财务表现 - 上半年实现营业收入3.55亿元 同比增长74.40% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为-3.77亿元 [1] - 基本每股收益为-0.87元 [1] 收入驱动因素 - 产品均已纳入医保导致产品销售收入大幅增长 [1] - 实现产品合计销售收入3.55亿元 [1] - 随着商业化进程推进 产品销售收入将成为影响经营财务状况的主要因素 [1] 研发投入 - 持续的研发投入是公司实现高质量发展的关键支撑 [1] - 创新药的持续研发投入是公司经营财务状况的主要因素之一 [1] - 整体研发投入仍维持在较高水平 [1] 业务进展 - 公司在研产品方面取得了持续进展 [1] - 公司作为全球源头创新的研发公司 [1]

财务表现 - 2025年上半年营业收入约3.55亿元 同比增长74.4% [2] - 归属于上市公司股东的净利润亏损约3.77亿元 [2] - 基本每股收益亏损0.87元 [2]

业绩总结 - 2025年上半年公司实现销售收入3.55亿元，同比增长74.4%[7] 研发投入 - 2025年上半年研发投入达4.08亿[1] 产品进展 - 2025年7月3日舒沃哲®获FDA加速批准上市[1] - “悟空28”完成全部患者入组[2] - DZD8586的I/II期临床研究汇总分析显示ORR高达84.2%，预计9个月DOR率为83.3%[3] - DZD8586单药治疗r/r DLBCL在RP2Ds 50mg和75mg下，CRR达35.5%，81.8%实现肿瘤完全缓解的患者仍在持续缓解中[4] - DZD6008对野生型EGFR抑制具有超过50倍的高选择性[5] - 截至2025年3月31日，12例接受DZD6008单药治疗的晚期NSCLC患者中，10例患者（83.3%）显示靶病灶肿瘤缩小[5] 融资情况 - 2025年4月公司完成向特定对象发行A股股票，发行41,764,808股，募集资金17.96亿元[8] 公司治理 - 2025年上半年公司召开2次股东大会、2次监事会、3次董事会、3次董事会专门委员会会议和1次独立董事专门会议[9] - 2025年4月公司新增《迪哲（江苏）医药股份有限公司市值管理制度》[10] - 2025年5月公司取消监事会，废止《监事会议事规则》，修订《公司章程》等相关条款及部分内部管理制度[10] 信息披露 - 2025年上半年公司通过上交所平台发布46份公告[11] 投资者沟通 - 通过多种渠道与投资者沟通交流，定期报告披露后在微信公众号发布可视化定期报告[12] - 公司及高管参加上证路演中心举办的2024年度科创板创新药行业集体业绩说明会和股东大会[12] - 积极与各类投资者及证券分析师交流[12] - 及时回复上证E互动投资者重点关注的问题[13] - 设置投资者咨询专线电话，由专人负责接听并解答[13]

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-51 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2025 年半年度募集资金存放与实际使用情况 的专项报告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司募集资金监管规则》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》 等有关规定，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"迪哲医药"或"公司"） 就 2025 年半年度募集资金与实际使用情况专项报告说明如下： 一、募集资金基本情况 （一） 实际募集资金金额和资金到位时间 1. 首次公开发行股票 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3494 号）以及上海证券交易所 出具的《关于迪哲（江苏）医药股份有限公司人民币普通股股票科创板上市交易的 通知》（[2021]468 号），公司向社会公众首次公开发行人民币普通股（A 股） 40,000,100 股，募集资金总额为人民币 2,103,205,258.00 元，扣除发行费用后，募 集资金净额为人 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-50 迪哲（江苏）医药股份有限公司 第二届董事会第十五次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于 2025 年 8 月 22 日召开公司第二届董事会第十五次会议（以下简称"会议"）。本次会议通知 于 2025 年 8 月 12 日以邮件方式送达董事。本次会议应到董事 7 人，实到董事 7 人。会议的召集、召开程序以及召开方式符合相关法律法规以及《迪哲（江苏） 医药股份有限公司公司章程》的规定，会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 全体董事对本次董事会会议议案进行了审议，经表决形成如下决议： 1. 审议通过《关于公司<2025 年半年度报告及其摘要>的议案》 2025 年半年度报告经审计委员会事前审阅，审计委员会认为：半年度报 告的编制、审议程序符合相关法律法规及规范性文件的规定和要求，报 告的内容真实、准确、完整地反映了公司报告期内的财务状况和经营成 果 ...

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司报告期内实现营业收入3.55亿元[4] - 公司营业收入为3.55亿元人民币，同比增长74.40%[18] - 2025年上半年公司实现销售收入3.55亿元，同比增长74.40%[26] - 公司产品合计销售收入为3.55亿元人民币[19] - 两款商业化产品实现销售收入3.55亿元，同比增长74.40%[74][75] - 营业收入从203,550,120.00元增至355,001,420.82元，增幅74.4%[147] - 公司归属于上市公司股东的净亏损为3.77亿元人民币[18] - 净亏损3.79亿元，同比减少亏损0.53亿元[74] - 归属于母公司股东的净亏损从344,750,887.77元扩大至377,360,125.54元[148] - 净利润由盈转亏，净亏损3.50亿元，同比下降224.6%[152] - 基本每股收益为-0.87元/股[19] - 基本每股亏损从0.83元/股扩大至0.87元/股[149] - 扣除股份支付影响后净利润为-3.447亿元，较上年同期-3.662亿元有所收窄[23] - 公司截至2025年6月30日尚未盈利且存在累计未弥补亏损[4] - 公司处于亏损状态且亏损可能进一步扩大[56] - 公司目前处于未盈利状态，主要因研发投入巨大且多数产品仍处于研发阶段[55] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 公司报告期内研发费用为4.08亿元[4] - 公司研发投入占营业收入比例为115.00%[19] - 2025年上半年研发投入4.08亿元[28] - 研发费用投入4.08亿元，同比增长6.66%[74][75] - 公司研发费用因扩大产品市场份额而有所增加[4] - 研发费用从382,770,088.88元增至408,267,006.28元，增幅6.7%[147] - 研发费用达3.91亿元，同比增长4.3%[151] - 营业成本1562.74万元，同比增长227.59%[75] - 销售费用2.68亿元，同比增长31.98%[75] - 销售费用增至2.72亿元，同比增长33.3%[151] - 营业总成本从673,944,868.12元增至779,607,061.37元，增幅15.7%[147] 财务数据关键指标变化：现金流量 - 公司经营活动产生的现金流量净额为-2.65亿元人民币[18] - 经营活动现金流量净额-2.65亿元，同比改善12.06%[75] - 经营活动现金流量净流出2.65亿元，同比改善12.1%[155] - 经营活动产生的现金流量净额由正转负为-1.99亿元，同比下降149.8%[157] - 筹资活动现金流量净额17.76亿元，同比增长338.13%[75][77] - 筹资活动现金流量净流入17.76亿元，同比增长338.1%[155] - 筹资活动现金流入同比增长411.4%至22.35亿元，主要来自吸收投资17.76亿元[157] - 投资活动现金流量净流出5.17亿元，同比扩大580.0%[155] - 投资活动现金流出大幅增加至38.27亿元，同比增长56.5%[157] - 销售商品提供劳务收到现金3.46亿元，同比增长87.1%[154] - 吸收投资收到现金17.76亿元，同比增长1676.4%[155] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比下降58.0%至3.72亿元[157] 财务数据关键指标变化：资产和负债 - 公司总资产为32.18亿元人民币，较上年度末增长87.26%[18] - 公司归属于上市公司股东的净资产为16.24亿元人民币，较上年度末增长738.25%[18] - 货币资金12.45亿元，占总资产38.67%，同比增长397.50%[78][79] - 交易性金融资产10.06亿元，占总资产31.26%，同比增长70.58%[78][79] - 应收账款8213.84万元，同比增长198.74%[79] - 资产总计增长至32.18亿元人民币，较2024年底的17.19亿元增长87.2%[139][140] - 货币资金大幅增加至12.45亿元人民币，较2024年底的2.50亿元增长397.3%[139] - 交易性金融资产增长至10.06亿元人民币，较2024年底的5.90亿元增长70.6%[139] - 应收账款增长至8213.84万元人民币，较2024年底的2749.50万元增长198.7%[139] - 在建工程增长至2.83亿元人民币，较2024年底的1.70亿元增长66.8%[139] - 短期借款为3.60亿元人民币，较2024年底的3.74亿元下降3.8%[140] - 长期借款为6.61亿元人民币，较2024年底的6.84亿元下降3.4%[140] - 资本公积增长至49.02亿元人民币，较2024年底的31.36亿元增长56.3%[141] - 未分配利润亏损扩大至37.37亿元人民币，较2024年底的33.60亿元亏损增加11.2%[141] - 总资产从2,216,175,222.04元增长至3,722,906,324.79元，增幅68.0%[145][146] - 长期股权投资从822,830,255.94元增至1,238,512,560.11元，增幅50.5%[145] - 资本公积从3,135,628,867.30元增至4,901,627,087.15元，增幅56.3%[146] - 未分配利润亏损从2,651,232,643.61元扩大至3,001,728,176.60元[146] - 短期借款从360,314,678.36元降至318,325,431.48元，降幅11.7%[145] - 期末现金及现金等价物余额达12.44亿元，同比增长1112.8%[155] - 期末现金及现金等价物余额达11.77亿元，较期初增长395.3%[157] - 母公司货币资金增长至11.77亿元人民币，较2024年底的2.38亿元增长394.7%[144] 核心产品表现 - 公司核心产品舒沃哲®（舒沃替尼片）和高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）已在国内获批上市[3] - 舒沃哲®和高瑞哲®首次纳入2024年国家医保药品目录[3] - 舒沃哲®（ZEGFROVY®）通过美国FDA优先审评批准上市[3] - 舒沃哲®获批用于EGFR Exon20ins突变的非小细胞肺癌患者[3] - 舒沃哲®于2025年7月获FDA加速批准上市[26] - 舒沃哲®全球多中心III期临床研究"悟空28"已完成患者入组[27] - 高瑞哲®用于既往至少接受过一线系统性治疗的r/r PTCL适应症并被纳入国家医保目录[33] - 公司两款商业化产品舒沃哲®和高瑞哲®首次纳入国家医保药品目录[72] 研发管线进展 - Birelentinib针对CLL/SLL患者的客观缓解率（ORR）达84.2%[35] - Birelentinib预计9个月缓解持续时间（DoR）率为83.3%[35] - Birelentinib单药治疗r/r DLBCL的完全缓解率（CRR）达35.5%[36] - Birelentinib在75mg QD剂量下治疗r/r DLBCL的CRR提升至41.2%[36] - 81.8%实现肿瘤完全缓解的r/r DLBCL患者仍在持续缓解中[36] - DZD6008在12例晚期NSCLC患者中使83.3%（10例）患者靶病灶肿瘤缩小[39] - DZD6008临床研究中患者中位治疗线数为4.5线（范围2-8线）[39] - DZD6008对野生型EGFR抑制具有超过50倍的高选择性[39] - DZD6008脑脊液与游离血浆药物浓度比值超过1证实血脑屏障穿透性[39] - 公司建立七款具备全球竞争力的产品管线，其中两款产品已在中美或中国获批上市[45] 研发投入与能力 - 公司研发投入总额为4.08亿元人民币，同比增长6.66%[48] - 研发投入占营业收入比例为115.00%，较上年同期188.05%下降73.05个百分点[48] - 公司拥有国内外授权发明专利200项，本期新增获得发明专利23个[45][46] - 研发人员数量285人，占公司总人数比例28.93%，其中博士研究生占比18.95%[53] - 核心产品舒沃哲®（舒沃替尼）预计总投资规模20亿元人民币，累计投入17.21亿元人民币[50] - 高瑞哲®（戈利昔替尼）预计总投资规模17.66亿元人民币，累计投入10.50亿元人民币[51] - 研发人员平均薪酬36.59万元，较上年同期40.48万元下降9.6%[53] - 报告期内新增知识产权申请25项，获得26项，累计申请数达490项[46] 子公司财务状况 - 迪哲（上海）医药有限公司总资产为5.59亿元人民币，净资产为4.95亿元人民币，营业收入为4149.45万元人民币，营业利润和净利润均为亏损523.19万元人民币[84] - 迪哲（北京）医药有限公司总资产为1253.2万元人民币，净资产为203.67万元人民币，营业收入为3358.67万元人民币，净利润亏损146.03万元人民币[84] - 迪哲（无锡）医药有限公司总资产为6.78亿元人民币，净资产为4.72亿元人民币，营业利润和净利润均为亏损839.65万元人民币[84] - 格物生物技术（江苏）有限公司总资产为3881.82万元人民币，净资产为3695.06万元人民币，营业利润和净利润均为亏损1345.82万元人民币[84] - 公司所有子公司报告期内均处于亏损状态，其中格物生物技术亏损幅度最大达1345.82万元人民币[84] - 公司注册资本情况：上海公司5000万元人民币，北京公司1500万元人民币，无锡公司3亿元人民币，江苏公司1000万元人民币[84] 股东结构与股份变动 - 公司采用科创板第五套标准上市[3] - 并列第一大股东先进制造和AZAB持有的限售流通股锁定期已延长6个月[90] - 公司上市时未盈利，在实现盈利前，控股股东及董事、高管承诺自上市起3个完整会计年度内不减持股份[90] - 无锡迪喆等股东及核心技术人员承诺遵守发行前股份限制流通及减持意向的相关约定[90] - 公司首次公开发行前部分股东持有的限售股57,451,788股于2025年1月9日上市流通[121] - 公司向特定对象发行人民币普通股股票41,764,808股，新增股份于2025年4月18日完成登记[121] - 限售股份变动后，有限售条件股份数量从288,385,117股减少至272,698,137股，占比从69.05%下降至59.358%[119] - 无限售条件流通股份数量从129,262,969股增加至186,714,757股，占比从30.95%上升至40.642%[119] - 其他内资持股数量从174,294,811股减少至155,561,320股，占比从41.732%下降至33.861%[119] - 境外法人持股数量从114,090,306股增加至117,136,817股，占比从27.317%下降至25.497%[119] - 股份总数从417,648,086股增加至459,412,894股[119] - 先进制造及AZAB分别持有108,923,023股限售股，预计于2025年7月1日解除限售[122] - ZYTZ持有5,167,283股限售股，预计于2025年7月1日解除限售[122] - 2020年股权激励计划涉及限售股合计3,968,250股，将于2025年12月23日及2026年2月16日分批解除限售[122] - 股权激励第三个行权期行权股份数量为3,951,750股[123] - 定向增发股份总额为41,764,808股，涉及多家机构投资者[123] - 泰康资产管理有限责任公司认购定向增发股份5,000,000股[123] - 朱雀基金管理有限公司认购定向增发股份4,651,162股[123] - 鹏华基金管理有限公司认购定向增发股份4,488,372股[123] - 诺德基金管理有限公司认购定向增发股份4,279,069股[123] - 无锡高领股权投资合伙企业认购定向增发股份4,186,046股[123] - 财通基金管理有限公司认购定向增发股份4,183,420股[123] - UBS AG认购定向增发股份3,046,511股[123] - 普通股股东总数8,386户[124] - 第一大股东江苏无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合伙）持有无限售条件流通股57,451,788股[127] - 无锡高新区新动能产业发展基金（有限合伙）持有无限售条件流通股7,007,449股[127] - XIAOLIN ZHANG ZYTZ与无锡迪喆合计持有公司14.82%股份[128] - LAV Dizal、苏州礼康、苏州礼瑞为关联方合计持有公司1.36%股份[128] - 股东杨振帆持有4,616,750股占比1.00%[127] - 无锡高领股权投资合伙企业（有限合伙）持有4,186,046股占比0.91%[127] - 鹏华医药科技股票型证券投资基金持有3,537,893股[127] - 永赢医药创新智选混合型发起式证券投资基金持有3,615,797股[127] - 先进制造持有有限售条件股份108,923,023股限售至2025年7月1日[129] - AZAB持有有限售条件股份108,923,023股限售至2025年7月1日[129] - 公司股票上市后6个月内若连续20个交易日收盘价低于发行价，锁定期将自动延长6个月[130] - 第一大股东AZAB因公司最近三个会计年度亏损未现金分红，不得通过集中竞价或大宗交易减持股份[130] - 公司若上市时未盈利，实现盈利前3个完整会计年度内不得减持首发前股份，盈利后可于次年年度报告披露后次日减持[130] - 董事长XIAOLIN ZHANG报告期内减持1,827,000股，期末持股5,483,972股[132] - 副总经理吴清漪报告期内减持66,964股，期末持股1,141,253股[132] - 核心技术人员乔卫军报告期内减持7,000股，期末持股208,000股[132] - 第二类限制性股票报告期内可归属数量为6,863,917股，已归属5,088,917股[134] - 董事长XIAOLIN ZHANG持有第二类限制性股票7,100,000股，其中已归属3,550,000股[134] - 首席商务官吴清漪持有第二类限制性股票2,792,834股，其中已归属1,196,417股[134] - 泰康资产持有5,000,000股限售股，预计2025年10月20日上市流通[130] 募集资金使用 - 截至报告期末，公司首次公开发行股票募集资金总额210320.53万元，累计投入164197.95万元，投入进度82.65%[104] - 截至报告期末，公司向特定对象发行股票募集资金总额179588.67万元，累计投入47530.03万元，投入进度26.80%[104] - 公司募集资金总额累计389909.20万元，累计投入总额211727.98万元[104] - 首次公开发行股票募集资金总额为376,001.39万元，其中新药研发项目投入152,242.00万元，累计投入117,783.17万元，进度达77.37%[105] - 补充流动资金项目投入30,000.00万元，累计投入30,000.00万元，进度100%[105] - 超募资金永久补充流动资金投入16,414.78万元，累计投入16,414.78万元，进度100%[105][108] - 向特定对象发行A股股票新药研发项目投入96,672.61万元，累计投入4,176.72万元，进度4.32%[105] - 超募资金补充新药研发项目投入3,900.00万元，累计投入3,900.00万元，进度100%[108] - 公司使用募集资金置换预先投入自筹资金23,804.34万元[110] - 2024年现金管理最高额度50,000.00万元，期末余额41,500.00万元[112] - 2025年现金管理最高额度160,000.00万元，期末余额39,000.00万元[112] - 首次公开发行股票募集资金置换金额136,542,332.57元[115] - 向特定对象发行A股股票募集资金置换金额2,671,312.36元[115] - 公司首次公开发行A股40,000,100股[167] - 向特定对象发行A股41,764,808股[167] - 向特定对象发行实际募集资金净额为1,773,446,130.53元[167] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为3069.75

财务表现 - 2025年上半年营业收入3.55亿元 同比增长74.40% [1] - 归属于上市公司股东的净亏损3.77亿元 上年同期净亏损3.45亿元 [1]

股价表现 - 最新股价82.21元，较前一交易日上涨0.24元 [1] - 盘中最高触及83.00元，最低下探80.23元 [1] - 成交金额达2.31亿元 [1] 资金流向 - 当日主力资金净流出928.79万元 [1] - 近五日累计净流出8104.27万元 [1] 业务聚焦 - 公司属于化学制药板块，专注于创新药研发 [1] - 正在推进全球首创高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼的研发 [1] - 同步开发LYN/BTK双靶抑制剂等创新药物 [1] 行业前景 - 血液瘤治疗领域存在较多投资机会 [1] - 靶向、免疫及细胞治疗推动血液瘤治疗呈现慢病管理趋势 [1] - 创新药企在突破血液瘤治疗瓶颈方面具备关注价值 [1]

血液肿瘤市场概况 - 血液肿瘤分类复杂，多种细分亚型治疗领域存在较多投资机会 [1] - 靶向、免疫及细胞治疗等新兴手段推动血液瘤治疗呈现慢病管理趋势，长生存周期带来大量存量患者 [1] - 2022年全球血液肿瘤五年及以上存量患者约400万，是新发患者数量的三倍 [1] - 创新药定价高且用药周期长，促使血液瘤领域频繁出现重磅产品，如达雷妥尤单抗2024年全球销售超百亿美元，伊布替尼、来那度胺销售均超50亿美元 [1] 创新疗法与技术进展 - CAR-T、TCE等前沿技术显现优异疗效，大幅提升患者生存期和生存质量 [1] - 泽布替尼、维奈克拉等多款产品进入全球畅销药物榜单TOP100，市场潜力巨大 [1] - AML、ALL等急性白血病采用化疗或靶向联合化疗模式，通过靶向治疗和多药联合提升生存率 [2] - CML主要采用BCR-ABLTKI治疗，技术迭代及新靶点探索旨在克服耐药 [2] - CLL治疗包括BTK、BCL-2、CD20等药物，正探索BTK+BCL-2固定疗程给药及开发非共价BTK、双靶BTK等 [2] 治疗方向与竞争格局 - 提高疗效、减少复发、优化给药是血液瘤治疗未来发展方向 [2] - 淋巴瘤中DLBCL和多发性骨髓瘤复发概率高，CAR-T疗法为后线患者提供高缓解率选择 [2] - 血液瘤靶向药竞争进入新阶段，泽布替尼"头对头"击败伊布替尼成为BIC产品，逐步替代伊布替尼和阿可替尼 [3] - BCL-2领域利沙托克拉通过剂量优化和差异化设计取得进度领先，索托克拉利用泽布替尼赋能实现疗效与安全性优势 [3] - BCR-ABLTKI领域第三代TKI奥雷巴替尼疗效优于普纳替尼和阿思尼布，在耐药患者中仍显示获益 [3]

行业投资评级 - 医药行业维持"推荐"评级 [3] 核心观点 - 创新靶向疗法推动血液瘤市场持续扩容，CAR-T、TCE等前沿技术显现优异疗效，患者生存期和生存质量大幅提升 [5] - 血液瘤患者生存周期延长促使存量患者增加，2022年全球血液肿瘤五年及以上存量患者约400万，是新发患者数量的三倍 [5] - 血液瘤领域重磅产品频出，2024年达雷妥尤单抗全球销售116.7亿美元，伊布替尼、来那度胺全球销售均超50亿美元 [5][18] - 提高疗效、减少复发、优化给药是血液瘤治疗未来发展方向，技术迭代和新靶点探索成为趋势 [5] - 血液瘤治疗呈现慢病管理趋势，长生存周期带来大量存量患者且药物治疗费用高，潜在市场机会巨大 [5] 血液瘤市场概况 - 全球血液肿瘤新发患者数量从2015年113.3万增长至2021年130.5万，预计2025年达141.0万，2030年154.6万 [8] - 中国血液肿瘤新发患者数量从2015年19.3万增长至2021年23.7万，预计2025年达26.7万，2030年30万 [8] - 血液瘤新发患者占全部肿瘤新发患者数量不到10% [8] - 美国血液肿瘤五年生存率超60%，白血病68%、非霍奇金淋巴瘤74%、骨髓瘤62%，显著高于实体瘤 [13] - 血液肿瘤患者初治年治疗费用15.6万美元，急性白血病患者46.3万美元，多发性骨髓瘤患者21.4万美元 [13] 血液瘤临床诊疗 白血病诊疗 - AML治疗主要采用化疗或靶向联合化疗模式，靶向药物包括FLT3抑制剂、IDH1抑制剂和BCL-2抑制剂 [25] - CML治疗主要采用BCR-ABL抑制剂，一线使用一/二代TKI，耐药后切换其他TKI，T315I突变选用三代TKI [32] - ALL治疗针对Ph染色体阳性患者优先推荐BCR-ABL抑制剂，阴性患者采用多药联合化疗方案 [37] - CLL/SLL一线治疗推荐BTK抑制剂±CD20单抗、BCL-2抑制剂+CD20单抗或BTK+BCL-2抑制剂三种方案 [42] 淋巴瘤诊疗 - DLBCL约占NHL的30-40%，一线标准方案R-CHOP治疗后60-70%患者可达治愈，30%出现复发 [52] - MCL约占NHL的3-6%，初治方案推荐利妥昔单抗联合化疗，复发/难治推荐BTK抑制剂 [57] - MZL约占NHL的5-10%，无症状患者可观察随访，有症状患者推荐利妥昔单抗单药或联合化疗 [62] - FL约占NHL的20-25%，一线治疗推荐利妥昔单抗联合化疗，复发后可切换其他联合方案 [67] 多发性骨髓瘤诊疗 - MM约占恶性血液肿瘤的10%，主要采用诱导治疗后造血干细胞移植，诱导治疗常用VRD方案 [71] - 复发/难治MM可尝试CD38单抗、BCMA CAR-T、GPRC5D CAR-T等新型治疗手段 [72] - 强生的达雷妥尤单抗2024年全球销售额超百亿美元，成为全球前十畅销药品 [74] 热门靶点及疗法 - BTK领域：泽布替尼"头对头"击败伊布替尼成为BIC产品，逐步完成对伊布替尼和阿可替尼的替代 [5] - BCL-2领域：利沙托克拉通过优化剂量爬坡及1.5线差异化设计取得进度领先 [5] - BCR-ABL TKI领域：第三代TKI奥雷巴替尼疗效数据优于普纳替尼和阿思尼布 [5] - CAR-T疗法：为血液瘤提供"临床治愈"可能的新疗法，缓解率较高 [5] 重点公司分析 - 百济神州：通过BTK+BCL-2+BTK CDAC产品矩阵实现对CLL/SLL适应症全线覆盖 [5] - 诺诚健华：构建以奥布替尼为核心多元化产品组合 [5] - 亚盛医药：布局第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼和BCL-2抑制剂利沙托克拉 [5] - 迪哲医药：以全球首创高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼和LYN/BTK双靶抑制剂突破治疗瓶颈 [5]