公司概况与业务 - 迪哲医药是一家处于商业化阶段的生物制药公司，专注于肿瘤及血液系统疾病领域，其前身为阿斯利康全球肿瘤转化科学中心－亚洲创新药物和早期研发中心 [2] - 公司已构建起丰富且具有竞争力的产品管线，包括两款获批药物（舒沃哲®和高瑞哲®）、一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产，以及一款处于早期临床阶段的资产 [2] 核心产品与市场地位 - 核心上市产品舒沃哲®是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [2] - 舒沃哲®是首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物，也是唯一被国际权威NCCN非小细胞肺癌治疗指南推荐用于该适应症的小分子药物，并已被纳入中国国家医保目录 [3] - 另一款产品高瑞哲®是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂，美国FDA已授予其快速通道及孤儿药资格认定，该药亦已被纳入中国国家医保目录 [3] 财务表现 - 公司收入增长迅速，2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，收入分别为9128.9万元人民币、3.6亿元人民币、5.86亿元人民币 [4] - 同期，公司研发开支分别约为8.06亿元人民币、7.24亿元人民币、6.44亿元人民币 [5] - 公司毛利率维持在较高水平，2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，毛利率分别约为96.5%、97.4%、95.7% [7][8] - 公司目前仍处于亏损状态，2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，期内亏损分别约为11.08亿元人民币、9.40亿元人民币、5.83亿元人民币 [7] 行业前景 - 全球肿瘤治疗药物市场规模预计将从2024年的2621亿美元增长至2035年的7249亿美元，年复合增长率为9.7% [9] - 中国肿瘤治疗药物市场预计将从2024年的372亿美元增长至2035年的1437亿美元，年复合增长率为13.1% [9] - 非小细胞肺癌药物市场是重要组成部分，全球市场规模预计将从2024年的492亿美元增长至2035年的975亿美元，年复合增长率为6.4% [11] - 中国NSCLC药物市场预计将从2024年的71亿美元增长至2035年的230亿美元，年复合增长率为11.3% [11] - 公司核心产品舒沃哲®针对的EGFR 20号外显子插入突变NSCLC细分市场增长潜力巨大，全球市场规模预计将从2024年的10亿美元增至2035年的80亿美元，年复合增长率为20.5% [13] 公司治理与股权结构 - 董事会由八名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事 [15] - 董事长、执行董事及首席执行官为张小林博士 [16] - 截至2026年1月18日，公司创始人及核心管理层通过员工持股平台持有显著股份，其中张小林博士直接及间接控制的权益合计约占公司已发行股本总额的14.21% [17][19] - 前两大股东为先进制造产业投资基金（有限合伙）和阿斯利康（AstraZeneca AB），各持有公司23.47%的股份 [19]

上市申请与基本信息 - 迪哲医药于2026年1月23日向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛和华泰国际 [1] - 公司计划发行H股，每股面值为人民币1.00元 [2] 公司概况与竞争优势 - 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病 [3] - 公司成立于2017年，源于阿斯利康的亚洲创新药物和早期研发中心，具备深厚的科研传承和完整的药物发现与开发经验 [3] - 公司已构建起丰富且具有竞争力的产品管线，包括两款获批药物、一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产以及一款处于早期临床阶段的资产 [3] 核心产品与市场地位 - 核心上市产品舒沃哲®是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [3] - 舒沃哲®是首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物，也是唯一被国际权威NCCN非小细胞肺癌治疗指南推荐用于该适应症的小分子药物，并已被纳入中国国家医保目录 [4] - 另一款上市产品高瑞哲®是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂，已获美国FDA快速通道及孤儿药资格认定，并已被纳入中国国家医保目录 [4] 财务表现 - 公司收入快速增长，2023年、2024年及2025年前九个月收入分别为人民币9128.9万元、3.6亿元及5.86亿元 [5] - 公司毛利率维持在极高水平，同期毛利率分别约为96.5%、97.4%和95.7% [9][10] - 公司研发投入巨大，同期研发开支分别约为人民币8.06亿元、7.24亿元和6.44亿元 [6] - 公司目前仍处于亏损状态，2023年、2024年及2025年前九个月的期内亏损分别为人民币11.08亿元、9.40亿元和5.83亿元 [8] 行业前景 - 全球肿瘤治疗药物市场规模预计将从2024年的2621亿美元增长至2035年的7249亿美元，年复合增长率为9.7% [11] - 中国肿瘤治疗药物市场增长更快，预计将从2024年的372亿美元增长至2035年的1437亿美元，年复合增长率为13.1% [11] - 非小细胞肺癌是主要治疗领域，全球NSCLC药物市场规模预计将从2024年的492亿美元增长至2035年的975亿美元 [14] - 公司核心产品针对的EGFR 20号外显子插入突变NSCLC细分市场增长潜力巨大，预计将从2024年的10亿美元增至2035年的80亿美元，年复合增长率达20.5% [16] 公司治理与股权结构 - 董事会由八名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事 [17] - 董事长兼首席执行官为张小林博士 [18] - 截至2026年1月18日，公司创始人张小林博士直接及通过员工持股平台间接控制公司权益，其中直接持股1.83%，通过无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合伙）控制12.38%，并通过ZYTZ Partners Limited控制1.11% [19][21] - 公司前两大股东为先进制造产业投资基金（有限合伙）和阿斯利康（AstraZeneca AB），各持有23.47%的A股股份 [21]

公司上市申请与基本信息 - 迪哲医药于2024年1月23日向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛和华泰国际 [1] - 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病 [1] - 公司已有一款上市产品舒沃哲®，该产品是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [1] 本次H股发行相关细节 - 本次发行的最高发售价为每股H股[編纂]港元 [2] - 投资者申购时需支付的费用包括：1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00015%会财局交易征费及0.00565%联交所交易费 [2] - 每股H股的面值为人民币1.00元 [2]

公司上市与产品信息 - 迪哲医药于2024年1月23日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为高盛和华泰国际 [1] - 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病 [1] - 公司上市产品舒沃哲®是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [1] 港股发行相关细节 - 本次发行涉及H股，具体股数视乎超额配股权行使与否而定 [2] - 每股H股发行价为港元，另需加计1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00015%会财局交易征费及0.00565%联交所交易费，申请时需以港元缴足 [2] - 每股H股面值为人民币1.00元 [2]

据港交所1月23日披露，迪哲(江苏)医药股份有限公司(简称：迪哲医药(688192.SH))向港交所主板递交 上市申请书，高盛和华泰国际为其联席保荐人。据招股书，迪哲医药是一家处于商业化阶段的生物制药 公司，公司的核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病。公司的上市产品舒沃哲是全球范围内唯一获批用于 治疗EGFR20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。 | 纂]的[編纂]數目 : [編纂]股H股(視乎[編纂] | | | | --- | --- | --- | | 行使與否而定) | | | | [編纂]數目 | .. | [編纂]股H股(可予[編纂]) | | [編纂]數目 | .. | 「編纂]股H股(可予重新分配及 | | 視乎[編纂]行使與否而定) | | | | 最高[編纂] : | | 每股H股[編纂]港元,另加1.0%經 | | 紀佣金、0.0027%證監會交易徵 | | | | 費、0.00015%會財局交易徵費及 | | | | 0.00565%聯交所交易費(須於申請時 | | | | 以港元繳足,多繳股款可予退還) | | | | 面值 | .. | 每股H股人民幣1. ...

上市进展 - 公司于2026年1月23日向香港联交所递交H股发行并上市申请[1] - 公告日期为2026年1月24日[5] 认购对象 - 发行并上市认购对象为符合条件境外投资者及境内合格投资者[2] 相关提示 - 公告及申请资料不构成对H股的要约或要约邀请[3] - 发行并上市需相关批准，存在不确定性[3] - 公司将依法及时履行信息披露义务[3] 资料查询 - 提供申请资料在香港联交所网站的中文及英文查询链接[2]

公司上市申请动态 - 迪哲(江苏)医药股份有限公司于1月23日向港交所提交了上市申请书 [1] 信息来源 - 该信息来源于港交所披露的文件 [1]

The Stock Exchange of Hong Kong Limited and the Securities and Futures Commission take no responsibility for the contents of this Application Proof, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the contents of this Application Proof. Application Proof of DIZAL PHARMACEUTICAL CO., LTD. 迪哲(江蘇)醫藥股份有限公司 (the "Company") (A joint stock company incorporated in the People's R ...

香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責，對其準確性或完整 性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 DIZAL PHARMACEUTICAL CO., LTD. 迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司 （「本公司」） （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及證券及期貨事務監察委員會（「證監 會」）的要求而刊發，僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本，其內所載資訊並不完整，亦可能會作出重大變動。閣下閱覽本文件，即 代表閣下知悉、接納並向本公司、聯席保薦人、整體協調人、聯席全球協調人、顧問或承銷團 成員表示同意： 倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請，有意投資者務請僅依據與香港公司註冊處處長 註冊的本公司招股章程作出投資決定；招股章程的文本將於發售期內供公眾查閱。 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料，概無任何其他目的；投資者不應根 據本文件中的資料作出任何投資決定； (b) 在聯交所網站登載本文件或其 ...

市场整体表现 - 2024年1月22日，化学制药板块整体下跌1.01%，表现弱于大盘，当日上证指数上涨0.14%，深证成指上涨0.5% [1] - 板块内个股表现分化，东亚药业领涨，涨幅为6.89%，益方生物领跌，跌幅为-6.03% [1][2] 个股涨跌情况 - 涨幅居前的个股包括：东亚药业（涨6.89%，成交额1.45亿元）、华纳药厂（涨6.52%，成交额3.74亿元）、海欣股份（涨5.26%，成交额4.27亿元）[1] - 跌幅居前的个股包括：益方生物（跌-6.03%，成交额4.67亿元）、兴齐眼药（跌-5.27%，成交额16.53亿元）、迪哲医药（跌-4.43%，成交额2.46亿元）[2] 板块资金流向 - 当日化学制药板块整体呈现主力资金净流出，净流出金额为17.8亿元 [2] - 游资资金净流入1.8亿元，散户资金净流入16.0亿元 [2] - 个股资金流向分化，通化金马主力净流入3299.93万元，占比9.73%，而散户净流出2338.96万元 [3] - 亚太药业主力净流入2642.38万元，占比11.34%，但游资和散户均为净流出 [3] - 上海谊众主力净流入1509.49万元，游资净流入3371.21万元，但散户净流出4880.69万元 [3]