公司概况与业务 - 迪哲医药是一家处于商业化阶段的生物制药公司，专注于肿瘤及血液系统疾病领域，其前身为阿斯利康全球肿瘤转化科学中心－亚洲创新药物和早期研发中心 [2] - 公司已构建起丰富且具有竞争力的产品管线，包括两款获批药物（舒沃哲®和高瑞哲®）、一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产，以及一款处于早期临床阶段的资产 [2] 核心产品与市场地位 - 核心上市产品舒沃哲®是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [2] - 舒沃哲®是首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物，也是唯一被国际权威NCCN非小细胞肺癌治疗指南推荐用于该适应症的小分子药物，并已被纳入中国国家医保目录 [3] - 另一款产品高瑞哲®是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂，美国FDA已授予其快速通道及孤儿药资格认定，该药亦已被纳入中国国家医保目录 [3] 财务表现 - 公司收入增长迅速，2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，收入分别为9128.9万元人民币、3.6亿元人民币、5.86亿元人民币 [4] - 同期，公司研发开支分别约为8.06亿元人民币、7.24亿元人民币、6.44亿元人民币 [5] - 公司毛利率维持在较高水平，2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，毛利率分别约为96.5%、97.4%、95.7% [7][8] - 公司目前仍处于亏损状态，2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，期内亏损分别约为11.08亿元人民币、9.40亿元人民币、5.83亿元人民币 [7] 行业前景 - 全球肿瘤治疗药物市场规模预计将从2024年的2621亿美元增长至2035年的7249亿美元，年复合增长率为9.7% [9] - 中国肿瘤治疗药物市场预计将从2024年的372亿美元增长至2035年的1437亿美元，年复合增长率为13.1% [9] - 非小细胞肺癌药物市场是重要组成部分，全球市场规模预计将从2024年的492亿美元增长至2035年的975亿美元，年复合增长率为6.4% [11] - 中国NSCLC药物市场预计将从2024年的71亿美元增长至2035年的230亿美元，年复合增长率为11.3% [11] - 公司核心产品舒沃哲®针对的EGFR 20号外显子插入突变NSCLC细分市场增长潜力巨大，全球市场规模预计将从2024年的10亿美元增至2035年的80亿美元，年复合增长率为20.5% [13] 公司治理与股权结构 - 董事会由八名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事 [15] - 董事长、执行董事及首席执行官为张小林博士 [16] - 截至2026年1月18日，公司创始人及核心管理层通过员工持股平台持有显著股份，其中张小林博士直接及间接控制的权益合计约占公司已发行股本总额的14.21% [17][19] - 前两大股东为先进制造产业投资基金（有限合伙）和阿斯利康（AstraZeneca AB），各持有公司23.47%的股份 [19]

上市申请与基本信息 - 迪哲医药于2026年1月23日向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛和华泰国际 [1] - 公司计划发行H股，每股面值为人民币1.00元 [2] 公司概况与竞争优势 - 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病 [3] - 公司成立于2017年，源于阿斯利康的亚洲创新药物和早期研发中心，具备深厚的科研传承和完整的药物发现与开发经验 [3] - 公司已构建起丰富且具有竞争力的产品管线，包括两款获批药物、一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产以及一款处于早期临床阶段的资产 [3] 核心产品与市场地位 - 核心上市产品舒沃哲®是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [3] - 舒沃哲®是首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物，也是唯一被国际权威NCCN非小细胞肺癌治疗指南推荐用于该适应症的小分子药物，并已被纳入中国国家医保目录 [4] - 另一款上市产品高瑞哲®是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂，已获美国FDA快速通道及孤儿药资格认定，并已被纳入中国国家医保目录 [4] 财务表现 - 公司收入快速增长，2023年、2024年及2025年前九个月收入分别为人民币9128.9万元、3.6亿元及5.86亿元 [5] - 公司毛利率维持在极高水平，同期毛利率分别约为96.5%、97.4%和95.7% [9][10] - 公司研发投入巨大，同期研发开支分别约为人民币8.06亿元、7.24亿元和6.44亿元 [6] - 公司目前仍处于亏损状态，2023年、2024年及2025年前九个月的期内亏损分别为人民币11.08亿元、9.40亿元和5.83亿元 [8] 行业前景 - 全球肿瘤治疗药物市场规模预计将从2024年的2621亿美元增长至2035年的7249亿美元，年复合增长率为9.7% [11] - 中国肿瘤治疗药物市场增长更快，预计将从2024年的372亿美元增长至2035年的1437亿美元，年复合增长率为13.1% [11] - 非小细胞肺癌是主要治疗领域，全球NSCLC药物市场规模预计将从2024年的492亿美元增长至2035年的975亿美元 [14] - 公司核心产品针对的EGFR 20号外显子插入突变NSCLC细分市场增长潜力巨大，预计将从2024年的10亿美元增至2035年的80亿美元，年复合增长率达20.5% [16] 公司治理与股权结构 - 董事会由八名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事 [17] - 董事长兼首席执行官为张小林博士 [18] - 截至2026年1月18日，公司创始人张小林博士直接及通过员工持股平台间接控制公司权益，其中直接持股1.83%，通过无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合伙）控制12.38%，并通过ZYTZ Partners Limited控制1.11% [19][21] - 公司前两大股东为先进制造产业投资基金（有限合伙）和阿斯利康（AstraZeneca AB），各持有23.47%的A股股份 [21]

公司上市申请与基本信息 - 迪哲医药于2024年1月23日向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛和华泰国际 [1] - 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病 [1] - 公司已有一款上市产品舒沃哲®，该产品是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [1] 本次H股发行相关细节 - 本次发行的最高发售价为每股H股[編纂]港元 [2] - 投资者申购时需支付的费用包括：1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00015%会财局交易征费及0.00565%联交所交易费 [2] - 每股H股的面值为人民币1.00元 [2]

公司上市与产品信息 - 迪哲医药于2024年1月23日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为高盛和华泰国际 [1] - 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病 [1] - 公司上市产品舒沃哲®是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [1] 港股发行相关细节 - 本次发行涉及H股，具体股数视乎超额配股权行使与否而定 [2] - 每股H股发行价为港元，另需加计1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00015%会财局交易征费及0.00565%联交所交易费，申请时需以港元缴足 [2] - 每股H股面值为人民币1.00元 [2]

公司上市申请与基本信息 - 迪哲医药于1月23日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为高盛和华泰国际 [1] - 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域为肿瘤及血液系统疾病 [1] - 公司计划发行H股，每股面值为人民币1.00元 [2] 核心产品与市场地位 - 公司上市产品舒沃哲是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [1] 发行相关细节 - 最高发行价等信息涉及经纪佣金、证监会交易征费、会财局交易征费及联交所交易费等费用，需以港元缴足 [2]

上市进展 - 公司于2026年1月23日向香港联交所递交H股发行并上市申请[1] - 公告日期为2026年1月24日[5] 认购对象 - 发行并上市认购对象为符合条件境外投资者及境内合格投资者[2] 相关提示 - 公告及申请资料不构成对H股的要约或要约邀请[3] - 发行并上市需相关批准，存在不确定性[3] - 公司将依法及时履行信息披露义务[3] 资料查询 - 提供申请资料在香港联交所网站的中文及英文查询链接[2]

公司上市申请动态 - 迪哲(江苏)医药股份有限公司于1月23日向港交所提交了上市申请书 [1] 信息来源 - 该信息来源于港交所披露的文件 [1]

公司基本信息 - 公司是商业化阶段生物制药公司，核心治疗肿瘤及血液系统疾病[37] - 公司成立于2017年，源于阿斯利康，前身是iMED Asia[37] - 公司A股于2021年12月10日在上交所科创板上市[121] 产品管线 - 产品管线包括两款获批药物、一款注册性临床阶段候选药物等[38] - 舒沃哲®是全球唯一获批治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌小分子EGFR TKI[37] - 高瑞哲®是全球首款也是唯一获批治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂[38] 业绩数据 - 2023 - 2025年9月各期间收入分别为9.1289亿、3.59901亿、3.38451亿、5.86301亿元[85] - 2023 - 2025年9月各期间所得税前亏损分别为11.07612亿、9.39651亿、6.49644亿、5.82901亿元[87] - 2023 - 2025年9月30日，舒沃哲®收入占比分别为100.0%、86.4%、84.4%、72.0%[88] - 2023 - 2025年9月30日，高瑞哲®收入占比分别为0、13.6%、15.6%、28.0%[88] - 2023 - 2025年9月30日，公司毛利率分别为96.5%、97.4%、95.7%[100] 研发进展 - 舒沃哲®预计2026年第三季度进行欧盟MAA申报和美国NDA申报[42] - 高瑞哲®预计2027年下半年进行主要数据读出[42] - Birelentinib预计2026年第三季度完成研究[42] - DZD6008预计2026年第二季度进行主要数据读出[42] - GW5282预计2026年第二季度确定RP2D[42] - DZD1516预计2027年下半年启动联合研究[42] - DZD2269预计2027年下半年启动联合研究[42] 临床试验 - 2025年10月启动TAI - SHAN10的II期临床试验[123] - 2025年12月启动注册性III期临床试验－WU - KONG 16[123] - 2025年12月启动多中心临床研究JACKPOT16[123] - 2026年1月启动GW5282用于实体肿瘤的I期╱II期临床试验BEI - DOU2[123] - 2026年1月启动birelentinib用于复发╱难治性原发性ITP的II期临床试验TAI - SHAN11[123] 生产设施 - 江苏无锡生产工厂年产能约为7000万片片剂及2000万粒胶囊，2027年开始商业生产[72] 未来展望 - 截至2025年12月31日止年度预期收益超5亿港元[116] - 上市时预期市值（基于发行范围下限）超40亿港元[116] 其他信息 - 截至2025年9月30日，内部研发团队292名成员，53.4%有硕士学位，19.5%有博士学位[69] - 截至2025年9月30日，一体化商业化团队由592名专业人员组成[74] - 截至最后实际可行日期，拥有176项已获授专利，198项专利申请[79]

公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司，主要治疗肿瘤和血液疾病[35] - 公司2017年成立，从阿斯利康分拆而来，曾是其全球肿瘤转化科学中心[35] - 公司A股于2021年12月10日在上海证券交易所科创板上市，代码688192.SH[133] 产品情况 - 产品ZEGFROVY®是全球唯一获批治疗EGFR外显子20插入突变肺癌小分子EGFR - TKI，是中国首个在美国获批上市首创新药[35] - 产品组合含2种获批药物、1种注册阶段候选药物、3种概念验证后资产和1种早期临床阶段资产[36][40] - ZEGFROVY® 2023年8月获中国NMPA批准，2025年7月获美国FDA批准，用于治疗含EGFR exon20ins突变的NSCLC成人患者[47] - 戈利昔替尼2024年6月获中国NMPA批准，用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）[53] - 戈利昔替尼对JAK1选择性是JAK家族其他成员200 - 400倍[55] - 比雷替尼2025年8月获美国FDA快速通道指定，9月启动r/r CLL/SLL国际多中心3期临床试验[63] - DZD6008在C797X突变患者中，60mg剂量下客观缓解率为60%，中位无进展生存期大于10个月[70] 业绩数据 - 2023 - 2025年9月，研发费用分别为8.056亿、7.237亿、5.677亿和6.442亿元，分别占运营费用的64.8%、54.6%、56.3%和54.3%[81] - 业绩记录期内，五大客户收入分别为8290万、3.223亿和4.782亿元，分别占总收入的90.8%、89.6%和81.7%[87] - 业绩记录期内，五大供应商采购额分别为3.019亿、2.499亿和2.438亿元，分别占总采购额的60.6%、57.0%和57.8%[88] - 2023 - 2025年9月，泽格罗维占总收入比例分别为100.0%、86.4%、84.4%和72.0%，戈利替尼占比分别为0、0、13.6%、15.6%和28.0%[98] - 2023 - 2025年9月，公司收入分别为9.13亿、35.99亿、33.85亿和58.63亿元[94] - 2023 - 2025年9月，销售成本分别为321.5万、931.6万、769.7万和2532.5万元[94] - 2023 - 2025年9月，毛利润分别为8807.4万、3.51亿、3.31亿和5.61亿元[94] - 2023 - 2025年毛利率分别为96.5%、97.4%、95.7%[102] - 截至2023年、2024年12月31日和2025年9月30日，净流动资产分别为4.62亿、2.14亿和12.65亿元[106] - 2023 - 2025年经营活动净现金使用分别为9.73048亿、6.54215亿、4.24748亿人民币（2024年前九个月为4.60469亿）[110] - 2023 - 2025年投资活动净现金分别为6.1482亿、 - 0.36715亿、 - 4.51262亿人民币（2024年前九个月为 - 0.84982亿）[110] - 2023 - 2025年融资活动净现金分别为3.09784亿、8.69343亿、16.40828亿人民币（2024年前九个月为6.02329亿）[110] 未来展望 - 预计2025年12月31日止年度收入超5亿港元，上市时市值超40亿港元[126] - 预计保留未来收益用于业务运营和扩张，短期内不支付现金股息[122] 新产品和新技术研发 - 2025年10月起开展多项临床试验，包括TAI - SHAN10、WU - KONG16等[135] 市场扩张和并购 - 无相关内容 其他新策略 - 战略聚焦推进获批药物和临床阶段资产，探索新靶点、扩大适应症和联合疗法，加强核心技术和商业化能力，拓展全球合作，加强内部制造[93]

市场整体表现 - 2024年1月22日，化学制药板块整体下跌1.01%，表现弱于大盘，当日上证指数上涨0.14%，深证成指上涨0.5% [1] - 板块内个股表现分化，东亚药业领涨，涨幅为6.89%，益方生物领跌，跌幅为-6.03% [1][2] 个股涨跌情况 - 涨幅居前的个股包括：东亚药业（涨6.89%，成交额1.45亿元）、华纳药厂（涨6.52%，成交额3.74亿元）、海欣股份（涨5.26%，成交额4.27亿元）[1] - 跌幅居前的个股包括：益方生物（跌-6.03%，成交额4.67亿元）、兴齐眼药（跌-5.27%，成交额16.53亿元）、迪哲医药（跌-4.43%，成交额2.46亿元）[2] 板块资金流向 - 当日化学制药板块整体呈现主力资金净流出，净流出金额为17.8亿元 [2] - 游资资金净流入1.8亿元，散户资金净流入16.0亿元 [2] - 个股资金流向分化，通化金马主力净流入3299.93万元，占比9.73%，而散户净流出2338.96万元 [3] - 亚太药业主力净流入2642.38万元，占比11.34%，但游资和散户均为净流出 [3] - 上海谊众主力净流入1509.49万元，游资净流入3371.21万元，但散户净流出4880.69万元 [3]