高瑞哲（戈利昔替尼）临床进展 - 公司将于2025年EHA和ICML会议上公布高瑞哲针对PTCL维持治疗的长期随访数据及DZD8586治疗CLL/SLL的汇总分析成果[2] - PTCL患者一线治疗后40%完全缓解患者和80%部分缓解患者在2年内复发且预后极差目前缺乏标准化维持方案[3] - 高瑞哲Ⅱ期研究显示CR1患者24个月无病生存率达74.2%PR患者完全缓解率为50%中位缓解持续23.9个月中位无进展生存17.4个月最长PFS达35.9个月[3] - 高瑞哲通过三重作用机制实现维持治疗优势包括强效抑瘤使50%PR患者转为完全缓解以及抗炎免疫调节改善肿瘤微环境[4] - 该药物在联合CHOP方案一线治疗PTCL及针对r/r T-LGLLMEITL等亚型的研究中均显示良好抗肿瘤活性和安全性[4] DZD8586临床突破 - DZD8586针对CLL/SLL的Ⅰ/Ⅱ期研究显示客观缓解率达84.2%对BTK抑制剂降解剂或Bcl-2抑制剂耐药患者及携带BTK突变患者均有效[5] - 该药物安全性良好未观察到药物相关出血房颤或重大心脏风险[6] - 在r/r DLBCL的Ⅱ期研究中单药治疗在50mg和75mg剂量下均显示抗肿瘤活性有望通过阻断BTK和LYN通路克服传统小分子药物局限性[6] 公司战略与行业影响 - 高瑞哲和DZD8586在PTCL和B-NHL领域展现出显著临床潜力填补未满足需求[6] - 多项研究入选国际会议口头报告反映公司在血液肿瘤领域的源头创新能力[6]

迪哲医药血液肿瘤管线进展 - 公司将于2025年欧洲血液学协会(EHA)年会和国际恶性淋巴瘤会议(ICML)公布高瑞哲®和DZD8586的重要研究进展 [1] - 高瑞哲®针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)维持治疗的长期随访数据将在ICML大会进行口头报告 [1] - DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的汇总分析成果将在ICML大会进行口头报告 [1] 高瑞哲®临床研究结果 - 高瑞哲®维持治疗经一线系统性治疗后缓解的PTCL患者可维持并增强抗肿瘤疗效且安全性可控 [1] - 高瑞哲®在联合CHOP方案一线治疗PTCL中显示出令人鼓舞的抗肿瘤疗效和良好安全性 [1] - 高瑞哲®在治疗复发/难治T细胞大颗粒淋巴细胞白血病(r/rT-LGLL)和复发/难治PTCL的真实世界研究中表现良好 [1] - 高瑞哲®联合CHOP方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤(MEITL)显示出良好效果 [1] DZD8586临床研究结果 - DZD8586针对既往接受过多种治疗的CLL/SLL患者的客观缓解率(ORR)高达84.2% [2] - DZD8586在携带经典BTK耐药突变(C481X)或其他BTK突变的患者中均观察到肿瘤缓解 [2] - DZD8586安全性可控未观察到药物相关出血、房颤或重大心脏风险 [2] - DZD8586单药治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)的II期临床研究将在EHA和ICML大会公布最新数据 [2] - DZD8586单药治疗在r/rDLBCL患者中具有良好的抗肿瘤疗效和安全性 [2]

产品疗效数据 - 高瑞哲®维持治疗CR1患者队列1中，24个月DFS率为74.2%[3] - 高瑞哲®维持治疗PR患者队列2中，CRR为50.0%，中位DoR为23.9个月，中位PFS为17.4个月，最长PFS达35.9个月[3] - DZD8586针对既往接受多种治疗的CLL/SLL患者ORR高达84.2%[4] - DZD8586单药治疗r/r DLBCL，50mg和75mg QD剂量下CRR达35.5%[6] - DZD8586单药治疗r/r DLBCL，81.8%实现CR的患者仍在持续缓解，中位DoR未达到[6] 研究进展 - 高瑞哲®相关研究结果将在EHA和ICML大会公布及报告[1][3] - DZD8586相关研究汇总分析已在ASCO报告，进一步结果将在EHA和ICML大会展示及报告[4][6] 其他 - 公司产品所针对适应症处于临床试验阶段，上市存在不确定性[7]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [5][7] 报告的核心观点 - DZD8586在CLL/SLL适应症上实现优异的ORR表现，50mg剂量下ORR高达84.2%，且随时间推移ORR存在提升趋势，对比竞品表现良好 [2][3] - DZD6008展示持久的抗肿瘤活性，单药在既往接受过多线治疗的EGFR突变NSCLC的I/II期临床研究中，83.3%患者显示靶病灶肿瘤缩小，起始剂量20mg及更高剂量组多种EGFR突变类型患者均观察到PR [4] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 公司于2025年ASCO大会公布自主研发的两款源头创新药物DZD8586和DZD6008在B细胞非霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌领域的三项最新研究进展 [1] 投资建议 - 预计公司2025/2026/2027年收入为8.1/14.7/22.0亿元，同比增长123.7%/82.4%/49.9%；归母净利润为 -7.5/-4.2/-0.2亿元，采用FCFF估值模型，维持“买入”评级 [5] 盈利预测与估值 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|360|805|1468|2202| |年增长率（%）|294.2%|123.7%|82.4%|49.9%| |归属于母公司的净利润（百万元）|-846|-750|-417|-23| |年增长率（%）|23.6%|11.4%|44.3%|94.5%| |每股收益（元）|-2.04|-1.63|-0.91|-0.05| |市盈率（X）|—|—|—|—| |净资产收益率（%）|-436.6%|-61.6%|-52.2%|-2.9%| [7] 基本数据 - 06月03日收盘价60.14元，12mth A股价格区间32.72 - 61.99元，总股本459.41百万股，无限售A股/总股本40.64%，流通市值112.29亿元 [8] 财务报表数据 资产负债表 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |流动资产（百万元）|910|999|1850|1420|1480| |非流动资产（百万元）|586|720|743|731|716| |资产总计（百万元）|1496|1719|2593|2151|2197| |流动负债（百万元）|448|785|796|829|903| |非流动负债（百万元）|199|734|573|515|510| |负债合计（百万元）|648|1519|1369|1344|1413| |归属母公司股东权益（百万元）|849|194|1218|800|777| |少数股东权益（百万元）|0|6|6|6|6| |负债和股东权益（百万元）|1496|1719|2593|2151|2197| [12] 现金流量表 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |经营活动现金流（百万元）|-968|-651|-649|-325|77| |投资活动现金流（百万元）|611|-38|-880|448|338| |筹资活动现金流（百万元）|308|867|1524|-136|-31| |现金净增加额（百万元）|-47|176|-6|-13|383| |期初现金余额（百万元）|121|74|250|244|231| |期末现金余额（百万元）|74|250|244|231|615| [12] 利润表 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|91|360|805|1468|2202| |营业成本（百万元）|3|9|36|59|99| |营业利润（百万元）|-1108|-941|-750|-417|-23| |利润总额（百万元）|-1108|-940|-750|-417|-23| |净利润（百万元）|-1108|-940|-750|-417|-23| |归属母公司净利润（百万元）|-1108|-846|-750|-417|-23| [12] 主要财务比率 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |成长能力：营业收入增长|—|294.2%|123.7%|82.4%|49.9%| |成长能力：营业利润增长|-50.5%|15.0%|20.4%|44.3%|94.5%| |成长能力：归母净利润增长|-50.5%|23.6%|11.4%|44.3%|94.5%| |获利能力：毛利率|96.5%|97.4%|95.6%|96.0%|95.5%| |获利能力：净利率|—|-261.1%|-93.1%|-28.4%|-1.0%| |获利能力：ROE|—|-130.5%|-436.6%|-61.6%|-52.2%|-2.9%| |获利能力：ROIC|—|-89.3%|-68.7%|-33.3%|-24.0%|-0.1%| |偿债能力：资产负债率|43.3%|88.4%|52.8%|62.5%|64.3%| |偿债能力：净负债比率|—|39.6%|453.5%|57.0%|74.8%|27.4%| |偿债能力：流动比率|2.03|1.27|2.32|1.71|1.64| |偿债能力：速动比率|1.78|1.11|2.12|1.47|1.35| |营运能力：总资产周转率|0.05|0.22|0.37|0.62|1.01| |营运能力：应收账款周转率|3.80|9.53|26.38|35.60|39.99| |营运能力：存货周转率|0.23|0.28|0.72|0.98|1.34| |每股指标：每股收益（元）|-2.72|-2.04|-1.63|-0.91|-0.05| |每股指标：每股经营现金流（元）|-2.37|-1.56|-1.41|-0.71|0.17| |每股指标：每股净资产（元）|2.08|0.46|2.65|1.74|1.69| |估值比率：P/E|—|—|—|—|—| |估值比率：P/B|23.01|89.39|22.69|34.53|35.55| |估值比率：EV/EBITDA|-18.88|-21.30|-42.66|-85.47|369.79| [12]

创新药企ETF表现及行业动态 - 创新药企ETF(560900)上涨3.86%，盘中换手率9.64%，成交额311.37万元，跟踪指数中证创新药产业指数(931152)上涨3.77% [1] - 成分股百利天恒(688506)上涨10.71%，众生药业(002317)上涨9.99%，百济神州(688235)上涨8.14%，迪哲医药(688192)和信立泰(002294)跟涨 [1] - 信达证券指出ADA会议是中国创新药企业展示GLP-1研发实力的重要窗口，可能带动GLP-1产业链行情，CXO和生命科学上游产业链受益于创新药企业投融资修复及授权BD资金 [1] - 中信建投证券认为近期研发突破及新药获批上市驱动创新药板块表现强劲，中国创新药在全球市场竞争力显著 [1] - 中证创新药产业指数选取不超过50只主营业务涉及创新药研发的上市公司证券，反映行业整体表现 [1] 摩根资产管理科技投资产品线 - 摩根资产管理整合"全球视野投科技"产品线，涵盖主动管理和被动投资，布局全球科技企业 [2] - 主动管理产品包括：摩根新兴动力基金（A类377240 C类014642）聚焦新兴产业趋势，摩根智慧互联基金（A类001313 C类016919）专注人工智能，摩根动力精选基金（A类006250 C类013137）关注新能源车和人形机器人，摩根慧选成长基金（A类008314 C类008315）布局A+H成长企业，摩根太平洋科技基金（968061/968962/968063）精选太平洋地区科技企业 [2] - 被动投资产品包括：摩根恒生科技ETF（QDII）（513890）布局港股科技资产，摩根中证创新药产业ETF（560900）布局中国创新药企，摩根纳斯达克100指数基金（QDII）（019172/019173/019174/019175）布局全球科技龙头 [3]

科创板八条改革成效 - 中国证监会发布"科创板八条"一周年 改革聚焦支持新质生产力发展 明确"轻资产、高研发投入"认定标准 引导资金流向科技创新领域 [1] - 9家科创板公司按新标准申请再融资 合计拟融资247.96亿元 集中在半导体、生物医药行业 包括寒武纪、迪哲医药等 [1][2] - 政策允许"轻资产、高研发投入"企业再融资时突破30%补充流动资金限制 提升资金使用灵活性 [2] 企业再融资案例 - 寒武纪启动49.8亿元定增 为上市以来最大融资 投向大模型芯片及软件平台项目 [2] - 迪哲医药完成17.96亿元定增 为首单适用新标准的未盈利企业 67.18%募资用于新药研发等不确定性较高项目 [3] - 芯原股份64.89%再融资资金用于IP研发人员工资及IP购置 契合半导体IP技术高研发投入特点 [3] 行业影响与反馈 - 生物医药和半导体成为主要受益行业 迪哲医药、芯原股份再融资已注册生效 寒武纪等7家公司处于审核问询阶段 [2][3] - 政策解决轻资产企业被迫投资固定资产问题 芯原股份董事长指出新标准助力企业聚焦核心技术攻关 [4][5] - 全市场再融资申请量显著增长 形成政策红利释放到市场热度升温的良性循环 [6] 政策实施现状 - 科创板超百家企业符合新标准 目前仅9家尝试再融资 因企业融资节点差异及政策适应期影响 [6] - 投行人士指出新标准提升审核效率 华泰联合证券认为政策有效破解科创企业融资瓶颈 [6] - 半导体、生物医药、软件及高端装备制造为主要适用行业 企业可更合理规划研发投入 [6]

核心观点 - 中国创新药企在对外授权交易(License-out)方面取得显著进展，交易数量和金额大幅增长，反映出国产创新药国际竞争力的提升 [1][6] - 多家药企近期达成高额对外授权协议，首付款和里程碑付款金额创纪录，显示国际药企对中国创新药管线的认可度提高 [2][3] - 中国药企在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示多项原创研究成果，学术价值获得国际认可，体现研发实力 [4][5] - 行业数据显示2025年第一季度中国药企完成33笔License-out交易，总金额达366.33亿美元，同比增长258% [1][6] 对外授权交易进展 - 翰森制药授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可，获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [2] - 三生国健等与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议，首付款12.5亿美元创国产创新药出海纪录，总交易金额可达60.5亿美元 [1][3] - 信诺维与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议，首付款1.3亿美元，潜在里程碑付款达13.4亿美元 [3] - 石药集团正就三项潜在授权交易进行磋商，其中一项已处于后期阶段，潜在总付款可达50亿美元 [3] 研发成果与国际认可 - 2025年ASCO年会上70余项中国原创研究成果入选，中国生物制药"得福组合"一线治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床数据优于对照组 [4] - 恒瑞医药4项研究入选ASCO口头报告，5项入选快速口头报告，覆盖多个前沿治疗领域 [4][5] - 百济神州展示百悦泽(泽布替尼)全球3期SEQUOIA试验新数据，证实其对多种慢性淋巴细胞白血病的有效性 [5] - 迪哲医药两款源头创新产品DZD8586和DZD6008在淋巴瘤和肺癌领域展示差异化竞争优势 [5] 行业数据与趋势 - 2024年中国药企完成94笔License-out交易，总金额519亿美元，同比增长26% [6] - 2025年第一季度交易金额达366.33亿美元，同比增长258%，显示加速增长态势 [1][6] - 分析师认为中国已进入药物开发第一梯队，内外因素共同推动License-out交易爆发 [6] - 创新药板块被视为科技领域重要成长赛道，行业景气度有望稳步复苏 [6][7]

投资评级 - 买入，维持评级 [3] 核心观点 - 报告研究的具体公司作为国内专注于恶性肿瘤治疗的小分子药物龙头，两款商业化产品疗效和安全性优势明显，随着商业化产品在国内市场快速放量，有望驱动业绩快速增长；产品各适应症顺利研发并上市，销售业绩有望进一步增厚；早期管线多个产品源头创新特性高、赛道布局差异化，竞争格局缓和，后续产品顺利研发或带来持续增长动力，预计2025 - 2027年EPS分别为 - 1.57元、 - 0.98元和0.50元 [10][11] 公司财务情况 - 2024年实现营业收入3.60亿元，同比增长294.24%；归母净亏损8.46亿元，同比减亏23.63%；2025年一季度营业收入1.60亿元，同比增长96.32%；归母净亏损1.93亿元，同比减亏14.15% [1] - 2024年研发投入7.24亿元，研发进展顺利 [8] 核心产品情况 舒沃哲 - 二/后线治疗EGFR Exon20ins NSCLC适应症于2023年8月获NMPA批准上市，成为全球首个且唯一获批治疗该病症的口服靶向药；2025年1月，其NDA获FDA受理并获优先审评资格 [1] - 临床研究获国际权威学术界广泛认可，临床应用获多部权威指南推荐；2024年，全球注册临床研究“悟空1 B”入选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会口头报告、2024 ESMO大会壁报展示；单药治疗EGFR TKI耐药NSCLC的最新研究获《Lung Cancer》发表；二/后线治疗获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》唯一Ⅰ级推荐，并被纳入多部权威指南 [2] - 一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获中、美两国突破性疗法认定（BTD），成为治疗该病症唯一全线拥有中美“BTD”的药物 [2] 高瑞哲 - 2024年6月，自主研发的I类新药高瑞哲通过优先审评在国内获批上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的r/r PTCL成人患者，成为全球首个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂 [2] 研发进展情况 - 舒沃哲一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球III期临床研究“悟空28”以及DZD8586用于B细胞非霍奇金淋巴瘤（B - NHL）的临床研究积极推进 [8] - DZD8586是全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，针对既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者客观缓解率（ORR）高达84.2%；在各种BTK突变患者中均观察到肿瘤缓解，并观察到持久缓解；针对r/r DLBCL也表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性 [8] - 自主研发的、针对三代EGFR TKI耐药的、全新的、高选择性EGFR TKI DZD6008已进入临床研究阶段，能完全穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长；在已有的临床试验中，在三代EGFR TKI和多线治疗失败及脑转移的患者中显示出优异的安全性和有效性 [9] 医保情况 - 2024年11月，舒沃哲和高瑞哲首次成功纳入国家医保药品目录，且获得合理定价，该目录已于2025年1月1日起正式实施 [7] 报表预测情况 利润表 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为69.80亿元、81.71亿元、94.96亿元；归属母公司股东净利润分别为 - 7.48亿元、 - 4.64亿元、2.37亿元等 [13] 资产负债表 - 预计2025 - 2027年资产总计分别为140.53亿元、149.91亿元、160.67亿元；负债合计分别为24.48亿元、33.61亿元、40.09亿元等 [13] 现金流量表 - 预计2025 - 2027年自由现金流分别为 - 4.59亿元、 - 1.27亿元、6.94亿元；现金流量净额分别为6655万元、2.53亿元、4.56亿元等 [13]

纪要涉及的公司 迪哲医药 纪要提到的核心观点和论据 DZD8,586项目 - **核心观点**：DZD8,586为复发难治型慢性淋巴细胞白血病患者提供新治疗选择，疗效显著且安全性良好 [2] - **论据**： - 截至2025年4月4日，34例受试者中32例肿瘤缩小，50mg剂量组总体响应率达84.2%，79%的受试者仍在接受治疗，九个月无进展生存率为83% [2] - 主要不良事件为中性粒细胞减少，可通过CSF有效管理，三级以上肺炎发生率仅为6.7%，显著低于其他BTK抑制剂，无重大心血管系统风险 [2][13] - 对BTK耐药突变患者显示出良好疗效，在野生型BTK病人中也观察到良好疗效，无需专门诊断试剂筛选BDI dead病人 [25] DZD6,008项目 - **核心观点**：DZD6,008作为潜在的第四代EGFR抑制剂，具有显著疗效，为后续临床试验奠定基础 [2] - **论据**： - 在首次亮相的临床试验中，第一个剂量即显示出肿瘤缓解效果，在多药联用情况下，展现出较好的肿瘤缓解和持续治疗时长 [2][6] - 临床前研究显示出优异的酶活性、PD marker以及抗增殖效果，能够完全穿透血脑屏障，在临床剂量爬坡实验中未见剂量限制性毒性，安全性良好 [4] - 对单靶点、双靶点和三靶点均有效，并且展示出高选择性，对野生型EGFR相关毒副反应控制良好，在QT安全窗口上表现优异 [20] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **临床试验患者基线特征**：大部分患者经历过1到28线治疗，平均为三四线治疗，患者群体包括白人和亚洲人，约75%的患者曾使用过BTK抑制剂，10%的患者曾接受BTK降解剂治疗失败后转入临床试验，一半以上的患者接受过化学免疫治疗，也有许多人经过BCL - 2蛋白相关治疗，40%的患者具有P3、P17缺失和TP53突变 [10] - **药物半衰期影响**：半衰期较短的药物通常需要高剂量或每日多次给药来维持疗效，迪哲医药药物适宜一日一次给药方案，提高了患者的依从性，减少了不必要的剂量频率 [9] - **TKI治疗失败后治疗效果**：在TKI治疗失败后，化疗无效的情况下，免疫治疗的有效率为66.7%，约三分之二的患者接受过免疫治疗，基线有转移的患者中有两例存在脑转移 [21] - **公司未来发展计划**：继续推进DZD8,586和DZD6,008项目的数据收集与分析，积极探索新的治疗机制，寻求战略性合作伙伴，计划在2025年底或2026年初开展DZD6,008的注册试验，推进DZD8,586的三期试验尽早推向市场 [4][7][35]

国投系基金发展历程 - 国投集团成立于1995年，是中央直接管理的国有重要骨干企业，承担国家战略在投资领域实施的重要使命[4] - 2009年设立第一只私募股权基金，成为较早探索以市场化模式培育战略新兴产业的央企[4] - 2014年受托管理欠发达地区产业发展基金，创新开展产业扶贫[5] - 2016年参与国家科技创新、制造强国和京津冀协同发展等多个国家重大发展战略[5] - 目前旗下在管基金超50只，管理规模超2700亿元，其中国家级政府投资基金规模超过2300亿元[2] 基金投资成果 - 累计投资1175个项目，助力296家企业登陆资本市场，其中科创板上市143家[2] - 突破323项关键核心技术，培育319家国家级"小巨人"企业[2] - 中央企业乡村产业投资基金累计撬动社会资本超4000亿元，带动就业约800万人次，为地方政府贡献税收2000亿元[5] - 国投创合子基金管理规模超过1200亿元，通过"母基金+直投"带动万亿资金支持科技创新[13] 重点投资领域 - 集成电路领域：278亿元重仓全产业链，投资336个项目包括拓荆科技、中微公司、寒武纪等[8] - 智能网联汽车领域：298亿元投资宁德时代、比亚迪等100家领军企业[9] - 生物医药领域：263亿元投资信达生物、迪哲医药等214个项目[10] - 生物制造领域：投资企业25家，总金额超过40亿元[10] 投资策略与方法 - 形成"四创"协同共进局面：国投创益、国投创新、国投创合、国投创业各司其职[6] - 坚持产业链投资思维，围绕产业链上下游关键核心技术、薄弱环节开展投资[11] - 采用"母基金+直投"模式，放大国家基金投资效能[13] - 将超过2/3的资金投向民营企业，形成国有资本与民营经济协同发展的新格局[13] 典型案例 - 寒武纪：领投A轮和B轮超9亿元，成为最大机构投资人，助力其成为"AI芯片第一股"[8] - 比亚迪：2016年逆势领投15亿元，8年后以427万辆新能源车的年销量登顶全球市场[9] - 宁德时代：2016年领投早期轮融资，见证其成长为新能源电池领域龙头[2]