药物研发进展 - 公司核心在研产品SY-9453胶囊获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该临床试验申请获批的适应症为：SY-9453胶囊单药用于治疗甲基硫腺苷磷酸化酶纯合缺失的局部晚期或转移性实体瘤[1] 临床试验信息 - 获批的临床试验为针对MTAP纯合缺失的局部晚期或转移性实体瘤[1] - 获批的试验方案为SY-9453胶囊单药治疗[1]

新产品和新技术研发 - 首药控股SY - 9453胶囊单药治疗MTAP纯合缺失实体瘤临床试验申请获药监局批准[1] - SY - 9453胶囊获批短期内不对公司财务和经营成果产生重大影响[4] - 创新药临床研发及上市审批具有不确定性[4] 数据相关 - 近15%人类癌症存在MTAP基因缺失[2] - 41%胶质母细胞瘤、32%间皮瘤等多种癌症存在MTAP缺失[3]

药物研发进展 - 首药控股自主研发的SY-9453胶囊获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - SY-9453胶囊获批的临床试验适应症为：单药用于治疗甲基硫腺苷磷酸化酶纯合缺失的局部晚期或转移性实体瘤[1] 公司核心业务 - 公司专注于抗肿瘤创新药物的研发[1] - 此次获批表明公司在实体瘤治疗领域的新药研发管线取得阶段性进展[1]

公司研发进展 - 首药控股于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - SY-9453胶囊单药用于治疗甲基硫腺苷磷酸化酶（MTAP）纯合缺失的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准[1] 药物与适应症 - 获批临床试验的药物为SY-9453胶囊[1] - 该药物的目标适应症为MTAP纯合缺失的局部晚期或转移性实体瘤[1] 对公司财务与经营的影响 - 短期内不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响[1] 研发风险与不确定性 - 创新药的临床研发具有较大不确定性[1] - 候选药物在临床前研究取得进展，但可能因多种原因在临床试验阶段无法显示出理想的安全性及疗效[1] - 无法保证任何临床前研究以及临床试验数据能够预测候选药物的最终临床结果[1] - 未来临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性[1]

2025年A股上市公司业绩披露整体概览 - 截至1月30日，有70多家公司披露2025年年报，超2200家公司披露业绩预告，市场全貌逐步清晰 [2] - 整体业绩呈现“两极分化”态势，行业景气度差异主导业绩表现 [2] - 业绩披露期是挖掘优质标的和规避下行风险的关键窗口，需关注增长的持续性与亏损企业的风险释放 [2] 已披露年报公司业绩表现 - 在70多家已披露年报的公司中，51家实现营业收入同比增长，超七成公司营收增长 [3] - 营收增长前三名：首药控股（同比增长接近120%）、莱尔科技（营收9.62亿元，同比增长82.97%）、厦钨新能（营收200.34亿元，同比增长47.84%）[4][5] - 47家公司实现归母净利润同比增长，沃华医药（归母净利润0.96亿元，同比增长162.93%）和利尔化学（归母净利润4.79亿元，同比增长122.33%）实现翻倍增长 [6] 业绩预告整体情况 - 约2200家公司披露2025年业绩预告，其中业绩预喜公司约900家，占比接近四成 [7] - 预增企业中，60多家公司预计净利润增幅超过500%，20家公司预计增幅超过1000% [7] - 宁波富邦预计净利润5000万元至7000万元，同比增幅高达3099.59%至4379.43%，增幅位居榜首 [7] 业绩大幅预增公司案例 - 宁波富邦业绩暴增原因：核心电接触产品业务受银价上涨驱动，以及转让宁波中华纸业2.5%股权获得3.70亿元收益 [8][9] - 海峡创新预计净利润1亿元至1.5亿元，同比增长1660.56%至2540.85% [9] - 福田汽车预计归母净利润约13.3亿元，同比增加1551%左右 [9] 主要预亏行业及公司 - 房地产行业成为预亏集中领域，华夏幸福预计亏损160亿元至240亿元，绿地控股预计亏损160亿元至190亿元，金地集团预计亏损111亿元至135亿元 [10] - 光伏行业多家龙头企业预计大额亏损，通威股份预计净亏损90亿元至100亿元，TCL中环预计亏损82亿元至96亿元 [10] - 天合光能、隆基绿能、晶科能源预计亏损规模均超50亿元，分别预计亏损65亿元至75亿元、60亿元至65亿元、59亿元至69亿元 [10] 专家观点与展望 - 业绩预告的价值在于揭示方向与分化，帮助投资者识别行业冷热、企业质量和盈利可持续性 [11] - 预计2025年A股上市公司整体业绩将出现阶段性回暖，但节奏受全球经济、国内需求及科技创新等因素制约，未来在结构性转型和创新驱动支持下，整体表现或将逐步向乐观偏向 [11]

公司研发活动与专利进展 - 公司公布了一项名为“一种激酶抑制剂的制备方法”的国际专利申请 专利申请号为PCT/CN2025/110439 国际公布日为2026年1月29日 [1] - 今年以来 公司已公布的国际专利申请数量为3个 [1] 公司研发投入 - 根据2025年中报财务数据 2025上半年公司在研发方面投入了1.08亿元人民币 [1] - 2025上半年研发投入同比增长1% [1]

公司研发活动 - 公司公布了一项新的国际专利申请，专利名为“一种药物制剂组合物及其制备方法”，专利申请号为PCT/CN2025/110506，国际公布日为2026年1月29日 [1] - 今年以来，公司已公布的国际专利申请数量为3个 [1] - 2025年上半年，公司在研发方面投入了1.08亿元人民币，研发投入同比增长1% [1]

核心观点 - 公司2025年营业总收入为866.76万元，同比大幅增长119.88%，主要源于合作研发项目里程碑款项增加 [1][4] - 公司2025年扣非前后归母净利润分别为-12,883.42万元和-20,731.89万元，亏损同比收窄，得益于主营业务贡献加大、成本费用控制及政府补助 [1][4] - 公司核心在研管线取得多项关键进展，包括SY-707的NDA审评稳步推进、SY-5007的NDA获受理、以及SY-3505完成关键临床试验患者入组 [2] 2025年度主要财务数据与指标 - 营业总收入为866.76万元，较上年同期增长119.88% [1][4] - 归属于母公司所有者的净利润为-12,883.42万元，扣除非经常性损益后为-20,731.89万元，亏损同比收窄 [1] - 总资产为79,123.37万元，归属于母公司的所有者权益为68,017.89万元 [1] - 研发及管理费用同比下降8.16% [4] - 报告期内确认与收益相关的政府补助款项6,075.54万元 [4] 经营业绩与财务状况说明 - 营业收入主要来源于合作开发项目里程碑款项和合作项目药品上市销售分成，但暂无法覆盖期间研发及运营支出，公司2025年度尚未实现盈利 [1][2] - 营业利润、利润总额、归母净利润等指标亏损减少，原因包括主营业务贡献加大、公司落实“提质增效重回报”行动严控成本费用提升资金效率，以及收到政府补助 [4] 核心在研管线进展 - **SY-707（首要泽®）**：用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的NDA审评稳步推进，报告期内完成相关现场核查和注册检验，并于2025年11月向CDE提交补充资料 [2] - **SY-5007（首亦泽®）**：两项关键性临床试验均达主要研究终点，II期临床研究成果在2025年ESMO年会发表，其用于RET融合阳性NSCLC的NDA于2025年10月获受理并进入审评阶段 [2] - **SY-3505（Ficonalkib）**：第三代ALK抑制剂，针对经治患者的关键II期试验和针对初治患者的III期试验均已完成全部患者入组，正在进行随访研究与数据整理，计划在数据读出后积极沟通NDA递交事宜 [2] 早期研发与未来方向 - 公司持续关注市场动态和全球创新趋势，进一步强化早期阶段管线矩阵，包括MAT2A、ALK-4G、p53 Y220C等项目，旨在推动更多优势候选药物进入临床试验阶段 [3]

公司2025年度业绩快报核心数据 - 公司2025年实现营业总收入866.76万元，同比大幅增加119.88% [1] - 公司扣除非经常性损益前后归属母公司所有者的净利润分别为-12,883.42万元和-20,731.89万元，亏损同比收窄 [1] - 截至2025年末，公司总资产为79,123.37万元，归属于母公司的所有者权益为68,017.89万元 [1] 公司收入来源与盈利状况 - 报告期内营业收入主要来源于合作开发项目里程碑款项和合作项目药品上市销售分成 [1] - 该等收入暂无法覆盖期间的研发及运营支出，公司2025年度尚未实现盈利 [1]

公司业绩快报 - 首药控股发布2025年度业绩快报，营业收入为866.76万元，同比大幅增长119.88% [1] - 公司归属于上市公司股东的净利润为亏损约1.29亿元 [1] - 公司基本每股收益亏损0.87元 [1] 行业动态 - 核电建设行业正经历热潮，相关设备厂业务繁忙 [1] - 核电设备厂订单已排至2028年 [1] - 为应对需求，部分工厂员工实行三班倒，生产线24小时不停运转 [1]