迪哲医药(688192)

搜索文档
迪哲医药(688192) - 迪哲医药:自愿披露关于高瑞哲列入《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2025版)》I级推荐的公告
2025-04-18 16:35
证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2025-15 迪哲(江苏)医药股份有限公司 自愿披露关于高瑞哲®列入《CSCO 淋巴瘤 诊疗指南(2025 版)》I 级推荐的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称"公司")从中国临床肿 瘤学会(CSCO)指南发布会获悉,其自主研发的源头创新药物高瑞哲®(通用名: 戈利昔替尼胶囊)治疗复发/难治外周 T 细胞淋巴瘤(r/r PTCL)获《CSCO 淋巴 瘤诊疗指南(2025 版)》(以下简称"指南")I 级推荐。此外,指南首次推荐 高瑞哲®单药治疗复发/难治 NK/T 细胞淋巴瘤(r/r NKTCL)患者,并提及高瑞 哲®针对 PTCL 维持治疗的探索。 CSCO 指南是中国肿瘤诊疗的重要参考,基于循证医学证据,兼顾诊疗产品 的可及性,吸收精准医学新进展制定。药物推荐方面,指南基于国内外研究成果 和专家意见,确定推荐等级,以指导临床实践。 一、关于高瑞哲® 此次提升推荐等级,是基于高瑞哲®一项单臂、全球多中心注 ...
迪哲医药完成定增事项 多家知名机构参与认购
证券日报· 2025-04-17 14:38
本报讯 (记者李亚男)4月16日晚间,迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称"迪哲医药")披露向 特定对象发行A股股票发行情况报告书,公司已顺利完成本次定增事项。 发行情况报告书显示,本次定增定价基准日为发行期首日即4月1日,发行价格不低于定价基准日前20个 交易日的80%,即不低于38.10元。根据最终的申购情况,本次发行价格确定为43元/股,募集资金总额 为17.96亿元。 根据公告,共有24个认购对象参与了本次发行申购,最终按照认购价格优先、认购金额优先和收到《申 购报价单》时间优先的原则确定了最终获配发行对象共计14名,包括多家知名公募基金和保险资金为代 表的长期耐心资本,如泰康资产管理有限责任公司、朱雀基金管理有限公司、鹏华基金管理有限公司、 诺德基金管理有限公司、博时基金管理有限公司等,也有瑞士银行有限公司(UBSAG,瑞士银行)这 一合格境外机构投资者QFII,以及江苏无锡生物医药产业专项母基金(有限合伙)。 业内人士表示,本次融资获得众多知名投资者认购,充分说明市场机构投资者对迪哲医药价值和创新药 板块的中长期关注和认可。 迪哲医药相关工作人员表示:"本次定增事项顺利完成,有助于公司更快地发展 ...
未盈利药企迪哲医药完成18亿元定增,生物医药资本市场回暖了吗
第一财经· 2025-04-17 13:51
迪哲医药是"科八条"发布以来,再融资获得证监会注册的首家上交所未盈利企业。 迪哲医药本次再融资的目的,是计划投资新药研发以及国际标准创新药产业化项目,同时补充流动资 金。公司目前对于临床试验产品及商业化产品是以生产外包服务(CMO)的形式对其进行委托生产。 生物医药资本市场是否有逐渐回暖趋势,受到市场关注。根据东方财富Choice金融终端数据,今年以 来,截至4月16日,科创板生物产业板块中的110只个股,有一半以上的个股累计涨幅为正数,其中累计 涨幅超过30%的共有17只。 迪哲医药已有两款产品舒沃哲和高瑞哲在国内上市并进入新版国家医保目录,并且舒沃哲向美国食品药 品监督管理局(FDA)递交的上市申请已经获得受理并纳入优先审评。 近期有部分券商唱多创新药行业,认为受到的"对等关税"影响很低。如国金证券认为,中国创新药出海 多数采用BD(Business Development,商务合作,即将药物的海外开发权益授权给国外药企)、NewCo (设立海外新公司,授权管线并获得股权)等方式,其本质是IP(Intellectual Property)的交易,并不 涉及具体药品的制造出口,关税波动风险小。 根据公司前期 ...
迪哲医药18亿定增落地,多家机构抢筹入局
华尔街见闻· 2025-04-17 11:35
在创新药赛道激烈竞争的大背景下,头部企业的资本运作备受市场关注。 昨日,迪哲医药(688192.SH)公告宣布完成向特定对象发行A股股票,成功募集资金17.96亿元,成为"科八条"发布以来,再融资获得证监会注册 的首家上交所未盈利企业。此次定增获得多家知名机构投资者支持, 值得一提的是,迪哲医药是"科八条"发布后,首家获得证监会注册的上交所未盈利企业再融资案例。这既说明监管部门对科创企业的政策支持力 度加大,也体现了资本市场对迪哲医药这类研发导向型企业的认可。 国际化在即 迪哲医药目前已有舒沃哲®和高瑞哲®两款产品在国内上市,且双双被纳入2024年版国家医保目录(自2025年1月1日起执行)。 舒沃哲®于2023年8月在国内获批上市,是目前表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变非小细胞肺癌二/后线唯一标准治疗方案,填补了 该领域近20年临床空白。该产品不仅在中国获得"突破性疗法认定",还于2022年获得美国FDA"突破性疗法认定",成为肺癌领域首个获得中、美 两国双突破性疗法认定的国产I类新药。 高瑞哲®则于2024年6月通过优先审评获批上市,打破了外周T细胞淋巴瘤全球十年无创新药的困局。临床数据显 ...
迪哲医药成功定增18亿元,多家知名机构投资者加持
证券时报网· 2025-04-17 09:49
4月16日,迪哲医药(688192)披露了向特定对象发行A股股票发行情况报告书,公司已顺利完成定增。定 价基准日为发行期首日即4月1日,发行价格不低于定价基准日前20个交易日的80%,即不低于38.10 元。根据最终的申购情况,本次发行价格确定为43.00元/股,发行股数为4176.48万股,募集资金总额为 17.96亿元。 根据发行情况报告书,共有24个认购对象参与了本次发行申购,其中包括多家市场主流大型机构投资 者,如中国人民养老保险、广发基金、富国基金、嘉实基金等。最终按照认购价格优先、认购金额优先 和收到《申购报价单》时间优先的原则确定了最终获配发行对象共计14名,其中包括多家知名公募基金 和保险资金为代表的长期耐心资本,如泰康资产、朱雀基金、鹏华基金、诺德基金、博时基金等,也有 瑞银(UBS)为代表的QFII外资机构投资者,以及无锡股权投资和生物医药产业基金,体现了无锡大力支 持生物医药产业发展的决心。 迪哲医药是"科八条"发布以来,再融资获得证监会注册的首家上交所未盈利企业。研究机构认为,本次 融资获得众多知名投资者认可和追捧,充分说明市场机构投资者对迪哲医药价值和创新药板块的中长期 关注和认可。 ...
迪哲医药(688192) - 迪哲医药:关于签署募集资金专户存储监管协议的公告(更正版)
2025-04-16 20:16
证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2025-13 迪哲(江苏)医药股份有限公司 经中国证券监督管理委员会《关于同意迪哲(江苏)医药股份有限公司向特 定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2025〕171 号)同意注册,迪哲(江 苏)医药股份有限公司(以下简称"公司"或"迪哲医药")向特定对象发行人 民币普通股(A 股)41,764,808 股,发行价格为人民币 43.00 元/股,募集资金总 额为人民币 1,795,886,744.00 元,扣除发行费用人民币 22,440,613.47 元(不含增 值税),公司本次实际募集资金净额为人民币 1,773,446,130.53 元。前述募集资金 已于 2025 年 4 月 10 日全部到账,并经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审验, 并出具了信会师报字[2025]第 ZA10727 号《验资报告》。 为规范募集资金管理和使用,保护投资者权益,公司及子公司设立了募集资 金专项账户,对上述募集资金实施专项存储、专款专用,并与保荐人、募集资金 存储银行签署了《募集资金专户存储三方监管协议》《募集资金专户存储五方监 管协议》。 二、本次募集资金专户的 ...
迪哲医药(688192) - 迪哲医药:关于签署募集资金专户存储监管协议的更正公告
2025-04-16 20:16
证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2025-14 迪哲(江苏)医药股份有限公司 关于签署募集资金专户存储监管协议的更正公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称"公司"或"迪哲医药")在上 海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《迪哲医药:关于签署募集资金 专户存储监管协议的公告》(公告编号:2025-13)。经自查,募集资金基本情况 中单位有误,现将上述公告中的部分内容更正如下: 更正前:经中国证券监督管理委员会《关于同意迪哲(江苏)医药股份有 限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2025〕171 号)同意注册, 迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称"公司"或"迪哲医药")向特定对 象发行人民币普通股(A 股)41,764,808 股,发行价格为人民币 43.00 元/股, 募 集 资 金 总 额 为 人 民 币 1,795,886,744.00 万 元 , 扣 除 发 行 费 用 人 民 币 22,440,613.47 万 ...
迪哲医药(688192) - 迪哲医药:2023年度向特定对象发行A股股票发行情况报告书
2025-04-16 17:48
股票代码:688192 股票简称:迪哲医药 迪哲(江苏)医药股份有限公司 Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd. (无锡市新吴区和风路 26 号汇融商务广场 C 栋 404、405、416 室) 2023 年度向特定对象发行 A 股股票 发行情况报告书 保荐人(联席主承销商) 联席主承销商 二〇二五年四月 1 载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责 任。 XIAOLIN ZHANG (张小林) 发行人及全体董事、监事、高级管理人员声明 本公司全体董事、监事、高级管理人员承诺本发行情况报告书不存在虚假记 董事: SIMON DAZHONG LU (吕大忠) 年 月 日 RODOLPHE PETER ANDRE GREPINET 2 姜 斌 王学恭 朱冠山 安梅霞 迪哲(江苏)医药股份有限公司 发行人及全体董事、监事、高级管理人员声明 本公司全体董事、监事、高级管理人员承诺本发行情况报告书不存在虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责 任。 董事: XIAOLIN ZHANG (张小林) SIMON D ...
迪哲医药(688192) - 迪哲医药:立信会计师事务所(特殊普通合伙)关于迪哲(江苏)医药股份有限公司2023年度向特定对象发行A股股票验资报告
2025-04-16 17:48
迪哲(江苏)医药股份有限公司 验资报告 截至 2025 年 4 月 10 日止 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台(http://acc.mof.gov.cn)"进 目 录 | 序号 | 内 容 | 页码 | | --- | --- | --- | | 1 | 验资报告 | 1-2 | | 2 | 新增注册资本实收情况明细表 | 1-2 | | 3 | 注册资本及实收资本(股本)变更前后对照表 | - | | 4 | 验资事项说明 | 1-2 | 迪哲(江苏)医药股份有限公司: 我们接受委托,审验了贵公司截至2025年4月10日止新增注册 资本及实收资本(股本)情况。按照法律法规以及协议、章程的要求 出资,提供真实、合法、完整的验资资料,保护资产的安全、完整是 全体股东及贵公司的责任。我们的责任是对贵公司新增注册资本及实 收资本情况发表审验意见。我们的审验是依据《中国注册会计师审计 准则第 1602 号 -- 验资》进行的。在审验过程中,我们结合贵公司的 实际情况,实施了检查等必要的审验程序。 立信会计师事务所(特殊普通合伙) CHINA SHU LUN PAN CERTIFIED PU ...
迪哲医药(688192) - 迪哲医药:北京市中伦律师事务所关于迪哲(江苏)医药股份有限公司向特定对象发行股票之发行过程及认购对象合规性的法律意见书
2025-04-16 17:48
北京市中伦律师事务所 关于迪哲(江苏)医药股份有限公司向特定对象发行 股票之发行过程及认购对象合规性的 法律意见书 二〇二五年四月 法律意见书 北京市中伦律师事务所 关于迪哲(江苏)医药股份有限公司 向特定对象发行股票之发行过程及认购对象合规性的 法律意见书 致:迪哲(江苏)医药股份有限公司 北京市中伦律师事务所(以下简称"本所")接受迪哲(江苏)医药股份有 限公司(以下简称"发行人""申请人""公司"或"迪哲医药")委托,担任公 司申请向特定对象发行股票(以下简称"本次发行")事宜的专项法律顾问。 根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国公司法》《上市公司证券发 行注册管理办法》《证券发行与承销管理办法》《律师事务所从事证券法律业务管 理办法》《上海证券交易所上市公司证券发行与承销业务实施细则(2025 年修订)》 及《律师事务所证券法律业务执业规则(试行)》等有关法律、法规、部门规章 及规范性文件的规定,按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神, 本所现为本次发行的发行过程和认购对象的合规性进行见证,并出具本法律意见 书。 法律意见书 第一节 释义 除上下文另有所指外,下列简称在本法律意见书 ...