报告行业投资评级 - 投资评级：看好 [1] - 评级变动：维持评级 [1] 报告核心观点 - 核心观点：建议关注即将召开的2025年ESMO大会的催化作用，同时重视三季报业绩基本面的验证，并布局具备出海能力的公司 [7][8] 行情回顾 - 行业指数表现：本报告期医药生物行业指数跌幅为2.72%，在申万31个一级行业中排名第23位，跑输沪深300指数（涨幅2.62%）[4][16] - 子行业表现：医疗研发外包和医疗设备涨幅居前，分别为2.28%和0.59%；原料药和医院跌幅居前，分别为9.84%和5.78% [4][16] - 行业估值：截至2025年9月30日，医药生物行业PE（TTM）为31.23倍，较上期末的31.79倍有所下行，低于历史均值 [4][21] - 子行业估值：疫苗（55.74倍）、医疗设备（41.29倍）和医院（39.51倍）估值居前，医药流通（14.34倍）估值最低 [4][21] - 股东减持：本报告期，医药生物行业共有51家上市公司发生股东净减持，净减持金额为24.35亿元，其中14家增持6.81亿元，37家减持31.16亿元 [4] 行业重要资讯：国家政策 - 健康保险发展指导意见：国家金融监督管理总局发布《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》，旨在丰富健康保险内涵，支持浮动收益型产品发展，并促进健康保险对创新药械进行更灵活有效的支付 [7][26] - 长期护理保险目录：国家医保局印发《国家长期护理保险服务项目目录（试行）》，包含36项服务项目，覆盖1.9亿人，累计支出超过850亿元 [7][27][29] - 进口药品新政：国家药监局（NMPA）发布公告，允许符合要求的境外已上市药品在获批前进口其商业规模批次产品，以缩短市场供应时间差 [30][31] - 网络销售监管：NMPA印发《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》，规范医疗器械网络销售的现场检查工作 [34][35] - 临床评价指导原则：药品审评中心（CDE）发布《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》，旨在促进有临床价值的新药研发上市 [37] - 秋冬季疫情防控：国务院联防联控机制发布通知，部署2025年国庆中秋前后及秋冬季新冠病毒感染等重点传染病防治工作 [38][40] 行业重要资讯：注册上市 - 诺和诺德口服司美格鲁肽：其口服司美格鲁肽（Rybelsus）获欧盟批准更新标签，成为欧盟首款且唯一获批用于2型糖尿病并证明具有心血管获益的GLP-1受体激动剂，基于IIIb期SOUL研究显示其将心血管事件风险降低14% [41][42] - 默沙东K药皮下制剂：帕博利珠单抗皮下注射制剂（Keytruda Qlex）获美国FDA批准上市，给药时间缩短至1-2分钟，III期研究显示其疗效非劣于静脉注射剂型 [43][44] - 礼来口服SERD新药：口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo（Imlunestrant）获美国FDA批准上市，用于治疗特定晚期乳腺癌患者，为全球第2款口服SERD药物，III期EMBER-3试验显示其将疾病进展或死亡风险降低38% [7][45][46] - 诺华BTK抑制剂：瑞米布替尼片（Rhapsido）获美国FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU），为首款获批用于CSU的BTK抑制剂 [47][48] - 国产四价HPV疫苗：中国生物研发的四价HPV疫苗"爱薇佳"获批上市，为首款国产四价HPV疫苗 [7][49][50] - 罗氏组合疗法：阿替利珠单抗联合芦比替定获美国FDA批准用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗，为首款且唯一组合疗法，III期IMforte研究显示其将疾病进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27% [52][53] - BI的PDE4抑制剂：Nerandomilast获美国FDA批准用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF），为近10年来首款获批的IPF治疗药物 [54][55] 行业重要资讯：其他 - 辉瑞收购Metsera：辉瑞以约49亿美元初始企业价值收购Metsera，并附带最高约23亿美元的或有价值权，以获得其GLP-1等相关代谢疾病疗法管线 [57][58][59] - 渤健终止AAV基因疗法研发：渤健终止基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法研发，影响约20名员工 [60][61] - Genmab收购Merus：Genmab以约80亿美元收购双抗公司Merus，后者核心产品包括已获批的HER3/HER2双抗Zenocutuzumab及处于III期临床的LGR5/EGFR双抗Petosemtamab [63][64] - 阿斯利康纽交所上市计划：阿斯利康计划于2026年2月在纽交所直接上市普通股，以扩大投资者基础；2025年上半年公司总收入为280.45亿美元，同比增长11% [6][65][66] - 武田退出细胞疗法领域：武田宣布停止细胞疗法领域工作，预计将产生约580亿日元的减值损失 [69][70] 重点覆盖公司投资要点 - 华东医药（000963）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28亿元、45.59亿元、51.20亿元 [71] - 普蕊斯（301257）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元、1.31亿元、1.41亿元 [71] - 贝达药业（300558）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34亿元、6.04亿元、7.39亿元 [71] - 诺诚健华-U（688428）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43亿元、-0.36亿元、-0.24亿元 [71] - 泓博医药（301230）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为0.639亿元、0.8172亿元、0.9795亿元 [71] - 艾力斯（688578）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为20.28亿元、23.01亿元、26.50亿元 [71] - 首药控股-U（688197）：投资评级为增持，预计2025-2027年收入分别为0.59亿元、1.43亿元、2.87亿元 [71] - 九洲药业（603456）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33亿元、10.76亿元、11.56亿元 [71] - 美亚光电（002690）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30亿元、8.05亿元、8.67亿元 [71]

财务表现 - 2025年上半年营业收入为200万元，同比下降47.37% [1][3] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.04亿元，亏损额较上年同期的-1.03亿元有所扩大 [1][3] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.14亿元，现金流出较上年同期的-9714.08万元增加 [1][3] 公司背景 - 公司于2022年3月23日在上交所科创板上市，发行价格为39.90元/股 [3] - 首次公开发行3718.00万股，占发行后总股本的25.00% [3] - 上市发行募集资金总额为14.83亿元，募集资金净额为13.74亿元 [4] 募集资金用途 - 公司原计划募集资金20.00亿元，用于创新药研发项目、新药研发与产业化基地和补充流动资金 [4] - 上市发行费用总额为1.10亿元，其中保荐及承销机构中信建投证券获得费用9089.57万元 [4]

股价与融资交易表现 - 9月25日股价下跌1.22% 成交额9880.61万元 [1] - 当日融资买入626.59万元 融资偿还1443.91万元 融资净卖出817.32万元 [1] - 融资融券余额2.92亿元 融资余额占流通市值9.57% 处于近一年90%分位高位水平 [1] - 融券余额0元 处于近一年50%分位较高水平 [1] 股东结构与持股变化 - 截至6月30日股东户数4526户 较上期增加5.33% [2] - 人均流通股14141股 较上期减少5.06% [2] - 鹏华医药科技股票A持股540.79万股 保持第一大流通股东 [2] - 中欧医疗健康混合A新进持股117.28万股 成为第十大流通股东 [2] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入200万元 同比下降47.37% [2] - 归母净利润亏损1.04亿元 同比扩大1.48% [2] 公司基本信息 - 公司成立于2016年4月19日 2022年3月23日上市 [1] - 主营业务为小分子抗肿瘤药物研发 [1] - 收入100%来自技术开发及服务业务 [1] - 注册地址位于北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷科技园 [1]

板块表现 - 化学制药板块9月24日较上一交易日上涨0.13% [1] - 上证指数当日上涨0.83%至3853.64点 深证成指上涨1.8%至13356.14点 [1] 领涨个股 - 向日葵(300111)领涨板块 收盘价8.57元 涨幅20.03% 成交量300.34万手 成交额24.00亿元 [1] - 京新药业(002020)涨幅10.02% 收盘价21.63元 成交量27.78万手 成交额5.81亿元 [1] - 信立泰(002294)涨幅10.01% 收盘价60.24元 成交量14.80万手 [1] 跟涨个股 - 海辰药业(300584)上涨7.98%至61.56元 成交量15.43万手 成交额9.31亿元 [1] - 首药控股(688197)上涨6.93%至48.28元 成交量3.02万手 成交额1.41亿元 [1] - 海创药业(688302)上涨6.62%至55.69元 成交量4.06万手 成交额2.26亿元 [1] 下跌个股 - ST复华(600624)跌幅4.95%至6.34元 成交量2924手 成交额185.38万元 [2] - 德源药业(832735)下跌2.33%至37.33元 成交量3.07万手 成交额1.15亿元 [2] - 博瑞医药(688166)下跌2.05%至72.50元 成交量18.30万手 成交额13.20亿元 [2] 资金流向 - 板块主力资金净流入1.49亿元 游资资金净流出1.82亿元 散户资金净流入3328.98万元 [2] - 向日葵主力净流入2.67亿元 占比11.11% 游资净流出1.92亿元 占比7.98% [3] - 海辰药业主力净流入1.40亿元 占比15.05% 游资净流入633.66万元 占比0.68% [3] - 广生堂(300436)主力净流入1.37亿元 占比8.60% 游资净流入7199.37万元 占比4.53% [3]

限售股解禁总体情况 - 9月23日共有6家上市公司限售股解禁 解禁总市值约65.69亿元[1] 各公司解禁明细 - 上海机场(600009)增发A股原股东配售上市解禁1.28亿股[1] - 华鲁恒升(600426)股权激励限售流通解禁28万股[1] - 电科数字(600850)增发A股法人配售上市解禁8110.7万股[1] - 顶点软件(603383)股权激励限售流通解禁16.2万股[1] - 锋尚文化(300860)股权激励限售流通解禁1.99万股[1] - 首药控股(688197)解禁649.16万股[1] 解禁类型分布 - 增发A股解禁类型涉及2家公司 上海机场和电科数字[1] - 股权激励限售流通涉及3家公司 华鲁恒升、顶点软件和锋尚文化[1] - 首药控股未明确标注限售股类型[1]

会议基本情况 - 2025年第一次临时股东大会于2025年9月15日在北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷科技园15号楼公司会议室召开 [4] - 会议采用现场投票和网络投票相结合的表决方式 由董事会召集 董事长李文军主持 [2] - 会议召集 召开及表决程序符合《公司法》《上市公司股东会规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《公司章程》的规定 [2] 出席人员情况 - 公司在任董事7人全部现场出席 在任监事3人全部现场出席 [5] - 董事会秘书现场出席会议 其他高级管理人员和见证律师现场列席会议 [3] 议案审议结果 - 全部10项议案均获审议通过 无被否决议案 [2][4][6][7] - 议案2《关于变更注册地址、取消监事会、修订〈公司章程〉并办理工商变更登记的议案》为特别决议议案 获出席股东所持表决权的三分之二以上通过 [7] - 其余9项议案均为普通决议议案 获出席股东所持表决权的过半数通过 [7] - 议案1和议案2对中小投资者进行了单独计票 [7] 议案具体内容 - 续聘2025年度财务报表及内部控制审计机构 [4] - 变更注册地址 取消监事会 修订《公司章程》并办理工商变更登记 [4] - 修订《股东会议事规则》《董事会议事规则》《关联交易管理办法》《对外投资管理办法》《对外担保管理办法》《募集资金管理办法》《累积投票实施细则》《独立董事工作制度》共8项公司治理制度 [6][7] 律师见证情况 - 本次股东大会由北京市竞天公诚律师事务所律师李梦 徐旭敏见证 [7] - 律师认为会议召集和召开程序符合法律法规及《公司章程》规定 出席股东资格合法有效 表决程序及结果合法有效 [7]

中信建投证券股份有限公司 关于首药控股（北京）股份有限公司 2025 年半年度持续督导跟踪报告 | 保荐人名称：中信建投证券股份有限 | 上市公司名称：首药控股（北京）股份 | | --- | --- | | 公司 | 有限公司 | | 保荐代表人姓名：杨慧泽 | 联系方式：010-56160130 联系地址：北京市朝阳区景辉街 16 号院 | | | 号楼泰康集团大厦 层 1 10 | | 保荐代表人姓名：李彦芝 | 联系方式：010-56051825 联系地址：北京市朝阳区景辉街 号院 16 | | | 号楼泰康集团大厦 层 1 10 | 经中国证券监督管理委员会（简称"中国证监会"）"证监许可〔2022〕258 号文"批准，首药控股（北京）股份有限公司（简称"公司"或"首药控股"） 获准向社会公开发行人民币普通股（A 股）37,180,000 股，并于 2022 年 3 月 23 日在上海证券交易所科创板挂牌上市。本次公司发行新股的发行价为 39.90 元/ 股，募集资金总额为 148,348.20 万元，扣除发行费用 10,972.80 万元后（不含增 值税，含发行前已计入损益金额 508.49 万元 ...

会议信息 - 公司第二届董事会第十次会议于2025年8月26日审议通过召开本次股东大会的议案[3] - 本次股东大会于8月28日公告，共审议10项议案[4] 股东投票 - 出席现场会议股东代表3名，代表82,953,101股，占比55.7783%[6] - 通过网络投票股东代表65名，代表13,061,623股，占比8.7827%[6] - 参加表决中小投资者股东代表63名，代表3,061,623股，占比2.0587%[6] 议案表决 - 议案1中小股东同意2,996,530股，占比97.8739%[10] - 议案2中小股东同意2,985,806股，占比97.5236%[10] - 本次股东大会全部议案均表决通过，程序和结果合法有效[10][12]

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2025-026 首药控股（北京）股份有限公司 2025年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 1 （五） 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 1、 公司在任董事7人，现场出席7人； 2、 公司在任监事3人，现场出席3人； （一） 股东大会召开的时间：2025 年 9 月 15 日 （二） 股东大会召开的地点：北京市海淀区闵庄路 3 号玉泉慧谷科技园 15 号楼 公司会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 68 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 68 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 96,014,724 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 96,014,724 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权 ...

股价表现 - 9月15日股价上涨5.01%至46.57元/股 成交额6235.24万元 换手率2.14% 总市值69.26亿元 [1] 公司基本情况 - 公司全称首药控股(北京)股份有限公司 位于北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷科技园15号楼 [1] - 成立于2016年4月19日 于2022年3月23日上市 [1] - 主营业务为小分子抗肿瘤药物研发 技术开发及服务收入占比100% [1] 机构持仓情况 - 建信高端医疗股票A(004683)二季度持有12.19万股 占基金净值比例3.53% 位列第八大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约27.07万元 [2] - 基金成立日期2017年7月18日 最新规模1.21亿元 [2] - 今年以来收益16.98% 近一年收益23.22% 成立以来收益60.05% [2] 基金经理信息 - 基金经理潘龙玲累计任职时间9年172天 现任基金资产总规模1.6亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报60.05% 最差基金回报-30.58% [3]