性疗法认定"（BTD）的创新药物。 一、关于舒沃哲® 由于研发药品具有高科技、高风 ...

中国创新药企在EHA 2025年会的表现 - 百济神州、迪哲医药、诺诚健华、微芯生物4家科创板创新药企在EHA 2025年会上展示近60项临床研究成果，其中4项入选口头报告、14项入选壁报 [1] - 行业认为中国创新药产业正从"快速跟随"向"自主创新"战略转型，企业在全球血液学创新治疗领域加速崛起 [1] - EHA年会是全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，每年吸引来自100多个国家的1万余名专业人士参会 [1] 百济神州的创新疗法进展 - 下一代BCL2抑制剂索托克拉联合百悦泽®治疗R/R慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的总缓解率分别达96%和79% [2] - 潜在同类首创BTK降解剂BGB-16673在治疗CLL和华氏巨球蛋白血症中取得有力早期数据 [2] - 上述数据将支持索托克拉和BGB-16673推进至3期研究，并为部分项目的首次药政递交奠定基础 [2] 诺诚健华的临床研究成果 - 25项研究以壁报形式入选EHA 2025，涵盖BTK抑制剂奥布替尼和BCL2抑制剂Mesutoclax [2] - Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的总缓解率达97.6%，注册性III期临床研究已启动并加速推进 [3] 迪哲医药的多项研究进展 - 高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®用于外周T细胞淋巴瘤维持治疗的II期研究显示能有效维持并深化肿瘤缓解 [3] - 在研产品DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的II期临床数据显示良好抗肿瘤活性和安全性 [3] - 高瑞哲®和DZD8586自2025 ASCO以来已斩获三项国际顶尖学术会议口头报告 [3] 微芯生物的HDAC抑制剂前景 - 全球首个亚型选择性HDAC抑制剂西达本胺在血液肿瘤治疗领域展示19项最新研究成果 [4] - 西达本胺在不同血液瘤种中均有肿瘤缓解效果，改善了现有治疗的不足并丰富了表观遗传+治疗的科学依据 [4]

公司代码：688192 公司简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年年度股东大会会议资料 2025 年 6 月 | 年年度股东大会会议须知 1 | 2024 | | | | --- | --- | --- | --- | | 年年度股东大会会议议程 3 | 2024 | | | | 一、 | 关于公司《2024 | 年年度报告及其摘要》的议案 5 | | | 二、 | 关于公司《2024 | 年度董事会工作报告》的议案 6 | | | 附件一：《2024 | 年度董事会工作报告》 7 | | | | 三、 | 关于公司《2024 | 年度监事会工作报告》的议案 16 | | | 附件二：《2024 | 年度监事会工作报告》 17 | | | | 四、 | 关于公司《2024 | 年度财务决算报告》的议案 21 | | | 附件三：《2024 | 年度财务决算报告》 22 | | | | 五、 | 关于公司《2025 | 年度财务预算报告》的议案 24 | | | 附件四：《2025 | 年度财务预算报告》 25 | | | | 六、 | 关于公司《2024 | 年度利润分配预案》的议案 26 ...