首药控股(688197)
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首药控股:中信建投证券股份有限公司关于首药控股(北京)股份有限公司股东向特定机构投资者询价转让股份相关资格的核查意见
2024-05-17 17:08
转让事项 - 中信建投证券受委托组织首药控股首发前股东询价转让[3] - 2024年5月15日完成出让方资格核查[5] 出让方情况 - 出让方为北京亦庄国际投资发展有限公司,2009年2月6日成立[6] - 出让方无违规及股份受限情况[7][8]
首药控股:首药控股(北京)股份有限公司股东询价转让计划书
2024-05-17 17:08
股份转让 - 亦庄国投拟转让2400000股,占首药控股总股本1.61%[4][8][9] - 截至2024年4月30日,亦庄国投持股9689480股,占比6.52%[5] - 拟转让股份占亦庄国投所持股份比例为24.77%[9] 转让规则 - 询价转让价格下限不低于2024年5月17日前20个交易日均价70%[10] - 按有效认购情况确定转让价格[11] - 非公开转让,受让方6个月内不得转让[4] 其他情况 - 受让方为具备相应能力的机构投资者[4][11] - 公司不存在应披露的经营风险[12] - 转让不导致控制权变更[13] - 转让计划实施存在风险[14]
首药控股:首药控股(北京)股份有限公司2023年年度股东大会会议资料
2024-05-17 16:46
首药控股(北京)股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 2024 年 5 月 会议须知 为维护首药控股(北京)股份有限公司(以下简称 "公司")全体股东在 2023 年年度股东大会期间的合法权益,确保股东大会的正常秩序和议事效率, 根据《中华人民共和国公司法》《上市公司股东大会规则》及《首药控股(北 京)股份有限公司章程》《首药控股(北京)股份有限公司股东大会议事规则》 等的规定,特制定会议须知如下: 一、为确认出席大会的股东、股东代理人或其他出席人员的出席资格,会 议工作人员须对出席会议者的身份进行必要的核对,请给予配合。 二、为保证本次大会的严肃性和正常秩序,切实维护股东的合法权益,除 出席会议的股东及股东代理人、公司董事、监事、高级管理人员、相关候选人 员、见证律师及董事会邀请的人士外,公司有权依法拒绝其他无关人员进入会 场。 三、出席会议的股东及股东代理人须在会议召开前 30 分钟到达会议现场办 理签到手续,并请按规定出示身份证明(身份证或身份证明文件、法人股东的 营业执照或单位证明、相关授权文件、股东账户卡等),经验证后领取会议资 料,方可入席。会议开始后,由会议主持人宣布现场出席会议的股东 ...
首药控股:中信建投证券股份有限公司关于首药控股(北京)股份有限公司2023年度持续督导跟踪报告
2024-05-17 16:44
业绩数据 - 2023年公司营业收入522.92万元,较上年同期增长186.18%[27][28] - 2023年公司归属于母公司股东的净亏损18,557.17万元,扣除非经常性损益后净亏损19,936.31万元[9] - 2023年公司归属于上市公司股东的净资产10.21亿元,较上年同期下降15.38%[27][30] - 2023年公司总资产11.12亿元,较上年同期下降14.40%[27][30] - 2021 - 2023年公司经营活动现金流量净额分别为-10,403.79万元、-12,948.43万元、-17,956.54万元[20] - 2021 - 2023年公司研发费用分别为15,684.09万元、19,943.83万元、20,265.64万元[21] - 2023年公司研发投入占营业收入比例为3,875.51%,较上年减少7,039.46个百分点[29] 财务状况 - 截至报告期末,公司在手现金及可变现金融资产合计106,139.55万元[20] - 截至2023年12月31日,募集资金总额为14.83482亿元,相关发行费用为1.0464307379亿元,募集资金余额为13.7883892621亿元[46] - 报告期内使用金额(包括置换预先投入金额)为8.216260896亿元,其中首药控股创新药研发项目为3.7210448369亿元[46] - 首药控股新药研发与产业化基地投入1976.212万元,补充流动资金4.2975948991亿元[47] - 期末用于现金管理的暂时闲置募集资金为3.9603780624亿元,使用暂时闲置募集资金进行现金管理理财收益为1000.10818万元,募集资金利息收入扣除手续费净额为1597.048826万元[47] - 截至2023年12月31日,募集资金账户余额为1.8714660043亿元[47] 研发情况 - 公司已开发出具有自主知识产权的在研管线24个[7] - SY - 3505是首个进入临床且进展最快的国产三代ALK抑制剂[31] - SY - 5007是针对RET靶点首个进入临床的国产创新药物[31] - 公司与正大天晴合作研发11个临床项目,与石药集团合作研发1个临床项目[33] - 报告期内研发投入20265.64万元,较去年同期增加321.81万元[40] - SY - 707预计总投资规模438700000元,本期投入38792889.47元,累计投入343033946.06元,处于pre - NDA沟通交流阶段[41] - SY - 3505预计总投资规模190000000元,本期投入37464068.26元,累计投入72397802.88元,处于关键性Ⅱ/Ⅲ期临床[41] - SY - 5007预计总投资规模213000000元,本期投入51202339.70元,累计投入86653962.75元,处于关键性Ⅱ/Ⅲ期临床[41] - SY - 1530预计总投资规模180000000元,本期投入1722722.59元,累计投入52040844.22元,处于Ⅱ期临床[41] - 公司临床在研项目预计总投资规模合计1650500000元,本期投入152555388.19元,累计投入656878578.25元[42] - 报告期内发明专利申请数为45个,获得数为27个,累计申请数为540个,累计获得数为226个[43] 风险提示 - 公司面临尚未盈利、业绩大幅下滑或亏损、核心竞争力、经营等多种风险[7][9][10][14] - 公司营运资金依赖前期外部融资及合作研发里程碑收入,否则会对财务造成压力[8] - 新药研发在靶点筛选及化合物设计环节不确定性大,临床结果受多种因素影响[14] - 临床研究受审批进度、患者入组等影响,入组延迟会增加成本或影响结果[16] - 新药获批上市可能周期长或无法获批,附条件上市产品后续试验不达标有注销证书风险[17] - 新药生产可能因未满足资质条件获批失败,影响生产经营及商业化[18] - 新药商业化可能因销售团队、医保入选、学术推广等问题影响销售[19] 股权结构 - 董事长、总经理李文军直接持有公司49.05%股份,通过员工持股平台合计间接持有公司3.28%股份[48] - 董事徐明波直接持有双鹭药业22.63%股份,双鹭药业、双鹭生物和崇德英盛分别持有公司3.54%、0.74%和0.28%股份[48][49] - 截至2023年12月31日,公司董监高及核心技术人员持有的公司股份均不存在质押或冻结情形[50] - 截至2023年12月31日,崇德英盛减持公司0.01%股份,其他董监高及核心技术人员无其他减持情况[50]
首药控股240507
2024-05-08 11:08
公司概况 - 公司目前拥有180多名员工,其中85%以上是科研人员[1] - 公司在海淀设有研发中心,未来计划将总部设在开发区[1] 产品信息 - 公司的产品3505在全球上市,疗效数据显示整体ORR为47.5%、平均PFS为7.95个月[6] - 3505相比劳拉提米在安全性数据上具有优势,未观察到中枢神经毒性[6] - 公司的产品REDHG5007在2023年1月获得CDE的批复[7] - 公司的产品707是多靶点的治疗药物,具有较好的疗效数据[5] - 公司的产品3505是全球第二、国内第一的三大奥特品,具有较好的疗效数据[6] - 公司的产品3505针对ROTK进行了离航实验[6] - 公司的产品3505在安全性数据上表现优异,未观察到中枢神经毒性[7] - 二代药物销售额较高,如阿莱逊为20亿,恩沙为67亿[10] - 三代药物销售额相对较低,如劳拉提尼不到5亿[11] 财务信息 - 公司研发费用约为2-3亿,手头现金约为10.6亿[14] 市场趋势 - 公司面临二代药物市场竞争,需应对多个竞争对手[26] - 三代药物在一线市场优势逐渐显现,市场潜力较大[27] 发展策略 - 公司计划启动大规模临床试验,拓展肺癌和甲状腺癌适应症[29] - 公司策略包括开发耐药患者治疗产品,与国内外合作伙伴合作[30] - 产品V1在拓展阶段,预计下半年或明年推出临床试验结果[31] - 公司产品707针对FAC法典治疗肿瘤转移,效果较好[32] - 公司预计未来会有利好政策出台,可能涉及招商引资等方面[33]
首药控股20240507
2024-05-08 00:26
公司概况 - 公司首要控股是一家创新药企业,团队规模180多人,85%以上为科研人员[1] - 首要控股的股权比较集中,有国资和小股东投资,计划施加转让1.7%股份[1] - 公司团队齐全,从临床前研究到生产销售都有涉及,有丰富的渠道资源和政府沟通[3] 项目进展 - 公司已授权21个项目出去,12个项目处于临床阶段,即将进入产业化阶段[4] - 项目授权价格在2千万到6千万之间,合作模式为首付款和销售分成[4] - 项目进展良好,部分项目即将获得新药批准,公司价值主要体现在自主研发的临床管线上[4] 新药展望 - 公司的新药在疗效和安全性方面表现优异,相对竞争品种具有明显优势[6] - 公司的新药已获得CDE批复,具备上市条件,预计在未来几年内获批上市并谈判医保[7] - 公司新一代药物3505在疗效和安全性方面优于竞争品种,预计将成为全球领先品种[9] 市场表现 - 公司市场份额未达预期,产品副作用影响销售表现[10] - 三代药物在一线市场逐渐占据优势,预计PFS可达七八个月[12] - 公司计划推出新适应症,拓展市场份额[14] 政策和行业趋势 - 广州政策针对百记单区,投资50亿反两千万[18] - 北京政策支持国家会议应用目录研发目录[19] - 金融医保价格可能会下降,但近几年并未大幅下降[20]
首药控股:科创板上市公司独立董事候选人声明与承诺(江骥)
2024-05-05 15:38
任职资格条件 - 非特定股东及其直系亲属[2] - 近12个月无影响独立性情形[2] - 近36个月无证监会处罚等[3] - 兼任境内上市公司不超三家[4] - 在首药控股任职不超六年[4] 任职相关流程 - 参加上交所独立董事履职学习[4] - 通过公司相关委员会资格审查[4] - 确认任职资格符合要求[4]
首药控股:首药控股(北京)股份有限公司关于召开2023年年度股东大会的通知
2024-05-05 15:36
证券代码:688197 证券简称:首药控股 公告编号:2024-014 首药控股(北京)股份有限公司 关于召开 2023 年年度股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2023 年年度股东大会 召开日期时间:2024 年 5 月 29 日 10 点 00 分 召开地点:北京市海淀区闵庄路 3 号玉泉慧谷科技园 15 号楼公司会议室 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间:自 2024 年 5 月 29 日 至 2024 年 5 月 29 日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段,即 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联 网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 (六) 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序 1 股东大会召 ...
首药控股:首药控股(北京)股份有限公司关于第二届董事会第四次会议决议的公告
2024-05-05 15:36
证券代码:688197 证券简称:首药控股 公告编号:2024-013 首药控股(北京)股份有限公司 关于第二届董事会第四次会议决议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、董事会会议召开情况 首药控股(北京)股份有限公司(以下称"公司")第二届董事会第四次会 议于2024年4月30日在公司会议室以现场方式召开。本次会议的通知于2024年4 月26日专人送达全体董事。会议应出席董事7人,实际出席董事7人,全体监事、 董事会秘书列席会议。会议由董事长李文军先生主持。会议召集及召开程序符 合《公司法》和《公司章程》的有关规定,会议决议合法、有效。 1 (www.sse.com.cn)。 经审核,江骥先生在公司连续担任独立董事未超过 6 年,且未在超过 3 家 境内上市公司担任独立董事。江骥先生已参加上海证券交易所独立董事履职学 习平台相关课程的学习。 江骥先生的任职资格和独立性经上海证券交易所审核无异议后,本议案方 可在公司 2023 年年度股东大会上审议。在相关补选程序履行完毕前,现任独立 董事张强先生仍 ...
首药控股:科创板上市公司独立董事提名人声明与承诺(江骥)
2024-05-05 15:36
独立董事提名 - 首药控股董事会提名江骥为第二届董事会独立董事候选人[1] - 提名人声明时间为2024年4月30日[6] 任职资格 - 被提名人持股、任职等多方面需符合规定[2][3][4] - 被提名人已通过资格审查,提名人确认其符合要求[4]